附錄 99.1

Structure Therapeutics 宣佈口服 GLP-1 1b 期臨牀研究取得積極結果
受體激動劑 GSBR-1290 並提供程序更新

事實證明 GSBR-1290 很普遍 在 1b 期多劑量遞增劑量研究中，耐受性良好，無不良事件相關停藥

支持 每天一次給藥，在 28 天后體重明顯減輕

預計將在2023年第四季度下半年發佈來自2a期2型糖尿病隊列 的頭條數據；肥胖隊列的頂級數據預計將在2024年上半年公佈

針對2型糖尿病和肥胖症的2b期研究 計劃於2024年啟動

公司將於今天（美國東部時間9月29日上午 8:30）主持電話會議

舊金山 — 2023 年 9 月 29 日 — Structure Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：GPCR）是一家臨牀階段的全球生物製藥 公司，開發治療代謝和心肺疾病的新型口服小分子療法，該公司今天宣佈了針對健康超重的高選擇性口服 GLP-1 受體激動劑 GSBR-1290 的 1b 期多劑量遞增劑量 (MAD) 研究的積極結果 } 或者肥胖的人。在這項為期 28 天的研究中，GSBR-1290 顯示出顯著的減肥效果，支持每天一次 (QD) 給藥，並具有令人鼓舞的 安全性和耐受性。

Structure創始人兼首席執行官雷蒙德·史蒂文斯博士説：“這些 1b 期陽性結果支持 GSBR-1290 作為一種有前途的、差異化的口服 GLP-1 受體激動劑，每天給藥一次。”“GSBR-1290 顯示出令人鼓舞的安全性和耐受性 ，沒有與不良事件相關的停藥，治療四周後觀察到的體重減輕令我們感到鼓舞。我們 期待在 2a 期研究中在更長的 12 周內分享 GSBR-1290 的結果，我們將繼續推進所有活動，以便按計劃在 2024 年開始 2 型糖尿病和肥胖的 2b 期臨牀試驗。”

1b 期研究結果

1b 期 MAD 研究的重點是 24 名健康的超重或肥胖人羣 GSBR-1290 的安全性和耐受性。參與者在三個劑量組中以 3:1 隨機分配給 GSBR-1290 或安慰劑， 的目標劑量為 30mg、60mg 或 90mg。

GSBR-1290 表明，與基線相比，平均體重減輕了 4.9 kg，經安慰劑調整後最高可減輕 4.9%。

表 1：從基線到第 28 天的體重變化百分比

GSBR-1290 在每天給藥一次後表現出令人鼓舞的安全性和耐受性 。沒有受試者因不良事件停用該研究藥物。 報告的大多數不良事件均為輕微不良事件，未觀察到嚴重或嚴重的不良事件。正如該類別預期的那樣，主要的不良事件與胃腸道有關， ，其中兩個最常見的不良事件是噁心和嘔吐，與安慰劑相比，在60和90毫克劑量組中觀察到的發生率更高。肝功能檢查沒有臨牀意義的變化。

表 2：治療緊急不良事件 (TEAE) 摘要

第 2a 階段計劃更新

在影響2a期研究的肥胖隊列（120 mg劑量水平）的臨牀部位出現了數據收集遺漏， 40名參與者中有24人在最後一次（第12周）就診時沒有收集體重。根據協議，在所有就診中，包括第12周的就診，都對其他安全和實驗室評估進行了測量。 Structure 將在2a期肥胖隊列中招募更多參與者，以取代未收集12周體重數據的參與者。 替代參與者將遵循相同的研究方案，滴定方案或目標劑量（120 mg/QD）不變。 因此，Structure現在計劃在2024年上半年報告肥胖羣體的頭條數據。儘管Structure對來自2a期肥胖隊列的數據仍然視而不見 ，但在研究結束時12周 中，2a期肥胖隊列的40名參與者中沒有出現與不良事件相關的停藥。

Structure 仍有望按計劃在 2023 年第四季度下半年報告來自 2a 期研究的 2 型糖尿病 隊列的頂級數據，以及日本對 GSBR-1290 的民族橋接 研究的結果。

計劃於2024年啟動的2b期研究

Structure 繼續計劃在 2024 年啟動兩項 GSBR-1290 的 2b 期研究。預計2型糖尿病研究將包括美國、歐洲和日本的大約500人。 肥胖研究預計將包括美國和歐洲的大約275人。

