附錄 99.1

myMD Pharmicals 將在2023 年 BioFuture 上公佈潛在的腫瘤壞死因子-α 市場顛覆者 MYMD-1 的最新具有統計意義的第二階段數據

- 公司將分享針對肌肉減少症( 一種與年齡相關的虛弱性疾病 MYMD-1)進行的 2 期研究在第 4 組(1050 毫克)中獲得的新的積極的、具有統計學意義的結果-

馬裏蘭州巴爾的摩 — 2023 年 10 月 4 日 — myMD Pharmicals, Inc.®納斯達克股票代碼: MYMD)(“myMD” 或 “公司”)是一家致力於開發治療年齡相關疾病、自身免疫和炎症性疾病的新療法 的臨牀階段生物製藥公司,宣佈計劃分享有關公司及其 產品線的信息,包括最新消息 在即將舉行的 BioFuture 2023 會議上,最近在 MYMD-1 治療肌肉減少症的 2 期研究結果呈陽性。

MyMD Pharmicals總裁、董事兼首席醫學官Chris Chapman醫學博士定於10月出席會議 6第四,2023,美國東部標準時間上午 9:30。myMD Pharmicals藥物開發執行副總裁珍娜·布拉格博士預定 參加小組討論, 長壽:在細胞層面阻止與年齡相關的疾病在 10 月 5 日第四, 2023,美國東部標準時間上午 11:45。

myMD 最近宣佈了肌肉減少症/虛弱參與者的 2 期研究結果為陽性,該結果顯示 MYMD-1 在降低血清腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6 和 stnFr1(許多慢性炎症性疾病常見的生物標誌物)水平方面具有統計學意義 ,在 28 天的治療中,多劑量均達到所有主要藥代動力學和次要安全性和耐受性終點。 2期研究的新關鍵發現表明,與安慰劑(p=0.002至0.008)相比,隊列4(1050mg)在28天內顯示關鍵細胞因子腫瘤壞死因子α降低 。

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MyMD Pharmicals總裁、董事兼首席醫學官克里斯·查普曼博士説:“ 的科學數據清楚地表明瞭高劑量組在28天內的統計學意義,我們對2期臨牀試驗的完成感到非常興奮。”

Chapman博士繼續説:“我們很高興在BioFuture 2023上分享有關我們公司和產品線的信息,特別是與我們的 主要候選藥物和下一代腫瘤壞死因子-α抑制劑 MYMD-1 相關的信息,我們認為它在炎症性疾病中顯示出巨大的前景。 它有可能減輕這些影響數百萬患者、護理人員及其醫療保健專業人員的疾病的負擔, 是促使我們繼續這項重要研究的原因。”

公司將向FDA提交臨牀安全報告,並計劃為肌肉減少症的3期臨牀試驗尋求未來的指導。 如果獲得批准,MYMD-1 有可能成為美國食品藥品管理局批准的第一種治療該病的藥物,這種疾病是與年齡相關的肌肉質量和 身體機能下降,從而導致住院、殘疾和死亡風險增加。

myMD 也是最近 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已接受該公司的研究性新藥申請 (IND),以評估口服腫瘤壞死因子-α 抑制劑 MYMD-1 的安全性、有效性、藥效學和藥代動力學 ®在活動性類風濕性關節炎(RA)患者中。計劃在 RA 中進行第二階段試驗。

MYMD-1 是一種口服的下一代腫瘤壞死因子-α抑制劑,由於其選擇性和穿越血腦屏障的能力,它有可能改變基於腫瘤壞死因子-α的疾病的治療方式。與 目前可用的腫瘤壞死因子-α抑制劑相比,它易於口服給藥是一個顯著的區別因素,所有這些抑制劑都需要通過注射或輸液給藥。MYMD-1 還被證明可以選擇性 阻斷腫瘤壞死因子-α 作用,在這種作用下,它會被過度激活,而不會阻止其正常應對常規感染。 此外,在早期的臨牀研究中,它與治療炎症的傳統免疫抑制 療法已知會出現的嚴重副作用無關。

關於 myMD 製藥公司

myMD Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:MYMD)是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發用於治療 嚴重且使人衰弱的自身免疫性和炎症性疾病的開創性療法。MyMD 的主要臨牀候選藥物 MYMD-1® 是一種口服可用的 下一代腫瘤壞死因子-α抑制劑,有可能改變基於腫瘤壞死因子-α的疾病的治療方式。MYMD-1®, 憑藉其小分子設計、更高的安全性以及穿越血腦屏障的能力,有望為目前未接受腫瘤壞死因子-α抑制劑治療的患者提供有意義的 治療解決方案,並作為基於中樞神經系統的炎症 和自身免疫性疾病的潛在療法。該公司已經完成了 MYMD-1® 治療肌肉減少症/虛弱的第二階段研究,以及類風濕關節炎(RA)的早期試驗 ,並有可能擴展到其他應用。美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受該公司的研究性新藥申請(IND),以評估口服腫瘤壞死因子-α抑制劑 MYMD-1® 在活動性類風濕關節炎(RA)患者中的安全性、有效性、藥效學和藥代動力學 。

myMD 的第二種候選治療藥物是Supera-CBD™,這是一種新型、合成、無毒的大麻二酚(CBD)類似物,其CB2激動劑(激活劑)的效力是植物性CBD的8000倍。美國緝毒局 (DEA) 的科學審查得出結論,根據《受控物質法》(CSA) 及其管理法規 ,Supera-CBD 不會被視為受控物質或列入清單的化學品,也不會要求在開發期間進行安排. 除了在控制成癮、焦慮、慢性疼痛和癲癇發作方面的潛在作用外, Supera-CBD 還被證明具有抗炎作用。欲瞭解更多信息,請訪問 www.mymd.com。

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