G1 Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績和運營亮點——確認的總收入為1,230萬美元，包括COSELA®（trilaciclib）淨收入1,080萬美元；樣品瓶量比上一季度增長3％-確認了對2024年第一季度轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）關鍵3期PRESERVE 2試驗的中期總體存活率（OS）分析的預期-重申了對來自的初步操作系統結果的預期 Trilaciclib與抗體-藥物偶聯物（ADC）聯合的第一項2期試驗2024 年季度--美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 小細胞肺癌 (SCLC) 最新指南中推薦的 COSELA-管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持網絡直播和電話會議-北卡羅來納州三角研究園，2023 年 11 月 1 日-商業階段腫瘤學公司 G1 Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：GTHX）今天提供了截至9月30日的第三季度的公司和財務最新情況，2023。G1 Therapeutics首席執行官傑克·貝利表示：“儘管持續存在鉑基化療短缺的影響，但越來越多的現實世界證據證實了COSELA的益處，以及ASCO等組織通過最近更新建議使用該藥物的SCLC指南提供了支持，這仍然令我們感到鼓舞；我們認為這表明了COSELA的潛力。”“除此之外，我們的重點仍然是確立我們在TNBC的領導地位。當我們接近正在進行的試驗的操作系統讀數時，包括我們關鍵的3期TNBC試驗的中期操作系統分析，臨牀醫生對曲拉西利布提高存活率的潛力感到明顯興奮。如果中期分析取得成功，我們期待與美國食品藥品監督管理局密切合作，擴大這種重要藥物的適應症。”2023年第三季度及最新財務亮點 • 確認COSELA淨收入為1,080萬美元：G1確認2023年第三季度的總收入為1,230萬美元。儘管受到持續的鉑基化療短缺的影響，但瓶裝量仍比2023年第二季度增長了3％。• 截至2023年第三季度，現金、現金等價物和有價證券為9,440萬美元。現在，預計公司目前的財務狀況將足以為G1在2024年第三季度以後的運營和資本支出提供資金。臨牀 • 證實了對2024年第一季度針對mtNBC患者的關鍵3期臨牀試驗（PRESERVE 2）進行中期操作系統分析的預期：G1預計，其數據監測委員會將在2024年第一季度進行中期操作系統分析。如果該試驗符合中期分析停止規則，則該試驗將處於非盲狀態，G1將報告第一線結果。否則，該試驗將繼續進行最終分析，預計將在2024年晚些時候進行。如果臨時操作系統分析結果為正面，該公司打算在2024年儘快與美國食品藥品監督管理局會面，討論提交補充新藥申請（SnDa）。1

• 重申了Trilaciclib與ADC Sacituzumab Govitecan-Hziy聯合使用Trilaciclib的2期試驗公佈初步操作系統結果的時機：該公司預計將在2024年第一季度公佈這些結果。• 2期膀胱癌試驗（PRESERVE 3）將於2023年第四季度結束；操作系統趨勢有利於Trilaciclib：G1打算在下個季度結束試驗下一個協議定義了存活率分析，並在未來的醫學會議上報告了結果。PRESERVE 3是一項信號發現研究，旨在評估曲拉西利布對抗癌治療的潛在附加作用，包括在研究的維持部分與免疫檢查點抑制劑阿維盧單抗單獨聯合使用而不進行化療。迄今為止，觀察到維持階段的總體存活趨勢有利於曲拉西利布加阿維魯單抗組合，這表明與檢查點抑制劑聯合使用會產生潛在的附加益處，這將為G1核心重點領域的未來研究提供依據。醫療 • COSELA在更新後的ASCO SCLC指南中推薦作為骨髓支持劑：包括患者權益倡導者在內的多學科專家小組制定了ASCO的臨牀實踐指南。SCLC 指南為執業臨牀醫生提供有關小細胞肺癌患者管理的循證建議。（此處新聞稿）• 在2023年ASCO質量護理研討會期間展示了四張海報：這些海報提供了新的現實證據，表明在ES-SCLC患者化療之前使用曲拉西利布可降低住院率和血細胞減少事件發生率，並可能提高存活率。此外，多項分析表明，化療誘發的骨髓抑制事件，包括嚴重的中性粒細胞減少、血小板減少和貧血，對接受化療治療的ES-SCLC患者具有持續的影響，以及由此對醫療資源利用的影響。這些海報可在G1 Therapeutics網站上查閲。（此處新聞稿）• 宣佈發佈新出版物，重點介紹曲拉西利布對ES-SCLC患者骨髓抑制事件的現實影響：來自已發表和未發表的新研究的真實結果數據表明，曲拉西利布有可能減少與化療、血細胞減少相關的醫療保健利用率和住院治療相關的單譜系和多譜系骨髓抑制事件。這篇關於trilaciclib的真實體驗的綜述發表在《高級療法》上。（此處新聞稿）2023年第三季度財務業績截至2023年9月30日，現金和現金等價物以及有價證券總額為9,440萬美元，而截至2022年12月31日為1.451億美元。2023年第三季度的總收入為1,230萬美元，包括COSELA的1,080萬美元淨產品銷售額和150萬美元的許可收入，主要與Simcere的供應和製造服務以及主要由eqRx和Simcere報銷的專利和臨牀試驗成本有關，而2022年第三季度的總收入為2360萬美元。2

