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TIMEMENT STRIBORONE MembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-022022-12-310000937556美國-GAAP：SalesRevenueNetMembers馬西：只有兩名成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-022022-12-310000937556美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersMASI：JUSTINT TIMEMENT STRIBORONE MembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2021-01-032022-01-010000937556美國-GAAP：SalesRevenueNetMembers馬西：只有兩名成員US-GAAP：客户集中度風險成員2021-01-032022-01-010000937556美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersMASI：JUSTINT TIMEMENT STRIBORONE MembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2019-12-292021-01-020000937556美國-GAAP：SalesRevenueNetMembers馬西：只有兩名成員US-GAAP：客户集中度風險成員2019-12-292021-01-020000937556美國公認會計準則：應收賬款成員2022-12-31MASI：客户0000937556美國公認會計準則：應收賬款成員2022-01-010000937556美國公認會計準則：應收賬款成員MASI：CustomerOne成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-12-310000937556美國公認會計準則：應收賬款成員MASI：CustomerOne成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-010000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember美國-公認會計準則：待決訴訟成員2021-04-212021-04-21MASI：專利0000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-08-05馬西：呼籲0000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-08-052022-08-050000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-10-190000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-10-192022-10-190000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-12-122022-12-120000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember美國公認會計準則：次要事件成員2023-01-302023-01-300000937556MASI：MasimoVsAppleIncMember美國公認會計準則：次要事件成員2023-02-012023-02-280000937556MASI：AppleIncPatentInfringementMember美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-10-20馬西：抱怨0000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2022-01-022022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2021-01-032022-01-010000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2019-12-292021-01-020000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2022-01-022022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2021-01-032022-01-010000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2019-12-292021-01-020000937556美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-022022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-032022-01-010000937556美國公認會計準則：運營部門成員2019-12-292021-01-020000937556美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2022-01-022022-12-310000937556美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2021-01-032022-01-010000937556美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2019-12-292021-01-020000937556MASI：HealthCareSegmentMember2019-12-292021-01-020000937556馬西：非醫療保健成員2019-12-292021-01-020000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員MASI：HealthCareSegmentMember2022-01-010000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2022-12-310000937556美國公認會計準則：運營部門成員馬西：非醫療保健成員2022-01-010000937556美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-12-310000937556美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-010000937556國家：美國2022-12-310000937556國家：美國2022-01-010000937556國家：美國2021-01-020000937556美國-GAAP：非美國成員2022-12-310000937556美國-GAAP：非美國成員2022-01-010000937556美國-GAAP：非美國成員2021-01-020000937556國家：美國2022-01-022022-12-310000937556國家：美國2021-01-032022-01-010000937556國家：美國2019-12-292021-01-020000937556美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2022-01-022022-12-310000937556美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2021-01-032022-01-010000937556美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2019-12-292021-01-020000937556SRT：亞洲太平洋地區成員2022-01-022022-12-310000937556SRT：亞洲太平洋地區成員2021-01-032022-01-010000937556SRT：亞洲太平洋地區成員2019-12-292021-01-020000937556SRT：美國成員2022-01-022022-12-310000937556SRT：美國成員2021-01-032022-01-010000937556SRT：美國成員2019-12-292021-01-020000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-01-010000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-01-022022-12-310000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-12-310000937556美國-公認會計準則：預留未收賬款成員2022-01-010000937556美國-公認會計準則：預留未收賬款成員2022-01-022022-12-310000937556美國-公認會計準則：預留未收賬款成員2022-12-310000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-01-020000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-01-032022-01-010000937556美國-公認會計準則：預留未收賬款成員2021-01-020000937556美國-公認會計準則：預留未收賬款成員2021-01-032022-01-010000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-12-280000937556US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-12-292021-01-020000937556美國-公認會計準則：預留未收賬款成員2019-12-280000937556美國-公認會計準則：預留未收賬款成員2019-12-292021-01-02
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
________________________________________________
表格10-K
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| | | | | |
| (標記一) |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
佣金文件編號001-33642
________________________________________________
Masimo公司演講
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 德 | | | | | | 33-0368882 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | | | | | | (税務局僱主
識別碼) |
| 52發現 | | 歐文, | | 鈣 | | | | | | 92618 |
| (主要執行辦公室地址) | | | | | | (郵政編碼) |
| | | | | | (949) | | 297-7000 | | | | | | | | | |
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
| 根據該法第12(B)節登記的證券： |
| 每節課的題目： | | 商品代號： | | 在其註冊的每個交易所的名稱： |
| 普通股，面值0.001美元 | | 馬西 | | 納斯達克股市有限責任公司 |
| 購買A系列初級參與優先股的權利 | | 不適用 | | 納斯達克股市有限責任公司 |
| 根據該法第12(G)條登記的證券：無。 | | | | | | | | | | | | | |
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條所界定的知名經驗豐富的發行人。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。 | | ☐ | | 是 | ☒ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 | | ☒ | | 是 | ☐ | 不是 | |
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。 |
大型加速文件服務器 | | ☒ | | | | | | | | 加速的文件管理器 | | ☐ | | | | | |
非加速文件服務器 | | ☐ | | | | | | | | 規模較小的新聞報道公司 | | ☐ | | | | | |
| | | | | | | | | | 新興成長型公司 | | ☐ | | | | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 | ☐ |
| 用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。 | ☒ |
| 如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。 | ☐ |
| 用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。 | ☐ |
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。 | | ☐ | | 是 | ☒ | 不是 | |
據納斯達克全球精選市場報道，根據2021年7月3日普通股的收盤銷售價格，註冊人的非關聯公司持有的有表決權股票的總市值約為美元，這是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日。5.3十億美元。高級管理人員、董事和5%或以上股東持有的股票已被排除在外，因為這些人可能被視為關聯公司。對於其他目的，這種關聯地位的確定不一定是決定性的確定。在2023年1月28日，註冊人有52,601,943已發行普通股的股份。
以引用方式併入的文件
本10-K年度報告第III部分第10、11、12、13和14項引用了註冊人在本10-K年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內向美國證券交易委員會提交的登記人2023年股東年會委託書中的信息。
馬西莫公司
2022財年Form 10-K年度報告
目錄
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| | 頁面 |
第I部分 |
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| 第1項 | 業務 | 1 |
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| 項目1A. | 風險因素 | 30 |
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| 項目1B | 未解決的員工意見 | 60 |
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| 項目2 | 屬性 | 60 |
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| 項目3 | 法律訴訟 | 60 |
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| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 60 |
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第II部 |
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| 項目5 | 註冊人普通股市場、相關股東事項和
發行人購買股權證券 | 61 |
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| 第6項 | [已保留] | 63 |
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| 項目7 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 64 |
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| 項目7A | 關於市場風險的定量和定性披露 | 74 |
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| 項目8 | 財務報表和補充數據 | 75 |
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| 項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 75 |
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| 項目9A | 控制和程序 | 75 |
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| 項目9B | 其他信息 | 76 |
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| 項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 76 |
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第III部 |
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| 第10項 | 董事、高管與公司治理 | 76 |
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| 項目11 | 高管薪酬 | 76 |
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| 項目12 | 某些實益所有人和管理層的擔保所有權
相關股東事項 | 76 |
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| 第13項 | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 76 |
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| 第14項 | 首席會計費及服務 | 76 |
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第IV部 |
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| 第15項 | 展品和財務報表附表 | 77 |
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| 項目16 | 表格10-K摘要 | 81 |
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簽名 | 82 |
前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告包含涉及風險和不確定性的“前瞻性陳述”，以及一些假設，如果這些假設從未實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大相徑庭。前瞻性表述主要包含在第1項“業務”、第1a項“風險因素”和第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中，但在本年度報告中以Form 10-K的形式出現。前瞻性陳述的例子包括但不限於對收益、收入或其他財務項目的任何預測或預期；管理層對未來業務的計劃、戰略和目標；可能影響我們經營結果的因素，包括會計和税收估計；我們在未決訴訟中的成功；新產品或服務；對我們產品的需求；我們完成收購併將其成功整合到我們業務中的能力；未來的資本支出；當前或未來經濟狀況或業績的影響；行業趨勢以及其他與歷史事實或前述任何假設無關的事項。這些陳述通常通過使用“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“正在進行”、“機會”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“應該”、“將”或“將”等詞語以及這些詞語的類似表達和變體或否定來識別。這些前瞻性陳述是基於我們管理層的預期、估計、預測、信念和假設，基於管理層目前可獲得的信息，所有這些信息都可能發生變化。此類前瞻性表述受風險、不確定因素和其他難以預測的因素的影響，可能導致我們的實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大相徑庭。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及本年度報告表格10-K中在項目11A--“風險因素”下討論的因素。此外，此類前瞻性陳述僅涉及截至本年度報告10-K表格的日期。除非法律另有要求，否則我們沒有義務以任何理由更新或公開修改任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發佈之日後的事件或情況。
第一部分
第1項：商業銀行業務
概述
我們是一家致力於改善生活的全球科技公司。關於收購Viper Holdings Corporation d/b/a Sound United(收購Sound United)，我們宣佈了一項組織結構改革，旨在加快我們的增長戰略，並加強我們對患者護理的關注，從而創建兩個可報告的細分市場：醫療保健和非醫療保健。我們在這一新結構下開始報告，截至2022年7月2日的季度生效。
醫療保健
我們的醫療保健業務開發、製造和營銷各種非侵入性患者監測技術、醫院自動化和連接解決方案、遠程監測設備和消費者健康產品。我們的患者監測解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器、軟件、電纜和其他服務。我們主要通過我們的直銷團隊、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴，如GE Healthcare、Hillrom、邁瑞、飛利浦、Physio-Control和Zoll等，向醫院、緊急醫療服務(EMS)提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售我們的保健產品。
我們的核心測量技術是我們的突破性測量-直通運動和低灌注™ 脈搏血氧儀，稱為Masimo信號提取技術®(套裝®)脈搏血氧儀和先進的彩虹®脈搏血氧飽和度參數，如無創血紅蛋白(SpHb®)，以及許多其他模式，包括腦功能監測、血流動力學監測、區域血氧監測、聲呼吸頻率監測、二氧化碳描記和氣體監測、鼻腔高流量呼吸支持治療、患者體位和活動跟蹤以及神經調節技術解決方案。
我們的測量技術可以在許多類型的設備上使用，從Root這樣的牀邊醫院監護儀®患者監控和連接中心、各種手持和便攜設備以及無繩半徑-PPG®、半徑-VSM®和Masimo SafetyNet™ 遠程患者監控解決方案。Masimo醫院自動化™ 平臺通過Patient SafetyNet等解決方案促進數據集成、連接和互操作性™，Iris™，iSirona™，複製品®和Uniview®促進更高效的臨牀工作流程，並幫助臨牀醫生提供儘可能好的面對面和遠程護理。利用我們在醫院級技術方面的專業知識，我們還在擴大我們的產品套件，旨在用於醫院內外和個人家庭健康產品，包括Masimo睡眠，睡眠質量解決方案，Masimo Radius T：™無線，無線可穿戴式連續温度計，Radius C®無線無繩二氧化碳測定儀和Masimo W1™戴在手腕上的連續生物傳感健康手錶。
非醫療保健
我們的非醫療保健消費音頻業務開發、製造、營銷、銷售和許可優質和豪華音頻以及相關集成技術。我們的消費者音頻產品直接銷售給消費者，或通過授權的零售商和批發商銷售。我們還將某些音頻技術授權給一些豪華汽車製造商，如寶馬®、瑪莎拉蒂®、邁凱輪®，北極星®和沃爾沃®。此外，我們還與某些航空公司保持合作伙伴關係，提供定製的耳機，以提供最佳的飛行音頻體驗。我們的優質和豪華音響業務包括Bowers&Wilkins等標誌性品牌®、德農®、馬蘭茨®、波爾克®、權威技術®，Classe®、波士頓聲學公司® 和HEOS®，以滿足不同消費者的需求和需求。
我們的戰略
我們是一個致力於改善生活的組織。我們的存在是為了那些關心、關心他人、關心質量、關心精度、關心卓越的人。我們的醫療保健和非醫療保健部門有一個共同的目標，即通過向醫療保健提供者提供以患者為中心的解決方案，將業務擴展到醫院外和家庭，並向消費者提供創新的高質量信息和體驗，從而改善生活。我們相信前夕，人們和基礎設施已經準備好在醫院外進行可操作的患者護理。
我們通過以下方式為客户和股東提供價值：
•我們差異化的臨牀優勢技術；
•我們在創新方面的良好記錄；
•我們以客户為導向的產品開發方法；
•我們強大的產品組合和流水線，滿足醫療保健專業人員、患者和消費者未得到滿足的需求；以及
•我們的擴展和集成平臺可持續監控和提供健康信息和其他數據、應用程序和體驗。
我們的一些重要戰略措施概述如下：
•繼續擴大我們產品類別的市場份額；
•繼續創新並保持我們的技術領先地位；
•將連接和可穿戴設備擴展到醫院以及家庭和消費市場；
•利用我們現有的客户羣和OEM關係營銷更多的產品；
•定義並利用共享的Masimo產品平臺來擴展資源和互聯技術；
•使產品多樣化，以確保持續運營；
•擴大銷售和營銷基礎設施，以支持未來發展的計劃；
•通過內部製造能力與成熟的外包製造合作伙伴相結合，提高效率和產能；
•通過品牌知名度和市場營銷擴大我們的國際影響力；
•通過現有渠道合作伙伴和潛在客户擴大我們直接面向消費者的努力；
•通過戰略收購、投資和夥伴關係補充我們的內部增長和擴大我們的產品組合；以及
•推動高效的資本結構和強勁的股東回報。
我們的技術
常規脈搏血氧飽和度測量
脈搏血氧儀能夠無創地測量動脈血氧飽和度水平(SPO2)，它向身體的器官和組織輸送氧氣。脈搏血氧飽和度也測量脈搏頻率(PR)，當用心電圖(ECG)測量時，稱為心率。脈搏血氧儀使用連接在四肢上的傳感器，通常是指尖或某些核心身體部位。這些傳感器包含兩個發光二極管，將紅光和紅外線從四肢一側通過組織傳輸到另一側的光電探測器。傳感器中的光電探測器測量組織吸收的紅光和紅外光的量。然後，微處理器分析光吸收的變化，以提供對患者動脈血液中氧氣量的連續、實時測量。脈搏血氧儀通常會在患者的動脈血氧飽和度水平或脈搏頻率超出用户指定的範圍時發出音頻和視覺警報或警報。因此，臨牀醫生有機會評估可能需要立即治療的患者，以防止低氧血癥或低動脈血氧飽和度水平、高氧血癥或高動脈血氧水平的嚴重臨牀後果。
脈搏血氧飽和度作為世界各地醫院內外最常用的技術之一，作為一種標準的患者生命體徵測量方法，已被臨牀廣泛接受，因為它可以向臨牀醫生發出可能發生的低氧血癥或高氧血癥的警告。SPO2監測血氧飽和度至關重要，因為低氧血癥會導致身體組織中的氧氣不足，這可能是有毒的，並導致器官損傷或死亡。脈搏血氧儀用於各種重症監護環境，包括外科、恢復室、重症監護病房(ICU)、急診科和普通病房，以及替代護理環境，如長期護理機構、醫生辦公室和慢性病患者的家庭監護。臨牀醫生還使用脈搏血氧儀監測早產兒的血氧飽和度，以確保維持適當的血氧飽和度水平。
傳統的脈搏血氧儀具有侷限性，可能會降低其有效性和患者護理的質量。特別是，當使用傳統的脈搏血氧飽和度測量時，測量部位的運動偽影或患者運動、低灌注或低動脈血流量可能會使血氧飽和度測量結果失真。運動偽影會導致傳統的脈搏血氧飽和度測量儀不能準確測量動脈血氧飽和度，這主要是由於運動引起的靜脈血液脈動的影響，靜脈血液的氧飽和度低於動脈血。低血流灌注還會導致傳統的脈搏血氧飽和度計報告不準確的測量結果，或者在某些情況下根本沒有測量結果。此外，傳統的脈搏血氧儀不能區分氧合血紅蛋白和缺氧血紅蛋白，包括最常見的缺氧血紅蛋白、碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白。因此，當血液中存在這些異常血紅蛋白時，傳統的脈搏血氧儀可能會報告虛假的高氧水平。此外，傳統的脈搏血氧飽和度讀數也可能受到強光和電子手術設備存在時的電子幹擾的影響。
Masimo差-Masimo集®脈搏血氧飽和度測量
Masimo集®旨在克服傳統脈搏血氧儀的主要侷限性，在存在運動偽影、低血流灌注和弱信噪比的情況下保持準確性。我們的Masimo套裝®1998年向美國醫院提供的平臺是我們脈搏血氧儀產品的基礎，我們認為這是自1970年代初發明並於1980年代初推出以來脈搏血氧儀的第一次重大技術進步。Masimo集® 利用五種信號處理算法，其中四種是專有的，並行地提供在測量動脈血氧飽和度水平時的高靈敏度和特異度。敏感性是檢測真實警報的能力，而特異性是避免錯誤警報的能力。我們的專有處理算法之一，離散飽和變換®，通過使用自適應濾波和迭代採樣技術來測試每個可能的飽和值的有效性，從而實時地將信號與噪聲分離。Masimo集®因此，信號處理可以識別靜脈血液和其他“噪聲”，分離它們並提取動脈信號。
Masimo集的性能®脈搏血氧儀已經在100多項獨立研究和數千項臨牀評估中進行了評估。我們相信Masimo Set®受到臨牀醫生的信任，每年可以安全地監測超過2億名患者，並被選為2022-2023年十大醫院中九家使用的主要脈搏血氧儀技術《美國新聞與世界報道》最佳醫院榮譽榜。與傳統的脈搏血氧儀相比，在病人運動和低灌注時，Masimo Set®提供其他脈搏血氧計無法提供的測量，顯著減少錯誤警報(改進的特異性)，並準確檢測真實警報(改進的靈敏度)。儘管脈搏血氧飽和度自20世紀80年代以來得到廣泛應用，但在引入Masimo SET之前，並未顯示出它能改善臨牀結果®.Masimo集®已被證明有助於臨牀醫生減少早產兒的嚴重視網膜病變，改善新生兒的CCHD篩查，並在使用Masimo患者SafetyNet進行持續監測時™在手術後病房，減少快速反應小組的激活、ICU轉移和成本。
我們的脈搏血氧儀技術包含在電路板上，該電路板可以放置在獨立的脈搏血氧儀監護儀中，也可以放置在OEM多參數監護儀中，或者作為插入OEM或其他設備端口的外部“線纜插板”解決方案的一部分。所有這些解決方案以及我們的大多數患者電纜都使用我們專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器。我們通過我們的直銷隊伍和某些分銷商以及我們的OEM合作伙伴將我們的產品銷售給最終用户，以便納入他們的產品。2013年，隨着iSpO2的推出®，我們開始在消費者家庭健康市場銷售我們的脈搏血氧儀產品。
來補充我們的Masimo套裝®在平臺上，我們開發了一系列專有的單一患者使用(一次性)傳感器，包括Unteed Radius-PPG®，以及專門設計用於Masimo SET的多患者使用(可重複使用)的傳感器、電纜和其他附件®軟件和硬件。與可重複使用的傳感器相比，我們的單患者使用傳感器具有多項優勢，包括更高的性能、清潔度、更高的舒適性和更高的可靠性。儘管我們的技術平臺僅使用我們專有的傳感器系列運行，但通過使用適配器電纜，我們的傳感器能夠與某些競爭對手的脈搏血氧儀監護儀配合使用。
粘合劑傳感器是單一患者使用的物品，但美國食品和藥物管理局(FDA)允許第三方重新處理脈搏血氧儀傳感器。為了響應一些醫院實施環保產品的要求，我們提供傳感器再處理以及傳感器回收計劃。
馬西莫彩虹 集®平臺和其他技術解決方案
由於引入了Masimo集®，我們繼續創新，推出了超越動脈血氧飽和度和脈率的非侵入性測量。我們的Masimo彩虹套裝® 平臺利用我們的Masimo Set®技術，並整合了許可的彩虹®能夠實時監控其他非侵入性測量的技術。我們的彩虹套裝®站臺包括我們的彩虹套裝®脈衝CO血氧儀產品，我們認為這是FDA批准的第一個非侵入性和持續監測額外的血紅蛋白種類的設備，以前只能使用使用多波長的間歇性有創程序來測量這些種類。
除了SPO之外2、PR、灌注指數(PI)、Pleth變異性指數(PVI®)、彩虹®Pleth變異性指數(RPVi™) 和Pleth呼吸頻率(RRP®)、彩虹®脈搏血氧飽和度測量儀具有獨特的能力，可以測量和區分有氧血紅蛋白和不能運輸氧氣的動態血紅蛋白，即碳氧血紅蛋白(SpCO®)和高鐵血紅蛋白(SpMet®)。除了能夠衡量SpCO之外®和SpMet®，Masimo彩虹套裝®平臺還允許對總血紅蛋白濃度(SpHb)進行非侵入性連續監測®)以及在存在碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白的情況下監測動脈血氧飽和度，稱為動脈血氧飽和度分數(SpfO2™)。此外，彩虹套裝®平臺還允許計算含氧量(SpOC)和氧氣儲備指數™(ORI™)。SpfO2™和ORI™已獲得CE標誌，但目前尚未在美國銷售。
我們相信馬西莫彩虹®脈搏血氧飽和度測量產品將在未來被廣泛用於這些測量的非侵入性監測。我們還認為，聲呼吸率(RRA)的增加®)，使用我們的彩虹聲學監測®技術將加強臨牀對使用我們的彩虹進行無創和連續監測的需求®平臺，特別是在不斷增長的普通地板市場。
帶有我們MX電路板的產品包含我們的Masimo Set®脈搏血氧儀技術以及支持彩虹的電路®測量。在購買時或將來的任何時間，我們的客户和我們OEM的客户都可以選擇購買額外的彩虹®軟件測量，允許這類客户以經濟高效的解決方案逐步擴展他們的患者監測系統。到目前為止，已有40多家公司發佈了彩虹套裝® 裝備產品或已公佈的彩虹®整合計劃。
在我們推出彩虹套裝之後®通過引入其他非侵入性測量、技術、平臺和其他解決方案，我們繼續擴展我們的技術產品，以在醫院和非醫院護理環境中創造新的市場機會，包括Masimo醫院自動化™平臺、其他連接平臺、鼻腔高流量通風以及神經調節療法和遠程保健解決方案，這些將在下文更詳細地描述。
Masimo醫院自動化™站臺
患者安全網™(1)，我們的患者監測、遠程監測和臨牀醫生通知解決方案與我們的牀邊和門診監測設備協同工作，便於從一臺服務器同時對多達200名患者的血氧飽和度、脈率、灌流指數、血紅蛋白、高鐵血紅蛋白和呼吸頻率進行補充監測。患者安全網™提供直觀而強大的用户界面，在中心站具有趨勢、實時波形功能，以及通過尋呼機、IP語音電話或智能電話遠程通知臨牀醫生。患者安全網™還配備了自適應連接引擎™ (王牌™)，實現與臨牀/醫院信息系統的雙向、基於HL-7的連接。《王牌》™顯著減少集成和驗證定製HL-7實施的時間和複雜性，並表明我們致力於通過開放、可擴展和基於標準的連接架構實現患者護理自動化的創新。
患者安全網™5000系列,伴隨着醫院自動化™連接、虹膜網關®，風箏®，iSirona®，Uniview®，Uniview：60和MyView®通過根®患者監控和連接平臺，提供新級別的互操作性，旨在增強臨牀醫生的工作流程並降低各種醫院環境中的護理成本，包括手術室和普通護理樓層。患者安全網™帶虹膜的5000系列®端口啟用根®能夠吸收來自與患者連接的所有設備的數據，從而充當全面的室內患者監護儀和連接中心。所有設備的警報和警報都可以無縫地轉發給患者的臨牀醫生，並且設備數據可以傳輸到患者的電子病歷(EMR)。在手術室設置中，Patient SafetyNet以患者為中心的用户界面™5000系列通過Kite顯示來自所有設備的近乎實時的數據®，提供單個統一的患者信息儀錶板。
互聯互通平臺
儘管醫療技術取得了進步，但缺乏設備通信和集成對世界各地醫院的患者安全構成了風險。如果沒有設備互操作性，關鍵的患者信息可能不會被注意到，導致臨牀醫生不知道，患者處於危險之中。現有的設備互操作性方法需要單獨的硬件、軟件和/或網絡基礎設施，這可能會使病房變得雜亂、增加複雜性、增加IT管理負擔並增加成本。為了應對這些挑戰，我們引入了Iris®我們的根中的連接性®患者監護和連接平臺。ISirona和Iris®連接使多個獨立的第三方設備，如靜脈輸液泵(IV)、呼吸機、醫院病牀和其他患者監護儀能夠通過Root連接®，通過Masimo Patient SafetyNet對電子病歷進行顯示、通知和記錄™.
虹膜的增加®到根的連通性®和患者安全網™為醫院提供多種優勢，例如允許在患者安全網上遠程查看獨立設備信息™觀察站，通過通知系統傳輸到臨牀醫生，而不管位置或發送到電子健康記錄系統。這可能會增強患者評估、臨牀工作流程和決策支持。此外，將來自不同設備的數據集中在一起有助於更集成的患者護理，並提供靈活且經濟高效的平臺，同時避免安裝單獨的昂貴系統，並可能通過利用現有網絡基礎設施來降低成本。
(1) Patient SafetyNet商標的使用™是由大學健康系統聯盟授權的。
鼻腔高流量通氣法
Masimo柔流™該技術通過細小的鼻尖通過患者的鼻子產生精確調節、穩定和高流量的室內空氣或室內空氣和氧氣的混合物，從而提供呼吸支持。可控供氧可確保氧氣供應，同時使呼吸道濕化。穩定的氣流對於治療低氧血癥和高碳酸血癥呼吸衰竭是必不可少的。與Masimo Softflow一起™Masimo Softflow鼻腔敷貼器™發電機提供恆定的氣流，在這樣做時，它完全獨立於外部氣動系統。因此，Masimo SoftFlow™技術能夠治療呼吸功能不全，並允許在家中以與在醫院一樣可靠和有效的方式進行治療。
神經調節療法
橋牌™是第一個獲得FDA批准的非手術設備，使用神經調節來幫助減少與阿片類藥物戒斷相關的症狀。橋牌™可用於經歷阿片類藥物戒斷症狀的患者，同時在開始治療、過渡到納曲酮或逐漸減少藥物輔助治療時接受阿片使用障礙治療。此外，我們認為布里奇™可能會減少疼痛和成癮相關的副作用。橋牌™是一種小型電神經刺激器設備，它包含一個電池供電的芯片和電線，可以通過皮膚將其應用於患者的耳朵周圍。它需要處方，並提供給經過培訓的合格醫療專業人員。橋牌™已被授予FDA 510(K)從頭開始分類。
遠程醫療解決方案
為了幫助臨牀醫生和公共衞生官員抗擊新冠肺炎大流行，我們開發了Masimo安全網絡™解決方案。Masimo安全網絡™該解決方案提供連續的無繩脈搏血氧儀和呼吸頻率監測，並配有患者監護平臺。Masimo安全網絡™ 解決方案在全球範圍內均可獲得。與三星電子美國公司合作，Masimo SafetyNet™部分三星智能手機上預裝和預配置了Patient App。
可聽設備和可穿戴設備
我們的可聽可穿戴產品面向廣泛的消費者，包括專業運動員、醫學臨牀醫生、積極的生活方式實踐者、注重健康的人、在線遊戲玩家，甚至最苛刻的聲音愛好者；所有這些產品都採用了利用我們值得信賴的品牌遺產的差異化技術。我們的可聽和可穿戴產品包括一流的健康傳感器和高保真無線耳機和耳塞。
優質豪華家庭音響
我們的優質和豪華家庭音頻產品系列包括無線音棒和揚聲器、家庭影院揚聲器和環繞立體聲技術、高保真放大器和處理器、視聽接收器(AVR)和組件以及其他配件，以滿足客户不斷變化的音頻需求和願望。此外，我們還與某些組織建立了合作伙伴關係，使我們能夠為錄音棚、家庭影院、汽車和航空環境提供最高質量的音頻技術。
我們的產品和市場
患者監控解決方案：
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電路板和模塊 (例如，MX-7、MX-5、MSX(如下所示)) |
我們的Masimo電路板執行所有信號處理和其他結合Masimo組的脈搏血氧儀功能®，Masimo彩虹®脈搏血氧飽和度或彩虹聲學監測®具有特定功能或衡量標準的技術。我們的MX-7™OEM電路板是我們最新最先進的彩虹電路板®我們的90多個OEM合作伙伴提供了200多個多參數監護儀，可提供更高效的電源利用率。MX-7™有能力支持馬西莫的所有13套®脈搏血氧飽和度與彩虹®脈搏血氧飽和度測量。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·所有Masimo技術平臺的信號處理設備
·主流和側流二氧化碳描記和氣體監測 | | ·合併並銷售給OEM合作伙伴，這些合作伙伴將我們的電路板整合到他們的患者監護系統中 |
| ·所有Masimo技術平臺的信號處理設備
·主流和側流二氧化碳描記和氣體監測 | | ·合併並銷售給OEM合作伙伴，這些合作伙伴將我們的電路板整合到他們的患者監護系統中 |
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顯示器和設備 (例如，基團-7®，Rad-97® 使用Nomoline Capnograph(如下所示)) |
我們提供各種連續的牀邊監測和運輸設備，適合所有患者羣體。由臨牀證明的Masimo Set提供燃料®脈搏血氧儀與先進的彩虹®這些高度通用且可配置的監護儀配備了脈搏血氧飽和度測定儀和其他非侵入性監測技術，旨在適應從高敏感度ICU和手術室到低敏感度普通病房和恢復室，再到長期護理設施等整個護理過程中的患者場景。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ？配備Masimo Set的牀邊、手持和無線醫療監控設備®有無許可證的Masimo彩虹套裝®技術、無創血壓和二氧化碳分壓 | | ·通過分銷商直接銷售給最終用户，在某些情況下，通過我們的OEM合作伙伴銷售給最終用户 |
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患者監控和連接平臺 (例如，根® 使用 半徑-7®, 根部®使用NIBP和Root®使用下一代SEDLine(如下所示)) |
我們的患者監控和連接平臺是可擴展、可定製的患者監控和連接中心，集成了一系列技術、設備和系統，在一個以臨牀醫生為中心的單一平臺中提供多模式監控和連接解決方案。藉助即插即用的擴展功能，臨牀醫生可以通過整合先進的彩虹設備來集中監控患者®脈搏血氧飽和度、腦功能監測、區域血氧儀和二氧化碳分壓測量在易於解釋、可定製的顯示上進行，使它們能夠為患者評估提供更多信息。此外，該中心作為中央連接樞紐，將Masimo和第三方設備數據自動電子製圖到患者數據管理系統(PDMS)，可以幫助進行手動數據文檔編制。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·顯示Masimo的RADIONAL-7的測量值®(連接或手持)或半徑-7®(病人佩戴)
·通過Masimo Open Connect提供來自Masimo或第三方開發的應用程序的其他專業測量®(MOC-9®)
| | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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| ·集成無創血壓(NIBP)和體温
·連接第三方設備，如靜脈輸液泵、呼吸機、病牀和其他患者監護儀，以自動將數據傳輸到EMR | |
·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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| 患者監控和連接平臺-(續) |
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感應器 (例如，RD SedLine™、TFA-1®,RD集®, 第三套彩虹®, O3®兒科，Rd彩虹Lite套裝®，彩虹®DCI®-迷你、質心™和半徑PPG™ (如下所示)) |
| 我們的創新非侵入性監測設備依靠可靠、高質量的傳感器、插管和附件來捕獲世界各地臨牀醫生信任的準確、高保真的患者數據。我們提供種類繁多的這些組件，全部按最高標準製造，其中許多都是單患者使用和可重複使用的配置，以滿足所有患者羣體和護理場景的廣泛監控需求。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| | ·廣泛的單患者、可重複使用和彩虹產品系列®傳感器
·患者電纜以及適配器電纜，允許在某些競爭對手的顯示器上使用我們的傳感器 | | ·通過分銷商和向最終用户銷售的OEM合作伙伴直接銷售給最終用户 |
