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a2023asrMember2023-09-300000014272bmy: a2023asrMember2023-07-012023-09-300000014272bmy: a2022ASR 會員2022-03-310000014272bmy: a2022ASR 會員2022-01-012022-03-31bmy: tranche0000014272bmy: a2022ASR 會員2022-04-012022-06-300000014272bmy: a2022ASR 會員2022-07-012022-09-300000014272US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300000014272bmy:Market Shareunits 會員2023-01-012023-09-300000014272US-GAAP:績效股成員2023-01-012023-09-300000014272US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300000014272bmy:Market Shareunits 會員2023-09-300000014272US-GAAP:績效股成員2023-09-300000014272貨幣:澳元bmy: Plavix Australia 知識產權會員2010-03-012010-03-31iso421:aud0000014272貨幣:美元bmy: Plavix Australia 知識產權會員2010-03-012010-03-310000014272bmy: xsprayMember2022-01-012022-01-31bmy: 專利00000142722021-02-012021-02-280000014272bmy: bristolmyerssquibb 會員2021-02-012021-02-280000014272STPR: njbmy: AbilifyProductLiab2023-09-300000014272國家:加利福尼亞州bmy: AbilifyProductLiab2023-09-300000014272bmy: celgenesecuritiesClassaction會員2018-03-3100000142722021-06-300000014272bmy:celgene EmperentValue Rights成員2021-11-30bmy: acquirer0000014272bmy: MOL intiligation會員2022-06-30bmy: claim0000014272bmy: optouEntities會員2023-09-3000000142722022-11-3000000142722022-04-01
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
___________________________
表單 10-Q
___________________________
☒ 根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年證券交易法
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐ 根據第 13 或 15 (d) 節提交的過渡報告
1934 年證券交易法
在從 ______ 到 _______ 的過渡時期
委員會檔案編號 001-01136
___________________________
百時美施貴寶公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉華 | | 22-0790350 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (I.R.S僱主 證件號) |
206 號公路和省線公路, 普林斯頓, 新澤西08543
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(609) 252-4621
(註冊人的電話號碼,包括區號)
___________________________
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 紐約證券交易所 |
1.000% 2025 年到期的票據 | BMY25 | 紐約證券交易所 |
1.750% 2035 年到期的票據 | BMY35 | 紐約證券交易所 |
Celgene 或有價值權利 | CELG RT | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了申報要求。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是小型申報公司。參見” 的定義大型加速文件管理器,”《交易法》第12b-2條中的 “加速申報公司”,“小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器☒ | | 加速過濾器☐ | | 非加速過濾器☐ | | 規模較小的申報公司☐ | | 新興成長型公司☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐沒有☒
僅適用於公司發行人:
截至 2023 年 10 月 20 日,有 2,034,757,742註冊人面值0.10美元的普通股的已發行股份。
百時美施貴寶公司
10-Q 表格的索引
2023年9月30日
| | | | | |
| |
第一部分—財務信息 | |
| |
第 1 項。 | |
財務報表: | |
合併收益和綜合收益表 | 3 |
合併資產負債表 | 4 |
合併現金流量表 | 5 |
合併財務報表附註 | 6 |
| |
第 2 項。 | |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 35 |
| |
第 3 項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 54 |
| |
第 4 項。 | |
控制和程序 | 55 |
| |
第二部分——其他信息 | |
| |
第 1 項。 | |
法律訴訟 | 55 |
| |
第 1A 項。 | |
風險因素 | 55 |
| |
第 2 項。 | |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 55 |
| |
第 5 項。 | |
其他信息 | 55 |
| |
第 6 項。 | |
展品 | 56 |
| |
縮寫術語摘要 | 57 |
簽名 | 58 |
* 表示不是 BMS 所有商標的商品的品牌名稱。具體的商標所有權信息包含在本10-Q表季度報告末尾的附錄索引中。
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
百時美施貴寶公司
合併收益表
以百萬美元計,每股數據除外
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
收益 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
產品淨銷售額 | $ | 10,645 | | | $ | 10,813 | | | $ | 32,610 | | | $ | 33,606 | |
聯盟和其他收入 | 321 | | | 405 | | | 919 | | | 1,147 | |
總收入 | 10,966 | | | 11,218 | | | 33,529 | | | 34,753 | |
| | | | | | | |
銷售產品的成本(a) | 2,506 | | | 2,353 | | | 7,948 | | | 7,544 | |
營銷、銷售和管理 | 2,003 | | | 1,930 | | | 5,699 | | | 5,548 | |
研究和開發 | 2,242 | | | 2,418 | | | 6,821 | | | 6,999 | |
收購了 IPRD | 80 | | | 30 | | | 313 | | | 763 | |
收購的無形資產的攤銷 | 2,256 | | | 2,418 | | | 6,769 | | | 7,252 | |
其他(收入)/支出,淨額 | (258) | | | (140) | | | (787) | | | 793 | |
支出總額 | 8,829 | | | 9,009 | | | 26,763 | | | 28,899 | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 2,137 | | | 2,209 | | | 6,766 | | | 5,854 | |
所得税準備金 | 203 | | | 601 | | | 488 | | | 1,534 | |
淨收益 | 1,934 | | | 1,608 | | | 6,278 | | | 4,320 | |
非控股權益 | 6 | | | 2 | | | 15 | | | 15 | |
歸屬於BMS的淨收益 | $ | 1,928 | | | $ | 1,606 | | | $ | 6,263 | | | $ | 4,305 | |
| | | | | | | |
每股普通股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.94 | | | $ | 0.75 | | | $ | 3.01 | | | $ | 2.01 | |
稀釋 | 0.93 | | | 0.75 | | | 2.99 | | | 2.00 | |
(a) 不包括收購的無形資產的攤銷.
綜合收益合併報表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
綜合收入 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益 | $ | 1,934 | | | $ | 1,608 | | | $ | 6,278 | | | $ | 4,320 | |
扣除税款和對收益的重新歸類的其他綜合收入/(虧損): |
符合現金流對衝資格的衍生品 | 114 | | | 286 | | | (7) | | | 618 | |
養老金和退休後福利 | 2 | | | 18 | | | (9) | | | 64 | |
有價債務證券 | (2) | | | — | | | (2) | | | (2) | |
外幣折算 | (13) | | | (153) | | | 13 | | | (253) | |
其他綜合收益總額/(虧損) | 101 | | | 151 | | | (5) | | | 427 | |
| | | | | | | |
綜合收入 | 2,035 | | | 1,759 | | | 6,273 | | | 4,747 | |
歸屬於非控股權益的綜合收益 | 6 | | | 2 | | | 15 | | | 15 | |
歸屬於BMS的綜合收益 | 2,029 | | | 1,757 | | | 6,258 | | | 4,732 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併資產負債表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
資產 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 7,514 | | | $ | 9,123 | |
有價債務證券 | 171 | | | 130 | |
應收款 | 10,304 | | | 9,886 | |
庫存 | 2,436 | | | 2,339 | |
其他流動資產 | 7,207 | | | 5,795 | |
流動資產總額 | 27,632 | | | 27,273 | |
不動產、廠房和設備 | 6,481 | | | 6,255 | |
善意 | 21,147 | | | 21,149 | |
其他無形資產 | 28,950 | | | 35,859 | |
遞延所得税 | 1,514 | | | 1,344 | |
有價債務證券 | 325 | | | — | |
其他非流動資產 | 5,214 | | | 4,940 | |
總資產 | $ | 91,263 | | | $ | 96,820 | |
| | | |
負債 | | | |
流動負債: | | | |
短期債務債務 | $ | 5,467 | | | $ | 4,264 | |
應付賬款 | 2,813 | | | 3,040 | |
其他流動負債 | 15,182 | | | 14,586 | |
流動負債總額 | 23,462 | | | 21,890 | |
遞延所得税 | 399 | | | 2,166 | |
長期債務 | 32,137 | | | 35,056 | |
其他非流動負債 | 6,203 | | | 6,590 | |
負債總額 | 62,201 | | | 65,702 | |
| | | |
承付款和或有開支 | | | |
| | | |
公平 | | | |
BMS 股東權益: | | | |
優先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
超過股票面值的資本 | 44,849 | | | 45,165 | |
累計其他綜合虧損 | (1,286) | | | (1,281) | |
留存收益 | 28,218 | | | 25,503 | |
減少庫存股成本 | (43,075) | | | (38,618) | |
BMS 股東權益總額 | 28,998 | | | 31,061 | |
非控股權益 | 64 | | | 57 | |
權益總額 | 29,062 | | | 31,118 | |
負債和權益總額 | $ | 91,263 | | | $ | 96,820 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併現金流量表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨收益 | $ | 6,278 | | | $ | 4,320 | |
為使淨收益與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷,淨額 | 7,296 | | | 7,755 | |
遞延所得税 | (1,961) | | | (2,114) | |
基於股票的薪酬 | 391 | | | 338 | |
減值費用 | 226 | | | 144 | |
剝離收益和特許權使用費 | (639) | | | (820) | |
收購了 IPRD | 313 | | | 763 | |
股票投資損失 | 213 | | | 966 | |
其他調整 | 260 | | | 179 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收款 | (487) | | | (557) | |
庫存 | (554) | | | (28) | |
應付賬款 | (246) | | | (296) | |
折扣和折扣 | 1,115 | | | 730 | |
應繳所得税 | (1,647) | | | (310) | |
其他 | (950) | | | (1,310) | |
經營活動提供的淨現金 | 9,608 | | | 9,760 | |
來自投資活動的現金流: | | | |
有價債務證券的出售和到期日 | 692 | | 5,205 | |
購買有價債務證券 | (1,057) | | | (3,566) | |
出售股權投資的收益 | 215 | | | 213 | |
資本支出 | (879) | | | (772) | |
資產剝離和其他收益 | 668 | | | 815 | |
收購和其他付款,扣除獲得的現金 | (588) | | | (4,170) | |
用於投資活動的淨現金 | (949) | | | (2,275) | |
來自融資活動的現金流: | | | |
短期債務債務,淨額 | 233 | | | 58 | |
發行長期債券 | — | | | 5,926 | |
償還長期債務 | (1,879) | | | (11,431) | |
回購普通股 | (5,155) | | | (5,585) | |
分紅 | (3,584) | | | (3,489) | |
股票期權收益和其他收益,淨額 | 2 | | | 805 | |
用於融資活動的淨現金 | (10,383) | | | (13,716) | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (33) | | | (128) | |
現金、現金等價物和限制性現金減少 | (1,757) | | | (6,359) | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 9,325 | | | 14,316 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 7,568 | | | $ | 7,957 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
注意事項 1。 列報依據和最近發佈的會計準則
整合的基礎
百時美施貴寶公司(“BMS”、“我們”、“我們” 或 “公司”)根據美國證券交易委員會和美國公認會計原則中期報告的要求編制了這些未經審計的合併財務報表。根據這些細則,年度財務報表通常需要的某些腳註和其他財務信息可以精簡或省略。公司負責本10-Q表季度報告中包含的合併財務報表,其中包括為公允列報公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的財務狀況、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流而進行的所有必要調整。所有公司間餘額和交易均已清除。這些合併財務報表及相關腳註應與2022年10-K表格中包含的截至2022年12月31日止年度的公司經審計的合併財務報表一起閲讀。有關本文檔中使用的術語,請參閲本10-Q表季度報告末尾的縮寫術語摘要。
業務板塊信息
BMS在單一部門運營,從事幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物的發現、開發、許可、製造、營銷、分銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。區域商業組織營銷、分銷和銷售產品。該業務還得到全球企業員工職能的支持。與BMS的運營結構一致,首席執行官(“首席執行官”)作為首席運營決策者,在全球公司層面管理和分配資源。在全球公司層面管理和分配資源使首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何根據我們的總體長期企業戰略目標,而不是在產品或特許經營的基礎上,在各職能、治療領域、區域商業組織和研發項目之間最好地部署這些資源。單一細分市場的確定與首席執行官定期審查的財務信息一致,目的是評估績效、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。有關產品和地區收入的更多信息,請參見 “—注2。收入”。
估計和判斷的使用
一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能會有所不同。因此,這些未經審計的合併財務報表中的業績和趨勢可能並不代表全年經營業績。編制財務報表需要使用管理層的估計、判斷和假設。最重要的假設是用於確定收購會計、無形資產減值、退款、現金折扣、銷售回扣、回報和其他調整、法律意外情況和所得税的估計值。實際結果可能與估計值不同。
改敍
進行了某些重新分類,以使上期合併財務報表與本期列報保持一致。
最近採用的會計準則
公允價值測量
2022 年 6 月,FASB 發佈了經修訂的關於衡量受合同限制的股權證券公允價值的指導方針,禁止出售股權證券。該指南澄清説,出售股權證券的合同限制不被視為股權證券記賬單位的一部分,因此在衡量公允價值時不被考慮在內。該指南還澄清説,作為單獨的記賬單位,實體不能承認和衡量合同銷售限制。該修正案要求對受合同銷售限制的股權證券進行以下披露:資產負債表中反映的受合同銷售限制的股權證券的公允價值;限制的性質和剩餘期限;以及可能導致限制失效的情況。修訂後的指導方針預計於2024年1月1日生效。允許提前收養。該指南於2023年1月1日通過,該通過並未對我們的合併財務報表產生影響。
業務合併
2021年10月,財務會計準則委員會發布了經修訂的關於企業合併中與客户簽訂的合同資產和合同負債的會計指南。該指南旨在解決與確認收購的合同負債和付款條件有關的不一致之處及其對後續確認收入的影響。在收購之日,實體應根據現有的收入確認指南對相關收入合同進行核算,通常應評估被收購方如何在其財務報表中進行確認和計量。該指南於2023年1月1日通過,該通過並未對我們的合併財務報表產生影響。
注意事項 2。 收入
下表彙總了按性質分列的收入情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
產品淨銷售額 | $ | 10,645 | | | $ | 10,813 | | | $ | 32,610 | | | $ | 33,606 | |
聯盟收入 | 138 | | | 173 | | | 461 | | | 560 | |
其他收入 | 183 | | | 232 | | | 458 | | | 587 | |
總收入 | $ | 10,966 | | | $ | 11,218 | | | $ | 33,529 | | | $ | 34,753 | |
下表彙總了 GTN 的調整:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
產品銷售總額 | $ | 18,648 | | | $ | 17,606 | | | $ | 54,047 | | | $ | 51,555 | |
GTN 調整 (a) | | | | | | | |
退款和現金折扣 | (2,373) | | | (1,907) | | | (6,743) | | | (5,420) | |
醫療補助和醫療保險回扣 | (3,730) | | | (3,295) | | | (9,355) | | | (8,003) | |
其他返利、退貨、折扣和調整 | (1,900) | | | (1,591) | | | (5,339) | | | (4,526) | |
GTN 調整總額 | (8,003) | | | (6,793) | | | (21,437) | | | (17,949) | |
產品淨銷售額 | $ | 10,645 | | | $ | 10,813 | | | $ | 32,610 | | | $ | 33,606 | |
(a) 包括因美元估計數變動而對以往各期產品銷售準備金的調整18百萬和美元116截至2023年9月30日的三個月和九個月中為百萬美元10百萬和美元207截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。
下表彙總了按產品和地區分列的收入細分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
在線產品 | | | | | | | |
Eliquis | $ | 2,705 | | | $ | 2,655 | | | 9,332 | | | 9,101 | |
Opdivo | 2,275 | | | 2,047 | | | 6,622 | | | 6,033 | |
Pomalyst/Imnovid | 872 | | | 886 | | | 2,551 | | | 2,620 | |
奧倫西亞 | 925 | | | 883 | | | 2,616 | | | 2,551 | |
Sprycel | 517 | | | 560 | | | 1,404 | | | 1,587 | |
耶爾沃伊 | 579 | | | 523 | | | 1,672 | | | 1,563 | |
成熟產品和其他產品 | 476 | | | 514 | | | 1,415 | | | 1,563 | |
在線產品總數 | 8,349 | | | 8,068 | | | 25,612 | | | 25,018 | |
新產品組合 | | | | | | | |
Reblozyl | 248 | | | 190 | | | 688 | | | 518 | |
Abecma | 93 | | | 107 | | | 372 | | | 263 | |
Opdualag | 166 | | | 84 | | | 437 | | | 148 | |
Zeposia | 123 | | | 69 | | | 301 | | | 171 | |
Breyanzi | 92 | | | 44 | | | 263 | | | 127 | |
Onureg | 43 | | | 32 | | | 121 | | | 87 | |
Inrebic | 29 | | | 21 | | | 81 | | | 62 | |
Camzyos | 68 | | | 5 | | | 143 | | | 8 | |
Sotyktu | 66 | | | 1 | | | 107 | | | 1 | |
新產品組合總數 | 928 | | | 553 | | | 2,513 | | | 1,385 | |
在線產品和新產品組合總數 | 9,277 | | | 8,621 | | | 28,125 | | | 26,403 | |
最新的 LOE 產品(a) | | | | | | | |
Revlimid | 1,429 | | | 2,420 | | | 4,647 | | | 7,718 | |
Abraxane | 260 | | | 177 | | | 757 | | | 632 | |
最近 LOE 產品總數 | 1,689 | | | 2,597 | | | 5,404 | | | 8,350 | |
總收入 | $ | 10,966 | | | $ | 11,218 | | | $ | 33,529 | | | $ | 34,753 | |
| | | | | | | |
美國 | $ | 7,628 | | | $ | 7,941 | | | $ | 23,552 | | | $ | 23,903 | |
國際 | 3,153 | | | 3,062 | | | 9,462 | | | 10,216 | |
其他(b) | 185 | | | 215 | | | 515 | | | 634 | |
總收入 | $ | 10,966 | | | $ | 11,218 | | | $ | 33,529 | | | $ | 34,753 | |
(a) 最近的LOE產品包括由於失去獨家經營權而收入比上一個報告期大幅下降的產品。
(b) 其他收入包括房舍管理處區域商業組織未銷售產品的特許權使用費和與聯盟相關的收入。
從以往各期履行的履約義務中確認的收入為美元114百萬和美元355截至2023年9月30日的三個月和九個月中為百萬美元119百萬和美元450截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元,主要包括對外許可安排的特許權使用費和與上一期銷售相關的GTN調整的修訂估算。
注意事項 3。 聯盟
BMS與第三方簽訂了合作安排,以開發和商業化某些產品。儘管每種安排在本質上都是獨一無二的,但雙方都是合作運營活動的積極參與者,並面臨重大風險和回報,具體取決於活動的商業成功。BMS 將這些合作稱為聯盟,將其合作伙伴稱為聯盟夥伴。
與聯盟有關的部分財務信息如下,包括當BMS是第三方客户銷售受聯盟約束產品的主體時,淨產品銷售額。下文彙總的費用不包括歸因於聯盟產品活動的所有金額,而僅包括聯盟合作伙伴之間的付款或延期或資本化的相關攤銷。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
來自聯盟的收入 | | | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 2,762 | | | $ | 2,722 | | | $ | 9,614 | | | $ | 9,234 | |
聯盟收入 | 138 | | | 173 | | | 461 | | | 560 | |
聯盟總收入 | $ | 2,900 | | | $ | 2,895 | | | $ | 10,075 | | | $ | 9,794 | |
| | | | | | | |
致/(來自)聯盟合作伙伴 | | | | | | | |
銷售產品的成本 | $ | 1,330 | | | $ | 1,328 | | | $ | 4,650 | | | $ | 4,456 | |
營銷、銷售和管理 | (52) | | | (53) | | | (190) | | | (160) | |
研究和開發 | 1 | | | 6 | | | 81 | | | 40 | |
收購了IPRD | — | | | — | | | 55 | | | 100 | |
其他(收入)/支出,淨額 | (10) | | | (18) | | | (37) | | | (41) | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
精選聯盟資產負債表信息 | | | |
應收賬款——來自聯盟合作伙伴 | $ | 209 | | | $ | 317 | |
應付賬款——給聯盟合作伙伴 | 1,288 | | | 1,249 | |
遞延收入——來自聯盟(a) | 289 | | | 289 | |
(a)包括未攤銷的預付款和里程碑付款。
2022年10-K表格討論了公司的性質、目的、各方的重要權利和義務以及公司每個重要聯盟的具體會計政策選擇。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,與聯盟相關的重大進展和最新情況如下。
布里奇生物
2022年第二季度,BMS和BridgeBio開始合作,開發和商業化腫瘤學中的SHP2抑制劑 BBP-398。該交易包括預付款 $902022年第二季度向收購的IPRD支付了百萬美元。BridgeBio 有資格獲得臨時開發、監管和基於銷售的里程碑,最高可達 $815百萬,以及全球淨銷售的特許權使用費,不包括某些市場。BridgeBio 負責資助和完成正在進行的 BBP-398 I 期單一療法和聯合療法試驗。BMS負責領導和資助所有其他開發和商業活動。BridgeBio 可以選擇共同開發 BBP-398,並在美國獲得更高的特許權使用費。
注意事項 4。 收購、資產剝離、許可和其他安排
收購
米拉蒂
2023 年 10 月,BMS 簽訂了最終合併協議,收購了 Mirati,這是一家商業階段的靶向腫瘤學公司,擁有臨牀和商用腫瘤藥物產品線。此次收購將為BMS提供以下權利 Krazati*(adagrasib)和 MRTX1719 等資產。 Krazati* 是同類中最好的 KRAS 抑制劑G12C突變,該突變已被美國食品藥品管理局批准為非小細胞肺癌患者的二線治療藥物,目前正在臨牀開發中,與PD-1抑制劑聯合作為非小細胞肺癌患者的一線療法,以及其他適應症。MRTX1719 是 1 期開發中潛在的同類首創 MTA-Comporative PRMT5 抑制劑。BMS還將獲得其他幾項有前景的臨牀和臨牀前階段資產,包括額外的KRAS抑制劑和支持計劃。
BMS將以美元收購Mirati普通股的所有已發行和流通股58.00全現金交易中的每股總對價為美元4.8十億,包括股票獎勵的現金結算。Mirati 股東也將獲得 一持有的每股Mirati普通股的不可交易或有價值權,可能價值美元12.00每股現金,總價值約為 $1.0十億。或有價值權利的支付取決於美國食品藥品管理局在交易完成後的七年內接受用於治療特定適應症的 MRTX1719 保密協議。該交易預計將作為業務合併入賬,預計將於2024年上半年完成,前提是慣例成交條件得到滿足,包括獲得Mirati股東的批准和所需的監管批准。此次收購將通過手頭現金和債務收益相結合的方式提供資金。
轉折點
2022 年第三季度,BMS 以 $ 收購了 Turning Point4.1十億美元的現金(或 $3.3扣除已收購現金後的十億美元)。Turning Point是一家處於臨牀階段的精準腫瘤學公司,擁有一系列旨在靶向推動癌症生長的常見突變和改變的在研藥物。此次收購為BMS提供了Turning Point的主要資產reporectinib以及其他臨牀和臨牀前階段資產的權利。
資產剝離
下表總結了包括特許權使用費在內的資產剝離的財務影響,這些資產淨額包含在其他(收入)/支出中。在報告的所有時期(不包括剝離收益或虧損),與所有資產剝離相關的收入和税前收益並不重要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 |
| 淨收益 | | 剝離(收益)/虧損 | | 特許權使用費收入 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
糖尿病業務-特許權使用費 | $ | 220 | | | $ | 205 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (217) | | | $ | (205) | |
成熟產品等 | 3 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
總計 | $ | 223 | | | $ | 206 | | | — | | | $ | — | | | $ | (217) | | | (205) | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 淨收益 | | 剝離(收益)/虧損 | | 特許權使用費收入 |
