Ocuphire Pharma 宣佈任命醫學博士、工商管理碩士、碩士喬治·馬格拉思為首席執行官兼董事

 

密歇根州法明頓希爾斯，2023 年 11 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）— Ocuphire Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：OCUP）是一家專注於開發和商業化治療視網膜和屈光性眼疾的小分子療法的臨牀階段眼科生物製藥公司 今天宣佈任命喬治·馬格拉思醫學博士、M.B.A.、M.S..，擔任首席執行官和 董事會成員，自今天起生效。

 

馬格拉思博士接替自2023年4月起擔任工商管理碩士臨時首席執行官兼總裁的裏克·羅傑斯。羅傑斯先生將繼續擔任公司 董事會成員。

 

Ocuphire Pharma董事會主席卡姆·加拉格爾説：“我們很高興擁有豐富商業、財務和醫學專業知識的製藥業高管馬格拉思博士加入Ocuphire 擔任首席執行官。”“憑藉在戰略、損益績效和價值 創造方面的成功記錄，作為一名具有藥物開發經驗的董事會認證眼科醫生，Magrath 博士非常適合將 Ocuphire 打造成視網膜領域的領先公司。我謹代表董事會歡迎喬治，也要感謝 Rick Rodgers 在擔任臨時首席執行官期間發揮的領導作用。”

 

Magrath博士説：“獨一無二的是，創新和有影響力的科學與這樣一支才華橫溢的團隊相結合，處於真正的價值轉折點。”“我很高興領導Ocuphire，推進我們的主要視網膜資產 APX3330 的臨牀開發，該資產通過優雅的 作用機制和令人印象深刻的 2 期結果來靶向糖尿病視網膜病變的進展，為我們的患者創造一種有前途的潛在療法。此外，我們期待繼續與Viatris合作，開發 屈光適應症的酚妥拉明眼用溶液 0.75%（POS）。”

 

Magrath博士最近擔任Lexitas製藥服務公司的首席執行官， 在那裏他領導公司實現了顯著增長，拓寬了業務線，並大幅增加了收入。他成功地領導Lexitas完成了與QHP Capital的收購和整合過程，創建了首屈一指的眼科 合同研究組織，為投資者創造了可觀的價值。在加入Lexitas之前，Magrath博士曾擔任Hovione Pharmicals, LLC的醫學董事，負責開發和推進公司在 皮膚科、眼科和呼吸科領域的專有藥物。他曾在許多行業顧問委員會任職，並撰寫了許多經過同行評審的出版物。Magrath 博士擁有南卡羅來納醫科大學的醫學學位、南卡羅來納州城堡軍事學院的工商管理碩士學位、約翰·霍普金斯大學的應用經濟學碩士學位和克萊姆森大學的生物化學學士學位。

 

關於 Ocuphire Pharma

 

Ocuphire Pharma, Inc. 是一家臨牀階段的眼科生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療視網膜和屈光性眼疾的小分子 療法。

 

Ocuphire 的主要視網膜候選產品 APX3330 是 Ref-1（還原氧化效應 因子-1 蛋白）的同類首款小分子抑制劑。Ref-1 是 HIF-1a 和 NF-kB 等轉錄因子的調節劑。抑制 REF-1 可降低血管內皮生長因子（“VEGF”）和炎症細胞因子的水平，眾所周知，血管內皮生長因子在眼部 血管生成和炎症中起着關鍵作用。通過抑制 Ref-1，APX3330 將 VEGF 水平正常化到生理水平，這與消耗 VEGF 低於正常功能所需水平的生物製劑不同。APX3330 是一種口服片劑，每天服用兩次 ，用於治療糖尿病視網膜病變（“DR”）和糖尿病性黃斑水腫（“DME”）。一項針對DR或DME受試者的2期研究最近已經完成，並確認將在2023年第四季度與美國食品 和藥物管理局（“FDA”）舉行第二階段末會議。

 

DR 影響了大約 1000 萬糖尿病患者，預計到 2050 年將影響超過 1,400 萬美國人。DR 被歸類為 非增殖性糖尿病視網膜病變（“NPDR”），即症狀可能較輕或不存在的疾病的早期階段，或增生性糖尿病視網膜病變（“PDR”），後者是糖尿病眼病的晚期階段，可能 出現嚴重的視力喪失症狀。大約 80% 的 DR 患者患有 NPDR，如果不加以治療，將發展為 PDR。儘管存在與這種疾病相關的視力喪失的風險，但目前超過90％的NPDR患者在出現危及視力的併發症之前，除了接受眼科專家的觀察外，沒有接受任何療程 的治療。這是由於目前批准的治療該疾病的療法需要經常注射眼睛所帶來的治療負擔。 APX3330 作為一種口服片劑，有可能成為美國800萬NPDR患者的早期非侵入性治療方法。APX3330 的治療有望延緩或阻止 NPDR 的進展，從而減少昂貴的 玻璃體內注射抗血管內皮生長因子療法的需求，並降低由於 DR 導致視力喪失的可能性

 

Ocuphire 還有 APX2009 和 APX2014 的許可證，它們是 APX3330 的第二代類似物。 這些減少血管生成和炎症的Ref-1抑制劑具有獨特的雙重作用機制，可能有益於治療其他視網膜疾病，例如與年齡相關的黃斑變性和 地理萎縮。Ocuphire目前正在評估除全身（口服）途徑以外的本地給藥途徑，這是其視網膜治療產品線擴張的一部分。

 

Ocuphire與Viatris, Inc.合作開發和商業化酚妥拉明眼用溶液 0.75%（“POS”）。POS 是一種 非選擇性α-1和α-2腎上腺素能拮抗劑，旨在通過獨特地阻斷虹膜擴張肌上發現的α-1受體來減小瞳孔大小，而不會影響睫狀肌。2023 年 9 月，美國食品藥品管理局批准以 命名為 RYZUMVI™（酚妥拉明眼用溶液）0.75% 的 POS，用於治療由腎上腺素激動劑（例如去氧腎上腺素）或副交感療法 劑（例如託匹卡胺）產生的藥理誘發的散瞳孔。POS 還處於治療老花眼和昏暗光線（夜間）視力障礙的 3 期臨牀開發階段。

 

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的 “前瞻性陳述”。此類聲明包括但不限於有關第二階段末與美國食品和藥物管理局會晤以確認第三階段註冊終點和研究參數的聲明。這些 前瞻性陳述基於Ocuphire當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與 等前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於：（i）監管申報以及臨牀前和臨牀試驗（包括註冊和數據讀取）的成功和時機；（ii）監管要求或發展；（iii）臨牀試驗設計和監管路徑的變化；（iv）資本資源要求的變化；（v）與 Ocuphire 無法獲得足夠金額相關的風險 的額外資金繼續推動其候選產品及其臨牀前項目的發展；（vi）立法、監管、政治和經濟發展，（viii）市場機會的變化，（viii）COVID-19 對臨牀項目和業務 運營的影響，（ix）酚妥拉明眼科解決方案合作伙伴關係可能無法促進Ocuphire候選產品的商業化或市場接受度的風險；（x）商業化的成功和時機 Ocuphire 的任何 候選產品的升級以及 (xi) 的維護Ocuphire 的知識產權。上述對可能導致實際事件與預期不同的重要因素的審查不應被解釋為詳盡無遺，應將其與本文和其他地方包含的陳述一起閲讀，包括Ocuphire已經和可能不時向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的風險因素。本 新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。Ocuphire沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。

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