衝突礦產報告

一、導言

這是Align Technology, Inc.（“我們”、“我們的”、“我們” 或 “公司”）根據1934年《證券交易法》（“法案”）第13p-1條（“第13p-1條”）為2022年編制的衝突礦物1報告。該法案第13p-1條和美國證券交易委員會根據該法案發布的第34-67716號公告（2012年8月22日）（“收養髮布”）中定義了本報告的許多術語。讀者可參考這些來源，瞭解此處包含的定義術語的定義。

根據規則 13p-1，我們努力確定我們產品中衝突礦物的存在和來源。公司根據經濟合作與發展組織（“經合組織”）的《受衝突影響和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南》（“經合組織盡職調查指南”）和相關補編中規定的國際公認的盡職調查框架來設計其工作。

以下陳述基於公司迄今為止真誠開展的活動，並基於提交本文件時可用的基礎設施和信息。可能影響這些陳述準確性的因素包括但不限於不完整的供應商數據或可用的冶煉廠數據、供應商或冶煉廠的錯誤或遺漏、不斷變化的冶煉廠標識、來自行業或其他第三方來源的信息不完整、有關美國證券交易委員會最終規則的持續指導以及其他問題。

二、概述

公司簡介

該公司是一家全球性醫療器械公司，主要從事由正畸醫生和普通牙科醫生（“GP”）設計、製造和銷售用於治療咬合不當或牙齒錯位的Invisalign® 透明矯正器、用於牙科的 Vivera® 固定器、iTero® 口內掃描儀和牙科服務，以及 exocad® 計算機輔助設計和計算機輔助製造（“CAD/CAD/CAD”）CAM”）適用於牙科實驗室和牙科醫生的軟件。

我們受此規則的約束，因為我們已經確定，在2022年，衝突礦產可能是我們製造或簽約生產的產品的功能或生產所必需的。作為零部件的購買者，該公司距離衝突礦產的開採還有許多步驟。我們不購買未加工礦石或未精煉的衝突礦產，也不直接在剛果民主共和國或鄰近國家進行購買活動。

1 在《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》第1502 (e) (4) 條中，“衝突礦物” 一詞定義為 (A) 鈷鐵礦，也稱為鈳鉭鐵礦（從中提取鉭的金屬礦石）；錫石（從中提取錫的金屬礦石）；金；黑鎢礦（從中提取鎢的金屬礦石）；或其衍生物；或 (B) 國務卿認定為資助剛果民主共和國 (“DRC”) 或鄰國衝突的任何其他礦物或其衍生物。

2 經合組織（2016），《經合組織關於來自受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈的盡職調查指南：第三版》，經合組織出版社，巴黎。http://dx.doi.org/10.1787/9789264252479-en

衝突礦產政策

該公司制定了一份政策聲明，以支持國會在頒佈《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》第1502條時所表達的目標。該政策強調了公司對遵守美國證券交易委員會規則所要求的報告和盡職調查義務的承諾以及公司對供應商的期望。此外，該政策還包括鼓勵供應商負責任地採購的措辭，我們希望我們的供應商進行必要的調查，並在適當的情況下進行額外的盡職調查，以向我們確認其流程中使用並最終包含在我們產品中的材料的來源。該政策位於我們的公司網站 (https://investor.aligntech.com/corporate-gov/documents) 上。本政策將根據需要定期審查和更新。

合理的原產國查詢信息

我們進行了真誠合理的原產國調查（“RCOI”），以確定必要的衝突礦產是原產於剛果民主共和國或鄰國，還是來自回收或廢料來源。

該公司的RCOI流程包括審查報告期內生產或簽約製造的產品，以確定應按採用新聞稿所述的範圍內的產品，以及使用責任礦產倡議（“RMI”）的衝突礦產報告模板（“CMRT”）對範圍內產品的直接供應商進行調查。根據我們的RCOI的結果，該結果顯示來自剛果民主共和國或鄰近國家，我們根據經合組織盡職調查指南對衝突礦產的來源和監管鏈進行了盡職調查。這份《衝突礦產報告》進一步討論了我們的盡職調查工作。

盡職調查計劃設計

該公司設計的衝突礦產計劃在所有重大方面均符合經合組織盡職調查指南、《錫、鉭和鎢補充文件》和《黃金補充文件》的五步框架，特別是因為它們與我們作為 “下游” 公司在礦產供應鏈中的地位有關：

