附錄 99.1

伊頓製藥宣佈收購美國食品藥品管理局批准的超罕見病產品尼替西農

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預計將於 2024 年第一季度推出產品

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據估計，尼替西農每年的市場將超過5000萬美元

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伊頓公學將向所有患者提供伊頓公益支持計劃

伊利諾伊州鹿園，2023年10月4日（GLOBE NEWSWIRE）——伊頓製藥（“伊頓” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：ETON）是一家專注於開發、收購和商業化產品以滿足罕見病患者未得到滿足的需求的創新制藥公司，今天宣佈已達成協議，通過Oakrum Pharma, LLC的第11章破產收購尼替西農膠囊的簡短新藥申請繼續進行。該交易已獲得破產法院的批准，預計將於2023年10月12日生效。收購的產品於2023年5月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療遺傳性1型酪氨酸血癥（HT-1），同時限制飲食中的酪氨酸和苯丙氨酸。據估計，美國只有不到500名患者患有這種極其罕見的疾病。

“由於患者人數不到500人，Nitisinone是伊頓公學履行其向罕見病患者和家庭提供藥物和支持的使命的又一個機會。尼替西農是我們第四款獲得美國食品藥品管理局批准的產品，它進一步推動我們朝着到2025年底將十種商業罕見病產品投放市場的目標邁進。伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説，尼替西農還與我們的Carglumic Acid和甜菜鹼產品具有相同的代謝遺傳學家處方基礎，因此這是利用我們現有的銷售隊伍以及與處方者的關係的絕佳機會。

伊頓公學預計將在2024年第一季度推出該產品，並計劃向所有患者提供Eton Cares支持計劃。該計劃旨在幫助患者獲得治療，提供處方配送服務、保險福利調查、教育支持以及幫助符合條件的患者獲得經濟援助等服務。據估計，目前的尼替西農市場每年超過5000萬美元，伊頓公學認為，該公司的商業優勢，包括其Eton Cares計劃、與處方者的現有關係以及經驗豐富的銷售隊伍，應使其能夠佔據相當大的市場份額。

使用和重要安全信息

什麼是尼替西農？

尼替西農是一種處方藥，用於治療患有一種稱為1型酪氨酸血癥（HT-1）的遺傳性疾病的成人和兒童。尼替西農應與限制酪氨酸和苯丙氨酸的飲食一起服用。

關於尼替西農，我應該知道的最重要的信息是什麼？

如果你在使用尼替西農時出現以下任何症狀，請立即告訴你的醫生或護士：

血漿酪氨酸水平升高、眼部症狀、發育遲緩和皮膚變化：

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對酪氨酸和苯丙氨酸攝入量限制不足會導致血漿酪氨酸水平升高。

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血漿酪氨酸水平高於500 micromol/L可能會導致眼部體徵和症狀，例如角膜潰瘍、角膜混濁、角膜發炎（角膜炎）、紅眼病（結膜炎）、眼痛和對光敏感（畏光症）、智力障礙和發育遲緩或腳底和手掌皮膚疼痛增厚（角化過度斑塊）。

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您的醫療保健提供者不應為了降低血液中的酪氨酸含量而調整尼替西農的劑量。

血液特徵的變化

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構成免疫系統一部分的白細胞數量可能會減少（白細胞減少症），血小板水平異常低，這有助於血液凝結（嚴重的血小板減少症）。

如果出現以下情況，請勿服用尼替西農：

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你對尼替西農或任何其他成分過敏。如果您有任何嚴重的過敏反應症狀，包括面部、嘴脣、舌頭或喉嚨腫脹；呼吸或吞嚥困難；嚴重的皮疹或瘙癢；暈倒或感到頭暈；或心跳非常快，請停止使用尼替西農並立即尋求醫療幫助。

在服用尼替西農之前，如果出現以下情況，請告訴您的醫生：

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正在懷孕或計劃懷孕。尼替西農可能會傷害你未出生的寶寶。如果您在使用尼替西農治療期間懷孕或懷疑自己懷孕，請告訴您的醫生。

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正在母乳餵養或計劃母乳餵養。目前尚不清楚尼替西農是否會進入你的母乳。請諮詢您的醫生，瞭解尼替西農治療期間餵養寶寶的最佳方法。

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年齡在 65 歲及以上。您的醫生可能需要根據您的要求調整尼替西農的劑量。

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正在服用其他藥物，因為尼替西農會干擾其作用。告訴你的醫生你服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素、膳食和草藥補充劑。

尼替西農可能有哪些副作用？

尼替西農（≥ 1%）最常見的副作用包括酪氨酸水平高、血小板水平低（血小板減少）或血液中的白細胞（白細胞減少），以及與眼睛有關的不適，包括紅眼病（結膜炎）、角膜混濁、角膜發炎、眼痛和對光線極度敏感（畏光）、流鼻血（鼻血）），瘙癢（瘙癢），皮膚髮炎（剝脱性皮炎），皮疹（斑丘疹），皮膚乾燥和脱髮（脱髮）。

有關更多詳細信息，請參閲完整的處方信息。

要報告與尼替西農相關的疑似不良事件，請致電：1‑855-224-0233 聯繫伊頓製藥公司，或致電 www.fda.gov/medwatch 聯繫美國食品藥品監督管理局或致電 1‑800‑FDA‑1088。

關於伊頓製藥

伊頓是一家創新型製藥公司，專注於開發、收購和商業化產品，以滿足罕見病患者未得到滿足的需求。該公司目前有三種商業罕見病產品，用於治療小兒腎上腺皮質功能不全的ALKINDI SPRINK®、用於治療N-乙酰穀氨酸合成酶（NAGS）缺乏引起的高氨血癥的Carglumic Acid，以及用於治療同型胱氨酸尿症的無水甜菜鹼。該公司還有四種處於後期開發階段的候選產品：脱水酒精注射液，已獲得治療甲醇中毒的孤兒藥稱號；用於治療腎上腺危象的ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器；用於治療腎上腺皮質功能不全的 ET-400；以及用於治療尿崩症的 ET-600。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.etonpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括與伊頓公學開展某些活動和實現某些目標和目的的預期能力相關的聲明。這些聲明包括但不限於有關伊頓公學業務戰略、伊頓公學開發和商業化候選產品的計劃、伊頓公學候選產品的安全性和有效性、監管申請和批准的計劃和預期時機以及伊頓公學候選產品的市場規模和增長潛力的聲明。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 之類的詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於伊頓公學當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，包括但不限於與發現、開發和商業化可用作人類療法的藥物的過程以及圍繞此類藥物建立業務的努力相關的風險，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。伊頓公學向美國證券交易委員會提交的文件中更詳細地描述了這些風險以及與伊頓公學發展計劃和財務狀況有關的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日。伊頓公學沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。

投資者關係：

麗莎·威爾遜，現場通信公司

T: 212-452-2793

E: lwilson@insitecony.com

資料來源：伊頓製藥。