美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
6-K 表格
外國私人發行人的報告
根據第13a-16條或第15d-16條
1934 年證券交易法
2023年6月30日
2023 年 9 月
委員會檔案編號 001-37652
Biodexa Pricals
(將註冊人姓名翻譯成英文)
1 裏海角,
裏海之路
加的夫,
(主要行政辦公室地址)
用複選標記表示註冊人是否在表格 20-F 或 40-F 的封面下提交或將提交年度 報告:
20-F 表格 x 表格 40-F o
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:o
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:o
本報告 6-K 表格中包含的信息應被視為以引用方式納入了 S-8 表格(文件號 333-209365)和 F-3 表格(文件號 333)的註冊聲明 中-267932)的公司(包括構成此類註冊報表 部分的任何招股説明書),並自本報告提交之日起成為其中的一部分,但不得被隨後提交或提供的文件或報告所取代 。
隨函提交
註冊人提交的 2023 年 9 月 6-K 表格中附有:
展品編號 | 描述 | |
99.1 | 2023年9月29日的新聞稿,標題為 “截至2023年6月30日止第六個月的中期業績”。 | |
101.INS | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 | |
101.SCH | INLINE XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
101.DEF | INLINE XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.LAB | INLINE XBRL 分類擴展標籤鏈接庫文檔。 | |
101.PRE | INLINE XBRL 分類擴展演示文稿 Linkbase 文檔。 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
簽名
根據1934年《證券交易所 法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
Biodexa Pricals | ||
日期:2023 年 9 月 29 日 | 來自: | /s/ 斯蒂芬·斯坦普 |
斯蒂芬斯坦普 | ||
首席執行官兼首席財務官 |
附錄 99.1
2023 年 9 月 29 日
Biodexa 製藥 PLC
(“Biodexa” 或 “公司”)
截至2023年6月30日止六個月的中期業績
Biodexa Pharmicals PLC(納斯達克股票代碼:BDRX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發針對原發性和轉移性腦癌 的產品。該公司公佈了截至2023年6月30日的六個月未經審計的中期業績,該業績也將在公司的 網站www.bidexapharma.com上公佈。
行動 亮點
在截至2023年6月30日的六個月中,公司 宣佈了以下內容:
· | 數據安全監測委員會 批准將複發性膠質母細胞瘤 (rgBM) 的 MTX110 劑量提高至 90µM,即預期的最佳治療劑量。 |
· | 在美國完成私募配售,在扣除支出前籌集600萬美元。 |
· | 在股東批准後,根據 其調整戰略,該公司從AIM退市,更名為Biodexa Pharmicals PLC。 |
· | 啟動一項新的研發計劃,即 MTD217, ,將 MTX110 與針對輕腦膜癌症的氧化磷酸化抑制劑結合起來。 |
· | 完成在美國的註冊直接發行和私募配售 ,在扣除費用前籌集330萬美元。 |
期末後:
· | 完成一項針對瀰漫性中線膠質瘤(DMG)(前身為瀰漫性內在腦橋膠質瘤(DIPG))中的 MTX110 的 I 期研究的九名患者的入組。 |
財務要聞
· | 23年上半年的總收入為30萬英鎊(22年上半年: 47萬英鎊)。總收入代表公司與Janssen Pharmaceutica NV的研發合作的收入。 |
· | 23年上半年的研發成本為225萬英鎊 (22年上半年:241萬英鎊),此前員工人數的減少被該公司在 rgBm 中對 MTX110 的第一階段研究成本的增加所抵消。 |
· | 管理費用增至229萬英鎊 (2022年上半年:185萬英鎊),這主要是由於與融資相關的法律和專業費用增加以及收購中止。 |
· | 23年上半年用於經營活動(扣除 營運資金變動後)的淨現金為388萬英鎊(22年上半年:354萬英鎊)。 |
· | 截至2023年6月30日,該公司的現金餘額為523萬英鎊。 |
欲瞭解更多信息, 請聯繫:
Biodexa Pricals |
斯蒂芬·斯坦普,首席執行官、首席財務官 |
電話:+44 (0) 29 2048 0180 |
www.biodexapharma.com |
愛迪生集團 (美國投資者關係) 艾麗莎因子 電話:+1 (860) 573 9637 電子郵件:afactor@edisongroup.com |
關於 Biodexa 製藥 PLC
Biodexa Pharmicals PLC(在納斯達克上市:BDRX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發針對原發性和轉移性 腦癌的產品線。該公司的主要候選藥物 MTX110 正在研究侵襲性罕見/孤兒腦癌適應症 ,包括複發性膠質母細胞瘤和瀰漫性中線膠質瘤。
MTX110 是組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat 的液體配方 。這種專有配方可以繞過血腦屏障,避免 全身毒性,通過對流增強 遞送 (CED) 以潛在的化療劑量將產品直接輸送到腫瘤部位。
Biodexa的總部 和研發設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息,請訪問 www.biodexapharma.com
前瞻性陳述
本公告中的某些陳述是前瞻性陳述或信息(統稱前瞻性陳述)。Biodexa特此提供警示性 陳述,確定了可能導致實際結果與前瞻性 陳述中預測的結果存在重大差異的重要因素。任何表達或涉及對期望、信念、計劃、目標、假設或未來 事件或績效的討論的陳述(通常但並非總是通過使用諸如 “可能”、“預期”、 、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“預測”、“可以”、“可以”、 “願景”、“目標”、“目標”、“目標”、“” 目標” 和 “展望”)不是歷史事實,可能是前瞻性的 ,可能涉及估計、假設和不確定性,這些估計值、假設和不確定性可能導致實際結果或結果與 中表示的結果或結果存在重大差異前瞻性陳述。
