附錄 99.1
阿瑪琳公佈2023年第三季度財務業績
--公司報告2023年第三季度的總淨收入為6,600萬美元--
— 本季度實現了800萬美元的正現金流,標誌着連續第五個季度實現正現金運營1;季度末現金狀況為3.21億美元 —
— 公司通過延長生命週期和品牌VASCEPA® 的市場領導地位,繼續為美國帶來可觀的利潤 —
— 在新領導層的推動下,歐洲國家的早期啟動取得了進展——
— 公司將於美國東部時間今天上午 8:00 舉行電話會議 —
愛爾蘭都柏林和新澤西州布里奇沃特,2023年11月1日——Amarin Corporation plc(納斯達克股票代碼:AMRN)今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績,並提供了公司運營的最新情況。
Amarin總裁兼首席執行官帕特里克·霍爾特表示:“當我們專注於展示能夠推動股東價值的業績時,有理由對Amarin的未來持樂觀態度。“我們擁有強勁的資產負債表,擁有3.21億美元的現金,包括連續五個季度的正現金流,沒有債務,這證明我們可以有效地管理現金。在美國,我們繼續通過品牌VASCEPA® 延長生命週期並保持市場領導地位,該品牌為整體業務提供可觀的利潤和現金流。要增加歐洲的收入,我們還有更多工作要做,但我對新領導層和團隊的影響感到鼓舞,他們在最近成立的國家取得了早期業績。我們還看到了世界其他地區的合作伙伴取得的早期進展,尤其是我們在中國的機會。”
霍爾特説:“對於我們向前邁進的團隊來説,我們的前進道路很簡單——最大限度地增加使用我們產品的患者人數,這將加快運營勢頭並推動股東價值。”
歐洲
Amarin在歐洲的商業以及定價和報銷工作方面繼續取得進展。
Amarin已在包括英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)、西班牙和荷蘭在內的多個歐洲國家提前推出VAZKEPA,在新領導層領導下開展的啟動工作推動了初步的積極進展。
除了這些發佈活動外,歐洲團隊還繼續在Amarin提交市場準入檔案的所有市場中推進各種健康技術評估(HTA)流程以及定價和報銷討論。2023 年 7 月和 8 月,Amarin 宣佈了以下積極的定價和報銷里程碑:
1 不包括2022年第三季度2,500萬美元的一次性供應重組付款和2023年第一季度1000萬美元的一次性供應重組付款。
儘管意大利AIFA對該國VAZKEPA做出了否定的報銷決定,但Amarin已經確定了一條新的前進道路,希望在2024年底之前為意大利患者尋求獲得VAZKEPA的機會。在法國,Amarin繼續與國家衞生當局一起推進其VAZKEPA准入戰略。該公司預計這一過程不會在2024年結束。在德國,Amarin正在探索重新進入市場的新選擇,該公司將在未來幾個季度向投資者通報最新情況。
美國
2023年第三季度,美國產品淨收入為6240萬美元,與2023年第二季度相比下降220萬美元,環比下降3%。儘管存在仿製藥競爭,但該公司在IPE(二十碳五烯乙基)處方中仍保持約57%的市場份額,因為這家美國商業組織繼續為品牌VASCEPA提供有效支持。
在2023年第三季度,Amarin維持了其對VASCEPA的現有專屬賬户訪問權限,按加權平均計算,該賬户約佔所有商業和D部分生活的43%。
美國業務繼續保持盈利,為我們的全球業務提供支持。Amarin繼續積極監控美國市場的關鍵績效指標,並準備執行多種戰略來支持業務的發展。
世界其他地區
在中國,Amarin的合作伙伴Edding Pharm於10月推出了VASCEPA,用於治療嚴重高甘油三酯血癥(≥500 mg/dL)的成年患者。埃丁還宣佈,它已就該公司可能治療心血管風險降低(CVRR)的VASCEPA的新適應症上市申請向國家藥品監督管理局(NMPA)提交了監管文件。該公司目前正在等待該機構接受該文件。
Amarin已進入三年計劃的第二年,該計劃旨在在全球另外20個國家和地區提交併獲得監管部門的批准,以確保全球排名前50位的心臟代謝市場的患者能夠從VASCEPA/VAZKEPA中受益。
2023年第三季度,Amarin與蓮花製藥簽署了獨家商業化協議,將在東南亞和韓國的10個國家分銷和商業化VAZKEPA。Amarin還宣佈與Neopharm簽訂以色列VAZKEPA的獨家營銷和商業協議。
財務更新
截至2023年9月30日的三個月,總淨收入為6,610萬美元,而2022年同期為8,990萬美元,下降了27%。本季度的總淨收入包括6,490萬美元的淨產品收入以及約120萬美元的許可和特許權使用費收入。
截至2023年9月30日的三個月,淨產品收入為6,490萬美元,而2022年同期為8,920萬美元,下降了27%。這一下降是由仿製藥競爭導致銷量減少以及淨定價壓力的增加主要被醫療補助一次性回扣調整與2022年第三季度相比650萬美元所抵消。在歐洲,2023年第三季度的收入為80萬美元。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,Amarin確認了來自我們在加拿大、中國地區和中東合作伙伴的與Vascepa相關的商業銷售的許可和特許權使用費收入分別為120萬美元和70萬美元,以及我們在韓國和東盟的合作伙伴的預付許可費。
