2023 年 11 月企業簡報推進實體瘤藥物發展
重要通知和免責聲明除歷史事實陳述外，本演示文稿中包含的任何信息都可能是前瞻性陳述，反映了公司當前對未來事件的看法，並受風險、不確定性、假設和情況變化的影響，這些變化可能導致事件或公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的活動或結果存在顯著差異。在某些情況下，你可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“計劃”、“預測”、“期望”、“估計”、“預期”、“打算”、“目標”、“策略”、“相信”、“可以”、“會”、“潛力”、“項目”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括有關公司業務戰略、現金流和資金狀況、潛在增長機會、臨牀開發活動、臨牀前研究、臨牀試驗的時間和結果以及候選產品的潛在監管批准和商業化的陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但公司無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、績效或成就。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，包括公司向美國證券交易委員會提交的文件中在 “風險因素” 標題下描述的那些風險、不確定性和假設。這些前瞻性陳述僅代表截至本陳述之日，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本陳述之日之後的事件或情況。2 Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月本演示文稿中包含的某些信息涉及或基於從第三方來源獲得的研究、出版物、調查和其他數據以及公司自己的內部估計和研究。儘管公司認為截至本演示文稿發佈之日這些第三方來源是可靠的，但它尚未對從第三方來源獲得的任何信息的充分性、公平性、準確性或完整性進行獨立驗證，也未作任何陳述。此外，本演示文稿中包含的所有市場數據都涉及許多假設和限制，無法保證此類假設的準確性或可靠性。本演示文稿討論了正在進行臨牀前和臨牀研究且尚未被美國食品藥品監督管理局批准上市的候選產品。對於正在研究候選產品的用途，這些候選產品的安全性或有效性不作任何陳述。儘管該公司認為其內部研究是可靠的，但此類研究尚未得到任何獨立來源的證實。根據定義，本演示文稿中提供的所有科學、臨牀前和臨牀數據，在臨牀試驗和臨牀研究報告完成之前都是初步的，需要接受進一步的質量檢查，包括常規來源數據驗證。此處包含的商標是其所有者的財產，僅用於參考目的。此類使用不應被解釋為對此類產品的認可。前瞻性聲明公司概述
牽頭項目：CTIM-76，一種 Claudin 6 x CD3 雙特異性抗體公司概述 3 CTIM-76 Claudin 6 x CD3 雙特異性抗體 • 對 CLDN6 有選擇性：偏離靶向的作用有限 • 強效：低劑量下有效 cldn6 陽性腫瘤 • 治療窗口廣：危險免疫反應風險降低 • IND 申報：Context Therapeutics Inc. ——2023 年 11 月 • Claudin 6 (CLDN6) 是一種腫瘤特異性蛋白以高表面密度存在於許多成人癌症中1 • CLDN6 的表達水平非常低或不存在正常成人組織挑戰 • CLDN6 抗原具有構象依賴性，這限制了抗體抗原結合和抗體發育的機會 • CLDN6 抗原結合區與 CLDN3、CLDN4 和 CLDN9 高度保守，這增加了脱靶結合的風險，並增加了與 CLDN3（胰腺）、CLDN4（肝臟）和（肝臟、耳朵）相關的潛在副作用的風險 • TORL 的 TORL 的 TORL CAR-T 細胞療法建立了靶向 cldn6 的概念驗證2,3：——功效：TETALES 在 2 時顯示了 75% 的 ORR（3/4 分）。CLDN9 TORL-1-23 BNT211 TORL-1-234 mg/kg；BNT211 在 DL2 時表現出 75% 的ORR（6/8 分）——安全性：TORL-1-23 表現出與 mmae 相關的毒性；BNT211 表現出 CRS 在抗 IL6 DL2 = 劑量水平 2 時得到充分控制；CRS = 細胞因子釋放綜合徵。1 Faber MS 等人雙特異性 claudin-6 x CD3 抗體 AACR 年會；2021 年；虛擬。摘要 1860 年，2 Sahin U 等人。TORL1-23：劑量發現第一階段研究的初步結果。ASCO 2023；伊利諾伊州芝加哥。摘要 3082，3 Haanen JB，等BNT211：第一階段試驗。ASCO；2023；伊利諾伊州芝加哥。摘要 2518
