附錄 99.1
EyePoint Pharmicals公佈2023年第三季度財務業績並重點介紹最近的公司發展
馬薩諸塞州沃特敦，2023年11月1日（GLOBE NEWSWIRE）——致力於開發和商業化改善視網膜疾病患者生活的療法的公司EyePoint Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：EYPT）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並重點介紹了公司最近的發展。
EyePoint Pharmicals總裁兼首席執行官傑伊·杜克醫學博士表示：“我們在第三季度繼續通過臨牀開發推進 EYP-1901，宣佈我們的主要候選產品 EYP-1901 在正在進行的DAVIO 2和PAVIA 2期臨牀試驗中取得了積極的掩蓋安全結果。”“我們仍有望在2023年12月公佈濕性AMD的DAVIO 2試驗和2024年第二季度非增殖性糖尿病視網膜病變的PAVIA試驗的頭條數據。我們還計劃在2024年第一季度啟動 EYP-1901 治療糖尿病性黃斑水腫的2期VERONA試驗。”
杜克博士繼續説：“對於EyePoint來説，這是一個激動人心的時刻，因為我們完全有能力實現關鍵的短期里程碑併為股東創造價值。我們仍然專注於改善視網膜疾病患者的生活的使命。”
研發亮點和更新
近期企業要聞
截至2023年9月30日的第三季度業績回顧
截至2023年9月30日的第三季度，總淨收入為1,520萬美元，而截至2022年9月30日的季度為1,000萬美元。第三季度的淨產品收入為80萬美元，而截至2022年9月30日的第三季度的淨產品收入為970萬美元。產品淨收入的下降是由於 2023 年 5 月出售了 YUTIQ 特許經營權以及 2023 年停止了 DEXYCU 的商業化活動。
截至2023年9月30日的第三季度，特許權使用費和合作產生的淨收入總計為1,440萬美元，而2022年同期為30萬美元。增長的主要原因是部分確認了出售YUTIQ特許經營權的遞延收入，該收入將在2年內確認與YUTIQ供應單位的交付有關的遞延收入。
截至2023年9月30日的第三季度的運營支出總額為2960萬美元，而去年同期為2,840萬美元。這一增長主要是由正在進行的 EYP-1901 臨牀試驗的研發支出推動的，但銷售和營銷支出的減少部分抵消了這一增長。非運營費用，
淨虧損總額為180萬美元，淨虧損為1,260萬美元，合每股虧損0.33美元，而去年同期的淨虧損為1,840萬美元，合每股虧損0.49美元。
截至2023年9月30日，現金和投資總額為1.36億美元，而截至2022年12月31日為1.446億美元。
財務展望
我們預計，2023年9月30日的現金、現金等價物和投資將使我們能夠為當前和計劃中的業務提供資金，直至2025年。
電話會議信息
EyePoint將於美國東部時間今天上午8點30分舉行電話會議，討論截至2023年9月30日的第三季度業績以及最近的企業發展。要觀看電話會議直播，請在 https://register.vevent.com/register/BI3b701846a11841ad855aab9d0b8aff10 註冊。該活動的網絡直播可通過公司網站www.eyepointpharma.com的 “投資者” 部分觀看。電話會議結束後，還將在公司網站上提供網絡直播重播。
關於 EyePoint 制
EyePoint Pharmicals（納斯達克股票代碼：EYPT）是一家致力於開發和商業化療法的公司，以幫助改善嚴重視網膜疾病患者的生活。該公司的產品線利用其專有的可侵蝕性 Durasert E 技術進行持續的眼內藥物輸送，包括 EYP-1901，這是一種正在研究的持續給藥玻璃體內抗 VEGF 治療藥物，目前正處於第 2 期臨牀試驗中。久經考驗的 Durasert® 藥物輸送平臺已通過四種美國 FDA 批准的產品安全地應用於 80,000 多名患者的眼睛。EyePoint 製藥公司總部位於馬薩諸塞州沃特敦。欲瞭解更多信息，請訪問 www.eyepointpharma.com
