附錄 99.1

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T2 Biosystems公佈2023年第三季度初步財務業績和業務更新

T2Biothreat 小組已獲得 FDA 510 (k) 許可,資產負債表得到顯著加強

馬薩諸塞州列剋星敦,2023年10月12日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(以下簡稱 “公司”)是快速檢測敗血癥病原體和抗生素耐藥基因領域的領導者,今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度未經審計的初步財務業績和業務最新情況。

近期財務和運營亮點

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2023年第三季度初步實現總收入為150萬美元,全部由產品 收入構成,與去年同期相比下降了60%,這主要是由於BARDA收入減少了100萬美元。

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敗血癥測試小組收入為110萬美元,與去年同期相比下降了31%, 這主要是由於第三季度末的敗血癥測試缺貨量為38萬美元。

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第三季度執行了5家T2Dx儀器的合同,其中2份在美國簽訂了合同,3份在國際上籤訂了合同。

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已完成所有七個初始 T2Dx 的安裝® 儀器是根據與歐洲分銷商簽訂的多年合同出售的,該分銷商為波蘭提供 T2Dx Instruments 和敗血癥測試板。

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通過轉換與CRG Servicing LLC的1,000萬美元(約合20%)定期貸款債務來換取T2 Biosystems的股權,從而增強了資產負債表。

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截至2023年9月30日,現金及現金等價物總額為2430萬美元,該公司在第三季度通過自動櫃員機銷售額外籌集了2190萬美元的淨收益。

最新產品線和臨牀亮點

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T2Biothreat 已獲得 FDA 510 (k) 許可™ Panel,一種直接來自血液的診斷測試;唯一由一家美資公司開發/製造的經美國食品藥品管理局批准的多靶點生物威脅測試。

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獲得 FDA 突破性設備稱號 耳念珠菌測試,一種直接來自血液的分子 診斷測試,標誌着第三款獲得該稱號的 T2 Biosystems 產品。

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推動T2Resistance小組向美國食品藥品管理局510(k)申報邁進,我們預計該報告將在2024年第一季度 提交。

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向美國食品藥品管理局提交了510(k)文件,以擴大美國食品藥品管理局批准的T2Bacricatore®面板將包括檢測 鮑曼不動桿菌.

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在 選項3完成後,公司與BARDA簽訂的基於里程碑的產品開發合同於2023年9月15日結束。

T2Biothreat 小組獲得了美國食品藥品管理局510(k)的批准以及510(k)的補充材料,這突顯了我們第三季度的業績 鮑曼不動桿菌T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰·斯珀澤爾表示,美國食品藥品管理局批准的T2Bicraterial小組的檢測旨在通過擴大我們獲得美國食品藥品管理局批准的T2Dx儀器的測試菜單來創造增長機會。在運營方面,我們已採取積極措施來解決敗血癥測試的缺貨問題,通過籌集資金和減少債務,我們顯著改善了資產負債表,並已採取措施維持在納斯達克的上市,所有這些都將使公司能夠進一步推進我們的公司優先事項。

2023 年第三季度初步財務業績

2023年第三季度 的總收入為150萬美元,完全由產品銷售組成,與去年同期的370萬美元相比下降了60%,這得益於BARDA收入減少了100萬美元、 敗血癥測試缺貨40萬美元、T2Dx Instrument的國際銷售額減少了30萬美元以及 COVID-19 測試銷售額減少了30萬美元。


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截至2023年9月30日,現金及現金等價物總額為2430萬美元。該公司在2023年第三季度通過自動櫃員機銷售籌集了2190萬美元的淨收益,並於2023年7月6日將其定期貸款的1000萬美元(約佔20%)轉換為股權。

公司2023年第三季度的財務業績為初步財務業績,尚待完成對公司2023年第三季度財務報表的審查。2023年第三季度的完整財務業績將於11月公佈。

2023 年財務展望已更新

該公司預計第四季度敗血癥及相關產品收入為240萬美元,與 2023年第三季度相比,連續季度增長60%。由於敗血癥測試的缺貨,該公司現在預計全年敗血癥和相關產品總收入為750萬美元,與2022年相比下降10%。

納斯達克上市情況

該公司於2023年7月6日恢復合規 ,納斯達克上市證券的市值為3500萬美元,今天進行了1比100的反向股票拆分,旨在重新遵守納斯達克最低出價規則。

網絡直播和電話會議信息

公司的管理團隊將於今天,即美國東部時間2023年10月12日下午 4:30 開始舉行電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者可以通過撥打 888-506-0062適用於國內來電者或 973-528-0011適用於國際來電者,在開始時間前大約五分鐘使用 會議編號 505931。電話會議的網絡直播和錄音將在公司網站www.t2biosystems.com的投資者欄目上播出。

關於 T2 生物系統

T2 Biosystems是快速檢測引起敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因的領導者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往任何時候都更快地有效治療患者,改善患者護理並降低護理成本。T2 Biosystems 產品 包括 T2Dx®儀器,T2Bertia®小組,T2Candida®面板, T2Resistance®小組,T2Biothreat™面板,以及 t2sars-CoV-2™面板,由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems擁有活躍的未來產品線,包括擴大的T2Bactrica試劑盒 鮑曼不動桿菌耳念珠菌測試,還有 T2Lyme™Panel,以及用於檢測細菌和真菌病原體及相關抗微生物耐藥標誌物的下一代產品。欲瞭解更多信息,請訪問 www.t2biosystems.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。 本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述,包括但不限於關於我們因獲得 FDA 510 (k) 對 T2Biothreat Panel 的批准而產生的增長機會的陳述,以及 510 (k) 提交的補充材料 鮑曼不動桿菌美國食品藥品管理局批准的T2Bractorie Panel、維持我們在納斯達克的上市、我們的市場機會、收入業績和 現金餘額、財務前景、儀器合同、完成臨牀試驗和提交美國食品藥品管理局文件的時機


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提交、產品需求、承諾或機會、增長預期或目標,以及包含 “期望、可能、應該、 預期” 等詞語的陳述,以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,而是涉及已知和 未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性 陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益;(b) 成功執行戰略優先事項;(c) 推出產品投放市場; (d) 擴大產品使用範圍或採用;(e) 獲取客户證言;(f) 準確預測增長假設;(g) 實現預期收入;(h) 產生預期的運營費用水平;或 (i) 增加客户設施的高風險患者人數;(ii) 早期數據未能預測最終結果;(iii) 未能在預期的時間範圍內或根本沒有提交或獲得預期的美國食品藥品管理局申報或許可;(iv) 未能 重新獲得並保持對納斯達克上市要求的合規性,並在我們即將舉行的年度會議上獲得股東的批准反向股票拆分;或 (v) 第 1A 項下討論的因素。 公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件 中的風險因素,包括我們的10-Q表季度報告和8-K表的最新報告。這些因素和其他重要因素可能導致實際 業績與本新聞稿中前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求,否則公司可以 選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但它不承擔任何這樣做的義務,即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。因此,任何人都不應假設公司 隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件正在如此類前瞻性陳述中所表達或暗示的那樣發生。自本新聞稿發佈之日起 之後的任何日期,都不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司的觀點。

投資者聯繫人:

菲利普·特里普泰勒,吉爾馬丁集團

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406