附錄 99.1

Marizyme, Inc. 宣佈旗艦產品 DuraGraft 獲得美國食品藥品管理局的批准

DuraGraft 是第一款也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的醫療器械,可用作 CABG 手術中使用的術中血管導管儲存和沖洗液。

佛羅裏達州 JUPITER, ,2023年10月6日/New Media Wire/ — Marizyme, Inc.(OTCQB: MRZM)(“Marizyme” 或 “公司”)是一家專注於開發滿足未滿足臨牀需求的產品的全球醫療技術公司,今天宣佈,其首款同類產品已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可,DuraGraft™。DuraGraft 標有 ,可用作血管導管溶液,適用於接受冠狀動脈旁路移植術 (CABG) 手術的成年患者, 用於沖洗和儲存 CABG 手術中使用的隱靜脈移植物。DuraGraft 的作用機制是通過 減少氧化損傷,從而保持血管導管的結構和功能完整性。在包括影像學研究在內的臨牀研究中,DuraGraft 已被廣泛研究 。這些研究表明,在CabG手術後的12個月內,與標準治療的鹽水處理移植相比,使用DuraGraft處理的隱靜脈移植物 減少了移植物壁的增厚。使用 DuraGraft 還與 CabG 手術後三年內長期死亡率降低有關。

心臟 護理是一個龐大且發展迅速的行業;根據疾病預防控制中心的數據,美國冠心病的年平均成本估計為 2190億美元。CABG 是美國最常見的心臟直視手術類型,每年進行超過 500,000 例手術 。Marizyme首席執行官大衞·巴特爾表示,DuraGraft有可能改變心臟護理的格局。

DuraGraft 是第一款也是唯一一款獲得 FDA 批准用作術中血管導管儲存和沖洗液 在 CABG 手術中使用的醫療產品,也是歐洲和其他國家唯一獲準用於該適應症的產品。

DuraGraft 是 CABG 和其他血管手術中唯一針對該適應症的專利產品。DuraGraft的專利組合正在增長, 包括全球 30 多個國家的已授權專利和待批申請,包括在美國 國家、歐洲、澳大利亞、印度、阿根廷、南非、墨西哥和幾個亞洲國家授予的專利。

隨着 獲得美國食品藥品管理局的許可,該公司現在將專注於執行其在美國的商業化計劃,重點是利用自己的直銷隊伍提高醫院綜合網絡的利用率 。

“隨着 這一重要里程碑的到來,我們的公司Marizyme現在可以向心髒外科醫生及其CABG患者展示這一突破。 這是一個快速增長的市場,它為Marizyme提供了實現其使命宣言並徹底改變心臟護理格局的機會。”

-David Barthel,Marizyme, Inc. 首席執行官

關於 Marizyme:

Marizyme 是一家全球醫療技術公司,專注於開發產品以滿足未得到滿足的臨牀需求。Marizyme擁有多元化的 產品組合,目前專注於心髒護理醫療技術的開發和商業化,主要通過其旗艦產品DuraGraft開發和商業化。

DuraGraft™ 已獲準在美國使用,並獲準在歐盟和某些其他市場使用。有關 Marizyme 的更多信息,請訪問 www.marizyme.com。

轉發 看上去的陳述

本 新聞稿包含的聲明與歷史事實無關,但屬於1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款 含義範圍內的 “前瞻性陳述”。這些陳述通常(儘管 並不總是)可以通過使用術語和短語來識別,例如預期、出現、相信、繼續、可能、估計、期望、表明、 打算、可能、可能、計劃、可能、預測、追求、意願、將來和其他類似的術語和短語,以及未來 時態的使用。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。相反,它們僅基於 當前對公司業務未來、未來計劃和戰略、預測、 預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們 會受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響,這些變化難以預測,其中許多是公司無法控制的,包括公司向美國證券交易委員會提交的 “風險 因素” 標題下的10-K表年度報告中描述的風險。實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述中顯示的 存在重大差異。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一個。本新聞稿中的前瞻性 聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律另有要求,否則公司沒有義務 公開更新或修改這些前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

如需瞭解 更多信息,請聯繫: Harrison Ross,Marizyme, Inc.
561-433-6626
Hross@marizyme.com