附錄 99.2
[Organon]2023 年第三季度機密財報 Organon
[Organon]機密免責聲明,續關於前瞻性陳述的警示説明除歷史信息外,本演示文稿包括1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於有關管理層對Organon未來財務業績和公關前景的預期的陳述,包括2023年全年指導估計和有關其他財務信息和指標、特許經營和產品績效以及戰略預期的預測對於2023年剩餘時間和未來時期,對VBP的影響和中國發展的預期。前瞻性陳述可以用 “預見”、“期望”、“打算”、“預期”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“意願” 等詞語或類似含義的詞語來識別。這些陳述基於公司管理層當前的信念和期望,受重大風險和不確定性的影響。如果基本假設被證明不準確或風險或不確定性出現,則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於:無法在美國或國際上全面執行我們的產品開發和商業化計劃;無法適應行業——全行業向高折扣渠道發展的趨勢;税法或其他税收指導方針的變化可能會對我們的現金納税負債、有效税率和經營業績產生不利影響,並導致更嚴格的審計審查;無法執行我們的業務發展戰略或實現收益我們計劃收購的;與上市產品有關的功效、安全性或其他質量問題,包括召回、退出或銷售下降等市場行為;對避孕藥具或生育產品的需求、可用性或患者獲得避孕藥具或生育產品的渠道產生不利影響的政治和社會壓力或監管發展;總體經濟因素,包括匯率和匯率波動方面的衰退壓力;一般行業狀況和競爭;持續的COVID-19疫情的影響以及變異菌株的出現;美國和國際上製藥行業監管和醫療保健立法的影響;醫療保健成本控制的全球趨勢;技術進步;競爭對手獲得的新產品和專利;新產品開發固有的挑戰,包括獲得監管部門的批准;公司準確預測其未來財務業績和業績的能力;許多人面臨的困難或延誤;國際經濟的金融不穩定和主權風險;發展和維持方面的困難與商業交易對手的關係;對公司專利和其他創新產品保護措施的依賴;以及訴訟風險,包括專利訴訟和/或監管行動。公司沒有義務公開更新任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。可能導致業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的其他因素可以在公司向證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中找到,包括公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及隨後在美國證券交易委員會網站上提交的SEC文件(www.s ec.gov)。有關非 GAAP 指標的對賬,請參閲本演示幻燈片 22-27。2
[Organon]機密免責聲明關於非公認會計準則財務指標的警示説明本演示文稿包含 “非公認會計準則財務指標”,即不包括或包含金額的財務指標,相應地未排除或包含在根據美國公認會計原則(“GAAP”)計算和列報的最直接可比指標中。具體而言,該公司使用非公認會計準則財務指標調整後息税折舊攤銷前利潤、調整後毛利率、調整後毛利、調整後淨收益和調整後攤薄後每股收益,根據公認會計原則,這些指標不是經濟核算的術語,僅作為公司GAAP財務報表的補充列報。本新聞稿還提供了某些排除外匯變動影響的措施。我們通過使用前一期的平均匯率折算本期當地貨幣財務業績,並將這些調整後的金額與本期業績進行比較來計算外匯。該公司認為,這些非公認會計準則財務指標有助於增進對公司財務業績的理解。但是,這些衡量標準的列報作為分析工具存在侷限性,不應孤立地考慮,也不能替代根據公認會計原則公佈的公司業績。由於並非所有公司都使用虛假計算,因此這些非公認會計準則指標的列報可能無法與其他公司標題相似的其他指標相提並論。您應參考本新聞稿的表4和表5,瞭解此處包含的非公認會計準則財務指標與最直接可比的公認會計準則指標的相關定義和對賬情況。此外,該公司2023年全年指導指標(收入除外)是在非公認會計準則的基礎上提供的,因為該公司無法合理預測GAAP指標中包含的某些項目。這些項目包括但不限於收購相關費用、重組和相關費用、股票薪酬、法律訴訟的最終結果、異常損益、產生公認會計準則税收影響的事項的發生以及其他無法反映公司持續運營的項目。該公司在運營和財務決策中使用非公認會計準則財務指標,並認為排除某些項目很有用,這樣可以專注於更有意義地代表業務基本經營業績。3
