isrg-20230930
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ShareUnits PSUS 成員2023-01-012023-09-300001035267US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員isrg：Performance ShareUnits PSUS 成員2023-01-012023-09-300001035267US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第三批成員isrg：Performance ShareUnits PSUS 成員2023-01-012023-09-300001035267isrg: myriamjcuretmdFacsMember2023-01-012023-09-300001035267isrg: myriamjcuretmdFacsMember2023-07-012023-09-300001035267isrg: myriamjcuretmdFacsMemberisrg: myriamjcuretmdfacs 交易安排普通股成員2023-09-300001035267isrg: myriamjcuretmdFacsMemberisrg: myriamjcuretmdfacs 交易安排股票期權會員2023-09-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內            到             
委員會檔案編號 000-30713 
直覺外科有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華 77-0416458
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		 （美國國税局僱主
證件號）
Kifer Road 1020
森尼韋爾, 加利福尼亞94086
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(408) 523-2100
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元ISRG納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  x沒有¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  x沒有¨
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器¨
非加速過濾器¨規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用勾號註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。¨  
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有x
註冊人有 352,071,592截至2023年10月16日，已發行普通股，每股面值0.001美元。



直覺外科手術，包括
目錄

  頁號
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表（未經審計）：
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合收益表
4
美國的簡明合併現金流量表 九截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的月份
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
25
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
48
第 4 項。
控制和程序
48
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
49
第 1A 項。
風險因素
49
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
55
第 3 項。
優先證券違約
55
第 4 項。
礦山安全披露
55
第 5 項。
其他信息
55
第 6 項。
展品
56
簽名
57

2

第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
直覺外科手術，包括
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
以百萬計（面值除外）9月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物$3,602.0 $1,581.2 
短期投資2,873.7 2,536.7 
應收賬款，淨額962.7 942.1 
庫存1,147.5 893.2 
預付費和其他流動資產317.0 299.8 
流動資產總額8,902.9 6,253.0 
不動產、廠房和設備，淨額3,077.0 2,374.2 
長期投資1,044.9 2,623.6 
遞延所得税資產701.4 664.6 
無形資產和其他資產，淨額638.4 710.1 
善意348.1 348.5 
總資產$14,712.7 $12,974.0 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$196.2 $147.0 
應計薪酬和員工福利374.8 401.6 
遞延收入394.8 397.3 
其他應計負債710.6 476.2 
流動負債總額1,676.4 1,422.1 
其他長期負債412.8 439.3 
負債總額2,089.2 1,861.4 
意外開支（注8）
股東權益：
優先股， 2.5授權股份，$0.001面值，可批量發行； 零截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
— — 
普通股， 600.0授權股份，$0.001面值， 352.0股票和 350.0分別截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
0.4 0.4 
額外的實收資本8,385.9 7,703.9 
留存收益4,209.2 3,500.1 
累計其他綜合虧損(56.5)(162.5)
Total Intuitive Surgical, In12,539.0 11,041.9 
合資企業的非控股權益84.5 70.7 
股東權益總額12,623.5 11,112.6 
負債和股東權益總額$14,712.7 $12,974.0 
隨附的附註是本簡明合併財務報表（未經審計）不可分割的一部分。
3
直覺外科手術，包括
綜合收益的簡明合併報表
（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
以百萬計（每股金額除外）2023202220232022
收入：
產品$1,450.8 $1,297.5 $4,332.4 $3,806.3 
服務292.9 259.9 863.4 760.9 
總收入1,743.7 1,557.4 5,195.8 4,567.2 
收入成本：
產品489.5 421.6 1,480.5 1,239.9 
服務87.0 83.7 263.2 242.2 
總收入成本576.5 505.3 1,743.7 1,482.1 
毛利1,167.2 1,052.1 3,452.1 3,085.1 
運營費用：
銷售、一般和管理452.0 436.1 1,396.8 1,245.6 
研究和開發249.4 217.1 738.7 634.9 
運營費用總額701.4 653.2 2,135.5 1,880.5 
運營收入465.8 398.9 1,316.6 1,204.6 
利息和其他收入，淨額56.2 3.9 126.4 7.5 
税前收入522.0 402.8 1,443.0 1,212.1 
所得税支出102.2 78.1 236.4 204.4 
淨收入419.8 324.7 1,206.6 1,007.7 
減去：歸屬於合資企業非控股權益的淨收益4.1 0.7 14.8 10.3 
歸屬於直覺外科公司的淨收益$415.7 $324.0 $1,191.8 $997.4 
歸屬於直覺外科公司的每股淨收益：
基本$1.18 $0.91 $3.40 $2.79 
稀釋$1.16 $0.90 $3.34 $2.74 
用於計算歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的每股淨收益的股份：
基本351.7 355.3 351.0 357.2 
稀釋358.2 360.5 357.1 363.7 
扣除税款的其他綜合收益（虧損）：
對衝工具的未實現收益$4.3 $2.3 $12.8 $7.7 
可供出售證券的未實現收益（虧損）25.6 (37.3)76.3 (161.4)
外幣折算收益（損失）(6.8)(10.0)15.9 (12.0)
員工福利計劃的先前服務成本— 0.1 — 0.2 
其他綜合收益（虧損）23.1 (44.9)105.0 (165.5)
綜合收入總額442.9 279.8 1,311.6 842.2 
減去：歸屬於非控股權益的綜合收益（虧損）3.9 (0.8)13.8 8.2 
歸屬於Intuitive Surgical公司的綜合收益總額$439.0 $280.6 $1,297.8 $834.0 
隨附的附註是本簡明合併財務報表（未經審計）不可分割的一部分。
4
直覺外科手術，包括
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
截至9月30日的九個月
以百萬計20232022
經營活動：
淨收入$1,206.6 $1,007.7 
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
處置不動產、廠房和設備的折舊和損失283.5 239.4 
無形資產的攤銷15.1 20.2 
出售業務的收益— (3.8)
投資虧損、折扣增加和投資溢價攤銷，淨額14.7 43.4 
遞延所得税(61.0)(102.0)
基於股份的薪酬支出442.4 385.6 
合同收購資產的攤銷22.6 20.7 
扣除收購影響後的運營資產和負債的變化：
應收賬款(19.7)(67.2)
庫存(528.2)(419.1)
預付費和其他資產37.5 (96.8)
應付賬款27.7 26.3 
應計薪酬和員工福利(26.8)(41.9)
遞延收入(1.0)(21.2)
其他負債172.1 61.6 
經營活動提供的淨現金1,585.5 1,052.9 
投資活動：
購買投資(820.2)(1,393.6)
出售投資的收益47.7 59.6 
投資到期所得收益2,092.4 2,536.3 
購買不動產、廠房和設備(628.7)(393.2)
收購業務，扣除現金、知識產權和其他投資活動(7.1)(13.1)
投資活動提供的淨現金684.1 796.0 
籌資活動：
發行與員工股票計劃相關的普通股的收益252.2 188.6 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(155.4)(187.3)
回購普通股(350.0)(1,606.6)
支付延期購買對價(2.9)(3.5)
用於融資活動的淨現金(256.1)(1,608.8)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響8.7 7.9 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增長2,022.2 248.0 
現金、現金等價物和限制性現金，期初1,600.7 1,306.0 
期末現金、現金等價物和限制性現金$3,622.9 $1,554.0 
隨附的附註是本簡明合併財務報表（未經審計）不可分割的一部分。
5


在這份名為 “Intuitive” 的報告中，“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Intuitive Surgical, Inc.及其全資和控股子公司。
注意事項 1。業務描述
Intuitive Surgical, Inc.（“Intuitive” 或 “公司”）開發、製造和銷售達芬奇®手術系統和離子®腔內系統。該公司的產品和相關服務使醫生和醫療保健提供者能夠提高微創醫療的質量和獲得微創醫療的機會。達芬奇手術系統由一個或多個外科醫生控制枱、患者側手推車和高性能視覺系統組成。離子體內膜系統由系統推車、控制器、導管和視覺探頭組成。這兩個系統都使用軟件、儀器和附件。
注意事項 2。重要會計政策摘要
演示基礎
管理層認為，Intuitive Surgical, Inc.及其全資和控股子公司隨附的未經審計的簡明合併財務報表（“財務報表”）是在與截至2022年12月31日財年的經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的，其中包括公允陳述此處所述信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的，因此省略了根據美國（“美國”）普遍接受的會計原則（“GAAP”）提交財務報表所必需的某些信息和腳註披露。這些財務報表應與公司於2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。2023年前九個月的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的預期業績。
財務報表包括公司與上海復星醫藥（集團）有限公司（“復星醫藥”）持有多數股權的合資企業Intuitive Surgical-Fosun（上海）有限公司和Intuite Surgical-Fosun（香港）有限公司（統稱 “合資企業”）的業績和餘額。公司持有合資企業的控股財務權益，非控股權益作為合併股東權益的單獨組成部分反映出來。非控股權益在合資企業收益中所佔的份額在簡明合併綜合收益表中單獨列報。
風險和不確定性
公司未來的經營業績和流動性可能會受到美國和全球宏觀經濟和地緣政治因素的重大不利影響，包括供應鏈環境、通貨膨脹壓力、更高的利率、全球金融市場的不穩定、俄羅斯和烏克蘭之間的衝突以及以色列衝突導致的大宗商品市場嚴重中斷、勞動力短缺、關税的引入或變化、貿易壁壘或監管要求的不確定性或需求減少，因為以及公司為應對客户面臨的財務和運營挑戰而可能採取的任何舉措或計劃的影響。
儘管與2022年相比，公司面臨的供應鏈挑戰在2023年前三個季度顯示出改善的跡象，但由於各種因素，包括勞動力供應有限、設備短缺、次級供應商的產能限制以及難以採購原材料和組件以滿足需求需求，某些半導體材料、特種金屬和聚合物繼續面臨供應限制。此外，由於需求增加和與生產相關的成本上漲，此類材料的價格仍然居高不下。隨着利率的提高，獲得信貸可能會變得更加困難，公司主要供應商（包括獨家供應商和單一來源供應商）的任何破產都可能加劇當前的供應鏈挑戰。此外，更廣泛的金融服務行業的流動性問題可能導致公司主要供應商的未投保存款延遲獲得或無法獲得這些存款，或者他們失去從涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度中提取資金的能力。公司正在積極參與各種活動，以減輕任何供應鏈中斷對公司運營的影響。
這種全球重要零部件的短缺已經並將繼續給公司的供應鏈造成通貨膨脹成本壓力。迄今為止，這些供應鏈挑戰並未對公司的經營業績或向客户提供產品和服務的能力產生重大影響。但是，某些材料的供應限制（其中許多可能是不可避免的）可能會延遲我們產品的交付時間，從而可能導致程序延遲或取消。此外，如果組件成本的通貨膨脹壓力持續存在，公司可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策。此外，美聯儲和其他中央銀行為應對與通貨膨脹相關的結構性風險而採取的任何貨幣政策變革的影響仍然存在不確定性。
6

全球勞動力供應的波動，包括勞動力短缺以及員工倦怠和流失，也可能影響公司招聘和留住對其製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。公司還高度依賴其主要管理人員和科學人員。公司團隊關鍵成員的流失或無法吸引和留住合格的人員，可能會嚴重損害其運營、業務和競爭能力。
許多醫院繼續面臨人員配備和成本壓力的挑戰，這可能會影響其提供患者護理的能力；但是，與2023年前兩個季度和去年相比，2023年第三季度人員配備挑戰已顯示出改善的跡象。此外，由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本，更高的利率使獲得信貸變得更加昂貴，未實現的損失減少了可用現金儲備，以及 COVID-19 疫情期間頒佈的財政刺激計劃逐漸結束，醫院面臨着巨大的財務壓力。醫院還可能受到更廣泛的金融服務行業流動性問題的不利影響，這可能會導致延遲獲得或無法獲得未投保的存款，或者失去從涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度中提取資金的能力。在宏觀經濟狀況仍然充滿挑戰的情況下，醫院的資本設備支出很可能會受到不利影響。此外，隨着各個市場競爭的發展，可能會導致更長的銷售週期和定價壓力。截至本財務報表發佈之日，這些宏觀經濟因素在多大程度上可能對公司的財務狀況、流動性或經營業績產生重大不利影響尚不確定。
公司將其大部分現金和現金等價物存放在美國和跨國主要金融機構的賬户中，我們的存款超過了保險限額。市場條件可能會影響這些機構的生存能力。迄今為止，這些市場狀況和流動性問題尚未影響我們的經營業績。但是，如果我們維持現金和現金等價物的任何金融機構倒閉，則無法保證我們能夠及時或完全獲得未投保的資金。任何無法獲得或延遲獲得這些資金都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
由於持續的 COVID-19 疫情，公司還面臨額外的風險和不確定性。過去，當特定地區的 COVID-19 感染率激增時，手術量往往會受到負面影響，新疾病的診斷及其相關治療有時會被推遲。對公司業務的影響程度極不確定且難以預測。公司的客户可能會將資源轉用於治療 COVID-19 患者，並推遲一些選擇性外科手術，這兩者都可能影響公司客户履行義務（包括對公司的義務）的能力。COVID-19 疫情對公司業務影響的嚴重程度將取決於多種因素，包括但不限於疫情的持續時間和嚴重程度以及對公司客户的影響的程度和嚴重程度，所有這些因素都是不確定的，無法預測。
最近通過的會計公告
陷入困境的債務重組和年份披露
2022 年 3 月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了第 2022-02 號會計準則更新（“ASU”）， 金融工具——信貸損失（主題 326）：陷入困境的債務重組和年份披露（“ASU 2022-02”），它取消了對債權人陷入困境的債務重組的會計指導，同時提高了借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求。此外，該標準要求按發放年份披露本期ASC 326-20範圍內融資應收賬款和租賃淨投資的總註銷額， 金融工具-信貸損失-按攤銷成本計量。該公司在預期的基礎上於2023年1月1日採用了亞利桑那州立大學2022-02年。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，採用亞利桑那州立大學2022-02對公司的財務報表沒有影響。
最近發佈的會計公告
公司繼續關注財務會計準則委員會發布的新會計公告，並且認為截至本報告發布之日發佈的任何會計公告都不會對公司的財務報表產生重大影響。
重要會計政策
公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中討論的重大會計政策沒有對公司具有重要或潛在意義的新變更或重大變化。



7

注意事項 3。金融工具
現金、現金等價物和投資
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年12月31日按現金及現金等價物、短期投資或長期投資報告的重要投資類別分列的公司現金和可供出售債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額、信用損失備抵和公允價值（單位：百萬美元）：
報告為：
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		信用損失補貼公平
價值		現金和
現金
等價物		短-
術語
投資		長-
術語
投資
2023年9月30日
現金$474.3 $— $— $— $474.3 $474.3 $— $— 
第 1 級：
貨幣市場基金2,967.8 — — — 2,967.8 2,967.8 — — 
美國國債2,324.2 0.2 (43.9)— 2,280.5 159.9 1,660.5 460.1 
小計5,292.0 0.2 (43.9)— 5,248.3 3,127.7 1,660.5 460.1 
第 2 級：
公司債務證券1,353.9 — (42.3)(1.1)1,310.5 — 914.7 395.8 
美國政府機構400.4 — (11.2)— 389.2 — 214.2 175.0 
市政證券101.4 — (3.1)— 98.3 — 84.3 14.0 
小計1,855.7 — (56.6)(1.1)1,798.0 — 1,213.2 584.8 
按公允價值計量的總資產$7,622.0 $0.2 $(100.5)$(1.1)$7,520.6 $3,602.0 $2,873.7 $1,044.9 
報告為：
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		信用損失補貼公平
價值		現金和
現金
等價物		短-
術語
投資		長-
術語
投資
2022年12月31日
現金$497.2 $— $— $— $497.2 $497.2 $— $— 
第 1 級：
貨幣市場基金1,084.0 — — — 1,084.0 1,084.0 — — 
美國國債2,715.2 — (96.6)— 2,618.6 — 1,542.4 1,076.2 
小計3,799.2 — (96.6)— 3,702.6 1,084.0 1,542.4 1,076.2 
第 2 級：
商業票據20.0 — — — 20.0 — 20.0 — 
公司債務證券2,022.0 — (76.0)(1.1)1,944.9 — 651.8 1,293.1 
美國政府機構447.2 — (19.9)— 427.3 — 247.8 179.5 
市政證券155.5 — (6.0)— 149.5 — 74.7 74.8 
小計2,644.7 — (101.9)(1.1)2,541.7 — 994.3 1,547.4 
按公允價值計量的總資產$6,941.1 $— $(198.5)$(1.1)$6,741.5 $1,581.2 $2,536.7 $2,623.6 
8

下表彙總了截至2023年9月30日的公司現金等價物和可供出售債務證券（不包括貨幣市場基金）的合同到期日（以百萬計）：
攤銷
成本		公平
價值
在不到一年的時間內成熟$3,084.2 $3,033.6 
一到五年內成熟1,095.7 1,044.9 
總計$4,179.9 $4,078.5 
實際到期日可能與合同到期日不同，因為某些借款人有權追繳或預付某些債務。出售投資時確認的已實現損益總額為 非實質的在所介紹的時期內。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，可供出售債務證券的未實現淨虧損（扣除税款）為美元77.9百萬和美元154.2在隨附的合併資產負債表中，百萬美元分別包含在累計的其他綜合虧損中。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日具有未實現虧損的可供出售債務證券的明細（以百萬計）：
2023年9月30日
未實現虧損少於 12 個月12 個月或更長時間的未實現虧損總計
公平
價值		未實現
損失		公平
價值		未實現
損失		公平
價值		未實現
損失
美國國債$458.8 $(0.4)$1,427.5 $(43.5)$1,886.3 $(43.9)
公司債務證券54.0 (0.1)1,248.8 (42.2)1,302.8 (42.3)
美國政府機構114.6 (0.2)274.6 (11.0)389.2 (11.2)
市政證券— — 82.3 (3.1)82.3 (3.1)
總計$627.4 $(0.7)$3,033.2 $(99.8)$3,660.6 $(100.5)
2022年12月31日
未實現虧損少於 12 個月12 個月或更長時間的未實現虧損總計
公平
價值		未實現
損失		公平
價值		未實現
損失		公平
價值		未實現
損失
美國國債$731.7 $(26.0)$1,886.9 $(70.6)$2,618.6 $(96.6)
公司債務證券631.4 (17.6)1,221.9 (58.4)1,853.3 (76.0)
美國政府機構102.7 (4.4)324.6 (15.5)427.3 (19.9)
市政證券44.6 (1.1)104.9 (4.9)149.5 (6.0)
總計$1,510.4 $(49.1)$3,538.3 $(149.4)$5,048.7 $(198.5)
公司的投資可能包括美國政府貨幣市場基金、美國財政部和美國政府機構證券、高質量公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券以及應納税和免税的市政票據。公司定期審查其投資，並通過考慮歷史經驗、市場數據、被投資者的財務狀況和短期前景、與發行人信貸有關的任何損失程度以及證券的預期現金流等因素來評估當前的預期信用損失。該公司根據證券的基礎風險狀況對其投資組合進行細分，對美國國債和美國政府機構證券的預期為零。這一假設的基礎是，這些證券在評級機構中一直具有很高的信用評級，歷史悠久，沒有信用損失，由主權實體明確擔保，主權實體可以印製自己的貨幣，並且以中央銀行通常持有的貨幣計價，用於國際商業，通常被視為儲備貨幣。
該公司可供出售的債務證券目前的未實現虧損是由利率上漲造成的。這些投資的合同條款不允許發行人以低於投資攤餘成本基準的價格結算證券。截至2023年9月30日，公司不打算出售未實現虧損頭寸中的投資，而且在收回攤餘成本基準（可能到期）之前，公司被要求出售任何投資的可能性也並不大。因此，公司預計這些可供出售的債務證券不會出現任何虧損。在確定如何處理未實現損失時考慮的其他因素包括
9

