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1 級會員2023-06-300001773427美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:美國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:美國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-06-300001773427US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:美國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-06-300001773427US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:美國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-06-300001773427US-GAAP:美國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________________________________
表單 10-Q
____________________________________________________
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年6月30日
或者
¨根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
適用於從 _ 到 _ 的過渡期
佣金文件編號 001-39044
__________________________________
SPRINGWORKS療法有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
__________________________________
特拉華83-4066827
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
華盛頓大道 100 號
斯坦福德, 康涅狄格
06902
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(203) 883-9490
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據《交易法》第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.0001美元SWTX納斯達克全球精選市場
_________________________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 x沒有 ¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x沒有 ¨
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器
¨
非加速過濾器
¨
規模較小的申報公司
¨
新興成長型公司
¨
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ¨ 沒有 x
截至2023年7月28日,註冊人普通股的已發行股票數量為 62,569,815.


目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告或季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的安全港條款做出此類前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,這些前瞻性陳述可以通過使用諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續” 或這些術語或其他類似術語的否定詞來識別。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:
我們的產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時機,包括我們正在進行的米達美替尼治療NF1相關叢狀神經纖維瘤患者(NF1-PN)的2b期臨牀試驗以及我們正在進行的將尼羅加司他作為單一療法治療複發性卵巢顆粒細胞瘤患者的2期試驗的時間和結果,任何其他臨牀試驗和相關準備工作的啟動和完成,預期臨牀試驗結果公佈的時間以及第三階段的註冊性質nirogacestat 在硬結節腫瘤患者中的臨牀試驗以及米達美替尼在 NF1-PN 患者中進行的 2b 期臨牀試驗的潛在註冊性質;
我們臨牀研究的頭條數據或中期數據可能無法預測此類研究的最終或更詳細的結果,或者其他正在進行或未來的研究的結果;
我們的候選產品的潛在屬性和優勢;
我們計劃將單獨或與他人合作獲得批准的任何候選產品商業化;
我們獲得運營資金的能力,包括完成候選產品進一步開發所需的資金,以及如果獲得批准,實現商業化所需的資金;
我們預計現有現金、現金等價物和有價證券的期限將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金;
我們的業務發展工作在最大限度地提高投資組合的潛在價值方面的潛力;
我們識別、許可或獲取其他候選產品的能力;
我們的第三方合作者是否有能力和意願繼續開展與我們的候選產品相關的研發活動,包括正在開發的聯合療法產品;
我們獲得和維持候選產品監管部門批准的能力,以及經批准的候選產品標籤中的任何相關限制、限制或警告;
我們計劃提交的監管文件和互動的時機,包括計劃於2024年上半年提交的米達美替尼的新藥申請(NDA)和計劃於2024年向歐盟歐洲藥品管理局提交的尼羅加司他上市許可申請,美國食品藥品監督管理局(FDA)做出的決定的時間和結果,包括已接受的硝基司他保密申請的決定 2023 年 2 月由美國食品和藥物管理局批准並獲得優先審查,目前已獲得《處方藥使用者費用法》(PDUFA)的目標行動日期為2023年11月27日,以及其他監管機構、臨牀試驗場所的研究審查委員會和出版物審查機構的目標行動日期;
nirogacestat、mirdametinib和我們可能獲得一項或多項此類稱號的任何其他候選產品的孤兒藥認定、快速通道指定和突破性療法認證的潛在好處;
我們有能力與目前正在銷售或參與開發硬質瘤、NF1-PN 和其他腫瘤學和罕見病適應症的治療方法的公司競爭;
我們對我們能夠在2023年第四季度報告米達美替尼針對 NF1-PN 患者的潛在註冊性 2b 期臨牀試驗的頂線數據的期望;
2

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我們對我們獲得和維持候選產品的知識產權保護或市場獨家經營權的能力的期望以及此類保護的期限;
我們成功生產用於臨牀前研究、臨牀試驗的候選產品的能力和潛力,以及我們目前的合同製造組織(CMO)支持候選產品的臨牀供應和商業規模生產的能力(如果獲得批准)用於商業用途,以及我們可能選擇在未來尋找更多的CMO來製造藥物和成品藥的供應;
我們的候選產品市場的規模和增長潛力,以及我們單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力;
我們的候選產品的市場接受率和程度(如果獲得批准);
美國和國外的監管發展;
我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履約的能力;
已上市或可能上市的競爭產品的成功;
與 COVID-19 疫情相關的風險,這可能會對我們的業務、運營、臨牀前研究、臨牀試驗、供應鏈、戰略、目標和預期時間表產生不利影響;
我們吸引和留住關鍵科學、醫療、商業和管理人員的能力;
我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計;
我們的財務業績;以及
與我們的競爭對手或行業相關的發展和預測。
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們當前對未來事件和未來財務業績的看法,並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括本季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的因素。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求,否則即使將來有新的信息,我們也不承擔出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述的義務。
我們可能會不時提供有關我們的行業、總體商業環境和某些疾病市場的估計、預測和其他信息,包括對這些市場的潛在規模以及某些疾病的估計發病率和患病率的估計。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上受不確定性的影響,實際事件、情況或數字,包括實際疾病流行率和市場規模,可能與所提供的信息存在重大差異。除非另有明確説明,否則我們從市場研究公司和其他第三方編寫的報告、研究調查、研究和類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據以及類似來源中獲得了這些行業信息、商業信息、市場數據、流行率信息和其他數據,在每種情況下,都來自我們認為可靠的來源,在某些情況下,還應用了我們自己的假設和分析,這些假設和分析將來可能不準確。
3

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SPRINGWORKS療法有限公司
表格 10-Q
截至2023年6月30日的季度
索引
頁面
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
5
簡明合併資產負債表
5
簡明合併運營報表
6
綜合虧損簡明合併報表
7
股東權益簡明合併報表
8
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
17
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
24
第 4 項。控制和程序
24
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
26
第 1A 項。風險因素
26
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
27
第 3 項。優先證券違約
27
第 4 項。礦山安全披露
27
第 5 項。其他信息
27
第 6 項。展品
27
簽名
29
4

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第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
SpringWorks Therapeut
簡明合併資產負債表 (未經審計)
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
(以千計,股票和每股數據除外)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$115,001 $67,490 
有價證券361,706 524,722 
預付費用和其他流動資產7,194 7,548 
流動資產總額483,901 599,760 
長期有價證券 4,794 
財產和設備,淨額18,238 13,571 
經營租賃使用權資產6,763 4,698 
股權投資4,814 4,193 
限制性現金608 578 
其他資產3,005 2,648 
總資產$517,329 $630,242 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$3,454 $8,010 
應計費用35,281 39,242 
經營租賃負債,當前811 483 
遞延收入,當前2,364 3,314 
流動負債總額41,910 51,049 
長期經營租賃負債6,796 4,768 
長期遞延收入17,182 16,233 
負債總額$65,888 $72,050 
承付款和意外開支
股東權益:
優先股,$0.0001面值, 10,000,000授權股份, 截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票。
  
普通股,$0.0001面值, 150,000,000授權股份, 62,679,06562,453,328已發行的股票和 62,564,43562,423,129分別為2023年6月30日和2022年12月31日的已發行股票。
6 6 
額外的實收資本1,176,686 1,130,224 
累計赤字(721,275)(569,930)
庫存股,按成本計算(114,63030,199分別截至2023年6月30日和2022年12月31日的普通股)。
(3,624)(1,341)
累計其他綜合虧損(352)(767)
股東權益總額451,441 558,192 
負債和股東權益總額$517,329 $630,242 
參見 陪同的 未經審計的簡明合併財務報表附註
5

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SpringWorks Therapeut
簡明合併運營報表(未經審計)

