和諧生物科學完成對ZYNERBA的收購

藥品並擴大產品線

正在開發的新產品使產品組合多樣化以推動長期增長

賓夕法尼亞州普利茅斯會議，2023年10月11日——致力於為罕見神經系統疾病患者開發和商業化 創新療法的製藥公司Harmony Biosciences Holdings, Inc.（“HRMY”）（“HRMY”）（納斯達克股票代碼：HRMY）今天宣佈，它已完成對Zynerba Pharmicals, Inc.（“Zynerba”）（納斯達克股票代碼：ZYNE）的收購。

Zynerba是藥物生產的治療孤兒神經精神疾病的透皮大麻素療法的領導者。Harmony總裁兼首席執行官傑弗裏·戴諾醫學博士將其主要候選人Zygel描述為 “產品組合”，有可能為8萬名被診斷患有脆性X綜合徵（FXS）的美國患者和另外8萬名被診斷患有22q缺失綜合症（22q）的美國患者提供服務。

戴諾説：“Zygel是一個重要的市場機會，它推進了我們的長期增長戰略，即開發睡眠/覺醒療法以外的多元化投資組合。”“此次收購擴大了我們的產品線，在我們專業領域推出了 候選產品，該產品可以滿足罕見神經精神疾病患者未得到滿足的高度醫療需求。”

Zygel是第一種也是唯一一種通過藥物製造的合成大麻二酚。它是一種非欣快的大麻素，配方為受專利保護的滲透增強凝膠，用於通過皮膚和 進入循環系統。該產品是在cGMP設施中通過合成工藝製造的，不是從大麻植物中提取的。

Zygel不含四氫大麻酚，四氫大麻酚是一種引起大麻欣快作用的化合物，如果獲得批准，有可能成為非計劃產品。

Zygel中的活性成分大麻二酚已被美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥稱號，用於治療FXS和治療22q 。此外，Zygel還獲得了美國食品藥品管理局的快速通道認證，用於治療FXS患者的行為症狀。

Harmony的要約收購Zynerba的所有已發行股份，收購價為每股1.1059美元的現金，合計6000萬美元，外加每股一項不可交易的或有價值權（CVR）， 代表有可能獲得高達1.4億美元的額外付款或每股約25.4444美元的額外現金的權利，但須視某些臨牀、監管和銷售里程碑的實現而定，該要約已於下午 5:00 到期. 新 約克市時間為 2023 年 10 月 10 日星期二。要約的存管人表示，截至要約到期，共有28,236,148股Zynerba普通股已有效投標，但未在 要約中撤回，約佔Zynerba已發行普通股總數（不包括通過 保證交割通知交付的1,072,940股股票）的52.3％，約佔2.0％ 的已發行股份）。

招標股份被接受後，Harmony通過將Harmony的全資子公司與Zynerba合併併入Zynerba來完成對Zynerba的收購，其中Zynerba的每股普通股 股票在合併完成前已發行和流通（除了Zynerba國庫中持有的股份，（b）在要約開始時由Harmony擁有的股份，（c）不可逆轉地接受了在要約中支付款項或 (d) Zynerba股東持有的股份，他們適當地要求對特拉華州下的股票進行評估法律），包括根據Zynerba的股權薪酬安排授予但未在要約中有效投標的股份，已轉換為獲得每股1.1059美元現金外加一份CVR的權利。合併後，Zynerba成為Harmony的全資子公司。Zynerba的普通股將不再在納斯達克資本市場上市交易。

關於和諧生物科學

在Harmony Biosciences，我們專門開發和提供其他人經常忽視的罕見神經系統疾病的治療方法。我們相信，在同理心和創新相遇的地方， 神經系統疾病患者可以開始更美好的生活。我們的專家團隊由Paragon Biosciences, LLC於2017年成立，總部位於賓夕法尼亞州普利茅斯會議，來自不同學科和經驗的專家團隊的共同信念是，創新科學 可以轉化為患者的治療可能性，而患者是我們所做一切的核心。欲瞭解更多信息，請訪問 www.harmonybiosciences.com。

關於脆性 X 綜合症

脆性X綜合徵（FXS）是一種罕見的遺傳性疾病，是遺傳性智力障礙和自閉症譜系障礙的主要已知原因，每3,600至4,000名男性中有1人受到影響，每4,000至6,000名女性中有1人受到影響。這種疾病會對突觸功能、可塑性和神經元連接產生負面影響，並導致一系列智力障礙和行為症狀，例如社交回避和煩躁。美國大約有 80,000 人，歐盟和英國大約有 12.1 萬人患有 FXS。由於目前尚無美國食品藥品管理局批准的FXS治療方法，FXS患者的醫療需求仍未得到滿足。

關於 22q11.2 缺失綜合症

22q11.2 缺失綜合症 (22q) 是一種由 22 個缺失中的一小部分引起的疾病^和染色體。缺失發生在染色體中間附近，位於指定為 q11.2 的 位置。它被認為是一種中線疾病，其身體症狀包括典型的齶部異常、心臟缺陷、免疫功能障礙和食道/胃腸道問題，以及使人衰弱的神經精神和 行為症狀，包括焦慮、社交戒斷、注意力缺陷多動障礙、認知障礙和自閉症譜系障礙。據估計，每4,000例活產中就有一例發生22q，這表明美國大約有8萬名22q 患者，歐盟和英國約有12.9萬人。22q缺失綜合徵患者由多學科護理提供者管理，目前尚無美國食品藥品管理局批准的針對該疾病的治療方法。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關 的陳述均應被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述，包括與Harmony和Zynerba相關的前瞻性陳述、其技術和候選產品的未來發展，包括Zynerba候選技術和產品的 開發和市場機會、或有價值權利的未來價值（如果有的話）、Harmony的戰略以及交易的預期協同效應和收益，既不是 的承諾也不是擔保，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能的重要因素導致實際結果、性能或成就應與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異 。潛在的風險、不確定性和其他需要考慮的因素包括，成功整合Harmony和Zynerba的業務和技術可能會出現問題， 和Harmony可能無法實現交易的預期收益；交易可能涉及意想不到的成本；由於交易的不確定性，包括難以與第三方維持 關係或留住關鍵員工；不得支付任何或有對價。有關這些風險以及其他風險和不確定性的進一步討論，請參閲Harmony's和Zynerba向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的最新10-K表格和10-Q表 ，包括 “風險因素” 標題下的文件。提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表本 文件發佈之日。除非法律要求，否則Harmony和Zynerba都沒有義務更新本文檔中的任何信息。

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