附錄 99.1
Athira Pharma 公佈2023年第一季度財務業績
以及最近的渠道和業務更新
fosgonimeton 治療輕度至中度阿爾茨海默病的 2/3 期 LIFT-AD 試驗將側重於 40 mg 劑量
開放標籤延期試驗將延長，提供長達 36 個月的長期暴露數據
ATH-1105 可顯著延長肌萎縮性側索硬化症小鼠的存活期並改善運動功能；大力支持肌萎縮性側索硬化症治療藥物的開發
強大的資產負債表可通過關鍵轉折點為神經退行性疾病的創新臨牀開發渠道提供支持
華盛頓州博塞爾，2023年5月11日——Athira Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：ATHA）是一家臨牀後期生物製藥公司，專注於開發用於恢復神經元健康和減緩神經變性的小分子，該公司今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並回顧了最近的產品線和業務更新。
Athira總裁兼首席執行官馬克·利頓博士説：“我們將繼續推進fosgonimeton作為輕度至中度阿爾茨海默氏病治療藥物的2/3期LIFT-AD試驗，並將重點放在40毫克劑量上，因為所有數據都支持選擇該劑量，以增加我們的成功機會和該試驗成為註冊研究的可能性。”
“在整個第一季度和最近幾個月，我們提供了支持性的臨牀前和臨牀數據，描述了增強HGF/MET系統以保護和修復阿爾茨海默氏症（AD）、帕金森氏症和肌萎縮性側索硬化症（ALS）等神經退行性疾病的神經元網絡的治療潛力。最近在AAN公佈的臨牀數據顯示，在對為期六個月的探索性2期ACT-AD試驗進行的事後分析中，在沒有同時使用乙酰膽鹼酯酶抑制劑（acheIs）的情況下接受fosgonimeton治療的參與者的迷你心理狀態檢查（MMSE）分數有了統計學上的顯著改善。這些數據，再加上神經變性血漿生物標誌物（神經絲輕鏈，NfL）的統計學顯著改善，以及神經炎症和AD蛋白病理學生物標誌物的定向改善，繼續使我們對fosgonimeton有可能成為阿爾茨海默氏症患者有意義的治療方法充滿信心。
利頓博士總結説：“我們擁有強勁的資產負債表，這使我們能夠通過關鍵的轉折點繼續推進阿爾茨海默氏症中的fosgonimeton和ALS中的 ATH-1105。”
臨牀開發和管道項目
Fosgonimeton (ATH-1017)-一種小分子，旨在增強HGF/MET系統，具有保護和修復神經元網絡的潛力。
針對輕度至中度阿爾茨海默病的LIFT-AD 2/3期試驗 (NCT04488419)
開放標籤擴展 (OLEX) 試用版 (NCT04886063)
ACT-AD試驗和針對ACT-AD參與者的相關開放標籤延期得到了美國國立衞生研究院國立老齡化研究所的資助，獎項編號為 R01AG06268。本新聞稿中提供的信息完全由Athira負責，不一定代表美國國立衞生研究院的官方觀點。
演講和出版物
ATH-1105 — 一種新型的口服小分子，旨在作為HGF/MET系統的正調節劑，作為肌萎縮側索硬化症（ALS）的潛在治療候選藥物。
財務業績
關於 Athira Pharma, Inc.
Athira Pharma, Inc. 總部位於華盛頓州西雅圖地區，是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於開發用於恢復神經元健康和減緩神經變性的小分子。Athira旨在通過其新穎的作用機制提供快速的認知改善並改變神經系統疾病的病程。Athira目前正在推進其針對阿爾茨海默氏症和帕金森氏病的HGF/MET神經營養系統、路易體痴呆症和肌萎縮性側索硬化症的候選藥物。欲瞭解更多信息，請訪問 www.athira.com。你也可以關注 Athira Facebook, 領英, 推特還有 @athirapharma 開啟 Instagram.