[Organon]2023年第三季度機密亮點4 • 收入為15億美元,不計外匯,下降1% • 調整後的息税折舊攤銷前利潤為4.47億美元 • 攤薄後每股收益為0.23美元;調整後的攤薄每股收益為0.87美元 • 收入指導區間縮小並降至61.5億美元至62.5億美元 • 調整後的息税折舊攤銷前利潤率指導區間縮小並降至30.5%至31.5% 有關非一般公認的對賬情況,請參閲本演示幻燈片22-27 AP 措施。
[Organon]女性健康機密 • NuvaRing LOE 是外匯交易下降7%的主要驅動力 • Nexplanon 不計外匯匯率下跌3%;新的GTM模式 • 生育率預計將在2023年全年實現個位數的高增長 • Jada收入同比翻了一番 • Xaciato最近推出的外匯特許經營權增長10% • Renflexis的需求和銷量強勁增長;Ontruzant在外匯市場上增長34% 招標階段 • Humira生物仿製藥市場緩慢形成 • 儘管有VBP和中國政策舉措,但不計外匯收入仍增長3% • 預計特許經營權將持平至略有增長2023 年全年表現更好 ex-FX 5 個知名品牌生物仿製藥女性健康 Humira 是以 AbbVie Biotechnology Ltd 的名義在美國註冊的商標
[Organon]Hadlima 的機密相對錶現穩健來源:醫療分析有限責任公司(2023 年 7 月 14 日至 10 月 6 日)2023 年美國每週處方總量 (tRx) 約為 3.0 倍單位,與 7 月第 6 組中最接近的競爭對手相比
[Organon]知名品牌的機密耐久性擴大製造業遏制價格侵蝕品牌的耐久性和多樣性 LCM/創業重點知名品牌 7
[Organon]機密穩定的全球知名品牌業務通過執行力和多元化實現8 4%-2%-4% 1% 3% 知名品牌特許經營權美國歐盟亞太地區中國 LAMERA 第二季度第二季度第三季度 '22 年第四季度 '22 年第 1 季度 '23 年第二季度 '23 年同期變動知名品牌業務總銷售額與去年同期的差異百分比
[Organon]按地域劃分的機密收入瀏覽中國的宏觀環境第三季度至第二季度第三季度至第二季度至今 2023 年初至今 2022 年初至今 2022 年初至今 2022 年實際 VPY Ex-FX VPY 歐洲和加拿大 392 363 8% 3% 1,259 1,243 1% 2% 美國 370 366 1% 1% 1,067 1,043 2% 亞太和日本 284 283 —% 2% 869 888 (2)% 3% 中國 202 241 (16)% (11)% 661 721 (8)% (2)% 拉丁美洲、中東、俄羅斯和非洲 239 236 1% 687 665 3% 7% 其他 (1) 32 48 (31)% (34)% 122 129 (6)% (7)% 總收入 1,519 1,537 (1)% 4,665 4,689 (1)% 2% 9 (1)% 9 (1)%) 其他包括製造業銷售致默沙東公司、新澤西州拉威、美國和其他第三方。
[Organon]已報告機密信息(1%)(1%)(不含外幣100萬美元)10銷量增長抵消了LOE、VBP和定價(1)LOE = 排他性損失(2)VBP = 批量採購(3)其他包括對默沙東公司、新澤西州拉威、美國和其他第三方的製造業銷售(3)(1)(2)FX ~(65)bps 對增長的不利影響在第 3 季度 ~ ~ ~ ~ ~
