輝瑞和BioNTech公佈了積極的盈利數據

基於 mRNA 的聯合疫苗計劃針對

流感和 COVID-19

•在1/2期研究中評估的先導製劑顯示出對甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2菌株的強大免疫反應

•與公司的 COVID-19 疫苗一致的基於 mRNA 的組合候選疫苗的安全性

•兩家公司計劃在未來幾個月內開始一項關鍵的3期試驗

紐約和德國美因茨，2023年10月26日——輝瑞公司（紐約證券交易所代碼：PFE）和BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX）今天宣佈了一項1/2期研究（NCT05596734）的陽性結果，該研究評估了基於mRNA的組合疫苗在18至64歲健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。COVID-19在臨牀試驗中，將候選疫苗與獲得許可的流感疫苗以及兩家公司在同一次就診時接種的 Omicron Ba.4/Ba.5 適應雙價 COVID-19 疫苗進行了比較。試驗數據顯示，兩家公司的先導配方對甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2菌株表現出強大的免疫反應。

“我們對抗流感和 COVID-19 的組合候選疫苗的1/2期研究的這些早期結果令我們感到鼓舞。這種疫苗有可能通過單次注射來減輕兩種呼吸系統疾病的影響，並可能簡化全球提供者、患者和醫療保健系統的免疫接種實踐。” 輝瑞高級副總裁兼疫苗研發主管安娜麗莎·安德森博士説。“基於mRNA的疫苗已證明其能夠誘導強大的抗體和T細胞反應，我們期待着開始3期臨牀開發。今天的研究結果是實現我們提供廣泛呼吸道組合疫苗組合的雄心壯志的一項重要成就。”

“對已確診的病毒感染的研究表明，COVID-19 採用季節性模式，在秋季和冬季達到峯值，類似於其他呼吸道疾病。在此期間，合併感染以及連續的呼吸道感染會進一步增加患嚴重疾病的風險。” BioNTech首席執行官兼聯合創始人烏古爾·薩欣醫學博士説。“組合疫苗有可能成為呼吸道疾病常規疫苗接種的主要手段，特別是對於重症風險較高的人羣進行疫苗接種。”

正在進行的試驗的總體結果表明，所評估的組合配方的安全性與兩家公司 COVID-19 疫苗的安全性相一致。在兩家公司的1/2期試驗中，鉛製劑得出的免疫原性結果顯示，幾何平均滴度（GMT）比率的點估計值與適用於監管部門批准的針對相應流感和SARS-CoV-2菌株的疫苗的標準一致。與輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗同時接種的許可四價流感疫苗 (QIV) 相比，所有帶有鉛製劑的匹配流感疫苗菌株的格林威治標準時間比率估計值大於1。評估這些先導配方的關鍵3期試驗預計將在未來幾個月內啟動。1/2期試驗的數據將在同行評審期刊上發表。

輝瑞和 BioNTech 此前宣佈，他們的基於 mRNA 的流感和 COVID-19 組合候選疫苗獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的快速通道稱號。

關於呼吸系統疾病
SARS-CoV-2 導致了全球疫情，全球造成650多萬人死亡，並給全球造成了嚴重的社會經濟負擔。ii 儘管疫苗接種可以幫助治療該疾病，但預計 COVID-19 仍將是一種流行的嚴重呼吸道疾病，需要根據令人擔憂的變體調整疫苗。這讓人想起流感，這是另一種呼吸道疾病，由於其基因組不穩定性導致表面蛋白血凝素髮生改變，因此需要反覆接種疫苗。每年，流感導致全球多達十億人感染，500萬人住院，65萬人死亡。iii

指示、授權使用和重要的安全信息

指示

COMIRNATY®（COVID-19 疫苗，mRNA）是一種用於12歲及以上人羣的疫苗，用於預防2019年冠狀病毒病（COVID-19）。

重要的安全信息

•如果您對COMIRNATY的任何成分或先前劑量的輝瑞-BionTech COVID-19 疫苗*或這些疫苗中的任何成分有嚴重過敏反應，則不應接種 COMIRNATY®（COVID-19 疫苗，mRNA）

