附錄 99.1
Baqsimi®(胰高血糖素)
(禮來公司的產品)
簡明財務報表
截至和截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內
(附獨立審計師報告)
簡明財務報表索引
簡要財務報表
2
獨立審計師的報告
禮來公司董事會
意見
我們審計了隨附的禮來公司(“Baqsimi”)旗下產品Baqsimi的縮寫財務報表,其中包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的收購資產報表、截至2022年12月31日的兩年中每年的收入和直接支出報表以及相關附註(統稱為 “簡稱財務報表”)。
我們認為,根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則,隨附的簡短財務報表在所有重大方面公允列報了截至2022年12月31日和2021年12月31日收購的Baqsimi的資產,以及截至2022年12月31日的兩年中每年的收入和直接支出。
意見依據
我們的審計是根據美利堅合眾國普遍接受的審計準則 (GAAS) 進行的。我們報告的《審計員對縮寫財務報表的審計責任》部分進一步描述了我們在這些準則下的責任。我們必須獨立於Baqsimi,並根據與審計相關的相關道德要求履行我們的其他道德責任。我們認為,我們獲得的審計證據足以為我們的審計意見提供依據。
會計基礎
我們提請注意簡要財務報表附註2,其中描述了隨附的簡短財務報表是為了遵守美國證券交易委員會的規章制度而編制的,並不是為了完整列報巴克西米的財務狀況、收入和支出。因此,縮寫後的財務報表可能不適合用於其他目的。我們對這個問題的看法沒有改變。
管理層對簡明財務報表的責任
管理層負責根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制和公允列報這些簡短的財務報表,並負責設計、實施和維護與編制和公允列報不存在因欺詐或錯誤而出現重大錯報的財務報表有關的內部控制。
在編制財務報表時,管理層必須評估是否存在總體情況或事件,使人們對巴克西米能否在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業產生重大懷疑。
審計師對簡要財務報表的審計責任
我們的目標是獲得合理的保證,確定縮寫後的財務報表整體上是否沒有重大錯報,無論是由於欺詐還是錯誤,並出具包含我們意見的審計報告。合理的保證是一種高度的保證,但不是絕對的保證,因此不能保證根據GAAS進行的審計在存在重大錯報時總能發現重大錯報。由於欺詐可能涉及串通、偽造、故意遺漏、虛假陳述或推翻內部控制,因此未發現由欺詐造成的重大錯報的風險要高於錯誤導致的重大錯報的風險。如果錯誤報表很有可能單獨或總體上影響合理的用户根據簡短的財務報表做出的判斷,則這些錯報被視為重大誤報。
在根據GAAS進行審計時,我們:
● | 在整個審計過程中行使專業判斷力並保持專業懷疑態度。 |
● | 評估所用會計政策的適當性以及管理層做出的重要會計估計的合理性,並對簡短財務報表的總體列報方式進行評估。 |
除其他事項外,我們需要就審計的計劃範圍和時間、重大審計結果以及我們在審計期間發現的某些內部控制相關事項與負責治理的人員進行溝通。
//安永會計師事務所
印第安納波利斯
2023年6月27日
Baqsimi®(胰高血糖素)
(禮來公司的產品)
收購資產報表
(千美元)
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
無形資產,淨額 | $ | 100,299.3 | $ | 108,514.2 |
庫存 | 60,234.2 | 73,748.9 | ||
設備,網 | 22,244.1 | 25,132.4 | ||
預付費用 | 4,782.6 | 5,272.7 | ||
收購的資產總額 | $ | 187,560.2 | $ | 212,668.2 |
所附附附註是這些簡要財務報表的組成部分。
5
Baqsimi®(胰高血糖素)
(禮來公司的產品)
收入和直接支出報表1
(千美元)
| 截至12月31日的年度 | |||
| 2022 | 2021 | ||
收入 | $ | 139,300.6 | $ | 113,228.8 |
直接費用: | | | ||