[Organon]機密女性健康女性健康收入百萬美元第三季度至第二季度第三季度至第二季度 VPY Ex-FX VPY 2023 年年初至今 2022 年年初至今法案 VPY Ex-FX VPY Nexplanon®(避孕)220 229 (4)% (3)% 599 595 1% NuvaRing®(避孕)37 50 (26)% (23)% 117 133 (12)% (10)% Marl Velon/Mercilon(避孕)30 31(3)%(2)% 97 85 13% 17% Follistim®(生育力)54 60(10)%(8)% 179 179 —% 3% 醋酸加尼瑞克斯注射液(生育力)25 36(30)% 88 97(9)%(7)% Jada(設備)13 5 134% 12 150% 150% 0% 其他女性健康產品 39 42 (8)% (8)% 126 138 4% 5% 總計女性健康 418 454 (8)% (7)% 1,237 1,240 —% 2% 11 • Nexplanon(不含外匯)下跌3% • 預計全年不含外匯的生育率將實現高個位數增長 • 由於四捨五入,Jada年初至今的收入可能超過2022年總收入的兩倍以上。上面以斜體顯示的商標是Organon集團公司的商標或經其許可使用的。
[Organon]機密生物仿製藥生物仿製藥收入百萬美元第三季度至第二季度 VPY Ex-FX VPY 2023 年年初至今 2022 年年初至今 VPY Ex-FX VPY Renflexis® 69 60 15% 201 166 22% 22% Ontruzant® 40 29 36% 34% 93 87 8% Brenzys 13 24 (43)% (41)% 45 52 (13)% (8)% Aybintio 12 10 18% 11% 34 29 17% 16% Hadlima 8 6 38% 42% 20 14 48% 55% 生物仿製藥 142 129 10% 394 346 14% 15% 12 • 特許經營權在第三季度增長了10% • Renflexi不包括外匯匯率上漲了15%;有望連續第六年實現增長 • Ontruzant 和 Brenzys 的表現反映了招標階段 Totals 可能無法上漲由於四捨五入。上面以斜體顯示的商標是Organon集團公司的商標或經其許可使用的。
[Organon]機密知名品牌知名品牌收入百萬美元第三季度至第二季度第三季度-22 法案 VPY Ex-FX VPY 2023 年年初至今 2022 年年初至今 VPY Ex-FX VPY 心血管 354 349 1% —% 1,139 1,171 (3)% —% 呼吸系統 248 231 7% 10% 790 790 —% 4% 非阿片類藥物疼痛、骨骼和皮膚 210 193 9% 10% 595 603 (1)% 1% 其他 123 (1)% 其他123 (143) 14)% (14)% 408 423 (4)% —% 總估計品牌 935 915 2% 3% 29,932 2,987 (2)% 1% 13 • 儘管市場在 2023 年初出現波動和市場走勢,知名品牌的外匯匯率仍增長 3% • 預計全年表現持平至略有樂觀,總額可能因四捨五入而無法達到。
[Organon]機密毛利率推動了盈利差異;歸因於外匯和通貨膨脹壓力所有數字均按非公認會計原則列報 (1) 第三季度至第二季度至今 2023 年初至今 2022 年初至今實際增值收入 1,519 1,537 (1)% 4,665 4,689 (1)% 銷售成本 568 505 12% 1,699 1,568 8% 調整後毛利 951 1,032 (8)% 2,966 3,121 (5)% 銷售、一般和管理 392 378 4% 1,155 1,096 5% 研發 129 121 7% 373 311 20% 收購 IPR&D 和里程碑 — 10 NM 8 107 NM 包括IPR&D 在內的研發總額 129 131 (2)% 381 418 (9)% 調整後息税折舊攤銷前利潤 447546 (18)% 1,495 1,705 (12)% 調整後攤薄後每股收益 0.87 1.32 (34)% 3.26 4.22 (23)% 每股收購的IPR&D和里程碑對攤薄後每股收益的影響— (0.04) NM — (0.04) NM 調整後毛利率 62.6% 63.6% 66.6% 調整後息税折舊攤銷前利潤率 29.4% 35.5% 32.0% 36.4% 14 (1) 有關非公認會計準則指標與各自公認會計原則指標的對賬情況,請參閲本演示幻燈片23-28