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| 傳感器-(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
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| | ·廣泛的單患者、可重複使用和彩虹產品系列®傳感器
·患者電纜以及適配器電纜，允許在某些競爭對手的顯示器上使用我們的傳感器 | | ·通過分銷商和向最終用户銷售的OEM合作伙伴直接銷售給最終用户 |
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碳酸氫圖與氣體監測 (例如，NomoLine®帶半徑PCG的插管™ C帶一次性適配器、IRMA CO2、IRMA AX+和Emma的APNOGER® (如下所示)) |
| 我們提供一整套二氧化碳監測和氣體監測解決方案，包括側流和主流解決方案，以應對跨護理領域的通風和氣體監測挑戰，從院前和醫院內到運輸、長期護理、家庭護理等。解決方案的範圍從外部的“即插即測”氣體分析儀，到牀邊和手持設備，再到靈活、集成的OEM產品。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·使用主流和側流二氧化碳測定儀測量氣體參數的一次性產品線
| | ·通過分銷商和向最終用户銷售的OEM合作伙伴直接銷售給最終用户 |
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專有測量
(例如，SpHb®、SpCO®，SpMet®，變坡點®，RRA®，RRP®、ORI™、3D警報®和自適應門限報警) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·彩虹®測量和其他專有功能
| | ·直接授權給最終用户，並通過OEM合作伙伴銷售給新的和現有的最終用户 |
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醫院自動化™和連接套房
(例如，虹膜®連接、虹膜網關®，iSirona™，Patient Safetynet™，Uniview™，Uniview：60™，複製品™，Iris® 分析和光暈離子® (如下所示)) |
隨着越來越多的患者信息可供臨牀醫生使用，增強臨牀醫生和患者的護理體驗的新機會比比皆是。我們的自動化解決方案不僅使可在整個護理過程中收集和移動的患者數據發生革命性變化，而且使這些信息能夠使臨牀醫生能夠提供卓越的循證護理。
我們的醫院自動化集成了患者監控，由臨牀驗證的設置驅動®脈搏血氧飽和度與彩虹®脈搏血氧飽和度測定儀具有完善的連接性和互操作性解決方案，可在最重要的時刻以最有用的方式無縫訪問最準確、最相關的患者數據，從而提高工作流程效率並幫助臨牀醫生提供儘可能最佳的護理。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·軟件和硬件使第三方設備能夠通過患者安全網絡進行連接™並將數據記錄在電子病歷中 | | ·直接銷售給最終用户
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| 醫院自動化™和連接套件-(續) |
| 描述： | | | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·網絡連接、有線或無線、多患者樓層監控解決方案
·獨立的無線報警通知解決方案 | | ·直接銷售給最終用户 |
| ·用於聚合患者數據並將其傳輸到EMR的連接中心 | | ·直接銷售給最終用户 |
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| ·早期預警指示器，用於識別使用Patient SafetyNet遠程監控的患者可能出現的膿毒症TM | | ·直接銷售給最終用户 |
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鼻腔高流量呼吸機 (例如，Masimo SoftFlow® 50和Masimo軟件流®朱尼爾(如下所示)) | | |
鼻腔充氣療法(TNI)可從室內空氣或室內空氣和氧氣的混合物中產生精確調節、穩定的高流量。穩定的氣流對於治療低氧血癥和高碳酸血癥呼吸衰竭是必不可少的。與TNI噴塗器(包括呼吸回路和患者接口)一起，TNI流量發生器確保了持續的TNI流量，並且在這樣做時，它完全獨立於外部氣動系統。因此，Masimo SoftFlow®能夠治療呼吸功能不全，並允許在家中進行與在醫院一樣可靠和有效的治療。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·重症監護、診所住院護理和家庭護理 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售
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先進的血流動力學監測解決方案 (例如，Masimo LiDCO血流動力學監測系統、雙通道壓力傳感器和Stimpod NMS450X周圍神經刺激器(如下所示)) |
Masimo Lidco™血流動力學監測系統提供逐跳的高級監測，以支持高敏感度護理領域(如手術室)的明智決策。該平臺使用已有的動脈和血壓傳感器，通過使用PulseCO監測血流動力學參數™算法，它將節拍血壓轉換為其組成部分、流量和阻力，可根據每個患者的年齡、身高和體重進行調整。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·高視力護理區域，如手術室 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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| 先進的血流動力學監測解決方案-(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| | ·高視力護理區域，如手術室 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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家庭健康和遠程專利監測解決方案將醫療保健從醫院延伸到家庭 (例如，Masimo SafetyNet™，半徑T°™，Masimo睡眠™，MightySat®使用變坡點®和RRP®,ISPO2®, 橋牌™, 和Masimo W1™) |
| Masimo SafetyNet旨在幫助提供商遠程管理患者護理，是一個安全、可擴展的基於雲的患者管理平臺，具有臨牀級抽查和連續測量、數字護理路徑和遠程患者監控功能。 |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·患者可獲得為期數天的一次性傳感器或可重複使用設備，以及對Masimo SafetyNet移動應用程序的訪問 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
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| ·將強大的安全視頻會議連接到遠程患者管理和連接平臺，以提供全面的遠程醫療和遠程監護解決方案。 | | ·直接銷售給最終用户並通過分銷商銷售 |
| | ·一次性温度計、用於睡眠監測的一次性指尖傳感器、指尖脈搏血氧計 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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| 將醫療保健從醫院延伸到家庭的家庭健康和遠程專利監控解決方案-(續) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| | ·可與iPhone、iPad、iPod Touch和部分Android智能手機配合使用的脈搏血氧計電纜和傳感器 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
| ·對於任何想知道睡眠時發生了什麼，以便採取措施改善睡眠的人來説 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
| ·適用於出現阿片類藥物戒斷症狀的患者。在開始治療、過渡治療或逐漸減少藥物輔助治療時，因阿片類藥物使用障礙而接受治療 | | ·直接銷售給最終用户和通過分銷商銷售，並通過醫療保健提供者提供給最終用户 |
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| ·消費者希望自己或與朋友和家人一起做出更明智的健康和生活方式決定，改善他們的健康狀況或跟蹤他們的健康數據 | | ·通過Masimo個人健康網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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可聽的和可穿戴的- (例如Masimo W1TM、Bowers&Wilkins® Px8 007版和Bowers&Wilkins®Pi5耳塞，(如下所示)) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·通過耳式無線耳機或無線耳機，在私下或運輸途中提供準確、持續的健康監測，音質卓越 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
| | ·為那些尋求無與倫比的健康技術的人提供積極的生活方式、健康監測或睡眠監測 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站和消費者零售商直接銷售給消費者 |
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高級和豪華家居音響- (例如Bowers&Wilkins®600系列週年系列揚聲器，Bowers&Wilkins®家庭影院收藏，德農®音棒和揚聲器套裝(如下所示)) |
| 描述： | 使用： | | 分銷渠道： |
| ·用於家庭影院音響的優質功放；用於連接源和驅動揚聲器的精緻、完美純淨的功放 | | ·通過Masimo Consumer和個人品牌網站以及通過零售零售商直接銷售給消費者 |
| ·面向追求卓越音質的日常發燒友 | | |
Cercacor實驗室公司
Cercacor實驗室公司(Cercacor)是一家獨立實體，於1998年從我們的股東手中剝離出來。我們的董事長兼首席執行官Joe·基亞尼也是Cercacor的董事長兼首席執行官。我們是與Cercacor的交叉許可協議的一方，該協議於2007年1月1日起修訂和重述(交叉許可協議)，該協議管轄每一方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。
下表概述了我們在交叉許可協議下關於特定最終用户市場和特定測量的相關技術應用的權利。
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| | 終端用户市場 |
| 測量結果 | | 專業護理員和
替代護理市場 | | 病人和藥劑師 |
生命體徵(1) | | Masimo
(擁有) | | Cercacor
(非獨家許可) |
非生命體徵(2) | | Masimo
(獨家許可) | | Cercacor
(擁有或獨家許可) |
______________
(1)生命體徵測量包括但不限於SPO2，外周靜脈血氧飽和度，混合靜脈血氧飽和度，胎兒血氧飽和度，嬰兒猝死綜合徵，心電圖，血壓(無創血壓，有創血壓和持續無創血壓)，温度，呼吸頻率，CO2脈率、心輸出量、EEG、灌流指數、麻醉深度、腦血氧計、組織血氧計和/或肌電，以及從這些測量得出的相關特徵，例如3D報警®，變坡點®和其他功能。
(2)非生命體徵測量包括生命體徵測量以外的體液成分，包括但不限於一氧化碳、高鐵血紅蛋白、血糖、血紅蛋白和膽紅素。
有關我們與Cercacor的關聯方交易的更多信息，請參閲本年度報告(Form 10-K)第四部分第15(A)項所附合並財務報表附註3“關聯方交易”。
政府監管
作為一家全球科技公司，我們在美國和海外都受到政府監管、合規要求、費用和成本的嚴格約束。這些監管要求使我們的產品和業務面臨許多風險，這些風險在第I部分第1A項下的“與我們的監管環境有關的風險”—“風險因素”在本年度報告Form 10-K中。
由於其中一些法律的廣泛性，我們目前或未來的一些做法可能會受到其中一項或多項法律的挑戰。此外，不能保證我們不會被要求改變我們的一項或多項做法，以符合這些法律。對現行法律的不斷變化的解釋或採用新的聯邦或州法律或法規可能會對我們與客户和醫生之間的許多安排產生不利影響。因此，我們被發現違反這些法律的風險增加了，因為其中一些法律寬泛，可以解釋。我們的監管環境的某些關鍵方面的摘要如下。
醫療器械的產品許可和批准要求
我們的許多保健產品都受到眾多政府機構的監管，其中最重要的是FDA、歐盟(EU)和英國(UK)的國家當局，以及日本的厚生勞動省(MHLW)。此外，在其他國家也有政府機構監管我們的醫療保健產品，其要求因國家而異。這些機構要求我們遵守管理我們許多產品的設計、開發、臨牀試驗、測試、製造、包裝、標籤、儲存、分銷、進口、出口和推廣的法律。
在美國，除非適用豁免，否則我們希望在美國銷售的每一種醫療設備通常都必須首先從FDA獲得510(K)上市前通知的批准或上市前申請(PMA)的批准。在某些情況下，該設備可能由FDA通過從頭開始分類過程。FDA的510(K)批准程序要求我們證明我們的新醫療設備基本上相當於合法銷售的“斷言”醫療設備，通常需要四到九個月的時間，但可能需要更長的時間。PMA進程要求我們通過有效的科學證據證明，該裝置的預期用途的安全性和有效性得到了合理保證。與獲得510(K)許可的過程相比，PMA過程要昂貴、漫長和不確定得多。提交510(K)和PMA都需要繳納使用費。FDA根據醫療器械的風險分類確定適當的流程。有三種分類，從I類到III類。我們目前受監管的大部分產品被視為II類設備，需要510(K)許可，但也有一些被認為是I類設備。
我們的大多數OEM合作伙伴都需要獲得許可或批准他們的設備，這些設備採用了Masimo的醫療保健技術，如Masimo Set®技術，Masimo彩虹套裝®技術、Masimo線路板技術，或與Masimo的傳感器一起使用。我們通常會授予我們的OEM合作伙伴交叉引用我們已清除的Masimo集合中的510(K)提交文件的權利®電路板、傳感器、電纜和通知系統。
在歐盟，醫療器械目前受(歐盟)第2017/745號法規(歐盟MDR)的約束。根據歐盟MDR，醫療器械只有在符合某些“一般安全和性能要求”的情況下才能在歐盟市場上銷售。關鍵要求包括醫療器械達到預期的性能，不損害患者的臨牀條件或安全，或使用者和其他人的安全和健康，並具有CE標誌。符合這些基本要求的醫療設備可以帶有CE標誌，這允許該設備在整個歐盟市場上投放市場。我們希望在歐盟銷售的每一種醫療器械都必須符合這些要求。
英國於2020年12月31日(脱歐)退出歐盟。英國不打算將歐盟MDR實施到英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)的法律中。北愛爾蘭是歐盟MDR將繼續適用的一個例外。相反，英國引入了一個新的、獨立的醫療設備框架。目前，這與歐盟的MDD密切相關。在英國銷售的醫療器械必須帶有英國皇家海軍陸戰隊的標誌，而不是CE標誌。然而，歐盟CE標誌將繼續在英國得到認可，直到2023年6月30日，歐盟認可的通知機構頒發的證書也將得到認可。這一安排在歐盟沒有得到回報。我們希望在英國銷售的每一種醫療器械都必須遵守英國的國家法律，未來可能會與歐盟的法律不同。
FDA對醫療器械的持續監管
涉及醫療器械的臨牀試驗受到FDA的監管。在其他要求中，臨牀試驗贊助商必須遵守與知情同意、機構審查委員會(IRB)批准、監測、報告、記錄保存、標籤和推廣相關的要求。如果研究涉及重大風險設備，贊助者在開始研究之前，除了IRB批准外，還必須獲得FDA對研究設備豁免的批准。有關某些設備臨牀試驗的信息也必須提交給由美國國立衞生研究院維護的公共數據庫。
在一種設備獲得批准並投放市場後，許多監管要求繼續適用。這些監管要求包括但不限於：產品上市和註冊；遵守質量體系法規(QSR)，該法規要求對設備的設計、製造、儲存和處理採取嚴格的測試、控制、文件和其他質量保證程序；標籤要求和FDA禁止推廣標籤外用途或適應症；不良事件和設備故障報告；批准後限制或條件，包括批准後臨牀試驗或其他所需測試；上市後監督要求；FDA的召回權力，根據該權力，它可以要求或要求從市場上召回產品；以及與自願改正或撤職有關的要求。設備製造商將接受FDA宣佈和未宣佈的檢查，以評估對這些要求的遵守情況。
不遵守適用的法規要求可能會導致FDA或其他聯邦和州政府機構採取執法行動，這可能包括但不限於以下任何制裁或後果：警告信或無標題信；罰款、禁令和民事處罰；召回、扣押或暫停進口我們的產品；經營限制、暫停或停產；拒絕向出口產品用於在其他國家銷售所需的外國政府頒發證書；拒絕我們對新產品或修改後產品的510(K)批准或上市前批准的請求；撤回已經批准的510(K)許可或上市前批准；以及刑事起訴。
醫療器械的廣告與促銷
醫療器械的廣告和促銷除了受FDA監管外，還受聯邦貿易委員會(FTC)以及聯邦和州監管和執法當局的監管，包括司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室和各州總檢察長。儘管醫生被允許將他們的醫療判斷用於FDA批准或批准以外的其他適應症，但我們不能將我們的產品推廣到此類“標籤外”用途，只能將我們的產品用於批准或批准的用途。其他公司對其受FDA監管的產品的促銷活動一直是聯邦貿易委員會根據醫療報銷法律和消費者保護法規提起的執法行動的對象。聯邦貿易委員會的執法行動往往會導致限制未來行動的同意法令。此外，根據聯邦蘭漢姆法案和類似的州法律，競爭對手和其他人可以提起與廣告索賠有關的訴訟。歐盟、英國、日本和其他國家和司法管轄區的政府機構對醫療器械的廣告和促銷也有類似的規定。
適用於醫療器械的進出口要求
要進口設備，進口商必須向美國海關和邊境保護局(CBP)提交入境通知並進行擔保。所有設備在從CBP放行之前都要經過FDA的檢查。任何似乎違反《聯邦食品、藥品和化粧品法》(FDCA)的物品都可能被拒絕入境，並可能發出拘留和聽證通知。如果FDA最終拒絕承認，CBP可以發出退貨通知，如果公司沒有退貨或在處置方面未能滿足CBP和FDA的要求，CBP可以評估最高為批次價值的三倍的違約金。CBP還對我們產品的進口實施自己的監管要求，包括檢查和可能對不遵守規定的制裁。
從美國出口的醫療器械產品需繳納外匯税GN國家的進口要求和FDA或歐洲監管機構的出口要求，視情況而定。特別是，在美國製造的醫療器械的國際銷售未經FDA批准或批准在美國使用，或被禁止或偏離合法的性能標準，受FDA出口要求的約束。
除其他事項外，外國經常要求出口外國政府證書(CFG)。要獲得CFG，設備製造商必須向FDA申請。FDA證明該產品已在美國獲得許可或批准，並且製造設施在上次FDA檢查時符合FDA的QSR規定在……上面。歐盟、英國、日本和其他國家和司法管轄區的政府機構對醫療器械的廣告和促銷也有類似的規定。
反回扣法規
在美國，聯邦和州的反回扣法律一般禁止支付或收受回扣、賄賂或其他報酬，以換取轉介患者或其他與健康相關的業務。聯邦反回扣法規禁止任何人在知情的情況下故意提供、支付、索要或接受任何賄賂、回扣或其他報酬，目的是誘導患者轉介或購買、訂購或推薦由聯邦醫療保健計劃(包括Medicare和Medicaid)報銷的保健產品和服務。認識到聯邦反回扣法範圍廣泛，並可能適用於許多常見的安排，國會和衞生與公眾服務部內的監察長辦公室(OIG)創造了法定的“例外”和監管的“安全港”。與我們的醫療保健業務相關的一些安排存在例外和安全避風港，其中包括向真正的員工付款、某些折扣和回扣安排以及涉及集團採購組織(GPO)的某些付款安排。
儘管符合一個或多個例外或安全港的安排不會受到起訴，但不完全符合例外或安全港的安排不一定違反法律，但OIG或其他政府執法機構可能會審查這種做法，以確定它是否涉及法規旨在打擊的那種濫用行為。違反這項聯邦法律可能會導致嚴重的懲罰，包括監禁、罰款和評估，以及被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外。將像我們這樣的製造商排除在外，將使任何聯邦醫療保健計劃都無法為其產品買單。
除了聯邦反回扣法外，許多州都有自己的法律，類似於聯邦反回扣法，但無論是否涉及任何聯邦或州醫療保健計劃業務，都可能適用。聯邦和州反回扣法律可能會限制我們與醫院、替代醫療市場提供商、GPO、醫生、付款人和其他能夠購買或推薦我們醫療保健產品的人的安排，從而影響我們的銷售、營銷和促銷活動、教育計劃、定價和折扣做法和政策，以及我們與醫療保健提供者的關係。
虛假索賠法律和欺詐法規
聯邦和州的虛假索賠法律禁止任何人向第三方付款人提交或導致提交虛假或欺詐性的付款索賠。聯邦民事虛假索賠法案規定，任何個人或實體在知情和故意提出或導致提交虛假或欺詐性的聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療補助和醫療保險)付款索賠的情況下，都要承擔責任。根據《虛假申報法》提起的一些訴訟，也就是所謂的“qui tam”訴訟，可以由“舉報人”或“告密者”代表政府提起，這些個人可以分擔實體支付給政府的任何罰款或和解金額。根據虛假索賠法律，製造商可能會被追究責任，即使他們沒有向政府提交索賠，因為他們被發現通過向提出索賠的客户提供關於其產品的錯誤編碼或計費建議，或者通過與提交索賠的客户進行回扣安排或標籤外促銷等方式，導致提交虛假索賠。一些州也有虛假索賠法，其中一些法律可能適用於根據醫療補助和/或商業保險報銷的物品或服務的索賠。根據這些聯邦和州欺詐和濫用法律，制裁可能包括民事罰款和刑事罰款，被排除在政府醫療保健計劃之外，以及監禁。
1996年的《健康保險可轉移性和責任法案》(HIPAA)創造了新的聯邦犯罪，包括醫療欺詐和與醫療保健事項有關的虛假陳述。除其他事項外，醫療欺詐法規禁止故意實施欺詐任何醫療福利計劃的計劃，包括私人付款人提供的計劃。除其他事項外，《虛假陳述法》禁止明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或就提供或支付保健福利、項目或服務作出任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。違反任何一項法規都是重罪，可能會導致罰款、監禁和其他重大處罰。
透明度法規
作為ACA的一部分，國會頒佈了《醫生支付陽光法案》(Sunlight Act)，該法案要求醫療器械公司跟蹤並公開報告向美國醫生和教學醫院支付的所有款項和價值轉移，但有限的例外情況除外。公司被要求跟蹤支付的款項，並在每年3月31日之前向政府報告此類付款。幾個州也有類似的要求。從2022年開始，報告要求也適用於高級執業護士和醫生助理。除了建立合規流程的負擔外，如果我們未能提供這些報告，或者如果我們提供的報告不準確，我們可能會受到重大處罰。
反腐敗法規
我們的國際業務受1977年《反海外腐敗法》(FCPA)、2010年英國《反賄賂法》和其他外國反腐敗法律的約束。FCPA和類似的全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人為了獲得或保留業務的目的向非美國官員支付不正當的款項。作為我們合規計劃的一部分，我們培訓我們的美國和國際員工，我們還培訓和監督與我們簽訂合同的外國第三方(如分銷商)，以遵守FCPA和其他反腐敗法律。不遵守《反海外腐敗法》或任何其他反腐敗法可能會導致罰款、處罰或其他不利後果。
醫療器械的第三方報銷
購買我們醫療保健產品的醫療保健提供者，包括醫院，通常依賴第三方付款人，包括Medicare和Medicaid計劃，以及私人付款人，包括賠償保險公司和管理護理計劃，來支付和報銷產品和使用這些產品的程序的全部或部分成本。因此，對我們醫療保健產品的需求在一定程度上取決於這些支付者的保險和報銷政策。所有第三方付款人之間沒有統一的醫療技術保險或報銷政策，不同的付款人的保險和報銷可能會有很大差異。
由於我們的大部分醫療保健產品是由聯邦醫療保險受益人使用的，因此聯邦醫療保險的覆蓋範圍和報銷政策對我們的醫療保健業務尤為重要。一般來説，如果醫療產品或程序被納入法定福利類別，並且對於疾病或傷害的診斷或治療是合理和必要的，或者為了改善身體畸形部分的功能，聯邦醫療保險將涵蓋該產品或程序。即使醫療產品或程序被認為是醫學上必要的，並且可以獲得保險，聯邦醫療保險也可能會對其提供保險的情況施加限制。由於醫院住院和門診通過預期支付系統支付的費用都是基於預定的費率，而且可能低於醫院提供護理的實際成本，因此醫院有動力通過利用將減少住院時間、減少勞動力成本或以其他方式降低成本的產品來降低運營成本。如果醫院不能為我們的產品或使用這些產品的程序獲得足夠的保險和補償，我們就不能確定他們是否會購買我們的產品，儘管我們相信使用這些產品可以帶來臨牀好處和節省成本的機會。
我們在彩虹佈景上的成功®美國市場上具有可報銷監測程序的護理環境中的技術，如醫院急診科、醫院程序實驗室和醫生辦公室，可能在很大程度上取決於提供者獲得此類程序的報銷的能力。雖然私人保險付款人經常遵循聯邦醫療保險的覆蓋範圍和付款，但我們不能確定這一點，而且在許多情況下，無法控制私人保險付款人實施的覆蓋範圍或付款費率。
我們在非美國市場的成功在很大程度上取決於第三方支付者的承保範圍和報銷情況，在這些市場上，醫療保健提供者通過這些支付者進行支付。非美國市場的醫療保健支付系統因國家而異，包括單一支付者政府管理系統，以及私人支付者和政府管理系統共存的系統。我們能否獲得市場認可或在我們進入的國際市場上取得可觀的銷售量，在很大程度上將取決於在這些市場上使用我們的產品在醫療保健支付系統下進行的手術的報銷情況。
其他美國和外國法規
我們必須遵守眾多聯邦、州和地方法律以及其他司法管轄區的法律，這些法律涉及安全工作條件、製造實踐、環境保護、火災危險控制和危險物質處置等事項。我們不能確定我們不會被要求在未來為遵守這些法律和法規而產生重大成本，或者這些法律或法規不會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。現有法規要求的意外變化或採用新的要求可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
數據隱私與健康和其他個人信息的保護
在聯邦和州兩級，美國都增加了與數據隱私和數據安全相關的立法活動。除了2023年1月1日生效的《加州隱私權法案》(CPRA)外，其他多個州也通過了全面的消費者隱私法或提出了相關法案。在聯邦層面，提出了一項綜合性隱私法案(美國數據隱私和保護法案)，目前正在接受國會審查。如果通過，這項法律將大大加強對公司如何收集、使用和存儲個人數據的監督。聯邦貿易委員會和美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)等聯邦機構已經加強了對公司如何向消費者披露其對個人數據的使用、保護個人數據以及報告未經授權披露個人數據的審查和執法。特別是，聯邦貿易委員會發布了聲明，表明加強了對使用Cookie、像素和其他跟蹤標籤來監控消費者行為的欺騙性營銷做法的執法行動。此外，與使用消費者個人數據有關的與隱私有關的集體訴訟也有類似的增加。
在國際上，除了歐洲的一般數據保護條例(GDPR)外，其他司法管轄區也通過了自己的數據隱私和保護法。中國、加拿大、沙特阿拉伯王國和阿聯酋通過了新的隱私和數據保護法。澳大利亞、阿根廷和印度預計將在2023年出臺新的隱私法。我們已經實施並將繼續實施各種程序和程序，以遵守這些法律和法規。隨着國際數據隱私和保護法律的不斷髮展，以及新法規、解釋性指導和執法信息的出現，我們可能會產生修改我們的業務做法以符合這些要求的增量成本。此外，我們的內部控制政策和程序可能並不總是保護我們免受第三方、民族國家、我們的員工或代理人的魯莽或犯罪行為的影響。
最近，我們看到全球範圍內對醫療器械健康信息數據泄露的審查和立法活動有所增加。與醫療設備相關的數據安全一直是我們的優先事項，並將繼續如此，因為我們努力保護我們設備用户和客户患者的健康信息。我們可能會被要求進行昂貴的系統和設備修改，以符合隱私和安全要求。我們不遵守規定可能會導致責任，並對我們的業務造成不利影響。
此外，在美國，《健康信息可攜帶性和問責法》(HIPAA)適用於所涵蓋的實體，並延伸至其業務夥伴。承保實體包括許多購買和使用我們產品的醫療機構。HIPAA隱私規則限制受保護的健康信息(PHI)的使用和披露，並要求覆蓋的實體及其業務夥伴保護該信息。HIPAA安全規則規定了保護以電子方式傳輸或存儲的PHI的詳細技術、行政和物理要求。儘管我們不是承保實體，但由於我們為承保實體客户或代表承保實體客户進行的活動，我們有時會被我們的美國客户視為業務夥伴。作為商業夥伴，我們可能受到HIPAA的許多要求的約束，並可能直接受到HIPAA的民事和刑事執法以及違反隱私、安全和違規通知規則的相關處罰。此外，即使我們不是商業夥伴，醫療機構也會對使用和披露患者的健康信息施加合同限制，否則就需要額外的保障措施來保護這些信息。這些法律，以及任何圍繞健康數據制定的新法律，可能會給我們帶來責任，增加我們的業務成本，並增加與在美國和全球遵守這些不同法律相關的成本。
環境法規
我們受到與環境保護有關的嚴格的國際、聯邦、州和地方法律的約束，包括那些關於使用、處理和處置危險材料和廢物的法律。我們在歐洲銷售的產品在歐盟市場受到危險物質指令(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在歐盟成員國銷售含有某些危險物質的產品。影響我們產品的產品內容、製造和包裝的其他法規包括，例如，《化學物質的註冊、評估、授權和限制》、《廢棄電子電氣設備指令》和歐盟頒佈的《包裝和包裝廢物指令》，該指令要求在我們製造的某些產品中登記和管理某些有害物質和化學品的使用，並要求收集、再利用和回收我們製造的某些產品中的廢物產品和包裝。日本、中國、其他外國和美國各州已經或正在頒佈的類似法規可能會要求我們重新設計我們的產品，以確保符合適用的標準，例如要求使用不同類型的材料或添加特定國家的產品和/或包裝標籤。任何重新設計或替代材料都可能對我們的產品性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期、導致額外成本或產生其他類似的負面影響。
未來的環境法可能會要求我們改變我們的製造工藝，從而增加我們的製造成本。我們相信，我們工廠的產品和製造流程在所有實質性方面都符合適用的環境法和工人健康與安全法；然而，環境責任的風險不能完全消除。
市場
競爭條件
我們在全球醫療保健和消費電子市場展開競爭。這些市場競爭激烈，其特點是不斷變化和技術進步。我們的許多競爭對手擁有更多的財政資源、更廣泛的產品組合以及更積極的廣告和營銷策略，或許能夠比我們更快地適應市場偏好或消費者需求。競爭者可以開發出更好的產品或類似質量的產品，以相同或更低的價格出售。此外，我們的產品可能會因行業標準或指南的變化或技術進步而過時。
我們在醫療保健市場的主要競爭對手是美敦力，他目前在脈搏血氧儀市場佔有相當大的份額。此外，Alphabet(Sequoia Capital Inc.)(Alphabet)、亞馬遜、蘋果(Apple)、三星電子(Samsung Electronics Co.)(三星)等歷史上從未在醫療保健或醫療設備領域運營過的大型科技公司已經開發或可能開發出在消費者健康和專業醫療保健市場與我們當前或未來的產品和技術競爭的產品和技術。
在非醫療保健市場，我們與索諾斯、邦安、索尼、三星(及其子公司)、蘋果、Alphabet、亞馬遜等公司展開競爭。我們在非醫療保健市場的許多競爭對手擁有更廣泛的多元化產品線，完善的供應和分銷系統，忠誠的客户基礎，以及大量的財務、營銷、研發和其他資源。
我們相信，我們經營的市場的主要競爭因素包括：
•品牌認知度、創新能力感知和美譽度；
•產品技術與創新；
•產品質量和安全；
•質量、成本效益和價格；
•產品線的廣度、技術和內容合作伙伴的網絡；
•進入作為GPO和OEM合作伙伴成員的醫院；
•進入綜合配送網絡、第三方零售商、銷售渠道、電子商務、分銷商、零售商和全渠道零售商；以及
•專利保護。
市場需求
我們目前通過我們的直銷隊伍將我們的保健產品直接銷售給美國和世界各地的醫院和各種分銷商，包括歐洲、中東和亞太地區。我們通過電子商務網站銷售我們的家居保健產品，例如Www.masimopersonalhealth.com, Www.amazon.com 和 Www.shopify.com.
我們的脈搏血氧儀銷售和營銷戰略一直是，並將繼續專注於培養終端用户對我們的技術的臨牀和節省成本好處的認識。我們的醫療保健銷售代表的主要重點是促進將競爭對手的帳户轉換為我們的Masimo Set®脈搏血氧儀和彩虹套裝®脈搏血氧測定儀產品，擴大Masimo Set的使用範圍®和患者安全網™在一般的醫院地板上創造和擴大彩虹的使用®危重護理和非危重護理領域的測量。除銷售代表外，我們還聘請臨牀專家與我們的銷售代表合作，教育終端用户瞭解Masimo SET的好處®並協助將我們的技術和產品介紹和實施到他們的網站。
在截至2022年12月31日的一年中，一家即時醫療分銷商約佔我們醫療總收入的10.1%。在截至2022年12月31日的一年中，這是唯一家佔我們醫療保健收入10%或更多的客户。重要的是，該分銷商接受並履行了我們的直接醫療保健客户的訂單，其中許多客户已經與我們簽署了長期的傳感器購買協議。如果特定的即時醫療分銷商無法履行這些訂單，訂單將被重定向至其他醫療分銷商或由我們直接履行。
此外，我們通過OEM合作伙伴銷售我們的某些保健產品，這些合作伙伴將我們的技術整合到他們的監護儀中，有時還將我們的傳感器轉售給他們的客户羣。我們的OEM協議使我們能夠通過每個OEM合作伙伴的銷售和分銷渠道來擴大我們技術的可用性。為了促進臨牀醫生對Masimo技術的認識，我們的OEM合作伙伴普遍同意將適用的Masimo商標醒目地放置在他們的儀器上。
為了促進我們在美國對醫院的直接銷售，我們已經根據談判採購的總量與我們認為是美國最大的五個國家GPO簽署了合同。作為對GPO與我們的醫療保健產品簽訂合同的回報，我們同意向GPO支付其成員醫院醫療保健收入的一定比例。2022年和2021年，向與GPO相關的醫院銷售我們的脈搏血氧儀產品的醫療保健收入分別為7.213億美元和6.431億美元。
我們主要通過全球20,000多個零售點銷售我們的非醫療保健產品，我們的產品在130多個國家和地區分銷。我們的大多數非醫療保健銷售是通過傳統實體零售商、第三方分銷商和大賣場經銷商進行交易的，包括在他們的網站上。我們還通過在線零售商和定製安裝商以及直接通過我們的個人品牌網站進行銷售。
我們的非醫療保健營銷戰略旨在建立品牌知名度，獲得新客户，提高客户忠誠度，並以可持續、盈利的增長推動店內和在線交易。我們的非醫療保健營銷投資專注於通過有針對性的廣告、公關和品牌推廣活動推動盈利增長，包括數字平臺、贊助、合作、品牌激活、渠道營銷和戰略合作伙伴關係。我們繼續在我們的營銷和品牌開發工作中投入大量資源，包括投資於產品展示的資本支出，以支持我們通過零售合作伙伴的渠道營銷。
季節性
我們的季度收入受到許多因素的影響，包括新產品發佈、收購、監管批准、患者假期安排、醫院人口普查、流感季節的時間以及其他因素。由於美國、歐洲和日本市場的季節性，我們在本財年第三季度的醫療保健收入通常佔部門收入的比例較低，在這些市場，暑假安排通常會導致使用我們保健產品的醫療程序較少。由於假日購物季和我們相應的促銷活動，我們在財政年度第四季度的非醫療保健收入在我們部門收入中所佔的比例通常高於我們財政年度的其他季度。
資源
知識產權
我們認為，為了在市場上保持競爭優勢，我們必須發展和保持對我們技術的專有方面的保護。知識產權所有權是我們業務中的一個重要因素。我們依靠專利、商標、商業祕密、版權、技術訣竅、持續技術創新、許可機會、互聯網域名和其他知識產權和措施來保護我們在美國和一些外國的知識產權。
我們在內部開發了多樣化的知識產權組合，並通過收購和許可，涵蓋了我們提供的產品的許多方面。總體而言，我們的知識產權對我們的業務具有實質性的重要性；然而，我們相信，沒有任何一項知識產權資產或許可本身對我們的任何一個業務部門或整個業務都是重要的。
根據交叉許可協議，我們和Cercacor已同意分配基於技術功能開發的技術的專有所有權。我們將擁有與生命體徵非侵入性監測相關的所有技術的專有所有權，包括所有專利、版權和商業祕密的所有權，而Cercacor將擁有與非生命體徵非侵入性監測相關的所有技術的專有所有權。
我們已經獲得了數百項專利和商標，目前在美國和國外有數百項未決的專利和商標申請，並將繼續在適當和具有成本效益的情況下申請額外的專利和商標保護。我們打算持有這些專利和商標，作為我們保護和捍衞我們的技術和品牌戰略的一部分，包括在與專利和商標相關的訴訟中保護和捍衞我們的公司。我們相信，我們的知識產權具有重大價值，對我們的品牌建設努力以及我們的產品和服務的營銷非常重要。然而，我們無法預測我們為保護我們的所有權而採取的步驟是否足以防止這些權利被挪用。
我們的一些競爭對手可能主要通過激進的定價和低成本結構進行競爭，同時侵犯我們的知識產權。第三方也可能圍繞我們的專利權進行設計，這可能會降低我們受保護的產品的價值，如果周圍的設計在市場上受到好評的話。為了執行我們的知識產權，保護我們的商業祕密，確定他人專有權利的有效性和範圍，或者對侵權或無效、挪用或其他索賠進行抗辯，可能有必要提起訴訟。不能保證我們會在針對第三方的訴訟中獲勝，任何此類訴訟都可能導致鉅額費用和我們的資源被轉移。此外，此類訴訟的任何和解或不利判決可能要求我們獲得繼續使用作為索賠標的的技術的許可，或以其他方式限制或禁止我們使用該技術。我們可能無法以可接受的條款獲得任何所需的許可證(如果有的話)。如果我們試圖圍繞所討論的技術進行設計，或尋找其他合適的替代技術提供商以允許我們繼續提供適用的軟件或產品解決方案，我們的軟件或產品解決方案的持續供應可能會中斷，或者我們推出新的或增強的軟件或產品可能會顯著延遲。
我們尋求通過與顧問、供應商和員工簽訂保密協議，在一定程度上保護我們的商業祕密和專有技術，儘管我們不能確定這些協議不會被違反，或者我們對任何違規行為都會有足夠的補救措施。
存在與我們的知識產權相關的風險。有關這些風險的更多詳細信息，請參閲“與我們的知識產權有關的風險”，項目1a—“風險因素”在這份Form 10-K年度報告中。
研究和產品開發
我們相信，持續的研發(R&D)努力對我們的成功至關重要。我們的研發工作集中於繼續增強我們對現有產品組合的技術專長，擴大我們在每個以新創新服務的市場的技術領先地位，與第三方建立戰略合作伙伴關係，為某些新技術的開發提供資金，推動新興市場的增長，並推出保持市場優勢所需的新產品，同時降低護理成本。此外，我們繼續與Cercacor合作開展與彩虹前進相關的研發活動®技術和其他技術。
製造業
我們的戰略是，在對我們來説效率高、成本效益高的情況下，在內部製造產品。我們在世界各地的工廠生產產品，併為關鍵醫療保健部件維持專屬合同Mquiladora運營。我們將繼續利用第三方合同製造商生產可以由這些方更高效地製造的產品和子組件，例如我們的電路板、揚聲器和某些音頻組件。我們監控我們的第三方製造商，並在製造週期的各個步驟執行檢查和產品測試，以確保符合我們的規範。我們還對我們的電路板進行全面的功能測試。
對於原材料，我們和我們的合同製造商可能依賴一些零部件的獨家來源供應商，包括數字信號處理器芯片和模數轉換器芯片。我們和我們的合同製造商已採取措施，將數字信號處理器芯片或模數轉換器芯片短缺或停運的影響降至最低，包括保持庫存的安全庫存，並設計可輕鬆移植到其他數字信號處理器芯片的軟件。一般來説，我們能夠獲得足夠的這種原材料和零部件的供應。然而，如果我們遇到突然或意外的供應減少或中斷，並且無法開發替代來源，我們可能無法迅速為某些組件或材料建立額外或替代來源。
我們與某些主要供應商有協議，每個協議都規定了關於合同到期、終止和定價的不同條款。這些協議中的大多數允許在事先向非終止方發出不同期限的具體通知後終止合同。與我們的主要供應商達成的某些協議允許價格調整，每項協議都規定了年度價格談判。
有關我們製造設施的更多信息，請參閲 “項目2.財產”在這份Form 10-K年度報告中。
S可持續發展
作為一家全球科技產品製造商，我們知道我們使用的材料和我們製造的產品可能會對環境產生影響。我們正在不斷評估減少我們整體環境足跡的方法。我們採取措施，促進更大的環境責任，節約資源，減少浪費，幫助應對氣候變化。
我們致力於以對環境負責任的方式運作，並支持《聯合國全球契約》規定的國際公認的環境原則。我們努力尋找新的機會來提高我們業務的可持續性，並鼓勵我們的員工加入我們的努力。為了推進這些承諾，我們強化了以下可持續發展原則：
•環境保護。我們採取主動行動，促進更大的環境責任，並將能效措施納入我們業務的所有領域。我們在所有業務領域都遵守適用的環境保護法。
•社交。我們培訓和鼓勵我們的員工以對環境負責和可持續的方式開展活動。
•經濟上的。我們不斷採取措施，最大限度地減少產品和製造過程中的材料浪費和能源低效。
•社區。我們在投資和回饋我們生活和工作的社區以及在全球提供援助方面有着悠久而自豪的歷史。通過與世界衞生組織和馬西莫基金會等組織的夥伴關係，我們通過向人道主義援助組織提供贈款和提供醫療設備實物捐贈來回饋社會。此外，我們的員工還通過提高認識和為非營利組織提供資金來積極支持事業。近年來，我們的員工支持的組織包括敍利亞美國醫學會、青少年糖尿病研究基金會、Feing America、患者安全運動基金會和Sound Start基金會。
人力資本資源
我們人力資本長期戰略的核心是吸引、培養和留住全球最優秀的人才，他們擁有推動我們未來成功的正確技能。我們認為員工是我們最大的資產，是我們創新和成功背後的最大力量。我們尋求吸引和留住才華橫溢、經驗豐富、受過良好教育的人才，以支持我們的長期增長和盈利目標。
我們的成功和未來的增長在很大程度上取決於我們在組織各級吸引、留住和發展多樣化員工隊伍的能力。為了取得成功，我們制定了關鍵的招聘和留住戰略，並將其作為我們業務整體管理的一部分。這些措施包括：
•補償。我們的薪酬計劃旨在使員工的薪酬與他們的表現保持一致，並提供適當的激勵措施來吸引和留住員工，同時激勵他們取得更好的業績。我們薪酬計劃的結構平衡了短期和長期業績的激勵性收入。
▪通過調整績效薪酬指標，我們的高管薪酬與股東利益保持一致。
▪我們利用國家認可的薪酬顧問來評估我們的高管薪酬福利計劃，並與我們的同行進行基準比較。
▪我們為員工提供具有競爭力的工資，並與員工的職位、經驗、技能、知識和地理位置保持一致。
▪我們的年度加薪和現金獎勵是以市場為基礎，以業績為基礎來獎勵的。
▪我們提供各種各樣的福利，包括健康保險、帶薪休假、退休計劃和自願福利，如經濟和個人健康福利等。
•健康與安全。我們致力於員工的安全和福祉。為了應對新冠肺炎疫情，我們對業務進行了改革，以努力保護我們的員工和客户。我們為在現場工作的員工制定了安全協議和程序，包括：在我們主要製造和組裝設施的工作臺之間安裝有機玻璃隔板，增加距離，並對我們的製造和組裝設施以及我們的一般行政和銷售設施實施廣泛的清潔和衞生程序。
•培養未來的領導者/繼任計劃。 我們致力於發掘和發展我們下一代領導人的人才。我們的執行管理團隊對所有業務領導者進行組織和領導力評估，重點關注我們的高績效和高潛力人才、多樣性以及關鍵角色的繼任規劃。
•員工反饋和留任。在2021年和2022年，我們被認證為偉大的工作場所®。此外，在2021年和2022年，我們被《財富》雜誌評為製造和生產最佳工作場所™。為了評估和改善員工的留任和敬業度，我們對員工進行調查，並採取行動解決員工擔憂的領域。我們員工的平均年限約為5.4年，超過18%的我們的員工已經受僱於我們十多年了。
•包容性和多樣性。在2022財年，我們的全職員工從2022年1月1日的約2,000人增加到2022年12月31日的4,000人，我們在全球的專職合同人員從2022年1月1日的約4,200人增加到2022年12月31日的約5,900人。在我們的全職員工中，約69%為男性，約31%為女性，女性約佔我們管理/領導職位的23%。少數族裔約佔我們美國勞動力的47%，約佔我們管理/領導角色的40%。
網絡安全
我們定期進行與網絡安全風險相關的風險評估。我們有一個基於風險的網絡安全計劃，致力於保護我們的數據和可能從患者監控設備收集的數據。我們利用具有多層安全控制的縱深防禦策略來保護我們的數據和系統。我們通過採取廣泛的措施來降低網絡安全風險，包括員工培訓、系統監測和測試以及保護系統和應急計劃的維護。我們通過包括模擬和滲透測試在內的測試場景，不斷評估自己是否具有適當的業務連續性和災難恢復規劃。我們還在公司管理的所有系統上安裝並定期更新防病毒軟件，以檢測惡意代碼並防止其影響我們的系統。我們要求對所有可以訪問我們網絡的工作人員進行網絡安全意識培訓。我們還維持網絡責任保險範圍，以進一步降低我們的風險狀況。由我們的全球信息安全團隊領導的我們的金融數據和其他敏感信息的安全仍然是我們的高度優先事項。對於我們網站上的所有在線和直接面向消費者的銷售，我們都採用了適當的加密和令牌化平臺，以確保我們的內部系統中沒有存儲任何信用卡數據。關於與網絡安全和數據安全有關的風險的更多信息，見項目1A。“風險因素--與我們的監管環境和一般風險因素有關的風險”.