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計,股票和每股數據除外)2023202220232022
運營費用:
研究和開發$35,858 $38,024 $69,382 $72,127 
一般和行政46,994 30,987 91,169 58,353 
運營費用總額$82,852 $69,011 $160,551 $130,480 
運營損失(82,852)(69,011)(160,551)(130,480)
利息和其他收入(支出):
其他費用,淨額$(98)$(24)$(297)$(217)
淨利息收入5,926 372 11,682 570 
利息和其他收入總額$5,828 $348 $11,385 $353 
股權投資損失(901)(387)(2,179)(724)
淨虧損$(77,925)$(69,050)$(151,345)$(130,851)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(1.25)$(1.41)$(2.43)$(2.67)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值62,464,081 49,071,590 62,360,651 48,989,690 
參見 陪同的 未經審計的簡明合併財務報表附註

6

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SpringWorks Therapeut
簡明合併綜合虧損表(未經審計)

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)2023202220232022
淨虧損$(77,925)$(69,050)$(151,345)$(130,851)
其他綜合收益的變動:
有價證券的未實現收益(虧損),淨額(190)(361)415 (1,507)
其他綜合收益變動總額$(190)$(361)$415 $(1,507)
綜合損失$(78,115)$(69,411)$(150,930)$(132,358)
參見隨附內容 未經審計的簡明合併財務報表附註
7

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SpringWorks Therapeut
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
常見財政部額外
付費
資本
累積的
其他綜合
收入(虧損)
累積的
赤字
總計
(以千計,共享數據除外)股份金額股份金額
截至2022年3月31日的餘額49,423,827 $5 16,210 $(906)$733,477 $(1,458)$(354,314)$376,804 
股票薪酬支出18,429 18,429 
沒收限制性股票獎勵(4,143)— 
限制性股票單位歸屬24,369 — 
行使股票期權14,549 135 135 
用於履行預扣税義務的普通股6,220 (223)(223)
其他綜合收益,扣除税款(361)(361)
淨虧損(69,050)(69,050)
截至2022年6月30日的餘額49,458,602 $5 22,430 $(1,129)$752,041 $(1,819)$(423,364)$325,734 
截至2023年3月31日的餘額62,623,777 $6 100,339 $(3,272)$1,153,702 $(162)$(643,350)$506,924 
股票薪酬支出22,974 22,974 
沒收限制性股票獎勵(10,507)— — 
限制性股票單位歸屬61,295 — — 
行使股票期權4,500 — 10 10 
用於履行預扣税義務的普通股14,291 (352)(352)
其他綜合收益,扣除税款(190)(190)
淨虧損(77,925)(77,925)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額62,679,065 $6 114,630 $(3,624)$1,176,686 $(352)$(721,275)$451,441 
常見財政部額外
付費
資本
累積的
其他綜合
收入(虧損)
累積的
赤字
總計
(以千計,共享數據除外)股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額49,247,985 $5  $ $715,216 $(312)$(292,513)$422,396 
股票薪酬支出35,523 35,523 
發行限制性股票獎勵36,625 — — 
沒收限制性股票獎勵(7,583)— — 
限制性股票單位歸屬24,369 — — 
行使股票期權157,206 1,302 1,302 
用於履行預扣税義務的普通股22,430 (1,129)(1,129)
其他綜合收益,扣除税款(1,507)(1,507)
淨虧損(130,851)(130,851)
截至2022年6月30日的餘額49,458,602 $5 22,430 $(1,129)$752,041 $(1,819)$(423,364)$325,734 
截至2022年12月31日的餘額62,453,328 $6 30,199 $(1,341)$1,130,224 $(767)$(569,930)$558,192 
股票薪酬支出46,369 46,369 
沒收限制性股票獎勵(11,546)— — 
限制性股票單位歸屬201,870 — — 
行使股票期權35,413 — 93 93 
用於履行預扣税義務的普通股84,431 (2,283)(2,283)
其他綜合收益,扣除税款415 415 
淨虧損(151,345)(151,345)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額62,679,065 $6 114,630 $(3,624)$1,176,686 $(352)$(721,275)$451,441 
參見 陪同的 未經審計的簡明合併財務報表附註
8

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SpringWorks Therapeut
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月
(以千計)20232022
經營活動
淨虧損$(151,345)$(130,851)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊費用635 298 
非現金運營租賃費用737 559 
股票補償費用46,369 35,523 
股權投資損失2,179 724 
經營資產和負債的變化
預付費用和其他流動資產354 1,951 
其他資產(208)22 
應付賬款(4,835)(1,233)
應計費用(3,069)5,438 
租賃責任(446)(190)
用於經營活動的淨現金$(109,629)$(87,759)
投資活動
資本支出(6,065)(4,912)
股權投資(2,800)(4,200)
購買有價證券(212,612)(67,953)
債務證券的出售和到期收益380,837 130,246 
投資活動提供的淨現金$159,360 $53,181 
籌資活動
庫存股(2,283)(1,129)
股票期權行使的收益93 1,302 
融資活動提供的(用於)淨現金$(2,190)$173 
現金和現金等價物的淨增加(減少)47,541 (34,405)
期初現金及現金等價物,包括限制性現金68,068 104,526 
期末現金及現金等價物,包括限制性現金$115,609 $70,121 
非現金投資活動
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產$2,637 $5,580 


參見所附的簡明合併財務報表的未經審計附註
9

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SpringWorks Therapeut
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1. 操作性質
SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其全資子公司(合稱 “公司”)是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,採用精準醫療方法為患有毀滅性罕見病和癌症的服務不足的患者羣體收購、開發和商業化改變生活的藥物。該公司擁有差異化的小分子靶向腫瘤候選產品組合,並且正在推進針對罕見腫瘤類型和高度流行的基因定義癌症的項目。其中兩個項目是後期臨牀候選產品:nirogacestat和mirdametinib。2022年12月,該公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了用於治療成人硬質瘤的硝加司他的新藥申請(NDA)。2023年2月,美國食品藥品管理局接受了保密申請,並批准了優先審查,指定的處方藥使用者費用法(PDUFA)的目標行動日期為2023年8月27日。2023年6月2日,美國食品和藥物管理局通知公司,它已將保密協議的PDUFA行動日期更新為三個月,以便有更多時間審查該公司為迴應FDA的信息請求而提供的先前提交的數據的其他分析。保密協議的最新PDUFA行動日期為2023年11月27日。
該公司自成立以來一直蒙受虧損,運營現金流為負,累計赤字為美元721.3百萬和美元569.9百萬,營運資金為 $442.0百萬和美元548.7截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬。公司承受與任何有大量開發支出的生物製藥公司相關的風險。無法保證公司的開發項目會取得成功,無法保證開發的產品將獲得必要的監管部門批准,也無法保證任何批准的產品在商業上具有可行性。此外,公司在技術快速變革的環境中運營,在很大程度上依賴員工、顧問、顧問和供應商的服務。
該公司的現金、現金等價物和有價證券為美元476.7百萬和美元597.0截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬美元。根據公司截至2023年6月30日的現金、現金等價物和有價證券,管理層估計,其當前的流動性將使其能夠在財務報表發佈之日起至少十二個月內支付運營費用。
2. 演示基礎
公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(U.S. GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)S-X條例第10條編制的,應與公司於2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司合併財務報表及其附註一起閲讀,2023。本10-Q表季度報告中列出的簡明合併財務報表未經審計;但是,管理層認為,此類財務報表反映了公允列報中期業績所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。
估算值的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和隨附附註中報告的金額的估計和假設。這些簡明合併財務報表中反映的估計和假設包括但不限於研發費用和股票薪酬獎勵的估值。管理層的估計基於歷史經驗、已知趨勢以及它認為在當時情況下合理的其他特定市場或相關因素。實際結果可能與這些估計或假設不同。管理層不斷評估其估計數,並在事實或情況發生變化時調整這些估計和假設。估計值的變化記錄在已知的時期。
研究和開發費用
根據ASC 730 “研發”,臨牀開發支出,包括與尚未獲得美國食品藥品管理局批准的產品相關的預付許可費和里程碑付款,在發生時記入研發費用。這些費用包括在開展開發活動時產生的費用,包括工資和福利、股票薪酬支出、臨牀前費用、臨牀試驗和相關的臨牀製造費用、合同服務和其他外部費用。某些研發活動產生的費用,
10