百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
糖尿病業務-特許權使用費 | $ | 621 | | | $ | 562 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (623) | | | $ | (595) | |
成熟產品及其他 (a) | 10 | | | 229 | | | — | | | (211) | | | — | | | (2) | |
總計 | $ | 631 | | | $ | 791 | | | $ | — | | | $ | (211) | | | $ | (623) | | | $ | (597) | |
(a) 包括現金收入美元221百萬美元和資產剝離收益211百萬美元與2022年第一季度向Cheplapharm出售幾種成熟產品有關。
成熟產品及其他
製造業務
2022年第二季度,BMS同意將其位於紐約錫拉丘茲的製造工廠出售給樂天公司,並將該業務視為持有待出售,從而產生了$43百萬計入產品銷售成本的減值費用。重新歸類為待售資產和負債包含在其他流動資產和其他流動負債中,為美元172百萬和美元20截至2022年12月31日,分別為百萬人。2023 年 1 月,BMS 完成了出售,現金收益為 $159百萬,這是在 2022 年 12 月收到的。
牌照和其他安排
下表彙總了以下方面的財務影響 Keytruda*特許權使用費, Tecentriq*未獲得商業批准的產品的特許權使用費、預付許可費和里程碑,包含在淨額其他(收入)/支出中。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
凱特魯達* 特許權使用費 | $ | (315) | | | $ | (268) | | | $ | (878) | | | $ | (732) | |
Tecentriq* 特許權使用費 | (24) | | | (24) | | | (78) | | | (68) | |
| | | | | | | |
或有里程碑收入 | — | | | — | | | (36) | | | (46) | |
遞延收益的攤銷 | (12) | | | (18) | | | (39) | | | (41) | |
Biohaven 次級許可收入 | — | | | (55) | | | — | | | (55) | |
其他特許權使用費和許可收入 | (14) | | | (9) | | | (37) | | | (25) | |
總計 | $ | (365) | | | $ | (374) | | | $ | (1,068) | | | $ | (967) | |
聯安生物
2023 年 10 月,BMS 以 $ 的價格從 LianBio 手中重新收購了 mavacamten 在中國和某些其他亞洲地區的版權350百萬現金。由於mavacamten目前正在開發中,尚未獲準在中國用於商業用途,因此再收購權的成本將在2023年第四季度反映在收購的IPRD中。
Keytruda* 專利許可協議
2017年,BMS和Ono與默克公司簽訂了與默克公司PD-1抗體相關的全球專利許可協議 凱特魯達*。根據該協議,默克有義務為全球銷售支付持續的特許權使用費 凱特魯達* 的 6.5% 從 2017 年 1 月 1 日到 2023 年 12 月 31 日,以及 2.5從 2024 年 1 月 1 日到 2026 年 12 月 31 日,%。兩家公司還根據各自的PD-1專利組合互相授予某些權利。付款和特許權使用費由BMS和Ono共享 75/25根據各方的律師費進行調整後,分別為百分比分配。
IMMATICS
2022 年第一季度,BMS 獲得了 Immatics 的 TCR 雙特異性 IMA401 項目的全球獨家許可,該項目正在腫瘤學領域進行研究。BMS 和 Immatics 合作開發,BMS 將負責 IMA401 在全球的商業化,包括戰略決策、監管責任、資金和製造。Immatics 可以選擇共同資助美國的開發以換取增加的美國特許權使用費和/或在美國共同推廣 IMA401。該交易包括預付款 $150百萬美元,用於在2022年第一季度收購IPRD。Immatics 有資格獲得不超過美元的應急開發、監管和銷售里程碑770百萬美元以及全球淨銷售額的特許權使用費。
蜻蜓
在2022年第一季度,白介素-12(“IL-12”)的第一階段開發里程碑得以實現,最終達到了1美元175向 Dragonfly 支付了百萬美元,並收取了 IPRD 費用。在 2023 年第一季度,BMS 通知蜻蜓,它終止了與 Dragonfly IL-12 相關的全球獨家許可。IL-12 的所有版權已恢復給 Dragonfly,自 2023 年 4 月起生效。
其他
Nimbus 控制權變更收入
2022 年第一季度,BMS 和 Nimbus Therapeutics(“Nimbus”)達成和解,解決了與 Nimbus 的 TYK2 抑制劑有關的所有法律索賠和商業利益,結果為 $40百萬收入包含在其他(收入)/支出中。該和解協議還規定,BMS將獲得額外款項,用於應急開發、監管部門批准和基於銷售的里程碑,以及 10Nimbus 收到的任何與其 TYK2 抑制劑相關的控制收益變更的百分比。2023 年 2 月,武田收購 100Nimbus 的 TYK2 抑制劑的所有權百分比,價格約為 $4.0十億美元的前期收益加上基於銷售的或有里程碑,總計高達美元2.0十億。結果,$4002023年第一季度,與控制權變更條款相關的百萬收入包含在其他(收入)/支出中。
特許權使用費的取消
2022年第二季度,BMS修改了許可安排的條款,並向第三方支付了美元295在2022年4月獲得美國食品藥品管理局批准之前,mavacamten的未來特許權使用費義務被收購的IPRD支出。
注意事項 5。 其他(收入)/支出,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出(附註 10) | $ | 280 | | | $ | 299 | | | $ | 850 | | | $ | 938 | |
特許權使用費和許可收入(注4) | (365) | | | (374) | | | (1,068) | | | (967) | |
特許權使用費收入-資產剝離(注4) | (217) | | | (205) | | | (623) | | | (597) | |
股票投資虧損(注9) | — | | | 14 | | | 213 | | | 966 | |
整合費用(注6) | 54 | | | 114 | | | 180 | | | 343 | |
債務贖回虧損(附註 10) | — | | | — | | | — | | | 266 | |
資產剝離收益(注4) | — | | | — | | | — | | | (211) | |
訴訟和其他和解 | (61) | | | 44 | | | (393) | | | 32 | |
投資收益 | (107) | | | (52) | | | (304) | | | (89) | |
重組準備金(附註6) | 141 | | | 17 | | | 321 | | | 60 | |
其他 | 17 | | | 3 | | | 37 | | | 52 | |
其他(收入)/支出,淨額 | $ | (258) | | | $ | (140) | | | $ | (787) | | | $ | 793 | |
訴訟和其他和解
百濟神州和解協議
2023 年 8 月,百濟神州與百濟神州有限公司(“百濟神州”)達成協議,解決了雙方之間所有持續的爭議和索賠,包括與百濟神州相關的糾紛和索賠 Abraxane許可和供應協議以及相關的仲裁程序,詳見 “——註釋 18。法律訴訟和突發事件”。
該協議還規定終止雙方之間的所有合同關係,包括與以下內容有關的許可和供應安排 Revlimid和 Vidaza自 2023 年 12 月 31 日起生效,但百濟神州有權在該日期之後繼續出售所有剩餘庫存。考慮到上述情況,BMS同意轉讓 23.3根據股票認購協議持有的百濟神州普通股中的100萬股普通股返還給百濟神州,收入為 $322在截至2023年9月30日的三個月中,其他(收入)/支出淨額中包含的百萬美元支出。費用是根據轉讓當日股票的收盤價確定的。此外,百濟神州根據股票認購協議擁有的剩餘百濟神州普通股被轉換為美國存托股,這些股票隨後在截至2023年9月30日的三個月內出售。
阿斯利康和解協議
2023 年 7 月,BMS 與 AZ 簽訂協議,解決 CTLA-4 訴訟中雙方之間的所有未決索賠 二PD-L1 抗體訴訟,詳見 “—註釋 18。法律訴訟和突發事件”。亞利桑那州將支付總額為 $560百萬美元給 BMS 四到2026年9月的付款,這將取決於與小野和Dana-Farber的共享安排。BMS 的份額約為 $418百萬,其中淨現值為 $384在截至2023年9月30日的三個月中,百萬美元反映在其他(收入)/支出中。
Nimbus 控制權變更收入
在截至2023年9月30日的九個月中,美元400與Nimbus的TYK2計劃控制權變更條款有關的其他(收入)/支出中記錄了百萬美元的收入。請參閲 “—註釋 4。收購、資產剝離、許可和其他安排” 以獲取更多信息。
注意事項 6。 重組
2023 年重組計劃
2023年,BMS啟動了一項重組計劃,通過發展和簡化其在研發、製造、商業和其他職能等關鍵領域的企業運營模式,加快向患者提供藥物,以確保其運營模式支持公司投資關鍵優先事項的戰略,並與公司投資關鍵優先事項的戰略保持適當一致。這些變化主要包括(i)轉變研發運營以加快產品線交付;(ii)增強我們的商業運營模式;(iii)建立反應更快的製造網絡和擴大細胞療法的製造能力。費用約為 $1.0預計到2025年,將產生10億美元,主要包括員工解僱費用,在較小程度上包括場地退出成本,包括不動產、廠房和設備的減值和加速折舊。
Celgene 和其他收購計劃
啟動了重組和整合計劃,以實現預期的成本協同效應,這是由於收購Celgene(2019年)、MyoKardia(2020年)和Turning Point(2022年)而節省成本和避免收購。作為這些計劃的一部分,公司預計將產生大約 $ 的費用3.8十億。累積費用約為 $3.5迄今為止,已確認了數十億美元,包括整合規劃和執行費用、員工解僱補助金成本和加速股票薪酬、合同終止成本和其他與場地退出相關的停工成本。與收購Celgene相關的其餘費用主要與IT系統集成有關,預計將在2024年之前產生。
以下按成本類型列出了與重組計劃相關的費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2023 年重組計劃 | $ | 149 | | | $ | — | | | $ | 380 | | | $ | — | |
Celgene 和其他收購計劃 | 131 | | | 131 | | | 269 | | | 409 | |
費用總額 | $ | 280 | | | $ | 131 | | | $ | 649 | | | $ | 409 | |
| | | | | | | |
員工解僱費用 | $ | 135 | | | $ | 16 | | | $ | 309 | | | $ | 57 | |
其他解僱費用 | 6 | | | 1 | | | 12 | | | 3 | |
重組條款 | 141 | | | 17 | | | 321 | | | 60 | |
整合費用 | 54 | | | 114 | | | 180 | | | 343 | |
加速貶值 | 15 | | | — | | | 28 | | | 6 | |
資產減值 (a) | 70 | | | — | | | 120 | | | — | |
| | | | | | | |
費用總額 | $ | 280 | | | $ | 131 | | | $ | 649 | | | $ | 409 | |
| | | | | | | |
銷售產品的成本 | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | 53 | | | $ | — | |
營銷、銷售和管理 | 65 | | | — | | | 85 | | | 6 | |
研究和開發 | 4 | | | — | | | 10 | | | — | |
其他(收入)/支出,淨額 | 195 | | | 131 | | | 501 | | | 403 | |
費用總額 | $ | 280 | | | $ | 131 | | | $ | 649 | | | $ | 409 | |
(a) 包括 $65在截至2023年9月的三個月內開始的設施租賃的百萬美元減值費用。
以下彙總了與重組計劃活動相關的費用和支出:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 |
期初餘額 | $ | 47 | | | $ | 101 | |
重組條款(a) | 321 | | | 60 | |
外幣折算等 | (3) | | | (10) | |
付款 | (142) | | | (106) | |
期末餘額 | $ | 223 | | | $ | 45 | |
(a) 包括因估計數變動而減少的負債額5百萬和美元6在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
注意事項 7。 所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
所得税前收益 | $ | 2,137 | | | $ | 2,209 | | | $ | 6,766 | | | $ | 5,854 | |
所得税準備金 | 203 | | | 601 | | | 488 | | | 1,534 | |
有效税率 | 9.5 | % | | 27.2 | % | | 7.2 | % | | 26.2 | % |
過渡期的所得税準備金是根據估計的年度有效税率和立即反映的離散項目的税收影響確定的。在截至2023年9月30日的三個月中,有效税率的降低主要是由於最近發佈了關於某些非美國研發費用可扣除性的第174條指導方針。修訂後的指引減少了先前估計的歸因於2022年的所得税,這已反映在本季度中,並降低了2023年的預計年度有效税率。先前估計的2022年所得税減少了約美元240美國聯邦納税申報表最終確定後的百萬美元,這主要是由於前面提到的2023年第三季度發佈的經修訂的第174條指南。此外,2023 年前九個月的有效税率受到 $ 的影響656在收到有關子公司投資法定減值的可扣除性、收購的無形資產攤銷產生的司法管轄收益組合、股權投資損失、訴訟和其他和解以及發放的所得税儲備金的非美國税收裁決後,將獲得百萬美元的遞延所得税優惠89百萬美元與Celgene2009-2011年美國國税局審計的決議有關,部分被波多黎各税收法令變更的影響所抵消,該法令取消了以前可抵免的消費税。由於各種原因,有效税率可能會在未來時期發生其他變化,包括估計的税前收入組合和税收儲備的變化以及相關税法的修訂解釋或變更。所得税繳納額為 $4.1十億和美元3.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為10億美元。
BMS目前正在接受許多税務機關的審查,這些機構提議或正在考慮就轉讓定價、某些税收抵免和某些開支的可扣除性等問題對税收狀況進行重大調整。正如先前披露的那樣,BMS收到了美國國税局關於2008至2012納税年度的轉讓定價和其他税收問題擬議調整的幾份通知。BMS不同意美國國税局的立場,並將繼續與美國國税局合作解決這些問題。2022 年第四季度,BMS 進入了美國國税局的行政上訴程序以解決這些問題。這些複雜問題的最終解決時間尚不確定,可能會對BMS的合併財務報表產生重大影響。
截至2023年9月30日,未確認的税收優惠金額有理由減少約為美元40百萬到美元60由於某些税務審計和其他事件的解決,未來十二個月將獲得百萬英鎊。未確認的税收優惠的預期變化可能會導致額外税款的支付、某些遞延税的調整和/或税收優惠的確認。
税務機關有理由提出新的問題,這些問題可能會增加未確認的税收優惠,但是,目前無法合理估計這種增加。BMS認為,它已經為各司法管轄區的所有開放納税年度做出了充分的規定。
注意事項 8。 每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
歸屬於BMS的淨收益 | $ | 1,928 | | | $ | 1,606 | | | $ | 6,263 | | | $ | 4,305 | |
| | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——基本 | 2,057 | | | 2,133 | | | 2,083 | | | 2,137 | |
歸因於基於股份的薪酬計劃的增量股份 | 7 | | | 15 | | | 10 | | | 17 | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | 2,064 | | | 2,148 | | | 2,093 | | | 2,154 | |
| | | | | | | |
普通股每股收益 | | | | | | | |
基本 | $ | 0.94 | | | $ | 0.75 | | | $ | 3.01 | | | $ | 2.01 | |
稀釋 | 0.93 | | | 0.75 | | | 2.99 | | | 2.00 | |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,由於反稀釋影響而被排除在攤薄後的每股普通股收益計算之外的普通股潛在股總數並不大。
注意事項 9。 金融工具和公允價值衡量標準
經常性按公允價值計量的金融資產和負債彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
以百萬美元計 | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
現金和現金等價物 | | | | | | | | | | | |
貨幣市場和其他證券 | $ | — | | | $ | 5,545 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,770 | | | $ | — | |
有價債務證券 | | | | | | | | | | | |
存款證 | — | | | 2 | | | — | | | — | | | 32 | | | — | |
商業票據 | — | | | 29 | | | — | | | — | | | 98 | | | — | |
公司債務證券 | — | | | 442 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
美國國債 | — | | | 23 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
衍生資產 | — | | | 467 | | | — | | | — | | | 305 | | | — | |
股權投資 | 291 | | | 55 | | | — | | | 424 | | | 680 | | | — | |
衍生負債 | — | | | 120 | | | — | | | — | | | 213 | | | — | |
或有對價負債 | | | | | | | | | | | |
或有價值權利 | 4 | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | |
與收購相關的其他或有對價 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 24 | |
如 “第 8 項” 中進一步描述的那樣。財務報表和補充數據——附註9。金融工具和公允價值計量” 在公司2022年10-K表格中,公司的公允價值估算使用的投入要麼是(1)活躍市場中相同資產或負債的報價(一級投入);(2)活躍市場中類似資產或負債的可觀察價格,或者非活躍市場中相同或相似的資產或負債的可觀察價格(二級投入);或(3)不可觀察的投入(三級投入)。二級股票投資的公允價值是根據證券的特定特徵進行調整的,沒有根據合同銷售限制進行調整。截至2022年12月31日,受合同銷售限制約束的股票投資並不重要,限制已於2023年4月到期。
有價債務證券
下表彙總了有價債務證券:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
以百萬美元計 | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | | | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | |
| 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
存款證 | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2 | | | $ | 32 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32 | |
商業票據 | 29 | | | — | | | — | | | 29 | | | 98 | | | — | | | — | | | 98 | |
公司債務證券 | 445 | | | — | | | (3) | | | 442 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
美國國債 | 23 | | | — | | | — | | | 23 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
有價債務證券總額(a) | $ | 499 | | | $ | — | | | $ | (3) | | | $ | 496 | | | $ | 130 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 130 | |
(a) 所有有價債務證券的到期日均在 三年截至2023年9月30日,以及 一年截至2022年12月31日。
股權投資
以下彙總了股票投資的賬面金額:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
具有易於確定的公允價值的股票投資 | $ | 346 | | | $ | 1,104 | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資 | 654 | | | 537 | |
有限合夥企業和其他權益法投資 | 557 | | | 546 | |
股票投資總額 | $ | 1,557 | | | $ | 2,187 | |
以下總結了與股票投資相關的活動。股權投資公允價值的變動包含在其他(收入)/支出,淨額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
具有易於確定的公允價值的股票投資 | | | | | | | |
已確認的淨虧損 | 15 | | | 75 | | | 203 | | | 927 | |
減去:出售投資時確認的淨(收益)虧損 | (86) | | | (1) | | | 2 | | | (17) | |
在仍持有的投資中確認的未實現淨虧損 | 101 | | | 76 | | | 201 | | | 944 | |
| | | | | | | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資 | | | | | | | |
向上調整 | (3) | | | (64) | | | (9) | | | (70) | |
減值和向下調整 | 6 | | | — | | | 6 | | | 2 | |
關聯公司淨額(收入)/虧損中的權益 | (18) | | | 3 | | | 13 | | | 107 | |
| | | | | | | |
股權投資損失總額 | — | | | 14 | | | 213 | | | 966 | |
截至2023年9月30日,根據股票投資中可觀察到的價格變化,累計向上調整和累計減值以及向下調整為美元,但公允價值尚不容易確定189百萬和美元67分別是百萬。
合格對衝和非合格衍生品
現金流套期保值
BMS簽訂外幣遠期和購買的本幣看跌期權合約(外匯合約),以對衝某些預測的公司間庫存銷售和某些其他外幣交易。這些外匯合約的目的是減少由外匯匯率變動引起的波動,這種波動將影響來自以外幣計價的銷售(主要是歐元和日元)的未來現金流的美元價值。這些衍生品合約的公允價值在合併資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。這些被指定為現金流套期保值的外匯合約的公允價值變化暫時記錄在累計其他綜合虧損(“AOCL”)中,並在套期保值項目影響收益時(通常在未來24個月內)重新歸類為淨收益。截至2023年9月30日,假設市場利率在合同到期期間保持不變,我們預計將對税前收益進行重新分類179在接下來的12個月中,我們從AOCL出售的外匯合約產品的成本為百萬美元。未償還的外幣兑換合約的名義金額主要為美元5.0十億歐元合約和美元1.1截至2023年9月30日,日元合約為數十億美元。
BMS還簽訂了跨貨幣互換合約,以對衝與其以歐元計價的長期債務相關的外幣匯率風險。這些合同將長期債務的利息支付和本金償還從歐元轉換為美元,並被指定為現金流對衝。這些合約的未實現損益在AOCL中報告,並在對衝債務影響收益的同一時期重新歸類為其他(收入)/支出,淨額。與以歐元計價的長期債務相關的跨貨幣互換合約的名義金額為美元1.2截至2023年9月30日,為十億。
如果預測的交易在最初預測日期後的60天內不可能再發生,或者套期保值不再有效,則現金流套期保值會計將終止。評估旨在確定被指定為合格套期保值的衍生品在抵消對衝項目現金流變化方面是否非常有效,是在成立時進行的,每季度進行一次。在報告的所有期內,與終止的現金流套期保值和套期保值無效相關的收益影響並不大。未被指定為現金流對衝的外匯合約抵消了某些以外幣計價的資產、負債和收益的風險敞口。這些衍生品公允價值的變化在發生時計入收益。
淨投資套期保值
跨貨幣掉期合約和美元外幣遠期合約1.8截至2023年9月30日,億美元被指定用於對衝BMS對其外國子公司淨投資的貨幣敞口。合同公允價值變動記錄在AOCL的外幣折算部分中,並在合併資產負債表中相應抵消衍生資產或負債。未償還的跨貨幣掉期和外幣遠期合約的名義金額主要歸因於日元的美元650百萬和歐元794截至2023年9月30日,百萬人。
2023年第一季度,該公司取消了其剩餘的以歐元計價的債務淨投資套期保值375百萬。相關的淨投資套期保值是為了對衝某些外國子公司淨投資的歐元貨幣敞口,並記入長期債務。重新計量以歐元計價的債務所產生的外匯損益的有效部分包含在AOCL的外幣折算部分中,相關的抵消額包含在長期債務中。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與淨投資套期保值中未包括在有效性評估之外的部分相關的收益攤銷並不重要。
公允價值套期保值
固定利率至浮動利率掉期合約被指定為公允價值套期保值,並用作利率風險管理策略,以在固定利率和浮動利率債務之間創造適當的餘額。對衝基準風險的合約和基礎債務按公允價值入賬. 歸因於套期保值基準利率風險的標的債務公允價值變動所產生的收益或損失記入利息支出,並相應抵消債務的賬面價值。由於互換的具體條款和名義金額旨在與被套期保值的債務保持一致,因此掉期公允價值的所有變化都記錄在利息支出中,並在合併資產負債表中對衍生資產或負債進行相關的抵消。因此,對收益沒有淨影響。如果標的掉期在到期前終止,則標的債務的公允價值調整將作為債務剩餘期限內的利息支出減少進行攤銷。
衍生現金流,淨投資套期保值除外,主要歸入合併現金流量表的運營部分,與標的套期保值項目一致。與淨投資套期保值相關的現金流被歸類為投資活動。
下表彙總了未償還衍生品的公允價值和名義價值:
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| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 資產(a) | | 責任(b) | | 資產(a) | | 責任(b) |
以百萬美元計 | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 |
被指定為現金流對衝 | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | $ | 6,420 | | | $ | 326 | | | $ | 926 | | | $ | (26) | | | $ | 5,771 | | | $ | 271 | | | $ | 2,281 | | | $ | (80) | |
跨貨幣互換合約 | 584 | | | 12 | | | 626 | | | (14) | | | — | | | — | | | 584 | | | (7) | |
被指定為淨投資對衝工具 | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | 416 | | | 20 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
跨貨幣互換合約 | 481 | | | 23 | | | 947 | | | (18) | | | 72 | | | 1 | | | 1,157 | | | (78) | |
被指定為公允價值對衝 | | | | | | | | | | | | | | | |
利率互換合約 | — | | | — | | | 3,755 | | | (24) | | | — | | | — | | | 255 | | | (18) | |
未被指定為對衝 | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | 2,048 | | | 86 | | | 1,486 | | | (21) | | | 1,564 | | | 33 | | | 1,703 | | | (19) | |
回報互換合約總額 (c) | — | | | — | | | 359 | | | (17) | | | — | | | — | | | 322 | | | (11) | |
(a) 包括在其他流動資產和其他非流動資產中。
(b) 包括在其他流動負債和其他非流動負債中。
(c) 總回報互換合約對衝了某些遞延補償負債公允價值的變化。
下表彙總了財務報表的分類和套期保值確認的(收益)/損失金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三個月 | | 截至2023年9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 | | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 |
外幣兑換合約 | $ | (51) | | | $ | (40) | | | $ | (261) | | | $ | (100) | |
跨貨幣互換合約 | — | | | 26 | | | — | | | (2) | |
利率互換合約 | — | | | — | | | — | | | (7) | |
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| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九個月 |
以百萬美元計 | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 | | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 |
外幣兑換合約 | $ | (195) | | | $ | (61) | | | $ | (408) | | | $ | (136) | |
跨貨幣互換合約 | — | | | 13 | | | — | | | 5 | |
利率互換合約 | — | | | (5) | | | — | | | (23) | |
下表彙總了在其他綜合收益中被指定為套期保值的衍生和非衍生工具的影響:
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
被指定為現金流對衝的衍生品 | | | | | | | |
外匯合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | $ | 173 | | | $ | 548 | | | $ | 226 | | | $ | 1,149 | |
已重新歸類為銷售產品成本 | (51) | | | (195) | | | (261) | | | (408) | |
跨貨幣互換合約的收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | (23) | | | (43) | | | 5 | | | (43) | |
重新歸類為其他(收入)/支出,淨額 | 35 | | | 20 | | | 26 | | | 20 | |
遠期起始利率互換合約虧損: | | | | | | | |
重新歸類為其他(收入)/支出,淨額 | — | | | — | | | — | | | (3) | |
被指定為淨投資套期保值的衍生品 | | | | | | | |
跨貨幣互換合約的收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | 59 | | | 71 | | | 94 | | | 135 |
外匯合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | 18 | | | — | | | 18 | | | — | |
被指定為淨投資對衝的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | — | | | 40 | | | (10) | | | 123 | |
注意事項 10。 融資安排
短期債務包括:
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