[Organon]機密的 15 銀行契約 (*) 淨槓桿率約為 4.3 倍;槓桿率上行壓力預計將在 2023 年 9 月 30 日達到峯值淨負債 2021 年 12 月 2022 年 3 月 2023 年 6 月 2023 年 9 月 2023 年 9 月 2023 日現金及現金等價物 737 706 459 326 414 總債務 (1) 9,134 8,711 8,730 8,654 淨負債 (1) 8,397 8,207 8,252 8,404 8,240 (*) 公司信貸協議中淨負債的定義不包括未攤銷費用,但包括資本化貸款租賃。此外,LTM息税折舊攤銷前利潤的計算不包括收購的IPR&D和里程碑費用。(1) 截至2021年12月31日、2022年12月31日、2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日,債務數字分別扣除1.24億美元、1.05億美元、9,700萬美元、9,300萬美元和8700萬美元的折扣和未攤銷費用。
[Organon]機密儘管第三季度場外交易前的FCF有所改善,但淨營運資金消耗仍然是一個不利因素 16 (1) 自由現金流代表運營活動提供的淨現金流加上資本支出,收購的過程研究和開發,以及匯率變動對現金和現金等價物的影響。• 預計 2023 財年不計一次性成本的FCF約為700-8億美元 • 淨營運資金使用主要由ERP系統推動 • 預期 > 70% 的FCF將在23年下半年產生,與上一年(百萬美元)2023年第一季度第二季度年初至今持平調整後的息税折舊攤銷前利潤為518美元 530美元 447美元 1,495美元減去:淨現金利息支出(65)(179)(68)(312)減去:現金税(61)(29)(55)(145)減去:新世界大會變動(207)(233)(492)減去:資本支出(23)(33)(37)(93)一次性費用之前的自由現金流成本為162美元 56美元 235 453 美元減:一次性成本 (82) (94) (77) (253) 自由現金流 (1) 80 美元 (38) 158 美元 200 美元
[Organon]機密銷量持續增長,LOE、VBP的不利因素有所緩和,價格為百萬美元 17(1)LOE = 排他性損失(2)VBP = 基於價值的定價(3)其他包括對默沙東和其他第三方的製造業銷售,以及分拆前收入對衝活動的分配金額。(1)(2)(3)增長率約為+1.6%至+3.3% 恆定貨幣,~ (0.4)% 至 + 1.2%,報告稱 Fx~ (195)-(210) 個基點阻礙2023年的增長~~~~~
[Organon]2023 年全年機密指導區間 18 根據非公認會計原則提供,2023 年 8 月 8 日提供的收入指導除外 2023 年 11 月 2 日提供的指導收入 62.50億美元-64.50億美元 61.50億美元 61.50億美元-62.50億美元調整後毛利率低-60% 區間低 60% 區間銷售和收購(佔收入的百分比)上限個位數不變調整後息税折舊攤銷前利潤率 31.5%-33.0% 30.5%-31.5% 利息約5.25億美元不變折舊約1.2億美元不變有效非公認會計準則税率 17.5%-19.5% 不變全面攤薄加權平均已發行股票約2.57億股不變
[Organon]機密問答
[Organon]機密附錄
[Organon]機密特許經營業績2023年第三季度至2022年第三季度至2022年第三季度至2022年年初至今實際VPY Ex-FX VPY 2023年年初至今實際VPY Ex-FX VPY 女性健康 418 454 (8)% 1,237 1,240 —% 2% 生物仿製藥 142 129 10% 394 346 14% 15% Est品牌 935 915 2% 3% 2,932 2,987 (2)% 1% 其他 (1) 24 39 (36)% (38)% 102 116 (12)% (12)% 總收入 1,519 1,537 (1)% (1)% (1)% 4,665 4,689 (1)% 2% (1) 其他包括對新澤西州拉威默沙東公司的製造業銷售,美國和其他第三方。21