銷售成本 | 50,565.5 | 40,113.0 | ||
營銷、銷售和管理 | 24,241.9 | 68,370.6 | ||
研究和開發 | 4,740.3 | 7,048.9 | ||
直接支出總額 | 79,547.7 | 115,532.5 | ||
收入減去直接支出 | $ | 59,752.9 | $ | (2,303.7) |
所附附附註是這些簡要財務報表的組成部分。
1 根據美國證券交易委員會(SEC)的適用規則,省略某些費用。參見簡要財務報表附註。
6
Baqsimi®(胰高血糖素)
(禮來公司的產品)
簡明財務報表附註
(表格以千美元為單位)
1. | 背景 |
2023年4月21日,禮來公司(禮來)與Amphastar製藥公司(Amphastar)簽訂了資產購買協議(APA),根據該協議,Amphastar將收購Baqsimi®(胰高血糖素)的全球版權。該交易須遵守慣例成交條件和監管部門的批准。收盤時,禮來公司和Amphastar將簽訂製造服務協議(MSA)和Locemia假設協議(LAA),其形式基本上是附在APA上的證物。根據MSA的條款,Amphastar有權利和義務在收盤後的18個月內從禮來公司購買Baqsimi庫存。根據LAA的條款,禮來公司將轉讓,Amphastar將承擔禮來公司對Baqsimi的全球權利以及禮來與Locemia Solutions ULC(Locemia)簽訂的資產購買協議下的任何剩餘債務。
Baqsimi是第一款也是唯一一種鼻用胰高血糖素治療四歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的藥物,目前在全球27個市場上市。收盤時,禮來公司將獲得5億美元的現金付款,並有權在收盤一週年之際額外獲得1.25億美元的現金。禮來公司還將有資格獲得總額高達4.5億美元的銷售里程碑付款。
2. | 重要會計政策摘要 |
a) | 演示基礎 |
隨附的截至2022年12月31日和2021年12月31日收購的資產以及截至該日禮來公司Baqsimi產品的收入和直接支出報表(簡稱財務報表)對Baqsimi資產、負債、收入和支出的列報不完整,因此無意代表Baqsimi的財務狀況、經營業績或現金流。這些簡短的財務報表基於APA、MSA、LAA以及美國證券交易委員會S-X條例第3-05條規定的救濟, 重大收購 Carveout 財務報表報告要求,經修訂,因為Amphastar的收購符合美國證券交易委員會制定的標準,即提供簡短的財務報表以代替被收購業務的完整財務報表。
根據APA、MSA和LAA,收購的資產報表僅列出將要或預計將要收購的資產,或者合同規定在收盤時有義務收購的資產。根據APA、MSA和LAA,將不承擔截至2022年12月31日和2021年12月31日的負債。收入和直接支出報表僅列出與待收購的某些資產直接相關的收入和支出。簡明財務報表源自禮來公司的歷史會計記錄,是根據這些附註中描述的會計基礎編制的,該基礎符合美國普遍接受的會計原則(美國公認會計原則)。
7
Baqsimi不是作為禮來公司的獨立業務或部門運營的。它是禮來公司合併業務和運營中完全不可分割的一部分,並不佔禮來資產和負債的很大一部分。編制與Baqsimi相關的完整財務報表是不切實際的,因為禮來公司從來沒有單獨或作為一個單獨的部門或子公司對Baqsimi進行核算,禮來公司也沒有保存編制完整的獨立或例外財務報表所必需的獨立賬簿和記錄,這樣做也是不切實際的。
收入和直接支出報表包括與Baqsimi直接相關的收入和成本,包括可歸因於該產品的直接成本分配。Baqsimi的運營在不同程度上依賴禮來公司進行製造和分銷、質量和監管支持、研發以及營銷和銷售活動,這些費用已在這些縮寫財務報表中分配給了Baqsimi。撥款基於具體的識別基礎,或者在無法具體確定時,根據所提供服務的性質按比例分配費用。管理層認為,這種撥款是在合理的基礎上進行的,但不一定表明如果Baqsimi在報告所述期間獨立運營,會產生多少費用。收入和直接支出報表不包括任何間接撥款或公司管理費用,例如會計、人力資源、信息技術、財務和法律支持,也不包括所得税準備金,因為Baqsimi從未獨立運作。因此,沒有向Baqsimi分配這些支助費或所得税。由於省略了支出,所列的簡要財務報表並不能説明Baqsimi未來的財務狀況或經營業績。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的財年中,Baqsimi沒有任何獨立的融資需求,所產生的任何現金均由禮來公司按合併水平收取。由於Baqsimi歷來是作為禮來公司運營的一部分進行管理,並且不是獨立運營的,因此準備有關Baqsimi運營、投資和融資現金流的歷史現金流信息是不切實際的。因此,沒有編制現金流量表。