非美國短期債務債務 | $ | 164 | | | $ | 176 | |
長期債務的當前部分 | 4,873 | | | 3,897 | |
其他 | 430 | | | 191 | |
總計 | $ | 5,467 | | | $ | 4,264 | |
長期債務和長期債務的當前部分包括:
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
本金價值 | $ | 36,329 | | | $ | 38,234 | |
本金價值的調整: | | | |
利率互換合約的公允價值 | (24) | | | (18) | |
因終止掉期而產生的未攤銷基準調整 | 85 | | | 97 | |
未攤銷的債券折扣和發行成本 | (265) | | | (284) | |
Celgene債務的未攤銷收購價格調整 | 885 | | | 924 | |
總計 | $ | 37,010 | | | $ | 38,953 | |
| | | |
長期債務的當前部分 | $ | 4,873 | | | $ | 3,897 | |
長期債務 | 32,137 | | | 35,056 | |
總計 | $ | 37,010 | | | $ | 38,953 | |
長期債務的公允價值為美元31.7截至 2023 年 9 月 30 日,億美元和34.9截至2022年12月31日,使用二級投入估值10億美元,二級輸入基於相同或類似債務工具的報價市場價格。短期債務的公允價值近似於債務工具短期到期所產生的賬面價值。
在截至2023年9月30日的九個月中,美元1.9十億美元的債務已到期並已償還,包括美元750百萬 2.750% 筆記,$890百萬 3.250% Notes 和 $239百萬 7.150% 筆記.
在截至2022年9月30日的九個月中,美元4.8十億美元的債務已到期並已償還,包括美元1.5十億 2.600% 筆記,$500百萬浮動利率票據,美元750百萬 2.000% 筆記,$1.0十億 3.250% Notes 和 $1.0十億 3.550% 筆記.
在截至2022年9月30日的九個月中,BMS發行的本金總額為美元6.0十億美元的債務,淨收益為美元5.9十億。這些票據在還款權上的排名與BMS的所有現有和未來優先無抵押債務相同,可隨時按不同的指定贖回價格以及應計和未付利息全部或部分贖回。此外,BMS購買的本金總額為美元6.0以10億美元收回其某些債務證券6.6數十億美元的現金要約和 “整體” 贖回。與這些交易有關,a $266百萬美元債務贖回淨虧損根據債務的賬面價值確認,並計入其他(收入)/支出,淨額。
利息支付額為美元932百萬和美元1.1扣除與利率互換合約相關的金額,截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為10億美元。
信貸設施
截至 2023 年 9 月 30 日,BMS 有一個 五年 $5.0十億美元循環信貸額度將於2028年1月到期,每年可延期 一年經貸款人同意。該機制規定了沒有財務契約的慣例條款和條件,可用於為我們的商業票據借款提供備用流動性。 沒有截至2023年9月30日和2022年12月31日,循環信貸額度下的借款尚未償還。
注意 11。 應收款
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
貿易應收賬款 | $ | 9,095 | | | $ | 8,848 | |
減去:退款和現金折扣 | (661) | | | (675) | |
減去:預期信用損失備抵金 | (27) | | | (22) | |
貿易應收賬款淨額 | 8,407 | | | 8,151 | |
聯盟、特許權使用費、增值税和其他 | 1,897 | | | 1,735 | |
應收款 | $ | 10,304 | | | $ | 9,886 | |
在無追索權基礎上出售的非美國應收賬款為美元769百萬和美元809截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。來自的應收賬款 三代表美國最大的客户 71% 和 66截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別佔貿易應收賬款總額的百分比。
注意事項 12。 庫存
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
成品 | $ | 533 | | | $ | 509 | |
工作正在進行中 | 2,289 | | | 1,850 | |
原材料和包裝材料 | 461 | | | 464 | |
庫存總額 | $ | 3,283 | | | $ | 2,823 | |
| | | |
庫存 | $ | 2,436 | | | $ | 2,339 | |
其他非流動資產 | 847 | | | 484 | |
與收購Celgene相關的公允價值調整為 $84截至2022年12月31日,為百萬美元,並於2023年第二季度全額攤銷。
注意 13。 不動產、廠房和設備
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
土地 | $ | 162 | | | $ | 162 | |
建築物 | 6,280 | | | 5,920 | |
機械、設備和固定裝置 | 3,576 | | | 3,284 | |
在建工程 | 1,114 | | | 1,053 | |
不動產、廠房和設備總額 | 11,132 | | | 10,419 | |
減去累計折舊 | (4,651) | | | (4,164) | |
不動產、廠房和設備 | $ | 6,481 | | | $ | 6,255 | |
折舊費用為 $151百萬和美元448截至2023年9月30日的三個月和九個月中為百萬美元148百萬和美元434截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。
注意 14。 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變化如下:
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以百萬美元計 | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | $ | 21,149 | | | |
| | | |
貨幣折算和其他調整 | (2) | | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | 21,147 | | | |
其他無形資產
其他無形資產包括以下內容:
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| 估計的 有用的生命 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
以百萬美元計 | | 賬面總額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產,淨額 | | 賬面總額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產,淨額 |
許可證 | 5 – 15年份 | | $ | 363 | | | $ | (144) | | | $ | 219 | | | $ | 400 | | | $ | (128) | | | $ | 272 | |
獲得上市產品版權 | 3 – 15年份 | | 59,577 | | | (37,794) | | | 21,783 | | | 60,477 | | | (31,949) | | | 28,528 | |
資本化軟件 | 3 – 10年份 | | 1,639 | | | (1,171) | | | 468 | | | 1,555 | | | (1,056) | | | 499 | |
IPRD | | | 6,480 | | | — | | | 6,480 | | | 6,560 | | | — | | | 6,560 | |
總計 | | | $ | 68,059 | | | $ | (39,109) | | | $ | 28,950 | | | $ | 68,992 | | | $ | (33,133) | | | $ | 35,859 | |
其他無形資產的攤銷費用為美元2.3十億和美元6.9在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,億美元和2.5十億和美元7.4截至2022年9月30日的三個月和九個月中,分別為10億美元。
其他無形資產減值如下:
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
IPRD | $ | 60 | | | $ | 58 | | | $ | 80 | | | $ | 98 | |
許可證 | 29 | | | — | | | 29 | | | — | |
總計 | $ | 89 | | | $ | 58 | | | $ | 109 | | | $ | 98 | |
IPRD減值費用在決定停止開發與管道機會的優先順序相關的研究化合物後得到確認,並計入研發費用。在評估未來經濟收益後,確認了許可外資產的許可證減值費用,並計入其他收入/(支出)淨額。減值代表全額減記。
注意 15。 補充財務信息
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
所得税 | $ | 4,933 | | | $ | 3,547 | |
研究和開發 | 714 | | | 579 | |
合同資產 | 410 | | | 504 | |
| | | |
限制性現金(a) | 54 | | | 148 | |
其他 | 1,096 | | | 1,017 | |
其他流動資產 | $ | 7,207 | | | $ | 5,795 | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
股票投資(附註9) | $ | 1,557 | | | $ | 2,187 | |
經營租賃 | 1,367 | | | 1,220 | |
庫存 | 847 | | | 484 | |
養老金和退休後 | 296 | | | 285 | |
研究和開發 | 427 | | | 496 | |
限制性現金(a) | — | | | 54 | |
應收賬款和可轉換票據 | 432 | | | — | |
其他 | 288 | | | 214 | |
其他非流動資產 | $ | 5,214 | | | $ | 4,940 | |
(a) 限制性現金主要包括僅限於公司每年向美國固定繳款計劃繳款的資金以及用於訴訟和解的託管資金。當提款或一般用途受到合同或法律限制時,現金受到限制。截至2022年9月30日,限制性現金為美元223百萬美元包含在合併現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金中。
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
折扣和折扣 | $ | 7,782 | | | $ | 6,702 | |
所得税 | 1,458 | | | 942 | |
員工薪酬和福利 | 876 | | | 1,425 | |
研究和開發 | 1,307 | | | 1,359 | |
分紅 | 1,160 | | | 1,196 | |
利息 | 371 | | | 321 | |
特許權使用費 | 427 | | | 431 | |
經營租賃 | 150 | | | 136 | |
| | | |
其他 | 1,651 | | | 2,074 | |
其他流動負債 | $ | 15,182 | | | $ | 14,586 | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
所得税 | $ | 3,215 | | | $ | 3,992 | |
養老金和退休後 | 386 | | | 402 | |
經營租賃 | 1,513 | | | 1,261 | |
遞延收益 | 316 | | | 283 | |
遞延補償 | 384 | | | 349 | |
其他 | 389 | | | 303 | |
其他非流動負債 | $ | 6,203 | | | $ | 6,590 | |
注意 16。 公平
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月的權益變化:
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| 普通股 | | 超過股票面值的資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 留存收益 | | 國庫股 | | 非控股權益 |
以百萬美元為單位的美元和股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2022年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,262 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (87) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,197) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | (250) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (6) | | | 60 | | | — | |
截至2023年3月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,140 | | | $ | (1,368) | | | $ | 26,568 | | | 823 | | | $ | (38,808) | | | $ | 62 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,073 | | | — | | | — | | | 4 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (19) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,192) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13 | | | (911) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 159 | | | — | | | — | | | (2) | | | 39 | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (9) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 45,299 | | | (1,387) | | | 27,449 | | | 834 | | | (39,680) | | | 57 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,928 | | | — | | | — | | | 7 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 101 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,159) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | (600) | | | — | | | — | | | 56 | | | (3,433) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 146 | | | — | | | — | | | (1) | | | 27 | | | — | |
可轉換債務 | — | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | 11 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,849 | | | $ | (1,286) | | | $ | 28,218 | | | 889 | | | $ | (43,075) | | | $ | 64 | |
下表彙總了截至2022年9月30日的九個月的權益變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超過股票面值的資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 留存收益 | | 國庫股 | | 非控股權益 |
以百萬美元為單位的美元和股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2021年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,361 | | | $ | (1,268) | | | $ | 23,820 | | | 747 | | | $ | (31,259) | | | $ | 60 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,278 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.54每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,150) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | (750) | | | — | | | — | | | 65 | | | (4,250) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 145 | | | — | | | — | | | (18) | | | 322 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,756 | | | $ | (1,229) | | | $ | 23,948 | | | 794 | | | $ | (35,187) | | | $ | 65 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,421 | | | — | | | — | | | 8 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 237 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.54每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,152) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | 300 | | | — | | | — | | | 2 | | | (300) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 319 | | | — | | | — | | | (8) | | | 195 | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (12) | |
截至2022年6月30日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 44,375 | | | (992) | | | 24,217 | | | 788 | | | (35,292) | | | 61 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,606 | | | — | | | — | | | 2 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 151 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.54每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,148) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | 450 | | | — | | | — | | | 12 | | | (1,151) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 131 | | | — | | | — | | | (1) | | | 32 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022 年 9 月 30 日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,956 | | | $ | (841) | | | $ | 24,675 | | | 799 | | | $ | (36,411) | | | $ | 63 | |
在2023年第三季度,BMS簽訂了加速股票回購(“ASR”)協議,總回購金額為美元4.0公司十億股普通股。ASR協議由手頭現金提供資金,預計將於2023年第四季度結算。大約 56百萬股普通股 (85$的百分比4.0截至2023年9月30日,BMS收到了10億英鎊(總回購價格),並已計入美國國庫券。根據ASR協議回購的股票總數將基於ASR交易期間BMS普通股的交易量加權平均價格減去折扣,並根據ASR協議的條款和條件進行調整。此外,作為其股票回購計劃的一部分,BMS回購了 17以美元收購其百萬股普通股1.2在截至2023年9月30日的九個月中,數十億美元。BMS股票回購計劃下的剩餘股票回購能力約為美元2.0截至2023年9月30日,為十億。
在2022年第一季度,BMS簽訂了ASR協議,回購總金額為美元5.0公司十億股普通股。ASR協議的資金來自手頭現金和 65百萬股普通股 (85$的百分比5.0BMS收到的總回購價格為10億美元),幷包含在庫存股中。ASR 協議中的剩餘金額已結算 二2022 年第二和第三季度的部分以及 4BMS收到了百萬股普通股並轉入庫存股。
下表彙總了按構成部分分列的其他綜合收入的變化:
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| 截至2023年9月30日的三個月 | | 截至2023年9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 税前 | | 税 | | 税後 | | 税前 | | 税 | | 税後 |
符合現金流對衝資格的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他綜合收益/(虧損)中確認 | $ | 150 | | | $ | (18) | | | $ | 132 | | | $ | 231 | | | $ | (31) | | | $ | 200 | |
已重新歸類為淨收益(a) | (16) | | | (2) | | | (18) | | | (235) | | | 28 | | | (207) | |
符合現金流對衝資格的衍生品 | 134 | | | (20) | | | 114 | | | (4) | | | (3) | | | (7) | |
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養老金和退休後福利 | | | | | | | | | | | |
精算收益/(虧損) | 3 | | | (1) | | | 2 | | | (10) | | | 1 | | | (9) | |
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有價債務證券 | | | | | | | | | | | |
未實現的損失 | (3) | | | 1 | | | (2) | | | (3) | | | 1 | | | (2) | |
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外幣折算 | 4 | | | (17) | | | (13) | | | 35 | | | (22) | | | 13 | |
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其他綜合收益/(虧損) | $ | 138 | | | $ | (37) | | | $ | 101 | | | $ | 18 | | | $ | (23) | | | $ | (5) | |
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| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九個月 |
以百萬美元計 | 税前 | | 税 | | 税後 | | 税前 | | 税 | | 税後 |
符合現金流對衝資格的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | $ | 505 | | | $ | (66) | | | $ | 439 | | | $ | 1,106 | | | $ | (147) | | | $ | 959 | |
已重新歸類為淨收益(a) | (175) | | | 22 | | | (153) | | | (391) | | | 50 | | | (341) | |
符合現金流對衝資格的衍生品 | 330 | | | (44) | | | 286 | | | 715 | | | (97) | | | 618 | |
| | | | | | | | | | | |
養老金和退休後福利 | | | | | | | | | | | |
精算收益 | 14 | | | (4) | | | 10 | | | 54 | | | (11) | | | 43 | |
攤銷(b) | 7 | | | (1) | | | 6 | | | 19 | | | (4) | | | 15 | |
定居點(b) | 2 | | | — | | | 2 | | | 7 | | | (1) | | | 6 | |
養老金和退休後福利 | 23 | | | (5) | | | 18 | | | 80 | | | (16) | | | 64 | |
| | | | | | | | | | | |
有價債務證券 | | | | | | | | | | | |
未實現的損失 | — | | | — | | | — | | | (2) | | | — | | | (2) | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算 | (131) | | | (22) | | | (153) | | | (201) | | | (52) | | | (253) | |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合收入 | $ | 222 | | | $ | (71) | | | $ | 151 | | | $ | 592 | | | $ | (165) | | | $ | 427 | |
(a)包含在銷售產品成本和其他(收入)/支出中,淨額。請參閲 “—注 9。金融工具和公允價值計量” 以獲取更多信息。
(b)包含在其他(收入)/支出中,淨額。
與扣除税款的其他綜合收益/(虧損)各組成部分相關的累計餘額如下:
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以百萬美元計 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
符合現金流對衝資格的衍生品 | $ | 225 | | | $ | 232 | |
養老金和退休後福利 | (632) | | | (623) | |
有價債務證券 | (2) | | | — | |
外幣折算(a) | (877) | | | (890) | |
累計其他綜合虧損 | $ | (1,286) | | | $ | (1,281) | |
(a)包括淨投資對衝收益 $205百萬和美元125截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。
注意 17。 員工股票福利計劃
股票薪酬支出如下:
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
銷售產品的成本 | $ | 14 | | | $ | 11 | | | $ | 38 | | | $ | 30 | |
營銷、銷售和管理 | 55 | | | 48 | | | 162 | | | 144 | |
研究和開發 | 63 | | | 56 | | | 191 | | | 164 | |
| | | | | | | |
基於股票的薪酬支出總額 | $ | 132 | | | $ | 115 | | | $ | 391 | | | $ | 338 | |
| | | | | | | |
所得税優惠(a) | $ | 28 | | | $ | 23 | | | $ | 80 | | | $ | 67 | |
(a) 所得税優惠不包括已歸屬或行使的基於股份的薪酬獎勵中的超額税收優惠1百萬和美元21截至2023年9月30日的三個月和九個月中為百萬美元,以及4百萬和美元63截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中,授予的單位數量和授予日的加權平均公允價值如下:
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單位:百萬單位 | 單位 | | 加權平均公允價值 |
| | | |
限制性庫存單位 | 9.3 | | | $ | 60.52 | |
市場份額單位 | 1.0 | | | 58.18 | |
績效共享單位 | 1.5 | | | 64.18 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | | | 限制性股票單位 | | 市場份額單位 | | 績效共享單位 |
未確認的補償成本 | | | $ | 893 | | | $ | 63 | | | $ | 115 | |
預計將確認薪酬成本的加權平均年限 | | | 2.8 | | 2.9 | | 1.8 |
注十八。 法律訴訟和突發事件
BMS及其某些子公司參與了正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律訴訟。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事方,包括政府、競爭對手、客户、合作伙伴、供應商、服務提供商、被許可人、許可人、員工或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷行為、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間,新的調查結果、裁決、上訴或和解安排可能會改變人們的期望。下文描述了重大或BMS認為可能變得重大或實質性的法律訴訟。
儘管除下文另有特別説明外,BMS認為這些事項不會對其財務狀況或流動性產生重大不利影響,因為BMS認為在這些問題上有大量的索賠和/或抗辯,但BMS的法律訴訟和其他突發事件的結果本質上是不可預測的,存在重大的不確定性。無法保證其中一項或多項未決事項的範圍不會擴大,也無法保證任何其他或未來的訴訟、索賠、政府調查或其他法律訴訟不會對房舍管理處特定時期的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。此外,未能成功執行BMS的專利權可能會導致仿製藥競爭的相應產品收入大幅減少。
除非另有説明,否則房舍管理處無法評估相關事項的結果,也無法估計此類事項可能造成的損失或損失範圍。當可能產生負債並且可以合理估計相關損失的數額時,即確認應計意外開支。每個報告期都對可能導致先前應計數額變化的法律訴訟進展和其他事項進行評估。有關BMS的税收意外開支的討論,請參見 “—注7。所得税。”
知識產權
Anti-PD-L1 和 CTLA-4 — 美國
2022 年 3 月 17 日,BMS 在美國特拉華特區地方法院對阿斯利康製藥有限責任公司和阿斯利康英國有限公司(統稱 “亞利桑那州”)提起訴訟,指控亞利桑那州銷售 PD-L1 抗體 Imfinzi 侵犯了美國專利號 9,580,505、9,580,507、10,138,299、10,308,714、10,266,594 的某些主張,10,266,595、10,266,596 和 10,323,092。2023 年 4 月 25 日,BMS 在美國特拉華特區地方法院對亞利桑那州提起了另一項訴訟,指控亞利桑那州銷售 PD-L1 抗體 Imfinzi 侵犯了美國專利號 9,402,899。
2023 年 1 月 23 日,BMS 在美國特拉華特區地方法院對阿斯利康製藥有限責任公司和阿斯利康公司(統稱為 “AZ AB”)提起訴訟,指控 AZ AB 銷售 CTLA-4 抗體 Imjudo 侵犯了美國專利號 9,320,811 和 9,273,135 的某些索賠。
2023 年 7 月 24 日,BMS 與 AZ 和 AZ AB 簽訂協議,解決他們之間在 CTLA-4 訴訟中所有未決的索賠 二上面描述的 PD-L1 抗體訴訟。請參閲 “—註釋 5。其他(收入)/支出,淨額” 以獲取更多信息。
Eliquis-歐洲
歐洲多個國家的仿製藥公司已提起訴訟,要求撤銷與以下內容有關的物質成分專利和補充保護證書(“SPC”)Eliquis, 其中一些案件已經進行了審判或初步訴訟.
