附錄 99.1

I-Mab 和 ABL Bio 宣佈 PD-L1 和 4-1BB 雙特異性抗體 TJ-L14B/ABL503 的最新更新

-在正在進行的1期研究中,在14名可進行療效評估的患者中,1例獲得完全緩解,1例出現部分反應, 2例未得到證實的部分反應;尚未達到最大耐受劑量

-TJ-L14B/ABL503 在歐亞大陸獲得專利權,直到 2039 年

美國馬裏蘭州羅克維爾 和中國上海,2023年10月10日 — I-Mab(納斯達克股票代碼:IMAB)(“公司”)是一家專注於通過發現、開發和商業化新型免疫療法和生物製劑為全球患者提供高度差異化的藥物的全球生物技術公司 ,今天宣佈了TJ-L14B/ABL503的多項最新進展,a 與 ABL Bio(Kosdaq:298380)合作開發的差異化 PD-L1 x 4-1BB 雙特異性抗體。TJ-L14B/ABL503 旨在通過其在與靶標 PD-L1 結合後有條件地激活 4-1BB 的獨特能力來解決對 PD-(L) 1 抗體具有耐藥性的腫瘤。天行擁有TJ-L14B/ABL503全球版權的50%。

2023 年 9 月 7 日,TJ-L14B/ABL503 在八個歐亞國家成功獲得專利註冊。該專利正式命名為 “抗PD-L1/anti-4-1BB 雙特異性抗體及其應用”,其專利權有效期至2039年。此外,該專利已在智利、南非和日本獲得 批准。目前正在20多個國家進行專利審查,包括美國、中國、 和歐洲。

TJ-L14B/ABL503目前正在一項針對進展性、局部晚期或轉移性實體 腫瘤患者的1期劑量遞增研究中進行研究,這些患者在先前的治療後復發或難治性。在美國和韓國,1期研究的劑量擴展部分正在積極進行 。目前,我們觀察到1例完全緩解 (CR),1例部分反應 (PR),以及2名患者 ,他們在最近入組時取得了未經證實的客觀反應。雖然已經出現了初步的療效信號,但尚未達到最大耐受劑量 (MTD)。該公司預計將在2024年上半年的一次大型醫學會議 上公佈一線臨牀數據。

I-Mab首席執行官拉吉·坎南表示:“TJ-L14B/ABL503的這些早期結果令我們 感到鼓舞,因為它們繼續證明這種高度差異化的治療方法 有可能用於需求嚴重未得到滿足的腫瘤類型。”“隨着 多個國家的專利註冊成功,以及第一階段研究的初步數據令人鼓舞,我們重申TJ-L14B/ABL503有可能使 對癌症患者的生活產生重大影響。我們期待分享TJ-L14B/ABL503全球開發的更多進展。”

ABL Bio首席執行官Sanghoon Lee表示:“在TJ-L14B/ABL503的1期臨牀研究中觀察到的 臨牀反應雖然處於早期階段,但不僅為我們的 技術平臺提供了驗證,而且還證明瞭這種創新的雙特異性抗體背後的機制。”“我們衷心感謝參與研究的患者、醫療保健專業人員、研究人員、 和我們的合作伙伴為實現這一里程碑所做的寶貴合作。同時,我們正在加快TJ-L14B/ABL503的專利申請,以維護其權利並促進其無縫進入全球市場。”

關於 TJ-L14B/ABL503

TJ-L14B/ABL503 是 與 ABL Bio(Kosdaq:298380,以下簡稱 “ABL”)共同開發的,是一種基於PD-L1的分化雙特異性 抗體,PD-L1 組是腫瘤依賴性 T 細胞激活劑,4-1BB 組是腫瘤參與時的條件性 T 細胞激活劑。 使用 ABL 的 “Grabody-T” 雙特異性抗體平臺技術,TJ-L14B/ABL503 只有在 表達腫瘤細胞的 PD-L1 存在下才能刺激 4-1BB 的激活,以最大限度地降低非腫瘤毒性的風險。臨牀前研究表明,雙特異性 抗體比單獨或聯合使用等摩爾劑量的單藥具有更好的抗腫瘤活性。目前 正在美國和韓國進行一期研究。

關於 i-Mab

I-Mab(納斯達克股票代碼:IMAB) 是一家全球生物技術公司,致力於通過發現、 開發和商業化新型免疫療法和生物製劑,為世界各地的患者提供高度差異化的藥物。I-Mab的創新產品線是由內部 R&D的快速概念驗證、快速上市的開發戰略以及全球合作伙伴關係推動的。欲瞭解更多信息, 請訪問 https://www.i-mabbiopharma.com 並在 LinkedIn、Twitter、 和微信上關注我們。

i-Mab 前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法所指的前瞻性 聲明,包括關於TJ-L14B/ABL503臨牀研究數據、臨牀數據對患者的潛在影響以及I-Mab在TJ-L14B/ABL503方面的進展、預期的臨牀開發、監管里程碑和商業化的聲明 。由於各種重要因素,實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異,包括但不限於I-Mab 證明其候選藥物安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨牀結果,可能不支持 的進一步開發或NDA/BLA的批准;相關監管機構就I-Mab的監管部門批准所做決定的內容和時機的候選藥物;I-Mab 憑藉其候選藥物取得商業成功的能力,如果獲得批准;I-Mab 獲得和維護其技術和藥物的知識產權保護的能力;I-Mab 依賴第三方 來開展藥物開發、生產和其他服務;I-Mab 的運營歷史有限,天啟生物獲得 額外運營資金以及完成候選藥物的開發和商業化的能力;以及 COVID-19 疫情對公司的影響的臨牀開發、商業和其他業務,以及這些風險在 中進行了更全面的討論I-Mab最新的20-F表年度報告中的 “風險因素” 部分,以及I-Mab隨後向美國證券交易委員會提交的文件中關於潛在 風險、不確定性和其他重要因素的討論。 所有前瞻性陳述均基於I-Mab目前可用的信息,除非法律要求 ,否則天盟沒有義務公開更新 或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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