為了為2b期研究做準備，Structure還計劃進行一項單獨的配方橋接PK研究，以支持計劃中的從膠囊向片劑的過渡，該研究預計將於2023年第四季度啟動，並於2024年第二季度完成。在這項橋接研究獲得支持性數據之前，片劑配方 將用於未來的 GSBR-1290 研究，從計劃的 2b 期研究開始。

電話會議和網絡直播信息

Structure將於今天，即美國東部時間2023年9月29日上午 8:30 舉辦電話會議和網絡直播。電話會議的網絡直播將在Structure網站 的投資者關係頁面上播出，網址為 https://ir.structuretx.com/events-presentations/events。要通過電話接聽電話，參與者應訪問此鏈接（註冊 鏈接）以接收撥入詳細信息。網絡直播將在直播結束大約兩小時後 開始在公司網站上重播。網絡直播的重播將持續90天。

關於口服腸促胰島素代謝系列

GSBR-1290 是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體的口服小分子激動劑，胰高血糖素樣肽-1 () 受體是治療 2 型糖尿病和肥胖症的有效藥物靶標。GSBR-1290 是通過該公司 基於結構的藥物發現平臺設計的，旨在成為一種有偏見的 GPCR 激動劑，可選擇性地激活 G 蛋白信號傳導 通路。除了 GSBR-1290 之外，Structure 還在開發下一代組合 GLP-1R 候選藥物，包括雙 GLP-1R/GIPR 激動劑 和澱粉樣蛋白激動劑，每種藥物都具有定製的特性，可實現額外的益處。

關於《結構療法》

Structure Therapeutics是一家領先的臨牀階段生物製藥公司，專注於為醫療需求未得到滿足的 慢性代謝和心肺疾病發現和開發創新的口服治療方法。該公司利用其下一代基於結構的 藥物發現平臺，建立了一條以科學為導向、以GPCR為目標的研發線，其中包括兩種全資專有的 臨牀階段小分子化合物，旨在超越傳統生物和肽療法的侷限性，讓全球更多患者獲得 。欲瞭解更多信息，請訪問 www.structuretx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年 《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述之外的所有陳述均為 可被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關公司未來計劃和前景的陳述、Structure 針對 GSBR-1290 的 1b 期 MAD 研究的臨牀數據、Structure 的 2a 期研究的臨牀更新、 對 2 型糖尿病和肥胖症患者的 GSBR-1290、對 GSBR-1290 和其他正在開發的候選藥物的安全性、有效性或耐受性的任何期望，GSBR-1290 治療 2 型的能力糖尿病、肥胖症或相關適應症、Structure 在 2 型糖尿病和肥胖患者中針對 GSBR-1290 的 2b 期研究的計劃啟動和研究設計及其時間 ；公司公佈數據結果的計劃時間以及繼續開發 GSBR-1290 和下一代組合 GLP-1R 候選藥物以及對口服開發候選藥物 靶向 GLP-1R 的期望。此外，本新聞稿中何時或如果使用 “可能”、“可以”、“應該”、 、“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、 “預測” 以及與公司相關的類似表達方式及其變體可以識別前瞻性陳述。 前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期 是合理的，但公司無法保證此類預期會被證明是正確的 。提醒讀者，由於各種風險和不確定性，實際結果、活動水平、安全性、績效或事件和情況可能與公司前瞻性陳述中表達或暗示的存在重大差異 ，其中包括，但不限於 由於研究時間長度和樣本量而與結果的初步性質相關的風險和不確定性， 非盲數據與盲數據不一致的風險，公司推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其它產品的能力候選治療藥物、獲得監管部門批准並最終實現公司候選療法的商業化、 臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力 、任何全球疫情、通貨膨脹、供應鏈問題、利率上升和未來銀行倒閉對公司 業務的影響、其保護知識產權的能力以及公司報告中描述的其他風險和不確定性向證券交易所申報 委員會（SEC），包括公司於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告，2023年8月10日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告，以及公司可能不時向美國證券交易委員會提交的未來報告 。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日 ，並且基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求 ，否則公司沒有義務更新此類陳述以反映在聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。

投資者：

丹妮爾·基特利

Structure Therap

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媒體：

丹·佈德威克

1AB

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