在芬蘭,法院批准了我們的初步禁令請求,禁止Teva提供、儲存或銷售仿製藥 Eliquis在芬蘭已獲得價格和補償的產品。關於Teva質疑芬蘭物質成分專利及相關SPC有效性的審判於2023年7月5日結束,預計將在2023年第四季度的某個時候作出裁決。
在法國,對Teva質疑法國物質組合專利和相關SPC的有效性進行了審判,並於2023年6月8日發佈了一項決定,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。Teva已對該決定提出上訴。
在愛爾蘭,法院批准了我們的初步禁令請求,禁止Teva為上述目的製造、出售、投放市場和/或使用和/或進口或儲存仿製藥 Eliquis產品。愛爾蘭上訴法院隨後維持了初審法院的初步禁令裁決。關於Teva質疑愛爾蘭物質成分專利及相關SPC有效性的審判於2023年7月28日結束,預計將在2023年第四季度的某個時候作出裁決。
在荷蘭,我們要求在對荷蘭物質成分專利和SPC的有效性進行全面審判之前發佈初步禁令,以防止Sandoz、Stada和Teva發佈風險仿製藥,但最初被下級法院駁回。但是,在2023年8月15日發佈的判決中,荷蘭上訴法院推翻了下級法院的裁決,對Sandoz、Stada和Teva發佈了初步禁令,並命令這些公司召回任何仿製藥 Eliquis 來自荷蘭市場的產品。針對Sandoz對荷蘭物質成分專利和相關SPC有效性提出質疑的全面審判於2023年10月13日開始,與Teva相關的審判定於2024年1月12日開始。
在挪威,就Teva對挪威物質成分專利和相關SPC有效性的質疑進行了審判,並於2023年5月23日發佈了一項決定,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。Teva已對該決定提出上訴。
在葡萄牙,多家公司正在尋求推銷仿製藥的專利有效性和侵權訴訟 Eliquis。關於邁蘭質疑葡萄牙物質成分專利有效性的審判定於2023年11月29日結束。9月初,Teva推出了一款仿製藥 Eliquis 葡萄牙市場上的產品。2023年9月15日,BMS向葡萄牙知識產權法院申請對Teva下達初步禁令。
在西班牙,針對Teva質疑西班牙物質成分專利及相關SPC有效性的審判於2023年10月18日至19日舉行。
在瑞典,對Teva質疑瑞典物質成分專利及相關SPC的有效性進行了審判,並於2022年11月2日發佈了一項決定,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。Teva已對該決定提出上訴。
在瑞士,有關Teva質疑瑞士物質成分專利及相關SPC有效性的審判定於2023年11月29日開始。
在英國,Sandoz和Teva在英國提起訴訟,要求撤銷英國物質成分專利和相關的SPCs。BMS隨後對這兩起訴訟中的侵權行為提出了反訴。2022年2月進行了合併審判,在2022年4月7日發佈的判決中,法官認定英國阿派沙班物質成分專利及相關的SPC無效。BMS對該判決提出上訴,2023年5月4日,上訴法院維持了下級法院的裁決。2023年6月1日,BMS向英國最高法院提出上訴申請。繼英國作出初審裁決後,仿製藥製造商已開始銷售仿製藥 Eliquis在英國。
除上述情況外,丹麥、意大利、波蘭、捷克、斯洛伐克、匈牙利、保加利亞、克羅地亞、希臘和立陶宛正在對物質成分專利和相關SPC的有效性提出質疑。
仿製藥製造商可能會尋求推銷仿製藥的仿製藥 Eliquis在我們的專利到期之前,在歐洲的其他國家,這可能會導致額外的侵權和無效訴訟,涉及 Eliquis正在歐洲多個國家申請專利。
Inrebic -美國
2023 年 9 月,BMS 收到了一封來自 Teva 的通知信,通知 BMS,Teva 已提交了一份 ANDA,其中包含一項第 IV 段認證,要求批准仿製版 Inrebic 在美國,對橙皮書中列出的某些專利提出質疑 Inrebic。作為迴應,2023年10月,BMS在美國新澤西特區地方法院對Teva提起了專利侵權訴訟。
Onureg— 美國
BMS已分別收到雅閣醫療公司(“雅閣”)、MSN Laboratories Private Limited(“MSN”)、梯瓦製藥有限公司(“Teva”)和Natco Pharma Limited(“Natco”)的通知信,分別通知BMS,它已提交ANDA,其中包含要求批准仿製藥的第四段認證 Onureg在美國,對美國專利編號11,571,436(“'436專利”)和8,846,628號(“'628專利”)提出質疑,FDA橙皮書列出的配方專利包括 Onureg,分別於2029年和2030年到期。作為迴應,BMS已在美國特拉華特區地方法院對Accord、MSN、Teva和Natco提起了專利侵權訴訟。2023年8月,協議和MSN的行動得到合併,並計劃於2024年9月23日開始審判。尚未為Teva或Natco的訴訟安排審判日期。
2023 年 2 月,Apotex Inc. 提出申請 各方之間對'628專利的審查(“知識產權”)。2023年7月20日,美國專利商標局批准了Apotex提出的對'628年專利進行知識產權保護的請求。
Plavix*-澳大利亞
賽諾菲獲悉,2007年8月,GenRx專有有限公司(“GenRx”)在澳大利亞申請硫酸氫氯吡格雷75毫克片劑獲得了監管部門的批准。GenrX 曾是 Apotex Inc. 的子公司,隨後更名為 Apotex(“Genrx-Apotex”)。2007 年 8 月,Genrx-ApoteX 向澳大利亞聯邦法院提出申請,要求撤銷賽諾菲的澳大利亞專利第 597784 號(案例編號2007 年的 NSD 1639)。賽諾菲提起了侵權反訴並尋求禁令。2007年9月21日,澳大利亞聯邦法院批准了賽諾菲的禁令。隨後,BMS的一家子公司被列為訴訟當事方。2008 年 2 月,第二家公司 Spirit Pharmicals PtyLtd. 也對同一專利提起了撤銷訴訟。此案與 Genrx-ApoteX 案合併。2008年8月12日,澳大利亞聯邦法院裁定,涉及硫酸氫氯吡格雷、鹽酸鹽、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽的第597784號專利主張有效。聯邦法院還認為,程序索賠、藥物成分索賠以及針對氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽類的索賠均無效。BMS和賽諾菲向澳大利亞聯邦法院合議庭(“合議庭”)提交了上訴通知,對關於氯吡格雷及其藥物可接受的鹽類、加工索賠和藥物成分索賠的索賠無效的裁決提出上訴。Genrx-apotex 提出了上訴。2009年9月29日,合議庭裁定第597784號專利的所有主張均無效。2010年3月,澳大利亞高等法院駁回了BMS和賽諾菲提出的審理對合議庭裁決的上訴的請求。該案被髮回聯邦法院,以進一步審理與Genrx-ApoteX尋求的損害賠償有關的訴訟。BMS 和 Genrx-Apotex 達成和解,Genrx-Apotex 案被駁回。澳大利亞政府對此事進行了幹預,尋求最高賠償 449百萬澳元 ($)289百萬),外加利息,利息將由百慕大和賽諾菲分配,用於彌補因支付更高的品牌價格而遭受的損失 Plavix*在禁令頒佈期間。BMS和賽諾菲對澳大利亞政府有權獲得任何損害表示異議。一項審判已於 2017 年 9 月結束。2020年4月,聯邦法院發佈了一項裁決,駁回了澳大利亞政府的損害賠償索賠。2020年5月,澳大利亞政府對聯邦法院的裁決提出上訴,上訴聽證會於2021年2月結束。2023年6月26日,上訴法院作出了有利於BMS和賽諾菲的裁決,維持了下級法院的裁決。澳大利亞政府正在尋求向澳大利亞高等法院對該裁決提出上訴的許可。
Revlimid-美國
2023 年 4 月,Celgene 收到 Deva Holdings A.S.(“Deva”)的通知信,通知 Celgene,Deva 已提交一份包含第四段認證的 ANDA,尋求批准銷售仿製版本 Revlimid在美國作為迴應,2023年5月31日,Celgene在美國新澤西特區地方法院對Deva提起專利侵權訴訟,主張某些FDA橙皮書列出的專利。2023 年 10 月 23 日,BMS 與 Deva 簽訂了保密和解協議,解決了與 Deva 訴訟中所有未決的索賠。2023 年 9 月,Celgene 收到了雅閣醫療公司(“Accord”)的一封通知信,通知Celgene,雅閣已提交一份包含第四段認證的 ANDA,要求批准上市仿製藥 Revlimid 在美國作為迴應,2023年10月19日,Celgene在美國新澤西特區地方法院對Accord提起專利侵權訴訟,主張某些在FDA橙皮書上列出的專利。2023 年 10 月 19 日,BMS 與 Accord 簽訂了保密和解協議,與 Accord 解決了訴訟中所有未決索賠。
Sprycel-美國
BMS 已收到來自 Xspray Pharma AB(“Xspray”)、Nanocopoeia, LLC(“Nanocopoeia”)、Handa Oncology, LLC(“Handa”)和 Zydus Pharmacels(“Zydus”)的通知信,均通知BMS,它已提交包含第四段認證的申請,要求在美國批准達沙替尼產品,並提出質疑 二美國食品藥品管理局橙皮書列出的一水合物專利將於2025年和2026年到期。2022 年 2 月,BMS 在美國新澤西特區地方法院對 Xspray 提起了專利侵權訴訟。2022 年 5 月,BMS 在美國明尼蘇達特區地方法院對 Nanocopoeia 提起了專利侵權訴訟。2022 年 11 月,BMS 在美國加利福尼亞北區地方法院對漢達提起了專利侵權訴訟。2023年3月24日,明尼蘇達州法院駁回了Nanocopoeia提出的根據訴狀作出判決的動議。2023 年 6 月 16 日,BMS 與 Handa 簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決索賠。2023 年 9 月 13 日,BMS 與 xSpray 簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決索賠。2023 年 10 月 10 日,BMS 與 Nanocopoeia 簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決索賠。2023 年 10 月,BMS 在美國新澤西特區地方法院對 Zydus 提起了專利侵權訴訟。
Zeposia-美國
2021 年 10 月 15 日,Actelion Pharmicals LTD 和 Actelion Pharmicals US, INC(“Actelion”)向美國新澤西州地方法院提起專利侵權訴訟,指控BMS和Celgene涉嫌侵犯美國專利號10,251,867(“'867 專利”)。投訴稱,出售 Zeposia侵犯了'867專利的某些索賠,Actelion正在尋求損害賠償和禁令救濟。尚未安排試用日期。
定價、銷售和促銷行為訴訟
Plavix*州檢察長訴訟
BMS和某些賽諾菲實體是夏威夷總檢察長提起的消費者保護訴訟的被告,該訴訟涉及標籤、銷售和/或促銷 Plavix*。2021 年 2 月,夏威夷州法院的一名法官對賽諾菲和 BMS 作出裁決,處以總金額為 $的罰款834百萬,含美元417百萬歸因於 BMS。賽諾菲和BMS對該決定提出上訴。2023 年 3 月 15 日,夏威夷最高法院發佈了裁決,部分推翻並確認了初審法院的裁決,撤銷了罰款裁決,並將該案發回重審並作出處罰裁決。一項新的替補審判已於 2023 年 10 月 16 日結束。
產品責任訴訟
BMS是各種產品責任訴訟的當事方。這些案件中的原告以各種理由尋求損害賠償和其他救濟,理由是所謂的人身傷害和經濟損失。正如先前披露的那樣,除了訴訟外,BMS還面臨涉及其產品的未提起的索賠。
能力*
BMS和Otsuka是與以下內容相關的產品責任訴訟的共同被告 能力*。原告稱 能力*導致他們從事強迫性賭博和其他衝動控制障礙。案件是在美國的州和聯邦法院提起的。根據先前披露的總和解協議和與和解相關的法院命令,美國的絕大多數案件都已解決或駁回。 十一新澤西州法院仍在審理未決的案件。還有 十一加拿大待審案件 (四集體訴訟和 七個人傷害索賠), 二其中正在審理(魁北克和安大略省的經認證的集體訴訟)。
Onglyza *
BMS和阿斯利康是與以下內容相關的產品責任訴訟的共同被告 Onglyza *。原告聲稱因心力衰竭或其他心血管損傷而提出的索賠,包括非法死亡索賠,他們聲稱是由於使用心力衰竭或其他心血管損傷造成的 Onglyza *。2018 年 2 月,多地區訴訟司法小組下令所有聯邦政府 Onglyza * 案件將移交給美國肯塔基州東區地方法院的MDL。絕大多數索賠在MDL待決,其他索賠則在舊金山加利福尼亞高等法院(“JCCP”)的協調訴訟中待決。JCCP法院於2022年3月對被告作出即決判決,該裁決得到加州上訴法院的確認。加州最高法院於2023年7月拒絕審查該裁決。在MDL中,法院於2022年1月5日批准了被告提出的將原告唯一的一般因果關係專家排除在外的動議,並於2022年8月2日批准了即決判決。原告於2022年12月2日提交了上訴通知書。上訴仍在第六巡迴法院待決。作為BMS全球糖尿病業務剝離的一部分,BMS出售了 Onglyza *在 2014 年 2 月向阿斯利康承擔任何潛在責任 Onglyza *預計將與阿斯利康共享。
證券訴訟
Celgene 證券訴訟
從... 開始 2018 年 3 月, 二在美國新澤西特區地方法院,對Celgene及其某些官員提起了假定的集體訴訟(“Celgene Securities集體訴訟”)。投訴稱,被告在 (1) 對 GED-0301 的審判、(2) Celgene 的 2020 年展望和預計銷售額方面作出了錯誤陳述和/或遺漏,違反了聯邦證券法 Otezla*,以及(3)的新藥申請 Zeposia。法院合併了這兩起訴訟,併為假定類別指定了首席原告、首席律師和聯合聯絡律師。2019年2月,被告提出動議,要求全面駁回原告的修正申訴。2019 年 12 月,法院部分駁回了駁回動議,並批准了部分駁回動議(包括因涉嫌對 GED-0301 的錯誤陳述而產生的所有索賠)。儘管法院允許原告重新為被駁回的申訴辯護,但它選擇不這樣做,被駁回的申訴現在被有偏見地駁回。2020年11月,法院就其餘索賠批准了集體認證。2023年3月,法院批准了被告提出即決判決動議的許可,該動議的簡報已於2023年6月完成。2023年9月8日,法院部分批准並部分駁回了被告的即決判決動議。
2020年4月,某些施瓦布管理投資公司代表某些施瓦布基金向美國新澤西特區地方法院提起個人訴訟,其指控與Celgene Securities集體訴訟(“施瓦布訴訟”)中剩餘的被告基本相同。2020年7月,被告提出動議,要求完全駁回原告的申訴。2021年3月,法院根據其在Celgene Securities集體訴訟中的裁決,部分批准並部分駁回了被告的駁回動議。
2021年4月的加州公共僱員退休制度(“CalPers行動”);代表其某些基金的DFA投資維度集團有限公司;以及2021年7月代表其某些基金的美國世紀共同基金有限公司(分別為 “DFA行動” 和 “美國世紀行動”),以及GIC Private Limited於2021年9月在美國分別提起個人訴訟。新澤西特區地方法院斷言的指控與Celgene Securities集體訴訟和施瓦布的指控基本相同針對這些訴訟中剩餘的被告的個人訴訟。2021 年 10 月,這些訴訟與施瓦布訴訟合併為審前程序。法院還將未來任何引發常見法律和事實問題的直接訴訟與施瓦布訴訟(“綜合施瓦布訴訟”)合併。2023年10月2日,被告在施瓦布聯合訴訟中提出部分即決判決的動議。
上述任何Celgene證券訴訟均未安排審理日期。
或有價值權訴訟
2021年6月,美國紐約南區地方法院對BMS提起訴訟,指控BMS涉嫌違反與2019年11月完成對Celgene Corporation的收購而簽訂的或有價值權協議(“CVR協議”)。CVR協議下的繼任受託人聲稱,BMS違反了CVR協議,據稱未能通過 “勤奮的努力” 獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前,據稱避開了 $6.4對受CVR協議約束的或有價值權利持有者可能承擔的十億美元債務,以及據稱未能根據繼任受託人的要求允許對記錄進行檢查。繼任受託人要求賠償金額,金額將在審判中確定,並提供其他救濟,包括利息和律師費。BMS對繼任受託人的指控提出異議。BMS提出動議,要求駁回繼任受託人的申訴,但於2022年6月24日被駁回。
2021年10月,被指控的前Celgene股東向美國紐約南區地方法院提起訴訟,代表一類假定的Celgene股東提出索賠,這些股東在BMS與Celgene的合併中因違反1934年《證券交易法》(“交易法”)第14(a)和20(a)條與聯合委託書有關的行為而獲得CVR。該訴訟後來與在同一法院提起的另一起訴訟合併,隨後提起了合併申訴,代表一類CVR收購方提出索賠,無論是在BMS與Celgene的合併中還是其他方面,均違反1933年《證券法》(“證券法”)第11、12(a)(2)和15條以及該法第10(b)、14(a)和20(2)條《交易法》。該投訴稱,2019年2月22日的聯合委託書存在重大虛假或誤導性,因為它沒有透露據稱BMS無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi)在CVR協議中適用的里程碑日期之前,以及出於同樣的原因,BMS或某些BMS官員在2019年12月至2020年11月期間在美國證券交易委員會的定期申報、財報電話會議、新聞稿和投資者陳述中發表的某些聲明存在重大虛假或誤導性。被告動議駁回申訴。2023年3月1日,法院發表了意見和命令,批准了被告的動議,並全部駁回了申訴。根據《證券法》第11、12(a)(2)和15條以及《交易法》第14(a)條提出的索賠被有偏見地駁回。根據《交易法》第10(a)條和第20(a)條提出的索賠被駁回,允許他們提出進一步修正的申訴,原告於2023年4月14日提出。被告提出駁回經修正的申訴的動議,有關該動議的簡報已於2023年6月23日完成。該動議目前尚待法院裁決。