CTIM-76：Claudin 6 x CD3 雙特異性抗體建立了雙特異性格式 • 高選擇性 CLDN6 結合片段抗體結合 (Fab) 臂 • 免疫刺激 CD3 結合單鏈片段變量 (scFV) 結構域設計為功能性單價，以避免異常 T 細胞激活，從而可能增強安全性 • 片段結晶區（Fc 區域）是抗體的尾部區域，可與細胞表面相互作用被稱為 Fc 受體的受體。已在 Fc 結構域中插入突變，以抑制 Fc 結構域功能並避免 Fc-Gamma 受體陽性細胞激活 T 細胞可能擴大治療窗口 • T 細胞依賴性細胞毒性，循環細胞因子沒有激活或極少激活 • 人源化 CLDN6 和 CD3 結合結構易於製造 • IgG 骨幹高度穩定，可實現高產公司概述 Context Therapeutics Inc.——2023 年 11 月 α-cldn6 Fab α-cd3 scfV IgG 主幹 Silenced Fc
實體瘤 CTIM-76 和其他第二代資產中的雙特異性抗體 T 細胞參與劑 (bsaB TCE) 正在應對與第一代產品相關的毒性和給藥挑戰公司概述 Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月 1 日數據截至 2023 年 8 月 1 日，臨牀開發中超過 50 TCE 推動臨牀成功推動第一代 bsaB TCE 的臨牀成功侷限性：1) 藥代動力學不佳，持續給藥 2) 細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 3) 靶向/腫瘤外毒性第二代 bsAb TCE 的優勢：1) 每給藥一劑的可能性-3 周 2) 改進 TCE 工程以減輕 CRS 3) 更好的靶標選擇和/或增強活力 0 1 2 3 4 5 6 7 8 TROP2 B7H3 CLDN6 CLDN18.2 PSMA EGFR DLL3 HER2 CEA epCam 臨牀資產在臨牀開發中每個目標精選資產
靶向克勞丁的療法勢頭強勁 2023 年，TORL 和 Alentis 公司為早期項目籌集了 2.63 億美元 TORL Biotherapeutics（私人）Alentis Therapeutics（私人）描述用於推進 TORL-1-23、針對克勞丁 6 的同類首創臨牀階段 ADC 以及其他新的臨牀和臨牀前階段項目。1.58 億美元融資參與投資者描述用於推進臨牀項目 ALE.F02 和 ALE.F02 的資金 C04 — 兩種針對器官纖維化的同類首創抗克勞德-1 (CLDN1) 抗體，CLDN1 陽性腫瘤。1.05 億美元融資參與投資者提供的精選信息僅用於説明目的6 Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月
靶向克勞丁的療法勢頭強勁內部和競爭對手裏程碑公司概述內部里程碑競爭對手裏程碑 11 月 7 日：2024 年第一季度國際貿易標準委員會會議上的 CTIM-76 臨牀前更新：CTIM-76 IND 申報 10 月：TORL Biotherapeutics TORL-1-23 在 ESMO 會議上更新 1 期數據：11 月 ESMO 會議上的 BionTech BNT211 臨牀前更新 Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月 SAIL66
Claudin 6 (CLDN6) 靶生物學和治療依據 Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月
CLDN6 是一種胎兒蛋白腫瘤胎兒蛋白被認為是免疫療法的有利候選物質 • 通常在胚胎髮育過程中存在較高的水平 • 已關閉或在成體組織中的表達水平低 • 已知某些腫瘤細胞中的表達增加，包括非小細胞肺癌 (NSCLC)、卵巢和睾丸 CLDN6 靶向生物學背景治療公司——2023 年 11 月 CLDN6 的胎兒特徵 Huan，Mol Med Reports，2021