被投資者的財務狀況和短期前景，與發行人信貸相關的損失程度以及證券的預期現金流。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，與可供出售的債務證券相關的信貸損失並不大。
股權投資
公司持有具有易於確定的公允價值的股權投資和不易於確定的公允價值的股權投資。公司通常認可按成本減去減值（如果有）加上或減去同一家發行人的相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動而產生的不易確定的公允價值的股權投資。
下表彙總了與股票投資相關的活動（以百萬計）：
報告為：
2022年12月31日
賬面價值
公允價值的變化 (1)
購買/銷售/其他 (2)
2023年9月30日
賬面價值
預付費和其他流動資產無形資產和其他資產，淨額
價值易於確定的股權投資（1 級）$4.3 $(0.4)$(3.9)$— $— $— 
價值不易確定的股票投資（級別 2）$59.1 $(5.6)$20.0 $73.5 $— $73.5 
(1) 記入利息和其他收入，淨額。
(2) 其他包括外幣折算收益/（虧損）。
在截至2023年9月30日的三個月中，公司認可 非實質的其缺乏易於確定的市值（第二級）的股票投資的公允價值增加，淨額反映在利息和其他收入中。在截至2023年9月30日的九個月中，公司確認公允價值下降了美元5.6減值導致的百萬美元，但部分被某些股票投資的可觀察價格上漲所抵消，這些投資缺乏易於確定的市值（二級），淨額也反映在利息和其他收入中。
外幣衍生品
公司套期保值計劃的目標是減輕貨幣匯率變動對以外幣計價的銷售、支出、公司間餘額以及其他以美元以外的貨幣（“美元”）計價的貨幣資產或負債產生的淨現金流的影響。公司衍生品合約的期限通常為十三個月或更短。衍生資產和負債使用二級公允價值輸入進行衡量。
現金流套期保值
公司簽訂貨幣遠期合約作為現金流對衝，以對衝某些以美元以外貨幣計價的預測收入交易，主要是歐元（“歐元”）、英鎊（“GBP”）、日元（“JPY”）、韓元（“KRW”）和新臺幣（“TWD”）。公司還簽訂了貨幣遠期合約作為現金流對衝，以對衝某些以歐元和瑞士法郎（“CHF”）計價的預測支出交易。
對於這些衍生品，公司將套期保值的未實現税後收益或虧損列為股東權益累計其他綜合虧損的一部分，並將該金額重新歸類為對衝交易影響收益的同期收益。重新歸類為與套期交易相關的收入和支出以及現金流套期保值的無效部分的金額在本報告所述期間並不重要。
未被指定為對衝工具的其他衍生品
其他未被指定為套期保值工具的衍生品主要包括公司用來對衝公司間餘額和其他以美元以外的貨幣計價的貨幣資產或負債的遠期合約，主要是歐元、英鎊、日元、韓元、瑞士法郎、新臺幣、印度盧比（“INR”）、墨西哥比索（“MXN”）、人民幣（“CNY”）、加元（“CAD”）和瑞典克朗（“SEK”））。
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這些衍生工具用於對衝資產負債表的外幣敞口。相關的收益和損失如下（單位：百萬）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
已確認的利息收益和其他收入，淨額$10.4 $17.9 $21.8 $46.6 
與資產負債表重新計量有關的外匯損失$(13.1)$(30.5)$(24.0)$(69.4)
衍生工具的名義金額是衡量交易量的一種標準。 未償還衍生品的名義總額（以美元計）和每期末的總公允價值如下（以百萬計）：
被指定為對衝工具的衍生品未指定為套期保值工具的衍生品
9月30日
2023		十二月三十一日
2022		9月30日
2023		十二月三十一日
2022
名義金額：
遠期合約$262.2 $188.4 $618.0 $496.3 
公允價值總額記錄於：
預付費和其他流動資產$12.8 $1.8 $9.3 $4.3 
其他應計負債$1.7 $5.3 $2.5 $4.2 
注意事項 4。資產負債表詳細信息和其他財務信息
資產負債表詳情
下表提供了選定資產負債表細列項目的詳細信息（以百萬計）：
 截至
應收賬款，淨額9月30日
2023		十二月三十一日
2022
貿易應收賬款，淨額$879.6 $864.9 
未開票的應收賬款和其他98.4 91.7 
銷售退貨和補貼(15.3)(14.5)
應收賬款總額，淨額$962.7 $942.1 
截至
庫存9月30日
2023		十二月三十一日
2022
原材料$420.3 $382.9 
在處理中工作150.1 159.9 
成品577.1 350.4 
總庫存$1,147.5 $893.2 
截至
預付費和其他流動資產9月30日
2023		十二月三十一日
2022
銷售型租賃的淨投資——短期$134.4 $131.2 
其他預付款和其他流動資產182.6 168.6 
預付款和其他流動資產總額$317.0 $299.8 
11

 截至
 9月30日
2023		十二月三十一日
2022
不動產、廠房和設備，淨額
土地$389.5 $388.6 
建築物和建築物/租賃權益改善900.9 866.5 
機械和設備654.7 566.4 
經營租賃資產 — 直觀的系統租賃1,052.9 806.4 
計算機和辦公設備145.6 134.7 
資本化軟件250.8 240.9 
在建工程1,150.8 608.6 
不動產、廠房和設備總額4,545.2 3,612.1 
減去：累計折舊*(1,468.2)(1,237.9)
不動產、廠房和設備總額，淨額$3,077.0 $2,374.2 
*與經營租賃資產相關的累計折舊 — 直觀的系統租賃$(395.7)$(285.8)
截至
其他應計負債——短期9月30日
2023		十二月三十一日
2022
所得税和其他應付税款$342.8 $96.1 
與施工相關的應計資本支出106.0 50.3 
與訴訟相關的應計費用1.6 23.0 
其他應計負債260.2 306.8 
其他應計負債總額——短期$710.6 $476.2 
截至
其他長期負債9月30日
2023		十二月三十一日
2022
所得税-長期$264.1 $288.0 
遞延收入-長期42.5 41.0 
其他長期負債106.2 110.3 
其他長期負債總額$412.8 $439.3 
補充現金流信息
下表提供了補充的非現金投資和融資活動（以百萬計）：
截至9月30日的九個月
20232022
設備轉移，包括經營租賃資產，從庫存轉移到不動產、廠房和設備$303.8 $189.0 
購置應付賬款和應計負債中的不動產、廠房和設備$135.2 $91.4 





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注意事項 5。收入和合同收購成本
下表列出了按類型和地域分列的收入（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
美國2023202220232022
儀器和配件$775.7 $643.3 $2,240.4 $1,819.0 
系統216.0 264.7 627.6 731.0 
服務188.5 175.0 564.6 508.9 
美國總收入
$1,180.2 $1,083.0 $3,432.6 $3,058.9 
美國以外（“OUS”）
儀器和配件$295.7 $228.3 $892.5 $758.2 
系統163.4 161.2 571.9 498.1 
服務104.4 84.9 298.8 252.0 
OUS 總收入
$563.5 $474.4 $1,763.2 $1,508.3 
總計
儀器和配件$1,071.4 $871.6 $3,132.9 $2,577.2 
系統379.4 425.9 1,199.5 1,229.1 
服務292.9 259.9 863.4 760.9 
總收入
$1,743.7 $1,557.4 $5,195.8 $4,567.2 
剩餘的履約義務
分配給剩餘履約義務的交易價格與分配給尚未確認收入的產品和服務的金額有關。這些履約義務中有很大一部分與公司系統銷售和租賃安排中的服務義務有關，這些義務將在未來期間履行並確認為收入。分配給剩餘履約義務的交易價格為 $2.13截至2023年9月30日，為十億。剩餘的履約義務預計將在系統銷售、租賃和服務安排的期限內得到履行。大約 43剩餘履約義務的百分比預計將在未來12個月內確認，其餘部分將在系統銷售、租賃和服務安排的期限內確認，而系統銷售、租賃和服務安排的期限通常為 5年份。
合同資產和負債
以下信息彙總了公司的合同資產和負債（以百萬計）：
截至
 2023年9月30日2022年12月31日
合同資產$22.7 $45.0 
遞延收入$437.3 $438.3 
公司根據其銷售安排中的計費時間表向客户開具發票。付款通常在發票開具之日起 30 至 60 天內到期。列報期間的合同資產主要代表根據已履行的相關履約義務的相對獨立銷售價格確認的收入與安排中的合同計費條款之間的差額。所列期間的遞延收入主要與服務合同有關，在這些合同中，服務費在提供服務之前預先計費，通常是按季度或按年計費。相關的遞延收入通常在服務期內確認。在本報告所述期間，該公司的合同資產沒有任何重大減值損失。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了$75百萬和美元372截至2022年12月31日，分別包含在遞延收入餘額中的百萬美元收入。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了$73百萬和美元352截至2021年12月31日，遞延收入餘額中包含的收入分別為百萬美元。
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直觀的系統租賃
下表列出了Intuitive System Leaction安排的產品收入（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
銷售型租賃收入$19.2 $29.6 $54.5 $115.3 
經營租賃收入*$127.1 $97.5 $361.8 $273.7 
*與基於使用量的安排相關的可變租賃收入包含在經營租賃收入中$54.2 $35.5 $153.4 $94.0 
貿易應收賬款
可疑賬户的備抵額基於公司對客户賬户可收性的評估。公司通過考慮歷史經驗、信貸質量、應收賬款餘額的賬齡以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素，定期審查備抵額。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，壞賬支出並不大。
如果公司的客户受到醫療保健法律、承保範圍和報銷變化的不利影響、與本地或全球經濟衰退相關的經濟壓力或不確定性、與持續的 COVID-19 疫情相關的幹擾或其他客户特定因素，公司的信用損失風險可能會增加。儘管該公司歷來沒有遭受過重大的信貸損失，但租賃和貿易應收賬款賬面金額的潛在調整可能會產生重大不利影響，尤其是在醫院現金流受到通貨膨脹和利率上升的影響，這推高了其運營成本。
注意事項 6。租賃
與直觀系統租賃相關的出租人信息
銷售型租賃。 與銷售型租賃安排相關的租賃應收賬款在簡明合併資產負債表中列報如下（以百萬計）：
截至
2023年9月30日2022年12月31日
租賃應收賬款總額$395.1 $449.4 
非勞動收入(13.0)(14.4)
小計382.1 435.0 
信用損失補貼(2.7)(3.0)
銷售型租賃的淨投資$379.4 $432.0 
報告為：
預付費和其他流動資產$134.4 $131.2 
無形資產和其他資產，淨額245.0 300.8 
銷售型租賃的淨投資$379.4 $432.0 
截至2023年9月30日，租賃應收賬款總額的合同到期日如下（以百萬計）：
財政年度金額
2023 年的剩餘時間
$34.5 
2024135.9 
2025107.2 
202669.3 
202737.0 
2028 及以後11.2 
總計$395.1 
14

公司與某些合格客户簽訂銷售型租約，以購買其系統。銷售型租賃的條款通常包括 24到 84數月，通常由標的資產的擔保權益擔保。貸款損失備抵額基於公司對當前租賃應收賬款預期終身損失的評估。公司通過考慮歷史經驗、信貸質量、應收租賃餘額的年限以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素，定期審查補貼。租賃應收賬款在開具發票 90 天后被視為逾期。
公司使用多種因素來管理銷售型租賃淨投資中的信用風險，包括但不限於以下因素：運營規模；盈利能力、流動性和負債比率；付款記錄；以及逾期金額。公司還使用從外部提供商那裏獲得的信用評分作為確定信用質量的關鍵指標。 下表彙總了截至2023年9月30日按發放年份和信用質量分列的銷售型租賃淨投資的攤餘成本基礎（以百萬計）：
20232022202120202019優先的淨投資
信用評級：
高$34.7 $71.1 $63.7 $25.6 $7.2 $0.5 $202.8 
適中21.7 58.8 50.1 27.9 6.9 2.0 167.4 
低— 6.7 4.3 0.9 — — 11.9 
總計$56.4 $136.6 $118.1 $54.4 $14.1 $2.5 $382.1 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，與銷售型租賃淨投資相關的信用損失並不大。
注意事項 7。商譽和無形資產
收購
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，沒有進行任何重大收購。
善意
下表彙總了商譽賬面金額的變化（以百萬計）：
金額
截至2022年12月31日的餘額
$348.5 
收購活動— 
翻譯和其他(0.4)
截至2023年9月30日的餘額
$348.1 
無形資產
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年12月31日的無形資產總額、累計攤銷額和無形資產淨餘額的組成部分（以百萬計）：
2023年9月30日2022年12月31日
總賬面金額累計攤銷淨賬面金額總賬面金額累計攤銷淨賬面金額
專利和已開發技術$204.3 $(175.1)$29.2 $199.1 $(167.4)$31.7 
發行權及其他10.7 (8.7)2.0 11.0 (7.4)3.6 
客户關係31.7 (21.1)10.6 32.6 (18.1)14.5 
無形資產總額$246.7 $(204.9)$41.8 $242.7 $(192.9)$49.8 
與無形資產相關的攤銷費用為美元5.1百萬和美元7.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元。與無形資產相關的攤銷費用為美元15.1百萬和美元20.2在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。
15

截至2023年9月30日，與無形資產相關的未來攤銷費用估計如下（以百萬計）：
財政年度金額
2023 年的剩餘時間
$5.0 
202416.5 
202511.6 
20265.0 
20272.5 
2028 及以後1.2 
總計$41.8 
前面的預期攤銷費用是估計值。由於額外的無形資產收購、無形資產的計量期調整、外幣匯率的變化、無形資產的減值、無形資產的加速攤銷以及其他事件，攤銷支出的實際金額可能與估計金額有所不同。
注意事項 8。突發事件
公司不時參與與證券法、產品責任、知識產權、商業、保險、合同糾紛、就業和其他事項有關的各種索賠、訴訟、調查和訴訟。下文將進一步詳細描述其中某些訴訟和索賠。無法預測這些問題將產生什麼結果，如果有的話，公司也無法保證任何解決方案都將在商業上合理的條件下達成。
如果認為損失可能發生且金額可以合理估計，則應在財務報表中記錄法律突發事件的負債和相關收益費用。評估將在每個會計期重新評估，並以所有可用信息為基礎，包括談判、和解、裁決、法律顧問的建議以及與每個案件有關的其他信息和事件的影響。儘管如此，未來的額外法律費用（包括和解、判決、律師費和其他相關辯護費用）可能會對公司的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大不利影響。
產品責任訴訟
該公司目前在各州和聯邦法院提起的多起個人產品責任訴訟中被指定為被告。原告通常聲稱，他們或家庭成員接受了使用達芬奇外科系統的外科手術，遭受了各種人身傷害，在某些情況下還因此類手術而死亡。一些已提起的案件的審理日期為未來12個月。
這些案件提出了各種指控，包括在不同程度上原告的傷害是由於達芬奇手術系統的所謂缺陷和/或公司未能向進行原告手術的醫療保健專業人員提供足夠的培訓資源造成的。這些案例進一步指控公司未能充分披露和/或虛假陳述達芬奇手術系統的潛在風險和/或收益。原告還主張了各種訴訟理由，包括基於所謂的設計缺陷、疏忽、欺詐、違反明示和默示擔保、不當致富和財團損失的嚴格責任。原告就所謂的人身傷害尋求賠償，在許多情況下，還尋求懲罰性賠償。公司對這些指控提出異議，並正在就這些索賠進行辯護。
公司對解決未決案件的預期成本的估計是基於與索賠人律師的談判。未決訴訟和索賠以及可能出現的其他訴訟和索賠的最終結果取決於許多難以預測的變量，與這些產品責任訴訟和索賠相關的最終成本可能與當前的估計和應計金額存在重大差異，並可能對公司的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大不利影響。儘管存在超過確認金額的虧損的合理可能性，但公司無法估計超過目前確認金額的可能損失或損失範圍。
專利訴訟
2017 年 6 月 30 日，Ethicon LLC、Ethicon Endo-Surgery, Inc. 和 Ethicon US LLC（統稱 “Ethicon”）以侵犯專利為由向美國特拉華特區地方法院提起訴訟。該投訴於2017年7月12日向該公司提出，指控該公司的EndoWrist 訂書機侵犯了Ethicon的多項專利。Ethicon 聲稱侵犯了美國專利編號 9,585,658（“'658”）；8,479,969（“'969”）；9,113,874（“'874”）；8,998,058（“'058”）；8,991,677（“'677”）；9,084,601（“'601”）；8,616,431（“'431”）。索賠理賠聽證會
16

發生在2018年10月1日，法院於2018年12月28日發佈了日程安排令。2019年3月20日，法院批准了公司的動議，要求暫停審理，等待專利商標和上訴委員會（“PTAB”）對上述七項專利中六項的可專利性進行審查，並取消了審理日期。鑑於Ethicon的美國國際貿易委員會（“USITC”）對Intuitive提出的涉及8,479,969和9,113,874號專利的申訴，法院於2019年8月1日批准了雙方修改中止令的共同條款。專利上訴委員會已發佈最終書面裁決，認定所主張的編號為'658、'058、'677、'601和'431的專利主張不可獲得專利。2023年10月3日，Ethicon證實，它不會對美國國際貿易委員會在該訴訟中的裁決提出進一步上訴，即969年專利中的24項和874年專利的19項權利主張沒有受到所謂的Intuitive產品的侵犯，並且這些專利無效。2023年10月4日，雙方向地方法院提交了一份聯合狀況報告，Ethicon在報告中表示，它準備就其指控繼續審理本案，即被指控的EndoWrist Stapler儀器侵犯了969年專利中聲稱的權利要求24，並主張了874年專利的20項主張。
2018年8月27日，Ethicon向美國特拉華特區地方法院提起第二起針對該公司的專利侵權訴訟。該投訴稱，該公司的SureForm 60 Staplers侵犯了Ethicon的五項專利。Ethicon聲稱侵犯了美國專利編號為9,884,369（“'369”）、7,490,749（“'749”）、8,602,288（“'288”）、8,602,287（“'287”）和9,326,770號（“'658”）。該公司提交了答覆，否認了所有索賠。2019年3月19日，Ethicon提交了允許提出第一修正申訴的動議，刪除了與第9,326,770號美國專利有關的指控，並增加了與第9,844,379號（“'379”）和8,479,969號美國專利有關的指控。2019年7月17日，鑑於美國國際貿易委員會對美國專利號為9,844,369和7,490,749號的調查，法院下達了一項命令，無偏見地否決了該修正案，並準許雙方共同規定完全中止此案。專利上訴委員會已發佈最終書面裁決，認定所主張的編號為'749、'288、'287和'379的專利主張不可獲得專利。2023年10月3日，Ethicon確認不會對國際貿易委員會的最終書面決定提出進一步上訴，該裁決認定， 除其他外，聲稱的'969年專利主張無效，也沒有受到被指控產品的侵犯。2023年10月4日，雙方提交了一份聯合狀況報告，通知地方法院，所主張的'369專利22和23是本案中唯一仍有爭議的主張，雙方將開會商討剩餘的活動，並允許Ethicon決定是否會繼續審理此案。
根據目前獲得的信息，公司無法合理估計這些事項造成的損失或損失範圍（如果有）。
2022 年 10 月 19 日，陪審團對公司作出裁決，裁決 $10在一項專利侵權訴訟中，Rex Medical, L.P. 損失了數百萬美元。2023年9月20日，法院批准了該公司的審後動議，並將對Rex Medical L.P. 的損害賠償減少到名義賠償金為美元1。2023年10月18日，Rex Medical向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知。根據目前可獲得的信息，公司認為此事不會造成任何重大損失。
商業訴訟
2021年5月10日，手術器械服務公司（“SIS”）向加利福尼亞北區法院提起訴訟，指控該公司就EndoWrist服務、維護和維修流程提出的反壟斷索賠。法院部分批准並部分駁回了該公司的駁回動議，發現已經開始。該公司提交了否認反壟斷指控的答覆，並對SIS提出了反訴。反訴指控SIS違反了《聯邦蘭納姆法案》、加利福尼亞州的《不公平競爭法》和加利福尼亞州的虛假廣告法，SIS還因不正當競爭和侵權幹擾合同而向該公司承擔責任。雙方已提交即決判決和道伯特動議，法院於2023年9月7日就這些動議舉行了聽證會。根據目前可獲得的信息，公司無法合理估計此事引起的損失或損失範圍（如果有的話）。
加州北區法院對該公司提起了三起集體訴訟，指控該公司生產的某些儀器的服務和維修涉及反壟斷指控。拉金社區醫院於2021年5月20日提出申訴，方濟各會聯盟公司和金縣第一公立醫院區於2021年7月6日提出申訴，Kaleida Health於2021年7月8日提出申訴。法院已將方濟各會聯盟公司和金縣第一公立醫院區以及Kaleida Health的案件與拉金社區醫院案合併，拉金社區醫院案現在在拉金待審案件目錄表上標題為 “在回覆：達芬奇手術機器人反壟斷訴訟中”。已代表先前提起的案件中點名的每位原告提起了合併修正後的集體訴訟申訴。2022年1月14日，Kaleida Health自願駁回了自己作為該案當事方的身份。2022年1月18日，公司就此事對原告提交了答覆，發現工作已經開始。雙方已提交即決判決和道伯特動議，法院於2023年9月7日就這些動議舉行了聽證會。根據目前可獲得的信息，公司無法合理估計此事引起的損失或損失範圍（如果有的話）。
17