根據1995年《私人證券訴訟法》發表的EYEPOINT安全港聲明：如果本新聞稿中的任何聲明涉及非歷史信息，則根據1995年《私人證券訴訟改革法》，這些都是前瞻性陳述。此類陳述包括但不限於有關2025年之前我們現有現金資源充足性的陳述；我們的計劃以及與未來事件或發展有關的未來預期、前景、估計和其他事項的任何其他陳述，包括包含 “將”、“潛力”、“可能”、“可以”、“相信”、“打算”、“繼續”、“計劃”、“期望”、“預期”、“預期” 等字樣的陳述估計,” “可能”, 含義相似的其他詞語或未來日期的使用.就其性質而言，前瞻性陳述涉及不同程度的不確定性問題。不確定性和風險可能導致EyePoint的實際業績與EyePoint的前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。對於 EyePoint 而言，這包括我們的候選產品（包括 EYP-1901）的時機和臨牀開發方面的不確定性；EYP-1901 作為嚴重眼部疾病（包括濕性年齡相關性黃斑變性、非增生性糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫）的新型持續分娩療法的潛力；我們實現2023年向Alimera Sciences出售YUTIQ® 的預期收益的能力，包括我們可能根據Alimera獲得額外款項我們與 Alimera 的協議；我們的能力根據我們與 Alimera 和 Ocumension Therapeutics 簽訂的商業供應協議，生產足夠數量的 YUTIQ；臨牀試驗的有效性和及時性，以及
數據的有用性；監管部門批准的及時性；當前和未來許可協議的成功，包括我們與Alimera、Ocumension、Equinox Science和Betta Pharmicals的協議；當前和未來許可協議的終止或違反；我們對合同研究組織、聯合推廣合作伙伴以及其他外部供應商和服務提供商的依賴；競爭的影響；市場對我們的產品（包括我們的非許可產品）的接受程度；產品責任；行業整合；合規與環境有關法律；國際業務運營的風險和成本；股價的波動；可能的稀釋；總體業務和經濟狀況不穩定的影響，包括通貨膨脹、利率和勞動力市場的變化；COVID-19 對我們的業務和醫療界的影響程度；保護我們的知識產權和避免知識產權侵權；保留關鍵人員；製造風險；公司現金資源的充足性和額外融資需求；以及其他因素在我們向證券交易委員會提交的文件中進行了描述。我們不能保證任何前瞻性陳述中表達、預期或暗示的業績和其他預期會得到實現。包括這些風險在內的各種因素可能導致我們的實際業績和其他預期與預期業績或我們在前瞻性陳述中表達、預期或暗示的其他預期存在重大差異。如果出現已知或未知的風險，或者如果基本假設被證明不準確，則實際結果可能與過去的業績以及前瞻性陳述中預期、估計或預測的結果存在重大差異。在考慮任何前瞻性陳述時，應牢記這一點。我們的前瞻性陳述僅代表其發表之日。EyePoint沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者：
克里斯蒂娜·塔塔利亞
Stern IR
直接：212-698-8700
christina.tartaglia@sternir.com
媒體聯繫人：
艾米菲利普
綠色房間通信
直播：412-327-9499
aphillips@greenroompr.com
|
|
|
|
|
EYEPOINT 製藥有限公司和子公司 |
|
|||||||
簡明的合併資產負債表 |
|
|||||||
（未經審計） |
|
|||||||
（以千計） |
|
|||||||
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
133,035 |
|
|
$ |
95,633 |
|
有價證券 |
|
|
2,977 |
|
|
|
48,928 |
|
賬款和其他應收賬款，淨額 |
|
|
483 |
|
|
|
15,503 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
9,091 |
|
|
|
9,858 |
|
庫存 |
|
|
4,577 |
|
|
|
2,886 |
|
流動資產總額 |
|
|
150,163 |
|
|
|
172,808 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
5,250 |
|
|
|
6,038 |
|
其他資產 |
|
|
4,630 |
|
|
|
1,510 |
|
總資產 |
|
$ |
160,043 |
|
|
$ |
180,356 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和應計費用 |
|
$ |
22,997 |
|
|
$ |
22,278 |
|
遞延收入 |
|
|
39,841 |
|
|
|
1,205 |
|
短期借款 |
|
|
— |
|
|
|
10,475 |
|
其他流動負債 |
|
|
1,058 |
|
|
|
579 |
|
流動負債總額 |
|
|
63,896 |
|
|
|
34,537 |
|
長期債務 |
|
|
— |
|
|
|
29,310 |
|
遞延收入-非流動收入 |
|
|
32,341 |
|
|
|
13,557 |
|
經營租賃負債——非流動 |
|
|
5,185 |
|
|
|