目錄
包括與合同研究組織、與臨牀試驗相關的調查場所和合同製造組織開展的特定活動相關的費用,是根據對特定任務的進展或完成情況的評估來確認的,這些評估使用基於時間的衡量標準或數據,例如供應商向公司提供的有關實際已完成的活動或所產生成本的信息。這些活動的付款基於個別安排的條款,可能與支出確認模式不同。開展相關活動的供應商尚未開具發票的研發活動費用記作應計研發費用。將來為研究和開發活動而收到的貨物或服務的預付款被推遲並記為資本。資本化金額在交付相關貨物或提供服務時記作支出。
最近通過的會計公告
最近沒有通過對公司財務報表產生重大影響的會計公告,也沒有最近發佈的預計會對公司財務報表產生重大影響的會計公告。
3. 有價證券
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日公司可供出售的有價證券:
截至2023年6月30日
(以千計)攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
有價證券:
短期投資:
美國政府證券$255,980 $ $(305)$255,675 
公司債務證券26,712  (50)26,662 
商業票據79,369   79,369 
總計$362,061 $ $(355)$361,706 
截至2022年12月31日
(以千計)攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
有價證券:
短期投資:
美國政府證券$232,229 $ $(690)$231,539 
非美國政府證券9,388  (31)9,357 
公司債務證券45,710  (44)45,666 
商業票據238,160   238,160 
長期投資:
公司債務證券4,796  (2)4,794 
總計$530,283 $ $(767)$529,516 
該公司的有價證券是可供出售的證券,由高質量、高流動性的債務證券組成,包括公司債務證券、美國政府證券、非美國政府證券和商業票據。
公司歸類為短期有價證券的證券在資產負債表日期後一年或更短的時間內到期。自資產負債表日起到期時間超過一年的有價證券被歸類為長期證券。截至2023年6月30日,公司未持有任何到期日超過五年的投資。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,該公司沒有為其有價證券的信用損失或減值準備金。
11

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4. 公允價值測量
定期計量的公司金融資產的公允價值是根據由以下三個級別組成的公允價值層次結構進行分類的:
第 1 級 — 活躍市場中未經調整的報價,這些報價在計量之日可用,適用於相同的、不受限制的資產或負債。
第 2 級 — 活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價,或者在工具的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。
第三級 — 價格或估值技術,要求投入既對公允價值計量具有重要意義,又不可觀察(即由很少或根本沒有市場活動支持)。
公允價值層次結構基於對用於衡量公允價值的估值技術的投入,這些方法要麼是可觀察的,要麼是不可觀察的。可觀察的輸入反映了市場參與者在根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時將使用的假設,而不可觀察的輸入則反映了報告實體基於自己的市場假設的定價。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司定期按公允價值計量的金融資產和負債包括以下內容:
截至2023年6月30日
公允價值層次結構
(以千計)總計第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物:
貨幣市場基金$26,408 $26,408 $ $ 
美國政府證券14,965 14,965   
商業票據1,989  1,989  
短期投資:
美國政府證券255,676 255,676   
公司債務證券26,662  26,662  
商業票據79,369  79,369  
總計$405,069 $297,049 $108,020 $ 
截至2022年12月31日
公允價值層次結構
(以千計)總計第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物:
貨幣市場基金$22,494 $22,494 $ $ 
短期投資:
美國政府證券231,539 231,539  
非美國政府證券9,357 9,357  
公司債務證券45,666 45,666  
商業票據238,160 238,160  
長期投資:
公司債務證券4,794  4,794  
總計$552,010 $254,033 $297,977 $ 
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司使用市場方法定期按公允價值計量的金融資產包括現金等價物(由貨幣市場基金組成)和有價證券,後者包括高質量、高流動性的可供出售債務證券,包括公司債務證券、美國政府證券、非美國政府證券和商業票據。
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目錄
公司的貨幣市場基金很容易轉換為現金,每隻基金在本季度最後一天的淨資產價值用於確定公允價值。美國政府證券被歸類為1級,並根據報價市場價格進行估值。該公司的公司債務證券、非美國政府證券和商業票據被歸類為二級,並利用各種市場和行業投入進行估值。
公司將所有在收購時到期日為三個月或更短的高流動性工具視為現金等價物。由於其短期到期日,現金等價物、應付賬款和應計費用的賬面金額接近公允價值。
5. 協作、許可和可變利益實體
mapKure
2019年6月,公司宣佈成立MapKure LLC(MapKure),這是該公司與百濟神州有限公司(簡稱 “百濟神州”)共同擁有的實體。百濟神州向MapKure授予了brimarafenib(BGB-3245)的獨家權利,這是一種針對特定BRAF驅動突變和基因融合的研究性口服小分子選擇性抑制劑。MapKure正在通過臨牀開發來推進brimarafenib的發展,這些患者存在BRAF驅動突變和基因融合,臨牀前研究中觀察到這些突變和基因融合對該化合物敏感。除了公司對MapKure的股權所有權外,該公司還在MapKure的聯合指導委員會和董事會中各保留一名成員。該公司還通過與MapKure簽訂的服務協議,為brimarafenib的臨牀開發和其他運營活動做出貢獻。
在2019年6月成立MapKure的同時,該公司收購了 3,500,000MapKure 的 A 系列首選單位,或者 25.0% 所有權權益,以 $ 計3.5百萬美元,2020年6月,該公司又購買了一個 3,500,000A 系列首選的 MapKure 單位售價 $3.5百萬,將其所有權增加到 38.9%,根據A系列單位購買協議條款的要求。
2022年6月,該公司對MapKure進行了額外投資並收購了 4,200,000B 系列首選的 MapKure 單位售價 $4.2百萬,根據B系列優先單位購買協議的條款。2023年1月,根據B系列優先單位購買協議的條款,公司又購買了一套 2,800,000B 系列首選的 MapKure 單位售價 $2.8百萬。截至2023年6月30日,該公司在MapKure的所有權為 38.9%.
該公司確定MapKure是一個可變權益實體。公司不是主要受益者,因為公司無權指導對MapKure經濟表現影響最大的活動。因此,公司不合並該實體的財務報表,而是使用基於一個季度的滯後權益會計法來核算這筆投資。
該公司確認的股權虧損為美元0.9百萬和美元2.2截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元和美元0.4百萬和美元0.7截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。公司對MapKure的所有權權益包含在權益法投資中。該公司的投資餘額為 $4.8截至2023年6月30日,為百萬美元,這是該公司因參與MapKure而蒙受的最大虧損敞口。
葛蘭素史克擴大非排他性許可和合作協議
2022年9月,該公司宣佈擴大與葛蘭素史克集團(前身為葛蘭素史克集團,簡稱葛蘭素史克)正在進行的非獨家臨牀合作,該合作最初始於2019年6月。該公告恰逢公司與葛蘭素史克簽訂了經修訂和重述的合作和許可協議(即葛蘭素史克許可協議),該協議可能與belantamab mafodotin(belamaf)、葛蘭素史克的抗體藥物偶聯物、ADC、靶向B細胞成熟抗原、BCMA或任何其他藥物聯合開發和商業化靶向由葛蘭素史克控制的belantamab衍生的BCMA的細胞毒性ADC,可以單獨作為聯合療法,也可以與其他藥物一起使用。
根據葛蘭素史克許可協議的條款,在執行該協議的同時,公司與葛蘭素史克的子公司、葛蘭素史克集團有限公司(GGL)簽訂了股票購買協議,根據該協議,GGL收購了該協議 2,050,819公司普通股,面值 $0.0001私募交易中的每股或普通股,總收購價約為美元75.0百萬,或 $36.57每股。這些股票以 a 的價格出售 25特定時間內普通股成交量加權平均股價的溢價百分比 30 天簽訂股票購買協議之前的一段時間。根據股票購買協議生效日前一天普通股的收盤價,普通股的公允價值為美元55.5百萬,並記入股本。這個 $19.5收到的超過普通股公允價值的百萬美元對價代表了潛在許可證的對價
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目錄
繼續開發和商業化nirogacestat與葛蘭素史克化合物,同時為未來的belamaf臨牀試驗提供尼羅加司他臨牀供應,以及與nirogacestat相關的某些研發成本。該公司記錄了美元19.5百萬美元作為2022年9月的遞延收入,並將根據與葛蘭素史克許可協議相關的費用(包括臨牀供應和研發費用)按比例履行相應的履約義務來確認收入。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,從葛蘭素史克許可協議中獲得的與前期對價相關的收入微不足道。
6. 應計費用
應計費用包括以下內容:
6月30日十二月三十一日
(以千計)20232022
應計的專業費用$1,747 $1,780 
應計薪酬和福利12,262 19,142 
應計研究和開發15,092 12,321 
應計其他6,180 5,999 
應計費用總額$35,281 $39,242 