注意事項 9。股東權益
股東權益
下表顯示了股東權益的變化（以百萬計）：
截至2023年9月30日的三個月
普通股額外的實收資本留存收益累計其他綜合收益（虧損）Total Intuitive Surgical, In合資企業的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額351.3 $0.4 $8,150.8 $3,807.7 $(79.8)$11,879.1 $80.6 $11,959.7 
通過員工股票計劃發行普通股0.7 — 77.4 — — 77.4 — 77.4 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份— — (0.6)(14.2)— (14.8)— (14.8)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出— — 158.3 — — 158.3 — 158.3 
歸屬於直覺外科公司的淨收益— — — 415.7 — 415.7 — 415.7 
其他綜合收益（虧損）— — — — 23.3 23.3 (0.2)23.1 
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益— — — — — — 4.1 4.1 
期末餘額352.0 $0.4 $8,385.9 $4,209.2 $(56.5)$12,539.0 $84.5 $12,623.5 
截至 2022 年 9 月 30 日的三個月
普通股額外
付費
資本		已保留
收益		累積的
其他
全面
收入（虧損）		Total Intuitive Surgical, In合資企業的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額
357.1 $0.4 $7,484.0 $4,682.8 $(144.2)$12,023.0 $59.4 $12,082.4 
通過員工股票計劃發行普通股0.9 — 82.0 — — 82.0 — 82.0 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份(0.1)— (0.4)(7.9)— (8.3)— (8.3)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出— — 138.1 — — 138.1 — 138.1 
普通股的回購和退休(4.6)— (18.9)(981.1)— (1,000.0)— (1,000.0)
歸屬於直覺外科公司的淨收益— — — 324.0 — 324.0 — 324.0 
其他綜合收益（虧損）
— — — — (43.4)(43.4)(1.5)(44.9)
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益— — — — — — 0.7 0.7 
期末餘額
353.3 $0.4 $7,684.8 $4,017.8 $(187.6)$11,515.4 $58.6 $11,574.0 
18

截至2023年9月30日的九個月
普通股額外的實收資本留存收益累計其他綜合收益（虧損）Total Intuitive Surgical, In合資企業的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額
350.0 $0.4 $7,703.9 $3,500.1 $(162.5)$11,041.9 $70.7 $11,112.6 
通過員工股票計劃發行普通股4.1 — 252.2 — — 252.2 — 252.2 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份(0.6)— (6.9)(148.5)— (155.4)— (155.4)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出— — 452.5 — — 452.5 — 452.5 
普通股的回購和退休(1.5)— (15.8)(334.2)— (350.0)— (350.0)
歸屬於直覺外科公司的淨收益— — — 1,191.8 — 1,191.8 — 1,191.8 
其他綜合收益（虧損）
— — — — 106.0 106.0 (1.0)105.0 
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益— — — — — — 14.8 14.8 
期末餘額
352.0 $0.4 $8,385.9 $4,209.2 $(56.5)$12,539.0 $84.5 $12,623.5 
截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
普通股額外的實收資本留存收益累計其他綜合收益（虧損）Total Intuitive Surgical, In合資企業的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額
357.7 $0.4 $7,164.0 $4,760.9 $(24.2)$11,901.1 $50.4 $11,951.5 
通過員工股票計劃發行普通股3.5 — 188.6 — — 188.6 — 188.6 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份(0.7)— (7.1)(180.2)— (187.3)— (187.3)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬支出— — 385.6 — — 385.6 — 385.6 
普通股的回購和退休(7.2)— (46.3)(1,560.3)— (1,606.6)— (1,606.6)
歸屬於直覺外科公司的淨收益— — — 997.4 — 997.4 — 997.4 
其他綜合收益（虧損）
— — — — (163.4)(163.4)(2.1)(165.5)
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益— — — — — — 10.3 10.3 
期末餘額
353.3 $0.4 $7,684.8 $4,017.8 $(187.6)$11,515.4 $58.6 $11,574.0 
股票回購計劃
公司董事會（“董事會”）已批准的總額為 $10.0自2009年3月公司普通股回購計劃（“回購計劃”）成立以來，為該計劃提供了數十億美元的資金。最近的授權發生在 2022 年 7 月，當時董事會將回購計劃下的可用授權金額增加到 $3.5十億，包括先前授權的剩餘款項。截至2023年9月30日，董事會根據回購計劃批准的剩餘股票回購金額約為美元1.1十億。
下表彙總了股票回購活動（以百萬計，每股金額除外）：
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
回購的股票— 4.6 1.5 7.2 
每股平均價格$— $217.5 $238.1 $222.4 
回購的股票價值$— $1,000.0 $350.0 $1,606.6 
19

2022年8月，公司與高盛公司簽訂了加速股票回購計劃（“ASR計劃”）。（“高盛”）將回購美元1.0公司十億股普通股。2022 年 9 月，ASR 計劃已經完成，總的來説 4.6以每股平均價格回購了百萬股217.52。ASR計劃的總成本在簡明合併資產負債表中反映為權益減少。
根據美國於2022年頒佈的《降低通貨膨脹法》的一項規定，公司需對公司股票回購徵收消費税，該税按2022年12月31日之後淨股票回購的公允市場價值的百分之一進行評估。截至2023年9月30日，沒有應計消費税，因為公司股票發行的公允市場總價值超過了股票回購的公允市場價值。
扣除税款後的累計其他綜合虧損，歸因於 Intuitive Surgical, Inc.
歸屬於Intuitive Surgical, Inc.的扣除税款的累計其他綜合虧損的組成部分如下（以百萬計）：
 截至2023年9月30日的三個月
 收益（虧損）
在樹枝上
樂器		未實現收益
可供出售證券的（虧損）		國外
貨幣
翻譯
收益（虧損）		員工福利計劃總計
期初餘額$5.6 $(103.5)$16.9 $1.2 $(79.8)
重新分類前的其他綜合收益（虧損）2.0 25.6 (6.6)— 21.0 
從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額2.3 — — — 2.3 
本期其他綜合收益淨額（虧損）4.3 25.6 (6.6)— 23.3 
期末餘額$9.9 $(77.9)$10.3 $1.2 $(56.5)
 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月
 收益（虧損）
在樹枝上
樂器		未實現收益
可供出售證券的（虧損）		國外
貨幣
翻譯
收益（虧損）		員工福利計劃總計
期初餘額$9.9 $(140.1)$(9.3)$(4.7)$(144.2)
重新分類前的其他綜合收益（虧損）(5.7)(37.3)(8.5)— (51.5)
從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額8.0 — — 0.1 8.1 
本期其他綜合收益淨額（虧損）2.3 (37.3)(8.5)0.1 (43.4)
期末餘額$12.2 $(177.4)$(17.8)$(4.6)$(187.6)
截至2023年9月30日的九個月
對衝工具的收益（虧損）未實現收益
可供出售證券的（虧損）		外幣折算收益（虧損）員工福利計劃總計
期初餘額$(2.9)$(154.2)$(6.6)$1.2 $(162.5)
重新分類前的其他綜合收益（虧損）12.6 76.5 16.9 — 106.0 
從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額0.2 (0.2)— — — 
本期其他綜合收益淨額（虧損）12.8 76.3 16.9 — 106.0 
期末餘額$9.9 $(77.9)$10.3 $1.2 $(56.5)
20

截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
對衝工具的收益（虧損）未實現收益
可供出售證券的（虧損）		外幣折算收益（虧損）員工福利計劃總計
期初餘額$4.5 $(16.0)$(7.9)$(4.8)$(24.2)
重新分類前的其他綜合收益（虧損）(11.0)(161.4)(9.9)— (182.3)
從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額18.7 — — 0.2 18.9 
本期其他綜合收益淨額（虧損）7.7 (161.4)(9.9)0.2 (163.4)
期末餘額$12.2 $(177.4)$(17.8)$(4.6)$(187.6)
重新分類前在其他綜合收益（虧損）中確認的金額的税收影響如下（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
可供出售證券2023202220232022
其他綜合收益（虧損）中記錄的淨收益（虧損）的所得税優惠（支出）
$(7.4)$10.8 $(22.0)$46.1 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，對衝工具、外幣折算和員工福利計劃重新歸類之前在其他綜合收益（虧損）中確認的金額的税收影響對公司的財務報表並不重要。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，從與對衝工具、可供出售證券、外幣折算和員工福利計劃相關的累計其他綜合虧損中重新歸類的金額的税收影響對公司的財務報表並不重要。
注意 10。基於股份的薪酬
截至2023年9月30日，根據2010年激勵獎勵計劃預留髮行的普通股總數為 110,350,000。大約20.6根據公司的股票計劃，預留了百萬股供未來發行，最多約為8.9其中百萬股可以作為限制性股票單位（“RSU”）發放。
限制性股票單位
截至2023年9月30日的九個月中，所有股票計劃下的RSU活動摘要如下（以百萬計，每股金額除外）：
 股份加權平均值
授予日期公允價值
截至2022年12月31日的未歸屬餘額
4.6 $241.47 
RSU 已獲批2.4 $235.57 
RSU 已歸屬(1.8)$222.84 
RSU 被沒收(0.2)$246.83 
截至2023年9月30日的未歸屬餘額
5.0 $244.89 
21

股票期權
截至2023年9月30日的九個月中，所有股票計劃下的股票期權活動摘要如下（以百萬計，每股金額除外）：
 未償還的股票期權
 數字
傑出		加權平均值
每股行使價
分享
截至2022年12月31日的餘額
10.8 $144.86 
授予的期權1.4 $267.32 
行使的期權(1.9)$80.91 
期權被沒收/過期(0.1)$259.12 
截至2023年9月30日的餘額
10.2 $171.54 
截至2023年9月30日，購買期權總額為 7.9百萬股普通股可以按加權平均價格行使 $144.89每股。
高性能庫存單位
2022 年，公司開始向高管和其他關鍵員工發放績效股票單位（“PSU”），但須遵守以下規定 三年懸崖歸屬和預先設定的量化目標。是否有任何 PSU 背心以及背心的數量與服役結束有關 三年以及實現三個權重相等的量化目標，這些目標與公司的戰略和長期股東總回報直接一致或有助於推動公司的戰略和長期股東總回報。
2022 年 PSU 撥款指標側重於股東相對總回報率（“TSR”）、2023 年達芬奇手術的同比增長以及 2024 年達芬奇手術的兩年複合年增長率。2023年PSU撥款指標側重於2024年與2022年相比的相對TSR、達芬奇和離子手術增長以及2025年達芬奇和離子手術與2022年相比的相對增長。TSR 指標被視為市場狀況，支出在撥款日確定。程序增長指標被視為績效條件，支出是根據預測績效記錄的，每個報告期都會根據實現績效條件的概率對預測績效進行重新評估。年底賺取的股票數量 三年根據實際表現，時間會有所不同，從 0% 至 125已授予的目標 PSU 數量的百分比。如果在歸屬日期之前終止工作，PSU將被沒收。PSU 不被視為公司的已發行或流通股份。
公司單獨計算PSU每個組成部分的公允價值。採用 TSR 指標的組件的公允價值是使用 Monte Carlo 仿真確定的。具有程序增長指標的組成部分的每股公允價值等於授予日的收盤價。
截至2023年9月30日的九個月PSU活動摘要如下（以百萬計，每股金額除外）：
 
股份		加權平均值
授予日期每股公允價值
截至2022年12月31日的未歸屬餘額0.1 $299.32 
已授予0.1 $240.45 
既得— $— 
性能變化— $— 
被沒收— $235.84 
截至2023年9月30日的未歸屬餘額0.2 $259.60 
員工股票購買計劃
根據員工股票購買計劃（“ESPP”），員工購買了大約 0.5百萬股售價 $104.5百萬左右 0.4百萬股售價 $87.9在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。
22

基於股份的薪酬支出
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的基於股份的薪酬支出（以百萬計）：
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
銷售成本-產品（資本化前）$24.7 $22.0 $70.4 $61.0 
資本化為庫存的金額 (1)
(23.2)— (63.1)— 
以前資本化為存貨的金額在收入中確認的金額21.1 — 53.0 — 
銷售成本-產品$22.6 $22.0 $60.3 $61.0 
銷售成本-服務7.3 6.3 21.3 17.7 
總銷售成本29.9 28.3 81.6 78.7 
銷售、一般和管理71.9 68.0 206.6 191.0 
研究和開發55.3 42.3 157.7 117.6 
所得税前基於股份的薪酬支出157.1 138.6 445.9 387.3 
所得税優惠28.7 26.9 85.2 75.0 
扣除所得税後的基於股份的薪酬支出$128.4 $111.7 $360.7 $312.3 
(1)在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，基於股份的薪酬支出在庫存中資本化並不重要，因此沒有記錄在案。在截至2022年12月31日的季度中，公司開始按預期將基於股份的薪酬支出資本化為庫存。
Black-Scholes-Merton期權定價模型用於估算根據公司基於股份的薪酬計劃授予的股票期權的公允價值以及根據ESPP授予的股票收購權。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，根據ESPP授予的股票期權和股票收購權的加權平均估計公允價值，以及在計算ESPP下股票期權的公允價值時使用的加權平均假設如下：
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
股票期權
無風險利率4.5%3.4%4.6%2.5%
預期期限（以年為單位）2.93.03.23.2
預期波動率32%42%33%38%
授予日的公允價值$82.63$66.00$77.41$73.51
特別是
無風險利率5.2%2.9%5.0%2.1%
預期期限（以年為單位）1.21.21.21.2
預期波動率31%40%33%39%
授予日的公允價值$98.96$75.01$89.42$80.61
注意 11。所得税
截至2023年9月30日的三個月，所得税支出為美元102.2百萬，或 19.6税前收入的百分比，相比之下78.1百萬，或 19.4截至2022年9月30日的三個月，佔税前收入的百分比。截至2023年9月30日的九個月中，所得税支出為美元236.4百萬，或 16.4税前收入的百分比，相比之下204.4百萬，或 16.9截至2022年9月30日的九個月中，佔税前收入的百分比。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的有效税率與21％的美國聯邦法定税率不同，這主要是由於與員工股權計劃相關的税收優惠、某些海外實體的收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響，以及聯邦研發信貸福利，部分被美國國外所得税和州所得税（扣除聯邦福利）所抵消。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的所得税準備金包括與員工股權計劃相關的超額税收優惠為美元22.0百萬和美元18.1分別為百萬美元，這使公司的有效税率降低了 4.2和 4.5分別為百分點。
23

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的所得税準備金包括與員工股權計劃相關的超額税收優惠為美元86.2百萬和美元80.4分別為百萬美元，這使公司的有效税率降低了 6.0和 6.6分別為百分點。
2022年8月16日，美國頒佈了《降低通貨膨脹法》，並根據某些大公司的財務報表收入（“CAMT”）引入了15％的替代性最低税，自2023年1月1日起生效。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，CAMT對公司的所得税準備金沒有影響。
該公司在美國和美國的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報表。重要司法管轄區在2016年之前的年份已經關閉。由於各種税務機關的活動，公司某些未確認的税收優惠可能會發生變化，包括對公司運營所在司法管轄區現行税法的解釋不斷變化、可能的額外税收評估、可能的審計結算，或者各種時效法規的正常到期，這可能會影響公司在變更期間的有效税率。由於與審計的時間和潛在結果相關的不確定性，公司無法估計未來12個月內可能發生的未確認的税收優惠可能發生的變化範圍。
公司須接受美國國税局和其他税務機關對其所得税申報表的審查。這些審計的結果無法肯定地預測。公司管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性，以確定公司的所得税準備金是否充足。如果公司税務審計中解決的任何問題以不符合管理層預期的方式得到解決，則公司可能被要求在解決期間調整其所得税準備金。
注意 12。每股淨收益
下表顯示了歸屬於Intuitive Surgical, Inc. 的基本和攤薄後每股淨收益（以百萬計，每股金額除外）的計算結果：
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
分子：
歸屬於直覺外科公司的淨收益$415.7 $324.0 $1,191.8 $997.4 
分母：
基本計算中使用的加權平均已發行股數351.7 355.3 351.0 357.2 
加：潛在普通股的攤薄效應6.5 5.2 6.1 6.5 
攤薄計算中使用的加權平均已發行股數358.2 360.5 357.1 363.7 
歸屬於直覺外科公司的每股淨收益：
基本$1.18 $0.91 $3.40 $2.79 
稀釋$1.16 $0.90 $3.34 $2.74 
基於股份的薪酬獎勵約為 1.4百萬和 4.7截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬股，大約 1.9百萬和 3.7截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別有100萬股已流通，但未計入歸屬於Intuitive Surgical, Inc.普通股股東的攤薄後每股淨收益的計算中，因為在報告所述期間，將此類股票包括在內會產生反稀釋作用。
24

