美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

根據第 13 或 15 (d) 節提交的最新報告

1934 年的《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年10月10日

Nuwellis, Inc.

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

特拉華	001-35312	沒有。 68-0533453
（公司或組織的州或其他司法管轄區）	（委員會檔案編號）	（美國國税局僱主識別號）

山谷景路 12988 號, 伊甸草原, 明尼蘇達55344

（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）

(952) 345-4200

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題	交易品種	註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值每股0.0001美元	NUWE	納斯達克資本市場

如果 8-K 表格申報旨在同時履行以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選下面的相應複選框：

☐	根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐	根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐	根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

☐	根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章的第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 8.01

其他活動。

2023 年 10 月 10 日，Nuwellis Inc.（”公司”) 發佈了一份新聞稿宣佈那是它的分銷合作伙伴 SeaStar Medical 控股公司，特拉華州的一家公司 (“海洋之星”)，收到了美國食品藥品監督管理局生物製劑評估與研究中心的來信（”中介機構”) 表示該機構認為根據人道主義器械豁免，SeaStar的兒童選擇性細胞去除裝置是可以批准的，適用於體重在10千克或以上的患有急性腎損傷和敗血癥或需要在醫院重症監護室持續接受腎臟替代治療的化膿性疾病的兒童。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此，並以引用方式納入此處。

本8-K表格最新報告及其附錄99.1包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前的預期和假設，並不能保證未來的業績。此外，前瞻性陳述受附錄 99.1和公司向美國證券交易委員會提交的其他報告中列出的限制的約束，包括實際事件或結果可能與前瞻性陳述中的事件或結果存在重大差異。前瞻性陳述僅代表截至發表之日。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，公司均不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

項目 9.01

財務報表和附錄。

(d)

展品

展覽數字		展品描述

99.1		2023年10月10日的公司新聞稿。

104		封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的代表其簽署。

日期：2023 年 10 月 10 日	NUWELLIS, INC.

	來自：	//Nestor Jaramillo，Jr
	姓名：	小內斯特·哈拉米洛
	標題：	總裁兼首席執行官