附錄 99.1

Rani Therapeutics的口服給藥平臺raniPill® 膠囊在60天重複給藥GLP安全性研究中耐受性良好

-每天給藥 60 天耐受性良好，沒有與治療相關的不良事件-

-臨牀前數據支持RaniPill® 膠囊在後續臨牀研究中的安全性和耐受性-

加利福尼亞州聖何塞，2023年10月25日——專注於口服生物製劑和藥物的臨牀階段生物治療公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani Therapeutics” 或 “Rani”）（納斯達克股票代碼：RANI）今天宣佈了支持RaniPill® 藥物遞送平臺在重複給藥60天后的安全性和耐受性的臨牀前數據。在健康動物的60天良好實驗室規範（“GLP”）研究中，RaniPill® 膠囊耐受性良好，沒有與治療相關的不良事件。

Rani首席科學官米爾·哈希姆博士説：“今天公佈的臨牀前數據非常令人鼓舞，我們相信這些數據進一步證實了我們的RaniPill® 藥物遞送平臺的安全性和耐受性。“我們的平臺有可能為原本只能作為注射劑使用的藥物提供口服給藥選項，並且不受藥物限制，有機會應用於各種生物製劑。這項為期60天的GLP研究的數據進一步增強了支持RaniPill® 膠囊的安全數據庫，並使Rani的研發項目得以啟動長期臨牀試驗，包括我們計劃於2023年啟動的針對骨質疏鬆症的 RT-102 II期研究。”

數據亮點

臨牀前 GLP 研究評估了 raniPill® 藥物遞送平臺的安全性和耐受性，此前在重複口服測試文章 RT-100 60 天后。RT-100 是一種與 RT-102 相同的腸溶包衣膠囊，但不是特立帕肽，而是含有藥物賦形劑甘露醇。對照組收到了一種重量與 RT-100 相似但充滿馬鈴薯澱粉的膠囊（mock-RP）。

該研究包括雄性和雌性（1:1），分為兩組，連續60天每天口服一次mock-RP（N=12）或 RT-100（N=24），其中一半的動物又完成了14天的臨牀觀察和安全性評估期。RT-100 耐受性良好，沒有與治療相關的不良事件，在整個研究過程中，所有動物均保持臨牀健康。

關於拉尼療法

Rani Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物治療公司，專注於推進技術，以開發口服給藥的生物製劑和藥物。Rani開發了RaniPill® 膠囊，這是一種新穎的專有專利平臺技術，旨在用口服劑量取代生物製劑和藥物的皮下注射或靜脈輸注。Rani 正在研發兩款 raniPill® 膠囊，RaniPill® GO 和 raniPill® HC。Rani已成功進行了多項臨牀前和臨牀研究，以評估使用RaniPill® 膠囊技術的安全性、耐受性和生物利用度。欲瞭解更多信息，請訪問 ranitherapeits.com.

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》的含義，本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括以下方面的陳述：計劃於 2023 年啟動 RT-102 II 期研究、為期 60 天 GLP 研究的數據有可能驗證 raniPill® 藥物遞送平臺的安全性和耐受性、raniPill® 膠囊技術應用於各種生物製劑的可能性、為期 60 天 GLP 研究的數據增強支持 raniPill® 的安全數據庫的能力 iPill® 膠囊和 Rani 的研發計劃，客户對 raniPill® 膠囊的接受程度技術和潛力

RaniPill® 膠囊技術的優點。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、“潛力”、“計劃”、“機會” 之類的詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於拉尼當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與拉尼總體業務相關的風險和不確定性，以及拉尼向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險，包括拉尼截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及拉尼隨後的文件和報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日，並且基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求，否則拉尼沒有義務更新此類陳述以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。

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