*COMIRNATY（2023-2024 年配方）的製作方法與輝瑞-生物科技 COVID-19 疫苗（原裝單價）和輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（雙價）相同，但它編碼的是 SARS-CoV-2 Omicron 變異譜系 XBB.1.5（Omicron XBB.1.5）的刺突蛋白。

•COMIRNATY 引起嚴重過敏反應的可能性很小。嚴重的過敏反應通常會在服藥後的幾分鐘至一小時內發生。出於這個原因，您的疫苗接種提供者可能會要求您在接種疫苗後留在接種疫苗的地方進行監測。嚴重過敏反應的跡象可能包括：

•呼吸困難

•面部和喉嚨腫脹

•心跳加快

•全身都有嚴重的皮疹

•頭暈和虛弱

•一些接種 mRNA COVID-19 疫苗（包括 COMIRNATY 和 Pfizer-BionTech COVID-19 疫苗）的人出現心肌炎（心肌發炎）和心包炎（心臟外膜發炎）。COMIRNATY 後的心肌炎和心包炎最常見於 12 至 17 歲的青春期男性。在這些人中，大多數人的症狀是在接種疫苗後的幾天內開始的。發生這種情況的機會非常低。如果你或你的孩子在接種疫苗後出現以下任何症狀，尤其是在接種一劑疫苗後的兩週內，你應該立即就醫：

•胸痛

•呼吸急促

•心跳加快、顫動或砰砰的感覺

•在接種包括COMIRNATY在內的注射疫苗後，可能會出現暈倒。接種疫苗後，您的疫苗接種提供者可能會要求您坐下或躺下 15 分鐘

•免疫系統較弱的人對COMIRNATY的免疫反應可能會降低

•COMIRNATY 可能無法保護所有疫苗接種者

•在接種 COMIRNATY 之前，請將您的所有健康狀況告知您的疫苗接種提供者，包括您是否：

•有任何過敏反應

•在之前接種任何 COVID-19 疫苗後出現嚴重的過敏反應

•患有心肌炎（心肌發炎）或心包炎（心臟外層發炎）

•發燒了

•患有出血性疾病或正在服用血液稀釋劑

•免疫功能低下或正在服用影響免疫系統的藥物

•已懷孕、計劃懷孕或正在哺乳

•又接種了 COVID-19 疫苗

•曾經因注射而暈倒過

•已報告的 COMIRNATY 或 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的其他副作用包括：

•非嚴重的過敏反應，例如皮疹、瘙癢、蕁麻疹或面部腫脹

•注射部位反應：疼痛、腫脹、發紅、手臂疼痛

•一般副作用：疲勞、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒、噁心、感覺不適、淋巴結（淋巴結腫大）、食慾下降、腹瀉、嘔吐、頭暈。

這些可能不是 COMIRNATY 可能出現的所有副作用。向您的醫療保健提供者詢問與您有關的任何副作用。

您可以向FDA/CDC疫苗不良事件報告系統（VAERS）報告疫苗副作用。VAERS 的免費電話是 1−800-822-7967 或在線向 www.vaers.hhs.gov/reportevent.html 舉報。

你也可以通過 www.pfizersafetyreporting.com 或致電 1-800-438-1985 向輝瑞公司報告副作用。

請點擊此處獲取 COMIRNATY 的完整處方信息。

授權使用

輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024年配方）*已獲得美國食品藥品管理局的緊急使用授權（EUA）授權，可在6個月至11歲的人羣中預防由嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起的2019年冠狀病毒病（COVID-19）。

*以下簡稱輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗

緊急使用授權

輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗尚未獲得美國食品藥品管理局的批准或許可，但已獲美國食品藥品管理局根據一項預防2019年冠狀病毒病（COVID-19）的歐盟協議授權緊急使用，適用於年齡在6個月至11歲之間的個人。除非聲明提前終止或撤銷授權，否則只有在聲明存在證明根據FD＆C法案第564（b）（1）條授權緊急使用醫療產品的合理性期間，才允許緊急使用本產品。

重要的安全信息

•如果一個人在之前接種過任何輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗或這些疫苗中的任何成分後出現嚴重的過敏反應，則不應接種輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。