可用信息
我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、委託書、Form 8-K當前報告以及根據修訂後的1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)條提交或提交的報告修正案，均可在我們的網站上免費獲得，Www.masimo.com，在以電子方式向美國證券交易委員會提交此類報告後，在合理可行的範圍內儘快提交。我們網站上包含的或可以通過我們網站訪問的任何信息都不會以引用的方式併入本Form 10-K年度報告中，也不會以任何方式納入本年度報告中。
項目1A.影響風險因素的因素
應仔細考慮本10-K表格年度報告中包含的下列風險因素和其他信息。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果下列任何風險發生，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景都可能受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。
重大風險因素摘要
以下是使我們的證券投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要。這一總結並沒有解決我們面臨的所有風險。關於本摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論可在本摘要之後找到，應與本年度報告中以Form 10-K格式提供的所有其他信息一起仔細考慮。
•我們目前很大一部分收入來自我們的Masimo Set®站臺，Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
•我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場，可能無法獲得市場認可，這可能會限制我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
•如果我們不能保持和提升我們非醫療保健品牌的價值和聲譽，或者如果我們的聲譽受到其他方面的損害，我們的業務和經營業績可能會受到損害。
•我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Cercacor實驗室公司(Cercacor)的交叉許可協議，技術僅限於某些市場，這可能會損害我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
•我們面臨着來自其他公司的競爭，其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不成功地開發並商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品，我們可能會失去收入機會和客户，我們增長業務的能力將受到損害，對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
•我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品，我們的業務將受到損害。
•如果我們不能與GPO保持或發展關係，我們的醫療保健產品的銷售額將會下降。
•政府或其他第三方付款人對我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的承保或報銷水平不足，可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。
•醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外，這可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
•失去任何大客户或分銷商，或大客户取消或推遲重大采購，都可能減少我們的淨銷售額，損害我們的經營業績。
•假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
•與我們的非醫療保健分銷合作伙伴的競爭和其他衝突可能會損害我們的業務和經營業績。
•我們的某些非醫療保健產品依賴於與第三方技術的集成。
•如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術，我們可能會失去市場份額給我們的競爭對手，並無法盈利地運營我們的業務。
•如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔責任和成本，並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。
•我們認為，競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權，未來也可能侵犯我們的知識產權。因此，我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟，這可能會導致鉅額費用，並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。
•外國的法律可能不能充分保護我們的知識產權。
•如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准，或根本不能，將使我們當前的、升級的或新的保健產品無法在美國商業化，這可能會嚴重損害我們的業務。
•如果我們或我們的供應商未能遵守持續的監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，這些產品可能會受到限制或退出市場。
•監管改革可能會影響我們開發和商業化我們的醫療保健產品和技術的能力。
•如果我們的醫療保健產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或可能導致或促成死亡或嚴重傷害的故障，我們將受到醫療器械報告法規和其他適用法律的約束，並可能需要啟動自願或強制糾正行動，例如召回我們的保健產品。
•使用標籤外、未經證實、虛假或誤導性的聲明來宣傳我們的保健產品可能會使我們受到鉅額處罰。
•管理信息、數據安全和隱私的監管環境要求越來越高，也在不斷髮展。這一領域的許多法律和法規都受到不確定解釋的影響，我們如果不遵守，可能會導致索賠、處罰或增加成本，或以其他方式損害我們的業務。
•我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響，包括欺詐和濫用法律，如果我們不能完全遵守這些法律，可能會面臨重大處罰。
•美國和國際醫療保健行業的立法和監管變化可能會對我們的財務業績產生負面影響。
•我們可能會遇到與Cercacor在商機和其他事項上的利益衝突。
•我們將被要求轉讓給Cercacor，並向Cercacor支付使用我們開發的某些產品和技術的權利，這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關，包括對Masimo Set的改進®.
•如果交叉許可協議因任何原因終止，或Cercacor向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方，我們的業務將受到不利影響。
•交叉許可協議中提供給Cercacor的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。
•如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件，我們將無法將產品交付給客户。
•未來的戰略計劃，包括收購業務和戰略投資，如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的運營中或實現我們計劃的預期結果，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
•由於我們收購了Sound United，我們的新產品和現有產品的變化可能無法吸引或留住用户，也無法產生收入和利潤。此外，我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
•我們的信貸安排包含某些契約和限制，可能會限制我們經營業務的靈活性。
•我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。
•我們的公司文件、特拉華州法律和我們的股東權利計劃包含的條款可能會阻止、推遲或阻止公司控制權的變更，防止試圖更換或撤換目前的管理層，並降低我們股票的市場價格。
•股東激進主義可能會導致我們招致鉅額費用，擾亂我們的業務，導致代理權競爭或訴訟，並影響我們的股價。
•我們章程中的獨家法庭條款可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛時獲得有利的司法論壇的能力。
與我們的收入相關的風險
我們目前很大一部分收入來自我們的Masimo Set®站臺，Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
我們的醫療保健業務高度依賴於我們專有的Masimo Set的持續成功和市場接受度®和Masimo彩虹套裝®作為我們主要保健產品產品的基礎的技術。採用這些技術的產品能否繼續被市場接受，將取決於我們能否繼續向醫學界提供證據，證明我們的產品性價比高，並且與傳統的脈搏血氧儀相比，性能有了顯著改善。目前在有競爭力的脈搏血氧儀產品上有大量投資的醫療保健提供商可能不願購買我們的產品。如果醫院和其他醫療保健提供者不相信我們的Masimo Set®和Masimo彩虹套裝®如果我們的平臺比競爭對手的脈搏血氧儀產品更具成本效益、更安全或更準確或更可靠，它們可能無法購買足夠數量的我們的醫療保健產品，使我們無法從銷售這些產品中獲得收入增長。此外，有關我們產品的安全性和有效性的指控，無論是否得到證實，都可能損害或阻礙對我們產品的接受。
我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場，可能無法獲得市場認可，這可能會限制我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的許多非侵入性測量技術被認為是顛覆性的。我們認為，這些技術的性能水平對於許多臨牀環境是可以接受的，但在其他臨牀環境中可能還不夠。此外，這些技術在某些患者和環境中的表現可能比其他患者更好。隨着時間的推移，我們希望繼續提高這些技術的性能，並教育臨牀社區如何正確評估它們。如果我們在這些努力中取得成功，我們預計這些技術將在更多的環境中變得更加有用，並將得到更廣泛的採用。我們的產品組合繼續擴大，我們正在投入大量資源，為我們的產品進入並在某些情況下創造新的市場。例如，我們對Sound United的收購擴大了我們的業務和產品戰略，進一步專注於非醫療保健產品，以與我們成功的醫療技術相結合。 見標題為“我們的新產品和我們收購Sound United後對現有產品的變化可能無法吸引或留住用户或產生收入和利潤”的風險因素。此外，我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響，因為與我們業務擴張相關的額外風險。
我們正在繼續投資於銷售和營銷資源，以實現我們的產品被市場接受，但無法保證我們的技術將獲得市場的普遍接受。
市場對我們保健產品的接受程度將取決於多個因素，包括但不限於：
•從我們的產品中感受到臨牀益處；
•感知我們產品的成本效益；
•我們產品的安全性和有效性；
•使用我們的一些產品可通過政府和私人醫療保健計劃獲得補償；以及
•引進和接受相互競爭的產品或技術。
此外，市場對我們的非醫療保健產品的接受程度將取決於某些其他因素，包括但不限於：
•我們的非醫療保健品牌和技術的感知質量；
•我們有能力準確預測消費者需求，並維持製造能力以滿足這些需求；
•我們有能力推出新的創新產品，以配合瞬息萬變的消費者口味；以及
•實施價格和營銷策略，在不影響我們的高端市場地位的情況下推動消費者的採用。
如果我們的產品不被市場接受，或者如果我們的客户更喜歡我們競爭對手的產品，我們的潛在收入增長將是有限的，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
如果我們不能保持和提升我們非醫療保健品牌的價值和聲譽，或者如果我們的聲譽受到其他方面的損害，我們的業務和經營業績可能會受到損害。
我們在高端音頻市場的非醫療保健業務取決於與我們品牌相關的聲譽，包括Bowers&Wilkins®、德農®、馬蘭茨®、HEOS®，Classé®，Polk音頻®、波士頓聲學公司®和權威技術®，提供高質量的產品和消費者體驗。 我們品牌的聲譽取決於許多因素，包括產品質量、研發、商標保護以及銷售和營銷舉措，每一項都需要各種有才華的專業人員和鉅額支出。
我們品牌的價值可能會受到一系列因素的損害，包括缺陷或其他質量問題、感覺到的缺乏創新、不斷變化的消費者品味或無效的營銷策略。此外，某些第三方，如家庭音響系統安裝商或我們不加以控制的獨立零售商，如果他們的服務或商業行為對我們產品的消費者體驗產生負面影響，可能會損害我們的聲譽。 損害我們品牌的聲譽或其他消費者的負面看法可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Cercacor實驗室公司(Cercacor)的交叉許可協議，技術僅限於某些市場，這可能會損害我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
自1998年以來，我們一直是與Cercacor的交叉許可協議(經修訂的交叉許可協議)的締約方，根據該協議，我們授予Cercacor：
•獨家的、永久的和全球範圍的許可，具有使用所有Masimo套裝的再許可權®我們擁有的技術，包括對該技術的所有改進，用於監測非生命體徵參數，並開發和銷售採用Masimo Set的設備®用於監測任何產品市場中的非生命體徵參數，在該產品市場中，產品擬由病人或藥劑師使用，而不是由專業醫療護理人員使用，我們將其稱為“Cercacor市場”；以及
•使用所有Masimo套裝的非獨家、永久和全球許可，並具有再許可權®在“Cercacor市場”中，我們擁有測量生命體徵的技術。
非生命體徵測量包括生命體徵測量以外的體液成分，包括但不限於一氧化碳、高鐵血紅蛋白、血糖、血紅蛋白和膽紅素。根據交叉許可協議，我們只能銷售使用Masimo SET的設備®用於監測市場中的非生命體徵參數，該產品將由專業醫療護理人員使用，包括但不限於醫院護理人員和替代護理設施護理人員，而不是患者或藥劑師，我們將其稱為“Masimo市場”。因此，我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進的技術和其他應用商業化的能力®是有限的。特別是，我們無法在“Masimo市場”之外擴張，可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。
根據交叉許可協議，我們已經從Cercacor那裏獲得了製造和分銷使用彩虹的“Masimo Market”產品的權利®用於某些非侵入式測量的技術。因此，為我們包含彩虹的產品擴大市場的機會®技術也是有限的，這可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。
我們面臨着來自其他公司的競爭，其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不成功地開發並商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品，我們可能會失去收入機會和客户，我們增長業務的能力將受到損害，對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們競爭的行業競爭激烈，並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響。我們的許多競爭對手擁有更多的資本資源、更多的產品組合、更大的客户羣、更大的銷售隊伍和更大的地域影響力，在特定客户中建立了更好的聲譽，並與團購組織和其他醫院採購集團(統稱為GPO)建立了可能比我們更有效的關係。我們的Masimo套裝®Platform面臨着來自開發與第三方監護系統一起使用的產品的公司以及目前銷售自己的脈搏血氧儀監測器的公司的額外競爭。此外，擁有比我們更多產品組合的競爭對手正在進行捆綁銷售，他們向從競爭對手那裏購買各種不同產品(包括我們不提供的產品)的醫院提供更高的折扣，從而有效地為競爭對手的產品定價虧損。
在我們競爭的行業中，持續的技術進步和新產品的推出使我們的產品面臨過時的風險。我們的長期成功有賴於新產品、新技術或改進技術的開發和成功商業化，以及對我們現有技術的更多應用。在我們的非醫療保健業務中，我們面臨與推出新產品相關的重大風險，包括準確預測初始消費者需求，有效管理與製造和商業化相關的任何第三方戰略聯盟，以及新產品可能無法獲得市場認可或如果獲得認可可能對舊產品的銷售產生負面影響的風險。因此，如果我們不能妥善管理新產品的推出，我們的經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。此外，研發過程既耗時又昂貴，可能不會產生我們能夠成功商業化的產品或應用。特別是，我們可能無法成功地將我們的保健產品商業化，用於動脈血氧飽和度和脈搏監測以外的應用，如呼吸頻率、血紅蛋白、碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白監測。
如果我們不能成功地調整我們的產品和應用，我們可能會失去收入機會和客户。此外，我們的一個或多個競爭對手可能會開發與我們的醫療保健產品或原始設備製造商(OEM)合作伙伴的產品基本相同的產品，在這種情況下，我們的競爭對手可能會將我們或OEM合作伙伴的產品用作斷言設備，以更快地獲得監管部門對其競爭產品的批准或批准。競爭可能會導致我們的客户施加壓力，要求我們的產品降價，並可能導致他們減少對我們產品的訂單，這反過來可能導致我們的收入和產品毛利率減少，從而對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
一些歷史上從未在醫療保健或醫療設備領域運營過的世界上最大的技術公司，如Alphabet、亞馬遜、蘋果、三星電子有限公司和其他公司，已經或可能開發出可能與我們當前或未來的產品和技術競爭的產品和技術。例如，2021年9月，蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 7包括血氧水平監測功能和睡眠跟蹤功能，這兩項功能都與我們現有的產品競爭。2022年8月，蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 8包括心電應用程序，以及跌倒檢測和温度傳感功能，這可能會與我們現有的某些產品和開發中的產品競爭。2022年9月，蘋果公司宣佈其Apple WatchOS9將包括擴展的鍛鍊增強功能、藥物提醒、睡眠報告、體温跟蹤和房顫病史，這可能會與我們現有的某些產品和開發中的產品構成競爭。在我們的非醫療保健業務中，我們的競爭對手包括上述技術公司以及消費者音頻產品的銷售商，如Bang&Olufsen®、玻色®、哈曼國際®，Jbl®、索諾斯®和索尼®。這些公司中的許多公司比我們擁有更多的資本、研發和銷售資源。為了有效地競爭，我們可能需要擴大我們的產品供應和分銷渠道，這在此期間可能會增加我們的研發成本，降低我們的運營利潤率，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品，我們的業務將受到損害。
我們現在和將來將繼續依賴我們的國內和國際OEM合作伙伴，通過他們的營銷、銷售和分銷他們的某些採用我們技術的產品，來獲得我們收入的一部分。儘管我們希望我們的OEM合作伙伴接受並積極營銷、銷售和分銷採用我們技術的產品，但他們可能不會這樣做。由於採用我們技術的產品在我們的一些OEM合作伙伴的業務中所佔的比例可能相對較小，因此他們可能沒有那麼多動力來推廣這些產品，而不是其他不採用這些技術的產品。
此外，我們的一些OEM合作伙伴提供的產品與我們競爭，也可能涉及與我們的知識產權糾紛。因此，我們不能保證我們的OEM合作伙伴或任何可能收購我們任何OEM合作伙伴的公司都會大力推廣採用我們技術的產品。如果我們的OEM合作伙伴未能成功營銷、銷售或分銷採用我們技術的產品、終止OEM協議、失去OEM合作伙伴或無法簽訂未來的OEM合作伙伴協議，將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果我們不能與GPO保持或發展關係，我們的醫療保健產品的銷售額將會下降。
我們向醫院銷售醫療保健產品的能力在一定程度上取決於我們與GPO的關係。我們產品的許多現有和潛在客户都是GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，其中可能包括獨家採購和捆綁的條款，這通常會減少成員醫院的選擇。
這些協商價格將提供給GPO的成員。如果我們不是GPO選擇的供應商之一，GPO的成員可能不太可能或不太可能購買我們的產品。如果一家GPO就另一家制造商的產品達成了嚴格的獨家來源、市場份額合規或捆綁銷售合同，我們可能被禁止在該合同安排期間向該GPO的成員進行銷售。我們的脈搏血氧儀產品發貨給作為GPO成員的客户約為a泰利95% 我們在美國的保健品銷售額。我們未能與GPO續簽合同可能會導致我們失去醫療保健業務的市場份額，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外，如果我們無法與GPO發展新的關係，我們的競爭地位可能會受到影響，我們增長收入和業務的機會也將受到損害。
政府或其他第三方付款人對我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的承保或報銷水平不足，可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。
我們醫療保健產品的銷售在一定程度上取決於政府和私人醫療保健支付者的報銷和覆蓋政策。我們的醫療保健產品缺乏足夠的承保範圍和報銷，或者我們的醫療保健產品的使用程序可能會阻止客户購買我們的產品。
我們不能保證政府或第三方付款人將報銷或開始向客户報銷我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的費用。例如，一些保險公司已經發布了拒絕承保經皮血紅蛋白測量的保單，理由是該技術在門診環境中是研究的。其他付款人正在繼續調查我們的產品，以確定他們是否會為使用此類產品提供補償。此外，為了從付款人那裏獲得有利的報銷政策，我們可能會產生大量的臨牀數據，以不僅證明我們產品的安全性和有效性，而且還證明我們的產品的成本效益。
這些趨勢可能會導致我們當前和未來醫療保健產品降價的壓力，阻礙我們獲得市場採用的能力，導致市場規模縮小或潛在地增加競爭，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們不控制支付者對我們產品的覆蓋範圍和支付水平的決策。此外，我們預計許多支付者將繼續探索成本控制策略(例如，比較和成本效益分析、由各種公共政府醫療保健計劃和私人第三方支付者實施的所謂“按績效付費”計劃、擴展支付捆綁計劃，以及將醫療成本風險轉移到提供商的其他方法)，這可能會影響我們未來開發的當前產品或產品的覆蓋範圍和/或支付水平。
在美國以外，報銷制度因國家而異。這些系統往往面臨着與美國相同的壓力，要求它們遏制不斷上漲的醫療成本和控制醫療支出。此外，隨着新興市場經濟體的發展，這些國家可能會對其醫療保健提供和支付系統進行改革。如果不能從美國以外的第三方付款人那裏獲得足夠的報銷水平，我們產品在美國以外的銷售可能會受到不利影響。
醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外，這可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
由於醫療成本在過去10年裏大幅上升，立法者、監管機構和第三方支付者為遏制這些成本而發起的許多舉措和改革，導致醫療行業出現了整合趨勢，使總購買力上升。隨着醫療保健行業的整合，向行業參與者提供產品和服務的競爭已經並將繼續變得更加激烈。這已經並可能繼續導致更大的定價壓力，以及某些現有市場參與者被排除在重要市場細分市場之外，因為GPO、獨立交付網絡和大型單一賬户繼續利用它們的市場力量來鞏固醫院的採購決策。
我們預計，市場需求、政府監管、第三方保險和報銷政策以及社會壓力將繼續影響全球醫療行業，導致我們客户之間進一步的業務整合和聯盟，這可能會減少競爭，對我們的醫療產品價格施加進一步的下行壓力，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的醫療保健客户可能會因各種因素而減少、推遲或取消購買，例如較低的醫院人口普查水平或第三方指導方針，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的醫療保健客户正面臨越來越多的不確定性，包括對付費患者的整體醫院普查的變化，以及這種普查變化對醫院預算的影響。因此，許多醫院正在重新評估其整個成本結構，包括分配給醫療器械技術和產品的資金數量。此外，我們的某些產品，包括彩虹®一氧化碳、高鐵血紅蛋白和血紅蛋白等測量數據與預付許可費和更復雜、更昂貴的傳感器一起出售，也可能受到醫院預算削減的影響。醫院對資本支出預算的任何削減都可能對我們的OEM客户產生重大負面影響，由於他們傳統上更大的資本設備銷售模式，他們從醫院客户那裏的購買量可能會下降。反過來，這可能會減少我們對OEM客户的主板銷售。
各州和其他地方監管機構可能會不時發佈有關我們產品的適當範圍和使用的指導方針。例如，作為急救醫療服務(EMS)執業程序的一部分，我們的一些非侵入性監測設備可能需要獲得各州的授權。如果不將其納入執業程序範圍，可能會限制我們產品的採用。
此外，全球醫療危機導致的需求增長可能是短暫的，例如正在進行的新冠肺炎大流行。如果增加的需求導致我們的客户囤積我們的保健產品或庫存過剩，未來的訂單可能會被推遲或取消，直到這些現有庫存用完。
失去任何大客户或分銷商，或大客户取消或推遲重大采購，都可能減少我們的淨銷售額，損害我們的經營業績。
我們的醫療保健業務集中了OEM、分銷商和直接客户。例如，銷售給一個即時總代理商代表不含10%或m截至2022年12月31日的年度保健品銷售收入。同樣，在我們的非醫療保健業務中，我們通過分銷商和經銷商銷售產品，直接面向消費者和大型零售商。在截至2022年12月31日的一年中，沒有任何一家零售商的非保健品銷售額超過10%。
我們不能保證我們將保留我們現有的客户、客户羣或分銷商，他們將保持對我們產品的當前或預測需求，或者我們將能夠在未來吸引和留住更多客户。如果由於任何原因，我們失去了向特定客户羣體或類別或通過分銷商銷售產品的能力，我們可能會經歷收入的大幅下降或市場份額的損失，這將對我們的經營業績產生不利影響。
我們的收入還可能受到GPO和客户(包括批發商或分銷商)要求或提供給他們的任何回扣、折扣或費用的負面影響。此外，我們醫療保健產品的一些及時分銷商一直在要求更高的費用，我們可能有義務支付更高的費用，以便繼續通過這些分銷商向我們的客户提供產品，或者可能迫使我們有義務將我們的產品直接分銷給我們的客户。任何大客户或分銷商的流失、分銷商費用的增加或與直接向我們的客户銷售相關的風險都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們認為，其他實體正在製造和銷售假冒Masimo傳感器。此外，某些醫療設備再加工商一直在從醫院收集我們使用過的單一患者使用的傳感器，然後再處理、重新包裝並將這些傳感器轉售給醫院。這些假冒和第三方再加工的傳感器的售價低於新的Masimo傳感器。 我們對這些假冒傳感器和第三方再處理傳感器的經驗是，它們提供的性能較差，增加了傳感器消耗，降低了舒適性，並存在許多監控問題。儘管有這些限制，我們的一些客户已經表示願意從這些假冒製造商和第三方後處理器購買他們的一些傳感器要求，以努力降低他們的傳感器成本。
這些假冒和重新加工的傳感器已經並可能繼續導致與我們的正品Masimo產品的混淆，已經減少並可能繼續減少我們的收入，在某些情況下，如果客户錯誤地得出這些假冒或重新加工的傳感器是原始Masimo傳感器的結論，已經並可能繼續損害我們的聲譽。
此外，我們還花費了大量時間和費用來調查假冒和再加工傳感器引起的問題，排除此類傳感器引發的問題，教育客户為什麼假冒和再加工傳感器的性能不符合他們的預期，針對假冒製造商和再加工商執行我們的專有權利，並執行我們的合同權利。
作為對這些假冒傳感器和第三方再處理器的迴應，我們加入了X-Cal®我們將技術融入某些產品，以確保我們的客户通過使用真正的Masimo傳感器獲得他們預期的性能，並確保此類傳感器在其使用壽命之後不會繼續使用。然而，一些客户可能會反對X-Cal®技術，可能導致客户和收入的流失。
我們還向客户提供我們自己的Masimo再處理傳感器，這些傳感器滿足與我們的新Masimo傳感器相同的性能規格。我們銷售的再加工傳感器也以較低的價格提供，因此，可能會減少客户對我們新傳感器的某些需求。因此，我們自己的Masimo再處理傳感器的銷售增加可能會導致收入下降，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
與我們的非醫療保健分銷合作伙伴的競爭和其他衝突可能會損害我們的業務和經營業績。
我們現有的幾種非醫療保健產品與我們一些重要渠道和分銷合作伙伴的產品競爭，未來的產品可能也會競爭。這些合作伙伴可以選擇營銷和推廣他們自己的產品，而不是我們的產品，或者可以停止或減少銷售或推廣我們的產品。我們放置和推廣非醫療保健產品的能力的任何下降，或來自我們的分銷合作伙伴對可用貨架或網站放置的競爭加劇，尤其是在零售高峯期，都可能對我們的非醫療保健業務產生不利影響。此外，通過我們的品牌網站擴大我們在非醫療保健業務中直接面向消費者的渠道，可能會增加我們與渠道合作伙伴的競爭，並導致這些合作伙伴減少對我們非醫療保健產品的購買。我們的銷售渠道中可能會出現衝突，導致渠道合作伙伴將資源從我們產品的推廣和銷售中轉移出來。這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的某些非醫療保健產品依賴於與第三方技術的集成。
我們將我們的非醫療保健產品與來自第三方的技術相結合，其中一些已經開發或可能開發和銷售具有競爭力的產品。如果這些第三方將我們視為競爭威脅，他們可能會停止與我們的業務往來，或者禁用(或要求我們禁用)他們集成到我們產品中的技術。如果這些第三方中的一個或多個不保持與我們產品的集成，或者試圖以我們無法接受的方式對他們提供集成的條款進行不利修改，我們的產品可能會失去重要的功能，我們的聲譽可能會受到損害，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。
與我們的知識產權有關的風險
如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術，我們可能會失去市場份額給我們的競爭對手，並無法盈利地運營我們的業務。
我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力保護我們對產品中使用的技術的權利。我們利用專利保護、商業祕密和版權和商標法的組合，以及保密、保密和其他合同安排來保護我們的知識產權，只能提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。
我們與我們的技術相關的某些專利已經開始到期。在我們頒發或許可的專利到期後，我們通常會失去排除競爭對手使用基於到期專利的技術製造、使用、銷售或進口產品的部分權利。
此外，近年來，美國最高法院對幾個專利案件做出了裁決，並頒佈了幾項法律，在某些情況下，可能會縮小可用的專利保護範圍，削弱專利所有者的權利。因此，我們認為，大型科技公司可能正在推行一種“高效侵權”戰略，因為它們得出的結論是，侵犯第三方知識產權比獲取、許可或以其他方式尊重第三方知識產權更便宜。我們不能保證我們將在商業上可取的改進上成功獲得額外的專利，不能保證這些額外的專利將充分保護我們的創新或抵消專利到期的影響，或者競爭對手將無法繞過我們的專利進行設計。
此外，第三方已經並可能繼續通過各方間審查(IPR)等程序挑戰我們頒發的專利。在許多知識產權挑戰中，美國專利商標局(PTO)取消或大幅縮小已發佈的專利申請範圍。知識產權挑戰可能會增加與我們已頒發和未來專利的維護、執行和保護相關的不確定性和成本，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們還利用非專利專有技術和專有技術，並經常依賴與我們的員工、OEM合作伙伴、獨立經銷商和顧問簽訂的保密協議和知識產權轉讓協議來保護這些非專利專有技術和專有技術。但是，在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，或者在我們的競爭對手發現或獨立開發類似或相同的設計或其他專有信息的情況下，此類協議可能無法強制執行或可能無法為我們的專有信息提供有意義的保護。
我們依賴與我們的品牌和一些產品的名稱相關的註冊商標和普通法商標的使用。普通法商標提供的保護不如註冊商標。失去我們的商標權可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔責任和成本，並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。
搜索現有的知識產權可能不會揭示重要的知識產權，我們的競爭對手也可能已經申請了專利保護，這些可能不是公開的信息，或者我們的搜索沒有揭示的聲稱的商標權。此外，我們的一些員工以前曾受僱於我們的競爭對手。我們可能會受到員工泄露或使用員工前僱主的商業祕密或其他專有信息的指控。我們識別和避免侵犯第三方知識產權的努力可能並不總是成功的。任何針對我們的專利或其他知識產權侵權索賠，即使是那些沒有法律依據的索賠，都可能：
•辯護既昂貴又耗時，並導致向第三方支付重大損害賠償；
•迫使我們停止製造或銷售包含知識產權的產品；
•要求我們重新設計、重新設計或重新命名我們的產品、候選產品和技術；
•要求我們簽訂版税協議，這將增加我們產品的成本；
•要求我們根據我們同意為知識產權侵權索賠提供賠償的合同對第三方進行賠償；
•轉移管理層和其他關鍵員工的注意力；以及
•導致我們的客户或潛在客户推遲或限制他們購買或使用受索賠影響的產品，直到索賠得到解決；
其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，我們的競爭對手獲得的新專利可能會威脅到我們的產品在市場上繼續商業化，即使它們已經推出。
我們認為，競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權，未來也可能侵犯我們的知識產權。因此，我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟，這可能會導致鉅額費用，並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。
我們認為，我們業務的成功在一定程度上取決於為我們的產品和技術獲得專利保護，保護我們的專利和保護我們的商業祕密。我們之前曾捲入重大訴訟，以保護與我們的一些脈搏血氧儀信號處理專利相關的專利地位，這些專利最終導致了各種和解。我們認為，醫療保健和監測領域的一些新進入者，包括一些世界上最大的科技公司，以及一些消費音頻公司可能正在侵犯我們的知識產權，未來我們可能需要進行額外的訴訟來保護我們的知識產權。此外，我們認為，某些以前在我們公司擔任高級技術和臨牀職位的個人挪用了我們的知識產權，以造福於他們自己和其他公司。例如，2020年1月9日，我們對蘋果公司提起訴訟，指控其侵犯了多項專利，挪用了商業祕密，並要求蘋果公司擁有和更正將我們的一名前員工列為發明家的多項蘋果公司專利。此外，2021年6月30日，我們向ITC提起訴訟，指控蘋果公司侵犯了其他一些專利。2022年10月20日，蘋果公司對我們和聲音聯合公司提出了兩項投訴，指控Masimo W1™手錶侵犯了多項專利。2023年1月10日，一名行政法法官裁定，蘋果公司違反了修訂後的1930年關税法案第337條，在美國進口和銷售某些具有基於光的脈搏血氧儀功能和組件的蘋果手錶，侵犯了我們的脈搏血氧儀專利之一。有關這些訴訟的更多信息，請參閲本年度報告第四部分第15(A)項所附合並財務報表附註24“承付款和或有事項”。我們正在進行的和未來的訴訟可能會導致巨大的額外成本，並進一步轉移我們管理層和關鍵人員對我們業務運營和業務戰略實施的注意力，可能不會成功或不足以保護我們的知識產權。
外國的法律可能不能充分保護我們的知識產權。
外國的知識產權保護法與美國的有很大不同。如果我們沒有在外國申請知識產權保護，或者如果我們在這些國家不能充分保護我們的知識產權，我們的競爭對手可能會更有效地與我們競爭，這可能會對我們的競爭地位以及我們的業務、財務狀況和經營結果造成不利影響。
與我們的監管環境相關的風險
如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准，或根本不能，將使我們當前的、升級的或新的保健產品無法在美國商業化，這可能會嚴重損害我們的業務。
除非適用豁免，否則我們在美國銷售的每個醫療器械必須首先根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)進行上市前審查，獲得510(K)上市前通知的許可，並通過從頭開始分類審查流程或獲得上市前審批(PMA)申請的批准。即使產品獲得監管批准或批准，美國食品和藥物管理局(FDA)也可能只批准或批准我們的產品有限的使用適應症。此外，對於我們為Masimo Set建議的新產品或新用途，FDA可能不會及時批准510(K)許可®或有執照的彩虹®技術
我們醫療器械的傳統FDA 510(K)審批流程通常需要四到九個月的時間。然而，我們最近與FDA的經驗和互動，以及我們從其他醫療器械製造商那裏獲得的信息表明，在某些情況下，FDA要求申請者提供比以前要求的更多或不同的信息和數據，並且FDA可能不會依賴它之前接受的支持510(K)批准的方法。因此，在某些情況下，我們產品的FDA 510(K)批准可能會被推遲。
為了支持我們的產品向FDA申請，我們經常被要求對我們的產品進行臨牀測試。這樣的臨牀測試必須符合FDA關於人體研究的要求。在其他要求中，我們必須獲得研究對象的知情同意和機構審查委員會的批准，然後才能開始此類研究。我們還必須遵守FDA的其他要求，如監測、記錄保存、報告和將某些臨牀試驗的信息提交給國家衞生研究院維護的公共數據庫。此外，如果研究涉及重大風險設備，我們需要根據調查設備豁免(IDE)獲得FDA對該研究的批准。遵守這些要求可能需要大量的時間和資源。此外，突發公共衞生事件和其他特殊情況可能會擾亂我們臨牀試驗的進行。如果FDA確定我們沒有遵守這些要求，FDA可能會拒絕考慮這些數據來支持我們的申請，或者可能會啟動執法行動。
即使已獲得510(K)許可，如果我們的產品被發現存在安全或有效性問題，我們可能需要啟動此類產品的召回。此外，我們的新產品或重大修改的上市產品可能被拒絕510(K)許可，並被要求接受更繁重的PMA或從頭開始分類審查流程。獲得一份從頭開始與獲得510(K)許可的過程相比，分類或PMA批准的成本、宂長和不確定性要高得多。
從頭開始分類審查一般需要六個月至一年的時間，從提交從頭開始請求，儘管這可能需要更長的時間。PMA的批准通常需要自提交PMA之時起一年，但可能會更長。
我們銷售ISPO的消費版2® 和MightySat®非醫療用途的脈搏血氧計。根據FDA的特定指南和政策，我們的某些產品或產品功能可能不受510(K)流程和/或其他法規要求的約束，例如與移動醫療應用相關的FDA指南。此外，根據FDCA第520(O)節的規定，我們的一些產品或產品功能可能不受設備監管，該條款將某些軟件功能排除在設備的法定定義之外。此外，我們可能會根據FDA之前宣佈的執法自由裁量權政策來銷售某些產品，以滿足由於新冠肺炎大流行而導致的對這些產品的需求。這些政策只在新冠肺炎突發公共衞生事件期間有效，因此當突發公共衞生事件到期(預計將於2023年5月11日到期)時，我們將需要尋求此類產品的批准或批准才能繼續銷售這些產品。如果FDA改變其政策或得出結論認為我們對這些產品的營銷不符合其當前政策和/或FDCA第520(O)條，我們可能被要求通過510(K)尋求對這些設備的許可或批准，從頭開始分類審查或PMA流程。
我們的OEM合作伙伴未能獲得FDA對採用我們醫療保健技術的產品所需的批准或批准，可能會對我們的收入產生負面影響。
我們的醫療保健OEM合作伙伴需要在美國獲得他們自己的FDA批准，才能使用我們的技術。我們獲得的FDA許可可能不會使我們的OEM合作伙伴更容易獲得採用這些技術的產品的許可，或者FDA可能不會及時批准，如果我們的OEM合作伙伴建議銷售的任何未來產品採用我們的技術，FDA可能根本不會批准。
如果我們或我們的供應商未能遵守持續的監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，這些產品可能會受到限制或退出市場。
我們的保健產品，以及這些產品的製造工藝、標籤和促銷活動，都受到FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查。在其他要求中，我們和我們的某些供應商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)，該法規管理我們保健產品的設計、控制測試、生產、零部件供應商控制、質量保證、投訴處理、標籤控制、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。FDA通過宣佈和未宣佈的檢查來執行QSR。我們也受到類似的州要求和許可證的約束。
除FDA外，我們還不時接受加州食品和藥物管理局、國際監管機構和其他類似政府機構的檢查。這些監管機構使用的標準很複雜，可能與FDA使用的標準不同。
我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的法規和法規，或未能對FDA Form 483的任何意見做出充分迴應，加州食品和藥物分部的任何違規通知或任何類似報告可能會導致以下任何情況：
•FDA出具的警告信或無標題函；
•罰款、民事處罰、對物沒收程序、禁令、同意法令和刑事起訴；
•導入警報；
•應對或辯護此類行動的意外支出；
•延遲審批，或拒絕審批我們的產品；
•FDA或其他監管機構撤銷或暫停對我們的產品或我們的第三方供應商的批准或批准；
•產品召回或扣押；
•醫生通知或設備維修、更換或退款的訂單；
•生產中斷或無法向某些外國出口的；以及
•運營限制。
此外，我們的許多保健和非保健產品都受到各種法律、法規和法律要求的約束，包括對消費者保護、產品進出口、有害材料的使用和排放、產品相關的能源消耗、 電子安全、無線發射、電子商務、 包裝和回收。 這些要求因司法管轄區的不同而有很大差異，遵守這些要求既耗時又昂貴。
如果我們不遵守適用的法律要求，將損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
未能在外國司法管轄區獲得監管授權可能會阻止我們在海外銷售我們的產品。
我們目前正在營銷我們的產品，並打算繼續在國際上營銷我們的產品。在美國以外，我們通常只有在獲得適當監管機構的營銷授權(和/或滿足某些營銷前要求)以及在某些情況下獲得定價批准的情況下，才能銷售我們的保健產品。監管註冊/許可程序因國際司法管轄區而異，可能需要額外的或不同的產品測試，而不是獲得FDA的批准。FDA的許可並不能確保新產品獲得外國監管機構的註冊/許可，我們可能無法及時獲得外國監管機構的註冊/許可，如果有的話。
此外，一個外國監管機構的批准並不能確保任何其他外國監管機構或FDA的批准。如果我們未能及時獲得必要的批准，將我們的產品在外國司法管轄區商業化，或者根本沒有，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
此外，外國的監管要求可能會不時發生變化，這可能會對我們在國際上營銷新產品和/或繼續營銷現有產品的能力產生不利影響。國際監管格局的某些重大變化最近已經發生或將在不久的將來發生。其中包括2021年5月26日生效的歐盟醫療器械法規(EU)2017/745(MDR)，以及由於英國退出歐盟(Brexit)而自2021年1月1日起生效的英國監管制度。
對我們上市的醫療設備的修改可能需要新的監管許可或上市前批准，或者可能要求我們停止營銷或召回修改後的設備，直到獲得許可或批准。
我們過去曾對我們的醫療器械進行過修改，未來可能會進行更多修改。對FDA批准的醫療器械的任何修改，如果可能嚴重影響其安全性或有效性，或可能對其預期用途構成重大變化，將需要新的批准或批准，而外國監管機構批准或批准的對設備的某些修改也可能需要新的批准或批准。
我們可能無法及時獲得這樣的批准或批准，或者根本不能。拖延獲得未來的許可將對我們及時推出新產品或增強產品的能力產生不利影響，這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
對於我們認為不需要新的監管批准或批准的設備修改，如果政府機構不同意我們的結論並需要新的批准或批准進行修改，我們可能會被要求召回並停止銷售修改後的設備。這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
在新冠肺炎大流行期間，美國食品和藥物管理局發佈了執行政策，根據這些政策，該機構表示，對於經過510(K)批准的非侵入性生命體徵患者監測設備的某些修改，將不需要批准新的510(K)。然而，這些政策只有在新冠肺炎大流行期間才有效。根據這些政策進行修改的製造商將需要在新冠肺炎大流行結束時停止銷售這些修改，除非製造商獲得了修改的510(K)許可。
監管改革可能會影響我們開發和商業化我們的醫療保健產品和技術的能力。
各國政府不時起草和提出立法，可能會顯著改變有關醫療器械的批准或批准、製造和銷售的法律規定。例如，2022年12月，國會頒佈了《2022年食品和藥物綜合改革法案》(FDORA)。FDORA重新授權FDA收取設備使用費，並對FDCA的設備條款進行了實質性修訂。在其他變化中，FDORA要求“網絡設備”的上市前提交包括解決上市後網絡安全漏洞和利用以及其他與網絡安全相關的信息的計劃。 FDORA還要求醫療器械臨牀試驗的贊助商制定多樣化行動計劃，如果研究需要IDE應用，則必須連同IDE應用一起提交給FDA；如果不需要IDE應用，則必須在設備的營銷申請中提交。該法規還授權FDA批准或批准PMAS或510(K)上市前通知中預先確定的更改控制計劃，一旦此類計劃獲得批准或批准，則與該已批准或批准的計劃一致的設備的更改不需要補充PMA或新的510(K)。
此外，法規和指南經常被政府機構修訂或重新解釋，其方式可能會對我們的業務或產品產生重大影響。未來的監管變化可能會使我們更難獲得或保持對我們產品和技術的開發和商業化的批准。突發公共衞生事件還可能促使臨時或永久性的監管改革，這可能會改變醫療器械的審批、製造和營銷程序。
例如，在歐盟，新的MDR於2021年5月26日開始適用於我們的醫療設備。MDR要求醫療器械及其製造商遵守比以前更嚴格的標準。MDR還對歐盟的醫療器械進口商和分銷商施加了新的和加強的義務。儘管MDR有一定的過渡期，但我們和其他參與我們在歐盟的醫療器械分銷和商業化的人都需要遵守更嚴格的歐盟規則。
由於英國退歐，從2021年1月1日起，新的監管框架適用於在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)商業化的醫療器械。現在，這與歐盟的制度是分開的。儘管某些過渡期適用於2023年6月30日(預計將立即延長至2024年6月30日)，但我們打算在英國商業化的醫療設備將需要符合與歐盟要求不同的要求。這些因素可能會增加我們在歐洲的監管合規義務和我們在歐洲市場將醫療設備商業化的能力的複雜性。