2021 年 11 月,一名涉嫌購買 CVR 的人向紐約州最高法院提起訴訟,聲稱一類假定的 CVR 收購方違反了 1933 年《證券法》第 11 (a) 條和第 12 (a) (2) 條。該投訴稱,就Celgene和BMS之間的擬議合併交易提交的註冊聲明具有重大虛假或誤導性,因為它沒有透露據稱BMS當時無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。該投訴聲稱對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員以及簽署註冊聲明的某些BMS官員提出了索賠。被告已動議在聯邦訴訟得到解決之前暫停訴訟,或者作為替代方案,駁回申訴。原告沒有對該動議作出迴應,而是於2023年6月15日提出了修正申訴。2023年7月13日,被告再次提出動議,要求暫緩執行或駁回修正後的申訴。有關該議案的簡報已於2023年8月24日完成。
2021 年 11 月,一名涉嫌的 Celgene 股東向新澤西州聯合縣高等法院提起訴訟,代表聯合縣提出索賠 二單獨的假設類別, 一CVR 的收購者以及 一BMS普通股的收購者違反了《證券法》第11(a)、12(a)(2)和15條。該投訴稱,就Celgene和BMS之間的擬議合併交易提交的註冊聲明存在重大虛假或誤導性,因為它沒有透露據稱BMS當時無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。該申訴聲稱對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員、簽署註冊聲明的某些BMS高管以及Celgene的前董事長兼首席執行官提出了索賠。被告動議在聯邦訴訟得到解決之前暫停訴訟,或者駁回申訴。2023年2月17日,法院批准了被告的暫緩執行動議,並拒絕透露被告駁回動議的案情。2023年10月9日,原告提出撤銷中止令的動議。
上述任何CVR訴訟均未安排審判日期。
其他訴訟
IRA 訴訟
2023年6月16日,BMS對美國衞生與公共服務部以及醫療保險和醫療補助服務中心提起訴訟, 等。,質疑愛爾蘭共和軍藥品定價計劃的合憲性。該計劃要求像BMS這樣的製藥公司在受到鉅額處罰的威脅下以政府規定的價格出售某些藥品。2023 年 8 月 29 日,政府選擇了 Eliquis對於這個程序。BMS在訴訟中辯稱,該計劃違反了第五修正案,該修正案要求政府在將財產用於公共用途時支付公正的賠償,要求藥品製造商按照政府設定的價格向第三方提供藥品,而不要求這些價格反映公允的市場價值。BMS還辯稱,該計劃違反了第一修正案的言論自由權,它要求製造商公開聲明政府的定價是一次真正的談判,可以得出公平的價格,即使事實並非如此。2023 年 8 月 16 日,BMS 提出了即決判決動議。
Thalomid和 Revlimid訴訟
從2014年11月開始,美國新澤西州地方法院對Celgene提起了某些假定的集體訴訟,指控Celgene違反了各種反壟斷、消費者保護和不正當競爭法,原因是(a)涉嫌獲得獨家供應合同,其目的是阻止仿製藥製造商確保自己供應沙利度胺活性藥物成分,(b)據稱拒絕出售以下產品的樣品 Thalomid和 Revlimid向多家仿製藥製造商出售品牌藥物,據稱其目的是進行必要的生物等效性測試,以便將安達提交美國食品藥品管理局批准銷售這些產品的仿製藥,(c) 涉嫌提起不合理的專利侵權訴訟,據稱是為了推遲對擬議仿製藥的批准 Thalomid和 Revlimid,和/或 (d) 據稱與某些據稱具有反競爭影響的仿製藥製造商就專利侵權訴訟達成和解。原告代表他們自己和假定類別的第三方付款人尋求禁令救濟和賠償。出於各種目的,各種訴訟合併為主訴訟。2020年3月,Celgene與集體原告達成和解。2020年10月,法院下達了批准和解的最終命令,並駁回了此事。該和解協議並未解決某些選擇退出和解的實體的索賠,這些實體此後提起了新的訴訟,提出了相關理論。如下所述,這些訴訟以及某些專業藥房提起的訴訟和一項新的假定集體訴訟尚待審理。
2019年3月,選擇退出上述和解協議的Humana Inc.(“Humana”)向美國新澤西特區地方法院對Celgene提起訴訟。Humana的申訴提出的主張和指控與現已解決的申訴基本相同 Thalomid和 Revlimid反壟斷集體訴訟。該申訴旨在代表Humana及其子公司以多種身份提出索賠,包括作為直接購買者和間接購買者,並尋求三倍和懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用等。2019年5月,Celgene提出動議,要求駁回Humana的申訴。2022年4月,法院發佈命令,駁回了Celgene的駁回動議。該命令僅解決了Celgene的論點,即Humana的某些索賠受到訴訟時效的限制。法院的命令沒有涉及Celgene的其他解僱理由,而是指示Celgene在提出修正申訴後在新的駁回動議中提出這些論點。2022年5月,Humana對Celgene和BMS提出了修改後的申訴,根據其他事實指控提出了同樣的主張。Celgene和BMS隨後提出動議,要求駁回Humana的修正申訴。2023年8月18日和9月8日,法院就Celgene和BMS的動議進行了辯論。尚未安排試用日期。
聯合醫療服務公司(“UHS”)、藍十字藍盾協會(“BCBSA”)、BCBSM Inc.、醫療保健服務公司(“HCSC”)、佛羅裏達藍十字和藍盾公司、信諾公司(“信諾”)、莫利納醫療保健公司(“Molina”)和幾個 MSP 相關實體(MSP 恢復索賠,系列有限責任公司;MSPA 索賠 1,有限責任公司;MAO-MSO Recovery II, LLC,PMPI 系列,MAO-MSO Recovery II, LLC 的隔離系列;MSP 追償索賠系列 44 有限責任公司;MSP 追償索賠PROV,Series LLC;以及 MSP 追償索賠 CAID 系列有限責任公司(合稱 “MSP”)訴訟提出的索賠和指控與現已解決的集體訴訟中提出的索賠和指控基本相同 Humana選擇退出操作。其中某些事項還提出了與自付費補助有關的額外索賠 Thalomid和 Revlimid。這些案件目前正在美國新澤西特區地方法院待審。Celgene 和 BMS 提出的駁回的動議 Humana 修正後的投訴也適用於其他選擇退出行動,其他選擇退出行動將按照上述方式進行 Humana 選擇退出操作。尚未安排試用日期。
2021 年 5 月,莫利納在舊金山高等法院起訴了 Celgene 和 BMS。莫利納的申訴提出的主張和指控與現已解決的集體訴訟中提出的主張和指控基本相同。2022 年 6 月,舊金山高等法院駁回 63莫利納的説法,如上所述,莫利納後來在新澤西特區重申了這些主張,並保留了其餘主張 4索賠。在本案中,在新澤西州的訴訟得到處理之前,預計不會有任何活動。
選擇退出現已解決的集體訴訟的某些其他實體也提交了與以下內容有關的傳票 二費城縣普通辯訴法院就Humana和其他選擇退出的實體提出的指控提起訴訟。這些行動已被置於延期狀態,等待上述選擇退出案例的進一步進展。
2022 年 11 月,某些專業藥房作為直接購買者向美國新澤西特區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。該訴訟對Celgene和BMS提出的索賠和指控與現已解決的集體訴訟中對Revlimid提出的索賠和指控基本相同,並根據《謝爾曼反壟斷法》尋求禁令救濟和賠償。同樣在 2022 年 11 月,一類假定的最終付款人原告向美國新澤西特區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。集體申訴基於Celgene涉嫌的反競爭和解協議提起訴訟 Revlimid專利訴訟,根據州反壟斷和消費者保護法尋求賠償,根據聯邦反壟斷法尋求禁令救濟。Celgene、BMS 和普通被告已提出合併動議,要求駁回這些動議 二行動和議案已於2023年5月全面通報。尚未安排試用日期。
2023 年 10 月,兩個醫療保健系統——梅奧診所和 LifePoint 企業服務、General Partnership ——在美國加利福尼亞北區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。原告根據他們涉嫌的購買和報銷提出索賠 Revlimid以及仿製來那度胺,還聲稱將根據其子公司和分支機構轉讓的索賠提起訴訟。該訴訟對Celgene和BMS提出的索賠和指控與針對Celgene和BMS的索賠和指控基本相同 Revlimid 在現已解決的集體訴訟中,並根據《謝爾曼反壟斷法》和平行州法律尋求禁令救濟和損害賠償。尚未安排試用日期。
2018年5月,Humana在肯塔基州派克縣巡迴法院對Celgene提起訴訟。Humana的投訴指控Celgene參與了與銷售有關的非法標籤外營銷 Thalomid和 Revlimid並對Celgene提出欺詐、違反合同、疏忽虛假陳述、不當致富和違反新澤西州《Racketeer 影響和腐敗組織法》(“NJ RICO”)的指控。除其他外,該申訴要求賠償三倍和懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用。Humana隨後自願駁回了其違約索賠。此事的審判於2023年1月31日開始。2023年1月25日,法院批准了Celgene就Humana違反NJ RICO的指控提出的即決判決動議,並駁回了這些索賠。2023年3月2日,經過為期數週的審判,陪審團對Humana的欺詐和疏忽虛假陳述指控作出了有利於Celgene的全面辯護裁決。2020年5月,Celgene在特拉華州高等法院對Humana子公司Humana Pharmacy, Inc.(“HPI”)提起訴訟。Celgene的投訴稱,HPI向Humana轉讓了Humana現在主張的索賠,從而違反了其對Celgene的合同義務。該投訴要求對HPI的違規行為進行賠償,並要求作出宣告性判決。2023年2月14日,法院就Celgene的違約索賠作出了有利於Celgene的即決判決。2023年7月,BMS和Humana達成和解協議,解決了肯塔基州和HPI訴訟中所有未決索賠。
百濟神州仲裁事宜
2017 年 7 月 5 日,Celgene Logistics Srl(“Celgene Logistics”)和百濟神州有限公司(及其受讓人 “BeiGene”)簽訂了《許可和供應協議》(“LSA”),根據該協議,除其他外,百濟神州獲得了分銷和商業化的獨家許可 Revlimid, Vidaza和 Abraxane在中國。
百濟神州於2020年6月在國際商會對Celgene Logistics和BMS提起了仲裁程序,提出了各種索賠,包括違反LSA下的合同。2021 年 10 月,Celgene Logistics 向百濟神州發出通知,終止了有關以下內容的 LSA Abraxane。2023年8月1日,BMS、Celgene Logistics及其某些關聯公司與百濟神州簽訂了和解和終止協議,內容涉及終止雙方持續的合同關係、仲裁程序、雙方簽訂的其他合同,以及解決雙方之間的其他爭議和潛在爭議。該仲裁隨後被駁回。
MSK 合同訴訟
2022 年 4 月 1 日,紀念斯隆·凱特琳癌症中心和 Eureka Therapeutics, Inc.(統稱為 “原告”)對BMS、Celgene和Juno(統稱為 “被告”)提起訴訟。2022 年 6 月,原告提出了修正後的申訴。原告稱,被告涉嫌未能使用商業上合理的努力來開發、製造和商業化某種嵌合抗原受體產品,也未能向原告支付至少相當於連續特許權使用費,從而違反了許可協議 1.5佔全球銷售額的百分比 Abecma據稱根據許可協議欠原告。被告不同意原告的主張,並於 2022 年 7 月提出動議,要求駁回修正後的申訴。尚未安排試用日期。
Pomalyst 反壟斷集體訴訟
2023年9月,某些健康保險公司代表一類假定的最終付款人原告在美國紐約南區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。該集體申訴根據聯邦反壟斷法和州反壟斷、消費者保護和不當致富法提出索賠,其依據是指控Celgene和BMS在美國從事與泊馬度胺相關的反競爭行為,包括涉嫌在美國專利商標局之前參與欺詐,收購涵蓋泊馬度胺使用的專利,對尋求銷售仿製藥泊馬度胺的仿製藥公司提起虛假專利訴訟,並與某些人達成非法的專利訴訟和解尋求銷售仿製泊馬度胺的仿製藥公司。尚未安排試用日期。
政府調查
像其他製藥公司一樣,BMS及其某些子公司受到美國和BMS運營的其他國家的國家、州和地方當局的廣泛監管。因此,BMS不時受到各種政府和監管機構的詢問和調查,並受到法律行動和訴訟的威脅。政府或監管部門的調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰。
環境訴訟
如先前報道的那樣,BMS是多項環境訴訟和其他事項的當事方,根據包括CERCLA在內的各種州、聯邦和外國法律,負責調查和/或修復過去在BMS當前或以前的場地或第三方運營的廢物處置或再處理設施的工業活動造成的污染的某些費用。
CERCLA 和其他補救問題
關於CERCLA和BMS根據各州、聯邦和國際法律負責的其他補救事項,BMS通常根據從美國環境保護署或相應州或外國機構獲得的信息和/或獨立顧問編寫的研究報告估算潛在成本,包括該場地的估計總成本以及與其他 “潛在責任方” 的預期費用分擔(如果有),BMS在可能和合理估計的情況下累積負債。BMS估計,其在這些網站未來成本中所佔的份額為美元81截至 2023 年 9 月 30 日,這是最佳估計值的總和,或者如果無法合理地做出最佳估計,則代表一系列此類成本中最低可能金額的估計值(不考慮其他各方可能收回的任何款項)。該金額包括與先前披露的北布倫瑞克鎮高中修復場地相關的任何額外可能損失的估計成本。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析是作為本10-Q表季度報告其他地方包含的合併財務報表和相關腳註的補充,應將其與本10-Q表季度報告中其他地方包含的相關腳註一起閲讀,以增進對我們運營業績、財務狀況和現金流的理解。
執行摘要
我們的主要戰略是將大型製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業中常見的速度、靈活性和對創新的關注相結合。我們的優先事項是通過推出新藥、推進早期、中期和後期產品線以及執行嚴格的業務發展,繼續更新和分散我們的產品組合。我們的重點是在以下核心治療領域為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供轉型藥物:(i)腫瘤學優先治療某些腫瘤類型;(ii)血液學有機會擴大我們的特許經營範圍並保持在多發性骨髓瘤領域的領導地位;(iii)免疫學,優先研究牛皮癬、狼瘡、關節炎、炎症性腸病和纖維化肺病;(iv)心血管疾病以神經退行性疾病為重點的神經科學。我們正在努力加快藥物開發和向患者交付創新藥物,改善我們的商業運營模式,並提高我們製造網絡的靈活性和可靠性。我們致力於資源的戰略配置,並投資於價值最大化和推動可持續增長的領域。我們仍然致力於保持良好的投資級信用評級,並將資本返還給股東。有關我們戰略的更多信息,請參閲 “第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——執行摘要——戰略”,載於我們的 2022 年 10-K 表格。有關本文檔中使用的術語,請參閲本10-Q表季度報告末尾的縮寫術語摘要。
2023 年,我們在主要市場(美國、歐盟和日本)獲得了以下上市產品的初始和額外適應症的批准,這進一步擴大了我們在免疫學、血液學和腫瘤學領域的地理覆蓋範圍,包括:(i) 美國和歐盟的批准 Opdivo擴大對黑色素瘤患者的現有輔助治療;(ii) 美國食品藥品管理局批准 Reblozyl在MDS貧血治療的一線環境中,歐盟委員會批准了與非輸血依賴性β地中海貧血相關的貧血的額外適應症;(iii)日本和歐盟委員會的批准 Opdivo與化療聯合用於對可切除的非小細胞肺癌患者進行新輔助治療;(iv)批准 Camzyos用於歐盟委員會治療有症狀的阻塞性 HCM;(v) 批准 Breyanzi用於歐盟委員會對瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的二線治療;以及 (vi) 批准 Sotyktu 歐盟委員會針對中度至重度斑塊狀銀屑病。2023 年 6 月,我們在馬薩諸塞州德文斯的工廠獲得 FDA 批准,我們將繼續擴大我們的商用 CAR-T 製造網絡。2023 年 10 月,我們簽訂了最終合併協議,收購了 Mirati,這是一家商業階段的靶向腫瘤學公司,擁有一系列商業、臨牀和臨牀前階段的腫瘤藥物和資產,包括 Krazati*,一流的 KRAS 抑制劑G12C突變,已被美國食品藥品管理局批准為非小細胞肺癌患者的二線治療藥物,MRTX1719,一種潛在的同類首創 MTA-CONFICATION PRMT5 抑制劑,處於第 1 期開發階段,等等.