就其本質而言,前瞻性 陳述涉及許多假設、固有風險和不確定性,包括一般的和具體的,這些假設增加了預測結果可能不會發生或可能被延遲的可能性 。可能影響實際業績的風險、不確定性和其他因素(其中許多是Biodexa無法控制的 )包括但不限於:有限的運營歷史;監管風險;大量的資本和流動性需求;融資風險和對股東的稀釋;競爭;對管理層的依賴和對 關鍵人員的依賴;管理層利益衝突;潛在訴訟風險以及其他Biodexa無法控制的因素。
前瞻性 陳述基於管理層根據其對歷史趨勢、當前狀況 和預期未來發展的經驗以及被認為適當的因素所做的估計和假設。除其他外,這些因素包括Biodexa的未來產品收入、開發階段、額外的資本需求、與臨牀 試驗的完成和時間以及獲得監管部門批准銷售Biodexa產品相關的風險、保護其知識產權的能力、對合作夥伴的依賴 、政府監管或監管批准程序的變化以及該行業的快速技術變革。 應仔細考慮這些因素,並提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。
此外,任何前瞻性 陳述僅代表截至該聲明發表之日,而且,除非適用法律要求,否則Biodexa沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發表之日之後的事件或情況 或反映意外事件的發生。新的因素不時出現,管理層不可能預測所有這些因素,也無法事先評估每個此類因素對公司業務的影響,也無法評估任何因素( 或因素組合)在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。
對當前時期和任何前一個時期的 業績進行比較並不旨在表達任何未來趨勢或未來業績的跡象,除非這樣表達 ,並且只能將其視為歷史數據。但是,您應該查看我們 將在本公告發布之日後不時向美國證券交易委員會提交的報告中描述的因素和風險。由於這些因素, 我們無法向您保證本公告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果事實證明我們的前瞻性 陳述不準確,則不準確性可能是嚴重的。鑑於這些前瞻性 陳述存在重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間範圍內或根本實現我們的 目標和計劃的陳述或保證。
首席執行官的 評論
在2023年上半年,我們的主要重點 是在我們的現金跑道將於2023年第一季度末到期之前為公司進行再融資,然後在確保了不久的將來之後,執行我們調整後的戰略。
重新調整的戰略
在 於 2022 年底為公司尋求融資的過程中,我們很清楚,開發療法的公司比藥物 交付平臺公司更具投資價值。因此,董事會決定,應將公司重新定位為一家以其 MTX110 臨牀資產為基礎的治療公司,並由其三種支持技術 Q-Spera™、MidaSolve™ 和 midaCore™ 提供支持。
展望未來, 我們的戰略是在尋找合作伙伴之前,通過生成臨牀數據來證明概念驗證 ,從而增加價值。
戰略收購
憑藉單一的臨牀 資產,正在開發用於三種罕見腦癌的 MTX110,董事會一直在尋找機會,通過收購公司或許可以罕見病和/或腫瘤學為重點的資產來擴大公司 的研發渠道。2022年12月, 我們簽訂了收購Bioasis Technologies, Inc.(Biosis)的協議,並組織了一筆1000萬美元的融資,但該交易 在2023年1月的股東大會上被否決。我們將繼續尋找合適的資產,這些資產要麼在臨牀上,要麼預計 很快就會進入診所,並且可以在短期內增加價值。
研發更新
MTX110
MTX110 是一種通過對流增強輸送(CED)給藥的新型 panobinostat 配方,正在臨牀開發中,用於治療棘手的腦癌 ,包括複發性膠質母細胞瘤(rgBM)、瀰漫性中線膠質瘤(DMG)和髓母細胞瘤。
MTX110 採用 我們的 midaSolve 技術來溶解組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat,因此可以通過機載泵和導管(或 CED)系統將其直接輸送到 患者的腦腫瘤。我們對 rgBM 中 MTX110 的 I 期研究正在兩個臨牀 中心進行:杜克大學和浸會醫學博士安德森癌症中心。2023 年 1 月,數據安全監測委員會批准將 rgBM 中的 MTX110 劑量提高至 90µM,即預期的最佳治療劑量。該研究旨在招募兩個隊列,每組 至少有四名患者;第一組將在植入 CED 系統後接受 MTX110,第二組也將接種 MTX110,但治療研究人員可以選擇在腫瘤進展時將導管重新放置到新病變區域 ,目的是增加腫瘤覆蓋範圍和提高存活率。
2023年7月,哥倫比亞大學的DMG第二期 I期研究完成了九名患者的入組。所有患者(年齡範圍 4-17 歲)都接受了 放射治療作為標準治療。隨後,每位患者都接受了植入瘤內導管和 可編程皮下泵的手術,九分之八的患者通過CED接受了兩次 MTX110 輸液,間隔一週。 未報告與研究藥物相關的劑量限制毒性。
德克薩斯大學仍在進行一項針對髓母細胞瘤中的 MTX110 的 I 期研究 。
Q-Sphera
該公司的 藥物遞送技術已被取消優先級。我們打算繼續我們現有的技術,並尋求新的合作關係 ,但我們不會擴大我們的內部Q-Sphera產品線。
q-Octreotide 和 q-brexPipiprazole 仍可獲得潛在的許可。
MTD217
2023 年 3 月,我們 宣佈啟動一項名為 MTD217 的新臨牀前開發計劃,該計劃探索同時抑制腫瘤學中關鍵代謝 途徑,包括所謂的華堡效應和氧化磷酸化(OXPHOS)。我們已經能夠證明 與 OXPHOS 抑制劑一起使用 MTX110 具有高達六倍的協同作用 體外在三個患者衍生的癌細胞 系中。在這些數據的支持下,我們確立了新的專利地位,以保護這些組合配方。我們最初的目標 是治療輕腦膜病,這是一種致命的併發症,其中轉移性癌細胞侵入腦脊液和中央 神經系統。
融資
2023 年 2 月私募*
在Bioasis的收購和相關融資終止 之後,我們於2023年2月在美國成功籌集了600萬美元(不含支出)的私募資金 。我們發行了8,125份美國存託憑證(3,250,200股普通股)、155,461份預先注資的認股權證(62,184,525股普通股)、32,327份 A系列認股權證(12,931,020股普通股)和48,491份B系列認股權證(19,396,530股普通股)。此外,向配售代理人發行了1,342份認股權證(536,800股普通股),向一位 投資者發行了1,562份可行使的ADS認股權證(62.5萬股普通股),涉及某些權利的放棄。所有簽發的認股權證均可行使存託憑證。
2023 年 5 月註冊 直接發行和私募*