如果我們的醫療保健產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或可能導致或促成死亡或嚴重傷害的故障，我們將受到醫療器械報告法規和其他適用法律的約束，並可能需要啟動自願或強制糾正行動，例如召回我們的保健產品。
許多國家的監管機構要求我們在我們的保健產品導致或促成死亡或嚴重傷害時，或以可能導致或促成死亡或嚴重傷害的方式發生故障時，隨時報告。例如，根據FDA醫療器械報告條例，我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或導致死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。此外，所有在歐盟市場上銷售醫療器械的製造商，在法律上都必須向發生此類事件的司法管轄區的有關當局報告涉及製造商生產或銷售的器械的任何嚴重或潛在嚴重事件。
FDA和類似的外國監管機構有權要求在設計、標籤或製造等方面存在重大缺陷或缺陷的情況下召回我們的商業化保健產品。FDA必須發現，該設備有合理的可能性會導致嚴重的不利健康後果或死亡，才能要求召回。在外國司法管轄區，召回缺陷產品的標準可能不同。如果在設備上發現任何重大缺陷，或者他們意識到涉及市場上銷售的產品的安全問題，製造商可以主動召回產品。由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個經銷商可能會進行政府強制或自願召回。
我們可能會在未來啟動某些現場行動，例如產品更正或移除我們的產品。此外，將採用我們技術的產品商業化的第三方可能會發起類似的行動或產品更正。任何由我們發起的糾正或移除，以減少我們的設備構成的健康風險，或補救由設備引起的違反FDCA或其他可能對健康構成風險的法規的行為，必須向FDA報告。如果FDA隨後確定需要報告來更正或移除我們的產品，而我們認為不需要報告，我們可能會受到執法行動的影響。
此外，我們的非醫療保健產品，包括我們從第三方採購的組件，可能被發現存在設計或製造缺陷。此類缺陷可能導致產品修改、自願或強制產品召回或因產品故障而導致的其他責任的額外成本。例如，音響產品中的缺陷可能會導致過熱或觸電，造成人身傷害或財產損失的風險。
對我們的產品或採用我們技術的第三方產品的任何召回或更正，或執法行動，都將轉移管理和財務資源，並可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，鑑於我們依賴患者、醫生和消費者的看法，任何與召回相關的負面宣傳都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的不利影響。
使用標籤外、未經證實、虛假或誤導性的聲明來宣傳我們的保健產品可能會使我們受到鉅額處罰。
獲得510(K)許可，我們可以推廣我們的產品用於FDA批准的用途。在批准或批准的適應症之外使用一種裝置稱為“標籤外”使用。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不限制或規範醫生在醫療實踐中對治療的選擇，但我們可能不會在標籤外推廣我們的產品。雖然我們可能會要求為我們當前的產品提供更多明確的適應症，但FDA可能會拒絕這些請求，要求額外昂貴的臨牀數據來支持任何額外的適應症，或者對任何批准產品的預期用途施加限制，作為批准的條件。如果FDA確定我們的產品被宣傳用於非標籤用途，或者我們或我們的OEM合作伙伴提出了虛假、誤導性或缺乏充分證據的促銷聲明，它可以要求我們或我們的OEM合作伙伴修改這些宣傳材料，或者它可以採取監管或執法行動，包括髮布無標題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。雖然某些美國法院認為，在某些情況下，真實、非誤導性、標籤外信息受第一修正案保護，但FDA繼續採取立場，即標籤外促銷應受到執法行動的影響。
如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的通信，包括宣傳或培訓材料，構成對未經許可或未經批准的使用的宣傳，也可能採取行動。如果沒有成功的辯護，與標籤外促銷相關的執法行動可能會導致根據其他法定權力機構的鉅額罰款或處罰，例如禁止虛假報銷的法律。在任何這樣的情況下，我們的聲譽可能會受到損害，我們的產品的採用可能會受到損害，我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。
此外，我們必須有足夠的證據來證明我們對產品的索賠。如果我們的任何聲明被確定為虛假、誤導性或欺騙性的，根據FDCA或違反聯邦貿易委員會法，我們的產品可能被視為品牌錯誤。我們還可能面臨競爭對手根據《拉納姆法案》提起的訴訟，指控我們的營銷材料虛假或具有誤導性。
歐盟、英國、日本和其他國家和司法管轄區的政府機構對醫療器械的廣告和促銷也有類似的規定。如果我們不遵守這些規定中的任何一項，我們的聲譽可能會受到損害，我們的產品可能會受到損害，我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。
管理信息、數據安全和隱私的監管環境要求越來越高，也在不斷髮展。這一領域的許多法律和法規都受到不確定解釋的影響，我們如果不遵守，可能會導致索賠、處罰或增加成本，或以其他方式損害我們的業務。
在我們提供產品的美國、歐洲、中東、加拿大、中國和許多其他司法管轄區，個人隱私和數據安全已經成為重要問題。全球隱私和安全問題的監管框架正在迅速演變，在可預見的未來可能仍然不確定。
美國幾個州已經通過了全面的隱私法，這些法律已經生效或將於2023年生效。例如，加州消費者隱私權法案(CPRA)修訂和擴大了2023年1月1日生效的加州消費者隱私法(CCPA)，CPRA從2023年7月1日開始執行。其他州也頒佈了數據隱私法，包括弗吉尼亞州消費者數據保護法、科羅拉多州隱私法、猶他州消費者隱私法和康涅狄格州數據隱私法，所有這些法律都將於2023年生效。這些州法律管理着居民個人信息的處理。在許多新的要求中，其中一些法律(包括CPRA)要求與健康相關的信息受到額外的保障和披露。此外，州隱私法擴大了消費者的權利(例如，選擇不將某些數據出售給第三方和定向廣告，限制某些敏感數據的使用和披露，以及請求訪問、刪除或更正個人信息)。這些州法律還最大限度地減少了我們可以從消費者那裏收集什麼數據，以及我們可能如何使用和披露這些數據。這些州的隱私法還要求我們向消費者披露我們的數據收集、使用和共享做法。監管機構將如何解釋和執行這一拼湊而成的新法律，存在很大的不確定性，特別是在它們的要求存在不一致或差異的情況下。
我們繼續遵守聯邦隱私法，如1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)，涉及我們可能獲得或能夠訪問的任何個人健康信息或與我們的業務運營相關的醫療信息。此外，一項全面的聯邦數據隱私法案--美國數據隱私和保護法--已經提出，如果獲得通過，將進一步改變隱私和數據安全合規的格局。此外，美國證券交易委員會最近通過了一項網絡安全規則，最早可能在2023年上半年生效。新的網絡安全規則將要求加強對數據安全事件的監測和報告。
美國所有50個州都有數據泄露通知法，如果違反，可能會導致處罰、罰款和訴訟。此外，許多州已經實施或正在實施相關立法，包括州特有的生物特徵隱私法，這些法律已經導致了針對企業的集體訴訟。這些法律對我們業務的全面影響尚不確定，但它可能導致運營費用增加，以及由消費者或代表消費者提起訴訟的風險增加。
在國際上，2022年，歐洲數據保護委員會發布了與一般數據保護條例(GDPR)相關的執法和罰款新指南。新的指導方針表明，在執法方面將採取更強硬的立場，對違反GDPR的公司將處以更嚴厲的罰款。此外，在以下情況下，涉及將個人數據從歐洲轉移到美國的問題仍然複雜Schrems II決定。美國和歐盟委員會一直在討論一個新的跨大西洋數據隱私框架Privacy Shield 2.0，預計將於2023年某個時候生效，並將需要我們公司做出更多合規努力。最近一次是在2022年3月25日，歐盟委員會和美國白宮宣佈就隱私盾2.0達成協議，2022年10月，總裁Joe拜登簽署了實施新框架的行政命令。新框架旨在解決導致原始隱私盾牌失效的缺陷。然而，現在就斷言Privacy Shield 2.0的未來將如何發展，以及它將對我們的國際活動產生什麼影響，還為時過早。除了總裁·拜登於2022年10月7日簽署的關於加強對美國信號情報活動的保障的行政命令外，新框架尚未實施，歐盟層面的正式批准預計將需要幾個月的時間。此外，新框架很有可能在獲得批准後立即在歐盟受到挑戰。幸運的是，新的框架只是轉移個人數據的一種可能的機制；我們仍然可以使用其他機制，包括依賴標準合同條款。
此外，英國退歐已經並可能導致立法和監管改革，這可能會增加我們的合規成本。截至2021年1月1日，隨着英國和歐盟達成的過渡安排到期，英國的數據處理由英國版的GDPR(結合了GDPR和2018年數據保護法)管理，使我們面臨兩個平行的制度，每一個制度都授權對某些違規行為進行類似的罰款和其他可能不同的執法行動。2021年6月28日，歐盟委員會通過了一項針對英國的充分性決定，允許歐盟和英國之間相對自由地交換個人信息(因為英國相應地允許轉移回歐盟)。然而，如果歐盟委員會認為英國不再提供足夠水平的數據保護，它可能會暫停充分性決定。到目前為止，還沒有跡象表明歐盟委員會將採取這一舉措，這將是史無前例的。
包括加拿大、中國、沙特阿拉伯、南非、阿聯酋和巴西在內的其他國際司法管轄區也實施了與數據隱私和保護有關的法律，這些法律已於2022年生效或預計將於2023年初生效。2023年，我們預計澳大利亞、阿根廷和印度將提出新的數據隱私和保護法律。此外，韓國等幾個司法管轄區已加大了對現有數據隱私和安全法律的執行力度。雖然我們相信我們是在遵守GDPR和類似的法律，但這些法律仍然是相對較新的。因此，隨着國際數據隱私和保護法律的不斷髮展，以及新法規、解釋性指導和執法信息的出現，我們可能會產生修改我們的業務做法以符合這些要求的增量成本。此外，我們的內部控制政策和程序可能並不總是保護我們免受員工或代理人的魯莽、故意或犯罪行為的影響。
我們可能被要求進行代價高昂的系統修改，以遵守適用的數據隱私和安全法律。違反這些法律，或對此類違規行為的指控，可能會使我們受到刑事或民事、金錢或非金錢的懲罰，擾亂我們的運營，涉及嚴重的管理分心，負面影響我們的品牌形象，使我們受到集體訴訟，並對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。
我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響，包括欺詐和濫用法律，如果我們不能完全遵守這些法律，可能會面臨重大處罰。
可能適用於我們業務的醫療欺詐和濫用法律包括但不限於：
•聯邦反回扣法規，除其他事項外，禁止故意提供、支付、索要或接受任何賄賂、回扣或其他報酬，旨在誘導購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險或醫療補助計劃)可報銷的項目或服務；
•聯邦虛假申報法和其他聯邦法律，除其他事項外，禁止故意和故意提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦醫療保險、醫療補助、其他政府支付者或其他第三方支付者的付款索賠；
•醫生支付陽光法案，該法案要求醫療設備公司跟蹤並公開報告向美國某些醫療保健專業人員和教學醫院支付的所有款項和價值轉移，但有限的例外情況除外；以及
•類似於上述每個聯邦法律的州法律，例如州反回扣和虛假索賠法律，這些法律可能適用於由政府計劃和非政府第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務。
如果我們被發現違反了直接或間接適用於我們的任何此類法律或其他類似的政府法規，包括它們的外國同行，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、將我們的產品排除在Medicare、Medicaid和其他聯邦醫療保健計劃的報銷範圍之外，以及削減或重組我們的業務。任何處罰都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。任何針對我們違反這些法律的行動，即使我們成功地對此類行動進行辯護，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。
美國和國際醫療保健行業的立法和監管變化可能會對我們的財務業績產生負面影響。
美國和國外醫療保健行業的變化可能會對我們的產品需求和我們開展業務的方式產生不利影響。例如，2010年頒佈的《患者保護和平價醫療法案》(ACA)要求大多數人擁有醫療保險，建立了關於醫療計劃的新規定，創建了保險彙集機制，並減少了醫院和其他提供者提供服務的醫療保險支出。ACA的長期可行性及其對我們的業務和運營結果的影響仍不確定。美國國會也已經採取行動廢除和取代ACA，預計未來還會採取行動。例如，2017年減税和就業法案(TCJA)等取消了要求大多數美國人(有資格獲得困難豁免的人除外)自2019年1月1日起參加最低水平醫療保險的個人強制要求。
儘管我們無法預測任何醫療改革立法或其他對ACA的法庭挑戰的最終內容或時間，但這些計劃的任何修訂、廢除、替換或無效所導致的潛在變化，包括未來醫療保險福利可獲得性的任何減少，可能會減少參保人數，這可能會對我們的業務和未來的運營結果產生不利影響。
我們的醫療器械和商業活動受到FDA以及其他聯邦、州和國際政府機構的嚴格監管。這些當局和國會議員一直在加強對醫療器械行業的審查。近年來，國會、司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室和國防部向醫療器械製造商發出傳票和其他信息請求，主要涉及與醫療保健提供者的財務安排、監管合規和營銷以及產品推廣做法。此外，某些州政府已經頒佈立法，限制和/或提高與醫療保健提供者的互動的透明度，根據這一法律，我們必須披露向某些州許可的醫療保健提供者支付的款項和其他價值轉移。
我們預計政府將繼續密切審查醫療行業，任何新的法規或法定條款都可能導致產品開發、臨牀試驗和監管審查批准期間的延誤或成本增加，以及確保合規的成本增加。
與我們的業務和運營相關的風險
我們可能會遇到與Cercacor在商機和其他事項上的利益衝突。
在我們於2007年8月首次公開招股之前，我們的股東持有Cercacor股本中99%的流通股，我們相信我們的一些股東，包括我們的某些董事和高管，繼續持有Cercacor股票。我們的董事長兼首席執行官Joe·基亞尼也是Cercacor的董事長兼首席執行官。
由於Cercacor與我們相互關聯的性質，在涉及我們與Cercacor之間的業務交易、潛在的業務或產品收購、技術和產品的開發和所有權、產品的銷售、市場以及我們和我們股東的最大利益可能與Cercacor股東的最大利益衝突的其他事項時，可能會出現利益衝突。此外，我們和Cercacor可能會在交叉許可協議中某些條款的解釋上存在分歧。我們不能保證任何利益衝突將以對我們有利的方式得到解決，也不能保證，就我們與Cercacor的交易而言，我們將協商對我們有利的條款，就好像此類交易是與另一方進行的一樣。
我們將被要求轉讓給Cercacor，並向Cercacor支付使用我們開發的某些產品和技術的權利，這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關，包括對Masimo Set的改進®.
根據交叉許可協議，如果我們開發與非生命體徵參數的非侵入性監測相關的某些產品或技術，包括對Masimo Set的改進®對於非生命體徵參數的非侵入性監測，我們將被要求將這些開發分配給Cercacor，然後考慮到對Cercacor的預付款和特許權使用費義務，從Cercacor那裏將技術授權回來。因此，這些產品和技術將被視為完全由Cercacor開發或改進。
此外，Cercacor不會報銷我們與任何此類產品或技術的開發或改進相關的費用，這些費用可能會很大。由於這些條款，我們可能不會從進一步開發用於監測非生命體徵參數的某些產品和技術(包括對Masimo Set的改進)中產生任何收入®，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果交叉許可協議因任何原因終止，或Cercacor向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方，我們的業務將受到不利影響。
Cercacor擁有某些彩虹的所有專有權®使用我們專有的Masimo Set開發的技術®對於擬用於“Cercacor市場”的產品，以及我們根據交叉許可協議沒有行使選擇權的任何非生命體徵測量的所有權利。此外，Cercacor有權終止交叉許可協議或授予彩虹許可®如果我們違反協議的某些條款，包括未能履行我們的最低使用費支付義務或未能使用商業上合理的努力來開發或營銷包含許可彩虹的產品，則我們將向第三方提供技術®技術如果我們失去彩虹的獨家經營權®技術，我們將失去阻止他人使用彩虹製造、使用、銷售或進口產品的能力®技術在我們的市場上。因此，我們可能會受到我們市場內日益激烈的競爭的影響，Cercacor或獲得彩虹許可證的競爭對手®Cercacor的技術將能夠提供相關產品。
我們可能無法將我們的產品商業化，因為我們的產品含有經過許可的彩虹®技術成本效益高或成功。
由於我們必須向Cercacor支付版税，因此對我們來説，生產包含授權彩虹的產品通常更昂貴®技術比不包括許可彩虹的產品®技術
因此，我們可能無法銷售包含經許可的彩虹的產品®以市場願意接受的價格出售技術。如果我們不能將我們的產品商業化，我們的產品含有經過許可的彩虹®如果技術成功，我們可能無法從這些產品中產生足夠的收入來盈利，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
交叉許可協議中提供給Cercacor的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。
根據交叉許可協議，控制權的變更包括Joe·基亞尼辭去或終止馬西莫或Cercacor首席執行官的職務。控制權變更還包括其他慣例事件，例如將Masimo或Cercacor出售或合併給非關聯第三方，或由非關聯第三方收購Masimo或Cercacor 50%或更多的投票權。除其他事項外，交叉許可協議規定，如果倖存或收購實體在控制權變更後不再使用“Masimo”作為公司名稱和商標，則“Masimo”商標的所有權利將自動轉讓給Cercacor。這可能會推遲或阻止涉及我們控制權實際或潛在變化的交易，包括我們的股東可能因其股票獲得高於我們當時交易價格的溢價的交易。此外，我們要求將未來所有非生命體徵的改善工作分配給Cercacor，這可能會阻礙我們對公司控制權的變更。
如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件，我們將無法將產品交付給客户。
我們依賴於某些關鍵材料和部件的獨家或有限來源供應商，包括某些產品的數字信號處理器芯片和模數轉換器芯片。這些供應商分佈在世界各地，由於貨運公司延誤和供應鏈的其他中斷，此類材料和零部件的生產和發貨可能在全球範圍內受到限制。如果這些供應商未能及時開發、製造或向我們發運產品和組件，或向我們提供不符合我們的質量標準和所需數量的產品和組件，我們可能會遇到與這些供應商和其他外部來源相關的製造問題。在新冠肺炎疫情期間，我們遇到了某些數字信號處理器芯片和其他組件的供應緊張，這對我們2022年的銷售產生了不利影響，並可能對我們未來的銷售產生不利影響。此外，我們在某些產品中使用的某些零部件不時出現行業範圍的短缺。我們可能還會遇到材料、零部件和運輸的價格上漲，但不能保證這種漲幅可以轉嫁給我們的客户，這可能會對我們的毛利率產生不利影響。
如果發生上述任何問題，我們可能無法及時或以我們可接受的條件獲得這些產品和組件的替代來源，這可能會損害我們以有利可圖或按時製造我們自己的產品和組件的能力。
未來的戰略計劃，包括收購業務和戰略投資，如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的運營中或實現我們計劃的預期結果，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
自成立以來，我們已經收購了幾家公司，未來我們可能會收購更多的公司。例如，2022年4月11日，我們完成了對Sound United的收購。關於對Sound United的收購，我們簽訂了一項新的信貸安排，為收購提供部分資金。未來的收購可能需要額外的債務或股權融資，這可能會稀釋我們現有的股東，或者減少我們的每股收益或其他財務指標。即使我們完成收購，也有許多因素可能會影響此類收購，包括我們對Sound United的收購，是否對我們的業務有利，包括但不限於：
•支付高於市場的收購價格和高於預期的收購成本；
•發行普通股作為收購價格的一部分，或需要向目標公司新聘用的員工發行股票期權或其他基於股權的薪酬，導致我們現有股東的所有權被稀釋；
•如果一項收購在短期或長期內都不能為我們的業務增值，那麼盈利能力就會降低；
•難以將任何被收購的公司、人員、產品和其他資產整合到我們現有的業務中；
•延遲實現被收購公司、產品或其他資產的利益；
•面臨監管挑戰，並受到額外監管要求的制約；
•與網絡安全和合規有關的問題；
•將我們管理層的時間和注意力從其他業務上轉移；
•在我們可能進入的新市場或國家有有限的或沒有直接的經驗；
•與不熟悉的供應商、服務提供商或被收購公司的其他合作者有關的意外問題；
•整合成本比我們預期的要高；
•與被收購公司有關的商譽或其他無形資產的減值或減值；
•難以留住被收購企業的關鍵員工，他們是管理這些收購所必需的；
•對我們與員工、客户、客户或合作者的關係產生負面影響；
•與收購有關的知識產權和其他訴訟、其他索賠或責任；以及
•整體財務模式的變化，因為某些被收購公司的收入、毛利率或運營費用概況可能不同。
此外，我們能否從未來的收購和/或外部戰略投資中獲益，取決於我們能否成功地進行盡職調查、談判可接受的條款、評估潛在機會並以可接受的利潤率和運營費用水平將收購的技術和/或產品推向市場。例如，我們收購了TNI Medical AG®(TNI)®)，並添加了SoftFlow®將技術應用到我們的產品組合中。此外，我們還收購了專門從事血流動力學監測解決方案的LiDCO Group，Plc。由於這些是我們第一個治療和血流動力學監測解決方案，這些技術的集成可能需要大量的管理時間和注意力，並可能將注意力和資源從其他重要領域轉移，包括我們現有的業務和產品線，我們可能無法銷售SoftFlow®以可接受的利潤率和運營費用水平提供技術和血流動力學監測解決方案。我們在這些任務中的任何一項失敗都可能導致與被收購公司相關的不可預見的債務，以不利的條款收購一家公司，或者選擇並最終收購一個次優的收購目標。
我們還可能發現內部控制、數據充分性和完整性、產品質量、監管合規、產品負債或我們在收購或投資之前未發現的其他未披露負債方面的缺陷，這可能導致我們受到處罰、其他負債或資產減值。此外，如果我們沒有像預期的那樣迅速實現收購或其他外部投資的預期收益，或者根本沒有實現，投資者或分析師可能會下調我們的股票評級。
我們還希望繼續執行內部戰略計劃，我們認為這些計劃對於增加我們的收入和擴大我們在美國和海外的業務是必要的。例如，我們繼續投資於國際擴張計劃，旨在擴大我們在世界各地的業務，並利用世界各地的市場擴張機會。儘管我們相信我們對這些計劃的投資將繼續符合Masimo和我們股東的長期最佳利益，但不能保證這些計劃將為我們帶來有利的結果。因此，如果這些舉措不成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
如果這些風險成為現實，我們的股價可能會受到實質性的不利影響。在整合被收購業務時遇到的任何困難，或與該等收購或投資相關的意外罰金、負債或資產減值，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
由於我們收購了Sound United，我們的新產品和現有產品的變化可能無法吸引或留住用户，也無法產生收入和利潤。此外，我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
關於對Sound United的收購，我們擴大了我們的業務和產品戰略，將重點放在非醫療保健消費產品上，以與我們成功的醫療技術業務相結合。此外，我們可能會對我們現有的保健產品進行某些更改，或推出新的未經驗證的產品。在收購Sound United之前，我們在消費硬件產品方面沒有豐富的經驗，Sound United在醫療保健產品方面也沒有經驗，這可能會對我們成功開發和營銷這些產品和技術並將它們與我們現有的產品和平臺集成的能力產生不利影響。我們預計這將是一項複雜、不斷髮展和長期的戰略計劃，將涉及開發新技術和新興技術，繼續投資於醫療技術和消費產品，以及與其他公司、開發商、合作伙伴和其他參與者合作。然而，我們的非醫療保健業務可能不會按照我們的願景和預期發展，市場對我們為消費者業務構建的功能、產品或服務的接受度可能不確定。我們的研究和產品開發努力可能不會成功，包括如果我們無法與消費品業務的關鍵參與者發展關係。我們新的戰略努力也可能會將資源和管理注意力從我們的其他業務領域轉移出去。此外，隨着我們的非醫療保健業務繼續發展，我們可能會受到美國和國際司法管轄區的各種法律和法規的約束，這些法規是我們以前沒有受到影響的，包括在隱私領域，這可能會延遲或阻礙我們的產品和服務的開發，增加我們的運營成本，需要大量的管理時間和注意力，或者以其他方式損害我們的業務。由於這些或其他因素，我們的非醫療保健擴張和投資在可預見的未來可能不會成功，甚至根本不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
我們的信貸安排包含某些契約和限制，可能會限制我們經營業務的靈活性。
我們的信貸安排包含各種限制我們從事特定類型交易的能力的平權契約和限制，包括：
•產生特定類型的額外債務時，不能保證我們將能夠在需要的時間獲得任何額外的債務或股權融資，或該等融資將以對我們有利或可接受的條款(包括擔保或其他或有債務)獲得；
•對普通股支付股息、回購或分配，或進行其他限制性付款，但特定的例外情況除外；
•進行特定投資(包括貸款和墊款)；
•出售或者轉讓某些資產；
•設立某些留置權；
•合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產；以及
•與我們的任何附屬公司達成某些交易。
此外，根據我們的信貸安排，我們必須滿足和維持特定的財務比率和其他慣常的肯定和否定公約。我們滿足這些財務比率以及肯定和否定公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響，因此，我們不能保證我們將能夠繼續滿足這些要求。任何違反這些比率或契約的行為都可能導致我們的信貸安排違約。一旦發生違約事件，貸款人可以選擇宣佈我們的信貸安排下的所有未償還金額立即到期和應付，終止所有進一步發放信貸的承諾，並尋求法律補救措施以追回債務，所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。有關本公司信貸安排的其他資料，請參閲本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項所附綜合財務報表附註15“債務”。
此外，如果我們沒有從收購Sound United獲得預期的好處，我們償還債務的能力可能會受到不利影響。即使我們實現了收購的預期收益，我們也可能需要籌集大量額外資金，為營運資金、資本支出、收購或其他一般公司目的提供資金。我們安排額外融資和償還債務本息的能力將取決於我們未來的表現，這將受到總體經濟、金融和商業狀況以及其他影響我們運營的因素的影響，其中許多因素是我們無法控制的。
與我們的股票相關的風險
我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。
截至2022年12月31日，我們現任董事和高管及其關聯公司合計實益擁有我們已發行股票的約9.8%。在符合特拉華州法律規定的對其他股東負有的任何受託責任的情況下，這些股東可能能夠對需要股東批准的事項施加重大影響，包括選舉董事和批准重大公司交易，並將以股東身份對我們的管理和政策擁有一定的控制權。這些個人或實體中的一些人或實體可能與您的興趣不同。例如，這些股東可能會支持你可能不同意或不符合你最大利益的建議和行動。
所有權的集中可能會推遲或阻止我們控制權的變更，或者以其他方式阻止潛在收購者試圖獲得我們的控制權，這反過來可能會降低我們的股票價格。
此外，這些股東可以利用他們的投票影響力來維持我們現有的管理層和董事的職位，或支持或拒絕其他有待股東批准的管理層和董事會建議，例如修訂我們的員工股票計劃和批准重大融資交易。
我們的公司文件、特拉華州法律和我們的股東權利計劃包含的條款可能會阻止、推遲或阻止公司控制權的變更，防止試圖更換或撤換目前的管理層，並降低我們股票的市場價格。
我們的公司註冊證書和章程中的條款可能會阻止、推遲或阻止涉及我們的合併或收購，而我們的股東可能認為這是有利的。例如，我們的公司註冊證書授權我們的董事會發行最多500萬股“空白支票”優先股。因此，無需股東進一步批准，本公司董事會有權向該優先股附加特別權利，包括投票權和股息權，包括根據股東權利計劃，例如我們於2022年9月9日通過的權利協議所依據的計劃。權利協議可能具有阻止或阻止控制權變更的效果，其中包括使第三方在未經我們董事會同意的情況下收購我們是不划算的。有了這些權利，優先股股東可能會讓第三方更難收購我們。普通股持有人的權利將受制於根據供股協議可能發行的任何這類或系列優先股的持有人的權利，並可能受到不利影響。
此外，我們的公司註冊證書規定了一個交錯的董事會，董事的任期為三年，每年有三分之一的董事參加連任。交錯的董事會將使第三方更難通過代理競爭獲得對我們董事會的控制權，這可能是收購我們的必要步驟，但我們的董事會並不喜歡。
我們還受特拉華州公司法(DGCL)反收購條款的約束。根據這些條款，如果任何人成為“有利益關係的股東”，在沒有特別批准的情況下，我們在三年內不得與該人達成“業務合併”，這可能會阻止第三方提出收購要約，並可能推遲或阻止對我們的控制權的變更。就此等條文而言，“有利害關係的股東”一般指持有本公司已發行有表決權股票15%或以上的人士，或在過去三年內持有本公司已發行有表決權股票15%或以上的聯營公司，但DGCL所述的某些例外情況除外。
股東激進主義可能會導致我們招致鉅額費用，擾亂我們的業務，導致代理權競爭或訴訟，並影響我們的股價。
我們一直受到股東激進主義的影響，未來可能會受到此類激進主義的影響，這可能會導致鉅額成本，並將管理層和董事會的注意力和資源從我們的業務上轉移出去。這種股東行動主義可能會給我們的未來帶來明顯的不確定性，對我們與員工、客户或供應商的關係產生不利影響，使吸引和留住關鍵人員變得更加困難，並根據我們與董事長兼首席執行官Joe·基亞尼之間的僱傭協議導致控制權的變化。我們可能需要支付與維權股東事務相關的鉅額費用和其他費用，包括第三方顧問的費用。
我們可能會受到委託書競爭或維權投資者的訴訟，包括與2022年9月9日通過的權利協議有關的訴訟。例如，2022年10月21日，保利資本管理有限公司和保利資本NY LLC(維權原告)向特拉華州衡平法院提起訴訟，指控我們和我們的董事會成員(董事被告)。起訴書尋求救濟以：(I)宣佈於2022年9月9日生效的對我們公司章程的某些修訂(章程修訂)不可執行，(Ii)發現我們的董事會違反了他們的受託責任，批准和實施了我們在2022年9月9日通過的章程修訂和股東權利計劃，並拒絕使我們與我們的首席執行官Joe·基亞尼簽訂的僱傭協議中的某些控制權變更條款無效，(Iii)使基亞尼先生的僱傭協議中的控制權變更條款無效，(Iv)永久禁止我們和我們的董事會採取任何行動，阻止維權原告根據我們之前的章程行使其提名董事的權利。和(V)判給維權原告與申訴所涉訴訟有關的費用、費用和開支。作為對投訴的迴應，我們於2022年10月24日對激進原告提起反訴、答辯和抗辯，尋求救濟以：(A)讓法院宣佈章程修正案有效且可執行，我們被允許使激進原告未根據修訂的章程做出的任何董事提名無效，以及(B)判給我們合理的費用，包括律師費和開支。2022年10月28日，激進的原告提出了反訴和答辯，總體上否認了我們反訴中提出的幾乎所有指控，並對我們的反訴提出了一些積極的辯護。2023年2月5日，我們撤回了附例修正案。
我們認為，我們和董事被告對維權原告的索賠(包括他們在反訴中提出的索賠)有很好的實質性辯護，但不能保證我們和董事被告會勝訴。我們的股價可能會受到重大波動或其他方面的不利影響，受到與任何股東行動主義相關的事件、風險和不確定性的影響。
我們章程中的獨家法庭條款可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛時獲得有利的司法論壇的能力。
我們的章程規定，位於特拉華州的州或聯邦法院是處理以下事宜的唯一和專屬法庭：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序；(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他僱員或股東違反對我們股東的受託責任的訴訟；(Iii)根據DGCL、我們的公司註冊證書或我們的章程向我們提出索賠的任何訴訟；或DGCL賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟；或(Iv)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟。然而，這種對法院規定的選擇不適用於(A)特拉華州衡平法院得出結論認為不可缺少的一方不受特拉華州法院管轄的訴訟，或(B)聯邦法院對某一訴訟承擔專屬管轄權的訴訟。本法院條款的選擇不適用於根據經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)或經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)提起的任何訴訟。《交易法》第27條規定，聯邦政府對為執行《交易法》或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟享有專屬聯邦管轄權。因此，排他性法庭條款將不適用於為執行《交易法》規定的任何義務或責任而提起的訴訟，也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工或股東發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻止針對我們和我們的董事、高管和其他員工或股東的此類訴訟。
此外，在其他公司的公司註冊證書中選擇類似的地點條款的可執行性在法律程序中受到了質疑，法院可能會認為這些類型的條款不適用或不可執行。如果法院發現我們的附例中選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
一般風險因素
我們的定期財務業績可能會出現大幅波動，未來可能不會保持目前的盈利水平。
我們的經營業績在過去有波動，未來可能也會波動。我們開展業務的許多國家，包括美國和幾個歐盟成員國，已經並將繼續經歷由全球和當地因素造成的不確定經濟狀況。此外，美國經濟的持續不確定性可能會導致全球，特別是美國的通脹壓力持續存在，這可能會導致未來的利率波動。
我們的業務或財務業績可能會受到這些不確定經濟狀況的不利影響，包括：利率、外幣匯率、税法或税率的不利變化；通貨膨脹；由於立法或其他經濟狀況而導致市場上信貸供應的收縮，這可能會削弱我們以我們可以接受的條款進入資本市場的能力；經濟衰退期間消費者支出的變化；以及政府管理經濟狀況的舉措的影響。
我們也無法預測不斷變化的全球經濟狀況或潛在的全球健康擔憂(如新冠肺炎疫情)將如何影響我們的關鍵客户、供應商和分銷商。此類事件對我們的關鍵客户、供應商或分銷商的任何負面影響也可能對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。我們的支出水平在一定程度上是基於我們對未來收入水平的預期，在短期內相對固定。
因此，如果我們在某一特定時期的收入低於我們的預期，我們將無法按比例減少該時期的運營費用。任何收入不足都會對我們當期的經營業績產生不成比例的負面影響。
此外，我們在應用會計政策時使用的方法、估計和判斷，因其性質而受到重大風險、不確定因素和假設的影響。隨着時間的推移，可能會出現導致我們改變方法、估計和判斷的因素，這些因素的影響可能會顯著影響我們的運營結果。見本年度報告表格10-K第I部分第2項所載的“關鍵會計政策和估計”。
最近與我們在某些遞延設備協議中嵌入的租賃相關的會計變化也導致我們加快了與我們免費向醫療保健客户提供的某些設備相關的收入和費用的確認時間。由於我們不能控制客户要求我們交付此類設備的時間，我們與租賃設備有關的收入和成本在任何給定的季度或年度都可能有很大差異，這可能會進一步增加我們財務業績的季度或年度波動。
由於這些和其他因素，您不應該依賴我們任何一個季度的業績作為我們未來業績的指標。如果我們的經營業績未能達到或超過證券分析師或投資者的預期，我們的股價可能會突然大幅下跌。
地區性或全球性衰退以及其他負面的宏觀經濟趨勢可能會對我們的消費業務產生不利影響。
我們的消費品通常被認為是非必需品、非必需品。因此，這些產品中的許多可能對經濟的普遍低迷特別敏感。負面的宏觀經濟狀況，如高通脹、經濟衰退、貨幣政策變化、利率上升和消費者信心下降，可能會對這些產品的需求產生不利影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
未來會計聲明和税法的變化，或其解釋，可能會對我們報告的結果產生重大影響，並可能影響我們對以前交易的歷史報告。
新的會計聲明或税務規則及其不斷變化的解釋已經發生，並可能在未來發生。根據採用的方法，新會計準則未來所作的改變可能會前瞻性地或追溯地適用，並可能重塑以前報告的結果。有關新會計聲明的影響的更多信息，請參閲本年度報告第四部分第15(A)項所附合並財務報表附註2“重要會計政策摘要”。
此外，未來美國税法及其法規的變化可能會對我們的有效税率產生實質性影響，這些變化的實施可能需要我們對業務做法進行重大改變，分配資源，增加成本，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
我們的退休和退休後養老金計劃受到金融市場風險的影響，這些風險可能會對我們未來的運營業績和現金流產生不利影響。
我們為某些國際市場的某些員工發起了幾個具有退休後福利的固定福利計劃。這些固定福利計劃的資金來自信託資產，這些信託資產投資於多樣化的證券和其他投資組合。利率、死亡率、提前退休比率、投資回報、貼現率和計劃資產市值的變化可能會影響我們的固定福利計劃和退休後福利義務的資金狀況，導致計劃的定期福利淨成本和未來資金需求的波動。我們的債務或未來資金需求的大幅增加可能會對我們的運營結果和運營現金流產生負面影響。
如果我們失去了關鍵人員的服務，或者如果我們無法吸引和留住其他關鍵人員，我們可能無法管理我們的運營或實現我們的增長目標。
我們高度依賴我們的高級管理層，特別是我們的首席執行官Joe·基亞尼和其他關鍵官員。我們還嚴重依賴我們的工程師和現場銷售團隊，包括銷售代表和臨牀專家。我們相信，我們的某些擁有比我們更多財力的競爭對手已經瞄準了我們的關鍵人員進行招聘，並可能在未來繼續這樣做。在關鍵人員離職的情況下，我們可能會被要求引進需要培訓和時間的新員工，然後他們才能實現充分的生產率。新員工可能不會像我們預期的那樣高效，我們可能無法僱傭或留住足夠數量的合格員工。失去我們關鍵人員的服務，或未來無法吸引和留住合格的人員，可能會阻礙我們目標的實施和完成，包括我們產品的開發和引入。一般來説，我們的主要人員可以在任何時間、以任何理由終止僱用，而無需通知，除非此人是我們2007離職保障計劃的參與者，在這種情況下，此人已同意在此人決定自願辭職的情況下提前六個月通知我們。我們不為我們的任何關鍵人員維護任何“關鍵人物”人壽保險單。
此外，影響勞動力的法規或立法，如聯邦貿易委員會公佈的擬議規則，如果發佈，一般將防止僱主與僱員訂立競業禁止協議，並要求僱主取消現有的競業禁止協議，這可能會導致招聘和人才競爭方面的不確定性增加。
我們正在並可能在未來捲入糾紛和其他法律或監管程序，如果做出不利決定或達成和解，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利影響。
我們現在是，將來也可能成為訴訟、監管程序或其他糾紛的一方。一般來説，在糾紛和其他法律或監管程序中由我們提出或針對我們提出的索賠可能是昂貴和耗時的，需要我們花費大量資源，並將我們管理層和其他人員的努力和注意力從我們的業務運營中轉移出來。這些潛在的索賠可能包括但不限於人身傷害和集體訴訟、知識產權索賠和與我們產品的廣告和促銷索賠有關的監管調查，以及基於歧視、騷擾或不當解僱等針對我們的員工索賠。此外，我們可能會根據收購前的情況對我們收購的公司提出索賠，被收購公司的賣家可能沒有義務償還我們由此產生的任何損害或費用。任何訴訟、訴訟或糾紛，即使是那些沒有法律依據的訴訟、訴訟或糾紛，都可能轉移我們的財務和管理資源，否則這些資源將被用來幫助我們未來的運營業績。在這些訴訟中對我們不利的任何裁決，甚至索賠中包含的指控，無論最終是否被發現沒有根據，也可能導致和解、禁令或損害賠償，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
政府移民條例的改變可能會對我們的勞動力造成重大影響，限制我們合格專業人員的供應，或者增加我們尋找工人的成本。
我們在全球範圍內招聘專業人員，並且必須遵守我們開展業務的國家/地區的移民法，包括美國。我們的一些員工使用Masimo贊助的臨時工作簽證工作，包括H1-B簽證。成文法限制了在一個財政年度內可能批准的新的H1-B臨時工作許可申請的數量。此外，目前的美國移民簽證計劃可能會進行重大改革，可用的H1-B簽證數量以及獲得這些簽證的程序可能會發生重大變化。由此導致的簽證計劃的任何變化都可能影響我們招聘、聘用和留住合格技術人員的能力。如果我們無法在很長一段時間內以足夠的數量或速度獲得工作簽證，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。
國際經營所固有的風險，包括跨國界購買、銷售和運輸我們的零部件和產品，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們目前大約45%的淨銷售額來自國際業務。此外，我們還從國際來源購買部分原材料和零部件。我們的產品跨國銷售和運輸，以及從國際來源購買材料和零部件，都使我們受到美國和外國政府廣泛的貿易法規的約束，包括與關税、關税和衝突礦物相關的法規。遵守這些規定的成本很高，如果我們被發現不遵守這些規定，可能會面臨鉅額處罰、罰款和利息。任何不遵守適用的法律和監管義務的行為都可能以各種方式影響我們，包括但不限於重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁個人、罰款和處罰、剝奪出口特權、扣押貨物、限制某些商業活動以及排除或禁止政府合同。我們歷來與受美國某些出口限制的國家相關或位於其中的實體進行交易。例如，我們有銷往伊朗的醫療產品。
此外，美國和其他國家在國際貿易方面政策的變化，包括進出口監管和國際貿易協定，可能會對我們的業務產生負面影響。近年來，美國對從中國等國進口的商品徵收關税，導致中國等國徵收報復性關税。中國或其他國家或地區作為迴應而採取的關税變化或不確定性或進一步的報復性貿易措施可能會影響對我們產品和服務的需求，影響我們產品的競爭地位，使我們無法在某些國家銷售產品，或以其他方式對我們的經營業績產生不利影響。實施更具限制性的貿易政策，如更詳細的檢查、更高的關税或新的進入壁壘，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
此外，我們的國際業務使我們和我們的代表、代理商和分銷商面臨在外國司法管轄區經營所固有的風險。這些風險包括但不限於：
•對美國和外國政府施加額外的控制或法規；
•實施昂貴而宂長的新出口許可要求；
•缺乏高素質的銷售人員和經銷商；
•失去任何擁有專有知識的關鍵人員，或在其他方面對我們在某些國際市場取得成功至關重要的人員；
•關税和關税、許可義務和其他非關税壁壘的變化；
•實施新的貿易限制；
•對外國代理商、代表和分銷商的活動施加限制；
•遵守國外税收法律、法規和要求；
•定價壓力大；
•外幣匯率變動情況；
•有利於當地公司的法律和商業慣例；
•政治不穩定和實際或預期的軍事或政治衝突，包括烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突以及對俄羅斯實施的限制和制裁的全球影響；
•世界範圍內的金融和內亂；
•疾病、流行病或其他局部或全球健康問題的爆發；
•無法收取外國政府客户向我們指定的外國代理人支付的金額；
•付款週期更長、信用風險增加以及對應收款採取不同的催收補救辦法；以及
•知識產權執法或保護方面的困難。
美國政府發起了對美國貿易政策和美國貿易協定的重大改變，包括對某些外國商品徵收關税。作為對這些關税的迴應，某些外國政府對某些美國商品徵收或正在考慮徵收關税。此外，美國已經就可能影響我們的新貿易協定進行了談判，包括美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA)，該協定於2020年7月1日生效，取代了北美自由貿易協定。貿易戰、貿易壁壘或與關税、國際貿易協定、進出口限制或其他貿易政策相關的其他政府行動可能會對對我們產品的需求、我們的成本、客户、供應商和/或美國經濟或其某些部門產生不利影響，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
美國《反海外腐敗法》和非美國司法管轄區的類似全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人承諾或向外國官員支付不當款項，目的是獲得優勢以確保或保留業務。由於政府支持的醫療系統在世界各地佔據主導地位，我們在美國以外的許多客户關係都是與政府實體建立的，因此受到此類反賄賂法律的約束。我們採取了幫助我們確保遵守這些反賄賂法律的政策和做法。然而，這種政策和做法可能需要我們投資額外的監測資源或放棄某些商業機會，以確保全球遵守這些法律。
儘管這些活動在財務上對我們的業務、財務狀況或經營結果並不重要，並且是根據美國財政部外國資產控制辦公室頒發的授權此類活動的通用許可證進行的，但我們可能無法成功確保遵守對伊朗或任何其他受美國經濟制裁和禁運的國家的業務限制或限制。此外，如果不遵守適用的法律和監管義務，可能會導致我們的運輸、製造和銷售活動中斷。我們國際銷售額的任何實質性下降都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們的業務可能會因面臨與外幣匯率相關的風險而受到不利影響。
我們通過子公司和其他國際分銷商在某些國外市場銷售我們的產品。因此，導致全球經濟不確定性的事件可能會以外幣交易的損益以及我們客户的當地貨幣相對於美元的潛在貶值的形式對我們的運營結果產生重大影響。
雖然我們的大部分銷售是以美元交易的，但我們與外國客户的一些銷售協議規定以美元以外的貨幣支付。當兑換成美元時，這些外幣收入可能會根據各自時期適用的匯率近似值而有所不同。同樣，我們的某些海外子公司也使用各自國家的本幣進行業務往來，本幣也是它們的職能貨幣。此外，與我們的製造業務相關的某些生產成本以當地貨幣計價。因此，這些外國子公司的費用和某些生產成本在換算成美元時可能會根據各自時期的平均每月匯率而有所不同。
我們還面臨以外幣計價的未償還應收賬款和應付賬款以及現金存款的外幣損益。當兑換成美元時，這些應收賬款、應付款項和現金存款可能會根據期末的月度匯率而變化。此外，某些公司間交易可能會產生已實現和未實現的外幣收益或損失，這是基於這種公司間交易所涉及的貨幣。因此，我們的經營業績會受到外幣匯率波動的影響。