截至2023年9月30日的三個月,商品銷售成本為3620萬美元,而2022年同期為2700萬美元。截至2023年9月30日的三個月,Amarin的淨產品收入總毛利率為44%,而2022年同期為70%。根據修訂的供應商協議,在截至2023年9月30日的三個月中,Amarin確認了1,270萬美元的費用。在截至2022年9月30日的三個月中,Amarin還修改了供應商協議,產生了310萬美元的費用。不包括這些一次性項目的影響,截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,毛利率分別為64%和73%。
截至2023年9月30日的三個月,銷售、一般和管理費用為4550萬美元,而去年同期為5,870萬美元。下降的主要原因是實施了我們先前宣佈的成本削減計劃。
截至2023年9月30日的三個月,研發費用為510萬美元,而去年同期為580萬美元。下降的主要原因是我們先前宣佈的成本削減計劃的實施。
截至2023年9月30日的三個月中,重組費用為70萬美元,而去年同期為350萬美元。本年度的費用是由於實施了組織重組計劃,該計劃於2023年第二季度獲得批准並於2023年7月18日公佈,該計劃導致我們整個美國銷售領域的人員減少,同時維持了我們的管理式醫療和貿易組織以支持美國的商業活動,並減少了約30%的非銷售職位。去年的收費主要是由於未能就VAZKEPA在德國的報銷價格達成可行的協議,德國停止了業務。
根據美國公認會計原則,Amarin報告稱,截至2023年9月30日的三個月淨虧損1,930萬美元,基本和攤薄後的每股虧損為0.05美元。在截至2022年9月30日的三個月中,Amarin報告的淨虧損為510萬美元,或基本和攤薄後的每股虧損為0.01美元。阿瑪琳報告稱,截至2023年9月30日,現金和投資總額為3.21億美元,而截至2022年9月30日為3.06億美元。
2023 年財務展望
Amarin在減少運營支出和管理現金狀況方面繼續取得進展,並有望在2023年7月宣佈的削減措施的基礎上每年節省4000萬美元。通過最近的現金保護舉措,Amarin重申其信念,即當前的現金和投資以及其他資產足以支持包括歐洲發射活動在內的持續運營。
電話會議和網絡直播信息
阿瑪琳將於美國東部時間2023年11月1日上午8點主持電話會議,討論這些信息。電話會議可以在公司網站www.amarincorp.com的投資者關係部分參加,也可以在美國境內撥打877-545-0523,從美國境外撥打973-528-0016,並參考會議編號991868。電話會議結束後的兩週內將提供電話會議的重播。要收聽電話的重播,請從美國境內撥打 877-481-4010,從美國境外撥打 919-882-2331,
以及參考會議編號 49172。電話會議結束後不久,還將通過公司的網站重播電話會議。
使用非公認會計準則調整後的財務信息
本新聞稿中包括美國證券交易委員會條例G所定義的非公認會計準則調整後的財務信息。本新聞稿在簡明合併財務報表之後包括與使用或討論的每項非公認會計準則調整後財務指標最直接可比的GAAP財務指標以及每項非公認會計準則調整後的財務指標與可比的GAAP財務指標之間差異的對賬。
非公認會計準則調整後的淨收益(虧損)是通過計算公認會計準則淨虧損並根據非現金股票薪酬支出、重組支出和其他一次性支出進行調整得出的。管理層在公開提供業務展望時,將這些非公認會計準則調整後的財務指標用於內部報告和預測目的,以評估公司的業績,並對公司的高管進行評估和補償。除了GAAP財務業績外,該公司還提供了這些非公認會計準則財務指標,因為它認為這些非公認會計準則調整後的財務指標使投資者可以更好地瞭解公司核心業務運營的歷史業績。
儘管管理層認為這些非公認會計準則調整後的財務指標為投資者提供了有關公司業務基本業績的有用補充信息,但提醒投資者,除了根據公認會計原則編制的財務業績指標外,還要考慮將這些非公認會計準則指標作為其替代品。非公認會計準則指標存在侷限性,因為它們不能反映根據公認會計原則確定的與公司經營業績相關的所有金額。此外,應該指出的是,這些非公認會計準則財務指標可能與其他公司使用的非公認會計準則指標不同,管理層可能會利用其他指標來説明未來的業績。
關於阿瑪琳
Amarin是一家創新型製藥公司,引領着心血管疾病管理的新模式。我們致力於提高對傳統療法之外持續存在的心血管風險的科學理解,並推進全球患者對這種風險的治療。Amarin在美國新澤西州布里奇沃特、愛爾蘭都柏林、瑞士楚格和歐洲其他國家設有辦事處,並在世界各地設有商業合作伙伴和供應商。
前瞻性陳述
本新聞稿包含美國證券法所指的前瞻性陳述,包括但不限於對Amarin財務業績、指標和舉措的預期,包括其2023年收入、運營支出、供應品採購、談判和和解、產品處方和管理醫療保險、目前超出初始目標的削減成本舉措帶來的持續節省,以及Amarin憑藉其美國業務信念繼續提供穩定收入和現金狀況的整體能力;關於國際商業合作伙伴關係、監管申報、審查、建議、批准以及相關的報銷決定以及VASCEPA/VAZKEPA在美國境外商業上市的時間和結果;對Amarin當前資源足以為預計運營提供資金的信念;以及對VASCEPA/VAZKEPA總體全球市場潛力和成功的信念。這些前瞻性陳述不是承諾或保證,涉及重大風險和不確定性。與投資Amarin相關的這些風險、不確定性和其他風險的清單和描述可以在Amarin向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Amarin在截至2022年12月31日的10-K表年度報告。現有和潛在投資者是