我們利用F-3表格註冊聲明下的 能力,通過在美國的註冊直接發行籌集了332萬美元。在 註冊直接發行和相關私募方面,我們發行了276,699份ADS(110,679,610股普通股)、415,043份C系列認股權證 (166,017,300股普通股)和276,689份D系列認股權證(110,675,600股普通股)。此外,還向配售代理髮行了11,067份認股權證(4,426,800股普通股 股)。所有簽發的認股權證均可行使存託憑證。
*以上ADS 數字反映了2023年7月5日生效的ADS比率變化。
2013 年上半年財經 回顧
下文討論了截至2023年6月30日止六個月的未經審計的業績 :
關鍵績效 指標 (KPI):
1H 2023 | 1H 2022 | 改變 | ||||||||||
總總收入(1) | £ | 0.30 | m | £ | 0.47 | m | (36 | )% | ||||
研發成本 | £ | 2.25 | m | £ | 2.41 | m | (7 | )% | ||||
研發佔運營成本的百分比 | 50 | % | 57 | % | 不適用 | |||||||
該期間的淨現金流入/(流出) | £ | 2.39 | m | £ | (3.63 | )m | n/m |
(1) | 總收入代表研發合作的收入。 |
Biodexa的 KPI側重於經營業績、研發支出和現金管理等關鍵領域。這些衡量標準提供了有關核心研發 業務的信息。其他財務和非財務關鍵績效指標可能會在適當時候採用。
收入
截至2023年6月30日的六個月中, 的總收入為30萬英鎊,而2022年前六個月為47萬英鎊,下降了36%。 23年上半年和上半年的收入完全由與Janssen的研發合作收入組成。
研究和 開發
23年上半年的研發成本減少了16萬英鎊,至225萬英鎊,下降了7%,而上半年的研發成本為241萬英鎊。在此期間,研發成本佔運營成本的百分比 從57%降至50%。23年上半年研發成本的降低反映了董事們做出的決定,即重新定位為一家治療公司,不擴大我們的內部藥物交付平臺。 2023 年 3 月 由此產生的成本削減計劃裁員了七名員工,一次性費用為88,000英鎊。MTX110 1期臨牀試驗費用增加30萬英鎊 部分抵消了這些削減。
管理 成本
23年上半年的管理 支出從2022年上半年的185萬英鎊增長了24%,至229萬英鎊。23年上半年管理成本的增加是由於該公司在成功的融資交易和中止的 收購中止方面花費了40萬英鎊的法律和專業費用。
財務收入 和支出
23年上半年和上半年的財務收益 包括股票結算的衍生金融負債的收益39萬英鎊(22年上半年:40萬英鎊)。 的漲幅源於Biodexa股價的下跌。此外,該公司還賺取了現金存款的利息。
該期間與租賃負債相關的財務費用 。
現金流
23年上半年 經營活動的現金流出為388萬英鎊,而上半年為354萬英鎊,這得益於淨虧損357萬英鎊(2022年上半年:306萬英鎊) 、營運資金為正21萬英鎊(22年上半年:負0.05萬英鎊)和其他負非現金項目共計502萬英鎊 (2022年上半年:負0.05萬英鎊),其他負非現金項目總額為502萬英鎊 (2022年上半年:負英鎊)0.43 米)。
23年上半年投資活動產生的淨現金為02萬英鎊(22年上半年:流出202萬英鎊),其中包括202萬英鎊的現金存款利息。
23年上半年融資活動產生的淨現金為625萬英鎊(22年上半年:流出0.08萬英鎊),這得益於從股票發行(包括行使預先注資的認股權證)中獲得的635萬英鎊資金。這被10萬英鎊的租賃負債付款所抵消。
總體而言,23年上半年的現金增加了239萬英鎊,而22年上半年減少了363萬英鎊。這導致截至2023年6月30日的現金餘額為523萬英鎊 ,而2022年6月30日為642萬英鎊,截至2022年12月31日為284萬英鎊。
後期 結束
2023年7月5日, ,為了使ADS的價格符合納斯達克的最低每股買入價要求,我們對ADS所代表的普通股數量進行了比率變動 ,從每股ADS的五股普通股改為每股ADS的400股普通股。
繼續關注
在過去的幾年中,隨着投資組合的發展,Biodexa經歷了 淨虧損和用於經營活動的現金的大量現金流出。在截至2023年6月30日的六個月中,集團合併運營虧損為357萬英鎊(2022年上半年:306萬英鎊),經營活動產生的負現金流為388萬英鎊(22年上半年:354萬英鎊)。截至2023年6月30日,該集團的累計赤字為1.3897億英鎊。
集團 的未來生存能力取決於其能否從融資活動中籌集現金,為其發展計劃提供資金,直到商業化, 從運營活動中獲得現金以及成功獲得監管部門批准以允許其開發產品上市。 集團未能在需要時籌集資金可能會對其財務狀況和推行 業務戰略的能力產生負面影響。
集團的合併 財務報表是在持續經營的基礎上列報的,該報表考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的償付。
截至2023年6月30日, 該集團的現金及現金等價物為523萬英鎊。董事們預測,集團目前有足夠的現金為其計劃的 業務提供資金,直至2024年第一季度。如果公司在2024年第一季度之前沒有獲得額外資金,則 將不再是持續經營企業,很可能會交由管理部門管理。
董事們已準備好現金流預測,並考慮了集團未來三年的現金流需求,包括自本臨時財務信息批准之日起的12個月 。這些預測表明,除其他外,假設某些發展計劃和其他運營活動按目前的計劃繼續進行,那麼在2024年第一季度之前,將需要進一步的融資。 如果我們通過發行債務證券或額外股權證券籌集額外資金,則可能導致稀釋我們的 現有股東,增加固定還款義務,這些證券的權利可能高於我們的普通股 (包括ADS),並且可能包含限制我們的運營並可能損害我們競爭力的契約,例如 限制我們承擔額外債務的能力,限制我們的能力獲取、出售或許可知識產權 和其他運營限制可能會對我們開展業務的能力產生不利影響。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
董事們認為,小型和微型生物技術公司的融資環境仍然充滿挑戰。儘管如上所述,這可能會帶來收購 和/或與其他融資渠道有限或無法獲得融資的公司的合併機會,但Biodexa 的任何隨之而來的融資都可能具有稀釋性。董事們繼續評估集團可能獲得的融資方案,包括與收購和/或合併有關的融資方案。 任何考慮的替代方案都取決於交易對手的同意,因此, 無法保證為公司融資的任何替代行動方針都會成功。這種在短期內追加 融資的要求代表了重大的不確定性,這可能會使人們對集團和母公司 繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。如果將來公司明顯沒有現實的融資選擇 在現金資源用完之前可以付諸行動,那麼公司將不再是持續經營的企業。在這種情況下, 我們將無法再根據《國際會計準則》第1號第25段編制財務報表。相反,財務報表將在清算的基礎上編制,資產將按可變現淨值列報,所有負債將加速計入流動負債。