功能貨幣不是美元的海外子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元，經營報表和現金流按期內適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。因折算功能貨幣不是美元的境外子公司資產負債表而產生的任何外幣匯兑損益均計入股本，作為累計其他全面收益(虧損)的組成部分。
我們目前沒有對衝我們的外幣匯率風險。因此，外匯匯率的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。有關本公司外幣匯率風險的其他資料，請參閲本年報第I部分表格10-K第3項“有關市場風險的量化及定性披露”。
我們目前在有限的幾個地點生產我們的產品，與此類製造業務相關的貿易計劃的任何中斷、擴大或變化都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們依賴於美國、墨西哥、亞洲和歐洲的製造設施，這些設施可能會受到自然災害或人為災難的影響。地震具有特別重要的意義，因為我們的一些設施位於地震多發地區。我們還容易受到其他類型災害的破壞，包括停電、極端主義或恐怖組織的襲擊、流行病、通訊中斷、火災、洪水、颶風和類似事件。我們用於生產產品的設施和製造設備將很難更換，如果這些事件中的任何一個造成重大損壞，可能需要大量時間進行修復。
如果我們的一個製造設施受到自然災害或人為災難的影響，如果我們不能將生產轉移到其他製造設施，我們將被迫依賴第三方製造商。此外，我們的財產損失和業務因傷亡而中斷的保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失，並且可能不會繼續以可接受的條款提供給我們，或者根本不能。如果我們租賃的任何設施的租約終止，我們無法續簽任何租約，或者我們被迫尋找替代設施，或者如果我們自願將一個或多個製造業務擴展到新地點，我們可能會產生額外的過渡成本，並經歷產品供應中斷，直到新設施可用並投入運營。此外，我們的製造勞動力偶爾會出現季節性和其他短缺，如果我們繼續經歷這種季節性或其他勞動力短缺，或者在留住我們製造設施的員工或承包商方面存在問題，我們可能無法滿足客户的需求。
我們的全球製造和分銷依賴於我們在多個國家的製造設施，以及這些設施之間便捷的原材料進口和成品出口。跨境運輸設施的不當延誤和/或關閉，或地方政府對貨物進出美國的任何限制，都可能對我們履行訂單和向客户供應的能力產生不利影響，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
此外，航運港口或進出美國的港口的延誤和關閉，包括由於勞工罷工或短缺，可能會推遲我們履行非醫療保健消費品訂單和供應的能力，這也可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們在墨西哥的製造工廠有權在墨西哥Maquiladora(IMMEX)計劃下運營。IMMEX計劃允許我們將某些物品從美國免税進口到墨西哥，前提是這些物品在加工後在規定的時間範圍內從墨西哥出口。Maquiladora身份定期續簽，受到各種限制和要求，包括遵守IMMEX計劃的條款和其他當地法規。不遵守IMMEX計劃規定，包括其任何變化，可能會增加我們的製造成本，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
如果我們不能準確預測客户需求，我們可能會持有不太理想的庫存水平，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果我們無法滿足客户的需求，我們的客户可能會取消訂單或從競爭對手那裏購買產品，這可能會減少我們的收入和毛利率。相反，如果產品需求減少，我們可能無法及時調整製造成本結構，導致產能過剩，這將降低毛利率。同樣，如果我們無法準確預測需求，我們可能需要記錄與過剩或過時庫存相關的費用，這也會降低我們的毛利率。
此外，我們可能會遇到對非醫療保健產品的季節性需求，在經濟衰退期間，對此類產品的需求可能會大幅下降。 由於我們產品的供需不匹配而導致的任何預期收入不足，都可能導致我們的經營業績受到嚴重影響。
如果我們未能遵守交易所法案的報告義務，或如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制，我們的業務、運營結果和財務狀況以及投資者對我們的信心可能會受到不利影響。
根據《交易法》，我們必須及時準備和披露某些信息，並全面履行我們的報告義務，如果我們不這樣做，我們可能會受到聯邦證券法律和納斯達克證券市場有限責任公司法規的懲罰，可能會面臨訴訟，並限制我們以優惠條款獲得融資的能力，或者根本不能。
如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制，我們可能無法持續地得出結論，即我們根據薩班斯-奧克斯利法案對財務報告進行了有效的內部控制。此外，我們內部控制環境中的任何重大缺陷都可能導致投資者對我們財務報表的可靠性失去信心，進而可能損害我們的業務，對我們股票的交易價格產生負面影響，並對投資者對我們公司的信心和我們通過資本市場融資的能力產生不利影響。
不斷變化的法律以及日益複雜的公司治理和公開披露要求可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準，包括多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法、加州供應鏈透明度法、英國現代奴隸法以及美國證券交易委員會和納斯達克股票市場有限責任公司發佈的新法規，已經並將為我們創造更多合規要求。例如，《多德-弗蘭克法案》除其他外，包括關於指名執行幹事薪酬和“衝突礦物”報告的諮詢投票的規定。遵守這些規則和法規的情況有所增加，這將增加我們的法律和財務合規成本，使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求。因此，管理層的注意力可能會被轉移到其他業務上，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們還可能需要僱傭額外的員工或聘請外部顧問來遵守這些要求，這將增加我們的成本和支出。為了維持高標準的企業管治和公開披露，我們已投入並打算繼續投入合理所需的資源，以符合不斷髮展的標準。
此外，隨着多德-弗蘭克法案的通過，圍繞高管薪酬和高管薪酬披露的股東訴訟也有所增加。此外，在某些情況下，我們的股東沒有批准我們對指定高管薪酬的諮詢投票，根據多德-弗蘭克法案，我們的股東每年都會就這一薪酬進行投票。如果我們捲入與賠償事宜有關的訴訟或董事及高級管理人員責任保險所不包括的任何其他事宜，我們可能會因就該等訴訟進行抗辯而招致鉅額開支，或被處以鉅額罰款或被要求採取重大補救行動，每一項均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
如果對我們提出產品責任索賠，我們可能面臨巨大的責任和成本。
我們的產品使我們面臨產品責任索賠和產品召回，包括但不限於未經授權的標籤外使用、故障、與我們的產品相關的設計缺陷或製造缺陷或與不兼容的組件或系統使用我們的產品所導致的索賠和產品召回。此外，隨着我們繼續擴大我們的產品組合，我們可能會進入或創造新的市場，包括消費市場，這可能會使我們面臨額外的產品責任風險。例如，我們之前收購了TNI®，我們添加了SoftFlow®將技術應用到我們的產品組合中。雖然這項技術為患者提供了高效、安靜和舒適的呼吸支持，但它可能會增加護理人員感染的風險。此外，通過收購Sound United，我們在產品組合中增加了多個分佈廣泛的優質音頻品牌，並顯著擴大了我們在全球的消費者基礎，這可能會使我們面臨更多的產品責任索賠。
我們不能確定我們的產品責任保險是否足以覆蓋未來可能對我們提出的產品責任索賠的任何或所有損害賠償。此外，我們可能無法在未來以令人滿意的費率或足夠的金額獲得或維持保險，以保護我們免受任何產品責任索賠。
此外，關於產品責任的法律和法規也在不斷演變，這既是通過在州和聯邦一級通過新的立法，也是通過對現有立法的新解釋。例如，2017年2月，華盛頓最高法院裁定，根據華盛頓產品責任法案，醫療器械製造商有義務就其產品構成的任何潛在風險向醫院發出警告。隨着圍繞產品責任的法律和監管格局的變化，我們可能會面臨比目前預期更大的責任。
我們可能因產品責任索賠而遭受的任何損失，以及任何產品責任訴訟可能對我們的技術和產品的聲譽和適銷性造成的影響，以及我們關鍵員工注意力的相應轉移，都可能使我們遭受重大損害，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們可能會承擔與我們運營中使用的某些危險材料相關的環境和人身傷害責任。
我們產品的某些製造過程可能涉及某些危險材料和廢物的儲存、使用、產生和處置，包括有機硅膠粘劑、焊料和焊膏、密封劑、環氧樹脂和各種溶劑，如甲乙酮、丙酮和異丙醇。因此，我們受到某些環境法以及其他某些法律和法規的約束，這些法律和法規限制了可用於我們產品或製造過程的材料。例如，我們在歐洲銷售的產品在歐盟市場受到《危險物質使用指令》(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在歐盟成員國銷售含有某些危險物質的產品。此外，歐盟的《化學品註冊、評估、授權和限制指令》也對產品中高度關注的物質進行了限制。遵守這些法規可能代價高昂，因此，我們可能會因遵守這些法律和法規而產生鉅額成本。
此外，新的環境法可能會進一步影響我們製造產品的方式，以及我們如何使用、產生或處置危險材料和廢物，或者進一步影響我們產品中可以使用的材料。對我們的業務或產品進行任何必要的更改可能會增加我們的製造成本、對我們產品的性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期或產生其他類似的影響。
在我們的研究和製造活動中，我們使用對人類健康、安全或環境有害的材料，我們的員工可能會接觸到這些材料。員工意外受傷或受到這些材料污染的風險無法消除，我們可能要對由此產生的任何損害負責，相關責任可能超過我們的準備金。我們不專門為環境責任投保。如果發生執法行動，我們的聲譽以及我們的業務和財務狀況可能會受到損害，即使我們以對我們有利的條款勝訴或達成和解。
我們嚴重依賴信息技術，該技術的任何故障、不足、中斷或安全漏洞，包括任何網絡安全事件，都可能損害我們有效運營業務的能力。
不斷增加的全球網絡安全漏洞、網絡安全威脅以及複雜和有針對性的網絡安全攻擊對我們的系統和網絡的安全構成了風險，包括任何基礎信息和數據以及我們的客户、合作伙伴、供應商和第三方服務提供商的保密性、可用性和完整性。我們能否有效地管理和維護內部業務信息，及時向客户發貨和開具發票，這在很大程度上取決於我們的企業資源規劃系統和其他信息系統。
我們的部分信息技術系統可能會遇到服務中斷、延誤或中斷，或在正在進行的系統實施工作中產生錯誤。此外，我們的產品和客户的計算機網絡之間的接口可能會為針對我們和我們的客户的網絡安全攻擊提供額外的機會。用來攻擊計算機系統的技術複雜，變化頻繁，可能來自世界上監管較少的偏遠地區。尤其是網絡安全攻擊正在演變，包括但不限於：威脅、惡意軟件、勒索軟件、企圖未經授權獲取數據以及可能導致系統中斷、挪用機密或其他受保護信息以及損壞數據的其他電子安全漏洞。因此，不能保證我們的保護措施將防止或檢測到可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大影響的安全漏洞。
這些系統未能有效運行或與其他內部、客户、供應商或第三方服務提供商系統集成，並保護底層信息技術系統和數據完整性，包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵或未經授權訪問這些系統，或我們未能補救任何此類攻擊或違規，也可能導致我們的聲譽或競爭力受損，產品交付延遲，運營效率下降，並可能需要大量資本投資來補救任何此類故障、問題或漏洞，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
俄羅斯入侵烏克蘭對全球經濟、能源供應和原材料的影響尚不確定，但可能會對我們的業務和運營產生負面影響。
目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭的短期和長期影響。我們繼續監測烏克蘭戰爭的爆發以及隨後美國和幾個歐洲和亞洲國家對俄羅斯實施的制裁可能對全球經濟、我們的業務和運營以及我們的供應商和客户的業務和運營產生的任何不利影響。例如，長期衝突可能導致與及時收到客户付款和銀行交易有關的挑戰、通貨膨脹加劇、能源價格上漲和供應受限，從而增加原材料成本。此外，由於目前的衝突，我們已經無限期停止在俄羅斯銷售非醫療保健產品。我們將繼續監測這種不穩定的情況，並在必要時制定應急計劃，以應對業務運營在發展過程中出現的任何中斷。如上所述，烏克蘭戰爭可能會對我們的業務產生不利影響，但它也可能會加劇本文所述的許多其他風險。這些風險包括但不限於對宏觀經濟條件的不利影響，包括通貨膨脹；我們全球技術基礎設施的中斷，包括通過網絡攻擊、贖金攻擊或網絡入侵；國際貿易政策和關係的不利變化；我們維持或提高產品價格的能力；全球供應鏈中斷；我們對外幣波動的風險敞口；以及資本市場的限制、波動或幹擾，這些都可能對我們的業務和財務狀況產生負面影響。
我們的股票價格可能會波動，您在我們股票上的投資可能會貶值。
股票證券的市場價格和交易量已經並可能繼續出現大幅波動。例如，我們的收盤價從OM$110.88至$284.87每沙2022年1月2日至2022年12月31日。導致我們股價波動的因素可能包括我們的財務表現，以及更廣泛的經濟、政治和市場因素，包括新冠肺炎疫情。除了之前在Form 10-K年度報告中討論的其他風險因素外，還有許多我們可能無法控制的其他因素，這些因素可能會對我們的股價產生重大影響。這些措施包括但不限於：
•經營業績或未來前景的實際或預期波動；
•我們的公告或競爭對手的新產品公告；
•公眾對我們新聞稿的反應，包括與我們的收益或財務指引有關的新聞稿，我們的其他公告以及我們提交給美國證券交易委員會的文件；
•我們或我們的競爭對手的戰略行動，如收購或重組；
•適用於本公司業務的新法律法規或對現有法律法規的新解釋；
•會計準則、政策、指引、解釋或原則的變更；
•我們的增長率或我們競爭對手的增長率的變化；
•關於我們的專利或專有權利或我們競爭對手的專利或專有權利的發展；
•正在進行的法律程序；
•我們無法根據需要籌集額外資本；
•對我們產品的安全性或有效性的擔憂或指控；
•金融市場或總體經濟狀況的變化，包括美國和國外經濟衰退或增長緩慢的影響；
•公共衞生危機、流行病和流行病的影響，如新冠肺炎大流行；
•我們或我們的管理團隊成員、我們的董事會或某些機構股東出售股票；
•股東激進主義；
•股票市場分析師對我們的股票、其他可比公司或我們整個行業的建議或收益預期的變化；以及
•賣空或其他套期保值活動。
因此，你可能無法以或高於你購買股票的價格轉售你的股票。
我們的投資者可能會因為我們隨後行使我們的未償還期權、授予未償還的限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)或我們授予未來的股權獎勵而導致其投資大幅稀釋。
截至2022年12月31日，根據我們的股權激勵計劃，我們保留了約1,020萬股普通股供發行，其中約280萬股受制於該日期已發行的期權，加權平均行權價為每股83.85美元，約320萬股受制於已發行的RSU，約30萬股受制於已發行的PSU，約390萬股可供我們2017年股權激勵計劃下的未來獎勵。在過去的48個月裏，我們經歷了比之前許多時期更高的股票期權行使比率，這一趨勢可能會繼續下去。只要行使未償還期權或授予未償還的RSU或PSU，我們的現有股東可能會受到稀釋。
我們依靠股權獎勵來激勵現有員工並吸引新員工。我們未來授予員工和其他服務提供商的股權獎勵可能會進一步稀釋我們的股東。
未來我們股票的轉售，包括我們內部人士和一些投資基金的轉售，可能會導致我們的股價下跌。
我們很大一部分流通股由我們的董事、高管和一些投資基金持有。這些股東轉售大量此類股票、宣佈任何建議轉售大量我們的股票或認為可能進行大量轉售，都可能大幅降低我們股票的市場價格。我們的一些董事和高管已經制定了10b5-1規則的交易計劃，根據該計劃，他們已安排在未來不時出售我們的股票。一般來説，這些出售需要公開提交申請。這些內部人士的實際或潛在出售，包括根據預先安排的規則10b5-1交易計劃的出售，可能會被市場解讀為內部人士對我們的股票失去信心，並降低了我們股票的市場價格。
根據S-8表格的登記聲明，我們已經登記，並預計將繼續登記根據我們的激勵股權計劃預留的股份。根據S-8表格中的註冊聲明發行的所有股票在發行時均可在公開市場自由出售，但須受規則第144條對我們聯屬公司的限制。如果大量這些股票在公開市場上出售，可能會降低我們股票的交易價格。
我們可以選擇不對我們的股票宣佈現金股息，可以選擇只偶爾或不定期支付股息，也可以選擇不進行任何額外的股票回購。因此，您的投資回報可能僅限於我們股票的價值。此外，未來任何股息的支付或股票的回購可能會限制我們追求其他增長機會的能力。.
本公司董事會可按適用法律所允許的方式及條款及條件，不時宣佈派發已發行股份的股息，而本公司亦可派發股息。然而，我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張，而不是為我們的股票支付現金股息。此外，在某些情況下，我們的信貸安排可能會限制我們支付現金股息、回購普通股或向股東進行其他分配的能力。就本公司股票支付任何現金股息將由本公司董事會酌情決定，並將取決於本公司的經營結果、收益、資本要求、財務狀況、業務前景、合同限制及本公司董事會認為相關的其他因素。此外，我們的信貸安排限制了我們支付股息的能力。在本公司董事會宣佈任何股息的情況下，不能保證任何此類股息的數額、時間或頻率。
根據董事會於2022年6月批准的股票回購計劃(回購計劃)，任何對我們普通股的回購將由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會酌情決定，並將取決於幾個因素，包括但不限於運營結果、資本要求、財務狀況、運營或其他來源(包括債務)的可用資金，以及我們普通股的市場價格。此外，2022年8月16日，美國頒佈了2022年《降低通脹法案》，其中包括對2022年12月31日後進行的股票淨回購的公平市場價值徵收1%的消費税。因此，不能保證任何此類回購的金額、價格或時間。我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張，而不是回購額外的流通股。有關回購計劃的更多信息，請參閲本年度報告第10-K部分第15(A)項所附合並財務報表附註19“股權”。
如果我們在未來支付股息或進行任何股票回購，我們為業務的任何實質性擴張提供資金的能力可能會受到限制，包括通過收購、投資或增加資本支出，或為我們的運營提供資金。此外，我們未來可能進行的任何回購可能被證明不是以最優價格進行的。本公司董事會可隨時酌情修改或修訂回購計劃，或採用新的股票回購計劃，而無需股東批准。
環境、社會和公司治理(ESG)法規、全球氣候變化、企業公民身份和相關事項可能會對我們的業務產生不利影響。
人們越來越關注ESG風險。我們的客户，包括分銷商和零售合作伙伴，已經或可能採用包括其供應商或製造商必須遵守的ESG條款的採購政策，或者他們可能尋求在其條款和條件中包括此類條款。我們行業中越來越多的參與者也加入了自願的ESG小組或組織。考慮到我們供應鏈的複雜性和我們產品某些組件的外包製造，這些ESG條款和舉措可能會發生變化，可能無法預測，對我們來説可能很難遵守，成本也很高。如果我們無法遵守或無法促使我們的供應商遵守此類政策或規定，客户可能會停止向我們購買產品，並可能對我們採取法律行動，這可能會損害我們的聲譽、收入和運營結果。
此外，公眾對全球氣候變化的認識和關注的提高可能會導致新的或加強的法律要求。仍然缺乏一致的氣候立法，這造成了經濟和監管方面的不確定性。這種不確定性可能會對我們的業務產生影響，從對我們產品的需求到我們產品製造和服務的合規成本，所有這些都可能影響我們的運營結果。此外，氣候變化倡議和立法還可能影響我們供應鏈中材料的可用性和成本，從而擾亂我們的運營，還可能增加保險和其他運營成本。此外，美國證券交易委員會還宣佈了擬議的規則，其中包括將建立一個報告氣候相關風險的框架。如果任何擬議的規則都強加了額外的報告義務，我們可能會面臨更高的成本。另外，美國證券交易委員會還宣佈，它正在審查公開備案文件中與氣候變化相關的現有披露，如果美國證券交易委員會指控我們現有的氣候披露具有誤導性或缺陷，則增加了執法的可能性。
投資者、股東、消費者、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任努力以及報告和透明度。某些機構投資者、投資基金、其他有影響力的投資者、客户、供應商和其他第三方也越來越關注ESG實踐。如果我們不適應或遵守不斷變化的投資者或利益相關者的期望和標準，或者如果我們被認為沒有做出適當的反應，我們可能會遭受聲譽損害，我們的業務、財務狀況和/或股票價格可能會受到實質性和不利的影響。此外，對ESG問題的日益關注可能會導致新的法規和/或第三方要求，這可能會對我們的業務或某些股東減持或取消我們的股票產生不利影響，導致我們的股票價格下跌。
項目1B。**有未解決的員工評論
沒有。
第2項：管理所有財產
我們的美國公司總部位於加利福尼亞州歐文。我們根據兩個報告部門管理我們的全球業務。我們在全球擁有和/或租賃用於研發、工程、銷售、行政、製造、分銷和倉儲的設施。以下是我們最大的設施的摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 位置 | | 所有權狀態
(自有/租賃) | | 近似值
平方英尺 | | 租期 | | 業務細分市場 | | 主要用途 |
| 日本福島 | | 擁有 | | 358,000 | | 不適用 | | 非醫療保健 | | 製造和分銷 |
| 加利福尼亞州歐文 | | 擁有 | | 314,000 | | 不適用 | | 醫療保健 | | 行政辦公室、工程、研究和開發 |
| 墨西哥，墨西哥 | | 租賃 | | 266,000 | | 2024年6月，2024年8月 | | 醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 加利福尼亞州歐文 | | 租賃 | | 230,000 | | 2025年8月、2026年11月、2032年1月 | | 醫療保健 | | 銷售和行政、倉儲、製造和分銷 |
| 田納西州孟菲斯 | | 租賃 | | 180,000 | | 2027年1月 | | 非醫療保健 | | 倉儲和配送 |
| 沃辛，英國 | | 租賃 | | 151,000 | | 2036年8月 | | 非醫療保健 | | 倉儲、製造和分銷 |
| 珠海，中國 | | 租賃 | | 142,000 | | 2026年5月 | | 非醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 日本川崎 | | 租賃 | | 115,000 | | 2024年9月 | | 非醫療保健 | | 製造和分銷 |
| 哈德遜，新罕布夏州 | | 擁有 | | 87,000 | | 不適用 | | 醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 諾查特爾，瑞士 | | 擁有 | | 79,000 | | 不適用 | | 醫療保健 | | 銷售和行政管理 |
| 聖路易斯雷，墨西哥 | | 租賃 | | 68,000 | | 2024年6月 | | 醫療保健 | | 製造、倉儲和分銷 |
| 沃辛，英國 | | 擁有 | | 15,000 | | 不適用 | | 非醫療保健 | | 工程、研發、銷售和管理 |
我們還在世界各地租賃和佔用各種其他設施來運營我們的業務。我們相信，我們現有的設施足以滿足我們的需求，而現有的需求和未來的增長可以通過購買或租賃替代或額外的空間來滿足。
第三項：繼續進行法律訴訟
本公司所附綜合財務報表附註24所載資料“訴訟”本年度報告中表格10-K的第15(A)項包括在第四部分中，通過引用將其併入本文。
第四項：煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第五項：登記人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的股票在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“MASI”。截至2023年1月27日，我們股票的收盤價為每股171.39美元，登記在冊的股東人數為19人，其中不包括其股票通過經紀人在被提名人或“街頭名人”賬户中開立的人。
股利政策
從歷史上看，我們沒有向股東支付過股息。宣佈和派發股息的任何決定將由我們的董事會作出，並將取決於我們的經營結果、收益、資本要求、財務狀況、業務前景、合同限制和我們董事會認為相關的其他因素。此外，在某些情況下，我們的信貸安排可能會限制我們支付現金股息的能力。在宣佈派息的情況下，不能保證任何此類派息的金額、時間或頻率。二零一二年宣佈的股息被視為特別股息，不能保證在預期期限內將再次宣佈特別股息。
股票表現圖表
以下股票表現圖表和相關信息不應被視為“徵集材料”，也不應被視為向美國證券交易委員會“備案”，也不應通過引用將此類信息納入根據證券法或交易法提交的任何未來備案文件，除非我們特別通過引用將其納入此類備案文件。
以下股票表現圖表將我們的普通股在2017年12月30日至2022年12月31日的總股東回報與納斯達克市場綜合指數和納斯達克醫療設備指數進行了比較，假設2017年12月30日進行了100美元的投資。兩種可比較的累計總回報指標均假設股息進行再投資。下圖所示的股票表現並不一定預示着未來的價格表現。
五年累計總回報比較*
馬西莫公司中，納斯達克市場綜合指數，以及
納斯達克醫療設備指數
*於2017年12月30日投資於股票或指數100美元，包括股息再投資。按月末計算的指數。
股票回購計劃
2021年10月，我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃，授權我們在長達三年的時間內購買最多300萬股我們的普通股(2021年回購計劃)。2021年回購計劃於2018年回購計劃到期後於2021年10月生效。2021年回購計劃於2022年5月完成。2022年6月，我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃，授權我們在2027年12月31日或之前購買最多500萬股普通股(2022年回購計劃)。2022年回購計劃於2022年7月生效。我們預計將通過我們的可用現金、預計將從未來業務中產生的現金、我們的信貸安排和其他潛在的資本來源為2022年回購計劃提供資金。2022年回購計劃可以由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10b5-1交易計劃、大宗交易和私人談判交易來酌情執行。在截至2022年12月31日的季度內，沒有根據2022年回購計劃回購股票。截至2022年12月31日，根據2022年回購計劃，仍有500萬股可供回購。
股票證券的扣繳
在截至2022年12月31日的年度內，我們從與該獎勵相關的實際發行的普通股股份中扣留了我們普通股在歸屬日的總公平市值，以履行某些在股權授予時到期的美國聯邦和州預扣税義務。在截至2022年12月31日的季度裏，沒有預扣股份來履行預扣税款義務。截至2022年12月31日和2022年1月1日為履行預繳税款義務而預扣的股份如下(單位：百萬，不包括預扣股份和每股金額)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 截至的年度 | | |
| | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日， 2022(1) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日， 2022(1) | | |
| 被扣留股份 | | — | | | 18 | | | 112,298 | | | 67,704 | | | |
| 平均每股成本 | | $ | — | | | $ | 276.97 | | | $ | 226.22 | | | $ | 247.10 | | | |
| 被扣留股份的價值 | | $ | — | | | $ | 5 | | | $ | 25.4 | | | $ | 16.7 | | | |
_____________
(1) 這裏還包括因行使股票期權而支付的期權成本，這些股票是通過交付參與者以前擁有的股票而支付的。
第6項。以下內容：[保留。]
項目七、公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應閲讀本討論以及本年度報告中包含的財務報表、相關附註和其他財務信息。以下討論可能包含涉及一些風險和不確定因素的預測、估計和其他前瞻性陳述，包括在項目11A--“風險因素”和本年度報告表格10-K其他部分討論的那些。這些風險可能導致我們的實際結果與下文建議的任何未來表現大不相同。
高管概述
我們是一家致力於改善生活的全球科技公司。關於收購Viper Holdings Corporation d/b/a Sound United，LLC(Sound United)，我們宣佈了一項組織結構改革，旨在加快我們的增長戰略，並加強我們對患者護理的關注，從而創建兩個可報告的細分市場：醫療保健和非醫療保健。
我們在這一新結構下開始報告，截至2022年7月2日的季度生效。新的非醫療保健部門是收購Sound United的結果。請參閲附註18“業務合併”，合併財務報表載於本年度報告第四部分第15(A)項的表格10-K。
醫療保健
我們的醫療保健業務開發、製造和營銷各種非侵入性患者監測技術、醫院自動化和連接解決方案、遠程監測設備和消費者健康產品。我們的患者監測解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器、軟件、電纜和其他服務。我們主要通過我們的直銷團隊、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴，如GE Healthcare、Hillrom、邁瑞、飛利浦、Physio-Control和Zoll等，向醫院、緊急醫療服務(EMS)提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售我們的保健產品。
我們的核心測量技術是我們的突破性測量-直通運動和低灌注™脈搏血氧儀，稱為Masimo信號提取技術®(套裝®)脈搏血氧儀和先進的彩虹®脈搏血氧飽和度參數，如無創血紅蛋白(SpHb®)，以及許多其他模式，包括腦功能監測、血流動力學監測、區域血氧監測、聲呼吸頻率監測、二氧化碳描記和氣體監測、鼻腔高流量呼吸支持治療、患者體位和活動跟蹤以及神經調節技術解決方案。
我們的測量技術可以在許多類型的設備上使用，從Root這樣的牀邊醫院監護儀®患者監控和連接中心、各種手持和便攜設備以及無繩半徑-PPG®、半徑-VSM®和Masimo SafetyNet™遠程患者監控解決方案。Masimo醫院自動化™平臺通過Patient SafetyNet等解決方案促進數據集成、連接和互操作性™(1)，Iris™，iSirona™，複製品®和Uniview™促進更高效的臨牀工作流程，並幫助臨牀醫生提供儘可能好的面對面和遠程護理。利用我們在醫院級技術方面的專業知識，我們還在擴大我們的產品套件，旨在用於醫院內外和個人家庭健康產品，包括Masimo睡眠™，睡眠質量解決方案，Radius T：™,無線可穿戴式連續温度計Radius C®無線無二氧化碳測定儀和Masimo W1™手腕佩戴的連續生物傳感健康手錶。
非醫療保健
我們的非醫療保健消費者音頻業務開發、製造、營銷、銷售和許可優質和豪華音頻產品及相關集成技術。我們的消費者音頻產品直接銷售給消費者，或通過授權的零售商和批發商銷售。我們還將某些音頻技術授權給一些豪華汽車製造商，如寶馬®、瑪莎拉蒂®、邁凱輪®，北極星®和沃爾沃®。此外，我們還與某些航空公司保持合作伙伴關係，提供定製的耳機，以提供最佳的飛行音頻體驗。我們的優質和豪華音響業務包括Bowers&Wilkins等標誌性品牌®、德農®、馬蘭茨®、波爾克®、權威技術®，Classe®、波士頓聲學公司®和HEOS®滿足不同消費者的需求和需求。
展望與戰略
我們對患者護理、醫院自動化的長期前景感到興奮，並推進了我們的倡議，即在家中提供醫院質量的患者監控，以滿足消費者的醫療保健和健康需求。醫療保健生態系統正在迅速演變，並明顯變得更加相互關聯。由於需要適應大流行後的世界，更多的患者護理正在向消費者的家中靠近。普遍存在的護理人員短缺要求對當前的醫療保健領域進行變革性的改革。消費者自然會被那些可以擴大醫生覆蓋範圍而不會在護理質量上妥協的產品所吸引。
我們尋求差異化的增長機會來交叉利用技術，將我們的核心臨牀卓越解決方案帶入“家庭”和“移動”環境，並將Sound United的優質音頻和系統集成技術引入醫院，以促進醫院自動化連接和基於雲的技術。Sound United內部的技術和專業知識將為我們提供良好的服務，因為我們的目標是加強我們的醫院到家戰略，提供創新的解決方案，以改善患者結果並降低護理成本。此外，Sound United通過為我們提供與美國和歐洲領先的零售機構的即時規模，釋放了進入大型、成熟的消費者渠道的機會。這些合作將轉化為產品，擴大我們接觸世界各地未開發的消費者羣體的機會。有關我們的業務、產品和技術的更多信息，請參閲本年度報告中Form 10-K的第I部分，第1項。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情繼續給美國和全球帶來不確定性，給我們的業務帶來了挑戰和機遇。鑑於新冠肺炎疫情持續存在的不確定性，我們無法預測它將如何繼續影響我們的產品需求或產品組合。此外，如果我們的客户過度購買了我們的產品，並且需要在購買其他產品之前消耗掉多餘的庫存，則由於新冠肺炎疫情而導致的需求增加可能會導致未來需求的減少。此外，隨着圍繞新冠肺炎全球影響的環境繼續變化，我們的製造業務繼續面臨潛在的中斷，關鍵製造零部件的供應和我們的勞動力繼續受到幹擾。作為一家聯邦承包商，我們預計我們的員工會根據聯邦規定接種疫苗，目前在我們工作的員工和求職者可能會反對接種疫苗，並可能面臨被解僱的風險，或者可能會在不需要遵守聯邦規定的僱主那裏尋求工作。請看“與我們的收入相關的風險”以及“與我們的業務和運營相關的風險”在第一部分，本年度報告的表格10-K的第1A項，以獲取有關新冠肺炎疫情對我們造成的潛在負面影響的更多信息。
股票回購計劃
2022年6月，董事會批准了一項新的股票回購計劃，授權我們在2027年12月31日或之前購買最多500萬股普通股(2022年回購計劃)。2022年回購計劃可以由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10b5-1交易計劃、大宗交易和私下談判的交易來酌情執行。有關我們當前和以前的股票回購計劃的更多信息，請參閲本年度報告10-K表格第IV部分第15(A)項所附合並財務報表的第二部分第5項和附註19“股權”。
供應鏈與通脹壓力
圍繞全球宏觀經濟因素的不確定性，包括供應鏈環境、通脹壓力、利率上升、勞動力短缺和資本市場的重大中斷，包括俄羅斯和烏克蘭衝突的結果，可能會導致經濟衰退，這可能會對我們的長期業務產生實質性的不利影響。例如,在新冠肺炎疫情期間，我們經歷了某些數字信號處理器芯片和其他組件的供應緊張，這對我們2022年的銷售產生了負面影響，並可能對我們未來的銷售產生不利影響。然而，儘管供應鏈持續存在不確定性、物流挑戰以及新冠肺炎帶來的全球人員配備挑戰，但我們對醫療保健和非醫療保健領域的長期增長機會持樂觀態度，因為我們廣泛的產品和解決方案組合非常適合滿足患者和客户的需求。
俄烏衝突
為了應對烏克蘭的持續衝突，我們繼續關注俄羅斯和烏克蘭正在進行的業務的發展情況，並正在制定適當的應急計劃，以支持我們在服務現有患者羣體的同時遵守所有適用的美國和歐盟制裁和法規的願望。儘管俄羅斯和烏克蘭不是我們業務的重要組成部分，但經濟中斷的顯著升級或擴大，或者衝突目前的範圍，可能會對我們的業務產生影響。在此期間，對這些國家的訂單接受已經停止。在截至2022年12月31日的一年中，來自俄羅斯客户的銷售額在我們總收入中所佔比例微不足道。
經營成果
下表列出了在所示期間，我們的經營結果以美元金額和收入的百分比表示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | | |
| 金額
(單位：百萬) | | 佔收入的百分比 | | 金額
(單位：百萬) | | 佔收入的百分比 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 收入 | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | | | | |
| 銷貨成本 | 977.0 | | | 48.0 | | | 430.8 | | | 34.8 | | | | | | |
| 毛利 | 1,058.8 | | | 52.0 | | | 808.4 | | | 65.2 | | | | | | |
| 運營費用： | | | | | | | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | 657.4 | | | 32.3 | | | 395.4 | | | 31.9 | | | | | | |
| 研發 | 191.4 | | | 9.4 | | | 137.2 | | | 11.1 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 總運營費用 | 848.8 | | | 41.7 | | | 532.6 | | | 43.0 | | | | | | |
| 營業收入 | 210.0 | | | 10.2 | | | 275.8 | | | 22.2 | | | | | | |
| 營業外虧損 | (16.6) | | | (0.8) | | | (1.4) | | | (0.1) | | | | | | |
| 未計提所得税準備的收入 | 193.4 | | | 9.5 | | | 274.4 | | | 22.1 | | | | | | |
| 所得税撥備 | 49.9 | | | 2.5 | | | 44.8 | | | 3.6 | | | | | | |
| 淨收入 | $ | 143.5 | | | 7.0 | % | | $ | 229.6 | | | 18.5 | % | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度與截至2022年1月1日的年度比較
收入。在截至2022年12月31日的財年中，收入增長了7.966億美元，增幅為64.3%，從截至2022年1月1日的12.392億美元增至20.358億美元。與截至2022年1月1日的年度相比，Sound United收購帶來的收入增長約為6.955億美元，增幅為34.2%，醫療保健業務的收入增長約為1.011億美元，增幅為8.2%。
按細分市場劃分的收入：按部門劃分的收入包括醫療保健部門和非醫療保健部門。醫療保健部門包括專業醫療保健和消費者健康產品和服務。非醫療保健領域包括消費者音頻及相關產品和服務。下表按部門詳細介紹了截至2022年12月31日和2022年1月1日的每個年度的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 細分市場收入 (單位：百萬，百分比除外) |
| | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 增加/
(減少) | | 百分比
變化 |
| 醫療保健 | | $ | 1,340.3 | | | 65.8 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | $ | 101.1 | | | 8.2 | % |
| 非醫療保健 | | 695.5 | | | 34.2 | | | — | | | — | | | 695.5 | | | 100.0 | |
| 按細分市場劃分的收入 | | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | $ | 796.6 | | | 64.3 | % |
醫療保健部門收入的增長主要是由於來自消耗品、參數和服務的收入增加，但這一增長被與上一年相比，不利的匯率變動減少了以各種外幣計價的海外銷售的美元換算。截至2022年12月31日的年度，通過我們的直銷和分銷渠道產生的收入增加了9360萬美元，增幅為8.5%，達到11.927億美元，而截至2022年1月1日的年度為10.991億美元。在截至2022年12月31日的一年中，我們來自OEM渠道的收入增加了750萬美元，增幅為5.4%，達到1.476億美元，而截至2022年1月1日的一年為1.401億美元。
在截至2022年12月31日的年度內，我們出貨量約為307,600塊非侵入式技術主板和顯示器，較截至2022年1月1日的年度增加約18,600塊，增幅為6.4%。
非醫療保健收入部門是收購Sound United後產生的一個新的可報告部門。非醫療保健領域對消費音響產品的需求強勁，這部分被前一年不利的匯率變動的影響所抵消，這些匯率波動減少了以各種外幣計價的外國銷售額的美元換算。
毛利。毛利由銷售收入減去銷售成本構成。銷售商品的成本包括與我們產品的生產、供應、分銷和支持相關的人工、材料、管理費用和其他類似成本。我們截至2022年12月31日和2022年1月1日的毛利潤如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
毛利 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $1,058.8 | 52.0% | $808.4 | 65.2% | $250.4 | 31.0% |
毛利潤佔收入的百分比從截至2022年1月1日的65.2%下降到截至2022年12月31日的年度的52.0%，主要是由於包括非保健品銷售導致產品收入組合發生變化。截至2022年12月31日的年度，銷售成本從截至2022年1月1日的4.308億美元增加到9.77億美元，主要是由於與整體銷售增長相關的材料、製造和分銷成本上升，新增加的非醫療保健部門固有的這些類型成本所佔比例較高的影響，以及與Sound United收購相關的交易成本。影響售出商品成本增加的還有與當前物流環境中持續的全球供應鏈制約有關的各種費用效率低下問題。
銷售、一般和行政。銷售、一般及行政開支主要包括薪金、銷售、市場推廣及行政人員的股票薪酬及相關開支、銷售佣金、廣告及推廣費用、與法律、會計及其他外部服務有關的專業費用、上市公司成本及其他公司開支。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度銷售、一般和行政費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售、一般和行政 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $657.4 | 32.3% | $395.4 | 31.9% | $262.0 | 66.3% |
截至2022年12月31日的一年，銷售、一般和行政費用增加了2.62億美元，增幅為66.3%，從截至2022年1月1日的3.954億美元增至6.574億美元。這一增長主要是由於收購Sound United的方式增加了約7720萬美元的薪酬和其他與員工相關的成本，增加了約4750萬美元的法律和專業費用，增加了約4390萬美元的廣告和營銷相關費用，增加了約3810萬美元的入住率和其他與辦公相關的成本，以及增加了約3460萬美元的交易相關成本。
研究與開發。研發費用主要包括從事產品設計和開發的工程師和其他人員的工資、基於股票的薪酬和相關費用。這些費用還包括支付給顧問的第三方費用、原型和工程供應費以及臨牀試驗費用。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度研發費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究與開發 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $191.4 | 9.4% | $137.2 | 11.1% | $54.2 | 39.5% |
截至2022年12月31日的年度，研發支出增加5420萬美元，增幅39.5%，從截至2022年1月1日的1.372億美元增至1.914億美元，主要原因是收購Sound United的薪酬和員工相關成本增加約2930萬美元，工程項目成本增加約1320萬美元，入住率和其他辦公相關成本增加約420萬美元，以及專業費用增加約110萬美元。
營業外虧損。營業外虧損主要包括利息收入、利息支出和匯兑損益。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度的營業外虧損如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
營業外虧損 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $(16.6) | (0.8)% | $(1.4) | (0.1)% | $(15.2) | 1,085.7% |
截至2022年12月31日的年度非營業虧損為1660萬美元，而截至2022年1月1日的年度非營業虧損為140萬美元。淨增加約1,520萬美元主要是由於現金存款的利息收入約為180萬美元，加上約720萬美元的已實現和未實現外幣交易淨額，這些收入被我們的信貸安排項下產生的約2,570萬美元的利息支出所抵消。
所得税撥備。我們在截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度的所得税準備金如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所得税撥備 (單位：百萬，百分比除外) |
截至的年度
十二月三十一日，
2022 | 百分比
*收入 | 截至的年度
1月1日，
2022 | 百分比
*收入 | 增加/
(減少) | 百分比
變化 |
| $49.9 | 2.5% | $44.8 | 3.6% | $5.1 | 11.4% |
截至2022年12月31日的財年，我們的所得税撥備為4990萬美元，而截至2022年1月1日的財年，我們的所得税撥備為4480萬美元。截至2022年12月31日的年度，我們的有效税率為25.8%，而截至2022年1月1日的年度，實際税率為16.3%。截至2022年12月31日的年度，我們有效税率的增加主要是由於根據會計準則更新(ASU)2016-09號，股票薪酬實現的超額税收優惠金額減少，薪酬-股票薪酬(主題718)：改進基於員工股份的薪酬會計(ASU 2016-09)，與截至2022年1月1日的年度相比，約為1400萬美元。
我們沒有為來自海外子公司的大約3.226億美元的累計收益撥備美國國內所得税或外國預扣税，因為我們預計這些金額將繼續無限期地再投資於美國以外的業務。我們未來的實際有效所得税税率將取決於各種因素，包括我們税前收入的地理構成、從美國股票薪酬中實現的超額税收利益的金額、我們研發税收抵免的金額、高管薪酬的扣除、税法的變化、遞延税項資產估值免税額的變動以及與不確定税務狀況相關的税收優惠的確認和取消確認。
截至2022年1月1日的年度與截至2021年1月2日的年度比較
關於我們截至2022年1月1日的年度與截至2021年1月2日的年度的財務狀況和經營結果的討論，請參閲第7項“截至2022年1月1日的年度與截至2021年1月2日的年度的比較”標題下的討論，這一討論應與我們於2022年2月16日提交給美國證券交易委員會的截至2022年1月1日的10-K表格年度報告中的第7項一併閲讀.