僅在復發/難治性環境中，CLDN6 才有可能在美國每年惠及大約 70,000 名患者 CLDN6 靶向生物學 10 精選癌症適應症發病率 R/R 發病率 CLDN6 基於復發/R 發病率的陽性患者羣體非小細胞肺 201,229 110,653 6-50% 3,4,5 35,221 卵巢 19,900 12,800 91% 14 11,648 睾丸 9,910 400 100% 14 400 乳房 290,2900 600 43,800 2-41% 1,10,11 9,417 胃部 26,380 11,090 13-55% 8,9 3,771 子宮內膜 65,900 12,500 20-31% 1,122,13 3,188 肉瘤 17,100 12,390 20% 14 2,478 膠質瘤 19,000 10,000 21% 82,100 膀胱 81,180 17,100 2-8% 1,13 855 小細胞肺 35,511 19,527 2% 1 391 惡性橫紋瘤 50 500 29-44% 1,2,6,7 183 1 萊因哈德，《科學》，2020 年；2 Wang，Diagn Pathol。，2013 年；3 Gao，Oncol Lett.，2020；5 Lin，Diagn Pathol。，2013；6 Micke，Intl J Cancer，2014 年；7 Soini，Pol J Path，2022 年；8 Antonelli，Brain Pathol。，2011；9 Sullivan，Am J Surg Pathol。，2012 年；10 Jia，Intl J Clin Exp Pathol。，2019 年；11 Yafang，J Breast Cancer，2020 年；13 Ushiku，Histopath。2012；14 麥肯森，《自然醫學》，2023。發病率基於公眾估計；復發/難治性（R/R）或最後一線患者人羣按年死亡率估算；CLDN6 靶向患病率基於已發佈報告中的 IHC 或 rnaSeq。患者羣體由 CLDN6 陽性人羣的中點乘以 R/R 事件人羣得出。初步感興趣的跡象依據：• CLDN6 患病率 • 患者羣體規模 • 觀察到的臨牀反應 • 獲得孤兒稱號 Context Therapeutics Inc. 的資格-2023 年 11 月
CLDN6 在癌細胞上選擇性表達 CLDN6 靶向生物學背景治療公司——2023年11月（a）腎上腺，（b）輸卵管，（c）腎臟，（d）肝臟，（e）甲狀腺，（f）前列腺，（g）食管，（h）胃，（i）結腸，（j）大腦，（k）小腦，（l）脊髓。(m) 胸腺、(n) 脾臟、(o) 骨髓、(p) 胰腺、(q) 皮膚、(r) 膀胱、(s) 胎盤、(t) 心肌、(u) 橫紋肌、(v) 睾丸、(w) 子房、(x) 肺癌 (CA1) 睾丸癌、(CA2) 卵巢癌和 (CA3)) 肺癌萊因哈德，《科學》，2020 年正常組織癌組織
CLDN6 升高與癌症患者預後惡化有關 CLDN6 靶向生物學背景治療公司——2023 年 11 月子宮內膜癌1 過度表達 CLDN6 與子宮內膜癌患者總存活率下降有關 1 小島，癌症，2020 年；2 張，正面。Cell DevBiol.，2021；3 Kohmoto，《胃癌》，2020 年膀胱癌2 CLDN6 的過度表達與膀胱癌患者的總存活率降低和疾病階段升高（更具侵襲性）有關。胃癌3 CLDN6 的過度表達與胃癌患者的總存活率降低有關
CLDN6 與實體瘤中競爭藥物靶標的重疊之處有限 CLDN6 靶向生物學 Context Therapeutics Inc.——2023-13 年 11 月 Bishop，Analyzer [數據集]2023 年 8 月 1 日訪問 CLDN6 vs TROP2 CLDN6 vs NECTIN4 呼吸道癌與 TROP2 和 Nectin-4 的相關性有限，與 PD-L1 和 EGFR 女性生殖癌的相關性有限，與 PD-L1 和的相關性有限，與 mesothelin 和 Folate 受體 Alpha 無關。MUC16 CLDN6 PD-L1 CLDN6 CLDN6 PD-L1 CLDN6 MUC16 CLDN6 CLDN6
CTIM-76 Claudin 6 x CD3 開發候選藥物 Context Therapeutics Inc.——2023-14 年 11 月