提醒不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日。無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因,Amarin沒有義務更新或修改其前瞻性陳述中包含的信息。Amarin的前瞻性陳述並未反映公司可能達成的重大交易的潛在影響,例如合併、收購、處置、合資企業或Amarin可能達成、修改或終止的任何重大協議。
有關 Amarin 的其他信息的可用性
投資者和其他人應注意,Amarin使用公司網站(www.amarincorp.com)、投資者關係網站(investor.amarincorp.com)與投資者和公眾進行溝通,包括但不限於投資者簡報和投資者常見問題解答、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。Amarin在這些頻道和網站上發佈的信息可以被視為重要信息。因此,Amarin鼓勵投資者、媒體和其他對Amarin感興趣的人定期查看這些渠道(包括投資者關係網站)上發佈的信息。該頻道列表可能會在Amarin的投資者關係網站上不時更新,可能包括社交媒體頻道。Amarin網站或這些渠道的內容,或可從其網站或這些渠道訪問的任何其他網站的內容,不得被視為以提及方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中。
Amarin 聯繫信息
投資者查詢:
喬丹·茲威克
阿瑪琳公司 plc
IR@amarincorp.com
媒體查詢:
馬克·馬爾穆爾
阿瑪琳公司 plc
PR@amarincorp.com
-待關注的表格-
合併資產負債表數據 |
|
|||||||
(美國公認會計原則) |
|
|||||||
未經審計 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
270,814 |
|
|
$ |
217,666 |
|
限制性現金 |
|
|
524 |
|
|
|
523 |
|
短期投資 |
|
|
49,848 |
|
|
|
91,695 |
|
應收賬款,淨額 |
|
|
122,400 |
|
|
|
130,990 |
|
庫存 |
|
|
254,461 |
|
|
|
228,732 |
|
預付費和其他流動資產 |
|
|
19,464 |
|
|
|
19,492 |
|
流動資產總額 |
|
|
717,511 |
|
|
|
689,098 |
|
不動產、廠房和設備,淨額 |
|
|
147 |
|
|
|
874 |
|
長期投資 |
|
|
— |
|
|
|
1,275 |
|
長期庫存 |
|
|
91,792 |
|
|
|
163,620 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
8,510 |
|
|
|
9,074 |
|
其他長期資產 |
|
|
1,395 |
|
|
|
458 |
|
無形資產,淨額 |
|
|
19,676 |
|
|
|
21,780 |
|
總資產 |
|
$ |
839,031 |
|
|
$ |
886,179 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
53,362 |
|
|
$ |
64,602 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
211,304 |
|
|
|
192,678 |
|
當期遞延收入 |
|
|
2,025 |
|
|
|
2,199 |
|
流動負債總額 |
|
|
266,691 |
|
|
|
259,479 |
|
長期負債: |
|
|
|
|
|
|
||
長期遞延收入 |
|
|
2,949 |
|
|
|
13,147 |
|
長期經營租賃負債 |
|
|
8,970 |
|
|
|
10,015 |
|
其他長期負債 |
|
|
7,273 |
|
|
|
8,205 |
|
負債總額 |
|
|
285,883 |
|
|
|
290,846 |
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
302,318 |
|
|
|
299,002 |
|
額外的實收資本 |
|
|
1,895,155 |
|
|
|
1,885,352 |
|
庫存股 |
|
|
(63,743 |
) |
|
|
(61,770 |
) |
累計赤字 |
|
|
(1,580,582 |
) |
|
|