前瞻性陳述
本來文包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述並非基於歷史事實，包括以下方面的陳述：作為阿爾茨海默氏病、帕金森氏病痴呆、路易體痴呆、神經精神疾病和其他神經退行性疾病（例如肌萎縮性側索硬化症）的潛在治療藥物的候選產品；Athira的平臺技術和潛在療法；未來開發計劃；臨牀和監管目標及其時機；對Athira's安全性、潛在療效和商業潛力的預期產品候選人；預期的數據報告；從LIFT-AD非盲中期療效和徒勞分析中獲得的潛在經驗及其為未來臨牀開發計劃提供信息和改進的能力；Athira計劃進一步延長其LIFT-AD和ACT-AD臨牀試驗的開放標籤延期試驗；以及Athira將其候選產品推進到後期開發階段的能力。前瞻性陳述通常包括具有預測性、取決於或提及未來事件或條件的陳述，包括諸如 “可能”、“將”、“應該”、“步入正軌”、“將”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“追求”、“繼續”、“建議”、“潛力” 和其他類似表達方式等詞語。任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險的約束，
可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大和不利差異的不確定性。這些風險和不確定性包括但不限於我們的臨牀前和臨牀試驗中的候選產品數據，這些數據不支持我們的候選產品的安全性、有效性和耐受性；Athira可能停止或推遲開發候選產品；監管機構可能會對協議、修正案和其他提交提出異議；候選產品的未來潛在監管里程碑，包括與當前和計劃中的臨牀研究相關的里程碑，可能不足以支持監管部門的申報批准；COVID-19 疫情對 Athira 的業務、研究和臨牀開發計劃和時間表以及 Athira 候選產品的監管程序的影響；Athira 可能無法招募足夠的患者進行臨牀試驗；已經或將來可能對我們和我們的某些董事和高級管理人員提起的法律訴訟的結果；臨牀試驗可能無法證明 Athira 任何候選產品的安全性和有效性；Athira 可能存在負面相互作用 Thira 的候選產品和其他產品治療；Athira 關於其現金、現金等價物和投資是否足以為其計劃運營提供資金的假設可能不正確；整個國內和全球經濟市場的不利條件；競爭的影響；由於 COVID-19 疫情，監管機構可能會延遲審查、評論或批准 Athira 的任何臨牀開發計劃，這可能會進一步推遲開發時間表；擴大產品開發和臨牀活動對運營費用的影響；影響全新或不斷變化的法律和法規；以及Athira向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的其他風險。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Athira沒有義務更新前瞻性陳述。Athira實際上可能無法實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴前瞻性陳述。
投資者和媒體聯繫人
朱莉·拉斯本
阿西拉制藥
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athira Pharma, Inc.
簡明合併資產負債表
（金額以千計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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（未經審計） |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
105,182 |
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$ |
95,966 |
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短期投資 |
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80,799 |
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104,378 |
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其他短期資產 |
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6,915 |
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7,189 |
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長期投資 |
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33,903 |
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44,829 |
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其他長期資產 |
|
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5,973 |
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|
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5,791 |
|
總資產 |
|
$ |
232,772 |
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|
$ |
258,153 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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$ |
20,150 |
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|
$ |
21,431 |
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長期負債 |
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1,497 |
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1,585 |
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負債總額 |
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21,647 |
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23,016 |
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股東權益 |
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211,125 |
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235,137 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
232,772 |
|
|
$ |
258,153 |
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Athira Pharma, Inc.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（金額以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
運營費用： |
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研究和開發 |
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$ 21,293 |
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$ 14,460 |
一般和行政 |
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8,477 |
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8,927 |
運營費用總額 |
|
29,770 |
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23,387 |
運營損失 |
|
(29,770) |
|
(23,387) |
補助金收入 |
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157 |
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2,234 |
其他收入，淨額 |
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1,793 |
|
173 |
淨虧損 |
|
$ (27,820) |
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$ (20,980) |
可供出售證券的未實現收益（虧損） |
|
927 |
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(1,068) |
歸屬於普通股股東的綜合虧損 |
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$ (26,893) |
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$ (22,048) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損， |
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$ (0.73) |
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$ (0.56) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股數 |
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37,923,402 |
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37,593,328 |