截至2023年9月30日的九個月中,收入下降了4%,這主要是由於收入減少 Revlimid 此前披露的仿製藥侵蝕以及獲得免費藥物的患者人數增加推動了銷售 Revlimid,在較小程度上, Pomalyst,來自Bristol Myers Squibb患者援助基金會,這是一家獨立的501(c)(3)實體,BMS向其捐贈產品,而1%的外匯影響被我們的新產品組合和在線產品銷售的增加部分抵消了1%的外匯影響(主要是 Opdivo)。GAAP每股收益增長0.99美元的主要原因是某些特定項目的影響,包括股權投資虧損減少和無形資產攤銷、訴訟和其他和解收入以及與非美國税收裁決相關的遞延所得税優惠。經特定項目調整後,非公認會計準則每股收益下降0.08美元,這主要是由於收入減少,但部分被收購的IPRD費用、淨利息支出、有效所得税税率和加權平均已發行股票的減少所抵消。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
總收入 | $ | 10,966 | | | $ | 11,218 | | | $ | 33,529 | | | $ | 34,753 | |
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攤薄後的每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 0.93 | | | $ | 0.75 | | | $ | 2.99 | | | $ | 2.00 | |
非公認會計準則 | 2.00 | | | 1.99 | | | 5.80 | | | 5.88 | |
我們的非公認會計準則財務指標,包括非公認會計準則收益和相關的每股收益信息,均經過調整,不包括代表某些成本、支出、收益和損失的特定項目以及其他影響財務業績可比性的項目。有關我們的非公認會計準則財務指標的更多信息和對賬,請參閲 “—Non-GAAP財務指標”。
經濟和市場因素
政府行動
我們的產品在整個投資組合中繼續承受越來越大的壓力,包括藥品市場準入和定價控制與折扣、税收和進口法律的變化以及美國、歐盟和世界其他地區的其他限制,導致價格降低,報銷率降低,付款人將報銷的人口減少,這可能會對我們的經營業績(包括無形資產減值費用)、運營現金流、流動性和財務靈活性產生負面影響。例如,2022年8月簽署成為法律的IRA的一些條款如下:(i)政府要求像BMS這樣的藥品製造商以政府設定的折扣價格出售某些創新的Medicare D部分和B部分藥物,(ii)製造商必須為Medicare B部分和D部分藥品支付基於通貨膨脹的折扣,以及(iii)重新設計Medicare D部分。此外,美國税法也進行了修改,包括(i)通常適用於美國公司的15%的最低税率,以及(ii)從2023年開始的回購股票淨回購不可扣除的1%消費税條款。預計將通過監管機構即將採取的行動來執行這項立法,其結果尚不確定。我們將繼續評估IRA對我們經營業績的影響,這些變化可能會對我們的業務和經營業績產生重大影響。請參閲 “第 1 項。財務報表——附註18。法律訴訟和意外情況——其他訴訟” 以獲取更多信息。此外,預計各國將修改其税法並更新國際税收條約,以執行經濟合作與發展組織關於確定全球最低税收的協議。請參閲 “第一部分——第 1A 項” 中包含的這些項目的風險因素。風險因素——產品、行業和運營風險——美國和國外的定價壓力增加和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響”,以及 “——税收法規的變化可能會對我們的收益產生負面影響”,在我們的2022年10-K表中。
重要的產品和管道認證
以下是截至2023年10月26日獲得的2023年重要批准的摘要:
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Opdivo | 2023 年 10 月 | 美國食品藥品管理局批准 Opdivo 用於輔助治療 12 歲及以上完全切除的 IIB 和 IIC 期黑色素瘤的成人和兒科患者。 |
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Reblozyl | 2023 年 8 月 | 美國食品藥品管理局批准 Reblozyl作為貧血的一線治療方法,用於未使用紅細胞生成刺激劑(ESA-Naive)的貧血,用於患有極低至中等風險的多發性硬化症的成年患者,也可能需要輸血紅細胞。 |
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Opdivo | 2023 年 8 月 | 歐共體批准 Opdivo 用於輔助治療 12 歲及以上完全切除的 IIB 和 IIC 期黑色素瘤的成人和兒科患者。 |
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Opdivo | 2023 年 6 月 | 歐共體批准 Opdivo與鉑基化療聯合用於腫瘤細胞 PD-L1 表達的成年患者復發風險很高的可切除非小細胞肺癌的新輔助治療 > 1%. |
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Camzyos | 2023 年 6 月 | 歐共體批准 Camzyos用於治療成人患者的症狀(紐約心臟協會,II-III 類)阻塞性 HCM。 |
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Breyanzi | 2023 年 5 月 | 歐共體批准 Breyanzi用於治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤、高級 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤和 3B 級濾泡性淋巴瘤的成年患者,這些患者在一線化療免疫治療完成後的 12 個月內復發或對一線化學免疫治療有難治性。 |
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Opdivo | 2023 年 3 月 | 日本厚生勞動省批准 Opdivo加上化療,用於對可切除的非小細胞肺癌患者進行新輔助治療。 |
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Sotyktu | 2023 年 3 月 | 歐共體批准 Sotyktu用於治療適合全身治療的中度至重度斑塊狀牛皮癬的成年人。 |
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Reblozyl | 2023 年 3 月 | 歐共體批准 Reblozyl 用於治療與非輸血依賴性β地中海貧血相關的成年貧血患者。 |
有關自2023年第三季度初以來我們的上市產品和後期產品開發情況,請參閲 “—產品和管道開發”。
收購、剝離、許可和其他安排
請參閲 “第 1 項”。財務報表——附註3。聯盟” 和 “——注 4.收購、剝離、許可和其他安排”,瞭解有關重大收購、資產剝離、許可和其他安排的信息。
操作結果
地區收入
收入變化的構成如下:
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 外匯(b) | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 外匯(b) |
美國 | $ | 7,628 | | | $ | 7,941 | | | (4) | % | | — | % | | $ | 23,552 | | | $ | 23,903 | | | (1) | % | | — | % |
國際 | 3,153 | | | 3,062 | | | 3 | % | | 1 | % | | 9,462 | | | 10,216 | | | (7) | % | | (2) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他(a) | 185 | | | 215 | | | (14) | % | | 不適用 | | 515 | | | 634 | | | (19) | % | | 不適用 |
總計 | $ | 10,966 | | | $ | 11,218 | | | (2) | % | | 1 | % | | $ | 33,529 | | | $ | 34,753 | | | (4) | % | | (1) | % |
(a) 其他收入包括我們的區域商業組織未銷售產品的特許權使用費和與聯盟相關的收入。
(b) 外匯影響是通過將前一時期的平均貨幣匯率應用於本期銷售額得出的。
美國
•美國收入在2023年第三季度下降了4%,年初至今下降了1%,這主要是由於收入下降 Revlimid此前披露的仿製藥侵蝕以及獲得免費藥物的患者人數增加推動了銷售 Revlimid,在較小程度上, Pomalyst,來自Bristol Myers Squibb患者援助基金會,這是一個獨立的501(c)(3)實體,BMS 向其捐贈產品,部分被對我們的在線產品和新產品組合的需求增加所抵消.今年迄今為止,美國的平均淨銷售價格與去年同期相比下降了1%。
國際
•2023年第三季度國際收入增長了3%,這主要是因為 Opdivo以及新產品組合和外匯,但被較低的平均淨銷售價格所部分抵消。
•今年迄今為止,國際收入下降了7%,這主要是由於 Revlimid 和Eliquis 普通侵蝕、平均淨銷售價格和外匯的降低,部分被抵消 Opdivo和新產品組合。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,美國以外沒有一個國家的貢獻超過總收入的10%。我們的業務通常不是季節性的。
GTN 調整
按GTN調整的每個重要類別分列的總銷售額與淨產品銷售額的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
產品銷售總額 | $ | 18,648 | | | $ | 17,606 | | | 6 | % | | $ | 54,047 | | | $ | 51,555 | | | 5 | % |
GTN 調整 | | | | | | | | | | | |
退款和現金折扣 | (2,373) | | | (1,907) | | | 24 | % | | (6,743) | | | (5,420) | | | 24 | % |
醫療補助和醫療保險回扣 | (3,730) | | | (3,295) | | | 13 | % | | (9,355) | | | (8,003) | | | 17 | % |
其他返利、退貨、折扣和調整 | (1,900) | | | (1,591) | | | 19 | % | | (5,339) | | | (4,526) | | | 18 | % |
GTN 調整總額 | (8,003) | | | (6,793) | | | 18 | % | | (21,437) | | | (17,949) | | | 19 | % |
產品淨銷售額 | $ | 10,645 | | | $ | 10,813 | | | (2) | % | | $ | 32,610 | | | $ | 33,606 | | | (3) | % |
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GTN 調整百分比 | 43 | % | | 38 | % | | 5 | % | | 40 | % | | 35 | % | | 5 | % |
美國 | 49 | % | | 43 | % | | 6 | % | | 45 | % | | 40 | % | | 5 | % |
非美國 | 20 | % | | 18 | % | | 2 | % | | 20 | % | | 17 | % | | 3 | % |
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,由於估計值的變化,前期產品銷售準備金分別減少了1,800萬美元和1.16億美元,截至2022年9月30日的三個月和九個月分別減少了1000萬美元和2.07億美元。GTN調整主要取決於產品銷量、區域和付款人渠道組合、合同或立法折扣和回扣。美國GTN調整百分比的增加主要是由於產品組合和政府渠道回扣的增加。
產品收入
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
在線產品 | | | | | | | | | | | |
Eliquis | $ | 2,705 | | | $ | 2,655 | | | 2 | % | | $ | 9,332 | | | $ | 9,101 | | | 3 | % |
美國 | 1,799 | | | 1,729 | | | 4 | % | | 6,693 | | | 6,068 | | | 10 | % |
非美國 | 906 | | | 926 | | | (2) | % | | 2,639 | | | 3,033 | | | (13) | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdivo | 2,275 | | | 2,047 | | | 11 | % | | 6,622 | | | 6,033 | | | 10 | % |
美國 | 1,352 | | | 1,243 | | | 9 | % | | 3,872 | | | 3,547 | | | 9 | % |
非美國 | 923 | | | 804 | | | 15 | % | | 2,750 | | | 2,486 | | | 11 | % |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/Imnovid | 872 | | | 886 | | | (2) | % | | 2,551 | | | 2,620 | | | (3) | % |
美國 | 610 | | | 640 | | | (5) | % | | 1,725 | | | 1,813 | | | (5) | % |
非美國 | 262 | | | 246 | | | 7 | % | | 826 | | | 807 | | | 2 | % |
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奧倫西亞 | 925 | | | 883 | | | 5 | % | | 2,616 | | | 2,551 | | | 3 | % |
美國 | 719 | | | 682 | | | 5 | % | | 1,988 | | | 1,928 | | | 3 | % |
非美國 | 206 | | | 201 | | | 2 | % | | 628 | | | 623 | | | 1 | % |
| | | | | | | | | | | |
Sprycel | 517 | | | 560 | | | (8) | % | | 1,404 | | | 1,587 | | | (12) | % |
美國 | 406 | | | 402 | | | 1 | % | | 1,029 | | | 1,079 | | | (5) | % |
非美國 | 111 | | | 158 | | | (30) | % | | 375 | | | 508 | | | (26) | % |
| | | | | | | | | | | |
耶爾沃伊 | 579 | | | 523 | | | 11 | % | | 1,672 | | | 1,563 | | | 7 | % |
美國 | 362 | | | 322 | | | 12 | % | | 1,045 | | | 959 | | | 9 | % |
非美國 | 217 | | | 201 | | | 8 | % | | 627 | | | 604 | | | 4 | % |
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成熟產品和其他產品 | 476 | | | 514 | | | (7) | % | | 1,415 | | | 1,563 | | | (9) | % |
美國 | 191 | | | 191 | | | — | % | | 570 | | | 565 | | | 1 | % |
非美國 | 285 | | | 323 | | | (12) | % | | 845 | | | 998 | | | (15) | % |
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在線產品總數 | 8,349 | | | 8,068 | | | 3 | % | | 25,612 | | | 25,018 | | | 2 | % |
美國 | 5,439 | | | 5,209 | | | 4 | % | | 16,922 | | | 15,959 | | | 6 | % |
非美國 | 2,910 | | | 2,859 | | | 2 | % | | 8,690 | | | 9,059 | | | (4) | % |
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
新產品組合 | | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 248 | | | 190 | | | 31 | % | | 688 | | | 518 | | | 33 | % |
美國 | 200 | | | 156 | | | 28 | % | | 537 | | | 434 | | | 24 | % |
非美國 | 48 | | | 34 | | | 41 | % | | 151 | | | 84 | | | 80 | % |
| | | | | | | | | | | |
Abecma | 93 | | | 107 | | | (13) | % | | 372 | | | 263 | | | 41 | % |
美國 | 69 | | | 75 | | | (8) | % | | 302 | | | 203 | | | 49 | % |
非美國 | 24 | | | 32 | | | (25) | % | | 70 | | | 60 | | | 17 | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdualag | 166 | | | 84 | | | 98 | % | | 437 | | | 148 | | | * |
美國 | 162 | | | 84 | | | 93 | % | | 430 | | | 148 | | | * |
非美國 | 4 | | | — | | | 不適用 | | 7 | | | — | | | 不適用 |
| | | | | | | | | | | |
Zeposia | 123 | | | 69 | | | 78 | % | | 301 | | | 171 | | | 76 | % |
美國 | 96 | | | 50 | | | 92 | % | | 223 | | | 119 | | | 87 | % |
非美國 | 27 | | | 19 | | | 42 | % | | 78 | | | 52 | | | 50 | % |
| | | | | | | | | | | |
Breyanzi | 92 | | | 44 | | | * | | 263 | | | 127 | | | * |
美國 | 77 | | | 35 | | | * | | 218 | | | 109 | | | 100 | % |
非美國 | 15 | | | 9 | | | 67 | % | | 45 | | | 18 | | | * |
| | | | | | | | | | | |
Onureg | 43 | | | 32 | | | 34 | % | | 121 | | | 87 | | | 39 | % |
美國 | 30 | | | 24 | | | 25 | % | | 86 | | | 68 | | | 26 | % |
非美國 | 13 | | | 8 | | | 63 | % | | 35 | | | 19 | | | 84 | % |
| | | | | | | | | | | |
Inrebic | 29 | | | 21 | | | 38 | % | | 81 | | | 62 | | | 31 | % |
美國 | 19 | | | 17 | | | 12 | % | | 55 | | | 52 | | | 6 | % |
非美國 | 10 | | | 4 | | | * | | 26 | | | 10 | | | * |
| | | | | | | | | | | |
Camzyos | 68 | | | 5 | | | * | | 143 | | | 8 | | | * |
美國 | 67 | | | 5 | | | * | | 142 | | | 8 | | | * |
非美國 | 1 | | | — | | | 不適用 | | 1 | | | — | | | 不適用 |
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Sotyktu | 66 | | | 1 | | | * | | 107 | | | 1 | | | * |
美國 | 62 | | | 1 | | | * | | 101 | | | 1 | | | * |
非美國 | 4 | | | — | | | 不適用 | | 6 | | | — | | | 不適用 |
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新產品組合總數 | 928 | | | 553 | | | 68 | % | | 2,513 | | | 1,385 | | | 81 | % |
美國 | 782 | | | 447 | | | 75 | % | | 2,094 | | | 1,142 | | | 83 | % |
非美國 | 146 | | | 106 | | | 38 | % | | 419 | | | 243 | | | 72 | % |
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在線產品和新產品組合總數 | 9,277 | | | 8,621 | | | 8 | % | | 28,125 | | | 26,403 | | | 7 | % |
美國 | 6,221 | | | 5,656 | | | 10 | % | | 19,016 | | | 17,101 | | | 11 | % |
非美國 | 3,056 | | | 2,965 | | | 3 | % | | 9,109 | | | 9,302 | | | (2) | % |
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
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最新的 LOE 產品(a) | | | | | | | | | | | |
Revlimid | 1,429 | | | 2,420 | | | (41) | % | | 4,647 | | | 7,718 | | | (40) | % |
美國 | 1,226 | | | 2,170 | | | (44) | % | | 4,004 | | | 6,338 | | | (37) | % |
非美國 | 203 | | | 250 | | | (19) | % | | 643 | | | 1,380 | | | (53) | % |
| | | | | | | | | | | |
Abraxane | 260 | | | 177 | | | 47 | % | | 757 | | | 632 | | | 20 | % |
美國 | 181 | | | 115 | | | 57 | % | | 532 | | | 464 | | | 15 | % |
非美國 | 79 | | | 62 | | | 27 | % | | 225 | | | 168 | | | 34 | % |
| | | | | | | | | | | |
最近 LOE 產品總數 | 1,689 | | | 2,597 | | | (35) | % | | 5,404 | | | 8,350 | | | (35) | % |
美國 | 1,407 | | | 2,285 | | | (38) | % | | 4,536 | | | 6,802 | | | (33) | % |
非美國 | 282 | | | 312 | | | (10) | % | | 868 | | | 1,548 | | | (44) | % |
| | | | | | | | | | | |
總收入 | $ | 10,966 | | | $ | 11,218 | | | (2) | % | | $ | 33,529 | | | $ | 34,753 | | | (4) | % |
美國 | $ | 7,628 | | | $ | 7,941 | | | (4) | % | | $ | 23,552 | | | $ | 23,903 | | | (1) | % |
非美國 | $ | 3,338 | | | $ | 3,277 | | | 2 | % | | $ | 9,977 | | | $ | 10,850 | | | (8) | % |
* 變化超過 100%。
(a) 最近的LOE產品包括由於失去獨家經營權而收入比前一個報告期大幅下降的產品。
在線產品
Eliquis(apixaban) — 一種口服 Factor Xa 抑制劑,適用於降低非瓣膜性心房顫動中風/全身性栓塞的風險,用於治療 DVT/PE,降低初始治療後的復發風險。
•美國收入 2023年第三季度增長了4%,今年迄今為止增長了10%,這主要是由於需求增加,但被平均淨銷售價格的降低(包括2023年產品組合導致的GTN調整增加)部分抵消。大多數 Eliquis患者在第三和第四季度進入保險缺口,預計這將導致下半年的收入減少。
•國際收入在2023年第三季度下降了2%,今年迄今為止下降了13%,這主要是由於平均淨銷售價格降低,英國和加拿大的仿製藥侵蝕被第三季度4%的外匯影響部分抵消。仿製侵蝕在 2023 年上半年產生了更為顯著的影響。今年迄今為止,國際收入的下降包括1%的外匯影響。不包括外匯影響,收入分別下降了6%和12%。
•在 2021 年 5 月的監管專屬權到期之後 Eliquis在歐洲,以及英國法院裁定英國apixaban物質成分專利和相關的SPC無效的裁決,仿製藥製造商已開始銷售仿製藥的仿製藥 Eliquis在英國和葡萄牙,並可能尋求推銷仿製藥 Eliquis在我們的專利到期之前,在歐洲其他國家,這導致了涉及我們的其他侵權和無效訴訟 Eliquis歐洲多個國家正在申請專利。最近,在法國、挪威和瑞典,法院作出了有利於BMS的裁決,確認了這些國家的專利組成和相關SPC的有效性。我們相信背後的創新科學 Eliquis以及我們知識產權的優勢,我們將保護知識產權免受侵犯。請參閲 “第 1 項。財務報表—附註18。法律訴訟和突發事件——知識產權”,瞭解更多信息。
Opdivo (nivolumab) — 一種與T細胞上的PD-1結合的全人單克隆抗體,已獲準用於多種抗癌適應症,包括膀胱癌、血液癌、結直腸癌、頭頸癌、RCC、肝細胞癌、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。那個 Opdivo+耶爾沃伊該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC以及各種胃癌和食管癌。有幾項可能具有註冊性的研究正在進行中 Opdivo跨越其他腫瘤類型和疾病區域,採用單一療法或聯合療法 耶爾沃伊以及各種抗癌藥物。
•美國收入在2023年第三季度和年初至今均增長了9%,這主要是由於多種跡象的需求增加,而在較小程度上平均淨銷售價格上漲。需求的增加與以下跡象有關: Opdivo+耶爾沃伊NSCLC、各種胃癌、食管癌和膀胱癌的組合。
•2023年第三季度,國際收入增長了15%,今年迄今為止增長了11%,這是由於新增適應症和核心適應症導致需求增加,而在較小程度上平均淨銷售價格下降。今年迄今為止的收入增長被3%的外匯影響部分抵消。不包括外匯影響,收入分別增長了15%和14%。
Pomalyst/Imnovid (泊馬度胺)——一種專有的、獨特的小分子,可口服給藥,可調節免疫系統和其他具有重要生物學意義的靶點。 Pomalyst/Imnovid適用於先前接受過至少兩種治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)並在最後一次治療完成後60天內表現出疾病進展的多發性骨髓瘤患者。
•美國的收入在2023年第三季度和年初至今均下降了5%,這是由於從Bristol Myers Squibb患者援助基金會獲得免費藥品的患者人數增加,該基金會是一家獨立的501(c)(3)實體,百美施貴寶向其捐贈產品,但平均淨銷售價格的上漲部分抵消了這一點。
•國際收入在2023年第三季度增長了7%,今年迄今為止增長了2%,這主要是由於第三季度需求增加和3%的外匯影響,部分抵消了第三季度平均淨銷售價格的降低。年初至今的收入增長被平均淨銷售價格下降和2%的外匯影響部分抵消。不包括外匯影響,這兩個時期的收入都增長了4%。
奧倫西亞 (abatacept)——一種融合蛋白,適用於患有中度至重度活動性關節炎和銀屑病關節炎的成年患者,也適用於某些患有中度至重度活躍性多關節幼年特發性關節炎的兒科患者的體徵和症狀。
•美國收入增加 2023年第三季度為5%,今年迄今為止為3%,這主要是由於需求增加。年初至今還受到平均淨銷售價格下降的影響。
•由於需求增加,國際收入在2023年第三季度增長了2%,今年迄今為止增長了1%,而在第三季度,外匯影響為1%。年初至今的收入增長也被3%的外匯影響部分抵消。不包括外匯影響,收入分別增長了1%和4%。
•BMS 一無所知 奧倫西亞美國、歐盟和日本市場上的生物仿製藥。配方和其他專利將在2026年及以後到期。
Sprycel (dasatinib) — 一種多酪氨酸激酶的口服抑制劑,適用於一線治療慢性期費城染色體陽性 CML 患者,以及治療對先前治療有耐藥或不耐受的慢性、加速期、髓系或淋巴爆發期 CML 的成年人,包括 Gleevec* (甲磺酸伊馬替尼)以及治療1至18歲患有費城染色體陽性慢性期慢性期CML的兒童和青少年。
•由於需求的增加被平均淨銷售價格的下降部分抵消,美國的收入在2023年第三季度增長了1%。
•由於前一時期不利的GTN調整,平均銷售價格降低,美國收入今年迄今為止下降了5%。
•2023年第三季度,國際收入下降了30%,今年迄今為止下降了26%,這主要是由於仿製藥侵蝕、平均淨銷售價格下降以及匯率影響分別為1%和3%,導致需求減少。不包括外匯影響,收入分別下降了29%和23%。
•在美國,BMS與某些第三方達成和解協議,從2024年9月開始銷售仿製達沙替尼產品,在某些情況下更早。在歐盟,達沙替尼仿製產品已進入市場。在日本,用於治療非伊馬替尼耐藥性慢性粒細胞白血病的物質成分專利已延長至2024年,但仿製藥已獲準用於其他適應症。
耶爾沃伊 (ipilimumab) — 一種用於治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者的單克隆抗體。該 Opdivo+耶爾沃伊治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC 和食管癌的療法也已在多個市場獲得批准。
•美國收入在2023年第三季度增長了12%,今年迄今為止增長了9%,這主要是由於需求增加和平均淨銷售價格。
•國際收入在2023年第三季度增長了8%,今年迄今為止增長了4%,這主要是由於新增適應症和核心跡象以及2023年第三季度2%的外匯影響導致需求增加。年初至今的漲幅被平均淨銷售價格下降和3%的外匯影響部分抵消。不包括外匯影響,收入分別增長了6%和7%。
成熟產品和其他產品——包括所有其他產品,包括在主要市場失去獨家經營權的產品、非處方產品、特許權使用費收入和成熟產品。
•2023年第三季度,國際收入下降了12%,今年迄今為止下降了15%,這主要是由於仿製藥持續侵蝕、平均淨銷售價格下降以及分別為1%和2%的外匯影響。不包括外匯影響,收入分別下降了11%和13%。
新產品組合
Reblozyl (luspatercept-aamt) — 一種紅細胞成熟劑,適用於治療貧血,適用於 i) 需要定期輸血紅細胞和非輸血依賴性 β 地中海貧血的成年患者,ii) 患有環狀鐵粒細胞並需要輸血紅細胞的成年患者,以及 iii) 既往沒有紅細胞輸血的成年患者對風險極低至中等風險的 MDS 使用刺激劑(ESA-Naive),無論戒指如何,都可能需要定期輸注紅細胞sideroblast 狀態。Reblozyl 於 2019 年 11 月推出。
•美國收入在2023年第三季度增長了28%,今年迄今為止增長了24%,這主要是由於需求增加。
Abecma(idecabtagene vicleucel) — 是一種 B 細胞成熟抗原定向(“BCMA”)基因改造自體 CAR—T 細胞療法,適用於治療已接受四種或更多療程(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗環 ADP 核糖氫化物)的成年患者 lase 單克隆抗體。 Abecma於 2021 年 5 月推出。
•2023年第三季度,美國收入下降了8%,這要歸因於計劃中的設施維護以及BCMA靶向療法競爭加劇導致的需求減少,但平均淨銷售價格的上漲部分抵消了這一點。
•今年迄今為止,美國收入增長了49%,這主要是由於製造能力的增加推動了需求的增加。
Opdualag (nivolumab 和 relatlimab-rmbw)——一種PD-1阻斷抗體 nivolumab 和淋巴細胞激活基因 3 阻斷抗體 relatlimab 的組合,適用於治療 12 歲或以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒科患者。 Opdualag於 2022 年 3 月推出。
Zeposia(ozanimod)— 一種口服免疫調節藥物,用於治療成人復發形式的多發性硬化症,包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解疾病和活動性繼發性進行性疾病,並用於治療成人中度至重度活動性UC。 Zeposia於 2020 年 6 月推出。
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel) — 是一種針對 CD19 的轉基因自體 CAR-T 細胞療法,適用於治療經過一線或多線全身治療後患有某些類型復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤的成年患者。 Breyanzi於 2021 年 4 月推出。
Onureg(azacitidine)——一種融入DNA和RNA的口服低甲基化劑,適用於在強化誘導化療後首次完全緩解或完全緩解、血細胞計數恢復不完全且無法完成強化治療的成年急性髓系白血病患者。 Onureg於 2020 年 9 月推出。
Inrebic(fedratinib) — 一種口服激酶抑制劑,用於治療中度-2 或高危原發性或繼發性(真性紅細胞增多症後或原發性血小板增多症後)骨髓纖維化的成年患者。 Inrebic於 2019 年 8 月推出。
Camzyos (mavacamten) — 一種心肌球蛋白抑制劑,適用於治療有症狀性梗阻性HCM的成年人,以改善功能能力和症狀。 Camzyos於 2022 年 4 月推出。
Sotyktu(deucravacitinib)——一種口服、選擇性、變構酪氨酸激酶2抑制劑,適用於治療適合全身治療或光療的中度至重度斑塊狀牛皮癬的成年人。 Sotyktu於 2022 年 9 月推出。
最新的 LOE 產品
Revlimid (來那度胺) — 一種與地塞米松聯合使用的口服免疫調節藥物,適用於治療多發性骨髓瘤患者。 Revlimid對於自體造血幹細胞移植後的多發性骨髓瘤患者,單一藥物也被認為是一種維持療法。
•2023年第三季度,美國收入下降了44%,今年迄今為止下降了37%,這主要是由於仿製藥流失以及從Bristol Myers Squibb患者援助基金會獲得免費藥品的患者人數增加,BMS向其捐贈產品的獨立501(c)(3)實體以及在較小程度上降低了平均淨銷售價格。
•2023年第三季度,國際收入下降了19%,今年迄今為止下降了53%,這主要是由於幾個歐洲國家的仿製藥侵蝕以及1%的外匯影響。年初至今的下降還受到平均淨銷售價格下降的影響。不包括外匯影響,收入分別下降了18%和52%。
•在美國,某些第三方已獲得限量許可證,允許從 2022 年 3 月或之後開始銷售仿製來那度胺。根據這些許可證,幾種仿製藥已經進入或有望進入美國市場,其數量有限的仿製來那度胺。在歐盟,來那度胺仿製產品已進入市場。的全球收入 Revlimid預計將在2023年降至約60億美元。
Abraxane (用於注射懸浮液的紫杉醇白蛋白結合顆粒) — 一種使用我們的專有技術將紫杉醇與白蛋白結合的無溶劑蛋白結合化療產品 Nab®技術平臺,用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
•美國收入在2023年第三季度增長了57%,今年迄今為止增長了15%,這主要是由於授權仿製藥銷售減少導致品牌銷售增加。
預計的最終用户需求
根據我們在2022年表格10-K中 “— SEC同意令” 中描述的美國證券交易委員會同意令,我們監控美國批發商分銷渠道和美國以外直接客户分銷渠道的庫存水平。我們會披露現有庫存量超過一個月或預期需求的產品,但某些有限的例外情況除外。截至2023年9月30日,我們的美國分銷渠道沒有任何分銷渠道,2023年6月30日,我們的非美國分銷渠道沒有任何分銷渠道。
在美國,我們通常使用現有產品的庫存水平和我們最大的三家批發商提供的流出量來確定我們的現有月份,在截至2023年9月30日的九個月中,這三家批發商約佔美國產品總銷售總額的86%。可能影響我們估算的因素包括仿製藥競爭、產品的季節性、批發商標價上漲導致的批發商購買、新產品的發佈、批發商開設的新倉庫以及批發商的新客户需求。此外,這些估計值是使用第三方數據計算得出的,這些數據可能會受到其記錄保存流程的影響。
Revlimid 和 Pomalyst主要通過來那度胺 REMS 下的簽約藥房在美國分銷(Revlimid) 和 Pomalyst分別是 REMS 程序。這些是專有的風險管理分銷計劃,專門為提供安全、適當的分發和使用而量身定製 Revlimid 和 Pomalyst. 在國際上, Revlimid 和 Imnovid根據強制性風險管理分銷計劃進行分銷,該計劃旨在滿足地方當局的規格,以保證產品的安全和適當的分銷和使用。這些計劃可能因國家/地區而異,根據國家和風險管理計劃的設計,產品可能通過醫院或零售藥房出售。
Camzyos只能通過名為 the 的受限程序獲得 CamzyosREMS 計劃。產品分銷僅限於獲得REMS認證的藥房,註冊的藥房只能向有權接受的患者配藥 Camzyos.