[Organon]向非公認會計準則報告的 GAAP 機密對賬信息 22 截至2023年9月30日的三個月未經審計,以百萬美元計,每股金額除外 GAAP Spin 相關成本 (1) 重組股票基薪酬攤銷其他 (1) 非 GAAP 調整後收入 1,519 美元 1,519 銷售成本 612 (10)-(5) (29) — 568 毛利 907 951 毛利率 59.7% 651 2.6% 銷售、一般和管理 538 (41) — (18) — (87) 392 研究與開發 137 (4) — (4) — — 129 收購的在制研發和里程碑 —— — — — — — 利息支出 134 — — — — — 134 交易所虧損 14 — — — — — 14 其他支出(收入),淨額 4 (3) — — — — 1 1,439 1,238 所得税前收入 80 281 所得税 22 16 — 4 5 11 58 淨收入 58 美元 223 每股收益-攤薄 0.23 美元 0.87 (1) 代表一次性成本。與分拆相關的費用包括默沙東公司、拉威、新澤西州、美國等分拆所產生的成本,主要包括庫存增加攤銷、減值費用和法定準備金。
[Organon]向非公認會計準則報告的 GAAP 機密對賬信息 23 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月未經審計,以百萬美元計,每股金額除外 GAAP Spin 相關成本 (1) 重組股票基薪酬攤銷其他 (1) 非 GAAP 調整後收入 4,665 美元 4,665 美元銷售成本 1,832 (30)-(13) (88) (2) 1,699 毛利潤 2,83 2,966 毛利 2,966 利潤 60.7% 63.6% 銷售、一般和行政 1,424 (131) — (50) — (88) 1,155 研發 394 (10) — (11) — — 373 收購的過程研發和里程碑 8 — — — — — 8 重組成本 4 — (4) — — — — — — 利息支出 398 — — — — 398 交易所虧損 25 — — — — 25 其他費用(收入),淨額 11 (13) — — — (2) 4,096 3,656 所得税前收入 569 1,009 所得税 92 42 1 12 16 11 174 淨收入 477 美元 835 美元每股收益-攤薄後的1.86美元 3.26 (1) 代表一次性成本。與分拆相關的費用包括默沙東公司、拉威、新澤西州、美國等分拆所產生的成本,主要包括庫存增加攤銷、減值費用和法定準備金。
[Organon]公認會計原則機密對賬截至2022年9月30日的三個月未經審計,每股金額除外,均為百萬美元 GAAP Spin相關成本 (1) 重組股票基薪酬攤銷其他 (1) 非公認會計準則調整後收入 $1,537 $1,537 銷售成本 551 (8)-(3) (3) 505 毛利 986 1,032 毛利率 64.2% 67.1% 銷售、一般和行政 440 (33) — (12) — (17) 378 研究與開發 127 (2) — (3) — (1) 121 收購的過程研發以及里程碑 10 — — — — — 10 利息支出 108 — — — — — 108 匯兑收益 4 — — — — — 4 其他支出(收入),淨額 4 (6) — — — — (2) 1,255 1,124 所得税前收入 282 413 所得税 55 10 2 2 6 1 76 淨收入 227 美元 337 美元攤薄後每股收益 0.89 美元 1.32 (1) 代表一次性成本。與分拆相關的費用包括默沙東公司、拉威、新澤西州、美國等分拆所產生的成本,主要包括庫存增加攤銷、減值費用和法定準備金。
[Organon]向非公認會計準則調整後信息報告的公認會計原則機密對賬截至2022年9月30日的25個月未經審計,除每股金額外,均以百萬美元計算 GAAP Spin相關成本 (1) 重組股票基薪酬攤銷其他 (1) 非公認會計準則調整後收入 4,689 美元 4,689 美元銷售成本 1,700 (18)-(88) (17) 1,568 毛利 2,989 3,121 毛利率 63.7% 66.6% 銷售、一般和管理 1,234 (86) — (35) — (17) 1,096 研究與開發 329 (8) — (8) — (2) 311 收購的過程研究和開發和里程碑 107 — — — — 107 利息支出 303 — — — — 303 匯兑收益 (21) — — — — — (21) 其他支出(收入),淨額 15 (20) — — — — (5) 3,678 3,359 所得税前收入 1,011 1,330 所得税 202 2 7 15 4 254 淨收益 809 美元 1,076 美元攤薄 3.17 美元 4.22 (1) 代表一次性成本。與分拆相關的費用包括默沙東公司、拉威、新澤西州、美國等分拆所產生的成本,主要包括庫存增加攤銷、減值費用和法定準備金。