董事們認為 有足夠的選擇和時間可以為公司獲得額外融資,在考慮了不確定性之後, 董事們認為在編制這些財務報表時繼續採用持續經營基礎是適當的。
我們對 財務資源足以支持我們運營的時間段的預測是前瞻性陳述, 涉及風險和不確定性,實際結果可能會因多種因素而有所不同,包括臨牀試驗的時機。 我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比 我們目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。如果我們缺乏足夠的資金來擴大業務或以其他方式利用我們的商機,我們的 業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
斯蒂芬斯坦普
首席執行官 官兼首席財務官
合併 綜合收益表
截至6月30日的六個月期間
注意 | 2023 未經審計 £’000 | 2022 未經審計 £’000 | |||||||||
收入 | |||||||||||
其他收入 | |||||||||||
研究和開發成本 | ( | ) | ( | ) | |||||||
行政費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | |||||||
財務收入 | 2 | ||||||||||
財務費用 | 2 | ( | ) | ( | ) | ||||||
税前虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||
税收 | 3 | ||||||||||
歸屬於母公司所有人的時期內的損失 | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他綜合收入: | |||||||||||
隨後將要或可能重新歸類為損益的項目: | |||||||||||
扣除税後其他綜合收益總額 | |||||||||||
歸屬於母公司所有者的綜合虧損總額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
每股虧損 | |||||||||||
每股普通股的基本虧損和攤薄虧損——便士 | 4 | )p | )p |
隨附的附註 構成這些財務報表的一部分
分銷成本、 銷售和營銷在2023年和2022年並不重要,已包含在管理成本中。
合併財務狀況表
注意 | 截至目前 2023 年 6 月 30 日 未經審計 £’000 | 截至目前 12 月 31 日 2022 £’000 | |||||||||
資產 | |||||||||||
非流動資產 | |||||||||||
不動產、廠房和設備 | |||||||||||
無形資產 | |||||||||||
非流動資產總額 | |||||||||||
流動資產 | |||||||||||
貿易和其他應收賬款 | |||||||||||
税收 | |||||||||||
現金和現金等價物 | |||||||||||
流動資產總額 | |||||||||||
總資產 | |||||||||||
負債 | |||||||||||
非流動負債 | |||||||||||
借款 | 5 | ||||||||||
非流動負債總額 | |||||||||||
流動負債 | |||||||||||
貿易和其他應付賬款 | |||||||||||
借款 | 5 | ||||||||||
規定 | 6 | ||||||||||
衍生金融負債 | 7 | ||||||||||
流動負債總額 | |||||||||||
負債總額 | |||||||||||
歸屬於母公司所有者的已發行資本和儲備 | |||||||||||
股本 | 8 | ||||||||||
股票溢價 | |||||||||||
合併儲備金 | |||||||||||
認股證儲備 | |||||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | |||||||
權益總額 | |||||||||||
權益和負債總額 |
隨附的附註 構成這些財務報表的一部分
合併 現金流量表
在截至6月30日的六個月 個月期間
注意 | 2023 未經審計 £’000 | 2022 未經審計 £’000 | |||||||||
來自經營活動的現金流 | |||||||||||
該期間的損失 | ( | ) | ( | ) | |||||||
對以下各項的調整: | |||||||||||
不動產、廠房和設備的折舊 | |||||||||||
使用權資產的折舊 | |||||||||||
無形固定資產的攤銷 | |||||||||||
處置固定資產的損失 | |||||||||||
財務收入 | 2 | ( | ) | ( | ) | ||||||
財務費用 | 2 | ||||||||||
基於股份的支付費用 | |||||||||||
税收 | 3 | ( | ) | ( | ) | ||||||
營運資金變動前來自經營活動的現金流 | ( | ) | ( | ) | |||||||
貿易和其他應收賬款的減少/(增加) | ( | ) | |||||||||
貿易和其他應付賬款增加 | |||||||||||
準備金減少 | ( | ) | ( | ) | |||||||
運營中使用的現金 | ( | ) | ( | ) | |||||||
繳納税款 | |||||||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) |
合併 現金流量表(續)
在截至6月30日的六個月 個月期間
注意 | 2023 未經審計 £’000 | 2022 未經審計 £’000 | |||||||||
投資活動 | |||||||||||
購置不動產、廠房和設備 | ( | ) | ( | ) | |||||||
處置固定資產的收益 | |||||||||||
收到的利息 | |||||||||||
/(用於)投資活動產生的淨現金 | ( | ) | |||||||||
籌資活動 | |||||||||||
支付的利息 | ( | ) | ( | ) | |||||||
為租賃負債支付的金額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
股票發行,包括認股權證,扣除成本 | 8 | ||||||||||
/(用於)融資活動產生的淨現金 | ( | ) | |||||||||
現金及現金等價物的淨增加/(減少) | ( | ) | |||||||||
期初的現金和現金等價物 | |||||||||||