流動性與資本資源
我們的主要流動資金來源包括我們現有的現金和現金等價物餘額、預期從運營中產生的未來資金以及我們信貸安排下的可用借款能力。截至2022年12月31日，我們擁有約6.786億美元的營運資本，其中約202.9美元為現金及現金等價物。除了淨營運資本外，我們的信貸安排下約有5,210萬美元的可用借款能力(扣除未償還信用證)，相比之下，截至2022年1月1日，我們的營運資本約為9.708億美元，現金及現金等價物約為745.3美元。
我們目前維持着一項信貸安排，提供7.05億美元的無擔保借款。信貸安排還為簽發信用證提供了最高5,000萬美元的昇華。信貸融資的收益用於一般公司、資本投資和支出以及營運資本需求。有關信貸安排的其他資料，請參閲本年度報告第四部分第15(A)項表格10-K所附綜合財務報表附註15。
其餘4,330萬美元的税費目前無法確定。我們目前手頭有足夠的資金和美國以外的現金，可以在不增加税收成本的情況下為我們的全球業務提供資金。如果被視為永久再投資的資金被匯回國內，我們可能需要積累和支付額外的美國税來匯回這些資金。
現金的用途。我們的現金需求取決於眾多因素，包括但不限於市場對我們技術的接受程度、我們將新產品商業化並創造或改進我們的技術和應用的持續能力、通過收購和/或對技術或科技公司的戰略投資擴大我們的全球足跡、對衝和衍生活動、對物業和設備的投資、我們的信貸安排的更新、新冠肺炎疫情對關鍵零部件製造業供應鏈的影響、通貨膨脹、我們授權的股票回購計劃下的股票回購、與我們國內和國際監管要求相關的成本以及其他長期承諾和意外情況。關於我們的承諾和或有事項的進一步詳情，見本年度報告第四部分第15(A)項所附合並財務報表附註24的表格10-K。
儘管有這些投資要求和潛在支出，我們預計我們現有的現金和現金等價物、我們信貸安排下的可用金額以及運營部門提供的現金將足以滿足我們未來12個月及以後的營運資金需求、資本支出和其他運營資金需求。
現金 流動
| | | | | | | | | | | | | | |
| 下表彙總了我們的現金流(單位：百萬)： |
| | 截至的年度 |
| | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 提供的現金淨額(用於)： | | | |
| 經營活動 | $ | 29.4 | | | $ | 264.6 | |
| 投資活動 | (1,057.7) | | | (37.5) | |
| 融資活動 | 520.4 | | | (122.4) | |
| 外幣匯率對現金的影響 | (30.9) | | | (1.3) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金增加 | $ | (538.8) | | | $ | 103.4 | |
經營活動.截至2022年12月31日的一年，經營活動提供的現金為2940萬美元，這主要是由1.435億美元的淨收入推動的。增加的非現金活動包括1.361億美元的折舊和攤銷，以及4770萬美元的股票薪酬，但被3930萬美元的遞延所得税收益部分抵消。營業現金增加的主要原因是應付帳款、遞延成本以及其他合同資產和租賃應收賬款的變化分別約為6,050萬美元、2,810萬美元和1,280萬美元，主要是由於付款的時間安排。淨收入的其他增加是經營資產的變化，包括應收賬款、存貨、遞延收入和其他與合同有關的負債的增加，應付所得税分別為138.5美元、155.9美元、2,810萬美元和380萬美元，但分別被其他非流動負債的增加410萬美元、1,610萬美元、930萬美元、740萬美元和490萬美元所抵銷。
截至2022年1月1日的年度，經營活動提供的現金為2.466億美元，主要由2.296億美元的淨收入推動。增加的是非現金活動，包括4470萬美元的股票薪酬以及3560萬美元的折舊和攤銷，但被1,510萬美元的遞延所得税收益部分抵消，這是由於主要由於付款時間的原因，庫存、應付賬款、應計負債、遞延收入和其他合同相關負債、其他流動資產和應付所得税分別減少1350萬美元、1100萬美元、780萬美元、640萬美元和640萬美元，導致營業現金增加。淨收入的其他增長是經營資產的變化，包括應收賬款、應收租賃賬款、遞延成本和其他合同資產分別增加6080萬美元、1610萬美元和690萬美元。
投資活動。截至2022年12月31日止年度，投資活動中使用的現金約為10.577億美元，主要包括約9.997億美元的業務合併，扣除收購現金後的淨額，約5280萬美元的物業和設備購買，約350萬美元的與資本化專利和商標成本相關的無形資產，以及約170萬美元的戰略投資收購。
在截至2022年1月1日的一年中，投資活動中使用的現金約為3750萬美元，其中主要包括約2550萬美元用於購買財產和設備，約940萬美元用於與資本化專利和商標成本有關的無形資產，約260萬美元用於收購戰略投資。
融資活動。在截至2022年12月31日的一年中，用於融資活動的現金約為5.204億美元，主要包括約10.839億美元的信貸額度借款收益和約810萬美元的與員工股權獎勵相關的普通股發行，但被回購約4.015億美元的普通股、約1.354億美元的循環信貸額度下的償還、約2540萬美元的員工工資税預扣股票以及約930萬美元的債務發行成本部分抵消。
在截至2022年1月1日的一年中，用於融資活動的現金約為1.224億美元，主要來自當年結算的普通股回購交易支付的現金約1.289億美元，其中約2320萬美元被髮行普通股的收益部分抵消。
關鍵會計估計
我們的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。編制這些財務報表需要管理層作出估計和判斷，以影響報告的淨收入、費用、資產和負債數額。這些估計和判斷是基於歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的因素，並構成管理層作出最困難、最主觀或最複雜判斷的基礎，這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響作出估計。儘管我們定期評估這些估計和假設，但在不同的假設和條件下，判斷的變化和與這些估計相關的不確定性可能會導致重大不同的結果。如果這些估計與實際結果有很大差異，對合並財務報表的影響可能是實質性的。我們認為，對於充分理解和評估我們報告的財務結果而言，最重要的關鍵會計政策包括：
收入確認、遞延收入和其他合同負債
我們的大部分收入來自四個主要來源：(I)根據與最終用户醫院的延期設備協議進行的直接銷售，其中我們提供預先免費的監測設備，以換取多年的傳感器購買承諾；(Ii)向最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監測解決方案；(Iii)向分銷商銷售非侵入性監測解決方案，這些分銷商通常轉售給最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他客户；以及(Iv)向將我們的嵌入式軟件技術集成到其多參數監控設備中的OEM客户銷售集成電路電路板。根據客户的信用考慮，大多數此類銷售都是使用基於特定客户所在地理位置的行業標準付款條件進行的。
我們一般按照單一的、基於原則的五步模式確認收入，適用於與客户的所有合同，並一般規定確認收入的金額反映了我們預期有權獲得的對價，扣除估計回報、折扣或銷售激勵的津貼，以及當承諾的商品或服務的控制權轉移到客户手中時，從客户那裏匯給政府當局的税款。根據銷售型租賃安排供應的設備的相關收入在設備控制權轉移給客户後確認，而根據經營型租賃安排供應的設備的相關收入一般在租賃期內以直線基礎確認。
雖然我們的大多數銷售交易包含標準的商業條款和條件，但也有一些交易包含非標準的商業條款和條件。因此，需要對合同進行解釋和分析，以確定適當的會計處理，包括：(I)總對價金額，包括可變對價；(Ii)該安排是否包含嵌入租賃，如果包含，則該嵌入租賃是銷售型租賃還是經營租賃；(Iii)確認該安排中包含的不同履約義務；(Iv)當存在多個履約義務時，如何將該安排代價分配給每項履約義務，包括確定獨立的銷售價格；以及(V)何時確認履約義務的收入。對這些假設和估計的判斷的變化可能會對收入確認的時間產生重大影響。
我們簽訂了銷售我們的監控解決方案和服務的協議，有時作為具有多種履行義務的協議的一部分，這些協議包括不同的產品銷售、設備租賃和服務的各種組合。在合同有多個履約義務的情況下，權威指導意見規定，根據相對獨立的銷售價格將總對價分配給每一項履約義務。當不容易觀察到獨立銷售價格時，我們會考慮多種因素來估計獨立銷售價格，這些因素包括但不限於產品的特性和功能、地理位置、客户類型、根據集團採購組織(GPO)合同簽訂的合同價格、我們的定價和折扣做法以及其他市場條件。
遞延設備協議下的銷售通常是這樣安排的，即我們同意免費提供某些監控相關設備、軟件、安裝、培訓和/或保修支持，以換取客户在協議期限內購買傳感器的承諾，協議期限通常為三至六年。我們根據包含固定年度傳感器購買承諾的遞延設備協議在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃部分。在確定任何基礎租賃組成部分是否與銷售型租賃或經營租賃相關時，我們評估客户在整個合同期內控制基礎設備使用的權利和能力，包括我們保留的任何設備替代權，以及我們對潛在合同/租賃延期或續簽的預期，以及客户行使任何購買選擇權的可能性。可分配給非租賃組成部分的收入一般在此類非租賃組成部分得到滿足時確認。根據銷售型租賃安排，可分配給租賃部件的收入通常在設備控制權轉移到客户手中時確認。根據經營租賃安排可分配給租賃組成部分的收入一般在經營租賃期限內確認。我們一般預計不會從我們的經營租賃安排所涉及的設備中獲得超過該資產未攤銷賬面價值的任何重大價值。
我們的產品直接銷售給最終用户醫院、緊急醫療響應機構、其他直接客户、分銷商和OEM客户的收入通常在根據合同條款或基礎採購訂單將此類產品的控制權轉移到客户手中時得到我們的確認。與OEM彩虹相關的收入®參數軟件許可證在OEM將其產品發貨給其客户時得到我們的認可，這是OEM向我們報告的。
我們為某些客户提供各種形式的銷售激勵，這些激勵可能採取折扣或回扣的形式。我們估計併為這些計劃提供補貼，作為銷售時收入的減少。一般來説，客户沒有退款或退款的權利。然而，在某些情況下，我們允許退貨。在每個期間結束時，我們估計並累計這些回報作為收入的減少。我們根據各種因素估計與這些形式的可變對價相關的收入限制，這些因素包括預期採購量、以前的銷售和退貨歷史以及特定的合同條款和限制。
庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是用標準成本法確定的，這種方法近似先進先出法，包括材料成本、人工成本和間接成本。存貨計價準備金是為過剩、過時或不再用於當前生產的材料，以及市場價格低於存貨賬面價值的存貨項目記錄的。我們一般會大量採購原材料，預計一年內就會全部用完。然而，經營策略和客户需求的變化，以及此類材料市場價值的頻繁不可預測波動，可能會限制我們有效地利用通過所產生的製成品向客户購買和銷售的所有原材料以獲取利潤的能力。我們定期監測潛在的庫存過剩、陳舊和低於標準成本的市場價值，並在必要時將我們庫存的賬面價值減少到其市場價值。
我們根據對我們庫存的預期未來使用的評估，逐項確定任何必要的庫存估值調整。我們使用歷史陳舊率來估計預期回收價值低於成本的庫存損失。我們的歷史陳舊率是根據我們公司針對主要庫存類別的特定經驗制定的，然後按項目應用於過剩庫存。當我們意識到其他獨特的事件導致已知的回收價值低於成本時，我們也會記錄其他特定的庫存估值調整。對於已減記的庫存項目，減少的價值將成為新的成本基礎。如果我們對潛在庫存損失的假設、判斷或估計被證明太低，當任何相關的額外庫存損失被記錄時，我們未來的收益將受到影響。
基於股票的薪酬
我們的股票薪酬獎勵目前包括股票期權、限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)，所有這些都是股權分類獎勵。對於在2006年1月1日或之後授予的股權分類獎勵，我們估計獎勵在授予之日的公允價值和必要服務期內的基於股票的費用補償。就特別服務單位而言，確認的費用數額也取決於具體業績標準的預期實現水平。RSU和PSU獎勵的公允價值是我們普通股在授予日的收盤價。為了計算股票期權獎勵的公允價值，我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，除了我們股票在授予日的收盤價和期權執行價格外，還需要輸入主觀假設。這些假設包括員工在行使股票期權之前保留股票期權的預計時間長度(預期期限)、我們的股票價格在預期期限內的估計波動性以及我們普通股的股息收益率。我們根據我們特定的歷史期權行使經驗以及具有類似歸屬時間表的同行公司提供的預期期限信息來估計預期期限。估計的波動率是基於我們股價的歷史波動率和隱含波動率。
股權獎勵的類型和數量的變化，以及我們股票的公平市場價值可能會影響未來股票期權授予的成本。一般來説，只要我們股票的公平市場價值增加，授予這些期權的總成本也會增加。上述假設、判斷和估計的任何變化都可能導致我們實際的基於股票的薪酬支出發生變化，從而導致未來收益的變化。有關我們基於股票的薪酬的更多細節，請參閲我們所附合並財務報表附註20載於本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項。
所得税會計
我們採用資產負債法對所得税進行會計處理，根據該方法，我們確認遞延税項資產和負債，以反映因現有資產和負債的賬面金額與其各自的計税基礎之間的暫時性差異而產生的未來税務後果，以及營業虧損淨額和税項抵免結轉。符合較可能確認閾值的税務狀況在第一個報告期內確認，經審核後，該税務狀況將較可能維持。符合這一更有可能確認門檻的税務頭寸記錄在最終結算時實現可能性大於50%的最大税收優惠金額。以前確認的所得税頭寸未能在隨後的期間達到確認門檻，則在該期間取消確認。實際結果與我們的假設之間的差異，或我們的假設在未來一段時間內的變化，都記錄在它們被知道的時期。我們在所得税支出中記錄了與未確認的税收優惠相關的潛在應計利息和罰款。
作為一家跨國公司，我們受到不同司法管轄區複雜的税收法律和法規的約束。税收法律法規的適用受到法律和事實的解釋、判斷和不確定性。税法本身可能會隨着這是財政政策變化、立法變化、法規演變和法院裁決的結果。我們已經完成了截至2018年的所有美國聯邦所得税事項，以及截至2015年的所有重大州、地方和外國所得税事項。鑑於前文所述儘管如此，我們對美國或國外税收的實際負債可能與我們的估計存在實質性差異，這可能導致需要記錄額外的負債或潛在地衝銷之前記錄的税收負債。
遞延税項資產(DTA)和負債是使用制定的税率來計量的，這些税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間確認。當管理層認為遞延税項資產的全部或部分很可能不會變現時，計入任何遞延税項資產的估值準備。在評估是否需要估值免税額時，我們會考慮所有正面和負面的證據，包括近期財務表現、暫時性差額的預定沖銷、預計未來應課税收入、結轉期間是否有應税收入，以及税務籌劃策略。
所得税非常容易受到不同時期的變化的影響，這要求管理層對我們未來在我們的免税税期內的收入以及估值免税額變化的影響做出假設。上述假設、判斷和估計的任何差異都可能導致我們的經營結果發生變化。
訴訟費用和或有事項
當滿足以下兩個條件時，我們記錄的費用至少等於或有損失或訴訟和解的最低估計負債：(I)在財務報表發佈之前獲得的信息表明，很可能在財務報表日期發生了負債，以及(Ii)可以合理估計損失範圍。確定或有損失或訴訟和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判斷，考慮到或有事項的性質，對損失範圍的估計也是如此。與涉及多個要素的訴訟和解有關的負債根據每個要素的公允價值進行記錄。法律和其他與訴訟相關的費用在提供服務時予以確認。當滿足以下兩個條件時，我們記錄訴訟費用的保險和其他賠償追償：(I)追回是可能的，(Ii)合理地保證可收回性。所記錄的保險賠償僅限於已在財務報表中產生和確認的訴訟費用；然而，實際賠償可能與我們的估計有很大不同。任何訴訟都有許多不確定性，我們不能保證任何針對我們的訴訟或其他第三方索賠將在沒有代價高昂的訴訟或鉅額和解費用的情況下得到解決。如果這些事件中的任何一個發生，我們的業務、財務狀況和運營結果都可能受到實質性的不利影響。
企業合併
我們採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，該方法要求一旦獲得控制權，所有收購的資產、承擔的負債和收購實體的非控股權益(如適用)均按收購日各自的公允價值入賬。在確定可確認資產和負債的公允價值時，需要進行估計，並在無法隨時獲得市場價值的情況下使用估值技術。對於在企業合併中獲得的無形資產，我們通常使用收益法。對某些無形資產進行估值時的重大估計包括但不限於未來現金流的數量和時機、增長率、貼現率和使用壽命。收購價格超過可確認資產、負債和被收購實體的非控股權益的公允價值(如果適用)的部分計入商譽。如果與估值組成部分相關的任何假設、判斷或估計發生變化，收購資產的公允價值可能會發生變化。與企業合併相關的交易成本在發生時計入費用。在自收購日期起計最多一年的計量期內，吾等可記錄對收購資產及承擔負債的調整，並與商譽作出相應的抵銷。在計量期結束時，任何後續調整均計入收益。
近期會計公告
有關最近通過和最近發佈的任何會計準則的詳情，請參閲本年度報告表格10-K第四部分第15(A)項所附合並財務報表附註2。
項目7A。 關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨各種市場風險，這些風險可能來自市場利率和價格的不利變化，如利率、外匯波動和通脹。
利率風險
我們對利率變化的市場風險敞口涉及我們可以從我們的現金和現金等價物上賺取的利息收入的增加或減少，以及我們必須就各種未償還債務工具支付的利息支出的增加或減少。我們不認為我們的現金等價物由於到期期限較短而受到重大利率風險的影響。截至2022年12月31日，我們現金等價物的賬面價值接近公允價值。因此，隨着時間的推移，利率下降將減少我們的利息收入，而利率上升將增加我們的利息收入。假設利率沿整個利率收益率曲線變化100個基點，將增加或減少我們投資的利率收益率，以及每1,000萬美元計息投資約10萬美元的利息收入。
我們面臨着與利率變化相關的風險，因為我們循環信用額度和定期債務的利率可能會隨着聯邦基金利率和LIBOR的變化而變化。截至2022年12月31日，我們的未償債務賬面總額為9.567億美元。我們已經進入，未來可能會繼續進入利率掉期，以管理我們的利率風險。因此，隨着時間的推移，利率的上升將增加我們的利息支出，而利率的下降將減少我們的利息支出。
我們在利率波動方面的最終實現收益或損失將取決於利率、在此期間出現的風險敞口以及我們當時的對衝策略。假設利率變化100個基點，根據截至2022年12月31日的季度的平均未償債務，在考慮我們的利率互換合同後，我們的年度利息支出將增加或減少約60萬美元，在考慮我們截至2022年12月31日的年度的利率互換合同後，基於平均未償債務，我們的年度利息支出將增加或減少約290萬美元。
我們贊助覆蓋某些國際員工的多個固定收益養老金計劃。截至2022年12月31日，這些計劃投資的公允價值總額為2220萬美元。計劃的資產可能受到市場風險、利率風險和信用風險的影響，這些風險可能會影響計劃的資產價值和計劃的資金來源。
全球利率上升可能會影響我們持有的養老金計劃資產的價值。當利率上升時，債券等固定收益證券的價值可能會下降，這可能會對養老金計劃資產的公允價值產生負面影響。然而，加息也可能通過增加用於衡量養老金債務現值的貼現率來改善計劃的資金狀況，並有可能降低我們對計劃的繳費要求。影響養卹金支出和養卹金債務的最重要的精算假設是貼現率。假設貼現率增加100個基點，將導致預計福利義務減少約30萬美元。加息對養老金計劃資產和資金狀況的影響可能是不可預測的，可能會因時期而異。
見附註2，“重要會計政策摘要”和21，“僱員福利”。在我們隨附的合併財務報表中載於本年度報告表格10-K第IV部分第15(A)項。以進一步討論這些資產。
外幣匯率風險
我們在美國的大部分資產和負債都是以美元結算的，我們的大部分銷售和支出都是以美元結算的。然而，我們也用美元以外的貨幣與外國客户進行交易。當兑換成美元時，這些外幣收入可能會因不同時期的平均匯率而有所不同。此外，我們的某些海外子公司使用各自國家的當地貨幣進行交易，這也是他們的職能貨幣。因此，這些外國子公司在兑換成美元時的費用也可能根據各自時期的平均每月匯率而有所不同。
我們面臨未償還外幣計價應收賬款和應付款項的外幣收益或虧損，以及我們的外幣計價現金餘額和某些公司間交易。此外，我們或我們的子公司與第三方之間的其他交易，以不同於功能貨幣的貨幣計價，都是外幣交易。這些交易的已實現和未實現外幣收益或損失也包括在我們發生的運營報表中。
我們每一家功能貨幣不是美元的外國子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元，而全面收益表和現金流量表則使用期間適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。因折算功能貨幣不是美元的海外子公司資產負債表而產生的任何匯兑收益或損失均計入股本，作為累計其他全面收入的組成部分。
我們的主要外幣匯率敞口是加拿大元、歐元、日元、瑞典克朗、英鎊、墨西哥比索、土耳其里拉和澳元。從一個時期到下一個時期，外幣匯率可能會經歷大幅波動。具體地説，在截至2022年12月31日的一年中，我們估計美元與其他外幣(包括歐元、日元、英鎊、人民幣、港幣、韓元、澳元、土耳其里拉和加拿大元)之間的匯率波動對我們的收入造成了8060萬美元的不利影響。我們目前不簽訂遠期外匯合約來對衝以外幣計價的風險敞口。外幣匯率的額外變動可能會對我們未來的經營業績或現金流產生實質性影響，這取決於外幣匯率的變化以及方向的變化(對美元的升值或貶值)。我們估計，假設所有適用的外幣匯率較截至2022年12月31日的有效匯率不利變化10%，潛在影響將導致截至2022年12月31日的年度報告税前收入估計減少4430萬美元。隨着我們的海外業務繼續增長，我們對外幣匯率風險的敞口可能會變得更大。
通貨膨脹風險
我們不斷監測通脹因素的影響，例如銷售商品成本以及銷售和運營費用的增加，這些因素可能會對我們的運營業績產生不利影響。我們不認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或本報告所述期間的經營結果有實質性影響。如果我們的成本受到重大通脹壓力的影響，我們可能會戰略性地調整產品定價，以緩解此類通脹風險。然而，我們可能無法完全抵消持續通脹的影響。我們不能或未能做到這一點可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
第8項。 財務報表和補充數據
我們的合併財務報表和本項目所需的補充數據分別載於本年度報告表格10-K第四部分第15(A)(1)項和第15(A)(2)項。
第9項。 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
項目9A。管理控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
在我們管理層的監督和參與下，包括我們的首席執行官和首席財務官，我們對我們的披露控制和程序進行了評估，這一術語在根據《交易法》頒佈的規則13a-15(E)中定義，截至本年度報告Form 10-K所涵蓋的期間結束。我們認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本年度報告Form 10-K所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的適當內部控制，這一術語在美國證券交易委員會根據交易所法案頒佈的規則13a-15(F)中定義。所有的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性，可能無法防止或發現所有的錯誤陳述。因此，即使是那些被確定為有效的系統，也只能在編制和列報財務報表方面提供合理的保證。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
在管理層，包括首席執行官和首席財務官的監督和參與下，我們根據2013年確立的標準對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。基於這一評估，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。
均富會計師事務所是一家獨立的註冊會計師事務所，已審計了截至2022年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。
財務報告內部控制的變化
對Sound United的收購於2022年4月11日完成。Sound United的財務業績包含在我們截至2022年12月31日的年度綜合財務報表中。從2022年4月11日到2022年12月31日，Sound United業務的收入約為694.9美元，淨虧損為3,860萬美元。由於此次收購發生在2022財年第二季度，我們對財務報告內部控制的評估範圍不包括Sound United。這一排除符合美國證券交易委員會的一般指導方針，即在收購之日起第一年內，我們可以省略對最近收購的業務的評估。
於截至2022年12月31日止三個月內，我們對財務報告的內部控制並無重大影響或合理地可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化(該詞的定義見《外匯法案》第13a-15(F)及15d-15(F)條)。
項目9B。 其他信息
沒有。
項目9C。 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第10項。 董事、行政人員和公司治理
本項目所需資料參考自我們向美國證券交易委員會提交的與將於2023年舉行的股東周年大會相關的最終委託書(2023年委託書)所載的資料。
第11項。 高管薪酬
本項目所需信息以參考方式併入《2023年委託書》所載信息。
第12項。 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項
本項目所需信息以參考方式併入《2023年委託書》所載信息。
第13項。 某些關係和關聯交易與董事的獨立性
本項目所需信息以參考方式併入《2023年委託書》所載信息。
第14項。 主要會計費用及服務
本項目所需信息以參考方式併入《2023年委託書》所載信息。
第四部分
第15項。 展品、財務報表附表
(A)(1)財務報表
Masimo公司的合併財務報表和獨立註冊會計師事務所均富律師事務所的報告(PCAOB ID248)，請從F-1頁開始，在本年度報告的表格10-K中單獨列出一節。
(A)(2)財務報表附表
財務報表明細表從F-1頁開始，以表格10-K的形式列入本年度報告的單獨一節。
(A)(3)展品 | | | | | | | | |
展品 數 | | 文件説明 |
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2.1(1)^ | | Masimo公司、Sonic Boom收購公司、Viper控股公司以及僅以賣方代表身份的Viper Holdings LLC(Sound United Series)之間於2022年2月15日簽署的合併協議和計劃(附件2.1) |
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| 3.1(2) | | 修訂和重新簽署的公司註冊證書(附件3.2) |
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| 3.2(3) | | 2023年2月5日通過的第五次修訂和重新制定附例(附件3.1) |
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| 3.3 (4) | | 公司A系列初級參股優先股的名稱、優先股和權利證明(附件3.1) |
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| 4.1(5) | | 普通股證書修訂表(附件4.1) |
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| 4.2(6)# | | Masimo退休儲蓄計劃(附件4.3) |
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| 4.3(4) | | 權利協議日期為2022年9月9日，由本公司和作為權利代理的Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.簽訂，其中包括權利證書形式的附件B(附件4.1) |
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| 4.4* | | Masimo公司的證券説明 |
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| 10.1(2)# | | 註冊人與其高級管理人員和董事之間的賠償協議格式(附件10.1) |
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| 10.2(7)# | | 2015年11月4日修訂和重新簽署的Joe·基亞尼與登記人之間的就業協議(附件10.1) |
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| 10.3(8) | | 2015年11月4日第一修正案修訂和重新簽署的僱傭協議，日期為2017年7月27日，由Masimo公司和Joe·基亞尼之間簽訂(附件10.1) |
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| 10.4 (9) | | 2015年11月4日第二修正案由Masimo公司和Joe·卡尼之間於2022年1月14日修訂和重新簽署的僱傭協議(附件99.1) |
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| 10.5(10)# | | 2011年3月31日Tom McClenahan和註冊人之間的聘書(附件10.7) |
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| 10.6(11)# | | 公司與Micah Young之間的邀請函，日期為2017年9月22日(附件10.1) |
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| 10.7(7)# | | 限制股獎勵協議，日期為2015年11月4日，由Joe和註冊人簽署並由註冊人簽署(附件10.2) |
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| 10.8(7)# | | 股權持有人競業禁止和保密協議，日期為2015年11月4日，由Joe·基亞尼和註冊人簽署(附件10.3) |
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| 10.9(12)# | | 修訂和重新修訂2007年安全保護計劃和概要計劃説明，2008年12月31日生效(附件10.11) |
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| 10.10(13)# | | 由登記人和Tom McClenahan於2014年11月3日修訂和重新簽署的2007年保護計劃協議(附件10.21) |
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| 10.11(2)# | | 註冊人2007年股票激勵計劃及相關協議格式(附件10.33) |
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| 10.12(14)# | | Masimo Corporation 2017股權激勵計劃(附件10.1) |
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| 10.13(15)# | | Masimo公司高管獎金激勵計劃(附錄D) |
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10.14(16)† | | ADI公司和註冊人之間的製造和採購協議，日期為2008年10月2日(附件10.3) |
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10.15(6)† | | 捷普電路公司與註冊人於2001年7月26日簽訂的購買協議(附件10.2) |
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10.16(6)† | | 2000年12月27日墨西哥工業公司Vallera de S.A.de C.V.與登記人之間的庇護勞務協議(附件10.1) |
| |
10.17(10)† | | 自2007年9月1日起生效的租賃協議，由Industrias ASocial adas maquiladoras、S.A.de C.V.、Industrial Vallera de墨西哥、S.A.de C.V.和作為擔保人的登記人簽訂(附件10.23) |
| | |
10.18(17)† | | 第一修正案，租賃協議於2013年12月17日生效，由Industrias ASocial adas Maquiladoras、S.A.de C.V.、Industrial Vallera de墨西哥、S.A.de C.V.和作為擔保人的登記人簽訂(附件10.24) |
| | |
| 10.19(2) | | Cercacor實驗室，Inc.，Nellcor Puritan Bennett，Inc.，Mallinckrodt，Inc.，Tyco Healthcare Group LP，Tyco International Ltd.，Tyco International(US)Inc.和註冊人之間的和解協議和索賠發佈，日期為2006年1月17日(附件10.30) |
| | |
| 10.20(18) | | 2006年1月17日和解協議第二修正案和索賠釋放，根據2011年1月24日Masimo公司、Masimo實驗室公司、Nellcor Puritan Bennett LLC、Mallinckrodt Inc.、Tyco Healthcare Group LP和Covidien Inc.之間的和解協議修正案和索賠釋放(附件10.1) |
| | |
| 10.21(2)+ | | 修訂和重新簽署了Cercacor實驗室，Inc.和註冊人之間的交叉許可協議，2007年1月1日生效(附件10.34) |
| | |
| 10.22(2) | | 2007年1月1日生效的Cercacor實驗室公司與註冊人之間的服務協議(附件10.35) |
| | |
10.23(17)† | | 自2015年11月16日起，Masimo Corporation、Masimo Technologies SARL、Masimo International SARL和邁瑞醫療國際有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子有限公司和邁瑞DS美國有限公司之間簽訂的和解和不起訴協議(附件10.29) |
| | |
| 10.24(19) | | 2012年7月15日，登記人與歐文有限責任公司簽訂的關於Jeronimo 9600號房舍的租賃協議(附件10.45) |
| | |
| 10.25(19) | | 2012年6月22日租賃協議第一修正案，涉及登記人與歐文有限責任公司在Jeronimo 9600號的房產(附件10.46) |
| | |
| 10.26(13) | | 2012年6月22日第二修正案，涉及登記人與歐文有限責任公司在Jeronimo 9600號的房屋租賃協議(附件10.34) |
| | |
| 10.27(19) | | 2012年6月22日第三次修訂租賃協議，涉及登記人與歐文有限責任公司在Jeronimo 9600號的房產(附件10.48) |
| | |
| 10.28(20) | | 與Jeronimo 9600號房舍有關的單租户租約，日期為2016年7月13日，由Masimo Corporation和Irvine Company LLC之間簽訂(附件10.1) |
| | |
| 10.29(21) | | 截至2016年9月1日，Masimo公司和Cercacor實驗室公司與美敦力、Covidien LP、Nellcor Puritan Bennett LLC和Covidien Holdings Inc.之間的和解協議和索賠釋放的第三修正案(附件10.1) |
| | |
| 10.30(22)+ | | Masimo Corporation、Masimo International Technologies SARL和Masimo International SARL以及Koninklijke Philps N.V.之間的和解協議，日期為2016年11月5日(附件10.1) |
| | |
| 10.31(10) | | 截至2018年12月17日的信貸協議，協議的貸款人為Masimo Corporation，管理代理為摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(附件10.42) |
| | |
| 10.32(23)# | | 該公司與Bilal Muhsin於2002年4月17日發出的邀請函(附件10.1) |
| | |
| 10.33(23)# | | 公司與陶利維的邀請函，日期為2017年12月15日(附件10.2) |
| | |
| 10.34(23)# | | 本公司與Bilal Muhsin於2018年3月26日簽訂的《2007年離職保障計劃參與協議》(附件10.3) |
| | |
| 10.35(23)# | | 公司與陶利維於2018年3月16日簽訂的《2007年離職保障計劃參與協議》(附件10.4) |
| | |
10.36(5)† | | Masimo Canada、ULC和Keltic(Preor)Development Limited Partnership之間的買賣協議，日期為2022年2月14日(圖10.37) |
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展品
數 | | 文件説明 |
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| 10.37(24)# | | 公司與Blair Tripodi於2022年4月1日發出的邀請函(附件10.1) |
| | |
| 10.38(24)# | | 修訂和重新修訂了公司與Blair Tripodi於2022年9月16日簽訂的《2007年度保障計劃，有限參與協議》(附件10.2) |
| | |
| 10.39(25) | | Masimo Corporation作為借款人、貸款人和開證行一方與花旗銀行作為行政代理之間於2022年4月11日簽署的信貸協議(附件10.1) |
| | |
| 10.40(26) | | Masimo Corporation於2022年5月16日簽署的《信貸協議第一修正案》，本協議的每一方貸款人均有增量循環承諾，每家開證行和作為行政代理的北卡羅來納州花旗銀行(見附件10.1) |
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| 10.41(25)# | | 由登記人和Micah Young於2022年3月30日修訂和重新簽署的2007年保護計劃協議(附件10.2) |
| | |
| 10.42(6)^† | | 日期為2021年8月21日的租賃協議，涉及倫敦米勒分銷有限公司、B&W集團有限公司和Dei Sales，Inc.之間在西薩塞克斯沃辛戴爾路的土地(附件10.5) |
| | |
| 10.43(6)^† | | 2021年8月31日B&W集團有限公司與倫敦米勒分銷有限公司和Dei Sales，Inc.簽訂的回租位於西蘇塞克斯沃辛Dale Road的永久持有土地銷售合同(附件10.6) |
| | |
| 10.44(6)† | | 珠海保税區民生實業倉儲有限公司與寶威貿易(珠海)有限公司簽訂的恆力工業園租賃合同，日期為2016年4月1日(附件10.7) |
| | |
| 10.45(6)† | | 2016年11月1日珠海保税區民生工業倉儲有限公司與寶威貿易(珠海)有限公司簽訂的恆力工業園-倉庫租賃合同(附件10.8) |
| | |
| 10.46(6)^† | | ANAM電子有限公司與Dei Sales Inc.dba Sound United之間的採購協議，日期為2019年5月23日(附件10.9) |
| | |
| 10.47(6)^† | | Tymphany HK Ltd.與D&M Holdings，Inc.之間的OEM/ODM協議，日期為2012年2月24日(附件10.10) |
| | |
| 10.48(6)† | | Tymphany HK Ltd與D&M Holdings，Inc.於2012年2月24日簽訂的質量協議(附件10.11) |
| | |
| 10.49(6)^† | | Tonly Electronics Sales Limited與Dei Sales，Inc.dba Sound United之間的購買協議，日期為2019年4月3日(附件10.12) |
| | |
| 10.50(6)† | | 哈曼國際工業股份有限公司和B&W集團有限公司之間的許可協議，日期為2014年10月1日(附件10.13) |
| | |
| 10.51(6)† | | 哈曼國際工業股份有限公司和B&W集團有限公司之間的許可協議第1號修正案自2014年10月1日起生效，自2020年10月13日起生效(附件10.14) |
| | |
| 10.52(6) | | Sound United，LLC和Harman International Industries，Inc.之間的擔保，日期為2020年10月11日(附件10.15) |
| | |
| 10.53(16)† | | SJ Holdings SDN BHD與Masimo Medical Technologies(馬來西亞)SDN BHD簽訂的租賃協議，日期為2022年8月15日(附件10.4) |
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| 10.54(16)† | | JFC Corporation和D&M Holdings之間的貨幣消費貸款協議證書，日期為2019年6月30日(附件10.5) |
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| 10.55(16)† | | 特別透支協議，日期為2020年2月27日，由瑞穗銀行和D&M控股有限公司簽署(附件10.6) |
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10.56* | | 瑞穗銀行和Masimo Corporation之間於2023年2月28日簽署的特別透支協議修正案 |
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| 21.1* | | 註冊人子公司名單 |
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| 23.1* | | 獨立註冊會計師事務所的同意 |
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| 31.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條，頒發首席執行官Joe·基亞尼的證書。 |
| | |
| 31.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條，對首席財務官Micah Young進行認證。 |
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展品
數 | | 文件説明 |
| 32.1** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條，對首席執行官Joe·基亞尼和首席財務官邁卡·楊進行認證。 |
| | |
| 101.INS* | | 內聯XBRL實例文檔 |
| | |
| 101.Sch* | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
| | |
| 101.卡爾* | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| | |
| 101.定義* | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
| | |
| 101.實驗所* | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| | |
| 101.前期* | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
___________
本報告附件為附件101，格式如下：(I)截至2022年12月31日和2022年1月1日的合併資產負債表；(Ii)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合併經營報表；(Iii)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合併全面收益表；(Iv)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的股東權益合併報表(V)截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合併現金流量表；(Vi)合併財務報表附註。