[Organon]未經審計的調整後息税折舊攤銷前利潤率(百萬美元)2023年第三季度至2022年第三季度所得税前收入 80 282 折舊 32 25 攤銷 29 32 利息支出 134 108 息税折舊攤銷前利潤 275 447 重組成本 — 11 一次性成本 (1) 145 70 股票基薪酬 27 18 調整後息税折舊攤銷前利潤 447 546 調整後息税折舊攤銷前利潤率 29.4% 35.5% 26 (1) 一次性成本主要包括與分拆Organon、庫存增加調整和法定儲備金有關的成本。
[Organon]未經審計的調整後息税折舊攤銷前利潤的未審機密收入,年初至今 2023 年 9 月年初至今 2022 年 9 月所得税前收入 569 1,011 折舊 88 72 攤銷 88 88 利息支出 398 303 息税折舊攤銷前利潤 1,143 1,474 重組成本 4 11 一次性成本 (1) 274 168 調整後息税折舊攤銷前利潤 1,495 1,705 調整後息税折舊攤銷前利潤率 32.0% 36.4% 27 (1) 一次性成本主要包括與分拆Organon、庫存增加調整和法定儲備金有關的成本。
[Organon]機密對業務進行再投資以創造未來的收入機會 28 已商業化/即將商業化的資產 Xaciato(克林黴素磷酸陰道凝膠,2%)建立管道許可協議 2022 年 3 月細菌性陰道炎凝膠 FDA-獲準在 12 歲及以上女性中使用 BV,這是全球最常見的陰道炎病因,估計影響美國約 2100 萬女性。(1) Marvelon (desostregestregest 和乙炔雌二醇)和默西龍(去氧孕酮和乙炔雌二醇)2022 年 2 月避孕擴展產品組合——收回目前在亞洲銷售的某些產品的商業權收購 Alydia Health/Jada® System 2021 年 6 月醫療器械產後出血——最常見的分娩併發症之一,需要藥物治療的母親高達 10% (2) Claria Medical 2023 年 1 月 Carria Medical 正在研究用於微創腹腔鏡子宮切除術,這是女性最常進行的手術之一 CirqqLe Biomedical 2022 年 7 月避孕藥擴大產品組合——臨牀前、非激素避孕藥候選人,大量未得到滿足的非激素避孕藥候選藥許可協議,通過上海復宏Henlius 引用 Perjeta (3) 和 Prolia (3) /Xgeva (3) 的生物仿製藥 2022 年 6 月 2022 年 6 月骨質疏鬆症和乳腺癌候選生物仿製藥獨家全球商業化權,中國除外;包括香港、澳門和臺灣 Forendo Pharma 2021 年 12 月子宮內膜異位症臨牀階段/2a/2b 期-全球多達十分之一的育齡女性/女孩患有慢性病 (5) (1) 疾病控制與預防中心細菌陰道病疾病預防控制中心情況説明書:https://www.cdc.gov/std/bv/stdfact-細菌性陰道病 (2) Widmer M 等人。“耐熱-穩定卡貝託素與催產素相比可防止陰道分娩後出血。”N Engl J Med 2018;379:743-752 (3) Perjeta 是以基因泰克公司的名義在美國註冊的商標;Prolia 和 Xgeva 是在美國以安進公司 (4)《世界衞生組織關鍵事實》的名義註冊的商標,2018 年:https://www.who.int/news-房間/事實-表格/詳情/早產-出生 (5) 世衞組織關鍵事實,2023 年:https://www.who.int/news-房間/事實-表單/詳情/子宮內膜異位症
[Organon]機密產品數量 13 5 49 女性健康生物仿製藥知名品牌廣泛多樣的產品組合 29 TM TM