匯率(虧損)/現金及現金等價物的收益 | |||||||||||
期末的現金和現金等價物 |
隨附的附註 構成這些財務報表的一部分
合併 權益變動表(未經審計)
注意 | 分享 首都 £’000 | 分享 保費 £’000 | 合併 保留 £’000 | 搜查令 保留 £’000 | 累積的 赤字 £’000 | 總計 公正 £’000 | ||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
綜合損失總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
與所有者的交易: | ||||||||||||||||||||||||||
2023年2月15日發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||
與2023年2月15日股票發行相關的成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
2023年5月26日發行的股票 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
與2023年5月26日股票發行相關的成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
在此期間行使預先注資的認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
期內行使認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
基於股份的付款費用 | ||||||||||||||||||||||||||
所有者的繳款和分配總額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日 | ( | ) |
注意 | 分享 首都 £’000 | 分享 保費 £’000 | 合併 保留 £’000 | 搜查令 保留 £’000 | 累積的 赤字 £’000 | 總計 公正 £’000 | ||||||||||||||||||||
截至 2022 年 1 月 1 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
綜合損失總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
與所有者的交易: | ||||||||||||||||||||||||||
2022 年 3 月 22 日行使認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||
於2022年5月3日發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||
基於股份的付款費用 | ||||||||||||||||||||||||||
所有者的繳款和分配總額 | ||||||||||||||||||||||||||
2022 年 6 月 30 日 | ( | ) |
隨附的附註 構成這些財務報表的一部分
構成合並未經審計的中期財務信息 一部分的票據
在截至2023年6月30日的六個月 個月期間
1. | 準備的基礎 |
截至2023年6月30日的六個月未經審計的中期 合併財務信息是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈並由英國通過的《國際財務報告準則》、《國際會計準則和解釋》(統稱 IFRS)的確認和衡量原則 編制的,並符合國際會計準則 34 中期財務報告(“IAS 34”)。中期合併財務信息不包括年度財務信息中要求的所有信息 和披露,應與截至2022年12月31日止年度的 經審計的財務報表一起閲讀。
本臨時報表中包含的簡明中期 財務信息不構成2006年《公司法》第434(3) 條所定義的法定財務報表。簡明的中期財務信息未經審計。本中期財務信息中 截至2022年6月30日的六個月和截至2022年12月31日止年度的比較財務信息不構成該年度的法定 賬目。2022年12月31日的法定賬目已提交給英國公司註冊處。審計師關於這些賬户的 報告不合格,也沒有包含2006年《公司法》第498(2)或498(3)條規定的聲明。 審計師的報告確實提請人們注意與持續經營相關的重大不確定性,以及截至報告發布之日,要求公司在2023年第四季度之前籌集額外資金。
Biodexa Pharmaceutical 的年度報告可從公司網站下載 https://biodexapharma.com/investors/financial-reports-and-presentations/#financial-reportsor a 副本可從加的夫裏海之路里海一號CF10 4DQ獲得。
繼續關注
在過去的幾年中,隨着投資組合的發展,Biodexa經歷了
淨虧損和用於經營活動的現金的大量現金流出。
在截至2023年6月30日的六個月中,集團合併運營虧損357萬英鎊(2022年上半年:虧損英鎊)
集團 的未來生存能力取決於其能否從融資活動中籌集現金,為其發展計劃提供資金,直到商業化, 從運營活動中獲得現金以及成功獲得監管部門批准以允許其開發產品上市。 集團未能在需要時籌集資金可能會對其財務狀況和推行 業務戰略的能力產生負面影響。
集團的合併 財務報表是在持續經營的基礎上列報的,該報表考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的償付。
截至2023年6月30日, 該集團的現金及現金等價物為523萬英鎊。董事們預測,集團目前有足夠的現金為其計劃的 業務提供資金,直至2024年第一季度。如果公司在2024年第一季度之前沒有獲得額外資金,則 將不再是持續經營企業,很可能會交由管理部門管理。
董事們已準備好現金流預測,並考慮了集團未來三年的現金流需求,包括自本臨時財務信息批准之日起的12個月 。這些預測表明,除其他外,假設某些發展計劃和其他運營活動按目前的計劃繼續進行,那麼在2024年第一季度之前,將需要進一步的融資。 如果我們通過發行債務證券或額外股權證券籌集額外資金,則可能導致稀釋我們的 現有股東,增加固定還款義務,這些證券的權利可能高於我們的普通股 (包括ADS),並且可能包含限制我們的運營並可能損害我們競爭力的契約,例如 限制我們承擔額外債務的能力,限制我們的能力獲取、出售或許可知識產權 和其他運營限制可能會對我們開展業務的能力產生不利影響。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