2023年8月1日，該公司收到了eqRx的正式通知，表示他們打算終止lerociclib許可協議，這是他們擬議被Revolution Medicines, Inc.收購的一部分。在截至2023年9月30日的季度中，G1獲得了160萬美元的款項，用於支付結束lerociclib研究的剩餘費用。截至2023年9月30日，尚未實現任何里程碑，由於終止，公司將不會從eqRx獲得任何進一步的里程碑付款或未來的特許權使用費。2023年第三季度的運營支出為2,870萬美元，而2022年第三季度的運營支出為4,510萬美元。GAAP運營支出包括2023年第三季度370萬美元的股票薪酬支出，而2022年第三季度為480萬美元。2023年第三季度的商品銷售成本支出為310萬美元，而2022年第三季度為110萬美元，這主要是由於銷售量的增加以及為潛在產品過時而準備的一次性庫存儲備。2023年第三季度的研發（研發）費用為880萬美元，而2022年第三季度為1,960萬美元。研發費用的減少主要是由於公司臨牀項目成本的降低。2023年第三季度的銷售、一般和管理（SG&A）費用為1,680萬美元，而2022年第三季度為2440萬美元。銷售和收購支出的減少主要是由於商業化活動、人事成本和醫療事務的減少。2023年第三季度的淨虧損為1,820萬美元，而2022年第三季度的淨虧損為2530萬美元。2023年第三季度的基本和攤薄後的每股淨虧損為0.35美元，而2022年第三季度為0.59美元。2023年財務指導由於鉑基化療持續短缺，G1今天下調了其2023年全年淨收入預期。該公司預計，到2023年，COSELA的淨收入將在4,400萬至4,700萬美元之間。G1的產品收入指引基於對COSELA在美國持續加速銷售業績的預期。G1將於美國東部時間今天上午8點30分舉行網絡直播和電話會議，提供截至2023年9月30日的第三季度的公司和財務最新情況。請注意通過電話接聽電話的以下流程：要註冊並接收撥號號碼和唯一的個人識別碼以訪問實時電話會議，請點擊此鏈接在線註冊。雖然不是必需的，但建議在活動開始前 10 分鐘加入。公司網站www.g1therapeutics.com的活動與演示頁面上將提供網絡直播和存檔直播。活動結束後，網絡直播將在同一頁面上存檔 90 天。關於注射用COSELA®（曲拉西布）COSELA（曲拉西布）於2021年2月12日獲得美國食品藥品監督管理局的批准。適應症 COSELA®（trilaciclib）在針對廣泛期小細胞肺癌的含鉑/依託泊苷方案或含拓撲替康的方案之前給藥，可降低成人患者化療誘發的骨髓抑制發生率。3