b) | 在編制財務報表時使用估算值和假設 |
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層對可能影響以下內容的未來事件和假設進行估計:(i)報告的收購資產金額和(ii)報告的收入金額,包括銷售回扣、折扣和回報,以及直接支出和相關披露,在簡短的財務報表之日和每個報告期內。無法確定未來的事件及其影響。因此,估計數的確定需要作出判斷。實際結果可能與這些估計值不同,任何此類差異都可能很大。此外,如上所述,這些簡短的財務報表包括撥款和估計數,這些撥款和估計數不一定表明如果Baqsimi作為一個獨立實體運作會產生的金額。
c) | 外幣兑換 |
禮來公司在美國(美國)以外的子公司的業務以每家子公司的本位幣記錄,本位幣是通過審查每家子公司主要產生和支出現金的環境來確定的。根據該期間的加權平均匯率,Baqsimi在美國境外的子公司運營所產生的收入和直接支出從本位幣折算成美元。收購的資產使用期末匯率折算。
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d) | 收入確認 |
產品銷售收入在客户獲得對商品的控制權並且禮來公司履行其履約義務時確認,該義務通常是在禮來公司向客户交付產品時。產品銷售收入尚未根據融資部分的影響進行調整,因為禮來公司在合同開始時預計,從禮來公司移交產品控制權到禮來公司收到付款的時間將為一年或更短。折扣、折扣和退貨準備金是在確認相關產品銷售的同一時期確定的。禮來公司通常在收到訂單後不久就會發貨;因此,禮來公司通常只收到幾天的訂單,但在任何報告期結束時仍未發貨。運輸和裝卸活動被視為配送活動,不被視為單獨的履約義務。禮來公司在衡量交易價格時不包括政府機構評估的對產品銷售徵收並向客户徵收的所有税款。
在確定與預期折扣、折扣和退貨相關的產品的銷售交易價格時,必須做出重大判斷。以下內容描述了其中最重要的判斷:
銷售回扣和折扣
● | 禮來公司最初按合同標價向客户開具發票。與直接和間接客户簽訂的合同可能提供各種折扣和折扣,而每份合同中可能有所不同。因此,為了確定禮來公司確認向直接客户的銷售時產品銷售的適當交易價格,禮來公司估算了根據合同條款最終將給予直接客户和分銷鏈中其他客户的任何回扣或折扣。在作出這些估計時需要作出重大判斷。 |
● | 折扣和折扣金額被記錄為扣除額以得出收入。需要在確定扣除額時使用判斷才能得出收入的銷售回扣和折扣包括管理式醫療、醫療保險、醫療補助、退款、患者援助計劃和其他各種計劃。禮來公司使用預期價值法估算這些扣除額將得出收入。 |
● | 禮來最大的銷售回扣和折扣金額包括與美國管理式醫療、醫療補助、退單和醫療保險計劃所涵蓋的銷售相關的折扣。在確定要確認的適當收入金額時,禮來將這些計劃的歷史回扣款項視為歷史銷售額的百分比以及銷售趨勢的任何重大變化、對這些計劃當前合同的評估、通過這些計劃出售的Baqsimi的百分比,以及產品定價。儘管與這些計劃相關的收入減少是在銷售時記錄的,但與該銷售相關的減少通常在六個月後支付。由於這種時間延遲,在任何特定時期,收入都可能包含與前一時期相關的修訂。 |
● | 禮來在美國境外的大多數回扣都是合同規定或立法規定的,並且是在相關銷售的同一時期進行估算和確認的。在一些歐洲大國,政府的回扣是基於該國的藥品支付的預期預算。隨着政府當局修訂預算赤字,對這些回扣的估計值與相關銷售同期確認。 |
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銷售退貨
● | 當產品銷售發生時,為了確定適當的銷售交易價格,禮來公司使用預期價值法估算與這些銷售相關的未來產品退貨的儲備金。該估算基於多個因素,包括:歷史退貨率、按產品劃分的到期日期以及批發和零售渠道的估計庫存水平。禮來公司實行退貨政策,允許大多數美國客户在產品到期日之前和之後的指定期限內因日期問題退回大部分產品。根據對假設的訂正估計,過去和將來都需要對回報儲備金進行調整。禮來公司將退貨金額記錄為扣除額以得出收入。 |
