附錄 99.1
Arbutus 宣佈多份摘要獲準在 AASLD 上發表——The Liver Meeting® 2023
Imdusiran的數據將在最新發布的演示中重點介紹
賓夕法尼亞州沃明斯特，2023年10月11日（GLOBE NEWSWIRE）——臨牀階段的生物製藥公司楊梅生物製藥公司（納斯達克股票代碼：ABUS）今天宣佈，該公司主要專注於乙肝病毒的資產imdusiran（AB-729）、RNai治療藥物imdusiran（）的臨牀數據以及來自RNaI的臨牀前數據其口服 PD-L1 抑制劑計劃將在口頭和海報展示中重點介紹，包括美國協會最新發布的海報展示肝臟疾病研究 (AASLD) — 肝臟會議® 2023 年，將於 2023 年 11 月 10 日至 14 日在馬薩諸塞州波士頓舉行。
最新摘要接受：
標題：在病毒抑制、非肝硬化的慢性乙型肝炎 (CHB) 受試者中重複給藥 Imdusiran (AB-729) 和 VTP-300 或安慰劑的初步藥效學和安全性
作者：袁文峯、Kosh Agarwal、Stuart K. Roberts、Gin-Ho K. Roberts、Gin-Ho、Chao-Wei Hsu、Chao-Wei、Chao-Wei、Chao-Wei、Chao-Wei、Chao-Wei、Chao-Varughese、Timothy Eley、Deepa Patel、Tilly Varughese、Christine Espiritu、Sharie Ganchua、Christina Iott、Mark Anderson、Tiffany Fortney、Gavin Cloherty、Tom Evans、Karen Sims
常規摘要接受：
摘要編號：45559
標題：慢性乙型肝炎受試者乙肝靶位點內的基線核苷酸多態性不會影響 RNA 幹擾療法介導的 HbsAg 降低 AB-729
演示文稿類型：海報 #1459-C
演講時間：美國東部時間 11 月 10 日星期五：12:00 — 下午 1:00 — Poster Hall C
作者：Christine Espiritu、Holly Micolochick Steuer、Andrzej Ardzinski、Varun Sharma、Timothy Eley、Karen D. Sims、Amy C.H. Lee、Rene Rijnbrand、Andrea Cuconati、Nagraj Mani、Angela M. Lam、Michael J. Sofia 和 Emily P. Thi
數據摘要：imdusiran（AB-729）乙肝靶位點中的單核苷酸多態性（SNP）是在從公開數據庫中獲得的序列中識別出的，並在 AB-729-001 的一些慢性乙型肝炎受試者中進行了基線觀察。在基於乙肝病毒細胞的模型中進行的體外測試證實，與測試的變異體相比，AB-729 的活性保持不變，這表明這些單核苷酸多態性對在接受 AB-729 治療的受試者中觀察到的個體或平均乙型肝炎表面抗原下降沒有明顯影響。
摘要編號：46646
標題：口服小分子促肝劑 PD-L1 抑制劑治療肝細胞癌的藥代動力學
演示文稿類型：海報 #4209A
演講時間：11月13日星期一：美國東部時間下午 1:00 — 2:00
作者：Arpita Mondal、Emily P Thi、Ingrid Graves、Gavin Heffernan、Fran Xu、Seyma Ozturk、Amanda Pohl、Kristi Y Fan、Angela O Harasym、Angela M Lam 和 Michael J Sofia
數據摘要：在新型人源化原位肝癌小鼠模型中，使用具有促肝藥代動力學特徵的口服小分子 PD-L1 抑制劑治療與提高療效和腫瘤清除率有關。這些數據表明，開發可生物分佈到肝臟的小分子 PD-L1 抑制劑可能有益於 HCC 的治療。
摘要編號：40653
標題：經病毒抑制的乙型肝炎 e 抗原陰性慢性乙型肝炎患者服用 vebicorvir、nucleos (t) ide 逆轉錄酶抑制劑和 AB-729 聯用 48 周後的初步非治療反應：一項開放標籤 2 期研究的分析
演講類型：口頭陳述
會議：乙型肝炎：乙型肝炎和HDV的新療法
演講時間：11 月 12 日星期日：上午 8:30
作者：Gerry MacQuillan、Magdy Elkhashab、Krasimir Antonov、Zina Valaydon、Scott Davison、Scott Fung、Catherine Vincent、Robert Bailey、Carla S. Coffin、Gail Matthews、Mariana Radicheva、Steven J. Knox、Ran Yan、Emily P. Thi、Calvin Chan、Jiana 劉明明、Katie Zomorodi、Timothy Eley、Luisa M. Stamm、Karen Sims、Michele Anderson、Gaston Picchio、Grace Wang、Rozalina Balabanska、Radoslava Tsrancheva、Jacob George
數據摘要：治療耐受性良好。現有數據表明，與AB-729+NRTI相比，在AB-729+NRTI中添加VBR不會顯著改善活躍的乙型肝炎感染標誌物在治療中或治療後的改善。
海報展示將於2023年11月10日在阿博圖斯的網站上公佈，可通過 “出版物” 部分訪問，網址為 https://www.arbutusbio.com/publications/。
關於 imdusiran (AB-729)
Imdusiran是一種RNA幹擾（RNAi）治療藥物，專門設計用於減少所有乙型肝炎病毒病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗原被認為是重新喚醒患者免疫系統以對病毒做出反應的關鍵先決條件。Imdusiran使用Arbutus的新型共價共軛N-乙酰半乳糖胺（GalNAC）輸送技術來靶向肝細胞，實現皮下輸送。迄今為止生成的臨牀數據表明，單劑和多劑量的imdusiran通常是安全的，耐受性良好，同時還可以顯著減少乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎DNA。Imdusiran目前正在進行多項2a期臨牀試驗。
關於 AB-101
