附錄 99.1
BioCryst公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況
-2023 年第三季度 ORLADEYO 淨收入為8,570萬美元(同比增長 29.8%)--
-公司預計在2023年全年實現不少於3.2億美元的ORLADEYO收入和10億美元的峯值奧拉迪約收入-
-2023年第三季度淨現金利用率為1,650萬美元(同比下降43.9%)-
-公司將於11月3日星期五舉辦研發日第三方引入其他療法 它的管道-
北卡羅來納州三角研究園,2023年11月2日(GLOBE NEWSWIRE)——BioCryst Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:BCRX)今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並提供了公司最新情況。
“憑藉近三年的發佈數據,我們對ORLADEYO的增長模式有了很好的瞭解,我們有望在2023年實現不少於3.2億美元的ORLADEYO收入。BioCryst總裁兼首席執行官喬恩·斯通豪斯説,我們的堅實基礎和每個季度新增患者的持續增加,加上我們付費患者比例的持續提高以及在全球新市場的推出,都將峯值收入推至10億美元。
節目更新
ORLADEYO®(berotralstat):預防遺傳性血管性水腫 (HAE) 發作的口服,每日一次
BioCryst首席商務官查理·蓋爾表示:“隨着越來越多的患者希望體驗預防HAE發作的唯一口服療法的好處,強勁、穩定的新患者轉診繼續推動着ORLADEYO的增長。”
即將到來的研發日 — 2023 年 11 月 3 日
BioCryst將於美國東部時間11月3日星期五下午1點在阿拉巴馬州伯明翰的卓越探索中心舉辦研發(R&D)日。在研發日上,該公司計劃描述其藥物發現過程,並從其研發中推出其他療法。研發日的網絡直播和重播將在公司網站的投資者專區在線播出,網址為www.biocryst.com。
2023 年第三季度財務業績
在截至2023年9月30日的三個月中,總收入為8,670萬美元,而2022年第三季度為7,580萬美元(同比增長14.4%)。增長主要是由於ORLADEYO淨收入增加了1,970萬美元,但部分被RAPIDAB的減少所抵消®(帕拉米韋注射)收入為880萬美元,與2022年第三季度相比。
2023年第三季度的研發支出從2022年第三季度的5,270萬美元降至4,690萬美元(同比下降11.0%),這主要是由於 BCX9930 和 BCX9250 計劃的終止,但部分被對 BCX10013 和管道項目的額外投資所抵消。
2023年第三季度的銷售、一般和管理費用增至5,070萬美元,而2022年第三季度為3,690萬美元(同比增長37.1%)。增長的主要原因是為支持ORLADEYO的商業推出而增加了投資。
2023年第三季度的利息支出為2730萬美元,而2022年第三季度為2480萬美元(同比增長10.1%)。上漲是由於償還2023年4月抵押的Pharmakon債務所需的額外利息。
2023年第三季度的淨虧損為3610萬美元,合每股虧損0.19美元,而2022年第三季度的淨虧損為4,250萬美元,合每股虧損0.23美元。
截至2023年9月30日,現金、現金等價物、限制性現金和投資總額為3.992億美元,而截至2022年9月30日為4.626億美元。2023年第三季度的運營現金使用量為1,650萬美元(同比下降43.9%)。
2023 年財務展望
該公司預計,奧拉迪約2023年全年全球淨收入將不低於3.2億美元。該公司的資本配置方法繼續保持紀律,並將2023年全年運營支出(不包括非現金股票薪酬)前景下調至3.65億美元至3.75億美元之間,這反映出預計將比2022年的運營支出有所下降。
電話會議和網絡直播
BioCryst 管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議和網絡直播,討論財務業績並提供公司最新情況。國內來電者可撥打 1-866-777-2509 進行實時通話,國際來電者撥打 1-412-317-5413 進行實時通話。電話會議的網絡直播和重播將在公司網站www.biocryst.com的投資者部分在線播出。
關於 BioCryst 製藥
BioCryst Pharmicals發現了治療罕見疾病的新型口服小分子藥物,在這些疾病中,存在大量未得到滿足的醫療需求,並且一種酶在該疾病的生物學途徑中起着關鍵作用。口服,每天一次 ORLADEYO®(berotralstat)已在美國和許多全球市場獲得批准。BioCryst 正在積極開發針對補體系統多個靶點的口服藥物,包括臨牀開發中的口服 D 因子抑制劑 BCX10013。RAPIVAB®(帕拉米韋注射液)已在美國和多個全球市場獲得批准,上市後承諾仍在進行中。欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站www.biocryst.com。
非公認會計準則預估財務指標
