附錄 99.1

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Aclaris Therapeutics 宣佈一項正在研究的口服共價 ITK/JAK3 抑制劑 ATI-2138 的 1 期多劑量遞增劑量試驗取得積極結果

-初步數據支持T細胞介導的自身免疫性疾病進入2a期概念驗證試驗-

賓夕法尼亞州韋恩，2023年9月18日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發免疫炎症性疾病新候選藥物的臨牀階段生物製藥公司Aclaris Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ACRS）今天宣佈了在研化合物 ATI-2138 的1期多劑量上升劑量（MAD）試驗 ATI-2138-PKPD-102 的積極結果。

MAD試驗的初步數據表明：

基於這些結果，Aclaris將把該項目推進為針對潰瘍性結腸炎患者的2a期概念驗證研究，這是其先前宣佈的第一個臨牀開發目標，並預計該試驗將於2024年初啟動。Aclaris還在探索對另一種T細胞介導的自身免疫性疾病進行第二次概念驗證試驗的可能性。

ATI-2138-PKPD-102 是一項為期兩週的 1 期 MAD 試驗，旨在調查 ATI-2138 在健康志願者中的安全性、耐受性、PK 和 PD。該研究在6個給藥隊列中招收了60名健康受試者，每日總劑量從10到80毫克不等，每隻手臂控制了8個活性劑/2個安慰劑。沒有報告嚴重的不良事件。在接受 ATI-2138 治療的受試者中，最常見的不良事件是頭痛（評估為輕度，2 名受試者服用 5 mg BID，1 名受試者服用 40 mg BID）和腹瀉（評估為輕度，2 名受試者服用 5 mg BID）和腹瀉（評估為輕度，2 名受試者服用 5 mg BID）。

Aclaris首席執行官道格·馬尼恩醫學博士表示：“ATI-2138 進入概念驗證開發階段標誌着我們世界一流的發現小組和Kinect® 平臺實力的又一個例子。”“對於像我們這樣規模的生物技術公司來説，擁有可與大型製藥公司媲美的高效發現引擎和專業知識是罕見的。”

Manion繼續説：“由於潰瘍性結腸炎等免疫炎症性疾病仍有許多未得到滿足的醫療需求，我們Aclaris的所有人欣慰地推進了針對該疾病現有治療方案得不到充分服務的患者 ATI-2138 的開發。此外，我們期待着我們兩個最先進的項目——治療類風濕關節炎的zunsemetinib（ATI-450）和治療特應性皮炎的 ATI-1777 ——預計將在今年晚些時候公佈的數據。”

Aclaris 已經發布了 ATI-2138 MAD 試驗數據的相關演示文稿，可在其網站 www.aclaristx.com 的 “投資者” 部分找到。

關於 ATI-2138

ATI-2138 是一種正在研究的口服共價 ITK/JAK3 抑制劑，正在開發為治療各種 T 細胞介導疾病的潛在治療選擇。ITK 是一種參與驅動 T 細胞效應器功能的 T 細胞受體激酶，而 JAK3 是一種非受體酪氨酸激酶，負責常見伽瑪受體細胞因子 IL-2、IL-4、IL-7、IL-7、IL-9、IL-15 和 IL-21 的信號轉導。在阻斷 T 細胞受體功能和細胞因子信號傳導方面，ATI-2138 在 T 細胞驅動的疾病中具有潛在的用途。ATI-2138 目前正在臨牀開發中，其安全性和有效性尚未經過監管機構的評估。

關於 Aclaris Therapeutics, Inc

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列新的候選藥物，以滿足缺乏令人滿意的治療選擇的免疫炎症性疾病患者的需求。該公司擁有多階段候選藥物產品組合，由探索蛋白激酶調節的強大研發引擎提供支持。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aclaristx.com。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述，因為該術語在1995年《私人證券訴訟改革法》中有所定義。這些陳述可以用 “預期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“意願” 等詞語來識別，並基於Aclaris當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括 Aclaris 對 ATI-2138 治療潰瘍性結腸炎的 2a 期試驗時機的預期，以及 ATI-2138 臨牀開發的潛在未來機會，以及報告其他臨牀試驗結果的時機。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括臨牀試驗進行中固有的不確定性、Aclaris對第三方的依賴（可能並不總是能完全控制）、Aclaris以商業上合理的條件建立戰略合作伙伴關係的能力，以及Aclaris截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素部分中描述的其他風險和不確定性以及Aclaris向其提交的其他文件不時會有美國證券交易委員會。這些文件可在Aclaris網站www.aclaristx.com的 “投資者” 部分的 “美國證券交易委員會文件” 頁面下查閲。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並基於截至本新聞稿發佈之日Aclaris獲得的信息，Aclaris沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

Aclaris 治療聯繫人：

小羅伯特·A·杜迪

投資者關係副總裁

484-639-7235

rdoody@aclaristx.com

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