•疫苗引起嚴重過敏反應的可能性很小。嚴重的過敏反應通常會在接種一劑疫苗後的幾分鐘到一小時內發生。因此，疫苗接種提供者可能會要求您在接種疫苗的地方待在接種疫苗的地方進行監測。如果您的孩子出現嚴重的過敏反應，請致電 9-1-1，或去最近的醫院。嚴重過敏反應的跡象可能包括：

o呼吸困難

臉部和喉嚨腫脹，

oA 心跳快

全身都是嚴重的皮疹

討厭和虛弱

•一些接種 mRNA COVID-19 疫苗的人會出現心肌炎（心肌發炎）和心包炎（心臟外壁發炎）。輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗接種後的心肌炎和心包炎最常見於 12 至 17 歲的青春期男性。在大多數人中，症狀在接種疫苗後的幾天內就開始了。發生這種情況的可能性非常低。如果你的孩子在接種疫苗後出現以下任何症狀，尤其是在接種一劑疫苗後的兩週內，請立即就醫：

o胸痛

o呼吸急促或呼吸困難

心跳加快、飄動或跳動的感覺

其他症狀，尤其是兒童症狀，可能包括：

•昏倒

•異常和持續的煩躁情緒

•不尋常且持續的餵食不良

•異常和持續的疲勞或精力不足

•持續嘔吐

•腹部持續疼痛

•不尋常且持續的涼爽、蒼白的皮膚

•注射疫苗（包括輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗）後可能會出現暈倒。因此，您的疫苗接種提供者可能會要求您在接種疫苗後留在接種疫苗的地方進行監測

•免疫系統較弱的人對輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的免疫反應可能會降低

•輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可能無法保護所有人

•告知您的疫苗接種提供者您的所有健康狀況，包括您：

•有任何過敏反應

•患有心肌炎（心肌發炎）或心包炎（心外壁發炎）

•發燒了

•患有出血性疾病或正在服用血液稀釋劑

•免疫功能低下或正在服用影響免疫系統的藥物

•正在懷孕或正在哺乳

•已接種另一種 COVID-19 疫苗

•曾經因注射而暈倒

•已報告的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的副作用包括：

•嚴重的過敏反應

•非嚴重過敏反應，例如皮疹、瘙癢、蕁麻疹或面部腫脹

•心肌炎（心肌發炎）

•心包炎（心臟外側內膜發炎）

•注射部位疼痛/壓痛

•疲倦

•頭痛

•肌肉疼痛

•手臂疼痛

•因注射疫苗而暈倒

•發冷

•關節疼痛

•發燒

•注射部位腫脹

•注射部位發紅

•噁心

•感覺不適

•淋巴結腫大（淋巴結腫大）

•食慾下降

•腹瀉

•嘔吐

•頭暈

•煩躁

這些可能不是所有可能的副作用。可能會出現嚴重和意想不到的副作用。致電疫苗接種提供者或醫療保健提供者，瞭解麻煩的副作用或不會消失的副作用。

向美國食品藥品監督管理局（FDA）和疾病控制與預防中心（CDC）疫苗不良事件報告系統（VAERS）報告疫苗副作用。VAERS 的免費電話是 1−800-822-7967 或在線向 www.vaers.hhs.gov/reportevent.html 舉報。請在報告表方框 #18 的第一行中註明 “輝瑞-BionTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）EUA”。

此外，個人可以通過www.pfizersafetyreporting.com或致電1-800-438-1985向輝瑞公司報告副作用。

請點擊此處查看輝瑞-BionTech COVID-19 疫苗醫療保健提供者情況説明書和疫苗接受者和護理人員 EUA 情況説明書。

關於輝瑞：改變患者生活的突破

在輝瑞，我們運用科學和我們的全球資源，為人們提供延長和顯著改善其生活的療法。我們努力為包括創新藥物和疫苗在內的醫療保健產品的發現、開發和製造設定質量、安全和價值標準。每天，輝瑞的同事都在發達和新興市場工作，以推動健康、預防、治療和治癒方法，挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。作為全球首屈一指的創新生物製藥公司之一，我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持和擴大在全球範圍內獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。170 多年來，我們一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。我們經常在我們的網站www.pfizer.com上發佈對投資者可能很重要的信息。此外，要了解更多信息，請訪問我們 www.pfizer.com，在 Twitter 上關注我們 @Pfizer 和 @Pfizer News、LinkedIn、YouTube，然後在 Facebook 上點讚我們 Facebook.com/pfizer。

