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EDWARDS LIFESCIENCES 公佈第三季度業績

加利福尼亞州爾灣，2023年10月25日——愛德華生命科學（紐約證券交易所代碼：EW）今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績。

最新亮點和展望

•第三季度銷售額增長12％，達到14.8億美元；固定貨幣1銷售額增長11％

•第三季度TAVR銷售額增長了11％；固定貨幣銷售額增長了10％

•第三季度每股收益為0.63美元；調整後每股收益為0.59美元

•首款經股骨三尖瓣置換系統 EVOQUE 獲得了 CE 認證

•獲得日本PASCAL Precision系統的批准

•MITRIS RESILIA 外科二尖瓣獲得 CE 認證

•完成了首款經股二尖瓣置換系統 SAPIEN M3 的關鍵試驗入組

•重申了2023年全年財務指引，即固定匯率銷售增長10％至13％

首席執行官伯納德·佐維吉安表示：“我們對第三季度的強勁表現感到滿意，其中包括多項用於治療全球患者的新療法獲得批准，在臨牀里程碑上取得了重要成就，以及又一個季度實現了兩位數的銷售增長。”“對我們先進技術的需求不斷增長，加上我們創新戰略的成功執行，使我們對解決未滿足的患者需求和推動差異化長期價值的巨大機會充滿信心。”

經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)

該公司報告稱，本季度TAVR的銷售額為9.61億美元，比上年增長11％，按固定貨幣計算增長10％。該公司在美國和美國OUS的銷售增長率相當。在全球範圍內，按固定貨幣計算，該公司的平均銷售價格保持穩定。

在美國，愛德華茲的TAVR銷售與手術的整體增長一致，這得益於SAPIEN 3 Ultra RESILIA閥門的持續成功推出。

TAVR和外科結構心臟病集團總裁拉里·伍德説：“經過20多年的嚴格臨牀經驗和超過100萬名患者的治療，帶有SAPIEN的TAVR現在已成為主動脈心臟瓣膜衰竭患者的高效護理標準。”“我們仍然專注於改善更多未得到治療的患者的診斷和治療。”

Edwards在全球TAVR的領導地位以及TCT上公佈的數據相結合，使該公司對TAVR的未來充滿信心，以及該公司預計到2028年將有100億美元的機會。

經導管二尖瓣和三尖瓣療法 (TMTT)

第三季度銷售額為5200萬美元，這得益於PASCAL Precision系統的加速採用、經導管邊緣到邊緣修復手術的總體增長以及歐洲和美國更多中心的啟動。

正如先前宣佈的那樣，該公司獲得了EVOQUE三尖瓣置換系統的CE標誌。這種開創性的療法將通過紀律嚴明的推出向歐洲患者推出，重點是確保出色的療效。此外，本月早些時候，Edwards在日本獲得了PASCAL Precision系統的批准，該系統用於治療退行性二尖瓣反流患者。該公司還完成了ENCIRCLE關鍵試驗的註冊，該試驗研究了接受愛德華茲創新的SAPIEN M3經股二尖瓣置換療法治療的患者。

外科結構性心臟和重症監護

本季度心臟外科手術的銷售額為2.47億美元，按固定貨幣計算增長了12％，增長了11％。這一增長是由愛德華茲優質RESILIA產品的強勁採用率和整體手術增長的平衡推動的。

本季度重症監護銷售額為2.21億美元，按固定貨幣計算增長7％，增長6％。銷售增長是由智能恢復技術組合以及配備低血壓預測指數算法的Acumen IQ傳感器的強勁採用帶動的。

其他財務業績

本季度調整後的毛利率為76.4％，而去年同期為81.0％。同比下降是由外匯的影響推動的。去年，外匯異常積極的影響提振了愛德華茲的毛利率。

第三季度的銷售、一般和管理費用為4.4億美元，佔銷售額的29.7％，而去年同期為3.77億美元。這一增長得益於對經導管現場人員的投資，以支持公司的增長戰略和基於績效的薪酬。