7. 承付款和或有開支
公司在正常業務過程中籤訂臨牀試驗、臨牀前研究、製造以及其他用於運營目的的服務和產品的合同。這些合同通常規定在通知後一段時間後終止,因此公司認為這些協議下的不可取消的債務並不重要。
此外,公司不包括里程碑或特許權使用費或其他合同付款義務,因為此類義務的時間和金額尚不清楚或不確定。

租賃
2018年10月,該公司簽訂了位於康涅狄格州斯坦福德的公司總部的租約。2022年1月,公司修訂了本租賃協議,將租賃期限延長至2028年4月, 五年續訂選項或 十年續訂選項。根據修正案,公司有權獲得 $0.5百萬的租户補貼,可用於抵消未來的某些資本支出,租賃付款增加了 2.5從 2022 年 12 月 1 日起,每年百分比。
2023年3月,該公司簽訂了一項 五年北卡羅來納州達勒姆研究三角園的經營租賃(公司發現實驗室和轉化業務所在地), 連續 五年續訂選項。租賃付款增加了 3.0在隨後的每一項中佔百分比 四年五年經營租賃期限。續訂期內的租金將按房舍的當前市場價格支付。
2018年8月,該公司簽訂了 五年在北卡羅來納州達勒姆市經營租賃,用於額外的辦公空間,用於容納包括臨牀開發業務在內的各種公司職能。2023年5月,公司修訂了本租賃協議,將租賃期限延長至2026年9月30日, 連續 五年續訂選項。根據修正案,租賃付款增加了 3.0從 2023 年 10 月 1 日起,每年百分比。
截至2023年6月30日,期限超過一年的不可取消租賃下的未來租賃付款如下:

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目錄
(以千計)經營租賃
2023$369 
20241,946 
20251,999 
20262,002 
2027 及以後2,550 
租賃付款總額8,866 
減去:估算利息(1,259)
租賃負債的現值$7,607 

突發事件
公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的爭議或監管調查。當公司確定損失既可能發生又可以合理估算時,如果該金額對整個財務報表具有重要意義,則記錄和披露負債。當重大損失意外開支只有合理可能時,公司不記錄負債,而是披露索賠的性質和金額,以及對損失或損失範圍的估計(如果可以合理估計)。
截至 2023 年 6 月 30 日,有 訴訟或意外事件,至少有合理的物質損失可能性。
8. 股票薪酬
2019 年股權激勵計劃
公司的2019年股票期權和股權激勵計劃,或2019年股權激勵計劃,規定向公司高管、員工、董事和其他關鍵人物(包括顧問)授予激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵和股息等值權利。根據2019年股權激勵計劃,每年1月1日至2030年1月1日(含2030年1月1日)下可供發行的股票數量累計增加 5佔公司12月31日已發行普通股數量的百分比,或由公司薪酬委員會確定的較小數量的股份。
截至 2023 年 6 月 30 日,有 2,643,308根據2019年股權激勵計劃,可供發行的與未來獎勵相關的股票。
股票類獎勵
在截至2023年6月30日的六個月中,公司授予 2,716,124根據2019年股權激勵計劃,向其高管、員工和董事提供股票期權獎勵。
在截至2023年6月30日的六個月中,公司獲得了 1,303,359根據2019年股權激勵計劃,限制其高管、僱員和董事持有股票單位。
在截至2023年6月30日的六個月中, 65,709先前向公司員工發放的限制性股票獎勵已經發放, 201,870限制性股票單位已歸屬和 35,413股票期權被行使。截至2023年6月30日,有 5,509,226股票期權歸屬和可行使。
2019年6月,該公司的首席執行官或首席執行官獲得了 176,411股票期權,或2019年首席執行官績效獎。在截至2023年6月30日的六個月中, 11,0252019年首席執行官績效獎的期權可在適用於該獎項的市場條件得到滿足後行使。
高性能庫存單位
2023年1月5日,首席執行官獲得了補充股權獎勵,其中包括基於業績的限制性股票單位或基於績效的限制性股票單位。基於績效的 RSU 涵蓋的目標是 284,362分享普通股並擁有權益 四年業績期限取決於但不限於某些監管里程碑的實現以及首席執行官繼續在公司任職。此外,所涵蓋的普通股的目標數量受以下因素的影響
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目錄
修改(向上或向下)最多修改 25百分比基於截至業績期末公司股票與納斯達克生物技術指數的相對總股東回報率。
列報的每個時期的簡明合併運營報表中包含的股票薪酬支出如下:
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)2023202220232022
研究和開發$8,555 $8,044 $17,474 $15,116 
一般和行政14,419 10,385 28,895 20,407 
股票薪酬支出總額$22,974 $18,429 $46,369 $35,523 
截至2023年6月30日,與未歸屬股票期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵相關的未確認薪酬支出為美元150.6百萬,美元41.1百萬和美元6.5分別為百萬美元,預計將在大約剩餘的加權平均期內確認 2.71年份, 2.32年和 1.04年份,分別是。
截至2023年6月30日,該公司已經 11,615,871未償還的股票期權, 1,731,646未歸屬的限制性股票單位和 144,504未歸屬限制性股票獎勵。
9. 每股淨虧損
由於該公司在每個報告期都有淨虧損,因此每股基本虧損和攤薄後淨虧損相同。 下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日止期間的攤薄後每股淨虧損計算中未包含的潛在攤薄證券,因為這樣做會產生反稀釋作用:
截至6月30日,
20232022
已發行和流通的普通股期權11,615,871 7,981,939 
限制性股票單位有待未來歸屬1,731,646 581,360 
限制性股票獎勵有待未來歸屬144,504 309,913 
潛在稀釋性證券總額13,492,021 8,873,212 
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對SpringWorks Therapeutics, Inc.財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告(季度報告)其他地方的簡明合併財務報表及其相關附註以及公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告或2022年10-K表中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀,2023 年 2 月 28 日。除非上下文另有要求,否則所有提及 “我們”、“我們的”、“SpringWorks” 或 “公司” 的提法均指SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其子公司。本討論和分析包含基於當前預期的前瞻性陳述,這些陳述涉及風險和不確定性。我們提醒您,前瞻性陳述並不能保證未來的業績,我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們的業務和運營行業的發展可能與本季度報告中包含的前瞻性陳述中討論或預測的業績存在重大差異。我們在本季度報告的其他部分(包括第二部分第1A項)中討論了我們認為可能導致或促成這些潛在差異的風險和其他因素。“風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的特別説明”。此外,即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們的業務和運營行業的發展與本季度報告中包含的前瞻性陳述一致,它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。我們提醒讀者不要過分依賴我們發表的任何前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至其發表之日。我們不承擔任何義務,除非法律和美國證券交易委員會規則特別要求公開更新或修改任何此類陳述,以反映我們的預期、任何此類陳述可能基於的事件、條件或情況的任何變化,或者可能影響實際結果與前瞻性陳述中規定的結果不同的可能性。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,採用精準醫療方法,為患有毀滅性罕見病和癌症的服務不足的患者羣體收購、開發和商業化改變生活的藥物。我們擁有差異化的小分子靶向腫瘤候選產品組合,並且正在推進針對罕見腫瘤類型和高度流行的基因定義癌症的項目。我們在研究、轉化科學和臨牀開發方面的戰略方法和卓越運營使我們能夠將兩個主要候選產品快速推進到後期臨牀試驗,並生成臨牀數據以支持我們的主要候選產品的監管申報。我們還與行業領導者建立了多個共享價值合作伙伴關係,以擴大我們的投資組合。在此基礎上,我們將繼續建立一家差異化的完全整合的生物製藥公司,專注於瞭解患者及其疾病,以開發變革性的靶向藥物。
我們最先進的候選產品 nirogacestat 是一種正在開發的口服小分子伽瑪分泌酶抑制劑,用於治療硬膜腫瘤,這是一種罕見且通常會使人衰弱和毀容的軟組織腫瘤,目前美國食品藥品監督管理局或 FDA 尚未批准任何療法。2022年12月,我們向美國食品藥品管理局提交了一份用於治療成人硬質瘤的硝加司他的新藥申請(NDA)。2023年2月27日,我們宣佈美國食品藥品管理局接受了保密申請,並批准了優先審查,指定的處方藥使用者費用法(PDUFA)的目標行動日期為2023年8月27日。2023年6月2日,美國食品和藥物管理局通知公司,它已將保密協議的PDUFA行動日期更新為三個月,以便有更多時間審查該公司為迴應FDA的信息請求而提供的先前提交的數據的其他分析。保密協議的最新PDUFA行動日期為2023年11月27日。美國食品藥品管理局已授予nirogacestat的快速通道和突破性療法稱號,用於治療患有進行性、不可切除、複發性或難治性硬纖維瘤或深層纖維瘤病的成年患者。Nirogacestat還獲得了美國食品藥品管理局頒發的治療硬纖維瘤的孤兒藥認定和歐盟委員會頒發的用於治療軟組織肉瘤的孤兒藥認證。3期DeFi試驗的積極數據支持了NDA的提交,該試驗是一項針對成年硬質瘤患者的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。這些積極的3期數據於2022年5月公佈,隨後發表在《新英格蘭醫學雜誌》上,其他數據在各種頂級科學會議上公佈,包括2022年歐洲腫瘤內科學會大會(ESMO)和美國臨牀腫瘤學會(ASCO)2023年年會。3期DeFi試驗達到了提高無進展存活率的主要終點,表明與安慰劑相比,硝加司他有統計學上的顯著改善,疾病進展風險降低了71%(危險比(HR)= 0.29(95% 置信區間:0.15,0.55);p
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目錄
如果獲得批准,我們正在積極參與商業準備工作,以支持美國上市,用於治療成人的硬質瘤患者。我們還預計將於2024年向歐盟的歐洲藥品管理局提交上市許可申請。