___________
(1)該公司參照註冊人於2022年2月15日提交的8-K表格年度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(2)參照2007年4月17日提交的登記人S-1表格登記聲明(第333-142171號)中的展品成立的公司。括號中的數字表示相應的展品編號，其格式為經修訂的S-1。
(3)在註冊人於2023年2月6日提交的表格8-K的現行報告中，參照證物成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(4)在註冊人於2022年9月9日提交的表格8-K的現行報告中，參照證物成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(5)參照註冊人於2022年2月16日提交的表格10-K的年報的證物而成立為法團。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(6)參照註冊人於2022年8月10日提交的表格10-Q季度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-Q表格中相應的證物編號。
(7)2008年2月11日提交的S-8表格註冊人登記聲明中的證物。括號中的數字表示S-8格式的相應展品編號。
(8)參照註冊人於2017年8月2日提交的當前8-K表格報告的證物成立為法團，於下午5點21分提交。東部時間。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(9)根據註冊人於2022年1月14日提交的表格8-K的現行報告所載的證物，成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(10)參照註冊人於2019年2月26日提交的10-K表格年度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(11)參照註冊人於2017年9月25日提交的表格8-K的當前報告的證物而成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(12)參照註冊人於2013年2月15日提交的表格10-K年度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(13)參照註冊人於2015年2月17日提交的表格10-K年度報告的證物而成立為法團。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(14)參照註冊人於2018年2月28日提交的10-K表格年度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(15)通過參考註冊人於2020年4月16日提交的關於附表14A的最終委託書(文件編號001-33642)的附錄D成立為法團。
(16)參照註冊人於2022年11月9日提交的表格10-Q季度報告的證物而成立為法團。括號內的數字表示10-Q表格中相應的證物編號。
(17)參照註冊人於2021年2月23日提交的表格10-K年度報告的證物而成立為法團。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(18)在註冊人於2011年1月31日提交的表格8-K的現行報告中，參照該證物成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(19)參照註冊人於2016年2月24日提交的表格10-K年度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(20)參照註冊人於2016年8月3日提交的表格10-Q季度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-Q表格中相應的證物編號。
(21)根據註冊人於2016年9月2日提交的表格8-K的現行報告的證物成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(22)根據註冊人於2016年11月7日提交的表格8-K的現行報告中的證物，成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(23)參照註冊人於2018年5月7日提交的10-Q表格季度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-Q表格中相應的證物編號。
(24)參照本公司於2022年9月19日提交的現行8-K表格報告的證物而成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(25)參照註冊人於2022年5月3日提交的表格10-Q季度報告的證物成立為法團。括號內的數字表示10-Q表格中相應的證物編號。
(26)參照註冊人於2022年5月20日提交的表格8-K的現行報告的證物而成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
*在此提交的文件。
**隨函提供的材料。
#B表示管理合同或補償計劃。
+*美國證券交易委員會已對本次展品的某些部分給予保密待遇。遺漏的部分已單獨提交給美國證券交易委員會。
†表示，根據S-K法規第601(B)(10)項，某些確定的信息已被遺漏，因為此類信息既不是實質性的，也是註冊人通常和實際視為私人或機密的類型。註冊人特此承諾應美國證券交易委員會的要求提供未經編輯的展品的補充副本。
‡ 根據S-K條例第601(A)(5)項，非實質性附表和展品已被省略。登記人特此承諾，應美國證券交易委員會的要求，提供任何遺漏的時間表和展品的補充副本。
根據S-K法規第601(B)(2)項，本申請中略去了所有的附表。 註冊人同意，如果註冊人提出要求，註冊人可根據其請求補充提供美國證券交易委員會任何遺漏的附表的副本；但條件是註冊人可根據1934年《證券交易法》規則24b-2要求保密處理，該規則經修訂後適用於如此提供的任何時間表。
(B)展品
見上文第.15(A)(3)項。
(C)財務報表附表
見上文第.15(A)(2)項。
第16項。 表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 日期： | 2023年2月28日 | | 發信人： | /s/JOE K伊阿尼 |
| | | | Joe·卡阿尼
董事會主席兼首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題(S) | | 日期 |
| | |
/s/JOE K伊阿尼 | | 董事會主席兼首席執行官 (首席執行幹事) | | 2023年2月28日 |
| Joe·卡阿尼 | | | | |
| | |
/秒/分伊卡Y昂格 | | 常務副祕書長總裁，前首席財務官 (首席財務官) | | 2023年2月28日 |
| 邁卡·楊 | | | | |
| | |
/S/PAUL HATAISHI | | 首席會計官高級副總裁 (首席會計主任) | | 2023年2月28日 |
| 保羅初石 | | | | |
| | | | |
/S/H M冰川 C奧亨 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| H·邁克爾·科恩 | | | | |
| | | | |
/s/A大壩 M艾克爾鬆 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 亞當·米克爾森 | | | | |
| | | | |
/s/C瑞格 R眼球 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 克雷格·雷諾茲 | | | | |
| | | | |
/s/JULIE答：S他, PH.D. | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 朱莉·A·希默，博士。 | | | | |
| | | | |
合併財務報表和明細表索引
馬西莫公司
| | | | | |
| 合併財務報表 | |
獨立註冊會計師事務所報告 | F-2 |
截至2022年12月31日和2022年1月1日的合併資產負債表 | F-5 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的綜合業務報表 | F-6 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的綜合全面收益表 | F-7 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的股東權益綜合報表 | F-8 |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的合併現金流量表 | F-9 |
合併財務報表附註 | F-10 |
| 進度表 | |
附表二-估值及合資格賬目 | F-44 |
獨立註冊會計師事務所報告
董事會和股東
馬西莫公司
對財務報表的幾點看法
本公司已審計Masimo Corporation(特拉華州一家公司)及其附屬公司(“本公司”)於2022年12月31日及2022年1月1日的綜合資產負債表，截至2022年12月31日止三個年度各年度的相關綜合經營報表、全面收益、股東權益及現金流量，以及列於第15(A)項(統稱“財務報表”)的相關附註及財務報表附表。在我們看來， 財務報表按照美國公認的會計原則，在各重大方面公平地列報本公司於2022年12月31日及2022年1月1日的財務狀況，以及截至2022年12月31日止三個年度內各年度的經營成果及現金流量。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據2013年建立的標準，審計了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈，我們2023年2月28日的報告表達了無保留的意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指當期對財務報表進行審計而產生的事項，該事項已傳達或要求傳達給審計委員會：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
收購Viper Holdings Corporation(“Sound United”)--收購無形資產的公允價值
如財務報表附註18進一步所述，公司於2022年4月11日完成對Sound United的收購，總代價為10.65億美元。收購的可識別無形資產包括商號、客户關係和開發的技術，並已由管理層按初步公允價值分別為2.68億美元、1.96億美元和1.56億美元入賬。我們將收購Sound United時收購的這些無形資產的初步估值確定為一項重要的審計事項。
我們決定收購的商號、客户關係和開發的技術的初步估值是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是，在確定該等資產的初步公允價值時，管理層需要對所使用的貼現率、預測收入和營業利潤率做出重大估計和假設。這需要審計師高度的判斷力，包括具有專門技能和知識的專業人員，在審計管理層做出的這些假設時。
我們的審計程序涉及對收購的商號、客户關係和開發的技術進行初步評估，其中包括以下內容。
•我們在我們擁有專業技能和知識的估值專業人員的協助下，評估了管理層所使用的估值方法和折現率的適當性。
•我們通過評估管理層的預測與歷史結果以及預測的市場和行業趨勢的合理性來測試預測的收入和營業利潤率。
/s/ 均富律師事務所
自2006年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
新港海灘，加利福尼亞州
2023年2月28日
獨立註冊會計師事務所報告
董事會和股東
馬西莫公司
對財務報告內部控制的幾點看法
我們根據2013年確立的標準，審計了Masimo Corporation(特拉華州一家公司)及其子公司(以下簡稱“公司”)截至2022年12月31日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈。我們認為，根據2013年制定的標準，截至2022年12月31日，本公司在所有實質性方面對財務報告保持有效的內部控制內部控制--綜合框架由COSO發佈。
我們亦已按照美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)的標準，審核本公司截至2022年12月31日及截至12月31日止年度的綜合財務報表，而我們於2023年2月28日的報告對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》(以下簡稱《管理層報告》)中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
我們對公司財務報告內部控制的審計和意見不包括全資子公司Viper Holdings Corporation的財務報告內部控制，其財務報表反映的總資產和收入分別佔截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的相關綜合財務報表金額的50%和34%。如管理層的報告所示，毒蛇控股公司於2022年被收購。管理層對公司財務報告內部控制有效性的斷言排除了對Viper Holdings Corporation財務報告的內部控制。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產的行為，提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/均富律師事務所
新港海灘，加利福尼亞州
2023年2月28日
馬西莫公司
合併資產負債表
(單位：百萬，面值除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產 | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 202.9 | | | $ | 745.3 | |
| | | | |
應收貿易賬款，扣除信貸損失準備金#美元7.7及$2.2分別於2022年12月31日和2022年1月1日 | | 445.9 | | | 200.8 | |
| 盤存 | | 501.0 | | | 201.4 | |
| | | | |
| 其他流動資產 | | 158.8 | | | 91.0 | |
| 流動資產總額 | | 1,308.6 | | | 1,238.5 | |
| 應收租賃，非流動 | | 73.1 | | | 73.6 | |
| 遞延成本和其他合同資產 | | 41.9 | | | 28.1 | |
| 財產和設備，淨額 | | 402.5 | | | 272.8 | |
| 客户關係，淨額-(注9) | | 201.6 | | | 15.3 | |
| 收購的技術，網絡-(注9) | | 160.1 | | | 19.7 | |
| 其他無形資產，淨額 | | 98.9 | | | 37.5 | |
| 商標-(注9) | | 262.0 | | | — | |
| 商譽 | | 445.4 | | | 100.3 | |
| 遞延税項資產 | | 102.5 | | | 52.6 | |
| 其他非流動資產 | | 114.0 | | | 48.6 | |
| 總資產 | | $ | 3,210.6 | | | $ | 1,887.0 | |
| 負債和權益 | | | | |
| 流動負債 | | | | |
| 應付帳款 | | $ | 276.8 | | | $ | 75.6 | |
| 應計補償 | | 89.3 | | | 70.8 | |
| 遞延收入和其他與合同有關的負債，流動 | | 80.6 | | | 50.9 | |
| 其他流動負債 | | 183.3 | | | 70.4 | |
| | | | |
| | | | |
| 流動負債總額 | | 630.0 | | | 267.7 | |
| | | | |
| | | | |
| 長期債務 | | 941.6 | | | — | |
| 遞延税項負債 | | 163.6 | | | 5.1 | |
| 其他非流動負債 | | 136.5 | | | 64.0 | |
| 總負債 | | 1,871.7 | | | 336.8 | |
| 承擔額和或有事項-(附註24) | | | | |
| 股東權益 | | | | |
| | | | |
優先股，$0.001票面價值；5.0授權股份；0.0已發行及已發行股份 | | — | | | — | |
普通股，$0.001票面價值；100.0授權股份；52.5和55.3分別於2022年12月31日和2022年1月1日發行和發行的股份 | | 0.1 | | | 0.1 | |
國庫股，19.5和16.5股票分別於2022年12月31日和2022年1月1日 | | (1,169.2) | | | (767.7) | |
| 額外實收資本 | | 782.2 | | | 752.5 | |
| 累計其他綜合收益(虧損) | | 11.5 | | | (5.5) | |
| 留存收益 | | 1,714.3 | | | 1,570.8 | |
| | | | |
| | | | |
| 股東權益總額 | | 1,338.9 | | | 1,550.2 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 3,210.6 | | | $ | 1,887.0 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
馬西莫公司
合併業務報表
(單位：百萬，不包括每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| | | | | |
| 收入 | $ | 2,035.8 | | | $ | 1,239.2 | | | $ | 1,143.7 | |
| 銷貨成本 | 977.0 | | | 430.8 | | | 400.7 | |
| 毛利 | 1,058.8 | | | 808.4 | | | 743.0 | |
| 運營費用： | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | 657.4 | | | 395.4 | | | 369.0 | |
| 研發 | 191.4 | | | 137.2 | | | 118.7 | |
| 訴訟裁決、和解/或辯護費 | — | | | — | | | (0.5) | |
| 總運營費用 | 848.8 | | | 532.6 | | | 487.2 | |
| 營業收入 | 210.0 | | | 275.8 | | | 255.8 | |
| 營業外(虧損)收入 | (16.6) | | | (1.4) | | | 7.9 | |
| 未計提所得税準備的收入 | 193.4 | | | 274.4 | | | 263.7 | |
| 所得税撥備 | 49.9 | | | 44.8 | | | 23.4 | |
| 淨收入 | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 每股淨收益： | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.68 | | | $ | 4.16 | | | $ | 4.39 | |
| 稀釋 | $ | 2.60 | | | $ | 3.98 | | | $ | 4.14 | |
| | | | | |
| 每股計算中使用的加權平均股份數： | | | | | |
| 基本信息 | 53.6 | | | 55.2 | | | 54.7 | |
| 稀釋 | 55.2 | | | 57.7 | | | 58.0 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
馬西莫公司
綜合全面收益表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 淨收入 | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額： | | | | | |
| 外幣換算調整未實現收益(虧損) | 4.9 | | | (6.9) | | | 8.1 | |
| 退休債務淨變化 | (2.6) | | | — | | | — | |
現金流對衝未實現收益(1) | 14.7 | | | — | | | — | |
| 綜合收益總額 | $ | 160.5 | | | $ | 222.7 | | | $ | 248.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
______________
(1) 見附註17，“衍生工具和套期保值活動，以獲取更多詳細信息。
附註是這些合併財務報表的組成部分。
馬西莫公司
合併股東權益報表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 庫存股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計
其他
全面
(虧損)收入 | | 保留
收益 | | | | 股東合計
權益 |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月28日的餘額 | 53.7 | | | $ | 0.1 | | | 15.5 | | | $ | (526.6) | | | $ | 600.7 | | | $ | (6.7) | | | $ | 1,100.5 | | | | | $ | 1,168.0 | |
| 行使的股票期權 | 1.9 | | | — | | | — | | | — | | | 63.0 | | | — | | | — | | | | | 63.0 | |
| 已授予的受限/績效股票單位 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代繳股份 | — | | | — | | | — | | | (1.6) | | | (2.2) | | | — | | | — | | | | | (3.8) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 42.2 | | | — | | | — | | | | | 42.2 | |
| 普通股回購 | (0.4) | | | — | | | 0.5 | | | (110.5) | | | — | | | — | | | — | | | | | (110.5) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 240.3 | | | | | 240.3 | |
| 採用ASU 2016-13 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.4 | | | | | 0.4 | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8.1 | | | — | | | | | 8.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年1月2日的餘額 | 55.3 | | | 0.1 | | | 16.0 | | | (638.7) | | | 703.7 | | | 1.4 | | | 1,341.2 | | | | | 1,407.7 | |
| 行使的股票期權 | 0.4 | | | — | | | — | | | — | | | 20.8 | | | — | | | — | | | | | 20.8 | |
| 已授予的受限/績效股票單位 | 0.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代繳股份 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | | | (16.7) | | | — | | | — | | | | | (16.7) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 44.7 | | | — | | | — | | | | | 44.7 | |
| 普通股回購 | (0.6) | | | — | | | 0.5 | | | (129.0) | | | — | | | — | | | — | | | | | (129.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 229.6 | | | | | 229.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6.9) | | | — | | | | | (6.9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年1月1日的餘額 | 55.3 | | | 0.1 | | | 16.5 | | | (767.7) | | | 752.5 | | | (5.5) | | | 1,570.8 | | | | | 1,550.2 | |
| 行使的股票期權 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | 7.4 | | | — | | | — | | | | | 7.4 | |
| 已授予的受限/績效股票單位 | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 代扣代繳股份 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | | | (25.4) | | | — | | | — | | | | | (25.4) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 47.7 | | | — | | | — | | | | | 47.7 | |
| 普通股回購 | (3.0) | | | — | | | 3.0 | | | (401.5) | | | — | | | — | | | — | | | | | (401.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金債務淨變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.6) | | | — | | | | | (2.6) | |
| 現金流對衝未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14.7 | | | — | | | | | 14.7 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 143.5 | | | | | 143.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4.9 | | | — | | | | | 4.9 | |
| 2022年12月31日的餘額 | 52.5 | | | $ | 0.1 | | | 19.5 | | | $ | (1,169.2) | | | $ | 782.2 | | | $ | 11.5 | | | $ | 1,714.3 | | | | | $ | 1,338.9 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
馬西莫公司
合併現金流量表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 136.1 | | | 35.6 | | | 29.3 | |
| 基於股票的薪酬 | 47.7 | | | 44.7 | | | 42.2 | |
| 債務發行成本攤銷 | 1.4 | | | — | | | — | |
| 處置設備、無形資產和其他資產的損失 | 0.5 | | | 0.5 | | | 0.6 | |
| 信貸損失準備金 | 1.3 | | | 0.8 | | | 0.1 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 從遞延所得税中受益 | (39.3) | | | (15.1) | | | (5.0) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收貿易賬款增加 | (138.5) | | | (60.8) | | | (2.2) | |
| 庫存(增加)減少 | (155.9) | | | 13.5 | | | (94.4) | |
| (增加)其他流動資產減少 | (7.4) | | | 6.9 | | | (30.0) | |
| 應收租賃淨額增加 | (12.8) | | | (16.1) | | | (7.7) | |
| 遞延費用和其他合同資產增加 | (13.4) | | | (8.1) | | | (2.8) | |
| | | | | |
| | | | | |
| (增加)其他非流動資產減少 | (4.9) | | | — | | | (1.3) | |
| 應付帳款增加 | 60.5 | | | 11.0 | | | 7.6 | |
| | | | | |
| (減少)應計薪酬增加 | (9.3) | | | — | | | 15.5 | |
| 遞延收入和其他與合同有關的負債增加 | 28.1 | | | 7.1 | | | 10.9 | |
| 應繳所得税的增加(減少) | 3.8 | | | 6.4 | | | (1.3) | |
| (減少)應計負債增加 | (16.1) | | | 7.8 | | | 9.4 | |
| 其他非流動負債增加(減少) | 4.1 | | | 0.8 | | | (0.1) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 29.4 | | | 264.6 | | | 211.1 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 短期投資到期日 | — | | | — | | | 120.0 | |
| | | | | |
| 購置財產和設備，淨額 | (52.8) | | | (25.5) | | | (72.5) | |
| 增加無形資產 | (3.5) | | | (9.4) | | | (7.4) | |
| 企業合併，扣除收購現金後的淨額 | (999.7) | | | — | | | (112.7) | |
| 按金以取得非控制性權益 | — | | | — | | | (3.4) | |
| 其他戰略投資活動 | (1.7) | | | (2.6) | | | (6.8) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (1,057.7) | | | (37.5) | | | (82.8) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 循環信貸額度下的借款 | 1,083.9 | | | — | | | — | |
| 循環信貸額度下的還款 | (135.4) | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 發行普通股所得款項 | 8.1 | | | 23.2 | | | 58.4 | |
| | | | | |
| 普通股回購 | (401.5) | | | (128.9) | | | (110.5) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 代表員工代扣代繳的工資税股票期權 | (25.4) | | | (16.7) | | | (2.2) | |
| | | | | |
| 發債成本 | (9.3) | | | — | | | — | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | 520.4 | | | (122.4) | | | (54.3) | |
| 外幣匯率對現金的影響 | (30.9) | | | (1.3) | | | 2.9 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增加 | (538.8) | | | 103.4 | | | 76.9 | |
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | 748.4 | | | 645.0 | | | 568.1 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 209.6 | | | $ | 748.4 | | | $ | 645.0 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
馬西莫公司
合併財務報表附註
1.公司簡介
Masimo Corporation(本公司)是一家全球性技術公司，開發、製造和營銷各種患者監護技術以及自動化和連接解決方案。該公司的使命是改善患者的預後，降低護理成本，並對新的地點和應用進行非侵入性監測。該公司的患者監測解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單患者使用或可重複使用的傳感器、軟件和/或電纜。該公司主要通過其直銷隊伍、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴向醫院、緊急醫療服務提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售其產品。
公司發明了Masimo信號提取技術® (套裝®)，它提供直通運動和低灌流能力™脈搏血氧儀，以解決傳統脈搏血氧儀的主要侷限性。多年來，該公司的產品供應已顯著擴大，還包括彩虹®脈搏血氧飽和度測定及其監測碳氧血紅蛋白(SpCO)的能力®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、總血紅蛋白濃度(SpHb®)、動脈血氧飽和度分數(SpfO2™)、含氧量(SpOC™)、Pleth變異性指數(PVI®)、彩虹®Pleth變異性指數(RPVi™)、平臺呼吸速率(RRP)®)和氧氣儲備指數(ORI™)；以及聲學呼吸監測(RRA®)、SedLine®腦功能監測，NomoLine®二氧化碳描記、氣體監測和臭氧®區域血氧測定儀。這些技術是基於Masimo集合的®，彩虹®和其他專有算法，並根據客户的規格集成到各種產品平臺中。該公司目前的技術產品還包括遠程患者監控、連接和醫院自動化™解決方案，包括Masimo Patient SafetyNet™(1)，Masimo患者SafetyNet™監視(1)，Masimo SafetyNet™，Masimo SafetyNet-Open™，複製品™，Iris®，MyView®，Uniview™，Uniview：60™，痕跡™，Masimo睡眠™，質心™、和Bridge™。該公司的技術得到了大量知識產權的支持，這些知識產權是公司通過內部開發以及收購和許可協議(程度較小)建立起來的。
2022年4月11日，公司通過公司全資子公司Sonic Boom Acquisition Corp(Sonic)收購了Dei Sales，Inc.，d/b/a Sound United(Sound United)的母公司Viper Holdings Corporation。欲瞭解有關Masimo收購Sound United的更多信息，請參閲附註18，“業務合併”。此外，該公司更新了其財務報告部分，以與收購後管理其業務部門的方式保持一致。請參閲備註 25，“細分和企業報告”，瞭解更多細節。
術語“本公司”和“Masimo”是指Masimo公司及其合併子公司(如適用)。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
綜合財務報表乃根據美國公認會計原則編制，幷包括本公司及其全資或受控附屬公司的賬目。所有公司間結餘及交易已於合併中撇除。
財務期
該公司遵循傳統的52/53周財政年度。根據傳統的52/53周財政年度，52周財政年度包括四個季度的13周，而53周財政年度包括三個13周財政季度和一個14周財政季度。該公司最近53周的財年是2020財年。2022財年是截至2022年12月31日的52周財年，第四季度為13周。除非另有説明，這些合併財務報表附註中提及的所有年份都是指會計年度。
___________________________
(1) 中國允許使用Patient SafetyNet商標™是由大學健康系統聯盟授權的。
預算的使用
本公司按照公認會計準則編制財務報表，該準則要求本公司作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和支出的報告金額。重大估計包括獨立銷售價格的確定、可變對價、合同內分配給每項履約義務的總對價、庫存估值、公司股權獎勵的估值、與業務合併相關的可識別資產和負債的估值、衍生工具、遞延税款和任何相關的估值津貼、遞延收入、養老金會計、不確定的所得税狀況以及訴訟成本和相關應計項目。實際結果可能與這樣的估計不同。
企業合併
本公司採用會計準則編纂(ASC)主題805會計收購法對企業合併進行會計核算，企業合併該條款規定，一旦取得控制權，收購的資產、承擔的負債和收購實體的非控股權益(如適用)均按收購日期各自的公允價值入賬，但收購的合同資產和來自與客户的合同的合同負債(即遞延收入)除外。這些都是按照以下標準確認和衡量的ASC主題606，與客户的合同收入。收購價格超過被收購實體可識別資產、負債和非控制權益的公允價值(如適用)的部分計入商譽。
公允價值計量
本公司將某些金融工具按其公允價值在資產負債表上作為資產或負債進行會計處理。本公司使用ASC主題820規定的框架確定其金融工具的公允價值，公允價值計量和披露，並考慮本公司於報告日期就當前貨幣匯率、利率、交易對手對未實現收益頭寸的信譽以及本公司對未實現虧損頭寸的信譽而將為轉讓這些工具而收取或支付的估計金額。在某些情況下，公司可以利用財務模型來衡量其金融工具的公允價值。在此過程中，本公司使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債的其他可觀察投入，以及主要通過相關性或其他方式從可觀察市場數據獲得或得到可觀察市場數據證實的投入。
經常性公允價值計量
在經常性基礎上，本公司根據所報市場價格按公允價值計量某些金融資產和金融負債。如無報價市價或其他可見資料，本公司將採用估值技術以估計公允價值。權威性指引描述了基於三級投入的公允價值等級，其中前兩級被認為是可觀測的，最後一級被認為是不可觀測的，可用於計量公允價值：
● 級別1-在活躍市場的報價完全相同資產或負債。
● 第2級-直接或間接可觀察到的第1級以外的輸入，例如相似的資產或負債、非活躍市場的報價或其他可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據所證實的其他投入。
● 第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
下表為公司截至2022年12月31日的金融資產，按公允價值經常性計量：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總載客量
價值 | | 公允價值計量層次 |
| (單位：百萬) | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 148.5 | | | $ | 148.5 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | 54.4 | | | 54.4 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 養老金資產 | 22.2 | | | 14.8 | | | 7.4 | | | — | |
| **現金和現金等價物 | — | | | 1.0 | | | — | | | — | |
| *股權證券 | — | | | 6.6 | | | — | | | — | |
| *債務證券 | — | | | 7.2 | | | 0.8 | | | — | |
| *房地產基金 | — | | | — | | | 3.5 | | | — | |
| 他們選擇了另類投資。 | — | | | — | | | 1.9 | | | — | |
| 中國、日本和其他國家 | — | | | — | | | 1.2 | | | — | |
| 衍生工具-現金流和套期保值 | 19.7 | | | — | | | 19.7 | | | — | |
| 總資產 | $ | 244.8 | | | $ | 217.7 | | | $ | 27.1 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | |
| 無 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 總負債 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
下表為公司於2022年1月1日按公允價值經常性計量的金融資產：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總載客量
價值 | | 公允價值計量層次 |
| (單位：百萬) | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 745.3 | | | $ | 745.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 總資產 | $ | 745.3 | | | $ | 745.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | |
| 無 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 總負債 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
本公司投資於支票、儲蓄和貨幣市場基金賬户，這些賬户被歸類於公允價值等級的第一級，因為它們使用報價的市場價格進行估值。根據公認會計原則及其會計政策，這些投資在公司附帶的綜合資產負債表中被歸類為現金和現金等價物。
該公司的養老金資產包括一級和二級投資。第2級資產的公允價值是根據類似資產的價格或報價等可觀察到的投入，並根據可能影響被估值工具價值的任何條款或條件的差異進行調整的。用於二級資產的估值技術可能包括使用模型或其他估值技術，但這些方法都是基於可觀察到的市場投入。
非經常性公允價值計量
至於若干其他金融資產及負債，包括受限制現金、應收賬款、應付賬款及其他流動資產及負債，主要由於該等結餘的到期日相對較短，賬面金額與其公允價值相若。本公司亦按公允價值在非經常性基礎上計量某些非金融資產，主要為商譽、無形資產及經營租賃使用權資產，並與定期評估潛在減值有關。
此外，公司沒有選擇在逐個合同的基礎上將公允價值選項應用於特定資產或負債。截至2022年12月31日至2022年1月1日止年度內，本公司並無在2級及3級之間進行任何轉移。
現金和現金等價物
本公司將自購買之日起三個月或以下的原始到期日的所有高流動性投資，或可隨時轉換為已知金額的現金的高流動性投資視為現金等價物。本公司按成本計提現金及現金等價物，與公允價值大致相同，屬公允價值等級的第一級。
應收賬款與信用損失準備
應收賬款包括在產品銷售開具發票時記錄的貿易應收賬款，減去估計壞賬和回報準備金。應收貿易賬款按發票金額入賬，不計息。信貸的發放是基於對客户財務狀況的評估。抵押品通常不是必需的。本公司根據相關信息，包括歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，記錄其預計不會收取的信貸損失準備金。當公司認為賬款無法收回時，賬款將從備抵中註銷。當存在類似的風險特徵時，信貸損失準備是在集體(集合)的基礎上衡量的。根據特徵的風險，該公司已將美國和國際客户確定為兩個部門的單獨投資組合，並使用賬齡方法衡量此類應收賬款的預期信貸損失。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法確定的，該方法近似先進先出法，幷包括材料、人工和間接費用。存貨估值調整是為已過剩、過時或不再用於當前生產的庫存物品，以及市場價格低於庫存賬面價值的庫存物品記錄的。本公司一般根據對其庫存的預期未來使用量的評估，逐項確定庫存估值調整，並採用歷史陳舊率來估計預期回收價值低於成本的庫存損失。當公司意識到導致預期回收價值低於成本的獨特事件或情況時，公司還記錄其他特定的庫存估值調整。對於已減記的庫存項目，減少的價值將成為新的成本基礎。
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊是用直線法計算估計使用壽命的，如下所示：
| | | | | |
| 有用的壽命 |
| 建築和建築改進 | 7至39年份 |
| 計算機設備和軟件 | 2至12年份 |
| 示範單位 | 2至3年份 |
| 傢俱和辦公設備 | 2至15年份 |
| 租賃權改進 | 使用年限或租期較短 |
| 機器、設備和工裝 | 3至20年份 |
| 經營性租賃資產 | 使用年限或租期較短 |
| 交通、車輛和其他 | 1至20年份 |