AB-101 是我們的口服 PD-L1 抑制劑候選藥物，我們認為它將允許控制檢查點阻斷，同時最大限度地減少檢查點抗體療法中常見的全身安全問題。諸如PD-1/PD-L1之類的免疫檢查點在誘導和維持免疫耐受以及T細胞激活中起着重要作用。迄今為止生成的臨牀前數據表明，AB-101 介導乙肝病毒患者精疲力盡的 HBV 特異性 T 細胞的重新激活。我們認為，AB-101 與其他經批准和正在研究的藥物聯合使用時，有可能為慢性感染乙肝病毒的患者帶來功能性治癒。AB-101 目前正在一項 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。我們已經在內部 PD-L1 產品組合中發現了也可用於腫瘤學適應症的化合物。
關於 HBV
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的潛在危及生命的肝臟感染。乙型肝炎可導致慢性感染，從而導致更高的肝硬化和肝癌死亡風險。慢性乙型肝炎是一種未得到滿足的重大醫療需求。世界衞生組織估計，全球有超過2.9億人患有慢性乙型肝炎感染，而其他估計表明，美國約有240萬人患有慢性乙型肝炎感染。儘管有有效的疫苗和目前的治療方案，但每年仍有大約82萬人死於與慢性乙型肝炎相關的併發症。
關於 Arbutus
Arbutus Biopharma Corporation（納斯達克股票代碼：ABUS）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，利用其廣泛的病毒學專業知識來鑑定和開發具有不同作用機制的新型療法，這些療法可以結合起來，為慢性乙型肝炎病毒（chBV）患者提供功能性治癒。我們認為，成功開發功能性治療方法的關鍵在於抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。我們內部開發的專有化合物產品線包括 RNAi 治療藥物 imdusiran（AB-729）和口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。Imdusiran是唯一能夠生成有意義的臨牀數據的RNAi，這些數據表明它對降低表面抗原和重新喚醒乙肝病毒特異性免疫反應都有影響。Imdusiran目前正在進行兩項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在一項 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。我們還在探索我們內部 PD-L1 產品組合的腫瘤學應用。欲瞭解更多信息，請訪問 www.arbutusbio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，以及加拿大證券法所指的前瞻性信息（統稱前瞻性陳述）。本新聞稿中的前瞻性陳述包括我們相信 AB-101 將允許控制檢查點封鎖，同時最大限度地減少檢查點抗體療法中常見的系統安全問題；我們認為開發具有生物分佈到肝臟的小分子 PD-L1 抑制劑可能有益於肝癌的治療；我們認為 AB-101 與其他批准和研究藥物聯合使用時，有可能為慢性感染乙肝病毒的患者帶來功能性治癒；我們的相信成功開發乙肝病毒功能性治療方法的關鍵包括抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應；我們對候選產品的未來開發計劃；我們的項目更新；我們認為檢查點抑制劑可能在乙肝病毒的抗病毒免疫耐受中起關鍵作用的信念；我們對候選產品的臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期成本、時機和結果；我們的預期關於臨牀試驗設計和我們發佈的數據臨牀試驗及其預期時間；我們對與第三方合作的期望和目標以及與之相關的任何潛在收益；我們的候選產品在臨牀試驗中取得成功的潛力；以及我們的預期財務狀況，包括預期的現金流通持續時間和額外資金需求的時機。
關於本新聞稿中包含的前瞻性陳述，Arbutus在以下方面做出了許多假設：臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性以及數據的有用性；監管部門批准的及時性；對Arbutus資產的持續需求；以及經濟和市場狀況的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的，但這些假設本質上會受到重大的商業、經濟、競爭、市場和社會不確定性和突發事件的影響，包括與正在進行的專利訴訟事項相關的不確定性和突發事件。
此外，還有一些已知和未知的風險因素可能導致Arbutus的實際業績、業績或成就與本文包含的前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。已知的風險因素包括：計劃更新可能不會實質性地延長現金渠道，並可能造成幹擾或不確定性，從而可能對我們的經營業績、業務或投資者的看法產生不利影響；預期的臨牀前研究和臨牀試驗可能比預期的成本更高或需要更長的時間才能完成，可能永遠無法啟動或完成，或者可能無法產生值得未來開發被測試候選產品的結果；Arbutus 可能會選擇改變其戰略關於其候選產品和臨牀開發活動；Arbutus 產品臨牀開發可能無法獲得必要的監管部門批准；經濟和市場狀況可能會惡化；與訴訟特別是專利訴訟相關的不確定性；解決美國食品藥品管理局對 AB-101 的臨牀擱置可能需要大量的時間和費用，也無法保證美國食品藥品管理局會取消臨牀封存；楊梅及其合作者可能永遠無法意識到其預期的好處合作；以及市場轉變可能需要改變戰略重點；以及與阿博圖斯現金資源的充足性及其在未來為可預見和不可預見的運營費用和資本支出獲得充足融資的能力相關的風險。
關於Arbutus面臨的風險和不確定性的更完整的討論見Arbutus的10-K表年度報告、Arbutus的10-Q表季度報告以及Arbutus的持續和定期披露文件，這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閲。此處的所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全面限制，除非法律要求，否則Arbutus不承擔任何修改或更新任何此類前瞻性陳述或公開宣佈為反映未來業績、事件或發展而對本文包含的任何前瞻性陳述進行任何修訂的結果的義務。
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