第三季度的研發費用為2.7億美元，佔銷售額的18.3％，而去年同期為2.34億美元。這一增長主要是由於對公司經導管瓣膜創新的持續投資，包括臨牀試驗活動的增加。

第三季度的自由現金流為3.56億美元，定義為來自經營活動的現金流為4.11億美元，減去5,500萬美元的資本支出。

截至2023年9月30日，現金、現金等價物和短期投資總額為19億美元。在第三季度，該公司通過預先制定的10b5-1計劃回購了約1.74億美元的股票。債務總額約為6億美元。

外表

Edwards對整個公司和每個產品組的全年銷售預期保持不變。該公司繼續預計，按固定貨幣計算，全年公司和TAVR的總銷售增長將在10％至13％之間。

此外，該公司繼續預計2023年全年調整後的每股收益為2.50美元至2.60美元。該公司預計2023年第四季度的總銷售額將在14.5億美元至15.3億美元之間，攤薄後每股收益為0.60美元至0.66美元。

“鑑於全球患者的心臟瓣膜衰竭嚴重診斷不足和治療不足，我們對我們的重點和差異化策略充滿信心。我們仍然堅信，通過我們的專注、創新和領導力，我們有巨大的機會推動未來的成功，” 佐維吉安説。

關於愛德華茲生命科學

Edwards Lifesciences是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的創新的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者的合作來改善和改善生活。欲瞭解更多信息，請訪問 Edwards.com 並在臉書、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上關注我們。

電話會議和網絡直播信息

Edwards Lifesciences將於太平洋時間今天下午2點主持電話會議，討論其第三季度業績。要參加電話會議，請撥打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。電話會議還將直播並存檔在愛德華茲網站的 “投資者關係” 部分，網址為ir.edwards.com或www.edwards.com。

本新聞稿包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“期望”、“打算”、“指導”、“展望”、“樂觀”、“抱負”、“信心” 或其他詞語來識別這些詞語或類似表述的形式，包括但不限於佐維吉安先生的聲明、2023年第四季度和全年財務指引、有關TAVR國際採用的聲明、有關以下方面的聲明轉變患者治療、批准、臨牀結果、採用情況以及 “展望” 部分中的信息。不應從過去的業績、努力或結果的陳述中得出可能無法預示未來業績或結果的推論或假設。前瞻性陳述基於公司管理層的估計和假設，被認為是合理的，儘管它們本質上是不確定的，難以預測，並且可能超出了公司的控制範圍。公司的前瞻性陳述僅代表截至其發表之日，公司不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述以反映事件或

聲明之日之後的情況。如果公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，則投資者和其他人不應得出公司將進行額外更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經驗存在重大差異。可能導致實際結果或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異的因素包括與COVID大流行、臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法採用相關的風險和不確定性；產品發佈的不可預測性；競爭動態；公司產品報銷的變化；公司成功開發新產品並避免製造供應和質量問題；匯率的影響；時機或結果研發和臨牀試驗；美國食品藥品監督管理局和其他監管機構意想不到的行動；意想不到的訴訟影響或費用；以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳述的其他風險，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可在edwards.com上找到。

Edwards、Edwards Lifesciences、風格化的 E 徽標、Acumen IQ、ENCIRCLE、EVOQUE、低血壓預測指數、MITRIS RESILIA、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN M3、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是愛德華茲生命科學公司或其關聯公司的商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

[1]“調整後” 金額是非公認會計準則項目。本新聞稿中的 “基礎貨幣” 和 “固定貨幣” 增長率不包括外匯波動。調整後的每股收益是按攤薄計算的非公認會計準則項目，在本新聞稿中還不包括知識產權協議和訴訟費用、無形資產攤銷、對收購產生的或有對價負債的公允價值調整、計劃的大規模終止以及税法變更的影響。參見下面的 “非公認會計準則財務信息” 和對賬表。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的合併運營報表

（以百萬計，每股數據除外）

 

 

注意：由於四捨五入，數字可能無法計算。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的資產負債表

（單位：百萬）

 

愛德華茲生命科學公司

非公認會計準則財務信息

 