(1,527,251 |
) |
股東權益總額 |
|
|
553,148 |
|
|
|
595,333 |
|
負債總額和股東權益 |
|
$ |
839,031 |
|
|
$ |
886,179 |
|
合併運營報表數據 |
|
||||||||||||||
(美國公認會計原則) |
|
||||||||||||||
未經審計 |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
|
(以千計,每股金額除外) |
|
|
(以千計,每股金額除外) |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
產品收入,淨額 |
$ |
64,903 |
|
|
$ |
89,222 |
|
|
$ |
214,744 |
|
|
$ |
277,004 |
|
許可和特許權使用費收入 |
|
1,153 |
|
|
|
656 |
|
|
|
17,454 |
|
|
|
1,944 |
|
總收入,淨額 |
|
66,056 |
|
|
|
89,878 |
|
|
|
232,198 |
|
|
|
278,948 |
|
減去:銷售商品成本 |
|
23,560 |
|
|
|
23,941 |
|
|
|
72,553 |
|
|
|
81,990 |
|
減去:銷售商品成本-重組庫存 |
|
12,674 |
|
|
|
3,078 |
|
|
|
39,228 |
|
|
|
18,078 |
|
毛利率 |
|
29,822 |
|
|
|
62,859 |
|
|
|
120,417 |
|
|
|
178,880 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售、一般和管理 (1) |
|
45,457 |
|
|
|
58,745 |
|
|
|
155,997 |
|
|
|
236,285 |
|
研究和開發 (1) |
|
5,105 |
|
|
|
5,765 |
|
|
|
16,428 |
|
|
|
25,172 |
|
重組 |
|
711 |
|
|
|
3,493 |
|
|
|
10,743 |
|
|
|
13,706 |
|
運營費用總額 |
|
51,273 |
|
|
|
68,003 |
|
|
|
183,168 |
|
|
|
275,163 |
|
營業虧損 |
|
(21,451 |
) |
|
|
(5,144 |
) |
|
|
(62,751 |
) |
|
|
(96,283 |
) |
淨利息收入 |
|
3,216 |
|
|
|
750 |
|
|
|
8,438 |
|
|
|
1,241 |
|
其他(支出)收入,淨額 |
|
(575 |
) |
|
|
511 |
|
|
|
3,092 |
|
|
|
(1,990 |
) |
税前運營虧損 |
|
(18,810 |
) |
|
|
(3,883 |
) |
|
|
(51,221 |
) |
|
|
(97,032 |
) |
所得税準備金 |
|
(501 |
) |
|
|
(1,257 |
) |
|
|
(2,110 |
) |
|
|
(9,627 |
) |
淨虧損 |
$ |
(19,311 |
) |
|
$ |
(5,140 |
) |
|
$ |
(53,331 |
) |
|
$ |
(106,659 |
) |
每股虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
$ |
(0.05 |
) |
|
$ |
(0.01 |
) |
|
$ |
(0.13 |
) |
|
$ |
(0.27 |
) |
稀釋 |
$ |
(0.05 |
) |
|
$ |
(0.01 |
) |
|
$ |
(0.13 |
) |
|
$ |
(0.27 |
) |
加權平均份額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
408,417 |
|
|
|
404,614 |
|
|
|
407,489 |
|
|
|
399,944 |
|
稀釋 |
|
408,417 |
|
|
|
404,614 |
|
|
|
407,489 |
|
|
|
399,944 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
(1)-不包括非現金股票薪酬,截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,銷售、一般和管理費用分別為41,807美元和54,358美元,同期的研發費用分別為4,113美元和5,138美元。 |
|
非公認會計準則淨收益(虧損)對賬 |
|
|||||||||||||||||
未經審計 |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||||
|
|
(以千計,每股金額除外) |
|
|
(以千計,每股金額除外) |
