https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/944809/000143774923027034/modexlogo.jpg

ModeX Therapeutics獲得BARDA合同,開發針對病毒性傳染病威脅的新型多特異性抗體

根據里程碑提供初始5900萬美元和高達1.68億美元的資金

馬薩諸塞州納蒂克——2023年9月28日——OPKO Health, Inc.(納斯達克股票代碼:OPK)旗下的ModeX Therapeutics Inc. 已獲得美國衞生與公共服務部(HHS)戰略準備與應對管理局(HHS)下屬的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂的合同,以開發旨在應對病毒性傳染病中一系列公共衞生威脅的平臺和特定候選藥物。

這筆資金將用於基於ModeX專有的MSTAR技術的強效多特異性抗體的研究、開發和臨牀評估。MSTAR 是一個靈活的即插即用平臺,能夠將四到六個獨立的抗體結合位點整合到一個分子中,從而顯著擴大其治療潛力,同時能夠對新出現的感染及其病毒變體(包括 COVID-19、流感和其他病原體)做出快速反應。

SARS-CoV-2 計劃由 HHS 的 NextGen 項目支持,該項目致力於推進針對 COVID-19 的創新疫苗和療法的產品線。BARDA的合同包括5,900萬美元的初始資金,用於開發、製造和執行下一代MSTAR多特異性抗體的1期臨牀試驗,該抗體對SARS-CoV-2的已知變體具有廣泛的中和活性。此類抗體具有治療和預防 COVID-19 的潛力。

該計劃建立在ModeX與美國國立衞生研究院(NIH)疫苗研究中心(NIH)合作的基礎上,旨在發現和表徵針對SARS-CoV-2的新型治療性抗體。在達到特定的里程碑後,BARDA可能會提供高達1.09億美元的額外資金,用於開發針對流感等其他病毒病原體的多特異性抗體。作為研究計劃的一部分,將使用mRNA或DNA載體開發基於基因的多特異性抗體的遞送方法,以利用人體的天然蛋白質生產過程。

ModeX聯合創始人、ModeX總裁兼首席執行官兼OPKO總裁Gary Nabel博士和Elias Zerhouni博士説:“我們很高興能與BARDA合作,進一步發揮我們的MSTAR多特異性抗體平臺作為應對重大病毒威脅的多功能解決方案的潛力。”“這種支持使ModeX能夠在臨牀試驗中評估治療或預防SARS-CoV-2感染的有前途的候選藥物,並探索該平臺對抗各種病毒的效用。我們熱切期待與BARDA密切合作,探索和進一步推動這一創新平臺。”

OPKO首席執行官菲利普·弗羅斯特博士補充説:“該BARDA獎項是今年在ModeX研發計劃基礎上建立的第二次重大合作。”“2023年3月,ModeX與默克簽訂了開發愛潑斯坦-巴爾病毒納米顆粒候選疫苗 MDX2201 的全球獨家許可和合作協議。在BARDA的支持下,ModeX有望推進另一項令人興奮的新技術,該技術極有可能使患者受益。”

該項目的全部或部分資金來自衞生與公共服務部、戰略準備與應對管理局、生物醫學高級研究與發展局,合同編號為 75A50123C00056。

關於 ModeX Therapeutics ModeX Therapeutics 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,為癌症和傳染病開發創新的多特異性生物製藥。其平臺將多種生物製劑的力量整合到一個分子中,創造出多特異性抗體和疫苗,在對抗複雜疾病方面具有前所未有的多功能性和效力。ModeX產品線包括針對實體瘤和血液系統腫瘤以及幾種世界上最緊迫的病毒威脅的候選藥物。其創始團隊包括全球知名的醫學創新者,他們在為患者提供突破方面有着良好的記錄。ModeX是一家總部位於馬薩諸塞州納蒂克的OPKO Health公司。欲瞭解更多信息,請訪問 www.modextx.com。

關於 OPKO Health, Inc. OPKO 是一家跨國生物製藥和診斷公司,旨在利用其發現、開發和商業化專業知識以及新穎和專有技術,在快速增長的大型市場中建立行業領先的地位。欲瞭解更多信息,請訪問 www.opko.com。

關於前瞻性陳述的警示聲明 本新聞稿包含 “前瞻性陳述”,該術語是根據1995年《私人證券訴訟改革法》(PSLRA)定義的,這些陳述可以用 “預期”、“計劃”、“項目”、“將”、“可能”、“預期”、“相信”、“應該”、“打算”、“估計” 和其他含義相似的詞語來識別,包括陳述。 這些陳述涉及,這些風險和不確定性包括 ModeX 和/或其合作者或被許可方正在開發的候選產品,以及正在進行或計劃中的研究和臨牀項目,包括但不限於 ModeXs MSTAR 技術, 以及其旨在靶向已知SARS-CoV-2變體的下一代MSTAR多特異性抗體療法,如本新聞稿所述,即使ModeX要實現規定的里程碑,是否還會向其提供高達1.09億美元的額外資金,ModeX和/或其合作者開展的研發計劃的結果在多大程度上可能導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用或監管部門的批准;可能性,時機和可能的監管範圍Modex 的批准和商業上市s 候選產品;Modex 的利用率、市場接受度和商業成功的不確定性的候選產品以及研究(無論是由 ModeX 還是其他機構進行的)對上述任何一項或任何潛在的監管部門批准 ModeX 的影響s 候選產品;ModeX 管理導致的安全問題s 患者的候選產品,包括與使用 ModeX 相關的嚴重併發症或副作用s 臨牀試驗中的候選產品;政府監管和行政機構可能推遲或限制 ModeX 的決定能夠繼續開發或商業化其候選產品;可能優於或比ModeX更具成本效益的競爭藥物和候選產品的候選產品;意想不到的支出;開發產品的成本;獲得任何許可或合作的可能性,(包括ModeX與默克的協議)將被取消或終止;公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19 疫情)對 Modex 的影響的業務;與其他方知識產權相關的風險以及與之相關的未決或未來訴訟,以及其他非歷史陳述,包括關於我們對ModeX的期望、產品、信念或意圖的陳述、預計的未來臨牀發展、ModeX產品和產品線的潛力以及任何其他有關OPKO的聲明s 和 ModeX的未來預期、信念、計劃、候選產品、目標、財務狀況、假設或未來事件或業績。許多因素可能導致我們的實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的活動和業績存在重大差異。這些因素包括我們提交的10-K表年度報告中描述的因素,這些報告將提交給美國證券交易委員會,標題是 風險因素在我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中。此外,前瞻性陳述還可能受到一般市場因素、競爭產品開發、產品供應、聯邦和州法規和立法、新產品和適應症的監管程序、可能出現的製造問題、專利狀況和訴訟等因素的不利影響。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至聲明發表之日,我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。我們打算所有前瞻性陳述都受PSLRA的安全港條款的約束。

聯繫人:

投資者: LHA 投資者關係
Yvonne Briggs,310-691-7100
ybriggs@lhai.com

要麼

布魯斯·沃斯,310-691-7100
bvoss@lhai.com

媒體:
ModeX 媒體關係
Tyler Reilly,617-640-3595
media@modextx.com
tyler@tenbridgecommunications.com