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對截至2023年9月30日的財務狀況以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績的討論和分析，應與管理層對截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。
本報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及對非歷史事實的事項的預期。使用 “估計”、“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“目標” 等詞語的陳述以及類似的詞語和表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與未來經營業績、未來財務狀況、COVID-19 疫情對我們業務、財務狀況和經營業績的預期影響、我們的融資計劃和未來資本需求、我們的潛在納税資產或負債相關的陳述，以及基於對我們運營所在經濟體和市場的當前預期、估計、預測和預測以及我們對這些經濟體和市場的信念和假設的陳述。這些前瞻性陳述必然是反映我們管理層判斷的估計，涉及許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。應根據各種重要因素考慮這些前瞻性陳述，包括但不限於以下因素：整體宏觀經濟環境，這可能會影響客户支出和我們的成本，包括通貨膨脹和利率水平；烏克蘭衝突；以色列衝突；我們的供應鏈中斷，包括在半導體和其他市場獲得充足材料供應的困難增加；醫院的資本支出減少或延遲；全球和區域的影響醫療支出的經濟和信貸市場狀況；COVID-19 疫情可能導致手術嚴重延誤、取消或需求減少的風險；我們的設施關閉；外科醫生培訓延遲；臨牀證據收集延遲；延遲獲得美國食品藥品管理局、同類監管機構或公告機構的新產品批准、許可或認證；轉移資源以應對 COVID-19 疫情；我們無法遵守複雜的 FDA 和其他方面的風險法規，這可能是導致重大執法行動；監管部門的批准、許可、認證和限制或與任何監管機構可能發生的任何爭議；醫療保健和患者界的指導方針和建議；美國的醫療改革立法及其對醫院支出、報銷和對某些醫療器械收入徵收費用的影響；住院人數的變化和付款人限制或管理外科手術的行動；產品開發的時機和成功以及開發產品的市場接受度；任何合作、許可協議、合資企業、戰略聯盟或合作伙伴關係的結果，包括與上海復星醫藥（集團）有限公司的合資企業；我們完成併成功整合收購的能力；程序數量；知識產權立場和訴訟；醫療器械行業和我們運營的特定外科市場的競爭；與我們的運營和美國以外的任何擴張相關的風險；意想不到的製造中斷或者無法滿足產品需求；我們對獨家和單一來源供應商的依賴；我們加入或可能參與的法律訴訟的結果，包括但不限於產品責任索賠；對我們和我們產品安全的負面宣傳以及培訓是否充分；税收立法、指導和解釋變化的影響；關税、貿易壁壘和監管要求的變化；以及其他風險和不確定性，包括標題為 “風險” 的風險和不確定性因素。”提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日，基於當前的預期，存在難以預測的風險、不確定性和假設，包括本文件中描述並在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下確定的風險因素，該報告已根據我們向美國證券交易委員會提交的其他文件進行了更新。我們的實際業績可能與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異和不利差異，除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂。
直觀®，直覺手術®，達芬奇®，達芬奇 S®，達芬奇®，達芬奇 X®，達芬奇十一世®, 達芬奇 SP®，EndoWr®，螢火蟲®，離子®, 艾瑞斯®，現場®，simNow®，sueForm®, 還有 SynchroSe® 是公司的商標或註冊商標。
概述
作為我們使命的一部分，我們認為微創護理是改善生活的護理。我們致力於通過全面的產品和服務生態系統推進微創護理。該生態系統包括通過數字產品組合連接的系統、儀器和附件、學習和服務，可實現精度和控制、無縫交互和體驗以及有意義的見解，以推動更好的護理。
我們為我們的機器人輔助手術解決方案帶來了近三十年的經驗和技術創新。儘管在過去的幾十年中，手術和急性幹預措施有了顯著改善，但仍然迫切需要改進
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結果以及這些結果在各個護理團隊之間的差異性降低。當前的醫療環境繼續給關鍵資源帶來壓力，包括為護理團隊配備的專業人員：外科醫生、麻醉師、護士和其他工作人員。同時，政府努力滿足其人口的醫療保健需求，並要求降低每位患者治療疾病的總成本。面對這些挑戰，我們相信生物學、計算、成像、算法和機器人技術方面的科學和技術進步可能為解決持續存在的棘手問題提供新的方法。
我們通過分享客户在四重目標中反映的目標來滿足客户的需求。首先，我們專注於通過由先進的機器人系統、儀器和配件、漸進式技術學習途徑以及全面的支持和項目援助服務組成的生態系統來改善患者的療效。其次，我們力求通過最大限度地減少對生活的幹擾和提高治療體驗的可預測性來改善患者體驗。第三，我們力求通過創建可靠、智能且針對使用的護理環境進行優化的產品和服務來提高護理團隊的滿意度。最後，與現有替代療法相比，我們力求降低每例患者發作的總治療成本，為醫院和醫療保健系統提供投資回報，為付款人提供價值。
開放手術仍然是手術的主要形式，幾乎用於身體的每個部位。但是，與提供微創手術（“MIS”）相比，開腹手術所需的大切口會給患者帶來創傷，通常會延長住院和康復時間，增加住院費用，並增加疼痛和痛苦。三十多年來，MIS允許通過小口徑而不是大切口進行選定的手術，從而減少了患者遭受的創傷。MIS已被廣泛用於某些外科手術。
達芬奇手術系統使外科醫生能夠通過使用計算、機器人和成像技術來克服傳統開放手術或傳統微創手術的許多侷限性，將MIS的益處擴展到許多本來會接受更具侵入性的手術的患者。使用達芬奇手術系統的外科醫生舒適地坐在控制枱前進行手術，觀看手術區域的三維高清圖像。這款身臨其境的控制枱將外科醫生與手術領域及其器械連接起來。坐在控制枱前時，外科醫生以自然的方式操縱器械控制，類似於開放式手術技術。我們的技術旨在為外科醫生提供手術領域使用的手術器械的一系列關節，類似於人類手腕的動作，同時過濾出外科醫生手部固有的震顫。在設計我們的產品時，我們專注於使我們的技術易於使用且安全。
我們的達芬奇產品分為五大類：達芬奇手術系統、達芬奇儀器和配件、達芬奇裝訂器、達芬奇能源和達芬奇視覺，包括螢火蟲熒光成像系統和達芬奇內窺鏡。我們還提供全面的系統、學習和服務套件。這三款產品採用數字化已有近三十年，旨在通過提供可靠、一致的功能和集成的用户體驗來減少可變性。我們的系統類別包括機器人平臺、軟件、視覺、能源以及儀器和配件。我們的學習類別包括教育技術，例如模擬和網真，以及技術培訓計劃和個性化的點對點學習機會。我們的服務類別通過準備就緒、按需支持、微創項目優化諮詢和醫院定製分析來協助和優化微創項目。在我們的綜合生態系統中，我們的重點是通過提供切實可行的見解和數字解決方案，以採取可能改善結果、個性化學習和優化效率的行動，從而減少手術的可變性。我們採取整體方法，提供智能技術和系統，旨在協同工作，使MIS幹預更加可用和適用。
我們已經將以下達芬奇手術系統商業化：1999年的達芬奇標準手術系統，2006年的達芬奇S手術系統，2009年的達芬奇S外科系統，以及2014年的第四代達芬奇Xi手術系統。我們擴展了第四代平臺，增加了2017年商業化的達芬奇X手術系統和2018年商業化的達芬奇SP手術系統。達芬奇SP手術系統通過單個切口進入人體，而其他達芬奇手術系統則通過多個切口進入人體。所有達芬奇系統都包括外科醫生的控制枱（或控制枱）、成像電子設備、患者側手推車以及計算硬件和軟件。我們正處於推出達芬奇SP手術系統的初期階段，截至2023年9月30日，我們已安裝了158套達芬奇SP手術系統。我們已獲得美國食品藥品管理局對用於泌尿外科和某些經口手術的達芬奇SP外科手術系統的許可，我們也獲得了韓國的監管許可，達芬奇SP手術系統可用於各種手術。2022年9月，我們還獲得了日本達芬奇SP手術系統的監管許可，其手術與日本達芬奇Xi手術系統可以進行的手術相同。隨着時間的推移，我們計劃尋求FDA的批准，以獲得達芬奇SP的其他適應症。隨着時間的推移，我們還計劃在其他OUS市場尋求許可（包括其他適應症）。da Vinci SP手術系統的成功取決於獲得批准的手術的積極經驗和臨牀結果的改善，以及獲得額外的臨牀許可。
我們提供大約 70 種不同的多端口 da Vinci 儀器，讓外科醫生可以靈活地選擇進行特定手術所需的工具類型。這些多端口器械通常由機器人控制，提供的末端效應器（尖端）與開放式或腹腔鏡手術中使用的末端效應器（尖端）類似。我們為 da Vinci X 和 da Vinci Xi 平臺提供先進的儀器，包括 da Vinci Energy 和 da Vinci Stapler 產品，
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為外科醫生提供複雜的計算機輔助工具，使他們能夠精確高效地與組織互動。達芬奇 X 和 da Vinci Xi 手術系統共用相同的器械，而 da Vinci Si 手術系統使用的器械與 da Vinci X 或 da Vinci Xi 系統不兼容。我們目前在 da Vinci SP 手術系統上提供九種核心器械。我們計劃隨着時間的推移擴大SP儀器的產品範圍。
培訓技術包括我們的直觀仿真產品、我們的 Intuitive Telepresence 遠程病例觀察和遠程指導工具，以及用於外科醫生監考和協作手術的雙控制枱。
2019年，美國食品藥品管理局批准了我們的離子腔內膜系統，這是一個靈活的、機器人輔助的、基於導管的平臺，它使用儀器和配件，其第一個獲得批准的適應症是肺部微創活檢。我們的離子系統將我們的商業產品從手術擴展到診斷、腔內手術。該系統採用超薄、超可操縱的導管，可以向各個方向旋轉 180 度，並允許遠距離導航到外周肺部，並提供精確活檢所需的穩定性。肺部發現的許多可疑病變可能很小且難以觸及，這可能使診斷變得困難，而離子可以幫助醫生從肺部深處獲取組織樣本，這可能有助於更早地進行診斷。2023 年 3 月，我們的離子體內膜系統獲得了歐洲認證，2023 年 9 月，我們在韓國的離子體內膜系統獲得了監管許可。隨着時間的推移，我們計劃在OUS市場上為離子體外膜系統尋求額外的許可、批准和認證。
新產品推出的成功取決於許多因素，包括但不限於定價、競爭、市場和消費者的接受程度、產品需求的有效預測和管理、庫存水平、製造和供應成本的管理以及新產品在推出初期階段可能存在質量或其他缺陷的風險。
宏觀經濟環境
美國和全球宏觀經濟和地緣政治因素的不確定性包括供應鏈環境、通貨膨脹壓力、利率上升、全球金融市場不穩定、俄羅斯和烏克蘭衝突以及以色列衝突導致的大宗商品市場嚴重中斷、勞動力短缺以及關税或貿易壁壘的引入或變更可能導致衰退，這可能會對我們的長期業務產生重大不利影響。
儘管與2022年相比，我們面臨的供應鏈挑戰在2023年前三個季度顯示出改善的跡象，但由於各種因素，包括勞動力供應有限、設備短缺、次級供應商的產能限制以及難以採購原材料和組件以滿足需求需求，某些半導體材料、特種金屬和聚合物繼續面臨供應限制。此外，由於需求增加和與生產相關的成本上漲，此類材料的價格仍然居高不下。隨着利率的提高，獲得信貸可能會變得更加困難，我們的主要供應商（包括獨家供應商和單一來源供應商）的任何破產都可能加劇當前的供應鏈挑戰。此外，更廣泛的金融服務行業的流動性問題可能導致我們主要供應商的未投保存款延遲獲得或無法獲得這些存款，或者他們失去從涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度中提取資金的能力。我們積極參與各種活動，以減輕任何供應鏈中斷對我們運營的影響。
這種全球重要零部件的短缺已經並將繼續給我們的供應鏈造成通貨膨脹成本壓力。迄今為止，這些供應鏈挑戰並未對我們的運營業績或向客户提供產品和服務的能力產生重大影響。但是，某些材料的供應限制（其中許多可能是不可避免的）可能會延遲成品的交付時間，從而可能導致程序推遲或取消。此外，如果組件成本的通貨膨脹壓力持續存在，我們可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策。此外，美聯儲和其他中央銀行為應對與通貨膨脹相關的結構性風險而採取的任何貨幣政策變革的影響仍然存在不確定性。
全球勞動力供應的波動，包括勞動力短缺以及員工倦怠和流失，也可能影響我們招聘和留住對製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。我們還高度依賴我們的主要管理人員和科學人員。失去我們團隊的關鍵成員，或者我們無法吸引和留住合格的人員，可能會嚴重損害我們的運營、業務和競爭能力。
許多醫院繼續面臨人員配備和成本壓力的挑戰，這可能會影響其提供患者護理的能力；但是，與2023年前兩個季度和去年相比，2023年第三季度人員配備挑戰已顯示出改善的跡象。此外，由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本，更高的利率使獲得信貸變得更加昂貴，未實現的損失減少了可用現金儲備，以及 COVID-19 疫情期間頒佈的財政刺激計劃逐漸結束，醫院面臨着巨大的財務壓力。醫院還可能受到更廣泛的金融服務行業流動性問題的不利影響，這可能會導致延遲獲得或無法獲得未投保的存款，或者失去從現有信貸額度中提取資金的能力，這些信貸額度涉及陷入困境或
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倒閉的金融機構。由於財務壓力和盈利能力下降，一些醫院表示正在降低資本投資計劃並收緊運營預算。我們認為，這些因素導致了我們的美國資本渠道疲軟，我們預計，在宏觀經濟狀況仍然充滿挑戰的情況下，資本需求，尤其是美國的需求，將繼續受到影響。此外，隨着各個市場競爭的加劇，我們可能會面臨更長的銷售週期和定價壓力。這些因素中的任何一個或全部都可能對達芬奇程序的數量或系統安置的數量產生負面影響，並對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響，導致我們無法實現預期的財務業績。
我們將大部分現金和現金等價物存放在主要的美國和跨國金融機構的賬户中，而且我們的存款超過了保險限額。市場條件可能會影響這些機構的生存能力。迄今為止，這些市場狀況和流動性問題尚未影響我們的經營業績。但是，如果我們維持現金和現金等價物的任何金融機構倒閉，則無法保證我們能夠及時或完全獲得未投保的資金。任何無法獲得或延遲獲得這些資金都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
COVID-19 疫情
2022 年初，COVID-19 的捲土重來導致美國和歐洲某些國家的感染率和住院率顯著上升，這反過來又對 2022 年 1 月的手術量產生了負面影響。隨着2月份美國和歐洲的感染和住院人數開始減少，我們看到手術量有所恢復。在 3 月和 2022 年第二季度，我們還看到 COVID-19 病例死灰復燃，住院人數和政府幹預措施增加，影響了亞洲部分地區，尤其是中國，這對手術量產生了負面影響。2022 年第四季度，我們看到中國 COVID-19 病例再次增加，這對我們在該地區的手術量產生了重大的負面影響。
2023 年第一季度，中國最近的 COVID-19 復甦繼續對我們在 2023 年 1 月的手術量產生負面影響。但是，在2月和3月，隨着感染和住院人數開始減少，我們看到手術量有所恢復。在 2023 年的第二和第三季度，我們沒有遭受 COVID-19 的重大幹擾。
我們預計，COVID-19 疫情對個別市場的影響深度和程度將因疫苗接種、個人防護設備、重症監護室和手術室、醫務人員的可用性以及其他政府幹預措施而異。此外，COVID-19 已經並將繼續導致醫院人員短缺，這影響了醫院提供患者護理的能力，在某些情況下，還會導致選擇性手術的推遲。過去，當特定地區的 COVID-19 感染率激增時，手術量往往會受到負面影響，新疾病的診斷及其相關治療有時會被推遲。儘管我們認為還有大量積壓的患者有待治療，而且這種積壓為2023年的手術量做出了積極貢獻，但很難確定是否以及何時剩餘的積壓患者最終會尋求診斷和治療，以及他們是否會通過手術接受治療。根據我們在過去三年的經驗，我們預計並非所有市場、地區和手術類型都會同時或以相同的速度復甦。
商業模式
概述
我們通過放置達芬奇外科手術系統、預先確認收入的銷售或銷售型租賃安排、固定付款或基於使用量的運營租賃安排來創造收入，其中收入會隨着時間的推移而確認。我們的經常性收入來自儀器、配件和服務的銷售以及運營租賃的收入。達芬奇手術系統的售價通常在50萬至250萬美元之間，具體取決於型號、配置和地理位置，購買後對我們的客户來説是一筆可觀的資本設備投資。我們的器械和配件壽命有限，在手術中使用時要麼過期，要麼會磨損，屆時需要更換。我們通常每進行一次外科手術可獲得600至3500美元的器械和配件收入，具體取決於所執行的具體手術的類型和複雜性以及所用器械的數量和類型。2020年，我們在美國和歐洲啟動了延長使用計劃，該計劃包括精選的da Vinci Xi和da Vinci Xi和da Vinci X儀器，與之前的10種用途相比，具有12至18種用途，目的是降低客户治療患者的成本，這反過來又減少了我們每次手術的總體儀器和配件收入。我們通常在出售或租賃系統時簽訂服務合同，年費在8萬至19萬美元之間，具體取決於底層系統的配置和合同下提供的服務的構成。這些服務合同通常是在最初的合同服務期結束時續訂的。
我們通過與上述達芬奇手術系統模式一致的商業模式從離子體內膜系統中獲得收入。我們通過在銷售或銷售類租賃安排中放置離子系統來創造收入
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收入是預先確認的，或者是在固定付款或基於使用量的運營租賃安排中確認的，其中收入是隨着時間的推移而確認的。我們的經常性收入來自儀器、配件和服務的銷售，以及運營租賃的收入。離子體內膜系統的售價通常在50萬至60萬美元之間。我們的器械和配件壽命有限，在手術中使用時要麼過期，要麼會磨損，屆時需要更換。我們通常在出售或租賃系統時簽訂服務合同，年費在60,000至70,000美元之間。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，Ion對收入和毛利率的貢獻並不大。
此外，作為我們的產品和服務生態系統的一部分，我們提供了一系列學習產品和數字解決方案。我們目前沒有從這些產品中獲得實質性收入。
經常性收入
經常性收入包括儀器和配件收入、服務收入和經營租賃收入。經常性收入增至49億美元，佔2022年總收入的79％，而2021年為43億美元，佔總收入的75％，2020年為34億美元，佔總收入的77％。
隨着時間的推移，儀器和配件收入的增長速度快於系統收入。儀器和配件收入在2022年增至35.2億美元，而2021年為31.0億美元，2020年為24.6億美元。儀器和配件收入的增加在很大程度上反映了手術的持續採用。
2022年的服務收入為10.2億美元，而2021年為9.2億美元，2020年為7.2億美元。服務收入的增長主要是由已安裝的達芬奇手術系統基礎的增長所推動的，以及2020年客户救濟計劃的影響，該計劃導致服務收入減少了8000萬美元。截至2022年12月31日，達芬奇手術系統的安裝量增長了12％，達到約7,544個；截至2021年12月31日，增長了12％，達到約6,730個；截至2020年12月31日，增長了7％，達到約5,989個。
我們使用安裝量、投放數量和系統利用率作為財務和運營決策的指標，並作為評估週期比較的一種手段。管理層認為，安裝量、安置數量和系統利用率為我們的業績提供了有意義的補充信息，因為管理層認為，安裝量、安置數量和系統的利用率是機器人輔助醫療程序採用率的指標，也是未來經常性收入的指標。管理層認為，在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時，參考安裝量、投放數量和系統的使用情況，對它和投資者都有好處。安裝量、投放數量和系統的利用率也有助於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為，安裝量、配售數量和系統利用率作為指標對投資者很有用，因為（1）它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度，（2）機構投資者和分析師界使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。絕大多數已安裝的系統都是通過互聯網連接的。對於未連接互聯網的系統，現場工程師也可以訪問系統日誌。我們利用這些信息以及與客户達成的協議和討論中的其他信息，這些協議和討論涉及估算和判斷，就其性質而言，這些信息存在很大的不確定性和假設。隨着時間的推移，確定安裝量、投放數量和系統利用率的估計和判斷可能會受到各種因素的影響，包括系統互聯網連接、醫院和分銷商的報告行為以及新協議固有的複雜性。這種估計和判斷也容易受到技術錯誤的影響。此外，安裝量、投放數量和系統利用率與我們的收入之間的關係可能會因時期而波動，安裝量、投放數量和系統利用率的增長可能與收入的增加不符。安裝量、投放數量和系統的利用率不應孤立地考慮，也不能替代或優於根據公認會計原則編制和列報的收入或其他財務信息。
直觀的系統租賃
自2013年以來，我們直接與某些符合條件的客户簽訂了銷售型和固定付款的運營租賃安排，以此為客户提供靈活性，讓他們能夠在利用我們的資產負債表的同時購買系統和擴展機器人輔助計劃。與其他提供設備租賃的第三方實體相比，這些租賃通常具有商業競爭力的條款。我們還與承諾達芬奇計劃的合格客户簽訂了基於使用量的運營租賃協議，根據這些協議，我們在系統使用時對系統和服務收費。我們認為，這些替代融資結構行之有效且廣受好評，我們願意根據客户需求擴大這些結構的比例。我們在系統佈局和安裝基礎披露中包括了根據固定付款和基於使用量的運營租賃安排以及銷售型租賃安排的系統。我們在計算達芬奇手術系統平均銷售價格（“ASP”）時不包括與運營租賃相關的收入，包括基於使用量的收入和離子系統收入。
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下表彙總了截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度我們在租賃安排下的系統配置：
截至12月31日的年度
202220212020
租賃安排下的達芬奇系統配售
固定付款經營租賃安排276 333 218 
基於使用量的經營租賃安排216 184 99 
運營租賃安排下的達芬奇系統配售總數492 517 317 
佔達芬奇系統投放總數的百分比39 %38 %34 %
銷售類租賃安排99 151 115 
租賃安排下的達芬奇系統配售總數591 668 432 
租賃安排下的離子系統配售
固定付款經營租賃安排61 43 7 
基於使用量的經營租賃安排40 7 2 
運營租賃安排下的離子系統配置總數101 50 9 
佔離子系統總放置量的百分比53 %54 %35 %
銷售類租賃安排11 7 — 
租賃安排下的離子系統配售總數112 57 9 
固定付款經營租賃安排的收入在租賃期內按直線方式確認，基於使用情況的運營租賃安排的收入在使用系統時確認。與購買的系統相比，我們通常將固定付款和基於使用量的運營租賃安排定價定為適度的溢價，這反映了資金的時間價值，對於基於使用的運營租賃安排，還反映了系統利用率可能低於預期水平的風險。從基於使用量的運營租賃安排中確認的可變租賃收入已包含在本文的運營租賃指標中。經營租賃收入的增長速度快於系統總收入，截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度分別為3.77億美元、2.77億美元和1.77億美元，其中分別為1.33億美元、7,800萬美元和2,800萬美元為可變租賃收入。隨着時間的推移，固定付款和基於使用量的運營租賃安排的收入被確認，在運營租賃配售數量佔系統安置總額的比例增加的時期，系統總收入的增長就會減少。通常，租賃交易產生的毛利率與我們的銷售交易相似。
下表彙總了截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度根據運營租賃安排向客户安裝的系統：
截至12月31日的年度
202220212020
運營租賃安排下的達芬奇系統裝機數量
固定付款經營租賃安排1,018 841 653 
基於使用量的經營租賃安排665 453 248 
根據運營租賃安排，達芬奇系統的總裝機數量1,683 1,294 901 
運營租賃安排下的 Ion System 安裝數量
運營租賃安排下的離子系統總裝機數量132 61 11 
如果我們的客户受到醫療保健法律、保險和報銷變化、經濟壓力或不確定性或其他客户特定因素的不利影響，那麼我們面臨的與租賃融資安排相關的信用風險敞口可能會增加。由於這些影響我們客户的宏觀經濟因素，根據我們的租賃融資安排，我們可能會面臨違約風險。此外，基於使用量的經營租賃安排通常不包含最低還款額；因此，客户可以在不向我們支付經濟罰款的情況下退出此類安排。
對於某些運營租賃安排，我們的客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的某些時刻購買租賃的系統。截至2022年12月31日的年度，客户根據運營租賃安排（“租賃收購”）購買系統所產生的收入分別為7200萬美元、9600萬美元和5200萬美元，
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分別是 2020 年和 2020 年。我們預計，客户行使收購期權的確認收入將根據客户何時以及是否選擇行使收購期權的時間而波動。
系統收入
在大多數市場，系統放置是由手術增長推動的。在某些市場，系統佈局受到監管的限制。在達芬奇手術採用尚處於早期階段或系統放置受到監管限制的地區，系統銷售將先於手術增長。系統佈局也因季節性而異，在很大程度上與醫院的預算週期一致。按年度計算，隨着客户預算的重置，我們通常會在第四季度放置更高的系統比例，在第一季度放置較低的比例。系統收入還受到運營租賃安排下的系統安置比例、運營租賃收入、租賃收購、產品組合、ASP、以舊換新活動和客户組合的影響。2022年，系統收入下降了1％，至16.8億美元。2021年，系統收入增長了44％，達到16.9億美元。2020年，系統收入下降了12％，至11.8億美元。
程序組合/產品
我們的達芬奇手術系統通常用於骨盆和頸部之間身體部位的軟組織手術，主要是婦科、泌尿外科、心胸外科和頭頸部手術。在這些類別中，手術的複雜性各不相同，從癌症和其他高度複雜的手術到不太複雜的良性疾病手術。與不太複雜的良性疾病手術相比，癌症和其他高度複雜的手術的報銷費率往往更高。因此，醫院對與治療不太複雜的良性疾病相關的費用更加敏感。我們的策略是為醫院提供具有吸引力的臨牀和經濟解決方案，涵蓋各種複雜的手術。我們功能齊全的 da Vinci Xi 手術系統配備先進的儀器（包括 da Vinci Energy 和 EndoWrist 和 SureForm Stapler 產品），我們的集成臺式運動產品針對的是更復雜的手術領域。我們的 da Vinci X 手術系統針對的是對價格敏感的市場和手術。我們的 da Vinci SP 手術系統使外科醫生能夠進入狹窄的工作空間，從而補充了 da Vinci Xi 和 X 手術系統。
程序季節性
達芬奇手術中有一半以上是針對良性疾病的，最值得注意的是疝氣修復、子宮切除術和膽囊切除術。這些良性手術和其他短期選擇性手術往往比癌症手術和其他危及生命的疾病的手術更具季節性。在美國，良性疾病手術的季節性通常會導致第四季度的手術量增加，當更多的患者達到年度免賠額時，第四季度的手術量會增加，而在重置免賠額時，第一季度的手術量會降低。美國以外的季節性各不相同，在當地節假日和休假期間更為明顯，這兩個時期的手術量較低。由於中概述的因素 COVID-19 疫情上文部分，包括當局過去和未來可能提出的推遲選舉程序的建議，歷史程序模式可能會被打亂。
分銷渠道
我們通過美國、歐洲（不包括意大利、西班牙、葡萄牙、希臘和所有東歐國家）、中國（通過我們的 Intuitive-Fosun Pharma 合資企業）、日本、韓國、印度、臺灣和加拿大的直銷組織提供產品。在其餘的 OUS 市場中，我們通過分銷商提供產品。
監管活動
概述
我們的產品必須符合大量且不斷增長的國際標準的要求，這些標準規範了我們產品的安全性、功效、廣告、標籤、安全報告設計、製造、材料內容和採購、測試、認證、包裝、安裝、使用和處置。此類標準的例子包括電氣安全標準，例如國際電工委員會的標準，以及成分標準，例如《減少危險物質指令》和《廢棄電氣和電子設備指令》。不符合這些標準可能會限制我們在需要遵守此類標準的地區銷售產品的能力。
我們的產品和業務還受到地區、聯邦、州和地方當局日益嚴格的醫療設備、隱私和其他法規的約束。設備投放市場後，許多FDA和其他監管要求繼續適用。這些要求包括在食品和藥物管理局進行機構註冊和設備上市以及遵守醫療器械報告法規，這些規定要求製造商向美國食品和藥物管理局報告其設備是否造成或促成了死亡或重傷，或者出現了在復發時可能導致或促成死亡或重傷的故障。
我們預計，由於這些法規，與過去的經驗相比，推出新產品和/或適應症的時間表可能會延長。例如，我們已經看到美國和歐洲的監管部門批准時間很長。
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許可、批准和認證
我們通常已獲得必要的監管許可、批准和認證，以便在美國、韓國、日本和我們運營的歐洲市場為我們的目標外科專業銷售與達芬奇外科多端口系統（S、Si、Xi 和 X 系統）相關的產品。自 2021 年以來，我們已獲得以下產品的監管許可、批准和認證：
•2023 年 9 月，我們的離子體內膜系統在韓國獲得了監管許可。我們預計，隨着我們完善該地區的培訓途徑並收集當地的臨牀和經濟數據，韓國離子系統的引入將得到延長。2023 年 3 月，我們的離子體內膜系統獲得了歐洲認證。在歐洲，我們計劃最初將重點放在英國（“英國”）市場和臨牀數據的收集上，以支持我們的歐洲報銷戰略。該離子系統此前曾於2019年在美國獲得FDA的批准。
•繼中國國家藥品監督管理局（“NMPA”）於2023年6月批准本地版本的達芬奇Xi手術系統之後，我們的Intuitive-Fosun Pharma合資企業於2023年8月獲得了生產許可證，允許該合資企業生產達芬奇Xi手術系統，向中國客户銷售。
•2023 年 4 月，我們的 da Vinci SP 手術系統獲得了美國食品藥品管理局的許可，用於簡單的前列腺切除術。我們還獲得了美國食品藥品管理局的許可，允許使用SP手術系統進行簡單和根治性前列腺切除術。
•2022年9月，我們獲得了日本達芬奇SP外科系統的監管許可，該系統用於普通外科、胸外科（不包括心臟手術和肋間入路）、泌尿外科手術、婦科手術和經口頭頸部手術。
•2022 年 2 月，我們在中國獲得了監管許可，可以銷售我們的 12 mm sureForm 45 訂書機和 sureForm 60 訂書機以及相應的裝訂機。
•2022 年 1 月，我們獲得了中國監管部門的許可，可以銷售我們的達芬奇血管封閉器擴展版，其血管適應症可達 7 mm。
•2021 年 12 月，我們的 8 mm sureForm 30 Curved-Tip 訂書機獲得了美國食品藥品管理局的許可，並重新裝填了用於普通外科、胸科、婦科、泌尿科和兒科外科手術。2022年，我們與美國的某些客户完成了對8mm sureForm 30訂書機的初步評估。預計將在2024年全面推出美國產品，其他國家也將緊隨其後。2022 年 10 月，我們在日本獲得了監管部門的許可，可以銷售我們的 8 mm sureForm 30 Curved-Tip 和 Straight-Tip 訂書機器械，並重新裝填用於普通手術、胸部（心臟除外）、婦科和泌尿外科手術。
•在 2020 年底和 2021 年初，我們在大多數重要市場獲得了 FDA 許可、歐洲認證和其他監管許可，可以銷售我們的長效儀器。
•2019 年 7 月，我們的 sureForm 45 Curved-Tip 訂書機和 sureForm 45 Gray reload 獲得了美國食品藥品管理局的批准，這完善了我們的 sureForm 45 產品組合。我們還獲得了 sureForm 45 Curved-Tip 訂書機和 sureForm 45 Gray reload 的歐洲認證。2019年9月，我們獲得了日本監管部門的許可，可以同時銷售我們的 sureForm 45 Curved-Tip 訂書機和 sureForm 45 Gray 裝訂機。我們分別於2021年6月和2021年7月獲得了韓國監管部門的許可，可以銷售我們的 sureForm 45 Curved-Tip 訂書機和 sureForm 45 Gray。
•2019 年 6 月，我們的 da Vinci Endoscope Plus 在歐洲獲得了 da Vinci Xi 和 da Vinci X 手術系統的歐洲認證。在 CE 標誌之後，我們的 da Vinci Endoscope Plus 於 2019 年 7 月獲得了美國食品藥品管理局的批准。我們還分別獲得了韓國和日本的監管許可，可以分別於2019年12月和2020年5月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。2022年3月，我們在中國獲得了監管部門的許可，可以銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。
請參閲下文 “近期產品介紹” 部分中對我們在 2023 年、2022 年和 2021 年獲得監管許可、批准或認證的新產品的描述。
2023年6月，中國國家衞生健康委員會在其官方網站上公佈了在華銷售的主要醫療器械的第十四個五年計劃配額（“2023年配額”）。根據2023年的配額，政府將允許向中國銷售559臺新的手術機器人，其中可能包括達芬奇手術系統以及其他國家推出的手術系統。截至2023年9月30日，包括前幾個季度銷售的系統，我們已將66臺達芬奇手術系統置於2023年配額之下，我們認為有15個系統配額不再可用；因此，在2023年配額下，仍有478台手術機器人可供出售。達芬奇手術系統的未來銷售以及任何先前公佈的開放配額尚不確定，因為它們向其他引入機器人輔助的醫療器械公司開放
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手術系統，取決於醫院完成招標程序並獲得相關批准。此外，我們跟蹤將來可能在這些配額下出售的系統數量的能力將受到公開此類信息的省級和國家機構的限制。
自2022年以來，包括湖南省醫療保障局在內的多個省份對醫院使用機器人手術技術（包括軟組織手術和骨科）向患者收取的手術費用實施了重大限制。這些限制對執行的手術數量產生了重大影響，並影響了我們在這些省份的儀器和配件收入。截至本報告發布之日，這些限制尚未對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響，因為目前我們在中國的安裝量中只有一小部分位於受影響的省份。提供機器人手術技術的公司，包括我們在中國的合資企業，一直在與中國政府醫療機構會面，討論這些進展並提供反饋。我們無法向您保證，其他省級或國家級醫療保健機構和行政部門不會施加類似的限制，而且我們預計將繼續面臨更大的定價壓力，這兩者都可能進一步影響所執行的手術數量以及我們在中國的儀器和配件收入。
日本厚生勞動省（“MHLW”）考慮在偶數年4月報銷手術費用。獲得報銷的程序要求日本大學醫院和外科協會在我們的支持下尋求報銷。有多種途徑可以獲得手術報銷，包括那些需要國內臨牀數據/經濟數據的途徑。2012年4月和2016年4月，厚生勞動省分別批准了前列腺切除術和部分腎切除術的報銷資格。在達芬奇報銷之前，大多數前列腺切除術和部分腎切除術都是開放式手術。前列腺切除術和部分腎切除術的達芬奇手術報銷額高於開放式和傳統腹腔鏡手術的報銷額。自2018年4月1日起，另外12例達芬奇手術獲得了報銷，包括惡性和良性疾病的胃切除術、低位前切除術、肺葉切除術和子宮切除術，另外七項達芬奇手術獲得了報銷，自2020年4月1日起生效。自2022年4月1日起，另外八項達芬奇手術獲得了報銷，包括結腸切除術。此外，與開放式和傳統的腹腔鏡手術報銷相比，我們獲得的達芬奇胃切除手術報銷額更高。額外報銷手術的常規腹腔鏡穿透率各不相同，通常將按與常規腹腔鏡手術相同的費率獲得報銷。鑑於這些額外手術的報銷水平和腹腔鏡普及率，鑑於前列腺切除術或部分腎切除術或任何其他達芬奇手術的報銷額更高，無法保證這些手術的採用速度會與前列腺切除術或部分腎切除術相似。
召回和更正
醫療器械公司有監管義務糾正或移除該領域可能對健康構成風險的醫療設備。“召回和更正” 的定義範圍很廣，包括維修、更換、檢查、重新貼標籤，以及在出於特定安全或合規原因採取此類行動時，發佈新的或額外的使用和培訓説明或強化現有使用和培訓説明。這些實地行動需要在全球範圍內進行嚴格的記錄、報告和監測。醫療器械製造商可以在不報告的情況下在現場採取其他行動，包括但不限於常規維修和庫存週轉。
在我們確定某項實地行動是否可在任何監管司法管轄區舉報時，我們會準備通知並提交給特定司法管轄區的相應監管機構。監管機構可以要求擴大、重新分類或改變實地行動的範圍和語言。一般而言，在向監管機構提交有關召回或更正的現場行動的必要通知後，我們會將現場行動通知客户，以客户本國語言提供所需的任何其他文件，並根據需要安排退回或更換受影響產品或安排現場服務訪問以進行更正。
實地行動以及監管活動的某些結果可能會對我們的業務造成不利影響，包括損害我們的聲譽、客户推遲購買決策、減少或停止使用已安裝的系統，以及收入減少和支出增加。
程序
我們將患者價值建模為等於 手術功效/侵入性。在這個方程式中， 手術功效被定義為衡量手術在解決潛在疾病方面的成功程度，並且 侵入定義為衡量患者疼痛和常規活動中斷的指標。當機器人輔助手術的患者價值大於替代治療選擇的患者價值時，患者可能會從尋找提供機器人輔助醫療程序的外科醫生和醫院中受益，這可能會導致當地市場份額的變化。機器人輔助手術的採用是逐個程序和逐個市場進行的，其驅動因素是機器人輔助手術的相對患者價值和總治療成本，與相同疾病狀態或病情的替代治療選擇相比。
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我們使用程序的數量和類型作為財務和運營決策的衡量標準，並作為評估不同時期比較的手段。管理層認為，手術的數量和類型為我們的業績提供了有意義的補充信息，因為管理層認為，手術量是衡量機器人輔助醫療程序採用率的指標，也是未來收入（包括基於使用量的運營租賃安排的收入）的指標。管理層認為，在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時，參考程序的數量和類型，無論是企業還是投資者，都會從中受益。程序的數量和類型也便於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為，程序的數量和類型作為指標對投資者很有用，因為（1）它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度，（2）機構投資者和分析師羣體使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。我們安裝的絕大多數系統都是通過互聯網連接的。對於未連接到互聯網的系統，現場工程師也可以訪問系統日誌。我們使用某些方法，這些方法依賴於從已安裝的系統中收集的信息，來確定所執行的涉及估計和判斷的程序的數量和類型，就其性質而言，這些估計和判斷受重大不確定性和假設的影響。隨着時間的推移，確定手術數量和類型的估計和判斷可能會受到各種因素的影響，包括治療方式的變化、醫院和分銷商的報告行為以及系統的互聯網連接。這樣的估計和判斷也容易受到算法或其他技術錯誤的影響。此外，手術的數量和類型與我們的收入之間的關係可能會因時期而異，手術量的增長可能與收入的增長不符。程序的數量和類型不應孤立地考慮，也不能作為根據公認會計原則編制和列報的收入或其他財務信息的替代品或優於這些信息的替代品或優於這些信息。
我們的系統和儀器在世界各個國家和地區受到獨立監管。關於使用適應症和代表性或目標程序的討論僅旨在讓人們瞭解我們產品的市場，無意在宣傳銷售或使用除許可或批准的標籤和使用説明之外的任何 Intuitive 產品。
達芬奇程序
對於那些比非達芬奇替代方案更具患者價值的手術，以及醫療保健提供者具有競爭力的總體經濟效益，使用達芬奇手術系統的機器人輔助手術的採用有可能增加。我們的達芬奇手術系統主要用於普通手術、泌尿外科、婦科、心胸外科和頭頸外科手術。我們將組織和投資重點放在開發、營銷和培訓產品和服務上，在這些手術中，達芬奇可以為醫療保健提供者帶來相對於替代治療選擇的患者價值和/或經濟利益。普通外科的目標手術包括疝氣修復（腹側和腹股溝）、結直腸癌、膽囊切除術和減肥手術。泌尿外科的目標手術包括前列腺切除術和部分腎切除術。婦科的目標手術包括癌症和良性疾病的子宮切除術以及骶腸固定術。在心胸外科手術中，目標手術包括肺葉切除術。在頭頸部手術中，目標手術包括經口手術。並非所描述的所有適應症、手術或產品都可以在給定的國家或地區或所有世代的達芬奇手術系統上獲得。外科醫生及其患者需要查閲其特定國家和每種產品的產品標籤，以確定批准的用途以及重要的限制、限制或禁忌症。
2022年，使用達芬奇外科系統進行了約187.5萬例外科手術，而在2021年和2020年，使用達芬奇外科系統進行的外科手術分別約為1,59.4萬例和124.3萬例。如上所述，2022年我們總手術量的增加反映了2022年和2021年 COVID-19 疫情造成的幹擾 COVID-19 疫情上文部分，是由美國普通外科、OUS 泌尿外科和 OUS 普通外科（尤其是癌症）手術的增長推動的。
美國達芬奇手術
2022年，美國使用達芬奇手術系統的手術總量增長到約128.2萬例，而2021年約為110.9萬例，2020年約為87.6萬例。2022年，普通外科是我們在美國規模最大、增長最快的專業，手術量增長到2022年的約72萬例，而2021年約為58.8萬例，2020年約為43.4萬例。婦科外科是我們在2022年美國第二大外科專業，手術量增長到2022年的約34.1萬例，而2021年約為31.6萬例，2020年約為26.7萬例。泌尿外科是我們在2022年美國第三大外科專業，手術量增長到2022年的約16.2萬例，而2021年約為15.3萬例，2020年約為13.4萬例。
OUS 達芬奇手術
達芬奇手術系統的OUS手術總量在2022年增長到約59.3萬例，而2021年為約48.5萬例，2020年約為36.7萬例。泌尿外科手術是我們在2022年最大的OUS專業，手術量增長到2022年的約31.6萬例，而2021年為約26.4萬例，2020年為約21.5萬例。普通外科是我們 2022 年第二大 OUS 專業，手術量為
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2022年增長到約13.3萬人，而2021年為約10.1萬人，2020年為約6.8萬人。婦科手術也促進了OUS手術的增長。
離子程序
如果使用離子系統的機器人輔助支氣管鏡檢查能夠為患者提供比非離子替代品更高的患者價值，並且為醫療保健提供者提供具有競爭力的總體經濟效益，那麼使用離子系統的機器人輔助支氣管鏡檢查的採用率就有可能增加。
2022 年，使用離子系統進行了大約 23,500 次活檢手術，而 2021 年和 2020 年使用離子系統進行的活檢手術分別約為 7,400 和 1,700 次。2022 年我們總手術量的增加反映了安裝量增加，約為 321 個系統，與截至 2021 年的大約 129 個系統的安裝量相比增長了 149%。目前，絕大多數離子活檢手術都是在美國進行的。
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最近的商業事件和趨勢
程序
總的來説。 在截至2023年9月30日的三個月中，我們的客户進行的達芬奇手術總數增長了約19％，而截至2022年9月30日的三個月中，這一比例約為20％。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的客户進行的達芬奇手術總數增長了約22％，而截至2022年9月30日的九個月中，這一比例約為18％。2022 年第三季度手術結果的增長部分反映了 COVID-19 疫情在 2021 年第三季度的比較手術結果中造成的幹擾。2023年第三季度的手術增長主要歸因於美國普通外科、OUS 泌尿外科、OUS 普通外科和美國婦科手術的增長。
美國程序。在截至2023年9月30日的三個月中，美國達芬奇手術增長了約17％，而截至2022年9月30日的三個月中，這一比例約為18％。在截至2023年9月30日的九個月中，美國達芬奇手術增長了約20％，而截至2022年9月30日的九個月中，這一比例約為15％。2022 年第三季度手術結果的增長部分反映了 COVID-19 疫情在 2021 年第三季度的比較手術結果中造成的幹擾。2023年第三季度美國手術增長主要歸因於普通外科手術的增長，最值得注意的是膽囊切除術和疝氣修復手術。與最近前幾個季度的增長相比，減肥手術的增長在2023年第二和第三季度有所放緩。目前尚不清楚增長放緩是患者評估新藥療法時的暫時停頓，還是未來美國減肥手術的增長將繼續放緩。較成熟的婦科手術類別的增長較為温和，但繼續超過我們最近的歷史趨勢。
OUS 程序。在截至2023年9月30日的三個月中，OUS da Vinci的手術增長了約24％，而截至2022年9月30日的三個月中，這一比例約為24％。在截至2023年9月30日的九個月中，OUS da Vinci的手術增長了約27％，而截至2022年9月30日的九個月中，這一比例約為24％。2022 年第三季度手術結果的增長部分反映了 COVID-19 疫情在 2021 年第三季度的比較手術結果中造成的幹擾。2023年第三季度OUS手術增長是由泌尿外科手術（包括前列腺切除術和部分腎切除術）的持續增長以及普通外科（尤其是結直腸手術）和婦科手術的早期增長所推動的。2023年第三季度OUS手術增長率反映了歐洲和亞洲市場對達芬奇的持續採用。2023年第三季度，日本、德國和英國的手術增長強勁。我們認為，這些全球市場的增長是由外科醫生和衞生系統的接受度提高所推動的，這得益於越來越多的全球證據，證實達芬奇手術的臨牀和經濟價值，以及外科醫生培訓的增加。
系統需求
我們在2023年第三季度安裝了312套達芬奇手術系統，而2022年第三季度為305台。系統佈置的增加反映了由於程序的增長，我們的客户對額外容量的需求增加。可用於以舊換新的第三代達芬奇系統數量減少以及影響我們客户的宏觀經濟挑戰的影響部分抵消了這一增長。我們繼續看到我們的客户受到人員短缺、通貨膨脹、償債成本和其他財務壓力的挑戰，尤其是在美國。因此，我們預計我們的客户將繼續謹慎對待其總體資本支出。此外，2023年7月，中國政府發起了為期一年的針對醫療保健行業的反腐敗運動。由於這場反腐敗運動，包括我們公司在內的醫療器械公司在完成中國資本設備招標程序方面經歷了更長的時間。在2023年第三季度，這場反腐敗運動的影響導致在中國安裝的系統減少，我們預計招標延遲將在2023年第四季度繼續影響中國的系統投放。目前，這場反腐敗運動對我們業務的影響程度尚不確定。
我們預計，達芬奇手術系統的未來部署將受到多種因素的影響：供應鏈風險；經濟和地緣政治因素；通貨膨脹壓力；利率上升；醫院人員短缺；當前 COVID-19 疫情的影響，如上所述 COVID-19 疫情上文；醫院對不斷變化的醫療環境的反應；手術增長率；醫院整合趨勢；不斷變化的系統利用率和護理點動態；資本替代趨勢，包括可用於以舊換新交易的老一代系統數量的減少；日本等全球市場的額外報銷；政府招標和授權的時機，以及影響招標過程的政府行動，例如中國的反腐敗運動；我們何時開始我們的 da Vinci Xi、X 和 SP 手術系統及相關器械在我們的其他 OUS 市場獲得監管許可；以及市場反應。市場對我們的達芬奇SP手術系統的接受度以及其他達芬奇SP監管適應症的性質和時機也可能影響未來的系統佈局。
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需求也可能受到競爭的影響，包括在機器人輔助醫療程序領域推出產品或明確聲明其進入該領域的努力的公司，包括但不限於以下公司：Asensus Surgical, Inc.；avateramedical GmbH；北京外科機器人有限公司；CMR Surgeria Ltd.；強生；Medicaroid Corporation；Medicaroid Plc；merecompany Inc.；諾亞醫療；山東威高集團醫用高分子有限公司；上海微創醫療機器人（集團）有限公司Ltd.；以及深圳埃奇醫療有限公司
隨着我們將商業產品擴展到診斷領域，上述許多因素也將影響未來對離子系統的需求，以及與新產品推出相關的其他因素，包括但不限於我們優化製造和供應鏈的能力、競爭、證明價值的臨牀數據以及市場接受度。
近期產品介紹
sureForm 30 Curved-Tip 訂書機和裝訂機。2021 年 12 月，我們的 8 mm sureForm 30 Curved-Tip 訂書機和裝填器（灰色、白色和藍色）獲得了美國食品藥品管理局的批准，可用於普通外科、胸科、婦科、泌尿外科和兒科手術。我們設計這種儀器的目的是幫助外科醫生通過組合直徑為 8 mm 的器械軸和下巴、120 度的腕關節錐和彎曲的尖端，更好地觀察和了解解剖結構。由於可穿過 8 mm 達芬奇手術系統器械套管，因此訂書機允許外科醫生從不同的角度接近患者的解剖結構。與我們的其他 SureForm 訂書機一樣，8 mm sureForm 30 Curved-Tip 訂書機集成了 SmartFire 技術，可在訂書釘形成和橫截面完成時自動調整燒製過程。該技術每秒可進行超過 1,000 次測量，有助於實現一致的訂書生產線。2022 年，我們向美國的某些客户完成了對 8 mm sureForm 30 訂書機的初步評估。美國產品的全面發佈預計將在2024年進行，其他國家也將緊隨其後。2022 年 10 月，我們獲得了日本監管部門的許可，允許銷售我們的 8 mm sureForm 30 曲尖和直尖訂書機器械和裝填器，用於普通手術、胸腔（心臟外科除外）、婦科和泌尿外科手術。
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2023 年第三季度運營和財務摘要
•截至2023年9月30日的三個月，總收入增長了12％，達到17.4億美元，而截至2022年9月30日的三個月為15.6億美元。
•大約 56.7萬人 在截至2023年9月30日的三個月中進行了達芬奇手術，與截至2022年9月30日的三個月的約47.5萬例達芬奇手術相比，增加了19％。
•在截至2023年9月30日的三個月中，共進行了約14,500例離子手術，與截至2022年9月30日的三個月的約6,500例離子手術相比，增加了125％。
•截至2023年9月30日的三個月，儀器和配件收入增長了23％，達到10.7億美元，而截至2022年9月30日的三個月為8.7億美元。
•截至2023年9月30日的三個月，系統收入下降了11％，至3.79億美元，而截至2022年9月30日的三個月為4.26億美元。
•在截至2023年9月30日的三個月中，我們安裝了312套達芬奇手術系統，而截至2022年9月30日的三個月中，我們安裝了305套達芬奇手術系統。
•截至2023年9月30日，我們的達芬奇手術系統安裝量約為8,285個系統，與截至2022年9月30日的約7,364個系統的安裝量相比，增長了13％。
•與2022年第三季度相比，達芬奇手術系統的利用率（以每年每個系統的手術量來衡量）增長了6％。
•在截至2023年9月30日的三個月中，我們安裝了55個離子系統，而在截至2022年9月30日的三個月中，我們放置了50個離子系統。
•截至2023年9月30日，我們的離子系統安裝量約為490個系統，與截至2022年9月30日的約254個系統的安裝量相比，增長了93％。
•截至2023年9月30日的三個月，毛利佔收入的百分比為66.9％，而截至2022年9月30日的三個月，毛利佔收入的百分比為67.6％。
•截至2023年9月30日的三個月，營業收入增長了17％，達到4.66億美元，而截至2022年9月30日的三個月為3.99億美元。營業收入包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別與員工股票計劃相關的1.57億美元和1.39億美元基於股份的薪酬支出，以及1,260萬美元和820萬美元的無形資產相關費用。
•截至2023年9月30日，我們有75.2億美元的現金、現金等價物和投資。現金、現金等價物和投資增加了7.8億美元，而截至2022年12月31日為67.4億美元，這主要是由於經營活動提供的現金、股票期權行使和員工股票購買的收益以及歸類為可供出售的計息債務證券的未實現收益，部分被資本支出中使用的現金、3.5億美元的股票回購以及與股權獎勵淨額結算相關的税款所抵消。
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運營結果
下表列出了所示期間的某些未經審計的簡明合併收益表信息（以百萬計，百分比除外）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023佔總數的百分比
收入		2022佔總數的百分比
收入		2023佔總數的百分比
收入		2022佔總數的百分比
收入
收入：
產品$1,450.8 83 %$1,297.5 83 %$4,332.4 83 %$3,806.3 83 %
服務292.9 17 %259.9 17 %863.4 17 %760.9 17 %
總收入1,743.7 100 %1,557.4 100 %5,195.8 100 %4,567.2 100 %
收入成本：
產品489.5 28 %421.6 27 %1,480.5 29 %1,239.9 27 %
服務87.0 5 %83.7 5 %263.2 5 %242.2 5 %
總收入成本576.5 33 %505.3 32 %1,743.7 34 %1,482.1 32 %
產品毛利961.3 55 %875.9 56 %2,851.9 54 %2,566.4 56 %
服務毛利205.9 12 %176.2 12 %600.2 12 %518.7 12 %
毛利1,167.2 67 %1,052.1 68 %3,452.1 66 %3,085.1 68 %
運營費用：
銷售、一般和管理452.0 26 %436.1 28 %1,396.8 27 %1,245.6 27 %
研究和開發249.4 14 %217.1 14 %738.7 14 %634.9 15 %
運營費用總額701.4 40 %653.2 42 %2,135.5 41 %1,880.5 42 %
運營收入465.8 27 %398.9 26 %1,316.6 25 %1,204.6 26 %
利息和其他收入，淨額56.2 3 %3.9 — %126.4 2 %7.5 — %
税前收入522.0 30 %402.8 26 %1,443.0 27 %1,212.1 26 %
所得税支出102.2 6 %78.1 5 %236.4 4 %204.4 4 %
淨收入419.8 24 %324.7 21 %1,206.6 23 %1,007.7 22 %
減去：歸屬於合資企業非控股權益的淨收益4.1 — %0.7 — %14.8 — %10.3 — %
歸屬於直覺外科公司的淨收益$415.7 24 %$324.0 21 %$1,191.8 23 %$997.4 22 %
總收入
截至2023年9月30日的三個月，總收入增長了12％，達到17.4億美元，而截至2022年9月30日的三個月為15.6億美元，這是由於儀器和配件收入增加了23％，服務收入增加了13％，但被系統收入減少11％所部分抵消。
截至2023年9月30日的九個月中，總收入增長了14％，達到52.0億美元，而截至2022年9月30日的九個月為45.7億美元，這是由於儀器和配件收入增加了22％，服務收入增加了13％，但部分被系統收入減少2％所抵消。
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，以外幣計價的收入佔總收入的百分比分別約為24％和25％，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為22％和23％。我們通常以當地貨幣銷售我們的產品和服務，我們有直接的分銷渠道。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，通過將本期美元收入與使用與去年同期相同的外匯匯率以當地貨幣計算的本期收入進行比較後得出的外幣匯率波動對OUS總收入產生了800萬美元的有利影響，對OUS總收入分別產生了4,900萬美元的不利影響。扣除外幣套期保值的影響後，外匯匯率波動對截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月OUS總收入分別產生了3,800萬美元的不利影響，對OUS的總收入分別產生了1.02億美元的不利影響。
39

在美國產生的收入佔了68% 和 66% 的截至2023年9月30日的三個月和九個月的總收入分別以及截至2022年9月30日的三個月和九個月中分別佔總收入的70％和67％。我們認為，美國收入佔總收入的絕大部分，這要歸因於美國患者能夠選擇提供者和治療方法，支持創新和MIS的報銷結構，以及我們的初始投資側重於美國的基礎設施。我們一直在投資OUS市場的業務，我們的OUS程序增長速度與美國程序成正比。我們預計，從長遠來看，我們的OUS程序和收入將佔我們業務的更大比例。
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的收入和系統單位投放情況（以百萬計，百分比和單位投放除外）：
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
收入
儀器和配件$1,071.4 $871.6 $3,132.9 $2,577.2 
系統379.4 425.9 1,199.5 1,229.1 
產品總收入1,450.8 1,297.5 4,332.4 3,806.3 
服務292.9 259.9 863.4 760.9 
總收入$1,743.7 $1,557.4 $5,195.8 $4,567.2 
美國$1,180.2 $1,083.0 $3,432.6 $3,058.9 
我們563.5 474.4 1,763.2 1,508.3 
總收入$1,743.7 $1,557.4 $5,195.8 $4,567.2 
收入的百分比—美國68%70%66%67%
收入的百分比 — OUS32%30%34%33%
儀器和配件$1,071.4 $871.6 $3,132.9 $2,577.2 
服務292.9 259.9 863.4 760.9 
經營租賃收入127.1 97.5 361.8 273.7 
經常性收入總額$1,491.4 $1,229.0 $4,358.1 $3,611.8 
佔總收入的百分比 86%79%84%79%
按地區劃分的達芬奇外科系統安置情況
美國單位安置159 175 457 511 
OUS 單位放置153 130 498 384 
單位總放置量*312 305 955 895 
*根據固定付款運營租賃安排部署的系統（包含在總單位配置中）70 59 212 192 
*根據基於使用量的運營租賃安排部署的系統（包含在設備配置總數中）93 54 246 146 
涉及系統以舊換新的 Da Vinci 外科系統投放
涉及以舊換新的單位投放62 71 189 235 
不涉及以舊換新的單位投放250 234 766 660 
離子系統佈局**55 50 169 125 
**根據固定付款運營租賃安排部署的系統（包含在總單位配置中）17 19 49 50 
**根據基於使用量的運營租賃安排部署的系統（包含在設備配置總數中）10 8 39 17 
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產品收入
截至2023年9月30日的三個月
截至2023年9月30日的三個月，產品收入增長了12％，達到14.5億美元，而截至2022年9月30日的三個月為13.0億美元。
截至2023年9月30日的三個月，儀器和配件收入增長了23％，達到10.7億美元，而截至2022年9月30日的三個月為8.7億美元。儀器和配件收入的增長主要是由達芬奇手術量增加了約19％以及儀器和配件價格上漲所推動的，但部分被客户的購買模式所抵消。2023年第三季度美國達芬奇手術增長約為17％，這得益於普通外科手術的增長，最著名的是膽囊切除術和疝氣修復手術，以及較成熟的婦科手術類別的適度增長。2023年第三季度OUS da Vinci手術增長約為24％，這得益於泌尿外科手術（包括前列腺切除術和部分腎切除術）的持續增長，以及普通外科（尤其是結直腸手術）和婦科手術的早期增長。從地理上看，2023年第三季度OUS da Vinci手術的增長是由日本、德國和英國等多個市場的手術擴張推動的，這些市場尤其強勁。
截至2023年9月30日的三個月，系統收入為3.79億美元，而截至2022年9月30日的三個月為4.26億美元。2023年第三季度系統收入下降的主要原因是運營租賃下的達芬奇系統安置比例增加（部分被更多的系統安置所抵消）、2023年第三季度ASP的下降以及銷售類租賃收入的減少，但部分被運營租賃收入的增加所抵消。
在第三季度 2023, 312達芬奇手術系統的安裝量為2022年第三季度的305台。按地理位置劃分，2023年第三季度有159個系統部署在美國，60個在歐洲，72個在亞洲，21個部署在其他市場，而2022年第三季度在美國有175個系統，歐洲54個，亞洲64個，其他市場有12個。系統投放量的增加主要是由於程序增長導致客户對額外產能的需求，但部分被可供以舊換新的第三代達芬奇系統的減少、影響我們美國客户的宏觀經濟挑戰以及中國反腐敗運動的影響所抵消。截至2023年9月30日，我們的達芬奇手術系統安裝量約為8,285個系統，而截至2022年9月30日，安裝量約為7,364個系統。增量式系統的放置反映了手術的持續增長，也反映了客户對機器人輔助手術可以實現其四重瞄準目標的進一步驗證。
下表彙總了我們在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月內根據租賃安排向客户安裝的達芬奇系統和系統：
截至9月30日的三個月
20232022
租賃安排下的達芬奇系統配售
固定付款經營租賃安排70 59 
基於使用量的經營租賃安排93 54 
運營租賃安排下的達芬奇系統配售總數163 113 
佔達芬奇系統投放總數的百分比52%37%
銷售類租賃安排11 17 
租賃安排下的達芬奇系統配售總數174 130 
運營租賃安排下的達芬奇系統裝機數量
固定付款經營租賃安排1,151 967 
基於使用量的經營租賃安排913 595 
根據運營租賃安排，達芬奇系統的總安裝量2,064 1,562 
截至2023年9月30日的三個月，經營租賃收入，包括來自Ion systems的出資，為1.27億美元，而截至2022年9月30日的三個月為9,800萬美元。截至2023年9月30日的三個月，租賃收購收入為1,720萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為1,740萬美元。我們預計，租賃收購的收入將逐期波動，具體取決於客户何時以及是否選擇行使租賃中包含的收購選項。
截至2023年9月30日的三個月，達芬奇外科手術系統ASP（不包括按固定付款或基於使用量的運營租賃安排下的系統和離子系統）約為140萬美元，而截至2022年9月30日的三個月約為150萬美元。2023年第三季度較低的ASP在很大程度上是
41

由更高的定價折扣和不利的地域組合所驅動。ASP會根據地理和產品組合、產品定價、涉及以舊換新的系統以及外匯匯率的變化而逐期波動。
在2023年第三季度，安裝了55個離子系統，而2022年第三季度只有50個系統。截至2023年9月30日，我們的離子系統安裝量約為490個系統，而截至2022年9月30日，安裝量約為254個系統。
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月內根據租賃安排向客户安裝的離子系統和系統：
截至9月30日的三個月
20232022
租賃安排下的離子系統配售
固定付款經營租賃安排17 19 
基於使用量的經營租賃安排10 8 
運營租賃安排下的離子系統配置總數27 27 
佔離子系統總放置量的百分比49%54%
銷售型租賃— 2 
租賃安排下的離子系統配售總數27 29 
運營租賃安排下的 Ion System 安裝數量
根據租賃安排，離子系統的總安裝量194112
截至2023年9月30日的九個月
截至2023年9月30日的九個月中，產品收入增長了14％，達到43.3億美元，而截至2022年9月30日的九個月為38.1億美元。
截至2023年9月30日的九個月中，儀器和配件收入增長了22％，達到31.3億美元，而截至2022年9月30日的九個月為25.8億美元。儀器和配件收入的增長主要是由達芬奇手術量增加了約22％以及儀器和配件定價上漲所推動的，但部分被客户購買模式和不利的外匯影響所抵消。2023年迄今為止，美國達芬奇手術增長約為20％，這得益於普通外科手術的強勁增長，最著名的是膽囊切除術、疝氣修復術和減肥手術，以及較成熟的婦科手術類別的適度增長。2023年迄今為止，OUS da Vinci手術增長約為27％，這得益於泌尿外科手術的持續增長，最著名的是前列腺切除術和部分腎切除術，以及普通外科（尤其是結直腸手術）和婦科手術的早期增長。正如中所指出的那樣，這兩個增長率都受到 COVID-19 疫情造成的幹擾的影響 COVID-19 疫情上面的部分。從地理上看，2023年迄今為止，OUS da Vinci手術的增長是由許多市場的手術擴張推動的，其中日本、德國、中國和英國尤其強勁。
截至2023年9月30日的九個月中，系統收入下降了2％，至12.0億美元，而截至2022年9月30日的九個月為12.3億美元。2023年迄今為止系統收入下降的主要原因是銷售類租賃收入減少、2023年迄今為止ASP降低，以及運營租賃下達芬奇系統的比例增加（部分被更多的系統安置所抵消），但部分被運營租賃收入的增加所抵消。
在 截至2023年9月30日的九個月，共有 955 個在截至2022年9月30日的九個月中，達芬奇手術系統安裝了895個。按地理位置劃分，在截至2023年9月30日的九個月中，美國投放了457個系統，歐洲237個，亞洲195個，其他市場66個，而在截至2022年9月30日的九個月中，美國有511個系統，歐洲210個，亞洲152個，其他市場22個。系統投放量的增加主要是由於程序增長導致客户對額外產能的需求，但可用於以舊換新的第三代達芬奇系統的減少以及影響我們美國客户的宏觀經濟挑戰部分抵消了這一需求。
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下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月內我們在租賃安排下的達芬奇系統配售：
截至9月30日的九個月
20232022
租賃安排下的達芬奇系統配售
固定付款經營租賃安排212 192 
基於使用量的經營租賃安排246 146 
運營租賃安排下的達芬奇系統配售總數458 338 
佔達芬奇系統投放總數的百分比48%38%
銷售類租賃安排31 72 
租賃安排下的達芬奇系統配售總數489 410 
截至2023年9月30日的九個月中，包括離子系統的影響在內的經營租賃收入為3.62億美元，而截至2022年9月30日的九個月為2.74億美元。租賃收購的收入為 5,350 萬美元 for 截至2023年9月30日的九個月比較 至 5,540 萬美元 f或截至2022年9月30日的九個月。我們預計，租賃收購的收入將逐期波動，具體取決於客户何時以及是否選擇行使租賃中包含的收購選項。
截至2023年9月30日的九個月，達芬奇手術系統ASP（不包括固定付款或基於使用量的運營租賃安排的系統和離子系統的影響）約為142萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，達芬奇手術系統的ASP約為152萬美元。2023年迄今為止，ASP的下跌主要是由更高的定價折扣、不利的產品組合、外匯影響和不利的地域組合所推動的，而以舊換新交易的減少部分抵消了這一點。ASP會根據地理和產品組合、產品定價、涉及以舊換新的系統以及外匯匯率的變化而逐期波動。
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月內我們在租賃安排下的離子系統配置：
截至9月30日的九個月
20232022
租賃安排下的離子系統配售
固定付款經營租賃安排49 50 
基於使用量的經營租賃安排39 17 
運營租賃安排下的離子系統配置總數88 67 
佔離子系統總放置量的百分比52%54%
銷售類租賃安排5 7 
租賃安排下的離子系統配售總數93 74 
服務收入
截至2023年9月30日的三個月，服務收入增長了13％，達到2.93億美元，而截至2022年9月30日的三個月為2.6億美元。服務收入的增長主要是由產生服務收入的系統安裝量增加所推動的。
截至2023年9月30日的九個月中，服務收入增長了13％，達到8.63億美元，而截至2022年9月30日的九個月為7.61億美元。服務收入的增長主要是由產生服務收入的系統安裝量增加所推動的，但部分被不利的外匯影響所抵消。
毛利
截至2023年9月30日的三個月，產品毛利增長了10％，達到9.61億美元，佔產品收入的66.3％，而截至2022年9月30日的三個月為8.76億美元，佔產品收入的67.5％。截至2023年9月30日的三個月，產品毛利的增加主要是由於產品收入的增加，但部分被較低的產品毛利率所抵消。截至2023年9月30日的三個月中，產品毛利率下降的主要原因是2023年第三季度系統ASP降低，產品組合不利，以及與報廢和零部件相關的成本上漲，部分被儀器和配件定價的上漲所抵消。
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截至2023年9月30日的九個月中，產品毛利增長了11％，達到28.5億美元，佔產品收入的65.8％，而截至2022年9月30日的九個月為25.7億美元，佔產品收入的67.4％。截至2023年9月30日的九個月中，產品毛利的增加主要是由於產品收入的增加，但部分被較低的產品毛利率所抵消。截至2023年9月30日的九個月中，產品毛利率下降的主要原因是2023年迄今為止的系統ASP降低、不利的產品組合、與廢品和零部件相關的成本上漲以及庫存儲備的增加，但部分被儀器和配件定價的上漲所抵消。
截至2023年9月30日的三個月和九個月的產品毛利分別包括2,260萬美元和6,030萬美元的基於股份的薪酬支出，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為2,200萬美元和6,100萬美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的產品毛利分別包括360萬美元和1,010萬美元的無形資產攤銷費用，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為510萬美元和1,240萬美元。
截至2023年9月30日的三個月，服務毛利增長了17％，達到2.06億美元，佔服務收入的70.3％，而截至2022年9月30日的三個月為1.76億美元，佔服務收入的67.8％。截至2023年9月30日的三個月，服務毛利的增加主要是由於服務收入的增加（反映了更大的系統安裝量）和更高的服務毛利率。截至2023年9月30日的三個月，服務毛利率的提高主要是由於平均維修成本的降低以及利用維修量的有利影響。
截至2023年9月30日的九個月中，服務毛利增長了16％，達到6億美元，佔服務收入的69.5％，而截至2022年9月30日的九個月為5.19億美元，佔服務收入的68.2％。截至2023年9月30日的九個月中，服務毛利的增加主要是由於服務收入的增加（反映了更大的系統安裝量）和更高的服務毛利率。截至2023年9月30日的九個月中，服務毛利率的提高主要是由於利用維修量帶來的有利影響。
截至2023年9月30日的三個月和九個月的服務毛利分別包括730萬美元和2,130萬美元的基於股份的薪酬支出，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為630萬美元和1,770萬美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的服務毛利分別包括10萬美元和50萬美元的無形資產攤銷支出，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為80萬美元和120萬美元。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用包括銷售、營銷和管理人員成本、銷售和營銷活動成本、展會費用、法律費用、監管費用和一般公司費用。
截至2023年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用增長了4％，達到4.52億美元，而截至2022年9月30日的三個月為4.36億美元。截至2023年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用的增加主要是由於員工人數的增加，導致固定薪酬和基於股份的薪酬支出增加，可變薪酬增加，差旅和培訓費用增加，但部分被較低的法律成本所抵消。
截至2023年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用增長了12％，達到14.0億美元，而截至2022年9月30日的九個月為12.5億美元。截至2023年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用的增加主要是由於員工人數的增加，導致固定和基於股份的薪酬支出增加以及可變薪酬的增加，以及更高的差旅、培訓和營銷費用，但部分被較低的法律成本所抵消。
截至2023年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和管理費用分別包括7190萬美元和2.066億美元的基於股份的薪酬支出，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為6,800萬美元和1.91億美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和管理費用分別包括80萬美元和250萬美元的無形資產攤銷費用，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為140萬美元和460萬美元。
研究和開發費用
研發費用在發生時記作支出。研發費用包括與產品設計、開發、測試和顯著改進相關的成本。我們的主要產品開發計劃包括多端口、Ion 和 SP 平臺投資以及我們的數字產品和服務。
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截至2023年9月30日的三個月，研發費用增長了15％，達到2.49億美元，而截至2022年9月30日的三個月為2.17億美元。截至2023年9月30日的三個月，研發費用增加的主要原因是與人事相關的費用增加，包括基於股份的薪酬支出，以及更高的無形資產相關費用。
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用增長了16％，達到7.39億美元，而截至2022年9月30日的九個月為6.35億美元。截至2023年9月30日的九個月中，研發費用增加的主要原因是與人事相關的費用增加，包括基於股份的薪酬支出，以及為支持更廣泛的產品開發計劃而產生的其他項目成本，包括下一代機器人、Ion和SP平臺投資以及數字投資。
截至2023年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別包括5,530萬美元和1.577億美元的基於股份的薪酬支出，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為4,230萬美元和1.176億美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別包括810萬美元和1100萬美元的無形資產費用，而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為90萬美元和1190萬美元。
研發費用隨項目時間而波動。根據我們更廣泛的產品開發計劃和基礎項目的階段，我們預計將繼續在研發方面進行大量投資，並預計未來研發費用將繼續增加。
利息和其他收入，淨額
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，利息和其他收入淨額增長了1341％，至5,620萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為390萬美元。截至2023年9月30日的三個月，利息和其他收入淨額的增加主要是由於平均利率上升（儘管平均現金和投資餘額較低）而獲得的利息收入增加，以及外匯損失減少。
截至2023年9月30日的九個月中，利息和其他收入淨額增長了15.85％，至1.264億美元，而截至2022年9月30日的九個月為750萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，利息和其他收入淨額的增加主要是由於平均利率上升（儘管平均現金和投資餘額降低）而獲得的利息收入增加，外匯損失減少以及戰略安排導致的投資未實現虧損減少。
所得税支出
截至2023年9月30日的三個月，所得税支出為1.022億美元，佔税前收入的19.6％，而截至2022年9月30日的三個月，為7,810萬美元，佔税前收入的19.4％。截至2023年9月30日的九個月中，所得税支出為2.364億美元，佔税前收入的16.4％，而截至2022年9月30日的九個月為2.044億美元，佔税前收入的16.9％。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率與21％的美國聯邦法定税率不同，這主要是由於與員工股權計劃相關的税收優惠、某些海外實體所得收入按低於聯邦法定税率的税率徵税的影響，以及聯邦研發信貸福利，部分被美國國外所得税和州所得税（扣除聯邦福利）所抵消。
與截至2022年9月30日的三個月相比，我們在截至2023年9月30日的三個月中更高的有效税率，這主要是由於超額税收優惠帶來的更低的税率優惠，如下文所述，但更有利的司法管轄區收益組合部分抵消了這一點。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，我們的所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠，分別為2,200萬美元和1,810萬美元，這使我們的有效税率分別降低了4.2個百分點和4.5個百分點。超額税收優惠或缺陷的金額將根據我們的股票價格、已結算或歸屬的基於股份的獎勵數量以及根據公認會計原則分配給員工股權獎勵的價值逐期波動，這導致所得税支出波動性增加。
與截至2022年9月30日的九個月相比，我們在截至2023年9月30日的九個月中較低的有效税率，這主要是由於司法管轄區的收益組合更加有利，但部分被超額税收優惠帶來的較低税率優惠所抵消，如下文所述。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠，分別為8,620萬美元和8,040萬美元，這使我們的有效税率分別降低了6.0和6.6個百分點。
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2022年8月16日，美國頒佈了《降低通貨膨脹法》，並根據CAMT的財務報表收入引入了15％的替代性最低税，自2023年1月1日起生效。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的CAMT所得税準備金沒有影響。
我們在美國和 OUS 的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報表。對於大多數重要的司法管轄區，2016年之前的年份都被視為已關閉。由於各種税務機關的活動，我們某些未被確認的税收優惠可能會發生變化，包括對我們運營所在司法管轄區現行税法的解釋不斷變化、可能的額外税收評估、可能的審計結算，或者各種時效法規的正常到期，這可能會影響我們在税率變化期間的有效税率。由於與審計的時間和潛在結果相關的不確定性，我們無法估計未來12個月內未確認的税收優惠可能發生的合理變化的範圍。
我們的所得税申報表需要接受美國國税局和其他税務機關的審查。這些審計的結果無法肯定地預測。管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性，以確定我們的所得税準備金是否充足。如果我們的税務審計中解決的任何問題的解決方式與管理層的預期不符，則我們可能需要在解決期間調整所得税準備金。
歸屬於合資企業非控股權益的淨收益
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，歸屬於合資企業非控股權益的淨收益分別為410萬美元和70萬美元。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，歸屬於合資企業非控股權益的淨收益分別為1,480萬美元和1,030萬美元。
流動性和資本資源
現金和現金等價物的來源和用途
我們的主要流動性來源是運營提供的現金，以及通過行使股票期權和員工股票購買計劃發行普通股所提供的現金。截至2023年9月30日，現金及現金等價物加上短期和長期投資從截至2022年12月31日的67.4億美元增加了7.8億美元，至75.2億美元，這主要是由於經營活動提供的現金、股票期權行使和員工股票購買的收益以及歸類為可供出售的計息債務證券的未實現收益，部分被資本支出、3.5億美元的股票回購所抵消，以及繳納的税款與股權獎勵的淨份額結算有關。
我們的現金需求取決於許多因素，包括市場對我們產品的接受度、我們用於開發和支持產品的資源以及其他因素。我們預計將繼續投入大量資源來擴大我們產品的程序採用率和接受度。我們在商業運營、產品開發活動、設施和知識產權方面進行了大量投資。根據我們的商業模式，我們預計我們將能夠繼續通過運營提供的現金為未來的增長提供資金。我們相信，我們目前的現金、現金等價物和投資餘額，以及從我們的業務中獲得的收入，將足以滿足我們在可預見的將來的流動性需求。但是，由於經濟衰退風險以及其他宏觀經濟和地緣政治不利因素，我們的運營現金流可能會減少。
請參閲 “第 7A 項。關於市場風險的定量和定性披露”，見我們截至2022年12月31日財年的10-K表，用於討論利率風險和市場風險對我們投資組合的影響。
簡明的合併現金流數據
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流（以百萬計）：
截至9月30日的九個月
2023
2022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$1,585.5 $1,052.9 
投資活動684.1 796.0 
籌資活動(256.1)(1,608.8)
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響8.7 7.9 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增長$2,022.2 $248.0 
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經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金為15.9億美元，超過了我們12.1億美元的淨收入，這主要是由於以下因素：
1.我們的淨收入包括7.17億美元的非現金費用，主要包括以下重要項目：4.42億美元的股份薪酬；2.84億美元的折舊費用和處置不動產、廠房和設備的虧損；（6,100萬美元）的遞延所得税變動；以及2300萬美元的遞延佣金攤銷。
2.上述非現金費用被運營資產和負債的變化部分抵消，在截至2023年9月30日的九個月中，運營資產和負債的變化導致3.38億美元的現金用於經營活動。庫存，包括將設備從庫存轉移到不動產、廠房和設備，增加了5.28億美元，這主要是為了應對業務增長以及降低全球供應鏈短缺可能產生的中斷風險。有關補充現金流信息的更多詳細信息，請參閲財務報表附註4。應計薪酬和員工福利減少了2700萬美元，這主要是由於支付了2022年的激勵性薪酬。這些項目對經營活動提供的現金的不利影響被其他應計負債的1.72億美元增加部分抵消，這主要是由於向聯邦宣佈的災區提供了税收減免，從繳納所得税的時間起應繳的所得税有所增加，但部分被支付的訴訟相關費用所抵消，預付費用減少3,800萬美元，其他資產增加，這主要是由於銷售類淨投資減少租賃，以及應付賬款增加2,800萬美元，主要是由於賬單和付款的時機。
投資活動
截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金主要包括投資到期收益和銷售收益，扣除購買後的13.2億美元，部分被用於收購不動產、廠房和設備支付的6.29億美元所抵消。我們主要投資於高質量的固定收益證券。我們的投資組合可能隨時包含對美國國債和美國政府機構證券、應税和免税市政票據、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金的投資。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金主要包括用於以3.5億美元的價格回購約150萬股普通股的現金，以及代表員工繳納的與1.55億美元股權獎勵淨額結算相關的税款，部分被股票期權行使和員工購買股票的收益2.52億美元所抵消。
資本支出
隨着我們繼續建設公司，為我們的客户提供在高度自動化的工廠中製造的高度差異化的產品，以促進在產品質量、可用性和成本方面的出色表現，我們的資本支出正在增加。這項投資的很大一部分涉及建設設施，以擴大我們的製造和商業能力。我們還一直在垂直整合關鍵技術，以開發更強大的供應鏈，並以有吸引力的價格將重要產品推向市場。這些投資包括增加對成像管道的所有權，以及對戰略儀器和配件技術的投資，使我們能夠更好地為客户提供服務。我們預計這些資本投資將在以下方面大幅增加 2023介於9億至10億美元之間，其中一半以上將是與設施相關的投資。我們打算用運營產生的現金為這些資本投資提供資金。
關鍵會計估計
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些報表是根據公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。我們會持續評估我們的關鍵會計估算。我們的估算基於歷史經驗和其他各種我們認為在當時情況下是合理的假設，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。我們在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中討論的關鍵會計估算沒有對公司具有重要或潛在意義的新變化或重大變化。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7A項的披露相比，在截至2023年9月30日的三個月中，我們的市場風險沒有重大變化。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保在我們的《交易法》報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。
根據美國證券交易委員會規則第13a-15（b）條的要求，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對截至本報告所涉期末披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。基於上述情況，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在我們最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
本季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表（未經審計）附註8中包含的信息以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
你應該仔細考慮第一部分 “第 1A 項” 中討論的因素。我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中的 “風險因素”，可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。我們在截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大不利影響。下文列出的風險因素更新了我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的風險因素，應與這些風險因素一起閲讀。
與我們的業務相關的風險
宏觀經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
宏觀經濟狀況，例如高通貨膨脹、貨幣政策變化、高利率、匯率波動、某些歐洲國家的信貸和主權債務擔憂、對中國和其他OUS市場增長放緩的擔憂、包括資本支出在內的消費者信心和支出下降、對某些金融機構穩定性和流動性的擔憂以及全球或地方衰退，都可能對我們產品的需求產生不利影響，這可能會對我們的業務、財務狀況或業績產生負面影響操作。最近的宏觀經濟狀況受到多個地區的政治不穩定和軍事敵對行動（包括烏克蘭和俄羅斯之間的衝突以及以色列的衝突）、貨幣和金融的不確定性以及持續的 COVID-19 疫情的不利影響。這些宏觀經濟狀況的結果，以及政府、中央銀行、公司和消費者為應對而採取的行動，已經並將繼續導致美國和全球的通貨膨脹率上升，這反過來又可能導致成本增加，並可能導致財政和貨幣政策的變化，包括進一步提高利率。近期宏觀經濟狀況的其他不利影響一直是供應鏈限制、物流挑戰、更廣泛的金融服務行業的流動性問題以及勞動力供應的波動。
影響金融機構、交易對手或其他第三方的不利事態發展，或對這些事件的擔憂或傳聞，過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。例如，2023 年 3 月 10 日，硅谷銀行（“SVB”）被加州金融保護和創新部關閉，該部任命美國聯邦存款保險公司（“FDIC”）為接管人。同樣，其他機構已經而且可能繼續陷入破產管理之中。我們沒有向直接受影響的機構提供借款或存款敞口，也沒有因為最近的這些事件而對我們的流動性或業務運營、財務狀況或經營業績產生不利影響。但是，在更廣泛的金融服務行業中，流動性問題可能仍然存在不確定性，並且可能會對我們的業務和行業產生不可預測的影響。
在更高的通貨膨脹環境中，我們可能無法將產品和服務的價格提高到足以跟上通貨膨脹率的水平。由於我們可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策，因此通貨膨脹壓力的影響可能會更加明顯，對我們業務的各個方面產生重大不利影響，在這些方面，收入來源和成本承諾與延續到未來的合同協議息息相關。更高的通貨膨脹環境也會對原材料、零部件和物流成本產生負面影響，這反過來又可能增加我們產品的生產和分銷成本。最近，我們產品生產和分銷所需的原材料、運輸、建築、服務和能源成本大幅增加。
此外，由於利率提高和信貸限制，醫院和分銷商可能會選擇推遲或減少支出，因為財務困難或難以獲得信貸來為購買我們的產品提供資金。如上所述，醫院和分銷商也可能受到更廣泛的金融服務行業流動性問題的不利影響，這可能會導致延遲獲得或失去獲得未投保存款的機會，或者失去利用涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度的能力。特別是由於人員短缺、供應鏈環境和高通貨膨脹，醫院正在承受並將繼續承受財務和運營壓力，這可能會影響他們進入資本市場和其他資金來源的能力，增加融資成本或阻礙其遵守債務契約的能力，所有這些都可能阻礙他們提供患者護理、推遲選擇性手術並影響其盈利能力。如果醫院面臨財務壓力、延遲獲得或無法獲得未投保存款、延遲獲得或失去利用現有信貸額度的能力、政府裁員
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支出或更高的利率、醫院在資本設備上的支出能力或意願可能會受到不利影響，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
我們無法預測中央銀行和聯邦、州和地方政府為應對通貨膨脹水平升高所做的努力會產生什麼影響。如果他們對通貨膨脹施加下行壓力的努力過於激進，則可能導致衰退。或者，如果它們不足或持續的時間不足以將通貨膨脹降至更低、更可接受的水平，則醫院在資本設備上的支出能力或意願可能會受到長期影響。如果出現衰退，經濟疲軟或通貨膨脹趨勢繼續，我們的業務和經營業績可能會受到重大不利影響。
此外，由於當前的供應鏈環境，我們已經並將繼續遇到供應鏈限制，包括難以獲得產品中使用的組件材料的充足供應。如果利率繼續上升，獲得信貸的機會可能會變得更加困難，這可能導致包括單一來源供應商在內的關鍵供應商破產，這將加劇供應鏈的挑戰。這種供應鏈限制可能會導致我們無法滿足產品需求，從而導致程序延期或取消。
我們對單一來源和單一來源供應商的依賴以及以可接受的價格購買充足的材料、零件和部件供應的能力可能會損害我們及時或在預算範圍內滿足產品需求的能力。
組裝我們產品所需的某些組件目前由單一來源供應商或單一來源供應商提供給我們。我們通常通過採購訂單而不是長期供應協議購買組件，並且通常不會保持大量庫存。儘管存在替代供應商，可以為單一來源的組件找到替代供應商，但零部件供應的中斷或終止或供應鏈中的通貨膨脹壓力可能會導致這些組件的成本大幅增加，這可能會影響我們的經營業績。我們的某些單一來源供應商或單一來源供應商可能會受到宏觀經濟狀況的不利影響，例如更廣泛的金融服務行業的流動性問題，這可能會導致他們無法獲得或無法獲得未投保的存款，或者失去利用涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度的能力。組件供應的中斷或終止也可能導致我們無法滿足對產品的需求，這可能會損害我們創收的能力，導致客户不滿，損害我們的聲譽和品牌。此外，如果我們被要求更換產品關鍵部件的製造商，我們可能需要驗證新制造商的設施和程序是否符合質量標準以及所有適用的法規和準則。與驗證新制造商相關的時間和流程可能會延遲我們按計劃或在預算範圍內生產產品的能力，這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
此外，我們滿足客户需求的能力在一定程度上取決於我們能否及時從供應商那裏獲得充足的優質材料、零件和組件。信息技術系統中斷，包括網絡攻擊，可能會對我們供應商的訂購、分銷和製造流程產生不利影響。在獲得充足的半導體和其他組件材料供應方面仍然存在困難，我們預計，在可預見的將來，這種困難將持續存在。此類材料的價格也有所上漲，全球供應受到限制，這是由於全球越來越多的人口遠程辦公，包括半導體在內的材料需求增加，以支持服務器和雲網絡的擴張，5G的引入以及汽車的持續電氣化。我們開展的活動旨在緩解此類供應中斷，例如，通過加強與供應商的溝通，修改我們的採購訂單覆蓋範圍和庫存水平。全球重要零部件的這種短缺已經並將繼續對我們的供應鏈造成通貨膨脹壓力，這將影響我們的利潤和利潤率。如果半導體或其他市場重要供應鏈材料的短缺和價格持續上漲，我們也可能無法滿足產品需求，這將對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
由於我們在美國境外的業務，我們面臨各種風險
我們生產、開展研發活動，並在OUS市場分銷我們的產品。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度，來自OUS市場的收入分別約佔我們收入的34％、33％和33％。我們的 OUS 運營面臨並將繼續面臨多種風險，包括：
•由於OUS國家的知識產權保護法與美國不同，未能獲得或維持同等程度的保護，以免我們的知識產權受到侵犯；
•多個 OUS 監管要求可能會發生變化，可能會影響我們製造和銷售產品的能力；
•關税、貿易壁壘和監管要求的變化；
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•有利於當地競爭對手或導致非美國客户偏愛國內技術解決方案的保護主義法律、政策和商業行為，這可能會減緩我們在OUS市場的增長；
•使銷售或使用我們的產品變得困難或不切實際的地方或國家法規；
•美國與我們開展業務的其他國家政府的關係；
•我們無法跨境運輸貨物，或者受到監管限制；
•與外幣匯率波動相關的風險；
•在建立、配備人員和管理OUS運營方面存在困難，包括不同的勞資關係；
•在新的國外市場建立設施和運營的費用；
•建立和維護一個能夠支持分散在各地的業務的組織，包括適當的業務程序和控制措施；
•反腐敗法，例如美國《反海外腐敗法》（“FCPA”），以及其他禁止向政府官員支付腐敗款項的地方法律；
•反壟斷和反競爭法；
•經濟疲軟，包括通貨膨脹，或特定外國經濟體和市場的政治不穩定，包括如果我們向這些經濟體的客户提供信貸，將面臨更高程度的金融風險；以及
•由於自然災害、疾病爆發、氣候變化、武裝衝突和其他我們無法控制的事件而導致業務中斷。
例如，在以色列，我們的某些研發業務主要與數字產品有關。根據以色列衝突的長短和程度，某些研發時間表可能會受到影響。
此外，我們已經增加並將繼續增加在中國的業務。基於中美之間的複雜關係，存在固有的風險，即政治、外交、軍事或其他事件可能導致業務中斷，包括加強對公司的監管執法、關税、貿易禁運或出口限制。關税會增加我們產品的成本以及製造這些產品的零部件和原材料。這些增加的成本會對我們在產品上賺取的毛利率產生不利影響。關税還會使我們的產品對客户來説更昂貴，從而降低我們的產品的競爭力並減少消費者的需求。各國還可能採取其他措施，例如控制商品、技術或數據的進出口，這可能會對我們的運營和供應鏈產生不利影響，並限制我們按設計提供產品和服務的能力。這些措施可能要求我們採取各種行動，包括更換供應商和重組業務關係。根據新的或變更的貿易限制措施改變我們的運營可能既昂貴又耗時，會干擾我們的運營並分散管理層的注意力。此類限制可以在很少或根本不提前通知的情況下宣佈，我們可能無法有效減輕此類措施的所有不利影響。圍繞貿易和其他國際爭端的政治不確定性也可能對消費者信心和支出產生負面影響。這些事件中的任何一個都可能減少客户需求，增加我們產品和服務的成本，或者以其他方式對我們的客户和供應商的業務或經營業績產生重大不利影響。
例如，2020年，美國政府修訂了實體清單規則，擴大了在出口某些技術之前獲得許可證的要求。此外，2020年，一項新的美國法規旨在禁止美國政府與使用某些中國公司產品或服務的公司簽訂合同。我們認為，這些法規目前不會對我們的業務產生重大不利影響，但無法預測未來的其他監管變化可能對我們的業務產生什麼影響。這些行為或類似行為可能會導致相應的政策和法規，從而對我們在中國的業務運營產生不利影響，或者可能限制我們在中國和世界其他地區提供產品和服務的能力。
在舉行全民公決和英國政府頒佈立法後，英國正式退出歐盟，並批准了一項管理其與歐盟關係的貿易與合作協議。歐盟-英國貿易與合作協定（“TCA”）自2021年1月1日起暫時適用，並於2021年5月1日生效。TCA 並未具體提及醫療器械。但是，由於英國退歐，《歐盟醫療器械條例》將無法在英國實施，此前試圖在英國法律中反映歐盟醫療器械法規的立法已被撤銷。英國的醫療器械監管制度繼續基於先前歐盟立法的要求，英國可能會選擇保持監管靈活性或與歐盟醫療器械法規保持一致。2022年6月26日，MHRA公佈了對為期10周的英國醫療器械未來監管磋商的迴應。實施新制度的法規原定於2023年7月生效，但最近已推遲到2024年7月。歐盟公告機構發行的設備現在受過渡安排的約束。在這些過渡期之後，預計所有醫療器械都將需要UKCA標誌，但歐盟公告機構簽發的CE標誌將在此之前保持有效。製造商可以選擇使用 UKCA
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在 2023 年 6 月 30 日之前，在自願的基礎上進行標記。但是，歐盟不承認UKCA標誌。過渡期過後，遵守英國立法將是能夠在我們的產品上貼上UKCA標誌的先決條件，沒有UKCA標誌，就無法在英國銷售或銷售。TCA確實規定了產品安全和合規領域的合作和信息交換，包括市場監督、執法活動和措施、標準化相關活動、官員交流以及協調產品召回（或其他類似行動）。對於本地製造但使用其他國家組件的醫療器械，需要審查 “原產地規則” 標準。根據產品最終將在哪些國家銷售，如果製造商能夠從免關税中受益，他們可能會開始尋找零部件的替代來源。在北愛爾蘭市場投放醫療器械的規則將與英國不同。這些事態發展，或者人們認為可能發生任何相關事態發展，已經並將繼續對全球經濟狀況和金融市場產生重大不利影響，我們的業務可能會受到影響，對我們產品的需求可能會受到抑制。
此外，美國聯邦政府對美國的貿易政策進行了修改，包括簽訂北美自由貿易協定（“NAFTA”）的後續協議，即美國-墨西哥-加拿大協定（“USMCA”），該協定自2020年7月1日起生效。此外，美國聯邦政府已經或正在考慮對某些外國商品徵收關税。此類關税，以及美國聯邦政府為限制貿易而採取的任何進一步立法或行動，例如歐洲、亞洲和其他國家政府採取的額外關税、貿易壁壘以及其他保護主義或報復性措施，都可能對我們在OUS市場銷售產品和服務的能力產生不利影響。關税可能會增加我們產品的成本以及製造這些產品的零部件和原材料。這些增加的成本可能會對我們在產品上賺取的毛利率產生不利影響，從而降低我們的產品的競爭力並減少消費者的需求。各國還可能採取其他保護主義措施，這可能會限制我們提供產品和服務的能力。
此外，我們的 OUS 銷售額中有很大一部分是以美元計價的。因此，美元相對於外幣的價值上漲可能會降低我們的產品在OUS市場的競爭力和/或價格低廉。
如果我們無法應對和管理這些風險，我們的OUS運營可能無法成功，這將限制我們業務的增長，並可能對我們的業務、財務狀況或運營業績產生重大不利影響。
信息技術系統故障、網絡攻擊或我們的網絡安全缺陷可能會損害我們的業務、客户關係、財務狀況或運營業績。
我們的信息技術系統對我們產品的成功至關重要，它可以幫助我們高效地運營，與客户互動，維護我們的供應鏈和製造業務，保持財務的準確性和效率，並幫助我們編制合併財務報表。如果我們不分配和有效管理建設和維持適當的信息技術基礎設施所需的資源，我們可能會遇到交易錯誤、處理效率低下、現有客户流失、難以吸引新客户、業務運營中斷、轉移管理層和關鍵信息技術資源的注意力、安全漏洞，或者未經授權訪問、丟失或損壞知識產權、機密信息或個人信息。我們的信息技術系統以及我們的第三方服務提供商、戰略合作伙伴和其他承包商或顧問的信息技術系統容易受到各種來源的攻擊、損壞或中斷。這些來源包括計算機病毒和惡意軟件（例如勒索軟件）、惡意代碼、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電力故障、黑客攻擊、網絡攻擊、網絡釣魚攻擊和其他社會工程計劃、員工盜竊或濫用、人為錯誤、欺詐、拒絕或降低服務攻擊、複雜的民族國家和民族國家支持的行為者，或者我們組織內部人員或有權訪問我們組織內部系統的人員未經授權的訪問或使用。如果我們的信息技術系統不能有效、安全地收集、存儲、處理和報告業務運營的相關數據，那麼我們有效規劃、預測和執行業務計劃以及遵守適用法律和法規的能力可能會受到損害。任何此類減值都可能對我們的財務狀況、經營業績以及我們報告內部和外部經營業績的及時性產生重大不利影響。
我們的業務要求我們使用和存儲客户、員工和業務合作伙伴的個人信息。這可能包括姓名、地址、電話號碼、電子郵件地址、聯繫方式偏好、納税識別號和付款賬户信息。我們需要用户名和密碼才能訪問我們的信息技術系統。我們還使用加密和身份驗證技術來保護數據的傳輸和存儲。這些安全措施可能會因為未經授權的人員的安全漏洞、員工錯誤、瀆職、密碼管理錯誤或其他違規行為而受到損害，並導致人們未經授權訪問我們的數據或帳户。第三方可能會試圖以欺詐手段誘使員工或客户披露用户名、密碼或其他敏感信息，這些信息反過來又可能被用來訪問我們的信息技術系統。此外，我們的員工、第三方服務提供商、戰略合作伙伴或其他承包商或顧問可能會向人工智能系統（尤其是由第三方管理、擁有或控制的系統）輸入不當或機密信息，從而損害我們的業務運營，從而導致業務運營中斷，轉移注意力
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管理和關鍵信息技術資源，並可能導致我們的機密信息或其他業務數據出現安全漏洞，或未經授權訪問我們的機密信息或其他業務數據。由於 COVID-19 疫情，由於我們對互聯網技術的依賴以及遠程辦公的員工人數眾多，我們還可能面臨越來越大的網絡安全風險，這可能會為網絡犯罪分子創造更多利用漏洞的機會。
此外，未經授權的人員可能試圖入侵我們的產品或系統，以獲取與患者或員工有關的個人數據、我們的機密或專有信息或我們代表第三方持有的機密信息。如果未經授權的人員成功入侵或幹擾我們的聯網產品或服務，他們可能會造成產品功能問題，從而構成數據丟失風險、患者安全風險以及產品召回或現場行動風險，這可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。我們已經制定了檢測、控制和應對數據安全事件的計劃，並且我們會根據行業和監管標準不斷改進我們的信息共享產品，以最大限度地減少漏洞。但是，由於用於未經授權訪問或竊取個人信息或知識產權，或破壞包含個人信息或知識產權的系統的技術經常變化，可能源自世界上監管較鬆的偏遠地區，難以發現，因此我們可能無法預測和防止這些入侵，也無法在這些入侵發生時予以緩解。即使被發現，我們也可能無法充分調查或補救事件或違規行為，這是因為攻擊者越來越多地使用旨在規避控制、逃避偵查以及刪除或混淆法醫證據的工具和技術。
我們還依靠外部供應商來提供和/或支持我們信息技術系統的某些方面。這些外部供應商的系統可能包含設計或製造方面的缺陷或其他問題，這些問題可能會意外地危及我們自己的信息技術系統的安全，我們依賴這些第三方部署適當的安全程序來保護他們的系統。除了可能遭受數據泄露、安全和網絡安全事件或其他可能危及我們系統安全或幹擾我們系統功能的行為外，我們的外部供應商軟件或系統的缺陷或漏洞還可能暴露我們的內部控制和風險管理流程的失敗，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營業績產生不利影響，也可能損害我們的聲譽、品牌和客户關係。
儘管我們在網絡安全、數據加密和其他安全措施上投入了大量資源來保護我們的系統和數據，但這些安全措施無法提供絕對的安全性。我們和我們的某些服務提供商不時會受到網絡攻擊、安全漏洞和事件。我們認為，對於我們行業中像我們這樣規模的公司來説，此類網絡攻擊或安全漏洞和事件屬於正常業務流程。儘管我們認為迄今為止我們沒有經歷過任何重大的系統故障、事故或安全漏洞，但如果發生此類事件，可能會損害我們吸引和留住產品客户的能力，影響我們的股票價格，嚴重損害商業關係，並使我們面臨訴訟或政府調查，從而可能導致對我們的處罰、罰款或判決。消除或緩解網絡安全問題、錯誤、病毒、蠕蟲、勒索軟件和其他惡意軟件程序以及安全漏洞的成本可能很高。我們為解決這些問題所做的努力可能不會成功，並可能導致意外中斷、延遲、服務停止以及對我們的業務運營造成損害。此外，如果安全漏洞影響了我們的系統或導致未經授權的個人信息泄露，則我們的聲譽和品牌可能會受到重大損害，對我們產品和服務的使用可能會減少。我們還將面臨損失、訴訟和潛在責任以及監管審查的風險，這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
在全球範圍內，隨着人們越來越多地使用旨在規避控制、逃避偵查以及刪除或混淆法醫證據的工具和技術，預計攻擊的頻率和複雜性都將繼續加快，所有這些都阻礙了我們識別、調查事件和從事件中恢復的能力。
此外，由於涉及俄羅斯和烏克蘭的政治不確定性，緊張局勢導致網絡攻擊或網絡安全事件的可能性也越來越大，這些事件可能會直接或間接影響我們的行動。網絡攻擊者企圖破壞我們的服務或信息技術系統或我們的第三方服務提供商、戰略合作伙伴和其他承包商或顧問的服務或信息技術系統，如果成功，可能會損害我們的業務，導致資金被挪用，補救成本高昂，並損害我們的聲譽或品牌。
儘管我們維持旨在應對數據安全風險的網絡保險，但此類保險可能不足以涵蓋可能出現的所有損失或索賠。
我們面臨信用風險和投資市值波動的影響。
我們的投資組合包括國內和國際投資。我們投資的信用評級和定價可能會受到流動性問題、信用惡化、財務業績、經濟風險、政治風險或其他因素的負面影響。因此，我們的現金等價物和有價證券的價值和流動性可能會大幅波動。我們的其他收入和支出也可能與預期存在重大差異，具體取決於實現的損益
53

在出售或交換投資方面，債務和股票證券以及其他投資的重估產生的減值費用、利率的變化、現金餘額的增加或減少、外匯匯率的波動以及衍生工具公允價值的變化。金融市場波動加劇和整體經濟不確定性可能會增加風險，即我們投資的實際實現金額可能與目前分配給它們的公允價值存在顯著差異。
由於全球金融市場的不穩定，我們的投資價值也可能下降，這可能會減少我們投資組合中包含的證券的流動性。SVB和其他機構的關閉進入破產管理階段，聯邦存款保險公司被任命為接管人，這造成了銀行特有的、更廣泛的金融機構流動性風險和問題。儘管美國財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司聯合發表聲明，表示在系統性風險例外情況下，SVB和其他同樣受到破產管理的銀行的存款人將有機會獲得資金，即使是超過聯邦存款保險公司標準保險限額的存款人，但未來特定金融機構或更廣泛的金融服務行業的不利事態發展可能會損害我們獲得支持短期營運資金需求所需的資本的能力，是否來自我們現有的投資和存款賬户和信貸便利等，可能導致整個市場的流動性短缺，並造成額外的市場和經濟不確定性。可用資金或獲得我們的現金和流動性資源的任何減少也可能導致我們違反財務和/或合同義務。
我們的Intuitive Ventures基金計劃投資早期公司，這些公司涉及重大風險和不確定性。除其他外，這些風險和不確定性包括研發中固有的不確定性；Intuitive Ventures確定投資候選人的能力的不確定性；Intuitive Ventures投資成功與否的不確定性；投資的運營和財務業績中固有的不確定性和變量，包括競爭發展和總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況；未來的匯率和利率；以及變化税收和其他法律、法規、費率和政策。
儘管我們的現金等價物、有價證券或其他投資尚未蒙受任何重大損失，但其價值的未來波動可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
我們有效税率的變化可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們在美國和世界其他司法管轄區需要繳税。由於經濟和/或政治條件，這些司法管轄區的税率可能會發生重大變化。許多其他因素也可能影響我們未來的有效税率，包括：
•確定利潤為賺取和徵税的司法管轄區；
•解決各税務機關的税務審計中出現的問題；
•我們的遞延所得税資產和負債估值的變化；
•不可用於税收目的扣除的支出的增加，包括已收購的無形資產的註銷和與收購相關的商譽減值；
•税收抵免、免税期和税收減免可用性的變化；
•基於股份的薪酬的變化；以及
•税法的變化或此類税法的解釋以及公認會計原則的變化。
我們無法預測未來可能會提議或頒佈對美國和其他司法管轄區的税法進行哪些修改，也無法預測這些修改會對我們的業務產生什麼影響。經濟合作與發展組織（“經合組織”）開展的税基侵蝕和利潤轉移（“BEPS”）項目可能會導致外國司法管轄區的税法發生變化。經合組織提議修改長期存在的税收原則，並繼續制定新的提案，包括向客户所在的國家分配更大的徵税權，以及將全球最低税率設定為至少15％。這些變化如果被各國採納，可能會增加税收的不確定性，並對我們的所得税準備金產生不利影響。我們未來有效税率的任何大幅提高都可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在本報告所涉期間，沒有未註冊的股票證券銷售。
(c) 發行人購買股權證券
下表彙總了截至2023年9月30日的季度我們的股票回購活動：
財政期的總數
股份
已回購		平均值
已支付的價格
每股		的總數
以身份購買的股份
公開 a 的一部分
已宣佈的計劃
近似美元
該股票的數量
可能還會被購買
根據該計劃 (1)
2023 年 7 月 1 日至 7 月 31 日
— $— — $1.1 十億
2023 年 8 月 1 日至 8 月 31 日
— $— — $1.1 十億
2023 年 9 月 1 日至 9 月 30 日
— $— — $1.1 十億
截至2023年9月30日的季度總額
— $— — 
(1) 自2009年3月以來，我們實施了活躍的股票回購計劃。截至2023年9月30日，我們的董事會已批准總額高達100億美元的股票回購，其中最新的授權是在2022年7月，當時我們的董事會將股票回購計劃下的授權金額提高到35億美元。剩餘的11億美元是截至2023年9月30日的授權股票回購計劃下可用於回購股票的金額。授權的股票回購計劃沒有到期日期。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 計劃
開啟 2023年8月11日, Myriam J. Curet，醫學博士，F.A.C.S.，該公司的 首席醫療官, 採用a 第 10b5-1 條交易計劃。Curet女士的交易計劃規定，可能出售高達 27,077公司普通股的股份，包括可能行使和出售的股份 21,273受股票期權約束的公司普通股，有效期至2024年8月12日。該交易計劃是在開放的內幕交易窗口內簽訂的，旨在滿足經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1（c）條以及公司關於公司證券交易的政策的肯定辯護。
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第 6 項。展品
展覽
數字		展覽
描述
3.1(1)
經修訂和重述的公司註冊證書，經修訂.
3.2(2)
對經修訂和重述的公司註冊證書的修訂。
3.3(3)
經修訂和重述的公司章程。
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。
101
以下材料來自Intuitive Surgical, Inc.截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告，格式為Inline XBRL（可擴展業務報告語言）：（i）未經審計的簡明合併資產負債表，（ii）未經審計的簡明合併現金流量表，以及（iv）簡明合併財務報表附註（未經審計），標記為第一級至四。
104
公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式，包含在附錄101中。
1.參照公司於2020年7月23日提交的10-Q表季度報告（文件編號000-30713）中提交的附錄3.1合併。
2.參照公司於2021年10月20日提交的10-Q表季度報告（文件編號000-30713）中提交的附錄3.1合併。
3.參照公司於2021年2月1日提交的8-K表最新報告（文件編號000-30713）中提交的附錄3.1合併。
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簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
直覺外科手術，包括
來自： 
/s/ J艾米E.SAMATH
傑米 E. Samath
高級副總裁兼首席財務官
（首席財務官和經正式授權的簽署人）
日期：2023 年 10 月 20 日
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