我們還在評估硝加司他用於治療卵巢顆粒細胞瘤(GCT),這是一種卵巢癌的亞型。2023年5月,我們宣佈正在進行的評估尼羅加司他作為單一療法治療複發性卵巢GCT患者的2期試驗已全部入組。我們預計將在2024年報告該試驗的初步數據。

我們的第二個候選產品是 mirdametinib,這是一種正在研究的口服小分子 MEK 抑制劑,目前正在開發中,用於治療 1 型神經纖維瘤病相關的叢狀神經纖維瘤或 NF1-PN,這是一種罕見的周圍神經鞘腫瘤,會導致嚴重的疼痛和毀容。我們認為,與其他MEK抑制劑相比,mirdametinib有可能提供一流的特徵,從而使該患者羣體能夠獲得所需的長期治療。美國食品藥品管理局已授予米達美替尼 NF1-PN 的孤兒藥認定和快速通道認定,歐盟委員會已授予米達美替尼治療1型神經纖維瘤病的孤兒藥認定。2021 年 11 月,我們宣佈全面報名參加 ReneU 試驗,這是一項針對兒科和成人 NF1-PN 患者的米達美替尼可能註冊的 2b 期臨牀試驗,我們預計將在2023年第四季度報告ReneU試驗的頂線數據,如果這些數據是積極的,我們計劃在2024年上半年向美國食品藥品管理局提交米達美替尼的保密協議,用於治療 NF1-PN。

在血液系統惡性腫瘤中,我們正在評估治療多發性骨髓瘤的新型尼羅加司他與B細胞成熟抗原(BCMA)定向療法。我們已經與行業合作伙伴簽訂了多項臨牀合作協議,以評估nirogacestat與幾種不同的BCMA導向療法聯合使用。2023年6月,葛蘭素史克贊助的硝加司他聯合低劑量貝拉馬伕(belantamab mafodotin-blmf)的1/2期臨牀數據以及詹森研究與開發有限責任公司或詹森贊助的評估尼羅加司他與靶向BCMA的雙特異性抗體teclistamab聯合使用的1b期臨牀試驗的初步臨牀數據 CD3,已在2023年歐洲血液學協會(EHA)大會上發表。截至2022年12月9日數據截止日期,葛蘭素史克贊助的試驗的最新臨牀數據繼續支持,將nirogacestat與低劑量的belamaf聯合使用可能產生與更高劑量的belamaf單藥劑量相當的療效,同時大幅降低嚴重眼部不良事件的發生頻率。截至2022年12月16日的數據截止日期,詹森贊助的試驗的初步臨牀數據代表了第一組nirogacestat與BCMA雙特異性藥物聯合使用的臨牀數據,結果表明,在評估的所有劑量水平上,nirogacestat加tectamab組合的反應率都很高而且很深,並且延遲服用低劑量硝酸酯的安全性得到了優化。除了行業合作外,我們還與弗雷德·哈欽森癌症研究中心和達納-法伯癌症研究所合作,進一步探索nirogacestat作為贊助研究協議的一部分增強BCMA導向療法的能力。

在基因定義的轉移性實體瘤中,我們目前的臨牀階段工作集中在絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)途徑上。我們正在評估米達美替尼在單一療法和聯合療法中治療存在MAPK異常的實體瘤。我們正在與百濟神州有限公司(簡稱 “百濟神州”)合作,探索米達美替尼與百濟神州的利菲拉非尼聯合用於RAS突變癌和其他MAPK異常癌症。此外,我們正在通過我們和百濟神州共同擁有的實體MapKure, LLC探索在一組不同的基因定義的BRAF突變腫瘤中使用brimarafenib(BGB-3245)。2023年4月,我們公佈了美國癌症研究協會正在進行的評估米達美替尼與利非尼聯合治療伴有 RAS 突變、RAF 突變和其他 MAPK 途徑異常的晚期或難治性實體瘤患者的1a/1b期試驗以及正在進行的評估brimarafenib治療晚期或難治性實體瘤患者的臨牀數據 (AACR) 年會。這些臨牀數據顯示,在具有MAPK通路畸變的各種實體瘤中,其安全性特徵和臨牀活性均可控制。目前正在計劃或正在對每個項目進行劑量擴展研究。2023年2月,在一項1/2a期開放標籤、劑量遞增和擴大試驗中給第一位患者給藥,該試驗評估了mirdametinib與brimarafenib聯合治療攜帶MAPK突變的晚期實體瘤患者。在SpringWorks支持的學術界贊助的研究中,正在評估mirdametinib是否可以治療兒童和年輕人的低度膠質瘤以及其他含有各種MAPK激活突變的晚期實體瘤。