我們的非美國企業擁有更多的直接客户。有關可用的直接客户產品等級庫存和相應的出貨信息以及第三方需求信息的可靠性差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在我們可以影響需求的範圍內。當這些信息不存在或以其他方式不可用時,我們已經開發出各種方法來估算此類數據,包括使用向直接客户進行的歷史銷售以及與處方趨勢和最終用户需求相關的第三方市場研究數據。鑑於估算第三方需求信息固有的困難,我們評估了估算直接客户產品庫存的方法,並持續計算手頭的月數,並在必要時做出更改。可能影響我們估算的因素包括仿製藥競爭、產品的季節性、價格上漲、新產品上市、直接客户開設新倉庫、直接客户的新客户儲備以及政府競標情況下預期的客户直接購買。因此,在提交本10-Q表季度報告之前,無法提供估算截至2023年9月30日的九個月中非美國企業直接客户分銷渠道的現有月數所需的所有信息。我們將在下次10-Q表季度報告中披露現有庫存量超過一個月或本季度預期需求的任何產品,但某些有限的例外情況除外。
開支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
銷售產品的成本(a) | $ | 2,506 | | | $ | 2,353 | | | 7 | % | | $ | 7,948 | | | $ | 7,544 | | | 5 | % |
營銷、銷售和管理 | 2,003 | | | 1,930 | | | 4 | % | | 5,699 | | | 5,548 | | | 3 | % |
研究和開發 | 2,242 | | | 2,418 | | | (7) | % | | 6,821 | | | 6,999 | | | (3) | % |
收購了 IPRD | 80 | | | 30 | | | * | | 313 | | | 763 | | | (59) | % |
收購的無形資產的攤銷 | 2,256 | | | 2,418 | | | (7) | % | | 6,769 | | | 7,252 | | | (7) | % |
其他(收入)/支出,淨額 | (258) | | | (140) | | | 84 | % | | (787) | | | 793 | | | * |
支出總額 | $ | 8,829 | | | $ | 9,009 | | | (2) | % | | $ | 26,763 | | | $ | 28,899 | | | (7) | % |
* 超過 +/-100%。
(a) 不包括收購的無形資產的攤銷。
銷售產品的成本
產品銷售成本在2023年第三季度增加了1.53億美元,今年迄今為止增加了4.04億美元,這主要是由於套期保值結算收益降低(本季度為1.43億美元,年初至今為1.47億美元)以及特許權使用費和利潤分成增加(本季度為2,800萬美元,今年迄今為止為2.7億美元)。年初至今還包括提高CAR-T細胞療法庫存費用和取消波多黎各消費税(1.64億美元)所產生的抵消影響。
營銷、銷售和管理
2023年第三季度的營銷、銷售和管理費用增加了7,300萬美元,這主要是由於支持新產品發佈的廣告和促銷成本增加、2023年的租賃減值(6,500萬美元)和慈善捐贈的時機(9,000萬美元),但2022年Turning Point未歸屬股票獎勵(7300萬美元)的現金結算部分抵消。
今年迄今為止,營銷、銷售和管理費用增加了1.51億美元,這主要是由於支持新產品發佈的廣告和促銷成本增加,以及支持企業計劃的諮詢成本增加,2023年的租賃減值(6,500萬美元),部分被慈善捐贈時機(6,000萬美元)和Turning Point未歸屬股票獎勵的現金結算(7,300萬美元)所抵消。
研究和開發
研發支出在2023年第三季度減少了1.76億美元,今年迄今為止減少了1.78億美元,這主要是由於2023年臨牀補助金和供應減少以及2022年Turning Point未歸屬股票獎勵(8000萬美元)的現金結算。年初至今還包括2022年取消臨牀用途庫存購買價格調整的影響(1.3億美元),2023年購買的優先審查憑證(9500萬美元)部分抵消了調整的影響。
收購了 IPRD
與資產收購或第三方知識產權許可相關的預付款或或有里程碑付款產生的收購IPRD費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
Mavacamten 特許權使用費的取消 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 295 | |
蜻蜓里程碑 | — | | | — | | | — | | | 175 | |
Prothena 選擇加入許可費 | — | | | — | | | 55 | | | — | |
Immatics 預付許可費 | — | | | — | | | 15 | | | 150 | |
Evotec 指定和選擇加入許可費 | — | | | — | | | 90 | | | — | |
BridgeBio 預付許可費 | — | | | — | | | — | | | 90 | |
Zenas 的預付許可費 | 50 | | | — | | | 50 | | | — | |
其他 | 30 | | | 30 | | | 103 | | | 53 | |
收購了IPRD的指控 | $ | 80 | | | $ | 30 | | | $ | 313 | | | $ | 763 | |
收購的無形資產的攤銷
收購的無形資產的攤銷在2023年第三季度減少了1.62億美元,今年迄今為止減少了4.83億美元,這主要是由於以下原因 Abraxane上市產品權將於 2022 年第四季度全部攤銷。
其他(收入)/支出,淨額
其他(收入)/支出,2023年第三季度淨變動1.18億美元,今年迄今為止淨變動16億美元,主要是訴訟和其他和解、股權投資以及下文討論的其他項目。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出 | $ | 280 | | | $ | 299 | | | $ | 850 | | | $ | 938 | |
特許權使用費和許可收入 | (365) | | | (374) | | | (1,068) | | | (967) | |
特許權使用費收入——資產剝離 | (217) | | | (205) | | | (623) | | | (597) | |
股票投資損失 | — | | | 14 | | | 213 | | | 966 | |
整合費用 | 54 | | | 114 | | | 180 | | | 343 | |
債務贖回損失 | — | | | — | | | — | | | 266 | |
剝離收益 | — | | | — | | | — | | | (211) | |
訴訟和其他和解 | (61) | | | 44 | | | (393) | | | 32 | |
投資收益 | (107) | | | (52) | | | (304) | | | (89) | |
重組條款 | 141 | | | 17 | | | 321 | | | 60 | |
其他 | 17 | | | 3 | | | 37 | | | 52 | |
其他(收入)/支出,淨額 | $ | (258) | | | $ | (140) | | | $ | (787) | | | $ | 793 | |
•由於債務到期日增加,2023年第三季度和年初至今的利息支出與2022年相比有所下降。請參閲 “第 1 項”。財務報表和補充數據——附註10。融資安排” 以獲取更多信息。
•特許權使用費在2023年第三季度及今年迄今為止有所增加,這主要是由於較高 凱特魯達* 以及糖尿病業務剝離特許權使用費。請參閲 “第 1 項”。財務報表和補充數據—附註4。收購、資產剝離、許可和其他安排” 以獲取更多信息。
•與2022年相比,股票投資在2023年第三季度和年初至今的虧損較低,這主要是由於對公允價值易於確定的投資進行公允價值調整。請參閲 “項目 1”。財務報表和補充數據——附註9。金融工具和公允價值衡量標準” 瞭解更多信息。
•2023年第三季度和今年迄今為止,整合費用有所下降,這主要是由於實施與流程和系統相關的Celgene整合計劃的諮詢費用降低。
•債務贖回損失源於截至2022年9月30日的九個月中提前贖回長期債務,詳見 “第1項”。財務報表和補充數據——附註10。融資安排”。
•剝離收益源於2022年第一季度剝離某些成熟產品版權。
•訴訟和其他和解包括與亞利桑那州和解協議相關的3.84億美元收入,部分被2023年百濟神州和解協議中記錄的3.22億美元支出所抵消。此外,2023年迄今為止,包括與第二季度Nimbus的TYK2計劃控制權變更條款相關的4億美元收入。請參閲 “第 1 項”。財務報表和補充數據—附註5。其他(收入)/支出,淨額” 以獲取更多信息。
•2023年第三季度和年初至今的投資收入有所增加,這主要是由於利率上升。
•重組準備金包括主要與某些重組活動相關的退出和其他成本,包括2023年的新計劃,在 “第1項” 中進一步討論。財務報表和補充數據——附註6。重組”。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
所得税前收益 | $ | 2,137 | | | $ | 2,209 | | | | $ | 6,766 | | | $ | 5,854 | |
所得税準備金 | 203 | | | 601 | | | | 488 | | | 1,534 | |
有效税率 | 9.5 | % | | 27.2 | % | | | 7.2 | % | | 26.2 | % |
| | | | | | | | |
特定物品的影響 | (2.1) | % | | 10.3 | % | | | (7.5) | % | | 9.6 | % |
不包括特定項目的有效税率 | 11.6 | % | | 16.9 | % | | | 14.7 | % | | 16.6 | % |
過渡期的所得税準備金是根據估計的年度有效税率和立即反映的離散項目的税收影響確定的。2023年第三季度有效税率的降低主要是由於最近發佈了關於某些非美國研發費用可扣除性的第174條指導方針。修訂後的指引減少了先前估計的歸因於2022年的所得税,這已反映在本季度中,並降低了2023年的預計年度有效税率。在美國聯邦納税申報表最終確定後,先前估計的2022年所得税減少了約2.4億美元,這主要是由於前面提到的經修訂的第174條指南於2023年第三季度發佈。
此外,2023年前九個月的有效税率受到6.56億美元遞延所得税優惠的影響,該裁決涉及子公司投資法定減值的可扣除性、收購的無形資產攤銷產生的管轄收益組合、股權投資損失、訴訟和其他和解以及與Celgene2009-2011年美國國税局審計決議相關的8,900萬美元所得税儲備金的釋放,部分被變化的影響所抵消波多黎各税收法令取消了以前可抵免的消費税。由於各種原因,包括估計的税前收益組合和税收儲備金的變化以及相關税法的修訂解釋或變更,未來可能會發生有效税率的其他變化。
非公認會計準則有效税率的變化是由於上述第174條指導方針、波多黎各税收法令、司法管轄區收益結構的變化以及2023年第一季度發佈的税收儲備金的變化。
非公認會計準則財務指標
我們的非公認會計準則財務指標,例如非公認會計準則收益和相關的每股收益信息,均經過調整,以排除某些成本、支出、收益和虧損以及其他針對個人進行評估的特定項目。這些項目是在考慮其定量和定性方面後進行調整的,通常具有以下一個或多個特徵,例如變化很大、難以預測、性質不尋常、對特定時期的業績具有重要意義或不代表過去或未來的經營業績。這些項目不包括在非公認會計準則收益和相關的每股收益信息中,因為公司認為它們既與公司的正常業務流程無關,也不反映公司的基本業務業績。類似的費用或收益已在前幾個時期得到確認,未來可能會再次發生,包括(i)攤銷收購的無形資產,包括產品權利,這些資產佔我們持續收入的很大一部分,並將持續到無形資產完全攤銷;(ii)解除庫存購買價格調整,(iii)收購和整合費用,(iv)重組成本,(v)不動產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值,(vi) 獲得優先權的成本審查憑證,(vii)剝離收益或損失,(viii)收購相關股權獎勵產生的股票補償,(ix)養老金、法律和其他合同和解費用,(x)股權投資和或有價值權利公允價值調整(包括歸因於有限合夥權益法投資的公允價值調整),(xii)Nimbus Therapeutics TYK2計劃控制權變更產生的收入以及(xii)公允價值調整的攤銷除其他外,我們在2019年交易所要約中從Celgene手中收購的債務物品。還對歸因於這些項目的遞延税和當期所得税進行了調整,以考慮其對總體税收支出、可扣除性和司法管轄税率的個人影響。某些其他重要税收項目也被排除在外,例如一項關於子公司投資法定減值可扣除性的非美國税收裁決所產生的影響。我們還為我們的優先產品提供國際收入,不包括外匯的影響。我們通過使用前一時期的平均匯率轉換本期本幣財務業績,並將這些調整後的金額與本期業績進行比較來計算外匯影響。這些非公認會計準則指標與最具可比性的公認會計準則指標的對賬已包含在我們於2023年10月26日提交的8-K表的附錄99.1中,並以引用方式納入此處。
非公認會計準則信息旨在描述我們的基準業績,補充或增強管理層、分析師和投資者對我們基礎財務業績的總體理解,並促進當前、過去和未來時期之間的比較。這些信息無意孤立地考慮,也無意取代根據公認會計原則編制的相關財務指標,由於方法和調整項目可能存在差異,因此可能與其他公司提出的標題相似的指標不同或不可比性。我們鼓勵投資者全面審查我們的合併財務報表和公開提交的報告,不要依賴任何單一的財務指標。
具體項目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
庫存購買價格會計調整 | $ | — | | | $ | 86 | | | $ | 84 | | | $ | 240 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
網站退出和其他費用 | 16 | | | — | | | 53 | | | 43 | |
銷售產品的成本 | 16 | | | 86 | | | 137 | | | 283 | |
| | | | | | | |
員工補償費 | — | | | 73 | | | — | | | 73 | |
網站退出和其他費用 | 65 | | | — | | | 85 | | | 6 | |
營銷、銷售和管理 | 65 | | | 73 | | | 85 | | | 79 | |
| | | | | | | |
IPRD 損傷 | 60 | | | 58 | | | 80 | | | 98 | |
優先審查憑證 | — | | | — | | | 95 | | | — | |
庫存購買價格會計調整 | — | | | 22 | | | — | | | 130 | |
員工補償費 | — | | | 80 | | | — | | | 80 | |
網站退出和其他費用 | 4 | | | — | | | 10 | | | — | |
研究和開發 | 64 | | | 160 | | | 185 | | | 308 | |
| | | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | 2,256 | | | 2,418 | | | 6,769 | | | 7,252 | |
| | | | | | | |
利息支出(a) | (12) | | | (18) | | | (39) | | | (66) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
股權投資(收益)/虧損 | (2) | | | 12 | | | 206 | | | 962 | |
整合費用 | 54 | | | 114 | | | 180 | | | 343 | |
債務贖回損失 | — | | | — | | | — | | | 266 | |
剝離收益 | — | | | — | | | — | | | (211) | |
訴訟和其他和解 | (62) | | | 36 | | | (397) | | | (4) | |
重組條款 | 141 | | | 17 | | | 321 | | | 60 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 28 | | | 28 | | | 23 | | | 70 | |
其他(收入)/支出,淨額 | 147 | | | 189 | | | 294 | | | 1,420 | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 2,548 | | | 2,926 | | | 7,470 | | | 9,342 | |
| | | | | | | |
對上述物品徵收所得税 | (340) | | | (268) | | | (944) | | | (987) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
歸因於非美國税收裁決的所得税 | — | | | — | | | (656) | | | — | |
| | | | | | | |
所得税 | (340) | | | (268) | | | (1,600) | | | (987) | |
| | | | | | | |
淨收益增加 | $ | 2,208 | | | $ | 2,658 | | | $ | 5,870 | | | $ | 8,355 | |
(a) 包括Celgene債務收購價格調整的攤銷。
從公認會計原則到非公認會計準則的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
歸屬於BMS的淨收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 1,928 | | | $ | 1,606 | | | $ | 6,263 | | | $ | 4,305 | |
指定物品 | 2,208 | | | 2,658 | | | 5,870 | | | 8,355 | |
非公認會計準則 | $ | 4,136 | | | $ | 4,264 | | | $ | 12,133 | | | $ | 12,660 | |
| | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | 2,064 | | | 2,148 | | | 2,093 | | | 2,154 | |
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歸屬於BMS的攤薄後每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 0.93 | | | $ | 0.75 | | | $ | 2.99 | | | $ | 2.00 | |
指定物品 | 1.07 | | | 1.24 | | | 2.81 | | | 3.88 | |
非公認會計準則 | $ | 2.00 | | | $ | 1.99 | | | $ | 5.80 | | | $ | 5.88 | |
財務狀況、流動性和資本資源
我們的淨負債狀況如下:
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
現金和現金等價物 | $ | 7,514 | | | $ | 9,123 | |
有價債務證券——當前 | 171 | | | 130 | |
有價債務證券——非流動 | 325 | | | — | |
現金、現金等價物和有價債務證券總額 | 8,010 | | | 9,253 | |
短期債務債務 | (5,467) | | | (4,264) | |
長期債務 | (32,137) | | | (35,056) | |
淨負債狀況 | $ | (29,594) | | | $ | (30,067) | |
我們認為,我們現有的現金、現金等價物和有價債務證券,加上我們從運營中獲得現金的能力以及獲得短期和長期借款的機會,足以滿足我們現有和預期的現金需求,包括分紅、資本支出、里程碑付款、營運資金、所得税、重組計劃、業務發展、業務合併、資產收購、普通股回購、債務到期以及通過期權進行的任何債務回購或投標報價。在截至2023年9月30日的前九個月中,我們的淨負債狀況減少了4.73億美元,這主要是由於運營提供的96億美元現金被87億美元的股息支付和普通股回購所部分抵消。
在截至2023年9月30日的前九個月中,19億美元的債務到期並已償還,其中包括7.5億美元、2.750%的票據、8.9億美元、3.250%的票據和2.39億美元、7.150%的票據。
在截至2023年9月30日的九個月中,我們共回購了52億美元的普通股。請參閲 “第 1 項”。財務報表和補充數據——附註16。“股權” 以獲取更多信息。
在截至2023年9月30日的九個月中,股息支付額為36億美元。在2023年第一、第二和第三季度,每股普通股支付的股息為0.57美元。授權分紅的決定由董事會每季度做出。
預計到2023年和2024年,年度資本支出將分別約為11億美元和14億美元。我們繼續在擴大製造能力、研發和其他設施相關活動方面進行資本支出。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們的50億美元循環信貸額度下沒有未償借款。
根據我們的商業票據計劃,我們最多可以發行50億美元的無抵押票據,自發行之日起到期日不超過366天。截至2023年9月30日,沒有未償還的商業票據借款。
現金流
以下是現金流活動的討論:
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| 截至9月30日的九個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 |
現金流由/(用於): | | | |
經營活動 | $ | 9,608 | | | $ | 9,760 | |
投資活動 | (949) | | | (2,275) | |
籌資活動 | (10,383) | | | (13,716) | |
經營活動
與2022年相比,運營活動提供的現金減少了1.52億美元,這主要是由於7億美元(扣除回扣和折扣)的減少部分抵消了研發服務不可退還的預付款(5億美元)的減少。
投資活動
與2022年相比,用於投資活動的現金減少了13億美元,這主要是由於2022年收購了Turning Point(扣除所購現金後的32億美元),部分被持有的有價債務證券金額(20億美元)的變化所抵消。
融資活動
與2022年相比,用於融資活動的現金減少了33億美元,這主要是由於淨債務借款減少(38億美元),股票回購減少(4.3億美元),部分抵消了股票期權行使收益的減少(8.03億美元)。
產品和管道開發
從早期發現到後期開發,我們的研發項目以組合為基礎進行管理,包括早期和後期項目的平衡,以支持未來的發展。我們處於第三階段開發的後期研發計劃包括用於初始適應症的在研化合物和已上市產品的附加適應症或配方。以下是自2023年第三季度初以來我們的上市產品和後期產品開發的進展情況:
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Opdivo | 膀胱 | 2023 年 10 月 | 公佈了第三期 CheckMate -901 試驗的結果,其中 Opdivo與基於順鉑的化療聯合使用,然後是 OpdivoBlinded Independent Central Review評估顯示,單一療法在總體存活率和無進展存活率的主要療效終點方面與基於標準的順鉑化療作為一線治療順鉑合格的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者相比,具有統計學意義且具有臨牀意義的改善。中位隨訪時間為 33 個月,治療時使用 Opdivo與基於順鉑的化療聯合使用可將死亡風險降低22%;未發現新的安全信號。 |
黑色素瘤 | 2023 年 10 月 | 美國食品藥品管理局宣佈批准 Opdivo 用於輔助治療 12 歲及以上完全切除的 IIB 和 IIC 期黑色素瘤的成人和兒科患者。該批准基於第三階段的CheckMate -76K試驗。 |
2023 年 8 月 | 宣佈歐共體批准 Opdivo 用於輔助治療 12 歲及以上完全切除的 IIB 和 IIC 期黑色素瘤的成人和兒科患者。該批准基於第三階段CheckMate -76K試驗的結果。 |
NSCLC | 2023 年 10 月 | 公佈了III期CheckMate -816試驗的隨訪結果,顯示出持續的無事件存活率和有希望的總體生存趨勢,三個週期為 Opdivo與鉑基化療聯合使用,對可切除的 NSCLC 患者進行新輔助治療,無論 PD-L1 的表達水平如何。Neoadjuvant Opdivo 與單獨使用化療相比,PD-L1 的病理完全反應和主要病理反應也有所改善>1% 和 Opdivo-所有 PD-L1 亞組的基於治療方案都是一致的。 |
2023 年 10 月 | 宣佈首次披露評估新輔助藥物圍手術期方案的III期CheckMate -77T試驗的數據 Opdivo先進行化療,然後進行手術和輔助治療 OpdivoBlinded Independent Central Review評估顯示,與新輔助化療和安慰劑後接受手術和輔助安慰劑相比,在可切除的IIA至IIIB期患者中,NSCLC在無事件存活的主要療效終點方面顯示出統計學意義和臨牀意義上的改善。Neoadjuvant Opdivo在可切除的非小細胞肺癌患者中,通過化療、手術和輔助治療,Opdivo將疾病復發、進展或死亡的風險降低了42%。 |
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Opdivo | 前列腺癌 | 2023 年 7 月 | 宣佈了評估第三階段 CheckMate -7DX 試驗的結果 Opdivo與多西他賽聯合治療晚期或轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者在最終分析時沒有達到射線照相漸進自由存活率的主要終點,在中期分析中也沒有達到總體存活率的主要終點。未報告任何安全問題。根據數據監測委員會的建議,公司已決定停止這項研究。 |
RCC | 2023 年 10 月 | 宣佈了評估皮下配方的三期 CheckMate -67T 非劣效試驗 Opdivo與靜脈注射(IV)相比,與 Halozyme Therapeutics 專有的重組人透明質酸酶 (rhpuH20)(“皮下 nivolumab”)共同配製而成 Opdivo在先前接受過全身治療的晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌(ccRCC)患者中,達到其共同主要藥代動力學終點和關鍵次要終點。皮下 nivolumab 表現出不遜於 Cavgd28(時間平均值) Opdivo血清濃度(超過 28 天)和 Cminss(穩定狀態下的血清低濃度)與 IV 的比較 Opdivo,該研究的共同主要終點。此外,根據 Blinded Independent Central Review 與靜脈注射的評估,皮下 nivolumab 的客觀反應率並不遜色 Opdivo,一個關鍵的輔助端點。皮下 nivolumab 的安全性與靜脈注射配方一致。 |
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Oppivo+Yervoy | NSCLC | 2023 年 9 月 | 公佈了III期CheckMate -227試驗第1部分的六年結果,顯示了以下方面的長期、持久的生存益處 Opdivo加 耶爾沃伊與轉移性非小細胞肺癌患者一線治療中的化療相比,不管 PD-L1 的表達水平如何。 |
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Reblozyl | MDS | 2023 年 8 月 | 美國食品藥品管理局宣佈批准 Reblozyl作為患有低風險骨髓增生異常綜合徵(MDS)且可能需要輸血的成年人貧血的一線治療方法。這種擴大到一線環境的適應症是基於III期COMMANDS試驗的中期結果,無論環狀鐵粒細胞狀態如何,都將獲批人羣擴大到未接受ESA的患者。
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Zeposia | 多發性硬化 | 2023 年 10 月 | 公佈的三期DAYBREAK和RADIANCE試驗的數據顯示,經過八年的隨訪,76%的患者接受了治療 Zeposia對於複發性多發性硬化症,已確認的六個月內無殘疾進展。研究結果還表明,使用以下方法進行治療 Zeposia導致與進展無關的復發活動率低以及與復發相關的惡化,這是多發性硬化症中疾病進展和永久殘疾的關鍵驅動因素。 還宣佈,IIIb期ENLIGHTEN試驗的首次中期讀數顯示,在一年後,認知功能與基線相比具有臨牀意義的改善 Zeposia近一半的早期複發性多發性硬化症患者接受了治療。 |
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Camzyos | 阻塞性 HCM | 2023 年 8 月 | 公佈的III期VALOR-HCM LTE試驗的長期隨訪結果表明,口服治療對症狀嚴重的阻塞性HCM患者具有持續的影響,表明近十分之九的患者接受了口服治療 Camzyos在治療40周或56周時仍在沒有進行隔膜縮小治療的情況下繼續進行試驗。 還公佈了III期EXPLORER-LTE試驗的長期隨訪結果,顯示有症狀的阻塞性HCM患者的左心室流出道阻塞、症狀和NT-probNP水平持續改善。沒有觀察到新的安全信號。 |
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Sotyktu | 斑塊牛皮癬 | 2023 年 10 月 | 公佈了 POETYK PSO LTE 的試驗結果 Sotyktu中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者的治療。持續治療可維持臨牀反應率,經修改的銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)75的無反應者估算反應為73.2%,連續治療3年 Sotyktu治療。 Sotyktu具有一致的安全性,不良事件或嚴重不良事件沒有增加,也沒有新的安全信號。 |
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reportrectinib | NSCLC | 2023 年 10 月 | 宣佈向藥品和醫療器械管理局提交下一代ROS1/TRK酪氨酸激酶抑制劑瑞波替尼的日本新藥上市申請,用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成年患者。該申請基於註冊的 I/II 期 TRIDENT-1 試驗的數據。 |
2023 年 8 月 | 公佈的註冊性 I/II 期 TRIDENT-1 試驗的最新結果表明,下一代 ROS1/TRK 酪氨酸激酶抑制劑 reporectinib 在 ROS1 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中繼續顯示出較高的反應率和持久的反應,包括強有力的顱內反應。根據先前的 TRIDENT-1 試驗結果,美國食品藥品管理局接受了瑞波替尼的保密協議,並將 PDUFA 的目標日期定為2023年11月27日。 |
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LPA1 | 進行性肺纖維化 | 2023 年 10 月 | 宣佈美國食品藥品管理局已授予用於治療進展性肺纖維化 (PPF) 的 BMS-986278 突破性療法稱號,這是一種潛在的同類首款口服溶血磷脂酸受體 1 (LPA1) 拮抗劑。突破性療法稱號基於全球隨機 II 期研究的結果,該研究評估了 BMS-986278 治療與安慰劑對特發性肺纖維化 (IPF) 和 PPF 患者的安全性和有效性。允許在IPF隊列中以穩定的背景使用抗纖維化藥和/或在PPF隊列中使用某些免疫抑制劑。 |
關鍵會計政策
編制財務報表需要使用影響所報告的資產和負債金額以及列報的收入和支出金額的估計數和假設。我們的關鍵會計政策是那些對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響,需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷的政策,這通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。由於這種不確定性,實際結果可能與這些估計值有所不同。有關我們的關鍵會計政策的討論,請參閲 “項目7。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,載於我們的 2022 年 10-K 表格。在截至2023年9月30日的九個月中,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。有關最近採用的會計準則的影響的信息,請參閲 “項目1。財務報表—附註1。列報基礎和最近發佈的會計準則。”
關於前瞻性陳述的特別説明
這份10-Q表季度報告(包括以引用方式納入的文件)以及我們不時發表的其他書面和口頭陳述包含《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的某些 “前瞻性” 陳述。您可以通過以下事實來識別這些前瞻性陳述:在討論未來運營或財務業績時,它們使用了 “應該”、“可能”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將” 等詞語以及其他含義和表達方式相似的詞語和術語。人們還可以通過前瞻性陳述與歷史或當前事實並不嚴格相關,來識別這些陳述。此類前瞻性陳述基於我們當前對未來財務業績、目標、計劃和目的的預期和預測,涉及固有的風險、假設和不確定性,包括內部或外部因素,這些因素可能會在未來幾年內延遲、轉移或改變其中任何一項,並可能導致我們未來的財務業績、目標、計劃和目的與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。除其他外,這些陳述可能與我們在財務狀況、經營業績、現金流、市場地位、產品開發、產品批准、銷售工作、支出、當前和預期產品的業績或業績、業務發展戰略、完成對Mirati收購的能力以及實現收購Celgene、MyoKardia、Turning Point和Mirati的預期收益的能力等方面的目標、計劃和目的有關阿蒂,COVID-19 疫情對我們的影響運營以及我們產品的開發和商業化、降低藥品價格的潛在法律和法規、私人和政府付款人為管理藥品使用和控制成本而採取的市場行動、某些產品的專利到期或數據保護,包括對我們保留某些產品的營銷獨家經營權的能力的假設以及法律訴訟和財務業績等突發事件的結果。無法保證任何前瞻性陳述。這份10-Q表季度報告,即我們的2022年表格10-K,特別是 “第1A項” 部分。風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包括有關我們認為可能導致實際業績與任何前瞻性陳述存在重大差異的因素的更多信息。
儘管我們認為我們的計劃和假設是謹慎的,但無法保證前瞻性陳述中提出的任何目標或計劃都能實現,提醒讀者不要過分依賴此類陳述,這些陳述僅代表截至發表之日。我們目前可能認為無關緊要或我們目前不知道的其他風險也可能導致本10-Q表季度報告中討論的前瞻性事件不發生。除非適用法律另有要求,否則在本10-Q表季度報告發布之日之後,我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的討論,請參閲 “第 7A 項。關於市場風險的定量和定性披露”,見我們的 2022 年表格 10-K。
第 4 項控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,管理層在其首席執行官和首席財務官的監督和參與下,對《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年9月30日,此類披露控制和程序是有效的。
在截至2023年9月30日的季度中,公司對財務報告的內部控制沒有變化,這些變化對公司對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關法律訴訟的信息可在 “第 1 項” 中找到。財務報表—附註18。法律訴訟和突發事件”,納入中期合併財務報表,並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
與公司2022年10-K表格中披露的風險因素相比,沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
下表彙總了截至2023年9月30日的三個月中我們的股權證券的交出情況:
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時期 | 購買的股票總數(a) | | 每股支付的平均價格(a) | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(b) | | 根據該計劃可能尚未購買的股票的近似美元價值(b) |
以百萬美元計,每股數據除外 | | | | | | | |
2023 年 7 月 1 日至 31 日 | 11,032 | | | $ | 63.90 | | | — | | | $ | 6,014 | |
2023 年 8 月 1 日至 31 日(c) | 56,110,995 | | | | | 56,087,101 | | | 2,014 | |
2023 年 9 月 1 日至 30 日 | 57,330 | | | 59.72 | | | — | | | 2,014 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的三個月 | 56,179,357 | | | | | 56,087,101 | | | |
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(a)包括作為公開宣佈計劃的一部分回購的股票以及為履行與我們的長期激勵計劃下授予獎勵相關的預扣税義務而向公司交出的普通股。
(b)2010 年 5 月,董事會批准回購我們高達 30 億美元的普通股。獲得該授權後,董事會隨後批准了對股票回購授權的額外授權,包括最近於2020年2月、2021年1月和2021年12月分別批准的50億美元、20億美元和150億美元的授權。截至2023年9月30日,該計劃下的剩餘股票回購能力約為20億美元。請參閲 “第 8 項”。財務報表和補充數據——附註17。我們的 2022 年表格 10-K 中填寫了 “股權”,以獲取有關股票回購計劃的信息。
(c)2023年8月9日,作為我們現有股票回購計劃的一部分,BMS執行了加速股票回購(“ASR”)協議,以回購總計40億美元的普通股。BMS收到約5600萬股普通股(40億美元總收購價的85%,按每股60.62美元的價格,即2023年8月9日公司普通股的收盤價)計入庫存股。根據ASR協議回購的股票總數和每股支付的平均價格將在ASR協議結算時確定,並將基於ASR交易期間BMS普通股的交易量加權平均價格減去折扣,並根據ASR協議的條款和條件進行調整。ASR交易計劃於2023年第四季度終止,但在適用銀行選擇後,每筆交易都可能早於其預定終止日期結束。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易安排
在本10-Q表季度報告所涵蓋的時期內, 本公司的董事或高級管理人員均未採用或終止 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,因為每個術語的定義見S-K條例第408 (a) 項。在2023年第三季度,公司簽訂了ASR協議,該協議旨在成為規則10b5-1的交易安排。有關 ASR 交易的更多信息,請參閲 “項目 2。股權證券的未註冊銷售和所得款項的使用。”
第 6 項。展品
展品(按編號列出,對應於第 S-K 法規第 601 項的附錄表)。
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展品編號 | | 描述 |
31a. | | 第 302 節認證信。 |
31b. | | 第 302 節認證信。 |
32a. | | 第 906 節認證信。 |
32b. | | 第 906 節認證信。 |
101.INS | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH | | XBRL 分類擴展架構文檔。 |
101.CAL | | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF | | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
101.LAB | | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
101.PRE | | XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
* 在本10-Q表季度報告中指明產品的品牌名稱,這些產品的註冊商標並非完全歸公司或其子公司所有。能力是大冢製藥株式會社的商標;Gleevec是 Novartis AG 的商標; 凱特魯達是 Merck Sharp & Dohme 公司的商標; Krazati是 Mirati, Therapeutics, Inc. 的商標; Onglyza是阿斯利康公司的商標; Otezla是 Amgen Inc. 的商標;以及 Plavix是賽諾菲的商標; Tecentriq是 Genentech, Inc. 的商標。所有以斜體字母表示、不帶星號的產品的品牌名稱是 BMS 和/或其子公司的註冊商標。
縮寫術語摘要
除非上下文另有説明,否則在本10-Q表季度報告中,百時美施貴寶公司及其合併子公司可能被稱為Bristol Myers Squibb、BMS、本公司、我們、我們或我們。在本10-Q表季度報告中,我們使用的術語定義如下:
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2022 表格 10-K | 截至2022年12月31日的財年 10-K 表年度報告 | LPA1 | 溶血磷脂酸受體 1 |
安達 | 簡短的新藥申請 | MDL | 多地區訴訟 |
阿斯利康 | 阿斯利康有限公司 | MDS | 骨髓增生異常綜合徵 |
ASR | 加速股票回購 | 米拉蒂療法 | Mirati Therapeutics, In |
BCMA | B 細胞成熟抗原導向 | MPM | 惡性胸膜間皮瘤 |
CAR-T | 嵌合抗原受體 T 細胞 | myokardia | MyoKardia, Inc. |
Celgene | Celgene 公司 | NDA | 新藥申請 |
Celgene 和其他收購計劃 | 由於2019年收購了Celgene,2020年收購了MyoKardia,2022年收購了Turning Point,實施了重組和整合計劃 | NSCLC | 非小細胞肺癌 |
CERCLA | 美國《綜合環境應對、補償和責任法》 | 雨雲 | 雨雲療法 |
Cheplapharm | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 場外的 | 非處方藥 |
CML | 慢性粒細胞白血病 | 大塚 | 大冢製藥株式會社 |
CRC | 結直腸癌 | PD-1 | 程序性細胞死亡蛋白 1 |
蜻蜓 | Dragonfly Therapeatics | PD-L1 | 程序化死亡配體 1 |
等等 | 歐盟委員會 | PDUFA | 《處方藥使用者收費法》 |
EPS | 每股收益 | PPF | 進行性肺纖維化 |
歐空局 | 紅細胞生成刺激劑 | 10-Q 表季度報告 | 截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告 |
歐盟 | 歐盟 | 研發 | 研究和開發 |
《交易法》 | 1934 年的《證券交易法》 | 研究助理 | 類風濕性關節炎 |
FASB | 財務會計準則委員會 | RCC | 腎細胞癌 |
食品藥品管理局 | 美國食品藥品監督管理局 | REMS | 風險評估和緩解策略 |
GAAP | 公認的會計原則 | 賽諾菲 | 賽諾菲 S.A. |
GTN | 總淨值 | 秒 | 美國證券交易委員會 |
HCM | 肥厚型心肌病 | 第 174 節 | 2023-63 年第 174 條通知中關於特定研究或實驗支出的攤銷指導意見 |
IMMATICS | Immatics 生物技術有限公司 | SPC | 補充保護證書 |
IPF | 特發性肺纖維化 | 武田 | 武田製藥株式會社 |
IPRD | 在過程中的研究和開發 | 轉折點 | Turning Point Therapeu |
伊拉 | 2022 年降低通貨膨脹法案 | UC | 潰瘍性結腸炎 |
國税局 | 美國國税局 | 英國 | 英國 |
四 | 靜脈 | 美國 | 美國 |
朱諾 | Juno Therapeutics, Inc | 美國專利商標局 | 美國專利商標局 |
LTE | 長期延期 | 增值税 | 增值税 |
愛 | 失去排他性 | | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促成由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 百時美施貴寶公司 (註冊人) |
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日期: | 2023年10月26日 | 來自: | /s/Giovanni Caforio,醫學博士 |
| | | 喬瓦尼·卡福裏奧,醫學博士 董事會主席兼首席執行官 |
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日期: | 2023年10月26日 | 來自: | /s/ 大衞·埃爾金斯 |
| | | 大衞·V·埃爾金斯 首席財務官 |