重要安全信息對曲拉西利布有嚴重超敏反應史的患者禁用 COSELA。警告和預防措施包括注射部位反應（包括靜脈炎和血栓性靜脈炎）、急性藥物過敏反應、間質性肺病（肺炎）和胚胎-胎兒毒性。最常見的不良反應（> 10%）是疲勞、低鈣血癥、低鉀血癥、低磷血癥、天冬氨酸轉氨酶升高、頭痛和肺炎。這些信息並不全面。請點擊此處獲取完整的處方信息。https://www.g1therapeutics.com/cosela/pi/ 要報告疑似的不良反應，請致電 1-800-790-G1TX 與 G1 Therapeutics 聯繫或致電 1-800-FDA-1088 致電 FDA.gov/medwatch。關於G1 Therapeutics G1 Therapeutics, Inc. 是一家商業階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化改善癌症患者生活的下一代療法，包括該公司的首款商用產品COSELA®（trilaciclib）。G1擁有深厚的臨牀研發渠道，正在執行一項開發計劃，評估trilaciclib在包括乳腺癌、肺癌和膀胱癌在內的各種實體瘤中的應用。G1 Therapeutics 總部位於北卡羅來納州三角研究園。欲瞭解更多信息，請訪問 www.g1therapeutics.com 並在 X（前身為 Twitter）@G1Therapeutics 和 LinkedIn 上關注我們。G1 Therapeutics® 和 G1 Therapeutics 徽標以及 COSELA® 和 COSELA 徽標是 G1 Therapeutics, Inc. 的商標 4

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算” 之類的詞語和類似表述（以及引用未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與COSELA（trilaciclib）商業銷售的預期、COSELA（trilaciclib）的治療潛力、我們的2023年全年財務指導、我們生成數據以最大限度地提高曲拉西利對未來治療模式的適用性的能力、我們推動COSELA在主要客户中增長的能力、我們獲得批准和商業化的能力有關的陳述列出 COSELA（trilaciclib）的其他適應症，即我們完成正在進行的臨牀試驗的能力我們有能力按時最大限度地減少全國鉑基化療短缺的影響，以及我們對合作夥伴開發許可產品的依賴。如果我們不遵守債務機制的最低現金契約，我們可能會受到貸款協議中的加速條款的約束，貸款人可能會收回債務，從而迫切需要額外的資金。此外，COSELA（trilaciclib）可能無法達到市場對商業成功的接受程度。這些前瞻性陳述均基於公司截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，涉及風險和不確定性。公司向美國證券交易委員會提交的文件中討論了可能導致公司實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中表達或暗示的業績不同的因素，包括其中包含的 “風險因素” 部分，包括但不限於公司成功實現COSELA（trilaciclib）商業化的能力；公司完成其他適應症的臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力 COSELA（trilaciclib）的；該公司的初始版本正在進行的臨牀試驗的成功可能並不代表這些試驗完成時或後期試驗中取得的結果；與開發新產品或新技術以及作為商業階段公司運營相關的固有不確定性；以及市場狀況。除非法律要求，否則即使有新信息，公司也沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映預期的任何變化。### G1 Therapeutics 聯繫人：John W. Umstead V 首席財務官 919-747-8419 jumstead@g1therapeutics.com 威爾·羅伯茨傳播官投資者關係與企業傳播副總裁 919-907-1944 wroberts@g1therapeutics.com 5

G1 Therapeutics, Inc. 簡要資產負債表數據（未經審計）（以千計）2023 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 31 日現金和現金等價物及有價證券 94,352 美元 145,070 美元營運資金 92,450 美元 143,912 美元總資產 133,097 美元累計赤字 $ (769,107) 美元 (732,018 美元) 股東權益總額 43,022 美元 747 G1 Therapeutics, Inc. 簡明運營報表（未經審計）（以千計，每股數據除外）截至9月30日的三個月，截至2023年9月30日的九個月 2022 年收入 2022 年產品銷售額，淨額 10,839 美元 8,269 美元32,422 美元 22,467 美元許可證收入 1,461 15,307 35,216 18,584 總收入 12,300 23,576 67,638 41,051 運營費用銷售成本 3,076 1,111 5,939 2,756 研究與開發 8,811 19,581 36,331 66,729 銷售、一般和管理 16,432 55,966 766 6,857 總運營費用 28,668 45,124 98,236 146,342 運營損失（16,368）（21,548）（30,598）（105,291）其他收入（支出）利息收入 585 211 1,944 270 利息支出（2,115）（2,764）（7,914）（7,436）其他收入（支出）599 48 1,692 (234) 其他收入總額（支出），淨額 (931) (2,505) (4,278) (7,400) 所得税前虧損 (17,299) (24,053) (34,876) (112,691) 所得税支出 905 1,219 2,213 1,219 淨虧損 $ (18,204) 美元 (27,272) 美元 (37,089) 美元 (113,910) 每股淨虧損，基本和攤薄後美元 (0.35) 美元 (0.59) 美元 (0.72) 美元 (2.67) 加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股 51,777,731 42,799,342 51,697,989 42,731,826 6