本新聞稿中提供的信息包括非公認會計準則預計財務指標,這些指標不同於根據美利堅合眾國公認會計原則(GAAP)計算的指標,包括標有 “非公認會計準則” 或 “調整後” 的財務指標。
我們認為,提供這些非公認會計準則衡量標準,顯示我們在調整這些項目後的預計業績,既有價值又有用,因為它們可以讓公司和投資者在沒有這些一次性事件的情況下更好地瞭解公司的財務業績,並使投資者能夠更準確地瞭解我們截至2023年9月的九個月業績,並更輕鬆地將其與未來業績進行比較。這些非公認會計準則暫定指標也符合我們預期華爾街分析師比較業績的方式。我們的非公認會計準則預計指標僅應被視為對我們根據公認會計原則編制的其他財務信息衡量標準(例如公認會計準則收入、營業收入、淨收益和每股收益)的補充,而不是替代或孤立於這些指標。
我們提及的截至2023年9月的九個月 “非公認會計準則預期” 財務指標(調整後淨虧損和調整後每股收益)構成非公認會計準則財務指標。它們指的是我們的GAAP業績,經調整後顯示了2023年第二季度Athyrium定期貸款到期後沒有一次性虧損的業績。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述,包括有關未來業績、業績或成就的陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致BioCryst的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法,基於假設,受風險和不確定性的影響。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。可能影響此處包含的前瞻性陳述的一些因素包括:持續的 COVID-19 疫情可能會給 BioCryst 業務的各個方面帶來挑戰,包括但不限於 BioCryst 及其合作伙伴的發展、監管程序和供應鏈方面的延遲、停工、困難和支出增加,對 BioCryst 進入資本或信貸市場為其運營融資的能力產生負面影響,或者會增強許多方面的影響下文或文件中描述的風險BioCryst定期向美國證券交易委員會提交報告;BioCryst有能力成功實施ORLADEYO的商業化計劃並將其商業化,這可能需要比計劃更長或更昂貴的時間;BioCryst與第三方合作的結果可能不符合BioCryst當前的預期;與政府行動相關的風險,包括與定價有關的決策和其他行動,可能不會被採取預期的或根本不是,或者此類決定和其他行動的結果可能不是符合 BioCryst 目前的預期;ORLADEYO 的商業可行性,包括其獲得市場認可的能力;正在進行和未來的 BCX10013 和其他候選產品的臨牀前和臨牀開發可能需要比預期更長的時間,也可能不會取得積極結果;BioCryst 可能無法在計劃中的候選產品臨牀試驗中招收所需數量的受試者;BioCryst 可能無法像預期的那樣推進候選產品的人體臨牀試驗;FDA 或其他適用的監管機構可能需要額外的除計劃針對產品和候選產品的研究外,可能不提供監管許可,這可能會導致計劃中的臨牀試驗延遲,可能對產品和候選產品施加某些限制、警告或其他要求,可能對候選產品實施臨牀擱置,或者可能拒絕、延遲或撤回對產品和候選產品的市場批准;候選產品如果獲得批准,可能無法獲得市場認可;BioCryst成功將其產品商業化的能力以及候選產品,管理其增長並有效競爭;與BioCryst業務國際擴張相關的風險;實際財務業績可能與預期不一致,包括收入、運營支出和現金使用可能不在管理層的預期範圍內。請參閲BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件,特別是BioCryst最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告,這些文件確定了可能導致實際業績與BioCryst的預測和前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。
BCRXW
聯繫人:
約翰·布魯斯
+1 919 859 7910
jbluth@biocryst.com
BIOCRYST 製藥有限公司 | |||||||||||||||||||
合併財務摘要 | |||||||||||||||||||
(以千計,每股除外) | |||||||||||||||||||
運營報表(未經審計) | |||||||||||||||||||
三個月已結束 | 九個月已結束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | ||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||
收入: | |||||||||||||||||||
ORLADEYO | $ | 85,684 | $ | 65,972 | $ | 235,107 | $ | 180,899 | |||||||||||
其他 | 1,058 | 9,855 | 2,904 | 10,383 | |||||||||||||||
總收入 | 86,742 | 75,827 | 238,011 | 191,282 | |||||||||||||||
費用: | |||||||||||||||||||
