附件10.19

 

某些由標記的機密信息[***]已被排除在本次展覽之外,因為它既不是實質性的,也是註冊者視為私人或機密的類型。

 

《製造和技術發展總協議》修正案1

這項修訂自最後一次簽署之日(“生效日期”)起生效,雙方是Orchard Treeutics(Europe)Limited,註冊辦事處為倫敦Hammersmith Road 245號,3樓,W6 8PW,英國,公司編號為09759506,AGC Biologics S.p.A.,註冊辦事處為Via Meucci 3,Bresso(MI)Italia(AGC)。

鑑於

a)
2020年7月2日,OTL和AGC簽訂了製造和技術開發主協議(MSA);
b)
締約方希望修訂和重述一)MSA附表1所附的原始附件A(病毒媒介製造費);II)MSA附表2的原始附件B(DP製造費:臨牀和商業)和III)MSA附表6;
c)
此外,雙方希望就OTL在履行MSA項下的製造服務中承擔的AGC額外費用所應支付的金額闡述他們的理解。

因此,現在,考慮到上述前提和本協議規定的相互契約和協議,本協議各方擬在此受法律約束,同意如下:

1.
所有未在本修正案中另有定義的大寫術語應具有MSA及其附表中賦予它們的含義。
2.
雙方同意修改和重述
a.
MSA附表1所附的原附件A(病毒媒介製造費),以及本修正案所附修訂和重述的附件A(病毒媒介製造費);
b.
MSA附表2的原始附件B(DP製造費:臨牀和商業),以及修正和重述的本修正案附件B(DP製造費:臨牀和商業);
c.
《海上人壽保險條例》原有附表6及經修訂及重述的附表6附於本修正案後。
3.
考慮到對2021年7月29日生產並列在本修正案附錄1中的LibMeldy、MLD臨牀美國和MLD青少年晚期藥物產品進行的額外測試,OTL應向AGC支付[***].
4.
考慮到自2022年1月1日起用於本修正案附錄2所列產品的DP材料和VV材料的價格上漲由AGC承擔的額外費用,OTL應向AGC支付[***].

 


5.
AGC將根據上文第3和第4節的規定開具發票([***])在本修正案簽署後。OTL應在收到發票之日起三十(30)天內支付發票。
6.
參考AGC為執行/將執行的外部測試而承擔或將承擔的實際外部成本[***]關於截至2022年1月1日生產的病毒載體和藥物產品,AGC將根據AGC、OTL和OTL於2021年4月16日簽署的保密協議,向OTL提供相關報價[***].

 

AGC將跟蹤以下項目產生的實際成本[***]在執行外部測試時,如各自的報價中詳細説明,並及時向OTL通報任何成本的增加。雙方同意會面並討論AGC和OTL將承擔的實際成本增加和可能產生的影響。如果OTL提出合理要求,AGC同意與[***]以解決成本增加的問題。如果在各方做出合理努力解決任何增加問題後,AGC實際承擔的成本高於OTL已經支付的金額,OTL應向AGC提供一份專用採購訂單,以支付該金額。

7.
除經本修正案修正外,《海上人身法》應保持完全效力和效力。

 

[簽名頁如下]

 

 


修訂及重述附表1附件A--病毒媒介製造費

 

[***]

 

 


附件10.19

 

 

 

修訂和重述附表6--專用設備

 

[***]

 

 


附件10.19

 

製造和技術開發主協議修正案1的附錄1-

[***]

 

 

 


附件10.19

 

《製造和技術開發總協議》修正案1附錄2

 

[***]