輝瑞披露通知

本新聞稿中包含的信息截至 2023 年 10 月 26 日。輝瑞沒有義務根據新信息或未來事件或事態發展更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述。

本新聞稿包含有關輝瑞和 BioNTech 在 18 至 64 歲健康成年人中針對流感和 COVID-19 的基於 mRNA 的組合候選疫苗的前瞻性信息，包括其潛在益處、啟動關鍵的 3 期試驗的計劃、輝瑞提供廣泛呼吸道組合疫苗組合的雄心、輝瑞為抗擊 COVID-19 所做的努力、BioNTech 和輝瑞合作開發 COVID-19 疫苗、BNT162 mRNA 疫苗計劃，以及輝瑞和 BioNTech 的 COVID-19 疫苗，共同定義以下稱 COMIRNATY（包括對可用數據的定性評估、潛在收益、臨牀試驗的預期、潛在的監管申報、數據讀取的預期時間、監管機構提交、監管批准或授權以及預期的生產、分銷和供應）涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與此類聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。風險和不確定性包括研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期、監管批准日期和/或發佈日期，以及與臨牀前和臨牀數據（包括輝瑞和BioNTech基於mRNA的組合候選疫苗的1/2/3期或4期或臨牀前數據）相關的風險

流感和 COVID-19、COMIRNATY 或輝瑞的任何其他候選呼吸道疫苗（包括本新聞稿中討論的數據）或我們在兒科、青少年或成人方面的任何研究或現實世界的證據，包括可能出現不利的新臨牀前、臨牀或安全數據，以及對現有臨牀前、臨牀或安全數據質量的進一步分析，或有關臨牀前、臨牀或安全數據質量的更多信息，包括其他數據存在的風險較新的 Omicron 子譜系可能與以前有所不同報告的數據；為輝瑞和 BioNTech 的流感和 COVID-19、COMIRNATY 或輝瑞的任何其他候選呼吸道疫苗的基於 mRNA 的組合疫苗產生可比的臨牀結果或其他結果的能力，包括迄今為止在現實世界數據研究中或在商業化後更大、更多樣化人羣中觀察到的疫苗有效率、安全性和耐受性概況以及其他研究；輝瑞和 BioNTech 的能力基於mRNA的流感和COVID-19複合候選疫苗，COMIRNATY 或輝瑞的任何其他呼吸道候選疫苗，用於預防由新出現的病毒變異引起的 COVID-19；疫苗的使用有可能獲得有關療效、安全性或其他進展的新信息，包括出現其他不良反應的風險，其中一些可能很嚴重；臨牀前和臨牀試驗數據在整個科學界受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/出版過程中，以及由監管機構提供；是否及何時來自 BNT162 mRNA 疫苗計劃或其他 COVID-19 計劃的更多數據將在科學期刊出版物中發表，如果是，則何時以及經過哪些修改和解釋；監管機構是否會對現有或未來的臨牀前和臨牀研究的設計和結果感到滿意；是否以及何時申請輝瑞和 BioNTech 基於 mRNA 的流感和 COVID-19 組合疫苗的緊急使用或有條件上市許可、COMIRNATY 或輝瑞的任何其他對於輝瑞和 BioNTech 的流感和 COVID-19 基於 mRNA 的組合候選疫苗、COMIRNATY 或任何其他疫苗（包括未來可能的年度加強疫苗或再接種）和/或其他生物製劑許可和/或緊急使用授權申請或任何此類申請的修正案，可以在特定司法管轄區提交額外人羣中的候選呼吸道疫苗、COMIRNATY 候選呼吸道疫苗，如果獲得，是否或者此類緊急使用授權或許可證，或現有的緊急使用授權何時到期或終止；輝瑞和BioNTech基於mRNA的流感和 COVID-19 混合候選疫苗、COMIRNATY或輝瑞的任何其他候選呼吸道疫苗（包括要求的緊急用途修正或有條件上市許可）是否及何時可以獲得特定監管機構的批准，這將取決於具體監管機構的批准基於多種因素，包括做出決定疫苗的益處是否大於其已知風險，以及疫苗功效的確定，如果獲得批准，是否會在商業上取得成功；監管機構做出的影響疫苗標籤或營銷、生產流程、安全性和/或其他可能影響疫苗可用性或商業潛力的問題的決定，包括其他公司開發的產品或療法的授權或批准；知識產權和其他訴訟；我們與我們的合作關係中斷合作伙伴、臨牀試驗場所或第三方供應商，包括我們與BioNTech的關係；對任何產品的需求可能減少、不再存在或無法達到預期的風險，這可能導致收入減少、現有庫存過剩和/或渠道中庫存過剩，對COMIRNATY而言，這導致庫存註銷和其他費用，並可能繼續導致庫存註銷或其他意想不到的變化；與時機相關的挑戰和不確定性我們的任何產品過渡到商業市場；與公眾對疫苗和加強劑的依從性相關的不確定性；與我們實現輝瑞和生物科技基於mRNA的流感和 COVID-19、COMIRNATY 或輝瑞任何其他呼吸道候選疫苗的收入預測的能力相關的風險；其他公司可能生產優質或有競爭力的產品的風險；與生產或測試疫苗的原材料供應相關的風險；挑戰

