附錄 99.1
Cellectar將在2024年1月8日當週的摩根大通醫療保健會議上發佈WM Pivotal試驗的頭條數據
報告 2023 年第三季度 的初步財務業績並提供公司最新情況
電話會議定於美國東部時間今天上午 8:30 舉行
新澤西州弗洛勒姆 PARK，2023 年 11 月 2 日 —— 專注於癌症靶向藥物的發現、開發和商業化的後期臨牀生物製藥 公司 Cellectar Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：CLRB）今天宣佈，華登斯特龍巨球蛋白血癥（WM）關鍵試驗的頂線數據將是在2024年1月8日當週的摩根大通醫療保健會議 上發佈。
第三季度和 最近的公司亮點
| · | 與某些機構投資者簽訂了私募配售 融資的證券購買協議，根據潛在的里程碑付款，預計將產生高達1.029億美元的總收益 ，其中包括2450萬美元的初始資金。PIPE的定價為 ，該公司於2023年9月1日的普通股收盤價為每股 1.82美元。此次融資由Rosalind Advisors牽頭，參與者包括AIGH Capital、ADAR1、 Second Line、Nantahala Capital、AugC和其他新的和現有的機構投資者。 |
| · | 對於之前接受過兩種或兩種以上治療 療法的患者，由於瓦爾登斯特龍的巨球蛋白血癥，iopofosine I 131 獲得了 歐洲藥品管理局優先藥物（PRIME）稱號。PRIME稱號是根據這項關鍵研究中預先計劃的中期評估 和6名2a期患者的數據授予的。 項新療法被授予 PRIME 稱號，這些新療法證明有可能顯著解決 在臨牀試驗中未得到滿足的醫療需求。此外，它還允許公司優化開發計劃並加快 藥物的評估，這些藥物可能比現有療法具有重大治療優勢 ，或者使沒有治療選擇的患者受益。 |
| · | 繼續與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 合作，進一步明確監管部門在 2024 年提交的關鍵臨牀試驗和計劃的新藥申請 (NDA)。這包括對保密協議關鍵部分的直接反饋，以及圍繞支持加速批准策略的確認性研究的設計 的意見。 |
| · | 擴大 公司的全球知識產權組合，增加了四項專利 資助。這些專利在歐洲、澳大利亞和 加拿大等全球主要地區有效，涵蓋iopofosine I 131和該公司專有的磷脂藥物偶聯物TM (PDC) 交付平臺。 |
| · | 任命了兩位經驗豐富的新高管， William Yoon 擔任醫療事務副總裁，Aaditya Nanduri 擔任業務 戰略與分析副總裁，從而增強了 公司的商業領導團隊。 |
“我們 將繼續收集和評估關鍵試驗的患者數據，並預計將在2024年1月8日當週公佈頂級數據。我們將本次數據公告視為Cellectar的潛在變革性事件，因此值得優化市場和 行業意識，摩根大通會議提供了這一點。在我們準備公佈試驗數據的同時，我們將繼續與 FDA 合作，推進保密協議的提交，同時推進我們的商業化準備工作。” Cellectar總裁兼首席執行官詹姆斯·卡魯索説。 “由於最近的融資提供了高達1.029億美元的融資，我們相信該公司已經做好了成功的準備， 一項明顯差異化的主要資產有望為復發或難治性WM患者建立新的護理標準。”
2023 年第三季度初步財務摘要
| · | 現金 及現金等價物：截至2023年9月30日，該公司的現金和現金 等價物為1,900萬美元，而截至2022年12月31日為1,990萬美元。在 第三季度，該公司與某些 機構投資者簽訂了私募融資的證券購買協議，根據某些里程碑的實現，預計將使 的總收益高達1.029億美元。當前現金 包括來自交易的2,220萬美元的初始資金，扣除佣金和 費用。該公司認為，其手頭現金足以為2024年第二季度 的預算運營提供資金。 |
| · | 研究 和開發費用：截至2023年9月30日的三個月， 的研發費用約為730萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，研發費用約為540萬美元。研發支出 的總體增長主要是由於WM關鍵試驗患者入組的增加，以及該公司血源性惡性腫瘤2a期籃子試驗 中樞神經系統淋巴瘤隊列的擴大 ，以及啟動了針對高級別膠質瘤的兒科研究。 |
| · | 一般 和管理費用：截至2023年9月30日的三個月， 的併購費用為210萬美元，而2022年同期為240萬美元。併購成本的總體下降 主要是由專業費用的減少所推動的。 |
電話會議和網絡直播詳情
Cellectar 管理層將於今天，即2023年11月2日美國東部時間上午8點30分開始為投資者舉辦電話會議，討論這些 業績並回答問題。股東和其他利益相關方可以通過撥打1-888-886-7786（在美國）或1-416-764-8658（美國境外）參加電話會議。電話會議將通過網絡直播播出，請點擊此處或公司網站的 Events 頁面。
關於 Cellectar Biosciences, Inc
Cellectar Biosciences是一家後期臨牀 生物製藥公司，專注於獨立發現和開發用於治療癌症的專有藥物，並通過研發合作 。該公司的核心目標是利用其專有的磷脂藥物 Conjugate™（PDC）交付平臺來開發下一代癌細胞靶向治療藥物，通過減少偏離靶向的作用來提高療效 和更高的安全性。
該公司的產品線包括 主要資產 iopofosine I 131、旨在提供碘-131（放射性同位素）靶向輸送的小分子 PDC、專有的臨牀前 PDC 化療項目和多個合作的 PDC 資產。
如需瞭解更多信息，請訪問 www.cellectar.com 和 www.wmclinicaltrial.com，或者點贊 並關注公司的社交媒體頻道：Twitter、LinkedIn和Facebook，加入對話。
前瞻性聲明免責聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述。 您可以通過我們使用諸如 “可能”、“期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“可以”、“估計”、“繼續”、“計劃” 等詞語來識別這些陳述。 這些陳述僅是估計和預測，受已知和未知的風險和不確定性的影響，可能導致 未來的實際經驗和結果與所做的陳述存在重大差異。這些陳述基於我們目前對此類未來結果的信念和期望 ，包括我們對WM Clover-wam關鍵試驗的期望。藥物發現和開發涉及 高度的風險。可能導致這種重大差異的因素包括與 籌集額外資金的能力相關的不確定性、與我們的iopofosine唯一來源供應商中斷相關的不確定性、吸引 和留住我們的技術合作夥伴的能力、鉛化合物的鑑定、臨牀前成功開發、患者 的註冊和臨牀研究的完成、FDA 審查程序和其他政府法規、我們的維持能力美國的孤兒 藥物名稱各州對iopofosine的支持、優先審查憑證的動盪市場、我們的製藥合作者成功開發和商業化候選藥物的 能力、來自其他製藥公司的競爭、產品定價和 第三方報銷。與我們的業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們向美國證券交易委員會提交的定期報告 中，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表和截至2023年6月30日的季度的10-Q 表格。這些前瞻性陳述僅截至本文發佈之日作出，我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務 。
聯繫人
投資者：
Monique Kosse
生命科學顧問
212-915-3820
monique@lifesciadvisors.com
媒體：
克萊爾·拉卡尼娜
Bliss 生物健康
315-765-1462
clacagnina@blissbiohealth.com