此外,我們打算繼續利用具有強大生物學原理和經過驗證的作用機制的資產來建立我們的投資組合,例如我們從魯汶天主教大學和法蘭德斯生物技術研究所獲得許可的TEA Domain(TEAD)抑制劑項目,以及我們從達納-法伯癌症研究所獲得許可的表皮生長因子受體小分子抑制劑組合。2022 年第四季度,我們提名了 TEAD 抑制劑開發候選藥物 SW-682,並計劃在 2023 年提交 SW-682 的研究性保密協議。我們將繼續投資研發基礎設施,以支持我們的藥物發現能力和用於開發計劃的轉化醫學活動。

我們計劃繼續使用共享價值合作伙伴關係,以最大限度地發揮我們的療法為患者服務的潛力。我們投資建設領先的臨牀前、臨牀、醫療和商業能力,並專注於構建創新的合作伙伴關係,以協調激勵措施並優化參與各方的業務成果。我們相信,這種方法將繼續使我們能夠擴大與創新者的合作關係,最大限度地發揮我們的潛力
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目錄
現有和未來的產品組合,並支持建立可擴展和可持續的業務,專注於具有改變腫瘤患者生活潛力的候選產品的有效開發和商業化。
我們經營業績的組成部分
收入
我們沒有通過銷售產品產生任何商業收入。如果我們對當前候選產品或將來可能開發的其他候選產品的開發工作成功並且可以商業化,那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。我們可能會不時簽訂合作和許可協議,規定應付給我們的某些款項。因此,我們將來可能會從此類合作或許可協議中獲得收入。
運營費用
研究和開發費用
我們的研發費用包括與開發候選產品相關的費用。這些費用包括:
與員工相關的費用,包括我們研發人員的工資、福利和股票薪酬;
就與我們的研發計劃直接相關的服務向顧問支付的費用;
根據與代表我們或與我們合作開展研發活動的第三方合同研究組織、臨牀試驗調查機構、學術機構和顧問簽訂的協議產生的費用;
與發現生物學和藥物化學工作以及臨牀前和臨牀試驗相關的成本;
與生產用於臨牀前測試和臨牀試驗的藥物原料和成品藥物相關的成本;
與技術和知識產權許可相關的成本;以及
設施和設施相關成本的分配部分,包括租金和其他與設施相關的費用和其他用品的費用。
研發費用的外部費用是逐個項目跟蹤的。臨牀開發支出,包括預付許可費和與我們的候選產品相關的里程碑付款,在發生時記入研發費用中。這些費用包括在開展開發活動時產生的費用,包括工資和福利、材料和用品、臨牀前費用、臨牀試驗和相關的臨牀製造費用、設備折舊、合同服務和其他外部費用。某些開發活動(例如製造和臨牀試驗)的成本是根據對特定任務完成進展的評估來確認的,該評估使用基於時間的衡量標準或數據,例如供應商向我們提供的有關實際完成活動或所產生成本的信息。
我們預計,在可預見的將來,我們的研發費用將增加,因為我們繼續投資於與開發候選產品和臨牀前項目相關的活動,以及某些候選產品進入開發的後期階段,包括我們在2022年12月提交了保密協議的nirogacestat和Reneu試驗。為獲得監管部門批准而進行必要的臨牀試驗的過程既昂貴又耗時,而且我們的候選產品的成功開發非常不確定。因此,我們無法確定研發項目的持續時間和完成成本,也無法確定何時以及在多大程度上通過任何候選產品的商業化和銷售產生收入。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、財務、公司、商業、業務發展和行政職能人員的工資和相關費用,包括股票薪酬。一般和管理費用還包括:商業準備活動;與專利和公司事務有關的律師費;會計、審計、税務和行政諮詢服務的專業費用;保險費用;行政差旅費用;以及與設施相關的費用,包括直接折舊成本和設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。
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目錄
我們預計,隨着我們增加員工人數以支持候選產品的持續開發,並擴大運營以支持該組織,包括候選產品的商業化,我們的一般和管理費用將增加。
利息和其他收入
利息和其他收入主要包括利息收入。利息收入包括我們的現金、現金等價物和可供出售的有價證券所賺取的利息。
股權投資損失
股權投資損失代表我們在MapKure投資損失中所佔的份額,該損失是使用權益會計法核算的。
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的比較
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績:
截至6月30日的三個月
(以千計)20232022$ Change% 變化
運營費用:
研究和開發$35,858 $38,024 $(2,166)(6)%
一般和行政46,994 30,987 16,007 52 %
運營費用總額82,852 69,011 13,841 20 %
運營損失(82,852)(69,011)(13,841)20 %
利息和其他收入(支出):
其他費用,淨額(98)(24)(74)308 %
淨利息收入5,926 372 5,554 1493 %
利息和其他收入總額$5,828 $348 $5,480 1575 %
股權投資損失(901)(387)(514)133 %
淨虧損$(77,925)$(69,050)$(8,875)13 %
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月,研發費用從截至2022年6月30日的三個月的3,800萬美元減少了220萬美元,至3590萬美元,下降了6%。
研發支出的減少主要歸因於與藥物製造、臨牀試驗和其他研究相關的外部成本減少了270萬美元,但部分被內部成本增加60萬美元所抵消,這是由與人員數量增加相關的員工成本增長(包括股票薪酬支出的增加)推動的內部成本增加60萬美元所抵消。
一般和行政
截至2023年6月30日的三個月,一般和管理費用為4,700萬美元,較截至2022年6月30日的三個月的3,100萬美元增加了1,600萬美元。
一般和管理費用的增加在很大程度上歸因於商業準備活動,以支持美國推出用於治療成人的硬質瘤的nirogacestat(如果獲得批准)。一般和管理費用的增加包括內部成本增加1,040萬美元以及諮詢和專業服務增加560萬美元。內部成本的增加歸因於與人員數量增加相關的員工成本增長,包括基於股票的薪酬支出的增加,這是由於我們的商業組織增長,包括建立某些銷售、營銷和商業化職能。增幅
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目錄
在諮詢和專業服務方面,也主要歸因於我們擴大本組織能力的商業準備活動。
利息和其他收入
與截至2022年6月30日的三個月相比,截至2023年6月30日的三個月的利息收入淨額有所增加,這推動了利息和其他收入的增加。這一增長歸因於截至2022年12月31日止年度的市場收益率提高和融資活動現金的增加。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的比較
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績:
截至6月30日的六個月
(以千計)20232022$ Change% 變化
運營費用:
研究和開發$69,382 $72,127 $(2,745)(4)%
一般和行政91,169 58,353 32,816 56 %
運營費用總額160,551 130,480 30,071 23 %
運營損失(160,551)(130,480)(30,071)23 %
利息和其他收入(支出):
其他費用,淨額(297)(217)(80)37 %
淨利息收入11,682 570 11,112 1949 %
利息和其他收入總額$11,385 $353 $11,032 3125 %
股權投資損失(2,179)(724)(1,455)201 %
淨虧損$(151,345)$(130,851)$(20,494)16 %
研究和開發
截至2023年6月30日的六個月中,研發費用從截至2022年6月30日的六個月的7,210萬美元減少了270萬美元,至6,940萬美元,下降了4%。
研發支出的減少主要歸因於與藥物製造、臨牀試驗和其他研究相關的外部成本減少了650萬美元,但由於與人員數量增加相關的員工成本增長(包括股票薪酬支出的增加),內部成本增加了380萬美元,部分抵消了減少的380萬美元。
一般和行政
截至2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用為9,120萬美元,較截至2022年6月30日的六個月的5,840萬美元增加了3,280萬美元,增長了56%。
一般和管理費用的增加在很大程度上歸因於商業準備活動,以支持美國推出用於治療成人的硬質瘤的nirogacestat(如果獲得批准)。一般和管理費用的增加包括內部成本增加1,950萬美元以及諮詢和專業服務增加1,330萬美元。內部成本的增加歸因於與人員數量增加相關的員工成本增長,包括基於股票的薪酬支出的增加,這是由於我們的商業組織增長,包括建立某些銷售、營銷和商業化職能。諮詢和專業服務的增加也主要歸因於隨着我們擴大本組織能力而開展的商業準備活動。
利息和其他收入
與截至2022年6月30日的六個月相比,截至2023年6月30日的六個月的利息收入淨額有所增加,這推動了利息和其他收入的增加。這一增長歸因於截至2022年12月31日止年度的市場收益率提高和融資活動現金的增加。
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目錄
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來,我們一直出現營業虧損,運營現金流為負,預計至少在可預見的將來,我們將繼續蒙受虧損。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的淨虧損分別為1.513億美元和1.309億美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為7.213億美元和5.699億美元。根據我們截至2023年6月30日的現金、現金等價物和有價證券餘額,管理層估計,我們的流動性狀況將使其能夠在本季度報告提交之日起至少十二個月內支付運營費用。我們的有價證券包括高質量、高流動性的可供出售債務證券,包括公司債務證券、美國政府證券、非美國政府證券和商業票據。
現金流
下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中我們的現金流信息:
截至6月30日的六個月
(以千計)20232022
