美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告
根據第 13 條或 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》的

報告日期（最早報告事件的日期）：2023 年 10 月 10 日

ORCHREST BIOMED 控股公司（章程中規定的註冊人的確切姓名）

如果 申請意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券 交易法》（本章第240.12b-2條）第12b-2條所定義的新興的 成長型公司。

新興成長型公司 x

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人 是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條 規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。§

2023 年 10 月 10 日， Orchestra BioMed Holdings, Inc.（“公司”、“我們” 或 “我們的”）在 S-1 表格（“註冊聲明”）上提交了一份註冊聲明 ，要求根據經修訂的 1933 年《證券法》進行登記，轉售其某些 普通股，面值每股0.0001美元（“普通股”），轉售某些普通股根據其簽訂的經修訂和重述的註冊 權利和封鎖協議條款的要求，購買普通股 股票和發行某些普通股標的認股權證2023年1月26日與某些投資者見面。該公司沒有提交註冊 聲明作為籌集資金的一部分，目前也沒有尋求籌集額外資金。

除其他外，註冊聲明 包括以下更新信息：

正如先前披露的那樣， 該公司一方面與Terumo Corporation及其美國子公司Terumo Medical Corporation（統稱 “Terumo”）（合稱 “Terumo”）（“Terumo”）， 一直在就公司與Terumo的分銷協議（ “Terumo 協議”）進行雙方同意的調整，這可能有助於重組裏程碑付款並進行其他潛在的重大修改 } 加入《泰魯莫協議》。在我們弄清楚這種正在進行的談判的可能結果之前，我們目前的預期是，評估我們的Virtue Sirolimus angioInfusion Balloon（“Virtue SAB”）有效性和安全性的Virtue ISR-US關鍵研究的啟動將推遲到2024年。如果談判未能令我們滿意或令Terumo滿意，Virtue SAB的臨牀 研究、產品開發和商業化計劃可能會繼續受到不利影響。

公司在投資者和行業會議及演講中使用的 幻燈片演示文稿的更新副本作為附錄99.1附於本最新報告 Form 8-K（以下簡稱 “當前報告”），僅出於本第 7.01 項披露的目的納入此處。

根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條，本報告第 7.01項中的信息，包括附錄99.1，均已提供，不應被視為 “已歸檔” ，也不得以 承擔該節的責任。本報告第7.01項中的信息，包括附錄99.1，不得以引用方式納入 根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，無論在任何此類文件中是否以引用 的語言。

前瞻性陳述

就1995年《美國私人證券訴訟改革法》的安全港條款 而言，本報告中包含的某些非歷史事實的陳述 是前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附有 ，例如 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“預期”、“預期”、“應該”、“會”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“看起來”、“尋找”、“未來”、“展望” 以及預測或表明未來的類似表達 {} 事件或趨勢，或者不是對歷史事件的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與Virtue ISR-US關鍵研究的時機有關的陳述 。這些陳述基於各種假設，無論是否在本報告中確定 ，以及公司管理層當前的預期，而不是對實際業績的預測。 這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意作為也不得依賴於 作為擔保、保證、預測或明確的事實或概率陳述。實際事件和情況很難預測 或無法預測，並且可能與假設不同。許多實際事件和情況是公司無法控制的。 這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，包括國內外業務、 市場、財務、政治和法律條件的變化；未能實現業務合併的預期收益；與監管部門批准公司候選產品相關的風險 ；實現預期監管和業務里程碑的時機和公司實現預期里程碑的能力；競爭產品和候選產品的影響；以及在 標題 “第 1A 項” 下討論的風險因素。風險因素” 載於公司於2023年5月12日向美國證券和 交易委員會提交的10-Q表季度報告，該報告根據 “第1A項” 標題下披露的任何風險因素進行了更新。風險因素” 在公司隨後提交的10-Q表季度報告中。

該公司 在一個競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。鑑於這些風險和不確定性，公司 告誡不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。除非 法律要求， 公司不計劃也沒有義務更新此處所作的任何前瞻性陳述。

(d) 展品。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求， 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。