與我們的疫苗配方、給藥時間表和隨之而來的儲存、分發和管理要求有關，包括與輝瑞交貨後的儲存和處理相關的風險；我們可能無法成功開發其他疫苗配方、加強劑量或未來潛在的年度強化劑量或再接種疫苗、基於變體的疫苗或潛在的組合呼吸道疫苗的風險；我們可能無法維持生產能力或無法獲得物流或供應渠道的風險相稱全球對我們疫苗的需求將對我們在預計的時間段內供應疫苗的能力產生負面影響；是否以及何時會達成額外的供應或購買協議，或者完成或重新談判現有協議；從疫苗諮詢或技術委員會和其他公共衞生機構獲得建議的能力存在不確定性，以及任何此類建議的商業影響的不確定性；定價和准入方面的挑戰；與公眾信心相關的挑戰，或對輝瑞和 BioNTech 流感和 COVID-19、COMIRNATY 或輝瑞任何其他呼吸道候選疫苗的基於 mRNA 的組合疫苗的認識；美國聯邦政府發佈的與聯邦政府宣佈於 2023 年 5 月 11 日終止突發公共衞生事件有關的適用醫療保健政策和指南的未來變更存在不確定性；貿易限制；潛在的第三方特許權使用費或其他索賠；商業和財務中固有的不確定性規劃，包括 COVID-19但不限於與輝瑞業務和前景相關的風險、輝瑞市場的不利發展，或美國或全球資本市場、信貸市場、監管環境或總體經濟的不利發展；COVID-19 對輝瑞業務、運營和財務業績影響的不確定性；以及競爭發展。

有關風險和不確定性的進一步描述可以在輝瑞截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告及其後續的10-Q表報告中找到，包括標題為 “風險因素” 和 “前瞻性信息和可能影響未來業績的因素” 的部分，以及其隨後的8-K表報告，所有這些報告都已提交給美國證券交易委員會，可在www.sec.上查閲 gov 和 www.pfizer.com。

關於 BionTech

BioPharmaceutical New Technologies（BioNTech）是一家下一代免疫療法公司，開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用各種計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的候選腫瘤產品組合包括個性化和現成的基於mRNA的療法、創新的嵌合抗原受體（CAR）T細胞、幾種基於蛋白質的療法，包括雙特異性免疫檢查點調節劑、靶向癌症抗體和抗體藥物偶聯物（ADC）療法，以及小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者正在開發多種針對各種傳染病的mRNA候選疫苗，以及其多樣化的腫瘤產品線。BioNTech已與多家全球製藥合作者建立了廣泛的關係，包括Duality Biologics、復星製藥、羅氏集團成員基因泰克、Genevant、Genemab、OncoC4、Regeneron、賽諾菲和輝瑞。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.Biontech.com。