用於經營活動的淨現金$(109,629)$(87,759)
投資活動提供的淨現金159,360 53,181 
融資活動提供的(用於)淨現金(2,190)173 
現金和現金等價物的淨增加(減少)47,541 (34,405)
期初現金及現金等價物,包括限制性現金68,068 104,526 
期末現金及現金等價物,包括限制性現金$115,609 $70,121 
用於經營活動的淨現金
截至2023年6月30日的六個月,用於經營活動的淨現金為1.096億美元,這得益於淨虧損1.513億美元以及運營資產和負債變動淨減少820萬美元,部分被4,640萬美元的股票薪酬支出、220萬美元的股權投資虧損、140萬美元的非現金運營租賃和折舊費用所抵消。截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為8,780萬美元,其中淨虧損1.309億美元,部分被股票薪酬支出3550萬美元、運營資產和負債變動淨減少600萬美元、非現金運營租賃支出60萬美元和股權投資虧損70萬美元所抵消。,部分被3550萬美元的股票薪酬支出所抵消。,與運營資產和負債變動相比淨減少600萬美元,非現金經營租賃費用為60萬美元,股權投資虧損70萬美元。
投資活動提供的淨現金
截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為1.594億美元,截至2022年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為5,320萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金是由3.808億美元的可供出售債務證券的出售和到期所推動的,但部分被購買2.126億美元的可供出售債務證券、610萬美元的資本支出和我們對MapKure的280萬美元投資所抵消。截至2022年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金是由1.302億美元的可供出售債務證券的出售和到期所推動的,部分被購買的6,800萬美元可供出售債務證券、490萬美元的資本支出和我們在2022年6月對MapKure的420萬美元投資所抵消。
融資活動中使用和提供的淨現金
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金包括為履行限制性股票發行的員工預扣税義務而回購的股票,部分被股票期權行使的收益所抵消。截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金包括股票期權行使的收益,部分被為履行限制性股票發行的員工預扣税義務而回購的股票所抵消。
資金需求
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目錄
我們使用現金的主要用途是為運營費用提供資金,包括我們的研發計劃,以及我們的商業化活動和公司運營。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們未付應付賬款、應計費用和預付費用的變化中。
我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括以下因素:
我們的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進展、時機、成本和結果;
在我們選擇自行將產品商業化的地區,為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力的成本;
候選產品的開發和監管批准活動成功完成後取得的商業成功程度;
我們為候選產品制定的臨牀開發計劃;
我們開發的候選產品的數量和特徵;
滿足FDA、歐洲藥品管理局和其他類似的外國監管機構制定的監管要求的結果、時機和成本;
我們現有的和未來可能選擇簽訂的任何許可或合作協議的條款,包括預付金額、里程碑和特許權使用費;
與新技術許可相關的其他費用,例如研發和人員成本的任何增加;
提出、起訴、辯護和執行我們的專利索賠和其他知識產權的成本;
為知識產權糾紛辯護的費用,包括第三方對我們或我們的候選產品提起的專利侵權訴訟;
競爭性技術和市場發展的影響;以及
完成商業規模的外包製造活動的成本和時間。
我們將需要額外的資金來滿足臨牀試驗、其他研發支出、商業活動和業務發展工作的運營需求和資本需求。由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計與當前和預期的臨牀研究相關的資本支出和運營支出增加的金額。
在我們能夠創造可觀的產品收入之前,我們預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排為我們的運營融資。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則當前的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約,例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權融資或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和營銷的候選產品的權利。
通貨膨脹的影響
儘管我們的運營受到總體經濟狀況的影響,但我們認為在本報告所述期間,通貨膨脹並未對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。
合同義務
2018年10月,該公司簽訂了位於康涅狄格州斯坦福德的公司總部的租約。2022年1月,公司修訂了本租賃協議,將租賃期限延長至2028年4月,有兩個五年續訂選項或一個十年續訂選項。根據修正案,公司有權獲得50萬美元的租户津貼,這筆津貼可用於抵消未來的某些資本支出,從2022年12月1日起,租賃付款每年增加2.5%。
2023年3月,該公司在北卡羅來納州達勒姆的三角研究園(公司發現實驗室和轉化業務所在地)簽訂了為期五年的運營租約,並有連續兩個為期五年的續約選項。租賃付款
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目錄
在五年經營租賃期的隨後的四年中,每年增長3.0%。續訂期內的租金將按房舍的當前市場價格支付。
2018年8月,該公司在北卡羅來納州達勒姆簽訂了為期五年的運營租約,以增加辦公空間,用於容納包括臨牀開發業務在內的各種公司職能。2023年5月,公司修訂了本租賃協議,將租賃期限延長至2026年9月30日,並有連續兩個五年續訂選項。根據修正案,從2023年10月1日起,租賃付款每年增加3.0%。
截至2023年6月30日,公司根據不可取消的租約、期限超過一年的未來租賃付款如下:
(以千計)經營租賃
2023$369 
20241,946 
20251,999 
20262,002 
2027 及以後2,550 
租賃付款總額8,866 
減去:估算利息(1,259)
租賃負債的現值$7,607 
在截至2023年6月30日的六個月中,除了2022年10-K表格第二部分第6項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——合同義務” 標題下所述的合同義務和承諾沒有其他重大變化。
我們在正常業務過程中籤訂臨牀試驗、臨牀前研究、製造和其他用於運營目的的服務和產品的合同。這些合同通常規定在通知後一段時間後終止,因此我們認為這些協議規定的不可取消的義務並不重要。
關鍵會計政策與估算值的使用
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們做出影響財務報表和隨附附註中報告的金額和相關披露的估計和假設。這些會計政策涉及關鍵的會計估計,因為它們特別依賴於管理層對在進行會計估計時不確定的事項所作的估計和假設。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢以及我們認為在當時情況下合理的其他特定市場或相關因素,這些因素的結果構成了做出判斷的基礎;但是,由於無法確定未來事件及其影響,因此實際結果可能與這些估計、判斷或假設有所不同,這種差異可能是重大的。我們會持續評估我們的估計、判斷和假設,並在事實或情況發生變化時調整這些估計、判斷和假設。估計值的變化記錄在已知的時期。儘管我們認為這些估計是合理的,但實際結果可能有所不同。
我們在2022年10-K表中包含的財務報表附註的附註3 “重要會計政策摘要” 中描述了我們的重要會計政策。我們在2022年10-K表格第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中討論了我們的關鍵會計估計。在截至2023年6月30日的六個月中,我們的重要會計政策或重要會計估計沒有變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
與第二部分第7A項所述的風險相比,我們的市場風險沒有重大變化。2022年10-K表中有關市場風險的定量和定性披露。
第 4 項。控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性,
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目錄
經修正的 “交易法” 或截至本報告所涉期間結束時的 “交易法”.根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至本報告所涉期末,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的,可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 (i) 在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告;以及 (ii) 積累並傳達給管理層,包括我們的首領執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時討論所需的披露。我們認為,控制系統,無論設計和操作多麼出色,都無法絕對保證控制系統的目標得以實現,對控制措施的任何評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都已被發現。
在本報告所涉期間,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