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
EPS1的淨虧損——GAAP |
|
(19,311 |
) |
|
|
(5,140 |
) |
|
|
|
(53,331 |
) |
|
|
|
(106,659 |
) |
|
基於非現金股票的薪酬支出 |
|
|
4,643 |
|
|
|
5,015 |
|
|
|
|
12,034 |
|
|
|
|
20,192 |
|
重組庫存 |
|
|
12,674 |
|
|
|
3,078 |
|
|
|
|
39,228 |
|
|
|
|
18,078 |
|
重組費用 |
|
|
711 |
|
|
|
3,493 |
|
|
|
|
10,743 |
|
|
|
|
13,706 |
|
顧問費 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
6,270 |
|
|
|
|
— |
|
EPS1調整後的淨(虧損)收益——非公認會計準則 |
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$ |
(1,283 |
) |
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$ |
6,446 |
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$ |
14,944 |
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$ |
(54,683 |
) |
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||||
1基本和稀釋後 |
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每股收益(虧損): |
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||||
基本-非公認會計準則 |
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$ |
(0.00 |
) |
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$ |
0.02 |
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$ |
0.04 |
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$ |
(0.14 |
) |
攤薄後——非公認會計準則 |
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$ |
(0.00 |
) |
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$ |
0.02 |
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$ |
0.04 |
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$ |
(0.14 |
) |
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加權平均份額: |
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||||
基本 |
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408,417 |
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404,614 |
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407,489 |
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399,944 |
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稀釋 |
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408,417 |
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405,541 |
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417,117 |
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399,944 |
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