BioNTech 前瞻

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關以下內容的陳述：

BioNTech 傳染病研發計劃的啟動、時機、進展和結果，包括 BioNTech 和輝瑞之間的合作；BioNTech 和輝瑞的流感和 COVID-19 基於 mRNA 的組合候選疫苗的當前和未來的臨牀試驗，包括有關開始和完成研究或試驗的時間的聲明，包括計劃啟動一項關鍵 3 期試驗、相關準備工作和結果可得性；任何數據的時機讀數；潛在的安全性和BioNTech 候選產品的功效；BioNTech 的預期市場機會和候選產品的規模；對現有數據的定性評估和對潛在收益的預期，包括評估了 BioNTech 和輝瑞針對流感和 COVID-19 的混合疫苗在 18 至 64 歲健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性的 1/2 期試驗的總體結果；監管機構提交和監管批准或授權以及對生產的期望，分佈和供應；對 COVID-19 疫苗需求預期變化的預期，包括訂購環境的變化；以及調整疫苗以應對新變種或亞系的預期監管建議。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 之類的術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素超出了BioNTech的控制範圍，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與臨牀前和臨牀數據（包括本新聞稿中討論的數據）相關的風險，包括不利的新臨牀前、臨牀或安全數據以及對現有臨牀前、臨牀或安全數據；臨牀數據的性質，有待持續的同行評審、監管審查和市場解讀；未來的商業需求和醫療需求；生產疫苗的原材料的可用性；BioNTech疫苗的配方、給藥時間表和隨之而來的儲存、分配和管理要求，包括與交貨後的儲存和處理相關的風險；來自其他產品和候選產品的競爭，包括具有不同作用機制和不同製造和生產的產品分銷限制，其依據包括功效、成本、儲存和分銷的便利性、批准用途的廣度、副作用特徵和免疫反應的持續性；從疫苗諮詢或技術委員會和其他公共衞生機構獲得建議的能力以及任何此類建議的商業影響的不確定性；BioNTech 候選產品的時機以及獲得和維持監管部門批准的能力；BioNTech 的 COVID-19 的能力疫苗，包括輝瑞和 BioNTech 的流感和 COVID-19 基於 mRNA 的組合候選疫苗，用於預防由新出現的病毒變異引起的 COVID-19 和/或流感；BioNTech 及其對手管理和獲取必要能源資源的能力；BioNTech 識別研究機會以及發現和開發在研藥物的能力；BioNTech 第三方合作者繼續開展與 BionTech 的候選開發和研究相關的研發活動的能力和意願藥物；的影響COVID-19 疫情影響了 BioNTech 的開發計劃、供應鏈、合作者和財務業績；據稱因使用 BioNTech 的 COVID-19 疫苗和 BioNTech 開發或製造的其他產品和候選產品，包括輝瑞和 BioNTech 的流感和 COVID-19 基於 mRNA 的組合候選疫苗而產生的不可預見的安全問題和潛在索賠；BioNTech 及其合作者商業化和銷售 BioNTech 的能力的 COVID-19 疫苗及其候選產品（如果獲得批准），

包括輝瑞和生物科技針對流感和 COVID-19 的基於 mRNA 的組合候選疫苗；BioNTech 管理其開發和擴張的能力；美國和其他國家的監管發展；BioNTech 有效擴大 BioNTech 生產能力和生產 BioNTech 產品的能力，包括 BioNTech 的目標 COVID-19 疫苗生產水平和 BioNTech 的候選產品；與全球金融體系和市場相關的風險；以及 BioNTech 目前未知的其他因素。

您應該查看BioNTech截至2023年6月30日的6-K表報告以及BioNTech隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則如果出現新信息、未來發展或其他情況，BioNTech對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。這些前瞻性陳述基於BioNTech當前的預期，僅代表截至本文發佈之日。

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維多利亞·邁斯納，醫學博士

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i 世界衞生組織冠狀病毒 (COVID-19) 儀錶板。可在以下網址獲得 https://covid19.who.int/

ii Delardas O、Kechagias KS、Pontikos PN、Giannos P. 冠狀病毒疫情（COVID-19）的社會經濟影響和挑戰：最新綜述。可持續發展。2022；14 (15): 9699。https://doi.org/10.3390/su14159699

iii 流感（季節性）。世界衞生組織。可在以下網址獲得：https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal）