附錄 99.1

Reviva宣佈Brilaroxazine治療精神分裂症的Global Pivotal 3期RECOVER試驗的總體結果為陽性

-成功達到主要終點；在第 4 周，與安慰劑相比，50 mg brilaozazine 的陽性和陰性綜合徵量表 (PANSS) 總分降低了 10.1 分，p

-與安慰劑相比，在第 4 周服用 50 mg brilarozazine 時，所有主要症狀區域和次要終點均有統計學意義和臨牀意義的降低 –

-對於 15 和 50 mg 劑量的 brilarozazine，耐受性通常良好，副作用與安慰劑相當；布里拉羅嗪的停藥率低於安慰劑 –

-預計將於2024年第四季度獲得為期1年的開放標籤延期（OLE）試驗的頭條數據 –

-美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議和網絡直播 –

加利福尼亞州庫比蒂諾，2023年10月30日——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：RVPH）（“Reviva” 或 “公司”）是一家開發旨在解決中樞神經系統（CNS）、炎症和心臟代謝疾病領域未得到滿足的醫療需求的療法的後期製藥公司，今天宣佈取得了積極的總體結果併成功完成了評估療效的關鍵3期RECOVER試驗，每日一次的brilaroxazine（一種血清素-多巴胺信號調節劑）對精神分裂症成人的安全性和耐受性。該試驗成功達到了其主要終點，與安慰劑相比，50 mg劑量的布里拉羅沙嗪的陽性和陰性綜合徵量表（PANSS）總分降低了10.1分（-23.9 brilaozazine 50 mg，安慰劑 -13.8，p

Reviva創始人、總裁兼首席執行官Laxminarayan Bhat博士表示：“我們很高興地報告我們的3期RECOVER試驗的總體結果為陽性，這進一步證實了所有主要症狀領域的耐受性良好，包括PANSS總分、陽性和陰性症狀以及臨牀全球印象——嚴重程度評分（CGI-S），正如我們之前在2期REFRESH試驗中觀察到的那樣。“重要的是，我們認為，brilarozazine是一種血清素-多巴胺信號調節劑，其獨特的多方面作用機制有可能改善神經炎症等其他關鍵疾病驅動因素。RECOVER的關鍵結果突顯了每天服用一次的布里拉羅沙嗪的潛在差異化治療特徵，也凸顯瞭解決全球2400萬精神分裂症患者治療侷限性的潛力。我們預計將在2024年第四季度報告OLE試驗的長期數據，並在2024年第一季度啟動註冊的3期 RECOVER-2 試驗，如果成功，這將有助於支持我們計劃於2025年向美國食品藥品管理局提交新藥申請（NDA）。”

與安慰劑相比，在精神分裂症患者中使用布里拉羅沙嗪具有統計學意義且具有臨牀意義的關鍵改善以及基線時PANSS的平均總分為97-99分，包括：

CeneXel Researchefsky，PharmD、BCPP、FCCP、FCCP、CeneXEL Researchefsky的《關注分子：中樞神經系統諮詢和臨牀科學》首席科學官補充説：“50毫克劑量下所有主要和次要終點的持續反應，包括陰性症狀以及個人和社會表現的改善，有力地支持了brilarozazine的強大活性。此外，安慰劑反應低表明，一項聘請了優質研究機構和研究人員的試驗運行良好。這種廣泛的療效特徵，加上較低的停藥率和良好的耐受性，支持了brilarozazine解決治療標準局限性的潛力，並有可能成為這種慢性和複雜疾病的長期治療選擇。”

brilaroxazine 的關鍵臨牀安全性和耐受性發現支持良好的耐受性安全性

brilaroxazine 項目包括已完成的 2 期 REFRESH 和 3 期 RECOVER 陽性試驗，以及一項正在進行的評估長期安全性和耐受性的 1 年 OLE 試驗，以及即將啟動的為期 6 周的確認性全球隨機 3 期 RECOVER-2 試驗。該公司預計將在2024年第四季度報告OLE試驗的主要數據，並於2024年第一季度啟動註冊的第三階段 RECOVER-2 試驗，預計將於2025年初完成。這些來自brilaroxazine計劃的數據有可能支持計劃於2025年向美國食品藥品管理局提交的保密協議。