步驟1：建立強大的公司管理系統

第 2 步：識別和評估供應鏈中的風險

第 3 步：設計和實施應對已確定的風險的策略

第 4 步：對冶煉廠/煉油廠的盡職調查做法進行獨立的第三方審計

第 5 步：每年報告供應鏈盡職調查。

III. 公司採取的盡職調查措施

下文介紹為合理確定原產國和根據經合組織盡職調查指南在礦產供應鏈中進行盡職調查而採取的措施。

第 1 步：建立強大的公司管理體系

a. 衝突礦產團隊 — 公司成立了衝突礦產團隊，成員包括來自相關業務部門和部門（包括合規、財務、採購、銷售和法律）的人員。該團隊的結構包括擔任高層管理職務的人員的參與，以幫助確保包括公司衝突礦產政策在內的關鍵信息傳達給相關員工和供應商。

b. 衝突礦產政策 — 公司通過併發布了一項政策，確定了供應商的期望。該政策位於我們的公司網站 (https://investor.aligntech.com/corporate-gov/documents) 上。

c. 內部參與 — 我們制定了一項培訓計劃，以教育員工瞭解我們的衝突礦產流程、我們計劃的目標以及我們作為供應商和公開申報人的報告義務。

d. 供應商參與 — 公司傳達了其衝突礦產政策，並向我們的範圍內的供應商提供了教育材料。供應商在要求提供有關衝突礦產披露要求的信息以及制定、實施和記錄衝突礦產合規計劃的建議時被告知。利益相關者可以直接和保密地與我們的合規官員溝通。

e.公司層面的申訴機制 — 根據經合組織《盡職調查指南》的建議，公司建立了申訴機制，作為衝突礦產問題的風險意識系統。該政策聲明為內部和外部利益相關者提供了聯繫方式，以便他們就問題和疑慮進行聯繫。

f. 記錄管理 — 公司將根據建議的五年記錄保留指導方針，保存與我們的衝突礦產計劃相關的記錄。

第 2 步：識別和評估供應鏈中的風險

作為風險評估過程的一部分，我們執行了以下步驟：

a. 範圍內的已確定產品 — 我們的衝突礦產團隊對報告期內生產或簽約生產的產品進行了詳細審查，以確定應按照採用新聞稿的規定視為範圍內的產品。

b. 進行 RCOI — 公司利用行業開發的最新版本的 CMRT 向我們的供應商詢問衝突礦產信息。我們要求一級供應商提供這些信息，這些供應商為我們的衝突礦產團隊認為在範圍內的產品提供材料和組件。我們評估了供應商提交的模板中的回覆，以根據此 RCOI 確定我們的報告義務。有關通過 RCOI 程序確定的原產國名單，請參閲附錄一。

c. 完成了額外的跟進 — 公司多次聯繫直接供應商，要求提供詳細的衝突礦產信息。我們還努力澄清和驗證供應商提供的信息的準確性。

d. 已識別的冶煉廠或煉油廠（“SOR”）——公司根據供應商在CMRT中的回覆，編制了供應鏈中的SOR清單。該公司將這份清單與馬紹爾羣島保險公司的負責任礦產保證程序（“RMAP”）指定的冶煉廠清單進行了核對。RMAP完成了對冶煉廠和煉油廠的獨立第三方審計，以確定哪些冶煉廠和煉油廠已建立系統，有助於確保根據經合組織盡職調查指南負責任地採購礦產。該公司還利用了倫敦金銀市場協會（“LBMA”）和責任珠寶委員會（“RJC”）交叉認可審計計劃提供的信息。該公司維護着一個冶煉廠別名數據庫，以核對供應商的冶煉廠名單和RMI SOR清單。我們在本報告的第四節（產品描述；加工設施）中提供了該清單。

第 3 步：設計和實施應對已識別風險的策略

作為風險管理計劃的一部分，我們執行了以下步驟：

a. 向高級管理層報告結果 — 如有必要，衝突礦產團隊將我們的 RCOI 結果報告給上級管理層，其中包括該團隊應對盡職調查過程中發現的風險的計劃。

b. 設計並實施了一項計劃 — 公司使用既定的風險評級標準，根據供應商在CMRT中提供的回覆以及為支持這些迴應和供應商的盡職調查程序而提供的任何其他文件來評估供應商。由此產生的風險評級被用來開展具體的供應商宣傳和培訓，以應對已確定的風險，並對被確定不遵守公司衝突礦產政策的供應商採取糾正措施。進一步的行動將包括對未能迴應我們的多次信息請求、提供的信息不一致或錯誤，或者表示收到的供應商不到50％的範圍內供應商的回覆的供應商進行更多外聯活動。我們的團隊進一步審查了答覆，以驗證供應商報告的SOR的有效性、此類SOR的審計狀態以及此類設施加工的礦物的原產國。