董事們認為,小型和微型生物技術公司的融資環境與2008-10年金融危機 以來一樣具有挑戰性。儘管這可能會帶來與其他融資渠道有限或無法獲得融資的公司的收購和/或合併機會, 如上所述,但Biodexa隨之而來的任何融資都可能具有稀釋性。董事們繼續評估集團可能獲得的融資方案,包括 與收購和/或合併有關的融資方案。考慮的任何替代方案都取決於交易對手的 協議,因此,無法保證為公司融資的任何替代行動方針 都會成功。這種在短期內增加融資的要求代表了重大的不確定性,這可能會使集團和母公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。如果將來公司明顯沒有現實的融資選擇可供公司在現金資源用完之前付諸行動,那麼該公司 將不再是持續經營的企業。在這種情況下,我們將無法再根據 IAS 1第25段編制財務報表。相反,財務報表將在清算的基礎上編制,資產將按可變現淨值列報, 所有負債將加速計入流動負債。
董事們認為 有足夠的選擇和時間可以為公司獲得額外融資,在考慮了不確定性之後, 董事們認為在編制這些財務報表時繼續採用持續經營基礎是適當的。
我們對 財務資源足以支持我們運營的時間段的預測是前瞻性陳述, 涉及風險和不確定性,實際結果可能會因多種因素而有所不同,包括臨牀試驗的時機。 我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比 我們目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。如果我們缺乏足夠的資金來擴大業務或以其他方式利用我們的商機,我們的 業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
2. | 財務收入和支出 |
六個
個月 | 六個
個月 | |||||||
財務收入 | ||||||||
收到的銀行存款利息 | ||||||||
權益結算衍生金融負債收益 | ||||||||
財務收入總額 |
由於Biodexa股價下跌, 股票結算的衍生金融負債在23年上半年和上半年出現了收益。
六個
個月 | 六個
個月 | |||||||
財務費用 | ||||||||
租賃負債的利息支出 | ||||||||
其他貸款 | ||||||||
財務支出總額 |
3. | 税收 |
所得税是根據集團財務狀況表之日頒佈或實質性頒佈的税率和税法 確認 或按預計將收回或支付的金額提供。研發税收抵免按應計制確認, 作為所得税抵免計入流動資產。確認的研發税收抵免基於管理層 對該期間預期的納税申報的估計,並記錄在中小型企業計劃的税收中。
六個
個月 | 六個
個月 | |||||||
所得税抵免 |
4. | 每股虧損 |
每股 股基本虧損金額的計算方法是將該期間歸屬於母公司普通股持有人 的持續經營業務的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。由於集團在 期內虧損,攤薄後的每股虧損等於每股基本虧損。
六個
個月 | 六個
個月 | |||||||
分子 | ||||||||
基本每股收益和攤薄後每股收益中使用的虧損: | ( | ) | ( | ) | ||||
分母 | ||||||||
用於基本每股收益的加權平均普通股數量 | ||||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損: | )p | )p |
在2023年3月24日的股東大會上,股東 批准以一比二十的方式合併公司的普通股。結果,普通股 的面值從每股0.001英鎊變為每股0.02英鎊。計算分母是為了反映當前和前一時期的股票合併 。
在2023年6月14日的股東大會 上,股東們批准將公司每股0.02英鎊的已發行普通股細分為一股每股0.001英鎊的普通股和19股每股0.001英鎊的'B'遞延股。“B” 遞延股份的權利有限,實際上毫無價值。股票細分和重新指定並未影響分母的計算 ,因為已發行普通股的數量沒有變化。
2023年2月15日,該公司完成了私募配售 (i) 8,125股美國存託憑證(3,250,200股普通股),(ii)行使A系列認股權證時可發行的32,327份美國存託憑證(12,931,020股普通股),(iii)行使B系列認股權證時可發行的48,491份美國存託憑證(19,396,530股普通股),以及 (iv) 行使預先融資認股權證時可發行的155,461股美國存託憑證(62,184,525股普通股),但須遵守預先融資認股權證中規定的某些重置條款,每份ADS的初始收購價為185.60美元,總總額為185.60美元收益 約為600萬美元。A系列認股權證、B系列認股權證和任何在重置後可發行的預先注資認股權證的發行均需在2023年3月24日的股東大會上獲得股東批准。
此外,在 與2月私募有關的 中,公司簽訂了2022年12月13日公司與停戰資本主基金有限公司(“停戰”)之間的證券購買協議(“SPA”)豁免,該協議於2022年12月16日修訂,規定永久豁免SPA下的某些股票發行禁令和參與權。公司同意 在2023年3月24日股東大會上獲得股東批准後,向停戰協議發行1,562份A輪ADS認股權證 ,該認股權證可行使
普通股(“投資者認股權證”)。
A系列和 B系列認股權證可在 “另類無現金基礎上” 行使,這實際上允許持有人在無 對價的情況下行使。
所有決議 均在2023年3月24日的股東大會上獲得通過。
2023年5月26日,該公司完成了註冊直接發行,出售了 (i) 276,699份美國存託憑證(110,679,610股普通股),(ii)行使C系列認股權證時可發行的415,043份美國存託憑證(166,017,300股普通股),以及 (iii) 在 行使C系列時可發行的276,689份美國存託憑證(110,675,600股普通股)認股權證,每份ADS的初始價格為12.00美元,總收益為332萬美元。 C系列認股權證和D系列認股權證的發行須在2023年6月14日的股東大會上獲得股東批准。
C系列認股權證 可以在 “另類無現金基礎上” 行使,這實際上允許持有人在沒有對價的情況下行使。
所有決議 均在2023年6月14日的股東大會上獲得通過。
在計算與發行A系列、B系列、 C系列、預先注資和投資者認股權證有關的分母時,公司 考慮了國際會計準則第33號中規定的指導方針。在計算分母時,管理層已從授予之日起確認認股權證,而不是從 相應普通股的發行之日起確認認股權證。
該集團 在本期和前幾期均出現虧損,因此期權和認股權證具有反稀釋性。因此,攤薄後每股收益 的列報基礎與每股基本收益相同。
*以上ADS 數字反映了2023年7月5日生效的ADS比率變化。
5. | 借款 |
30 歲時為
| 31 歲時為
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當前 | ||||||||
租賃負債 | ||||||||
總計 | ||||||||
非當前 | ||||||||
租賃負債 | ||||||||