開發高選擇性的 CLDN6 抗體具有挑戰性 CTIM-76 Program Context Therapeutics Inc.——2023 年 11 月 CLDN9 CLDN6 CLDN4 CLDN3 CLDN5 CLDN8 CLDN17 CLDN2 CLDN14 VIT TERVLDN22 CLDN25 CLDN18 CLDN15 CLDN10 • CLDN6 抗原具有構象依賴性，這限制了抗體抗原結合的機會 • 抗體 CLDN3、CLDN4和CLDN9的基因結合區高度保守，這使得CLDN6-選擇性結合成為挑戰1 • 需要CLDN6選擇性才能避免發現偏離靶標的負債 CLDN20 CLDN7 CLDN1 CLDN19 CLDN34 CLDN12 CLDN23 CLDN16 CLDN24在 CLDN3（腸）2、CLDN4（肝臟、胰腺）3 和 CLDN9（肝臟、耳朵）的小鼠基因敲除和敲除研究中 4 1 Screnci，Cancer Res，2022 年；2 Tanaka，J Hepatol，2018 年；3 Cordat，生理學，2019 年；Li，FEBS Open Bio，2020 年；4 Nakano，PloS Genet，2009 年 Human CLDN 家譜
CTIM-76 表現出卓越的選擇性和效力 CTIM-76 Program Context Therapeutics Inc.——2023 年 11 月 • CTIM-76 CLDN6 3.41 nM 的 EC50（結合力）• CTIM-76 優先與 CLDN6 結合，而不是 CLDN3/4/9 • CLDN3/4/6/9 在 HEK-293F 細胞（4:1 Target: GFP）中瞬時轉染。CLDN6 [雙特異性](M) Ce ll Bi nd in g (M FI) 人類 CLDN6 人類 CLDN4 人類 CLDN3 人類 CLDN9 負 CLDN6 效力 • 效力測定比綁定測定更能評估與 CLDN3、CLDN4 或相關的偏離目標的負債 • EC50 為 0.0004 nM（細胞毒性）• 我優先靶向 CLDN9 表達細胞 >10,000x >500x 的結合和細胞毒性最小 CLDN9 CTIM-76 CLDN6 CTIM-76 CLDN6
CTIM-76 Induces Specifial Lysis CTIM-76 顯示即使是 CLDN6 表達非常低的細胞系也會被強效特異性殺死 Context Therapeutics Inc.——20237 年 11 月 K562-CLDN6 OV90 HEK CLDN6 表達高中低 CTIM-76 (EC50) 0.0004 nM 0.049 nM 2.79 nM OV90 Cell linek562-cldn6 細胞系 HEK 細胞系 -4 -3 -2 -1 0 0 50 100 日誌 [bsaB](nM)% S pe ci fic C yt ot box ic city CTIM-76 Negative Ctrl -4 0 2 4 -50 0 50 100 Log [bsaB](nM)% S pe cif ic cy to xic cy to xic ity -4 -2 0 2 4 -50 0 50 100 Log [bsaB](nM)% S pe cif ic cy to xic city CTIM-76 負數 Ctrl CTIM-76 負數 Ctrl CTIM-76 計劃
CTIM-76 Program Context Therapeutics Inc.——2023年11月 CTIM-76 遊離細胞因子的激活有限 • 數據表明，劑量有可能達到促進癌細胞殺滅但遊離細胞因子產生水平可控的水平，從而有可能降低細胞因子釋放綜合徵的風險 • 48 小時在外源 (CLDN6-K562) 細胞系模型中評估的細胞因子產生 • 細胞因子的產量遠高於最大殺傷濃度 (TDCC EC50 = 0.0004 nM) CTIM-76 細胞因子控制% Lysis CTIM-76% Lysis TDCC vs IL2 -4 -3-2 -1 0 -50000 50000 100000 150000 0 20 40 60 80 100 日誌 [bsaB](nM) pg /m L% 特異性細胞毒性 EC50 TDCC vs ifnG EC50 -4 -3 -2 -1 0 -50000 0 50000 100000 0 150000 0 0 0 0 20 40 60 80 100 