附錄 99.1
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關於輝瑞聲明的最新消息
與 comirnaty 相關的註銷

德國美因茨,2023年10月16日(GLOBE NEWSWIRE)——2023年10月13日,BioNTech SE(納斯達克股票代碼:BNTX、“BioNTech” 或 “公司”)的合作伙伴輝瑞公司(紐約證券交易所代碼:PFE,“輝瑞”)宣佈對庫存註銷和其他與COMIRNATY相關的費用收取9億美元的非現金費用。輝瑞告知公司,大部分註銷涉及疫情期間購買的原材料,主要是與配方相關的脂質,以及適用於其他風險生產的非 xbb.1.5 變體的 COVID-19 疫苗劑量。根據輝瑞的説法,註銷不涉及適用於XBB.1.5變體的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,該疫苗已獲得批准並在關鍵地區銷售。

BioNTech正在評估輝瑞的註銷和其他與COMIRNATY相關的費用對公司財務業績的潛在影響。BioNTech目前的預期是,該公司很可能會在2023年第三季度認識到輝瑞庫存註銷和其他與COMIRNATY相關的費用的影響,高達9億歐元,這相當於BioNTech在與輝瑞簽訂的毛利分享協議下的一半。任何此類註銷都將減少公司2023年報告的收入。BioNTech預計將於2023年11月6日發佈其2023年第三季度的財務報告。


關於 BionTech
Biopharmaceutical New Technologies(BioNTech)是一家下一代免疫療法公司,開創了治療癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用各種計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤候選產品組合包括個體化和現成的基於mRNA的療法、創新的嵌合抗原受體(CAR)T細胞、幾種基於蛋白質的療法,包括雙特異性免疫檢查點調節劑、靶向癌症抗體和抗體藥物偶聯物(ADC)療法以及小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力,BioNTech及其合作者正在為一系列傳染病開發多種mRNA候選疫苗,以及其多樣化的腫瘤學產品線。BioNTech已與多個全球製藥合作者建立了廣泛的關係,包括DualityBio、復星醫藥、羅氏集團成員基因泰克、Genevant、Genemab、OncoC4、Regeneron、賽諾菲和輝瑞。

欲瞭解更多信息,請訪問 www.bionTech.com

前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於以下方面的聲明:BioNTech 與 BioNTech 的 COVID-19 疫苗(簡稱 COMIRNATY)的銷售相關的預期收入和淨利潤,在 BioNTech 合作伙伴控制的地區獲準使用,特別是那些得自 BioNTech 合作伙伴提供的初步估計的數字 Tech 的合作伙伴;輝瑞註銷和其他與 ComirNaty 相關的費用對 BioNTech 財務業績的影響和時機;BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及 BioNTech 的在研藥物(如果獲得批准)的市場接受率和程度;對 COVID-19 疫苗需求預期變化的預期,包括訂購環境的變化以及調整疫苗以應對新變體或亞系的預期監管建議;以及 BioNTech 的估計商業和其他收入、銷售成本、研究和開發費用、銷售和營銷費用、一般和管理費用、資本支出、所得税、淨利潤、現金、現金等價物和證券投資、已發行股票和現金
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流出並分享對價。在某些情況下,前瞻性陳述可以用 “將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 或這些術語或其他類似術語的否定詞來識別,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,其中許多因素是BioNTech無法控制的,可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於:在 BioNTech 首次向國家政府銷售後,BioNTech 與政府當局、私人健康保險公司和其他第三方付款人進行的定價和承保範圍談判;COVID-19 疫苗初始劑量或加強劑量的未來商業需求和醫療需求;來自其他 COVID-19 疫苗或與 BioNTech 其他候選產品相關的競爭,包括具有不同行動機制和不同製造和分銷限制的產品,其基礎是,其中其他方面,功效、成本、儲存和分發的便利性、批准用途的廣度、副作用特徵和免疫反應的耐久性;BioNTech 候選產品獲得和維持監管部門批准的時機和 BioNTech 的能力;BioNTech 的 COVID-19 疫苗預防由新出現的病毒變異引起的 COVID-19 的能力;BioNTech 及其交易對手管理和採購必要能源的能力;COVID-19 疫情對 BioNTech 疫情的影響 Tech 的開發計劃、供應鏈、合作者和財務性能;據稱因使用 BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及由 BioNTech 開發或製造的其他產品和候選產品而引起的不可預見的安全問題和潛在索賠;BioNTech 及其合作者商業化和銷售 BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及其候選產品(如果獲得批准)的能力;BioNTech 管理其開發和擴張的能力;美國和其他國家的監管發展;BioNTech 的能力有效擴展 BioNTech 的生產能力和製造規模BioNTech 的產品,包括 BioNTech 的 COVID-19 疫苗目標產量水平和 BioNTech 的候選產品;與全球金融體系和市場相關的風險;以及 BioNTech 目前不知道的其他因素。

您應查看BioNTech截至2023年6月30日的6-K表報告以及BioNTech隨後向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性,這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。除非法律要求,否則在出現新信息、未來發展或其他情況時,BioNTech對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。這些前瞻性陳述基於BioNTech當前的預期,僅代表截至本文發佈之日。

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