為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用了非公認會計準則的歷史財務指標。管理層對以下項目（包括費用和收益）進行了GAAP衡量標準的調整：(a) 不反映公司的核心運營活動，(b) 通常在公司行業內進行調整，以提高公司財務業績與同行集團財務業績的可比性，或者 (c) 不同時期的金額或頻率不一致（儘管這些項目的監測和控制與核心業務相同）。公司在提及非公認會計準則銷售和銷售增長信息時使用 “標的” 一詞，其中不包括貨幣匯率波動。公司使用 “調整後” 一詞還不包括知識產權訴訟費用、知識產權協議、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整、計劃的大規模終止以及税法變更的影響。

管理層在內部使用非公認會計準則財務指標進行戰略決策、預測未來業績和評估當前業績。這些非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則公佈的業績相結合使用，反映了投資者另一種看待公司運營的方式，從其GAAP業績來看，可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢，並便於與歷史時期進行比較。

非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的；因此，這些信息不一定與其他公司具有可比性，應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。下表提供了非公認會計準則歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬情況。

貨幣匯率的波動會影響公司基礎業務的比較業績和銷售增長率。管理層認為，將貨幣匯率波動的影響排除在銷售增長之外，可以為投資者提供與歷史財務業績更有用的比較。波動的影響已在 “按產品組和地區劃分的銷售對賬” 中詳細説明。

銷售額和銷售增長率的指導是在 “基礎基礎上” 提供的，攤薄後的每股收益、淨收入和增長、毛利率、税收和自由現金流的預測也是在非公認會計準則基礎上為上述項目提供的，因為如果不付出不合理的努力就很難預測這些項目。由於特別費用或收益的影響、時機和潛在重要性尚不清楚，而且管理層無法預測與未來交易和計劃相關的費用，該公司無法將非公認會計準則指導與可比的GAAP指標進行對賬。

 

管理層認為自由現金流是一種流動性衡量標準，在扣除資本支出後，可以向管理層和投資者提供有關業務運營產生的現金金額的有用信息，然後資本支出可用於戰略機會或其他商業目的，包括投資公司業務、進行戰略收購、加強資產負債表和回購股票等。

下述項目是在以下對賬中對GAAP財務業績的調整：

 

知識產權訴訟費用——公司在2023年和2022年第一季度分別承擔了650萬美元和710萬美元的知識產權訴訟費用，2023年和2022年第二季度分別為890萬美元和610萬美元，2023年和2022年第三季度分別為220萬美元和收入240萬美元。

或有對價負債的公允價值變化——公司在2023年和2022年第一季度分別錄得70萬美元的支出和290萬美元的收益，在2023年和2022年第二季度分別實現2690萬美元和2,090萬美元的收益，在2022年第三季度實現1,250萬美元的收益，這與收購產生的或有對價負債的公允價值變化有關。

無形資產攤銷——公司在2023年和2022年第一季度記錄的與已開發技術和專利相關的攤銷費用分別為150萬美元和170萬美元，2023年和2022年第二季度分別為130萬美元和120萬美元，2023年和2022年第三季度分別為120萬美元和150萬美元。

知識產權協議——該公司在2023年第一和第二季度分別記錄了3,700萬美元和1.39億美元的費用，這些費用涉及與美敦力公司簽訂的為期15年的不起訴協議的知識產權協議。

計劃終止——由於決定退出HARPOON手術二尖瓣修復系統計劃，該公司在2022年第三季度記錄了6,840萬美元的費用。該費用主要涉及與技術和其他相關的退出成本相關的無形資產減值。

所得税準備金——在2023年第三季度，公司記錄了2320萬美元的税收收收益，這與暫停有關外國税收抵免的某些美國税收規定有關。

上述費用和收益對所得税的影響基於這些項目對公司全年有效税率的預測影響。對與上述支出和收益無關的預測項目的調整，以及與中期報告相關的影響，將對這些項目在後續時期的所得税影響產生影響。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的 GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以百萬計，每股和百分比數據除外）

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下對非公認會計準則調整的描述。

(B) 對非公認會計準則調整的税收影響是根據相關税務管轄區的法定税率對公司估計的年度有效税率或本季度離散税率（如適用）的影響計算得出的。對有效税率的影響反映在每個非公認會計準則調整細列項目上。

按產品組和地區核對銷售額

 

* 由於四捨五入，數字可能無法計算。