截至本10-Q表季度報告發布之日,我們尚未參與任何重大法律訴訟。將來,我們可能會參與與運營中產生的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。無法確定地預測訴訟的結果,某些訴訟、索賠或訴訟可能會對我們不利,這可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
第 1A 項。風險因素
除了本報告及下文其他地方包含的其他信息外,您還應仔細考慮我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告或2022年10-K表的 “第一部分,1A項——風險因素” 中描述的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。新的風險因素可能會不時出現,因此無法預測任何因素或因素組合可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生的影響。我們2022年10-K表格中披露的風險因素受本10-Q表季度報告中描述的信息的限制。下文和我們2022年10-K表格中描述的風險並不是我們唯一的風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。有關其他風險以及我們認為已從 2022 年 10-K 表格中進行重大更新的風險,請參閲下文。
影響金融服務行業的不利事態發展,例如涉及金融機構或交易對手的流動性、違約或不履約的實際事件或擔憂,可能會對公司當前和預計的業務運營及其財務狀況和經營業績產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、不履約或其他影響金融機構、交易對手或金融服務行業或整個金融服務行業的其他公司的不利事態發展的實際事件,或者對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳聞,過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。例如,2023年3月10日,加州金融保護與創新部關閉了硅谷銀行(SVB),該部任命聯邦存款保險公司(FDIC)為接管人。同樣,2023年3月12日,Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 分別進入破產管理階段。儘管財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司的一份聲明表明,SVB的所有存款人在關閉僅一個工作日後即可獲得所有資金,包括未投保存款賬户中的資金、信貸協議下的借款人、與SVB、Signature Bank或聯邦存款保險公司接管的任何其他金融機構簽訂的某些其他金融工具,可能無法獲得未提取的金額利用或及時獲得此類訪問權限。如果任何此類工具的任何交易對手被置於破產管理之下,我們可能無法獲得此類資金。此外,如果我們的任何客户、供應商或與我們開展業務的其他各方無法根據此類工具或與此類金融機構的貸款安排獲得資金,則此類各方向我們償還債務或達成要求向我們支付額外款項的新商業安排的能力可能會受到不利影響。在這方面,SVB信貸協議和安排的交易對手以及信用證受益人(等)等第三方可能會受到SVB關閉的直接影響,而更廣泛的金融服務行業的流動性問題仍然存在不確定性。過去也曾發生過類似的影響,例如在2008-2010年金融危機期間。
通貨膨脹和利率的快速上升導致先前發行的政府證券的交易價值下降,利率低於當前市場利率。儘管美國財政部、聯邦存款保險公司和聯邦儲備委員會宣佈了一項計劃,向由金融機構持有的某些此類政府證券擔保的金融機構提供高達250億美元的貸款,以降低出售此類工具可能造成損失的風險,但對客户提款的廣泛要求或金融機構對即時流動性的其他流動性需求可能會超過該計劃的能力。此外,無法保證如果其他銀行或金融機構關閉,美國財政部、聯邦存款保險公司和聯邦儲備委員會將來會提供獲得未保險資金的機會,也無法保證它們會及時這樣做。
儘管我們在認為必要或適當時評估我們的銀行和客户關係,但影響公司、可能與公司直接簽訂信貸協議或安排的金融機構或整個金融服務行業或經濟的因素可能會嚴重損害我們獲得足以為我們當前和預計的未來業務運營融資或資本化的資金來源和其他信貸安排的機會。除其他外,這些因素可能包括流動性限制或倒閉、履行各種金融、信貸或流動性協議或安排下的義務的能力、金融服務行業或金融市場的中斷或不穩定,或者對金融服務行業公司前景的擔憂或負面預期等事件。這些因素可能涉及與公司合作的金融機構或金融服務行業公司
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有財務或業務關係,但也可能包括涉及金融市場或整個金融服務行業的因素。
涉及其中一個或多個因素的事件或疑慮的結果可能包括對我們當前和預計的業務運營以及我們的財務狀況和經營業績的各種重大和不利影響。這些可能包括但不限於以下內容:
延遲使用存款或其他金融資產,或存款或其他金融資產的未投保損失;或
終止現金管理安排和/或延遲獲得受現金管理安排約束的資金或實際損失資金。
此外,投資者對美國或國際金融體系的擔憂可能會導致不太有利的商業融資條件,包括更高的利率或成本以及更嚴格的財務和運營契約,或者對獲得信貸和流動性來源的系統性限制,從而使我們更難以可接受的條件或根本無法獲得融資。除其他風險外,可用資金或現金和流動性資源的任何減少都可能對我們履行運營費用、財務義務或履行其他義務的能力產生不利影響,導致違反我們的財務和/或合同義務或導致違反聯邦或州的工資和工時法。任何這些影響,或由上述因素或上述未描述的其他相關或類似因素造成的任何其他影響,都可能對我們的流動性以及我們當前和/或預計的業務運營以及財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
此外,宏觀經濟或金融服務行業的任何進一步惡化都可能導致我們的客户或供應商的損失或違約,這反過來又可能對我們當前和/或預計的業務運營、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。例如,客户可能在到期時未能付款,違約了他們與我們的協議,破產或宣佈破產,或者供應商可能決定不再作為客户與我們打交道。此外,客户或供應商可能會受到上述任何流動性或其他風險的不利影響,這些風險可能對公司造成重大不利影響,包括但不限於延遲獲得未投保存款或失去獲得未投保存款的機會,或者失去利用涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度的能力。任何客户或供應商破產或破產,或任何客户未能在到期時付款,或者客户或供應商的任何違約或違約,或失去任何重要的供應商關係,都可能給公司造成重大損失,並可能對我們的業務產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
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展覽索引
展覽
數字
描述
3.1
經修訂和重述的註冊人公司註冊證書(經修訂),目前有效。(參照註冊人於2019年9月17日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.1納入)。
3.2
《註冊人章程》,目前有效。(參照註冊人於2019年9月17日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.2納入)。
3.3
《註冊人章程》修正案(參照註冊人於2020年5月27日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.1納入)。
4.1
證明普通股的股票證書樣本(參照註冊人於2019年9月12日向美國證券交易委員會提交的S 1/A表格註冊聲明(文件編號333 233351)的附錄4.1成立)。
4.2
經修訂和重述的註冊人與其某些股東之間的投資者權利協議,日期為2019年8月30日(參照註冊人於2019年9月12日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明(文件編號333-233351)的附錄4.2合併)。
4.3
註冊人證券的描述(參照註冊人2020年3月12日提交的截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告的附錄4.3納入)。
4.4
截至2021年2月25日修訂和重述的投資者權利協議修正案(參照註冊人於2021年2月25日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告的附錄4.4納入)。
10.1
第三次修訂和重述的非僱員董事薪酬政策,日期為2023年2月23日(參照註冊人於2022年5月3日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的附錄10.1納入)。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。
32.1†
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。
32.2†
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔。
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL內聯 XBRL 分類計算鏈接庫文檔。
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104
封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)
_____________________________________________
*隨函提交。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,該認證不被視為 “已提交”,也不受該節規定的其他責任約束。除非以提及方式特別納入此類申報中,否則此類認證不得被視為以提及方式納入經修訂的1933年《證券法》規定的任何申報中。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
SPRINGWORKS療法有限公司
日期:2023 年 8 月 2 日來自:/s/ Saqib Islam
薩基布·伊斯蘭教
首席執行官
日期:2023 年 8 月 2 日來自:/s/ Francis I. Perier, Jr.
小弗朗西斯一世·佩裏爾
首席財務官
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