總計 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日,賬面價值與公允價值接近 。
融資租賃下的債務由與其相關的固定資產收取的固定費用作為擔保。在此期間,融資租賃得到滿足。
6. | 規定 |
30 歲時為
| 31 歲時為
| |||||||
1 月 1 日開盤條款 | ||||||||
撥款的利用 | ( | ) | ( | ) | ||||
在此期間確認的準備金 | ||||||||
2022年12月19日,公司與Bioasis簽訂了期票和擔保協議,以在短期內協助滿足Bioasis的營運 資本要求。根據該協議,該公司同意向Bioasis預付高達75萬美元的款項,分三期付款,支付日期為2022年12月19日 、2023年1月3日和2023年2月6日。
在截至2022年12月31日的一年中,公司向Bioasis預付了25萬美元 。2023年1月3日,又向Bioasis預付了25萬美元。
管理層認為 債務的收回尚不確定,並於2022年確認了20.7萬英鎊的減值準備金 2022年12月的預付款,以及20.7萬英鎊的準備金,用於抵消期票造成的未來信貸損失。
2023年2月3日,Bioasis宣佈,他們 “正在緊急探索和評估所有可能可用於 滿足其流動性需求的融資和戰略替代方案”,這引發了違約事件。因此,沒有根據協議 支付第三筆款項。2023 年 3 月 5 日,Bioasis 收到了違約事件的通知。2023 年 6 月 20 日,Bioasis 宣佈暫停運營 。
2023年,這筆準備金 被用來抵消2023年1月向Biosis支付的預付款。
7. | 衍生金融負債——當期 |
30 歲時為
| 31 歲時為
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在 1 月 1 日 | ||||||||
已發行的認股 | ||||||||
合併綜合收益表中已記入財務收入的收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
權益結算 衍生金融負債是一種不能用現金結算的負債。
在 期間,行使了以下認股權證:
2023年或2022年,沒有認股權證作為股票結算衍生品行使 。
作為美國註冊直接發行和私募配售的一部分,公司在公司存託憑證上發行 份認股權證。行使時要發行的存託憑證數量是固定的,但是行使價以美元計價,這與 公司的本位幣不同。因此,認股權證被歸類為股票結算的衍生金融負債,通過 損益賬户(“FVTPL”)按公允價值確認。財務負債是在2023年使用Black-Scholes模型進行估值的,在之前的 時期,使用的是蒙特卡洛模型。方法的變化是由於該公司於2023年從AIM除名, 不再需要在公允價值計算中考慮外匯變動。FVTPL的金融負債按公允價值列報, 因重新計量而產生的任何損益均計入損益。損益中確認的淨損益包括 為財務負債支付的任何利息,幷包含在損益表的 “財務收入” 或 “財務費用” 行 項中。該工具估值的關鍵輸入是公司股價。
認股權證詳情如下:
以下ADS數字 反映了2023年7月5日生效的ADS比率變化。
2023年5月認股權證
2023年6月, 公司發行了276,689份D輪ADS認股權證,這是在獲得股東批准後於2023年5月在美國 進行的註冊直接發行和私募配售的一部分。每份ADS的行使價為16.00美元。
2020年5月認股權證
2020年5月,作為美國註冊直接發行的一部分, 公司發行了838份ADS認股權證。
2019 年 10 月認股
2019年10月,作為美國註冊直接發行的一部分,該公司發行了392份ADS認股權證。
2020 年 5 月和 2019 年 10 月權證重新定價
2022年12月13日,公司與停戰資本總基金有限公司(“停戰”)簽訂了證券購買協議,將 先前向停戰組織發行的ADS認股權證重新定價為每份ADS320美元。重新定價的影響如下表所示:其餘認股權證的每份ADS的權證 行使價保持不變,如下所示:2019年10月的認股權證為每份ADS10,000美元;2020年5月的認股證 為3,280美元,每份ADS為3,300美元。
ADS 認股證 數字* |
每人原價 廣告* |
每個 ADS 的新價格 |
等價普通車 數字 | ||||
2019 年 10 月認股 | $ |
$ |
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2020 年 5 月 認股權證 | $ |
$ |
* |
DARA 權證 和股票期權
該集團 還就收購DARA Biosciences, Inc.(收購於2015年)承擔了完全既得的認股權證和股票期權。行使時要發行的 普通股數量是固定的,但是行使價以美元計價。認股權證被歸類為 股票結算的衍生金融負債,其核算方式與上面詳述的相同。使用Black-Scholes期權定價模型對財務負債進行估值。未平倉期權的行使價為1,903.40美元。
下表 詳細列出了截至2023年6月30日、2022年12月31日認列為股票結算衍生金融負債的未償還認股權證和期權,以及該期間的變動:
在 1 一月 2022 |
已過期 | 31 歲時 十二月 2022 |
已授予 | 已過期 | 已鍛鍊 | 在 6 月 30 日 2023 |
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ADS | |||||||||||||||
2023 年 5 月授予 “D” 認股權證 | |||||||||||||||
2020 年 5 月撥款 | |||||||||||||||
2019 年 10 月撥款 | |||||||||||||||
普通股 | |||||||||||||||
達拉認股證 | ( |
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DARA 選項 | ( |
公允價值層次結構
集團使用 以下層次結構通過估值技術確定和披露金融工具的公允價值:
第 1 級:活躍市場中相同資產和負債的報價 (未經調整);
第 2 級:其他 技術,其所有對記錄的公允價值有重大影響的投入都可以直接或間接觀察; 和
第 3 級:使用對記錄的公允價值有重大影響但不是基於可觀察到的市場數據的投入的技術 。
集團衍生金融負債的公允價值 定期按公允價值計量。下表提供了有關如何確定該財務負債的公允價值的信息 。
金融 負債 |
公允價值為 在 6 月 30 日 2023 |
公允價值為 2022 |
公允價值 層次結構 |
估價 技術 和按鍵輸入 |
顯著無法觀察 輸入 |
不可觀察的關係 | ||||||
股權結算的金融衍生品負債-2023年6月 | £ |
第 3 級 | 2023 - |
