附錄 99.1
InspireMD 支持 CMS 的最終全國覆蓋範圍決定 (NCD) 擴大覆蓋範圍
頸動脈支架置入術 (CAS) 將包括無症狀 和標準風險患者
為患者和主治醫生提供 其他治療選擇；可能會擴大 CAS 潛在市場
有可能加速頸動脈幹預從手術（頸動脈內膜切除術）向微創 CAS 和 TCAR 手術的轉變
InspireMD 利用久經考驗的 cGuard EPS 支架系統，沿着美國和歐盟的監管途徑推進 CAS 和 TCAR 支架交付平臺
以色列特拉維夫和佛羅裏達州邁阿密——2023年10月12日——用於預防中風的cGuard™ 栓塞預防支架系統（EPS）的開發商InspireMD, Inc.（納斯達克股票代碼：NSPR）今天宣佈支持醫療保險和醫療補助中心 服務中心（CMS）的最終全國覆蓋決定（NCD），該決定擴大了頸動脈支架的覆蓋範圍（NCD）（CAS) 和經頸動脈 血運重建術 (TCAR) 將包括無症狀和標準風險患者。
InspireMD首席執行官Marvin Slosman表示：“我們支持CAMS關於擴大CAS 的覆蓋範圍以包括被認為是標準或高手術風險的有症狀和無症狀的頸動脈疾病患者的最終決定。 這一決定為患者及其主治醫生提供了一種新的治療選擇，我們認為，這將加速 正在進行的向血管內 “支架優先” 方法的轉變，擺脱目前的護理標準更具侵入性的手術。
“重要的是， 在InspireMD，我們將繼續推進我們的使命，在我們的 CAS 和 TCAR 項目中，首先將重點放在植入物的重要性上， 這兩個項目都在通過監管途徑向前推進。這些項目都以我們的下一代 cGuard EPS 支架 為特色，該支架在九項臨牀試驗中表現出無與倫比的臨牀結果，這些試驗已招收了1,850多名患者， 超過40,000例現實世界手術迄今為止已演出。cGuard EPS支架仍然是我們業務的基石，CMS的這一決定 將擴大獲得我們認為是同類最佳技術的渠道，預計將獲得美國食品藥品管理局的批准。”
2023年6月，InspireMD宣佈完成其 cGuard™ EPS支架系統的C-GUARDIANS研究性設備豁免（IDE）臨牀試驗的註冊工作。該試驗的30天安全性結果將在2023年11月1日在拉斯維加斯舉行的VIVA （血管介入進展）會議上作為一項後期臨牀試驗公佈。該公司預計將在2024年下半年申請上市前批准 (PMA)，屆時已完成為期一年的後續工作。
InspireMD 將在11月定期舉行的2023年第三季度電話會議 上提供有關這一進展和其他最新進展的進一步更新。
關於 InspireMD, Inc.
InspireMD 尋求利用其專有的 micronet®通過提供出色的急性效果和持久、無中風的長期療效，使其產品成為頸動脈支架置入術的行業標準 的技術。InspireMD的普通股在納斯達克 上市，股票代碼為NSPR。
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