產品銷售成本 | 1,099 | 3,543 | 2,924 | 4,025 | |||||||||||||||
研究和開發 | 46,879 | 52,740 | 146,514 | 180,090 | |||||||||||||||
銷售、一般和管理 | 50,648 | 36,919 | 149,512 | 109,218 | |||||||||||||||
特許權使用費 | 37 | 70 | 100 | 73 | |||||||||||||||
運營費用總額 | 98,663 | 93,272 | 299,050 | 293,406 | |||||||||||||||
運營損失 | (11,921 | ) | (17,445 | ) | (61,039 | ) | (102,124 | ) | |||||||||||
利息和其他收入 | 4,184 | 1,760 | 11,312 | 2,423 | |||||||||||||||
利息支出 | (27,345 | ) | (24,775 | ) | (83,656 | ) | (72,634 | ) | |||||||||||
外匯收益(虧損),淨額 | (737 | ) | (538 | ) | (665 | ) | (583 | ) | |||||||||||
債務消滅造成的損失 | - | - | (29,019 | ) | - | ||||||||||||||
所得税前虧損 | (35,819 | ) | (40,998 | ) | (163,067 | ) | (172,918 | ) | |||||||||||
所得税支出 | 330 | 1,522 | 1,741 | 2,657 | |||||||||||||||
淨虧損 | $ | (36,149 | ) | $ | (42,520 | ) | $ | (164,808 | ) | $ | (175,575 | ) | |||||||
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (0.87 | ) | $ | (0.95 | ) | |||||||
加權平均已發行股數 | 189,644 | 186,180 | 189,095 | 185,566 | |||||||||||||||
資產負債表數據(以千計) | |||||||||||||
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||||||
(未經審計) | (注一) | ||||||||||||
現金、現金等價物和投資 | $ | 397,590 | $ | 442,387 | |||||||||
限制性現金 | 1,584 | 1,472 | |||||||||||
應收款 | 53,646 | 50,599 | |||||||||||
總資產 | 522,924 | 550,000 | |||||||||||
有擔保定期貸款 | 297,995 | 231,624 | |||||||||||
特許權使用費融資義務 | 535,186 | 501,655 | |||||||||||
累計赤字 | (1,619,428 | ) | (1,454,620 | ) | |||||||||
股東赤字 | (410,986 | ) | (294,597 | ) | |||||||||
已發行普通股 | 189,803 | 187,906 | |||||||||||
附註1:源自已審計的財務報表。 |
調整後淨收益和調整後攤薄後每股收益的對賬(以千計) | |||||||||||||||||||
三個月已結束 | 九個月已結束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | ||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||
GAAP 淨虧損 | $ | (36,149 | ) | $ | (42,520 | ) | $ | (164,808 | ) | $ | (175,575 | ) | |||||||
減去:Athyrium 定期貸款註銷造成的一次性損失 | - | - | (29,019 | ) | - | ||||||||||||||
調整後的淨虧損 | $ | (36,149 | ) | $ | (42,520 | ) | $ | (135,789 | ) | $ | (175,575 | ) | |||||||
GAAP 基本和攤薄後每股普通股淨虧損 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (0.87 | ) | $ | (0.95 | ) | |||||||
調整後的每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | (0.19 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (0.72 | ) | $ | (0.95 | ) | |||||||