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股權結算的金融衍生品負債-2020年5月認股權證 | £ |
第 3 級 |
2023 — Black- Scholes Model
2022-蒙特卡洛 仿真模型 |
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股權結算的金融衍生品負債-2019年10月認股權證 | £ |
第 3 級 |
2023 — Black- Scholes Model
2022-蒙特卡洛 仿真模型 |
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總計 | £ |
£ |
在所有其他變量保持不變的情況下,將估值模型中不可觀察的 無風險利率輸入提高10%,不會影響持有量 的股票數量(2022年:零)。
在此期間,第 1 級和 2 級之間沒有轉移 。
在第三級公允價值計量中以公允價值計量的財務負債 代表了與2023年6月、2020年5月和2019年10月作為私募和註冊直接發行的一部分發行的認股權證相關的對價。
8. | 股本和儲備 |
已授權、已分配且已全額發放 已付費 — 歸類為股權 | 作為
在 6 月 30 日 | 作為
在 6 月 30 日 | 31 歲時為
| 31 歲時為
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每股0.001英鎊的普通股 | ||||||||||||||||
“A” 每股1英鎊的遞延股票 | ||||||||||||||||
“B” 0.001英鎊的遞延股票 | ||||||||||||||||
總計 |
在2023年3月24日的股東大會 上,股東們批准以一比二十的方式合併公司的普通股。結果,普通股的 面值從每股0.001英鎊變為每股0.02英鎊。上表反映了比較數字中份額 的合併情況。
在2023年6月14日的股東大會 上,股東們批准將公司每股0.02英鎊的已發行普通股細分為一股每股0.001英鎊的普通股和19股每股0.001英鎊的'B'遞延股。“B” 遞延股份的權利有限,實際上毫無價值。先前發行的遞延股份被重新命名為 “A” 延期股份。
如附註4所述,公司於2023年5月26日進行私募配售 。由於未確認與該交易相關的股票溢價,因此分配給首次發行 股票的交易成本已計入留存收益。
在 期間,公司進行了兩次私募配售,如附註4所示。預先注資、A系列、B系列、C系列和投資者認股權證 已計為股權認股權證,扣除交易成本後分配給認股權證儲備金的公允價值。 行使認股權證後,公允價值已轉移到股本和股本溢價中。
普通股和遞延股 股記作權益。
Biodexa Pharmicals PLC 股份所附的權利
歸類為 的股票為權益
公司資本中 普通股的持有人擁有以下權利:
(a) 接收 通知、出席公司所有股東大會並進行投票,在這種情況下,股東每持有股份 ,每持有一票 ;以及,
(b) 收取 董事會宣佈的每股持有股份的股息。
公司資本中 遞延股份的持有人:
(a) 無權收到本公司任何股東大會的通知、出席本公司任何股東大會或在公司任何股東大會上發言,也無權在公司任何股東大會上對擬提出的任何決議進行表決 ;以及
(b) 無權從公司利潤中獲得任何股息或其他分配。
在 進行資產分配的情況下,在每股普通股 股的持有人收到(現金或實物)已支付或貸記該普通股的已付金額以及每股100英鎊的額外 款項之後,遞延股東應獲得為該股份支付的名義金額。公司有權購買遞延股份,並可能要求延期 股票的持有人以不超過1便士的價格出售所有遞延股份。
2023 | 普通 | 'A'
已延期 | 'B'延期股票 數字 | 分享 | 總計 | |||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日 | ||||||||||||||||||||||
2023 年 2 月 15 日 | 私募配售 | |||||||||||||||||||||
2023 年 5 月 26 日 | 註冊直接發行 | |||||||||||||||||||||
2023 年 4 月至 6 月 | 2023年2月行使預先注資認股權證 | |||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 | 行使系列 “A” 認股權證 | |||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 | 行使系列 “B” 認股權證 | |||||||||||||||||||||
2023 年 6 月 15 日 | 行使投資者認股權證 | |||||||||||||||||||||
2023 年 6 月 14 日 | 股份細分和重新命名 | 不適用 | 不適用 | |||||||||||||||||||
2023 年 6 月 30 日 | 行使 “C” 認股權證 | |||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日(未經審計) | ||||||||||||||||||||||
2022 | ||||||||||||||||||||||
截至 2022 年 1 月 1 日 | ||||||||||||||||||||||
2022 年 3 月 22 日 | 行使認股權證 | |||||||||||||||||||||
2022 年 5 月 3 日 | 將問題分享給 SIPP 受託人* | |||||||||||||||||||||
2022 年 12 月 19 日 | 註冊直接發行 | |||||||||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日 |
* |
9. | 關聯方交易 |
董事們認為 在報告期內,除董事薪酬外,沒有關聯方交易。
10. | 或有負債 |
該公司於2022年12月13日與Bioasis簽訂了安排協議,該協議於2022年12月18日進行了修訂。根據該協議,公司同意
收購Biosis的全部已發行股本,總對價約為740萬加元(合440萬加元)。
該協議須經股東批准。根據該協議,如果公司股東不批准交易,公司同意向Bioasis償還與該交易相關的22.5萬美元費用。截至2022年12月31日和2023年6月30日,該公司
的或有負債為美元
2023年1月23日,在批准安排協議的股東大會上,沒有通過任何特別決議,因此,對Bioasis的收購 沒有進行。1月23日,Biosis終止了安排協議,並要求償還與該交易相關的22.5萬美元費用 ,但迄今為止,這些費用尚未支付。
11. | 報告日期之後的事件 |
2023年7月5日, 為了使ADS的價格符合納斯達克的最低每股買入價要求,我們對ADS所代表的普通股數量進行了比率變動 ,從每股ADS的五股普通股改為每股ADS的400股普通股。