Log [bsaB](nM) pg /m L% 特異性細胞毒性 TDCC vs tnfα EC50 -4 -3 -2 -1 0 -500 0 500 0 0 0 0 20 40 60 80 100 Log [bsaB](nM) pg /m L% 特異性細胞毒性 TDCC vs IL10 EC50 -4 -3 -2 0 -50 0 50 100 150 0 20 40 60 80 100 Log [bsaB](nM) pg /m L% 特異性細胞毒性研究設計：穩定過度表達 CLDN6 和熒光素酶的 K562 細胞與人類 T 細胞以 10:1 的比率共同培養 48 小時。細胞毒性由發光成像確定。CTIM-76 細胞因子控制% 裂解 CTIM-76% 裂解 CTIM-76 細胞因子控制% 裂解 CTIM-76% 裂解 CTIM-76 細胞因子控制% 裂解 CTIM-76% 裂解 T 細胞依賴性細胞毒性 (TDCC) 與細胞因子產生 >100x >100x >100x ~100x ~100x
CTIM-76 抑制小鼠異種移植模型中的腫瘤生長 CTIM-76 Program Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月 CTIM-76 誘導已確立的皮下 OVCAR3 異種移植腫瘤的消退 • CTIM-76 有效參與了系統給藥的人類 PBMC 細胞，促進了小鼠卵巢異種移植模型的顯著腫瘤消退和完全反應 • 移植了人類 PBMC 並攜帶高級下的 nsg-B2m 基因敲除小鼠（n=14/arm）使用車輛每週兩次治療皮膚 OVCAR3 腫瘤異種移植（每細胞約 150,000 份）OVCAR3 CLDN6或 CTIM-76 功效耐受性 NSG：NOD scid 伽瑪免疫缺陷小鼠；PBMC：外周血單核細胞 • OVCAR3 異種移植研究中耐受性良好 0 150 300 450 600 7 14 21 Tu m 或 V ol um e (m m 3) 日間車輛 0.01mg/kg 18 20 22 24 26 28 0 7 14 G ra m s 日間車輛 0.01mg/kg kg 0.1mg/kg 1.0mg/kg 腫瘤消退耐受性良好 CTIM-76
CTIM-76 Program CTIM-76 在 Cynomolgus Monkeys Context Therapeutics Inc. 的毒理學研究中耐受性良好-2023 年 11 月 CTIM-76 對 Cynomolgus Monkey CLDN6 和 CD3 具有交叉反應表現出線性藥代動力學支持每週給藥與 CRS 相關的主要臨牀症狀或毒性 CLDN4/9 肝膽作用通常為輕微的藥代動力學 CTIM-76第二劑後（第 8 天）OVCAR3 活動閾值
競爭格局 21 康泰療法公司-2023 年 11 月
很少有 CLDN6 程序具有出色的 cldn6 選擇性 CTIM-76、TORL-1-23 和 AMG-794 對 CLDN6 和 CLDN3 有選擇性，CLDN4 CLDN9 競爭格局背景治療公司——202322 年 11 月，對細胞進行了轉染，並用指示濃度的 TORL ADC、Amgen BiTe 或進行了染色。HEK-293F CLDN6 CLDN9 CLDN3 CLDN4 CTIM-76TORL ADC Amgen BiTE CTIM-76 • TORL-1-23 和 AMG-794 的克隆由 Context 生成，用於基準測試。這些克隆不是源自原始製造商，而是根據已公佈的抗體變鏈序列為本研究生產的，因此，本研究中使用的克隆是生物仿製藥，可能與為臨牀開發配製的單克隆不相同 • TORL-1-23 A 臨牀階段 CLDN6 抗體-藥物偶聯物 (ADC)，它包含不穩定蛋白酶的鏈接器和 MMAE 有效載荷 TORL-1-23 克隆（“TORL ADC”）由 CLDN6 抗體 AB3-7（WO2020/191342）生成，使用 AlphaThera 的 OyO 鏈接系統偶聯 MMAE，藥物抗體比例為 2:1 • AMG-794 一種具有雙特異性抗體的臨牀階段 T 細胞，它結合了 BiTe® 偶聯到 Fc 結構域以實現半衰期延長 (HLE) AMG-794 克隆（“Amgen BiTe”）由 CLDN6 抗體 SEQ ID 編號：21 (WO2022/096700) 然後共軛到 Fc 域名為 HLE CLDN6 CD3 CLDN6 CD3 CLDN6 CLDN6