電話會議和網絡直播信息 Reviva管理層將於美國東部時間今天上午8點30分舉行電話會議和網絡直播，討論評估brilaroxazine治療成人精神分裂症患者的3期RECOVER試驗的總體結果。

撥入：電話會議的撥入號碼是 1-877-704-4453（美國/加拿大）或 1-201-389-0920（國際）。

會議 ID：所有來電者的會議 ID 均為 13742204。

給我打電話™：點擊這裏。參與者可以使用上面的訪客撥入號碼由接線員接聽，也可以單擊 “Call me™” 鏈接以即時通過電話訪問活動（撥出）。Call me™ 鏈接將在預定開始時間前 15 分鐘激活。

網絡直播：可以在此處訪問網絡直播。也可以訪問Reviva的網站 https://revivapharma.com/events/ 訪問網絡直播和重播。網絡直播的存檔版本將在網站上提供30天。

關於第 3 階段 RECOVER 試用

RECOVER是一項全球性3期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，旨在評估與安慰劑相比，布里拉羅嗪在412名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。Brilaroxazine 以 15 mg 或 50 mg 的固定劑量給藥，每天一次，持續 28 天。主要終點是從基線到第28天，與安慰劑相比，陽性和陰性症狀評估的總分有所降低。關鍵次要終點包括臨牀全局印象 (CGI) 嚴重程度、陽性和陰性症狀、社交功能和認知。

關於 brilarozazine

Brilaroxazine 是一種內部發現的新化學物質，對與精神分裂症及其合併症狀相關的關鍵血清素和多巴胺受體具有很強的親和力和選擇性。一項臨牀藥物相互作用（DDI）研究的陽性數據顯示，與 CYP3A4 抑制劑聯合使用時，CYP3A4 酶對健康受試者的潛在影響不會產生臨牀顯著的相互作用。Reviva認為，brilarozazine已經完成了一整套符合監管要求的毒理學和安全藥理學研究。Reviva打算開發用於其他神經精神適應症的brilarozazine，包括躁鬱症、重度抑鬱症（MDD）和注意力缺陷/多動障礙（ADHD）。

此外，brilaroxazine在炎症性疾病牛皮癬、肺動脈高壓（PAH）和特發性肺纖維化（IPF）方面顯示出有前景的非臨牀活性，可緩解轉化動物模型中的纖維化和炎症。Brilaroxazine已獲得美國食品藥品管理局頒發的用於治療多環芳烴和IPF疾病的孤兒藥稱號。要了解有關brilaroxazine的臨牀和臨牀前數據的更多信息，請訪問revivapharma.com/publications。

關於 Reviva

Reviva是一家後期製藥公司，致力於發現、開發新一代治療藥物，並將其商業化，用於治療代表未得到滿足的醫療需求和社會、患者及其家庭負擔的疾病。Reviva目前的產品線側重於中樞神經系統、炎症和心臟代謝疾病。Reviva的產品線目前包括兩種候選藥物，RP5063（brilaroxazine）和 RP1208。兩者都是內部發現的新化學實體。Reviva 已在美國、歐洲和其他幾個國家獲得了 RP5063 和 RP1208 的物質組合專利。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與公司評估長期安全性和耐受性的 1 年開放標籤延期 (OLE) 試驗、確認性全球隨機 6 周試驗、公司對其候選產品預期臨牀表現的預期相關的前瞻性陳述，包括關於以下內容的聲明 RECOVER-2預期療效或安全性概況，以及與公司對產品的期望、意圖或信念相關的內容，包括產品開發、臨牀和監管時間表和費用、計劃中的或額外的研究、計劃或預期的監管文件、市場機會、籌集充足資金的能力、競爭地位、可能或假定的未來經營業績、業務戰略、潛在增長或擴張機會以及其他具有預測性的陳述。這些前瞻性陳述基於當前對我們運營所在行業和市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。

這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及類似的表達方式以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司截至2022年12月31日財年的最新10-K表年度報告中列出的因素，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

公司聯繫人：

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Laxminarayan Bhat，博士

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