c. 提供教育材料 — 公司向每家供應商提供瞭解釋多德·弗蘭克法案第1502條、經合組織框架、RCOI流程的教育材料，以及有關CMRT最新修訂內容的一般信息（包括常用短語的定義和常見問題）。該教育材料可作為不熟悉該規則的供應商的參考點，並有助於限制從他們那裏獲得不準確信息的風險。

d. 確定的 SOR — 作為風險緩解過程的一部分，公司將從供應商那裏收集的 SOR 清單與經過 RMI 驗證的冶煉廠清單進行了核對。該公司維護着一個冶煉廠別名數據庫，以核對供應商的冶煉廠名單和RMI SOR清單。

第 4 步：對冶煉廠/煉油廠的盡職調查做法進行獨立的第三方審計

公司正在使用獨立的第三方審計計劃（包括RMI RMAP、LBMA和RJC）提供的信息來確認我們在盡職調查期間確定的SOR是否存在並驗證其符合OECD的狀態。

對於未被審計為合規的冶煉廠，該公司發函鼓勵參與RMAP，並要求SOR提供SOR來源的礦山和/或地點，以協助確定所有原產國。

第 5 步：每年報告供應鏈盡職調查

因此，這份衝突礦產報告已向美國證券交易委員會提交，可通過我們的網站 http://investor.aligntech.com/sec.cfm 獲得。

四、產品描述；加工設施

產品描述——該公司有兩個運營部門：（1）Clear Aligner，包括Invisalign系統；（2）成像系統和CAD/CAM服務（“SCCS”），包括公司的iTero口內掃描儀以及面向牙科實驗室和牙科醫生的計算機輔助設計和計算機輔助製造（“CAD/CAM”）軟件。

加工設施 — 根據我們的盡職調查程序和從供應商那裏收到的信息，公司供應商將以下設施確定為公司在截至2022年12月31日的日曆年度內生產的產品中存在的錫、鉭和/或鎢和/或金的冶煉廠和精煉廠，這些產品對於這些產品的功能來説是必不可少的。我們的供應商提供的信息仍在不斷變化，可能包含公司級別的聲明。因此，這份冶煉廠清單是本着誠意提出的，是我們迄今為止所擁有的最佳信息。2022年，我們在供應鏈中確定了330個SOR，其中219個已被審計為符合RMAP。該清單可能包含不在我們的供應鏈中的冶煉廠，和/或可能還有其他冶煉廠尚未在我們的盡職調查過程中被發現。隨着我們的信息以及來自RMI、LBMA和RJC的相關第三方數據的公佈，我們將繼續更新該列表。

五、未來的盡職調查

我們將繼續向我們的直接供應商傳達我們的期望和信息要求。隨着時間的推移，我們預計，全球現有的有關這些礦石的可追溯性和來源的信息量將增加和提高我們的知識。當發現事實或情況可能發生相關變化時，我們將繼續向我們的直接供應商詢問並進行額外的風險評估。如果我們發現供應商的盡職調查需要改進，我們可能會繼續保持貿易關係，同時該供應商改善其合規計劃。我們希望我們的供應商與其供應商採取類似的措施，以幫助確保整個供應鏈的一致性。

除上述措施外，公司將在下一個合規期內採取以下步驟：

•查看衝突礦產政策聲明，並在必要時進行適當的更新。

•審查供應商和員工培訓材料，並在必要時進行適當的更新。

•繼續使用最新版本的CMRT收集供應商的回覆。

•與在 2022 年未提供回覆或回覆不完整的供應商接觸，以加強我們在 2023 年的數據收集。

•監控和跟蹤風險緩解工作的表現，包括被視為高風險的供應商的表現。

•繼續與冶煉廠接觸，向未被審計為合規者的冶煉廠發送信函。

•繼續向我們的供應商發送信息，要求他們與未經合規審計的冶煉廠接觸。

•在有用時從供應商那裏收集產品級別或用户定義級別的響應。

•將RCOI結果與通過獨立的第三方審計計劃（例如RMI）以及通過我們公司自己協調的冶煉廠外聯活動收集的信息進行比較和驗證。

•鼓勵從剛果民主共和國和鄰近國家進行負責任的採購。

•隨時關注影響冶煉廠 RMI 審計狀態的新和相關採購挑戰。

附錄 I — 原產國

本附錄中提供的信息基於從公司供應商那裏收集的信息。