e) | 銷售成本 |
銷售成本包括第三方製造和分銷成本、藥物成本、無形資產攤銷、產品責任保險、運費、運輸、裝卸和儲存成本,以及製造工廠運營成本的分配以及參與生產的員工的薪酬和福利。
f) | 營銷、銷售和管理 |
與營銷、銷售和管理相關的成本在發生時記為支出。營銷、銷售和管理費用包括直接銷售和營銷成本,以及主要與參與營銷、銷售和管理的員工的薪酬和福利相關的分配費用。
g) | 研究和開發 |
研發費用在發生時記作支出。研發成本包括開展與Baqsimi直接相關的研發活動所產生的費用,包括但不限於臨牀試驗費用、支付給合同研究組織的費用,以及參與研發的員工的薪酬和福利分配以及用於研發的設施和間接成本的分配。
h) | 無形資產 |
無形資產包括與禮來公司從Locemia手中收購Baqsimi的全球版權相關的資本化監管批准里程碑付款。根據禮來公司與Locemia簽訂的資產購買協議的條款,Locemia有資格獲得高達1.25億美元的基於銷售的里程碑,Locemia有資格獲得高達1.25億美元的銷售里程碑,該協議作為LAA的一部分轉讓給了Amphastar。無形資產按直線攤銷為銷售成本,超過其估計使用壽命。如果存在減值指標,則對無形資產進行減值審查。必要時,將公允價值與資產賬面金額進行比較,以確定任何減值的金額。
i) | 庫存 |
禮來公司使用先進先出的方法來衡量庫存,該方法近似於當前的重置成本。庫存按成本或可變現淨值中較低者估值。
j) | 裝備 |
設備是根據成本列報的。設備的折舊準備金是根據設備的估計使用壽命(三至二十五年)按直線法計算的。每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,禮來公司都會定期審查長期資產的賬面價值,以確定是否存在潛在的減值。減值是通過將資產產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較來確定的。如果發現減值,則記錄虧損等於資產賬面淨值超過其公允價值的部分,並調整成本基礎。
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3. | 無形資產,淨額 |
淨無形資產包括以下內容:
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
收購已開發的技術 | $ | 127,500.0 | $ | 127,500.0 |
減去累計攤銷 | (27,200.7) | (18,985.8) | ||
無形資產,淨額 | $ | 100,299.3 | $ | 108,514.2 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度,無形資產的攤銷額每年為820萬美元。截至2022年12月31日,無形資產的剩餘加權平均攤銷期約為13年。
4. | 庫存 |
庫存包括以下內容:
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
成品 | $ | 9,968.7 | $ | 6,639.3 |
工作正在進行中 | 44,794.5 | 61,148.8 | ||
原材料和用品 | 5,471.0 | 5,960.8 | ||
庫存 | $ | 60,234.2 | $ | 73,748.9 |
5. | 設備,網 |
裝備,網包括以下內容:
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
裝備 | $ | 39,325.2 | $ | 37,873.9 |
減去累計折舊 | (17,081.1) | (12,741.5) | ||
設備,網 | $ | 22,244.1 | $ | 25,132.4 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度,銷售成本中包含的設備折舊分別為430萬美元和400萬美元。
6. | 後續事件 |
隨後的事件已評估到2023年6月27日,也就是本簡要財務報表發佈之日。
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