5,984 |
|
其他長期負債 |
|
|
— |
|
|
|
600 |
|
負債總額 |
|
|
101,422 |
|
|
|
83,988 |
|
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
資本 |
|
|
785,827 |
|
|
|
766,933 |
|
累計赤字 |
|
|
(728,047 |
) |
|
|
(671,351 |
) |
累計其他綜合收益 |
|
|
841 |
|
|
|
786 |
|
股東權益總額 |
|
|
58,621 |
|
|
|
96,368 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
160,043 |
|
|
$ |
180,356 |
|
EYEPOINT 製藥有限公司和子公司 |
|
|||||||||||||||
簡明合併運營報表 |
|
|||||||||||||||
（未經審計） |
|
|||||||||||||||
（以千計，每股數據除外） |
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品銷售額，淨額 |
|
$ |
816 |
|
|
$ |
9,720 |
|
|
$ |
13,483 |
|
|
$ |
30,048 |
|
許可和合作協議 |
|
|
14,137 |
|
|
|
52 |
|
|
|
17,768 |
|
|
|
160 |
|
特許權使用費收入 |
|
|
249 |
|
|
|
240 |
|
|
|
739 |
|
|
|
663 |
|
總收入 |
|
|
15,202 |
|
|
|
10,012 |
|
|
|
31,990 |
|
|
|
30,871 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售成本，不包括收購的攤銷 |
|
|
1,202 |
|
|
|
1,405 |
|
|
|
3,634 |
|
|
|
4,916 |
|
研究和開發 |
|
|
17,363 |
|
|
|
11,162 |
|
|
|
46,711 |
|
|
|
34,099 |
|
銷售和營銷 |
|
|
479 |
|
|
|
6,016 |
|
|
|
11,504 |
|
|
|
19,592 |
|
一般和行政 |
|
|
10,556 |
|
|
|
9,212 |
|
|
|
28,854 |
|
|
|
26,321 |
|
收購的無形資產的攤銷 |
|
|
— |
|
|
|
615 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,845 |
|
運營費用總額 |
|
|
29,600 |
|
|
|
28,410 |
|
|
|
90,703 |
|
|
|
86,773 |
|
運營損失 |
|
|
(14,398 |
) |
|
|
(18,398 |
) |
|
|
(58,713 |
) |
|
|
(55,902 |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息和其他收入，淨額 |
|
|
1,786 |
|
|
|
640 |
|
|
|
4,611 |
|
|
|
1,067 |
|
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
(662 |
) |
|
|
(1,247 |
) |
|
|
(2,408 |
) |
債務消滅造成的損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,347 |
) |
|
|
(1,559 |
) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
|
1,786 |
|
|
|
(22 |
) |
|
|
2,017 |
|
|
|
(2,900 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(12,612 |
) |
|
$ |
(18,420 |
) |
|
$ |
(56,696 |
) |
|
$ |
(58,802 |
) |
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.49 |
) |
|
$ |
(1.50 |
) |
|
$ |
(1.58 |
) |
已發行普通股的加權平均數 |
|
|
38,341 |
|
|
|
37,338 |
|
|
|
37,804 |
|
|
|
37,305 |
|