競爭格局 TORL ADC 內化僅限於 CLDN6 高水平的細胞 Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月 • torl-1-23mab 在 CLDN6 過度表達的細胞系中內化 • torl-1-23mab 不能在中等 CLDN6 表達的細胞系中內化 • TORL-1-23 可能最適合用於響應並降低等離子體中的免費 MMAE 水平 High CLDN6 (K562-CLDN6) 適中 CLDN6 (OV90) CLDN6 TORL-123 個克隆不是源自原始製造商，而是根據其已公佈的抗體變量鏈序列為本研究生產的，因此，本研究中使用的克隆是生物仿製藥，可能與為臨牀開發配製的單抗體不同。TORL-1-23 的單克隆抗體 (maB) 變體是從 CLDN6 抗體 AB3-7（WO2020/191342）中生成的（torl-1-23mab），用於基準測試。使用 phroDo iFL 紅色微尺度蛋白標記試劑盒（Thermo Fisher Scientific）對抗體進行標記，然後在 OV90 卵巢癌細胞中孵育 2 小時 24 小時（數據未顯示）torl-1-23mab CTIM-76 Control
TORL ADC 效力需要高水平的 CLDN6 競爭格局 Context Therapeutics Inc. ——2023-24 年 11 月 • TORL ADC 可能最適合用於表達 CLDN6 水平的癌症，包括睾丸癌和卵巢癌 • TORL ADC 含有功能性 Fc，只有在存在免疫細胞時才會活躍於 CLDN6 表達量中等的細胞 • TORL-1-23 活性可能主要來自高 CLDN6 細胞中的 ADC 內化和/或旁觀者殺死在較小程度上源於功能性 Fc 引起的補體介導的免疫激活domain High CLDN6 (K562-CLDN6) 中等 CLDN6 (OV90) TORL ADC CTIM-76 TORL ADC CTIM-76
-14 -12 -10 -8 -6 0 2,000 4,000 6,000 8,000 日誌 [bsaB] (M) [C 在 e 裏面還可以](p g/ m L) CTIM-76 是比 AMG-794 競爭格局細胞毒性更強的細胞毒性誘導劑，在 24 小時 25 小時細胞系細胞因子激活 IL-6 1 Pham 等人，AMG-794，克勞丁 6 靶向延長半衰期 (HLE) 雙特異性 T 細胞參與劑 (BITE®)，AACR 2022；2 安進專利 WO2022096700 • AMG-794 是一款包含 deeBiTe 經過調整的 CD3（BitEs 的標準）和用於延長半衰期（Hle-Bite）的 Fc 結構域 • AMG-794 在鼠和食蟲猴研究中表現出劑量限制副作用1,2 • CTIM-76 約為 10 倍在體外細胞毒性和細胞因子活化測定方面比 Amgen BiTe 更有效 12. 5:1 Effector: Target-1 4-1 2-1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 [bsaB](M)% S pe ci fic c yt ot ox ic ity CTIM-76 Amgen BiTe 垂直線代表細胞毒性 EC50 CTIM-76 Amgen BiTe Xenograft的減肥百分比 1,2 1 mg/kg 在 OVCAR3 -25 -20 -15 -10 -10 -5 CTIM-76 AMG-794 Context Therapeutics Inc. — 2023 年 11 月
ESMO 2023 和 ASCO 2023 年競爭格局背景治療公司的 BNT211 和 TORL-1-23 第 1 階段數據——202326 年 11 月 BNT211 TORL-1-23 會議 ASCO ESMO ASCO ESMO 截止日期 2023 年 9 月 10 日 2023 年 9 月 3 日 2023 年 9 月 29 日 2023 年 9 月 29 日患者 (n) 19（17 可評估）卵巢 = 8 肺部 = 1 其他 = 4 44（38 可評估）卵巢 = 17 睾丸 = 16 其他 =11（4 個肺部、3 個圓形細胞、2 個食管、1 個子宮內膜、1 個鼻竇細胞）25 卵巢 = 19 睾丸 = 3 子宮內膜 = 3 42（36 可評估）17 分 3 mg/kg 卵巢 = 30 睾丸 = 5子宮內膜 = 7 次既往治療中位數，n（範圍）4（2-9）4（2-9）5（1-10）4（1-9）ORR，n（%）總體：41%（7/17）劑量水平 0 或 1：11%（1/9）劑量等級 2：75%（6/8）卵巢 DL2：80%（4/5）總體：44%（17/38）劑量等級 0 或 1：11%（1/9）1/9) 劑量等級 2：59%（13/22）卵巢 DL2：77%（7/9）睾丸 DL2：38%（3/8）其他 DL2：60%（3/5）總體：28%（7/25）卵巢：32%（6/19）卵巢，2.4mg/kg：75%（3/4）總體：31%（11/36）卵巢：33%（9/27）其他：23%（9/27）其他：23%（9/27）2% (2/9) 卵巢，≥2.4mg/kg：50% (6/12) SAE 3 級：敗血癥（1 分）4 級：CRS（1pt @ DL3）5 級：敗血癥（1 分）4 級：淋巴細胞減少（1 pt）5 級：肺炎（1 pt）4 級：高劑量血細胞計數 5 級：肺炎（1 pt）治療相關不良反應 LFT 血液計數 LFT 膽紅素脱髮貧血神經病變肺炎脱髮貧血神經病肺炎
CLDN6 競爭格局1 Context Therapeutics Inc.——2023-27 年 11 月，可擴展製造流程複雜的製造流程潛力/披露的 CLDN6 與 CLDN3,4,9 有關資產限制選擇性的有限信息已取消優先級 CLDN6-CAR-NK CAR-NK + IL7 FPI Q2 22 TJ-C64B2 2+2 bsab cldn6x4ibb TORL-1-23 CLDN6 + MMAE FPI Q4 21 SAIL66 bsab cldn6xcd3 FPI Q1 23 1 分析基於當前對截至 2023 年 10 月 23 日彙編的公開信息的理解以及內部基準研究；2 TJ-C64B根據 2023 年第二季度收益指引降低優先級；3 Pham 等人，AMG 794，克勞丁 6 靶向延長半衰期 (HLE) 雙特異性 T 細胞參與劑 (BITE®)，AACR 2022；4 漢密爾頓，首次人體研究 SC-004，AACR 2020；FPI = 第一期試驗中的第一位患者；DLT = 劑量限制毒性 CTIM-76 bsab cldn6xCD3 IND Q1 24 競爭格局未公開 CAR-NK IND 2H 23 未公開 bsab cldn6xCD3 IND Q4 23 BNT211 CARVac + Carvac FPI Q3 20 AMG-7943 Bite cldn6xcd3 FPI Q1 BNT142 mrna bsab cldn6xcd3 FPI Q1 22 xmab541 2+1 bsab cldn6xcd3 IND 2H 23 ds-9606A CLDN6/cldn9 + 2第二代毒素 FPI Q2 22 GB-7008-01 CLDN6/CLDN9 + MMAE 狀態未知選擇性、強效、可擴展 SC0044 CLDN6/CLDN9 + PBD Ph 1 DLT
28 Corporate Context Therapeutics In
企業經驗豐富的領導團隊 • 經驗豐富的團隊，具有深厚的腫瘤學經驗 • 我們的首席營銷官領導了包括Kisqali、Arimidex和Afinitor在內的多種重磅藥物的臨牀開發 • 我們的管理團隊由具有豐富上市公司運營和治理經驗的董事會支持 Focus on Execution Martin Lehr 首席執行官兼董事塔雷克·薩哈茂德、醫學博士、首席醫學官 Alex Levit、Esq 首席法務官 Jennifer Minai 官員 Chris Beck，工商管理碩士運營高級副總裁 Priya Marreddy，MS 臨牀運營環境副總裁Therapeutics Inc. ——202329 年 11 月
企業投資亮點（納斯達克股票代碼：CNTX）實體瘤大型未得到滿足的需求 Claudin 6 高價值目標 11 月 SITC 海報預計 2024 年第一季度末 IND 申報里程碑深厚的領域經驗、成功記錄強大團隊預計現金流將持續到 2024 年底財務實力 Context Therapeutics Inc.-2023 年 11 月
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