土地不會折舊，在建工程也不會折舊，直到投入使用。正常維修及保養成本於產生時計入費用，而大幅增加價值或延長使用年限的重大改善則於相關資產的剩餘估計使用年期內資本化及折舊。在出售或報廢折舊資產時，相關成本和累計折舊或攤銷從賬目中註銷，出售或報廢的任何收益或損失在收入中確認。
承租人使用權(ROU)資產和租賃負債
本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。ROU資產代表公司在租賃期內使用經營租賃相關資產的權利，租賃負債代表公司支付經營租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及租賃負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。本公司一般根據租賃開始日的現有信息估計用於確定租賃付款淨現值的適用貼現率。該公司的許多承租人協議包括延長租期的選擇權，該公司不包括在其租賃條款中，除非它們合理地確定將被行使。該公司採用資產組合方法來核算與某些設備租賃相關的淨資產和負債。
該公司還作出了一項會計政策選擇，不將其房地產租賃的租賃和非租賃組成部分分開，並將期限不超過12個月的短期租賃從其ROU資產和租賃負債中剔除。與經營租賃相關的租賃付款的租金支出在租賃期內按直線法確認。
無形資產
無形資產主要包括專利、商標、軟件開發成本、客户關係和獲得的技術。與專利和商標相關的成本，包括法律和申請費，使用直線法在估計的使用壽命內資本化和攤銷。一旦專利或商標獲得最終批准，專利和商標攤銷即開始。專利費用按下列較小者攤銷10數年或專利的剩餘合法壽命(假設續期)和商標成本在以下期限內攤銷17其相關攤銷成本計入銷售、一般及行政費用，並在隨附的綜合經營報表中計入。對於在資產收購或企業合併中購買的無形資產，主要包括專利、商標、客户關係和收購的技術，其使用壽命主要取決於對剩餘經濟壽命的估值估計。
該公司的政策是更新其專利和商標。更新專利和商標的成本在無形資產的剩餘使用年限內資本化和攤銷。本公司定期評估專利和商標的攤銷期限和實現基礎，以確定任何事件或情況是否需要修訂估計使用壽命或價值減少。當確定專利或商標不會獲得或被放棄時，資本化的申請成本計入運營費用。
作為資產收購或業務合併的一部分而購買的無形資產，歷史上包括專利、商標、客户關係、開發的技術和合同許可。在某些情況下，公司還收購了與某些僱傭關係有關的競業禁止協議。所有這些的使用壽命在很大程度上取決於對剩餘經濟壽命的估值估計。與收購Sound United有關，該公司收購了某些商標/商號，這些商標/商號是具有無限使用壽命的無形資產。這些品牌有望在一段時間內無限期地保持品牌價值。
商譽、無形資產和其他長期資產的減值
商譽被記錄為收購支付的總代價與收購的有形和無形資產淨額的公允價值之間的差額(如有)。商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或更頻繁地在事件或情況變化表明商譽可能受損時進行測試。在評估商譽減值時，本公司有權首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。該公司有兩個報告單位，醫療保健和非醫療保健。公司對商譽回收情況的定性評估考慮了各種宏觀經濟、行業和公司特有的因素，包括：(I)嚴重不利的行業或經濟趨勢；(Ii)公司特有的重大行動；(Iii)公司當前、歷史或預期的財務業績惡化；或(Iv)公司市值持續下降至賬面淨值以下。如果定性評估顯示報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，或如果本公司選擇跳過定性分析，則本公司將進行量化分析，將報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，則商譽不被視為減值；否則，商譽減值損失將按以下兩者中較小的金額確認：(A)該報告單位的賬面金額超過其公允價值；或(B)分配給該報告單位的商譽金額。年度減值測試在第四財季進行。
與商譽類似，無限期無形資產不攤銷，而是接受年度減值測試，除非情況要求更頻繁地測試(如果存在減值指標)。如果無限活着的無形資產的賬面價值超過其公允價值，則存在無限期活着資產的減值。確定是否存在減值指標，並在需要進行減值測試時估計公司無限期無形資產的公允價值，需要做出重大判斷。評估中考慮的定性因素包括行業和市場狀況、整體財務表現以及其他相關事件和因素。
每當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，本公司便會審核有限年期無形資產及長期資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現營運現金流進行比較來衡量的。如該等資產被視為減值，應確認的減值以賬面值超過該資產公允價值的金額計量。待處置的長期資產以賬面值或公允價值減去出售成本中較低者為準。
員工定義福利計劃
該公司維持非繳費固定福利計劃，覆蓋某些國際地點的某些員工。本公司在綜合資產負債表上確認計劃資產的資金狀況，即計劃資產的公允價值與養老金計劃的預計福利義務之間的差額，並對累計的其他全面收益(虧損)進行相應調整。如果預計福利債務超過計劃資產的公允價值，則差異或無資金狀況代表養老金負債。本公司在綜合經營報表中記錄了定期養老金淨成本。負債和年度收入或支出是使用涉及幾個精算假設的方法確定的，其中最重要的是貼現率和預期長期資產回報率。計劃資產的公允價值是根據當時的市場價格確定的。詳情見附註21，“僱員福利”。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税，根據該方法，本公司確認遞延税項資產和負債，以計入可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自計税基礎之間的暫時性差異所產生的未來税務後果，以及淨營業虧損和結轉的税項抵免。符合較可能確認門檻的税務倉位於首個報告期確認，經審核後，該等税務倉位將更有可能維持。符合這一更有可能確認門檻的税務頭寸記錄在最終結算時實現可能性大於50%的最大税收優惠金額。以前確認的所得税頭寸未能在隨後的期間達到確認門檻，則在該期間取消確認。實際結果與公司假設之間的差異，或公司假設在未來期間的變化，都記錄在它們被知曉的時期。本公司在所得税支出中記錄了與未確認的税收優惠相關的潛在應計利息和罰款。
作為一家跨國公司，該公司在不同司法管轄區受到複雜的税收法律和法規的約束。税收法律法規的適用受到法律和事實的解釋、判斷和不確定性。税法本身會隨着財政政策的變化、立法的變化、法規的演變和法院的裁決而發生變化。因此，美國或外國税收的實際負債可能與該公司的估計有很大不同，這可能導致需要記錄額外的負債，或者可能需要衝銷以前記錄的税收負債。
遞延税項資產及負債以制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間確認。當管理層認為遞延税項資產的全部或部分很可能不會變現時，計入估值準備。在評估估值撥備的需要時，本公司會考慮所有正面及負面的證據，包括近期財務表現、暫時性差額的預定沖銷、預計未來應課税收入、結轉期間是否有應税收入，以及税務籌劃策略。
所得税非常容易受到不同時期變化的影響，這要求管理層對公司未來在其遞延税項資產壽命內的收入以及估值免税額變化的影響做出假設。上述假設、判斷和估計中的任何差異都可能導致公司經營業績的變化。
收入確認、遞延收入和其他合同負債
該公司一般按照適用於與客户的所有合同的單一的、基於原則的五步模式確認收入，並一般規定確認的收入應反映公司預期有權獲得的對價，扣除估計回報、折扣或銷售激勵的津貼，以及在將對承諾的商品或服務的控制權移交給客户時從客户那裏收取的税款。
醫療保健細分市場
雖然該公司醫療保健部門的大部分收入合同和交易包含標準的商業條款和條件，但也有一些交易包含非標準的商業條款和條件。因此，需要合同解釋、判斷和分析來確定適當的會計，包括：(I)總對價的金額以及可變對價，(Ii)安排是否包含嵌入租賃，如果是，該嵌入租賃是銷售類型租賃還是經營租賃，(Iii)確認安排中包含的不同履行義務，(Iv)當存在多個履行義務時，安排代價應如何分配給每項履行義務，包括確定獨立銷售價格，以及(V)何時確認履行義務的收入。對這些假設和估計的判斷的變化可能會對收入確認的時間產生重大影響。與根據銷售型租賃安排供應的設備相關的固定租賃付款的收入在設備控制權轉移給客户後確認，而與根據經營型租賃安排供應的設備相關的固定租賃付款的收入一般在租賃期內按直線原則確認，可變租賃付款在發生時確認。
該公司醫療保健部門的大部分收入來自四主要來源：(I)與終端用户醫院根據遞延設備協議進行的直接銷售，其中公司免費提供監測設備，以換取多年的傳感器採購承諾；(Ii)向終端用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監測解決方案；(Iii)向分銷商銷售非侵入性監測解決方案，分銷商隨後通常轉售給最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他客户；(Iv)向原始設備製造商(OEM)客户銷售集成電路電路板，這些客户將公司的嵌入式軟件技術融入到他們的多參數監測設備中。根據客户的信用考慮，大多數此類銷售是在開立賬户上進行的，使用基於特定客户所在地理位置的行業標準付款條件。
該公司簽訂了出售其監測解決方案和服務的協議，有時作為具有多重履行義務的安排的一部分，其中包括產品銷售、設備租賃和服務的各種組合。在合同有多個履約義務的情況下，權威指導意見規定，根據相對獨立的銷售價格將總對價分配給每一項履約義務。當不容易觀察到獨立的銷售價格時，公司通過考慮多種因素來估計獨立銷售價格，這些因素包括但不限於產品的特性和功能、地理位置、客户類型、根據集團採購組織(GPO)合同的合同價格、公司的定價和折扣做法以及其他市場條件。
遞延設備協議下的銷售通常是這樣安排的，即公司同意免費提供某些與監控相關的設備、軟件、安裝、培訓和/或保修支持，以換取客户在協議期限內承諾購買傳感器，協議期限通常為三年至六年。該公司根據包含固定年度傳感器購買承諾的遞延設備協議，在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃組成部分。在確定任何基礎租賃組成部分是否與銷售型租賃或經營租賃相關時，公司評估客户在整個合同期內控制基礎設備使用的權利和能力，包括公司保留的任何設備替代權，以及公司對潛在合同/租賃延期或續簽的預期，以及客户行使任何購買選擇權的可能性。從2022年1月2日開始，對於包含不依賴於指數或費率的可變租賃付款的合同，公司將本應被歸類為銷售型租賃的任何租賃組成部分歸類為經營租賃，這些租賃在租賃開始時將導致銷售虧損。可分配給非租賃履約債務的收入一般在此類非租賃履約債務得到履行時予以確認。根據銷售型租賃安排，可分配給租賃部件的收入通常在設備控制權轉移到客户手中時確認。根據經營租賃安排可分配給租賃組成部分的收入一般在經營租賃期限內確認。協議終止後，本公司一般預計不會從作為其經營租賃安排基礎的設備中獲得超過該資產未攤銷賬面價值的任何重大價值。
向最終用户醫院、緊急醫療響應組織、其他直接客户、分銷商和OEM客户銷售產品的收入，在根據合同條款或基礎採購訂單將此類產品的控制權轉移給客户時，由公司確認。
與OEM彩虹相關的收入®參數軟件許可證在OEM向其客户發運其產品時由公司確認，如OEM向公司報告的那樣。
該公司為某些客户提供各種形式的銷售激勵，這些激勵可以採取折扣或回扣的形式。該公司將與這些計劃相關的估計記錄為銷售時收入的減少。一般來説，客户沒有退款或退款的權利。然而，在某些情況下，公司允許退貨。在每個期間結束時，公司估計並應計這些回報作為收入的減少。該公司根據各種因素估計與這些形式的可變對價相關的收入限制，這些因素包括預期採購量、以前的銷售和退貨歷史以及具體的合同條款和限制。
非醫療保健部門
非醫療保健部門的收入與集成到公司製造和銷售的最終產品中的硬件和嵌入式軟件有關。產品和相關軟件被視為單一的性能義務，所有預期功能在客户購買後即可使用。非醫療保健部門收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認，這是在發貨或交付給客户時確認的，具體取決於交付條款。該公司提供銷售獎勵，並有主要由折扣和市場開發基金計劃組成的客户計劃，並將其記錄為對銷收入。銷售獎勵的估計是使用最可能的金額編制的，幷包括在交易價格中，條件是一旦不確定性得到解決，收入就不會出現顯着逆轉。在制定其估計時，公司還考慮了激勵因素對外部影響的敏感性、不確定性解決之前的時間長度以及公司在類似合同方面的經驗。如果合同中有未交付的產品，與折扣相關的收入減少將根據產品各自的標準銷售價格相對分配給產品。確定確認營銷資金的時間和金額需要判斷，本公司根據過去提供類似資金的做法估計這一點。
付款條款和條件因公司的分銷渠道而異，儘管付款條款一般包括在產品發貨後30至60天內付款的要求。從公司網站直接向客户進行的銷售在產品發貨時支付。在確定每個客户的付款條件之前，對該客户的信用風險進行評估。合同津貼是對應收賬款的抵銷。
運輸和搬運成本及費用
所有運輸和搬運成本均在發生時計入費用，並在隨附的綜合經營報表中作為售出貨物成本的一部分入賬。向客户收取的運費和手續費作為收入的一部分包括在內。
向客户徵收並匯給政府當局的税款
該公司的政策是將從客户那裏徵收並匯給政府當局的税收淨額列報。
遞延成本和其他合同資產
根據本公司遞延設備協議中的經營租賃安排向客户提供的監測相關設備的成本一般遞延並攤銷至相關合同有效期內的貨物銷售成本。該公司的一些遞延設備協議還包含在安排開始時直接向最終用户醫院客户提供某些津貼的條款。這些津貼一般分配給租賃和非租賃部分，並在履行基本履約義務時確認為收入減少。
由於向客户提供了傳感器，公司通常根據延期設備協議向客户開具發票。然而，公司可以在客户履行某些非租賃履約義務時，在向客户開具發票之前，確認具有固定年度承諾的遞延設備協議下的某些非租賃履約義務的收入。當發生這種情況時，公司將記錄與該收入相關的未開出賬單的應收合同，直到根據基礎遞延設備協議的條款向客户開出發票為止。
如果公司預計與客户簽訂合同的增量成本可在合同有效期內收回，且合同期限超過一年，則將此類成本資本化並遞延。此類遞延成本一般與公司內部銷售團隊因執行遞延設備協議而賺取的某些獎勵銷售佣金有關，並在基本合同的預期期限內攤銷為支出。
關於對Sound United的收購，該公司確認了與某些預付許可證安排相關的非醫療保健特許權使用費收入。當隨後發生銷售時，該公司根據基於銷售的特許權使用費確認來自預付許可安排的非醫療保健收入。
保修
本公司一般對材料和工藝缺陷提供保修，保修期為六個月至四十八個月，具體取決於產品類型。在傳統的銷售活動中，包括直接銷售和OEM銷售，公司在收入確認時為估計的保修成本建立了應計負債，並對銷售商品的成本進行了相應的撥備。客户還可以單獨或作為延期設備協議的一部分購買延長保修範圍或服務級別升級。與延長保修範圍和服務級別升級相關的收入通常在合同有效期內確認，這合理地近似於提供此類服務的期限。相關的延長保修和服務級別升級成本在發生時計入費用。
產品保修應計金額的變化如下：
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| 截至的年度 |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 保修應計，期初 | $ | 2.5 | | | $ | 2.7 | | | $ | 3.4 | |
| 與收購相關的增長 | 8.4 | | | — | | | — | |
| 已簽發保修的應計費用 | 1.8 | | | 2.2 | | | 0.8 | |
| 已有保修的變更(包括預估變更) | 4.7 | | | (1.4) | | | 0.2 | |
| 已建立的定居點 | (6.8) | | | (1.0) | | | (1.7) | |
| 保修應計，期末 | $ | 10.6 | | | $ | 2.5 | | | $ | 2.7 | |
廣告費
廣告費用在發生時計入費用。這些成本包括在隨附的綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用中。截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的廣告費用為12.3百萬，$9.0百萬美元和美元30.8分別為100萬美元。
研究與開發
與研究和開發活動相關的成本在發生時計入費用。這些費用包括人員費用、材料、相關有形和無形資產的折舊和攤銷以及設施費用的分配，所有這些費用都與研究和開發活動直接相關。
訴訟費用和或有事項
本公司記錄的費用至少等於以下兩個條件下的或有損失或訴訟和解的最低估計負債：(I)在財務報表發佈之前獲得的信息表明，很可能在財務報表日期發生了負債，以及(Ii)能夠合理估計損失範圍。確定或有損失或訴訟和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判斷，考慮到或有事項的性質，對損失範圍的估計也是如此。與涉及多個要素的訴訟和解有關的負債根據每個要素的公允價值進行記錄。法律和其他與訴訟相關的費用在提供服務時予以確認。當滿足下列兩個條件時，本公司記錄訴訟費用的保險和其他賠償追償：(A)追回是可能的，以及(B)其可收集性得到合理保證。保險賠償只有在其所涉訴訟費用已在財務報表中產生和確認的範圍內才予以記錄。
外幣折算
該公司的國際總部設在瑞士，其功能貨幣是美元。該公司還有許多其他外國子公司，最大的外幣換算交易發生在日元、英鎊、人民幣和歐洲歐元。
該公司以外幣記錄某些收入和費用。這些收入和支出根據報告期內的平均匯率換算成美元。以外幣計價的資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算為美元。與附屬公司外幣資產及負債有關的折算損益以該附屬公司的本位幣計值，計入隨附的綜合資產負債表內累計其他全面收益(虧損)的組成部分。與公司或子公司的外幣資產和負債相關的已實現和未實現的外幣收益和虧損不是以基本本位幣計價的，在所附的綜合經營報表中作為營業外(虧損)收入的一部分計入。
衍生工具和套期保值活動
該公司通過風險管理計劃應對外幣變化帶來的市場風險和利率風險，其中包括使用衍生工具和非衍生工具。本公司對交易對手的信用風險敞口一般限於對交易對手的淨債務金額。該公司制定了政策，只與主要的投資級金融機構簽訂合同，以減輕此類交易對手的信用風險。本公司還制定了一項政策，在票據的整個生命週期內進一步監控交易對手風險。本公司目前持有的衍生工具均非為投機交易目的而訂立。
所有衍生金融工具在綜合資產負債表中按公允價值確認為資產或負債，並根據工具的期限分類為短期或長期。本公司已選擇不將衍生工具分為當期部分和長期部分。公允價值為淨負債的衍生工具被歸類為流動總負債。公允價值為淨資產、流動部分為資產的衍生工具被全部歸類為非流動工具。對於符合套期保值會計標準的衍生工具，本公司通過其他全面收益(虧損)定期將衍生工具的公允價值計入市價。當被套期保值項目計入收益(費用)時，衍生工具在累計其他全面收益(虧損)中的相關遞延收益(虧損)將重新分類為收益。不符合套期保值會計標準的衍生工具公允價值的任何波動在發生期間計入收益(費用)。
綜合收益
全面收益包括外幣換算調整、養老金福利的變化、現金流對衝的未實現收益或(虧損)以及已從淨收入中扣除並反映在股東權益中的任何相關税收利益(支出)。
每股淨收益
每股基本淨收益和稀釋後淨收益的計算如下：
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| 截至的年度 |
| (單位：百萬，每股除外) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 淨收入： | $ | 143.5 | | | $ | 229.6 | | | $ | 240.3 | |
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| 每股基本淨收入： | | | | | |
| | | | | |
| 加權平均流通股-基本 | 53.6 | | | 55.2 | | | 54.7 | |
| 每股基本收益 | $ | 2.68 | | | $ | 4.16 | | | $ | 4.39 | |
| 稀釋後每股淨收益： | | | | | |
| 加權平均流通股-基本 | 53.6 | | | 55.2 | | | 54.7 | |
| 稀釋後的股票等價物：股票期權、RSU和PSU | 1.6 | | | 2.5 | | | 3.3 | |
| 加權平均流通股-稀釋 | 55.2 | | | 57.7 | | | 58.0 | |
| 稀釋後每股淨收益 | $ | 2.60 | | | $ | 3.98 | | | $ | 4.14 | |
每股基本淨收入的計算方法是淨收入除以該期間的加權平均流通股數量。如果潛在股份的影響是稀釋的，則每股稀釋後淨收益的計算方法是將淨收益除以期間已發行的加權平均股份數和潛在股份數。潛在股份包括在行使股票期權和授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)時可發行的增發股票。截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度，0.8百萬，0.2百萬美元和0.4分別有100萬股普通股已發行，但不計入每股攤薄淨收入的計算，因為在適用期間計入此類股份的效果將是反攤薄的。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的每個年度，某些RSU被視為或有可發行股份，因為它們的歸屬取決於某些未來事件的發生。由於截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日，此類事件尚未發生，也不被認為有可能發生，2.7與此類RSU相關的百萬股加權平均股票已被排除在潛在股票的計算之外。有關這些RSU的更多信息，請參閲“僱傭和離職協議“附註24，”承付款和或有事項“。
補充現金流信息
補充現金流信息包括以下內容：
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| 截至的年度 |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 年內支付的現金： | | | | | |
利息支出 | $ | 23.0 | | | $ | 0.3 | | | $ | 0.3 | |
所得税 | 87.3 | | | 43.9 | | | 39.5 | |
經營租賃負債 | 17.2 | | | 7.3 | | | 6.3 | |
| | | | | |
| 非現金經營活動： | | | | | |
| 以租賃負債換取的淨收益資產 | $ | — | | | $ | 6.0 | | | $ | 15.4 | |
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| 非現金投資活動： | | | | | |
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| 財產和設備的未付購置款 | $ | 3.8 | | | $ | — | | | $ | 2.1 | |
| 與企業合併有關的應收本票結算 | — | | | — | | | 5.1 | |
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| 非現金融資活動： | | | | | |
| *行使期權所得普通股收益未結清。 | $ | — | | | $ | 0.7 | | | $ | 3.0 | |
| | | | | |
| 為支付股票期權行權價而收到的普通股的公允價值 | — | | | — | | | 1.6 | |
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| 現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 202.9 | | | $ | 745.3 | | | $ | 641.4 | |
受限現金 | 6.7 | | | 3.1 | | | 3.6 | |
現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 209.6 | | | $ | 748.4 | | | $ | 645.0 | |
最近採用的會計公告
2021年11月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2021-08號，企業合併(主題805)：從與客户的合同中核算合同資產和合同負債(ASU 2021-08)。該標準要求公司應用ASC主題606，與客户的合同收入，以確認和衡量在業務合併中獲得的與客户的合同的合同資產和合同負債。這為ASC主題805中的一般承認和測量原則創建了例外。ASU 2021-08在2022年12月15日之後開始的年度報告期和這些年內的過渡期有效，並應前瞻性地採用。允許及早領養。該公司於2021年1月3日開始採用這一準則，並未對其合併財務報表產生實質性影響。隨後，在完成對Sound United的收購後，公司根據ASC主題606確認和計量了收購的合同資產和合同負債(即遞延收入)。
2021年7月，FASB發佈了ASU 2021-05號，租賃(主題842)，出租人-某些租賃具有可變租賃付款(ASU 2021-05)。新標準修訂了原來的ASU 2016-02號租賃標準，要求出租人將租賃歸類為經營性租賃，如果租賃具有不依賴於指數或費率的可變租賃付款，並且如果被歸類為銷售型租賃，則在租賃開始時將產生銷售損失。ASU 2021-05適用於自2021年12月15日之後開始的年度報告期及該年度內的過渡期，並可對首次採用ASC 842之日後開始或修改的租約採用前瞻性或追溯基礎。
2022年1月2日，對於在採用之日或之後開始或修改的租約，公司前瞻性地採用了ASU 2021-05。因此，以前被歸類為租賃應收賬款(銷售型租賃)的某些租賃被歸類為經營租賃，因為它們被確定為具有不依賴於指數或費率的可變租賃付款，並將在租賃開始時產生銷售損失。對於被歸類為經營性租賃的租賃，本公司將這些經營性租賃資產計入物業、廠房和設備，扣除累計折舊後的淨額。與該等新經營租賃有關的設備成本最初已遞延，其後將按租賃期按直線攤銷，而不是在租賃開始時立即確認。同樣，與這類新的經營租賃相關的收入現在在租賃期內確認，而不是在租賃開始之日立即確認。
在修訂該等租約時，本公司採用修訂框架，以便根據本指引，某些租約可相應地由銷售類別重新分類為營運類別，反之亦然。在某些情況下，從銷售類型重新分類為經營租賃導致在緊接修改生效日期之前的原始租賃中的淨投資在修改後重新分類為物業、廠房和設備。該物業、廠房及設備按資產使用年限或租賃合約期中較短者折舊至售出貨物的成本。
詳情見附註6，“應收租賃”和附註8，“財產和設備，淨額”。
2020年3月，FASB發佈了ASU第2020-04號，參考利率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響(ASU 2020-04)。該標準為GAAP中關於合同修改和對衝會計的指導提供了臨時可選的權宜之計和例外，以減輕與預期市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和其他銀行間同業拆放利率向替代參考利率(如有擔保隔夜融資利率(SOFR))過渡相關的財務報告負擔。實體可以一次性選擇出售和/或重新分類參考受參考利率改革影響的利率的持有至到期債務證券。ASU 2020-04從2020年3月12日開始生效，公司可以選擇在2022年12月31日之前前瞻性地應用該標準。這一減免是暫時的，通常不適用於2022年12月31日之後發生的合同修改，或者在該日期之後簽訂或評估的對衝關係。然而，某些可選的權宜之計可以適用於在2022年12月31日之後評估的對衝關係。
2021年1月，FASB發佈了ASU 2021-01號，參考匯率改革(主題848)：範圍(ASU 2021-01)。新標準明確了原指南的範圍和適用範圍。ASU 2021-01的有效期為2020年3月12日至2022年12月31日，可適用於從包括2020年3月12日或之後的過渡期開始的合同修改和對衝關係。
2022年4月11日，本公司預期採用ASU 2020-04和ASU 2021-01，同時終止本公司的優先信貸安排(定義見附註15)並執行新的信貸安排(定義見附註15)，其中包括定期貸款和循環信貸額度。在過渡時，該公司不再根據當時的參考匯率持有任何債務，因此，它沒有為合同修改選擇任何可選的實際權宜之計。
最終，該公司從基於LIBOR的利率過渡到SOFR，這種採用並沒有對其綜合財務報表產生實質性影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-14號，薪酬-退休福利-確定的福利計劃-一般(715-20分主題)(ASU 2018-14)。最終指導意見改變了對贊助固定收益養老金和/或其他退休後福利計劃的僱主的披露要求，並取消了對某些不再被認為具有成本效益的披露的要求，並要求進行被認為相關的新披露。ASU 2018-14自2020年12月15日起生效。允許及早採用，並可追溯適用。該公司於2022年12月31日採用這一準則，並未對其合併財務報表產生實質性影響。
3.關聯方交易
Cercacor實驗室公司(Cercacor)是一家獨立實體，於1998年從公司剝離給股東。公司董事長兼首席執行官Joe·基亞尼也是Cercacor的董事長兼首席執行官。自2016年1月3日起，鑑於Cercacor資本結構的變化，本公司決定Cercacor不再需要合併。儘管本公司認為Cercacor仍被視為可變利益實體，但本公司已確定其不再是Cercacor的主要受益人，因為它沒有權力指導Cercacor對Cercacor的經濟表現產生最重大影響的活動，也沒有義務吸收Cercacor的損失。
該公司是與Cercacor簽訂的以下協議的一方：
•交叉許可協議--公司和Cercacor是交叉許可協議(Cross-License Agreement)的當事方，該協議管轄雙方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。本公司須就彩虹的使用繳付若干年度最低合計專利使用費義務®獲得許可的技術。目前的年度最低特許權使用費義務為美元。5.0百萬美元。根據交叉許可協議應付Cercacor的總負債為：16.9百萬美元，約合人民幣13.5百萬美元和300萬美元13.3截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度分別為100萬美元。該公司對Cercacor的銷售額為#美元0.2百萬，$0.11000萬美元以下0.1截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度分別為100萬美元。
•《行政服務協議》*-本公司是與Cercacor簽訂的行政服務協議(G&A服務協議)的一方，該協議管轄本公司向Cercacor提供的某些一般和行政服務。本公司根據G&A服務協議收取的費用為$0.4百萬，$0.3百萬美元和美元0.3分別截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度收入為100萬美元。
•租賃協議*-自2019年12月起，本公司與Cercacor簽訂了一份新的租賃協議，租期約為34,000公司在歐文(Cercacor Lease)擁有的設施中擁有一處辦公、研發空間，佔地面積達2平方英尺。Cercacor租期將於2024年12月31日到期。該公司確認了大約$1.2百萬，$1.2百萬美元和美元1.1截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的租賃收入分別為百萬美元。
欠Cercacor的淨金額約為#美元。3.8百萬美元和美元3.5分別截至2022年12月31日和2022年1月1日。
該公司首席執行官也是Masimo醫療道德、創新和競爭基金會(Masimo Foundation)的主席，該基金會成立於2010年，是一個非營利性組織，旨在為鼓勵醫療保健領域的道德、創新和競爭提供平臺。此外，公司執行副總裁總裁(執行副總裁)、首席財務官(首席財務官)擔任馬西莫基金會的財務主管，公司的執行副總裁、總法律顧問兼公司祕書擔任馬西莫基金會的祕書。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的財政年度，公司的現金捐款約為$1.0百萬，$2000萬及$1.51000萬美元，分別捐贈給Masimo基金會。此外，本公司於截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度向Masimo基金會作出各種實物捐助，主要以捐贈行政服務的形式進行。
該公司的首席執行官也是Like Mind Media Ventures(LMMV)的聯合創始人和董事會成員，LMMV是一個由講故事的人組成的團隊，創造專注於真實故事、社會事業和科學領域的內容. LMMV以多平臺策略創作故事，彌合了電影、電視、數字和社交媒體之間的差距。2020年，公司與LMMV簽訂了一項營銷服務協議，提供提升品牌知名度的視聽製作服務，包括電視廣告和數字廣告。在截至2022年12月31日和2022年1月1日的財政年度內，本公司產生了1.41000萬美元以下0.1根據營銷服務協議，分別向LMMV支付營銷費用100,000,000美元。在截至2021年1月2日的財政年度內，本公司發生了不是根據營銷服務協議向LMMV支付營銷費用。在2022年12月31日和2022年1月1日，有不是阿蒙由於所提供服務的LMMV而產生的TS。
2021年第二季度，公司與LMMV的子公司LML簽訂了軟件許可和專業服務協議。根據軟件許可協議，LML授予公司永久、非獨家和全額支付的權利和許可，將LML的軟件集成到公司的產品中，以換取$3.0萬一次性許可費。根據專業服務協議，LML將向公司提供專業服務，包括開發定製軟件，以支持將授權軟件整合到公司的產品中，以及在公司接受交付成果後提供未來的支持服務。
2021年7月，公司與LML的被收購方Vantrix Corporation(Vantrix)簽訂了一項專利購買和期權協議，以$0.52000萬美元，以及有權以高達美元的行使費從Vantrix購買兩個額外的專利池1.11000萬美元。這個與LML和Vantrix的協議包括再許可條款，根據該條款，軟件和專利將分別重新授權給LML或Vantrix，以進一步促進技術進步。
本公司維持一份飛機分時協議，根據該協議，本公司不時同意將其飛機以分時方式提供予本公司行政總裁租用。公司根據商定的報銷費率向公司首席執行官收取自用費用。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的財政年度內，公司向公司首席執行官收取$0.1百萬，$0.1百萬美元及以下0.1100萬美元，分別與此類補償有關。
4.庫存
庫存包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 原料 | $ | 209.9 | | | $ | 128.3 | |
| 在製品 | 30.4 | | | 17.1 | |
| 成品 | 260.7 | | | 56.0 | |
| 總庫存 | $ | 501.0 | | (1) | $ | 201.4 | |
______________
(1)包括在2022年12月31日期末總庫存餘額中的現金約為美元。53.3與Sound United收購相關的遞增攤銷。詳情見附註18，“企業合併”。
5.其他流動資產
其他流動資產包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 預付費用 | $ | 77.5 | | | $ | 30.9 | |
| 應收間接税 | 26.8 | | | 12.8 | |
| 應收租賃，當期 | 28.5 | | | 28.7 | |
| 預繳所得税 | 12.4 | | | 7.0 | |
| 合同資產，流動 | 3.9 | | | 2.1 | |
| 預付回扣和版税 | 3.7 | | | 2.8 | |
受限現金(1) | 2.4 | | | 3.0 | |
| | | |
| | | |
| 其他流動資產 | 3.6 | | | 3.7 | |
| | | |
| | | |
其他流動資產總額 | $ | 158.8 | | | $ | 91.0 | |
______________
(1)被限制的現金包括從比爾和梅林達·蓋茨基金會獲得的資金。由於公司每季度產生與該項目相關的研究和開發費用，公司將對贈款中的金額進行重新分類，以抵消發生的費用。
6.應收租賃
對於包含內含經營租賃的遞延設備協議，租賃開始時，本公司遞延並記錄物業、廠房和設備內經營租賃資產的設備成本，扣除累計折舊後的淨額。該等營運租賃資產隨後按直線法攤銷至租賃期內售出貨物的成本。
對於包含內嵌銷售型租賃的遞延設備協議，公司在租賃開始時確認租賃收入和成本以及應收租賃。截至2022年12月31日和2022年1月1日止年度，與經營型和銷售型租賃有關的租賃收入約為$57.0百萬美元和美元59.4分別為1000萬美元，並計入隨附的綜合經營報表中的收入。與本公司遞延設備協議內嵌入銷售型租賃相關的成本計入售出貨物成本。
銷售類型租賃的應收租賃包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 應收租賃款 | $ | 101.8 | | | $ | 102.6 | |
| 信貸損失準備 | (0.2) | | | (0.3) | |
| *租賃應收賬款，淨額 | 101.6 | | | 102.3 | |
| 減去：應收租賃當期部分 | (28.5) | | | (28.7) | |
| 非流動租賃應收賬款。 | $ | 73.1 | | | $ | 73.6 | |
截至2022年12月31日，以下每個財年的客户銷售型租賃應收賬款和經營租賃付款的估計未來到期日如下：
| | | | | | | | | | | |
| 未來租賃應收/付款
(單位：百萬) |
| 財政年度 | 銷售型租賃 | | 經營租約 |
| 2023 | $ | 28.4 | | | $ | 3.8 | |
| 2024 | 25.1 | | | 3.5 | |
| 2025 | 19.9 | | | 3.5 | |
| 2026 | 13.5 | | | 3.3 | |
| 2027 | 7.9 | | | 2.7 | |
| 此後 | 6.8 | | | 3.7 | |
| *總計 | $ | 101.6 | | | $ | 20.5 | |
減去：推定利息(1) | — | | | |
| *租賃付款總額的現值 | $ | 101.6 | | | |
______________
(1) 對租賃中隱含利率的計算導致了負貼現率。因此，公司作為出租人使用了0%貼現率來衡量租賃中的淨投資。
7.遞延成本和其他合同資產
遞延費用和其他合同資產包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 遞延佣金 | $ | 17.1 | | | $ | 11.9 | |
| 預付合同津貼 | 13.7 | | | 8.6 | |
| 未開單合同應收賬款 | 9.4 | | | 5.0 | |
| 遞延設備協議，淨額 | 1.7 | | | 2.6 | |
| 包括遞延成本和其他合同資產 | $ | 41.9 | | | $ | 28.1 | |
8.財產和設備，淨額
財產和設備淨額由下列各項組成：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 建築和建築改進 | $ | 151.0 | | | $ | 142.1 | |
| 機器、設備和工裝 | 149.4 | | | 103.5 | |
| 土地 | 65.1 | | | 57.0 | |
經營性租賃資產(1) | 50.2 | | | — | |
| 計算機設備和軟件 | 42.1 | | | 32.5 | |
| 交通、車輛和其他 | 32.7 | | | 33.1 | |
| 租賃權改進 | 32.3 | | | 21.9 | |
| 傢俱和辦公設備 | 19.4 | | | 14.2 | |
| 示範單位 | 11.2 | | | 0.9 | |
| 在建工程(CIP) | 50.6 | | | 25.1 | |
總資產和設備 | 604.0 | | | 430.3 | |
| 累計折舊 | (201.5) | | | (157.5) | |
財產和設備，淨額 | $ | 402.5 | | | $ | 272.8 | |
______________
(1) 自2022年1月2日起，公司採用ASU 2021-05，導致公司將這些經營租賃資產計入物業、廠房和設備淨額。
物業和設備增加的很大一部分歸因於對Sound United的收購。見附註18，“企業合併，以獲取更多詳細信息。
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度，財產和設備的折舊費用為$43.0百萬，$25.3百萬美元和美元21.8分別為100萬美元。
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度，經營租賃資產的折舊費用為4.41000萬，$0.51000萬美元和300萬美元0.4分別為2.5億美元和2.5億美元。
截至2022年12月31日及2022年1月1日的年度4.3百萬美元和美元0.5租賃給客户的1.8億台設備分別攤銷至銷售商品的成本。截至2022年12月31日和2022年1月1日，租賃給客户的設備累計攤銷為美元2.11000萬美元和300萬美元0.5分別為100萬美元。
2022年12月31日和2022年1月1日的CIP餘額主要涉及與新的企業資源規劃軟件系統相關的資本化實施成本，以及與公司總部和新研發設施的設備和其他設施改進相關的成本，其基礎資產尚未完工或投入使用。
2022年2月14日，公司的全資子公司Masimo Canada ULC與Keltic(Prior)Development Limited Partnership(Vendor)簽訂了一份買賣協議，購買加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華的一處物業，購買價為加元123.01000萬美元，外加商品和服務税(購買價格)，可能會有一定的調整。該公司已經向加元支付了21.0作為購買的保證金。收購價格的餘額將在交易完成時到期並支付，目前預計交易將於2024年下半年完成。
9.無形資產，淨額
無形資產淨額由下列各項組成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| (單位：百萬) | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載運
金額 | | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載運
金額 |
| 應攤銷的無形資產： | | | | | | | | | | | |
| 客户關係 | $ | 220.9 | | | $ | (19.3) | | | $ | 201.6 | | | $ | 24.6 | | | $ | (9.3) | | | $ | 15.3 | |
| 獲得的技術 | 185.3 | | | (25.2) | | | 160.1 | | | 28.4 | | | (8.7) | | | 19.7 | |
| 商標 | 39.3 | | | (5.8) | | | 33.5 | | | 12.2 | | | (4.1) | | | 8.1 | |
| 許可證 | 39.0 | | | (4.4) | | | 34.6 | | | 8.1 | | | (2.0) | | | 6.1 | |
| 專利 | 35.2 | | | (13.9) | | | 21.3 | | | 31.5 | | | (12.2) | | | 19.3 | |
| 許可證關聯方 | 7.5 | | | (6.3) | | | 1.2 | | | 7.5 | | | (6.0) | | | 1.5 | |
競業禁止協議(1) | 6.3 | | | (1.1) | | | 5.2 | | | 0.3 | | | — | | | 0.3 | |
| 資本化的軟件開發成本 | 5.5 | | | (2.9) | | | 2.6 | | | 4.3 | | | (2.6) | | | 1.7 | |
| 其他 | 1.6 | | | (1.1) | | | 0.5 | | | 1.6 | | | (1.1) | | | 0.5 | |
| **應攤銷無形資產總額，淨額 | $ | 540.6 | | | $ | (80.0) | | | $ | 460.6 | | | $ | 118.5 | | | $ | (46.0) | | | $ | 72.5 | |
| 不受攤銷影響的無形資產： | | | | | | | | | | | |
| 商標 | | | | | 262.0 | | | | | | | — | |
| *無形資產，淨額 | | | | | $ | 722.6 | | | | | | | $ | 72.5 | |
_______________
(1) 在收購Sound United方面，該公司還收購了非競爭協議，賬面總額相當於#美元。6.01000萬美元。
無形資產的增長有很大一部分歸因於對Sound United的收購。詳情請參閲附註18，“業務合併”。
有限壽命無形資產的加權平均攤銷期限為十二年至十四年。截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度，無形資產攤銷費用總額為39.8百萬，$10.3百萬美元和美元7.5分別為100萬美元。
截至2022年12月31日和2022年1月1日，尚未攤銷的專利總成本為美元。10.6百萬美元和美元9.0分別為100萬美元。截至2022年12月31日和2022年1月1日，尚未攤銷的商標總成本為美元。1.1百萬美元和美元1.0分別為100萬美元。
截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度，專利和商標的總續訂成本為1.2百萬美元和美元1.5分別為100萬美元。截至2022年12月31日，距離下一次續簽的加權平均年數為一年對於專利和六年為了商標。
下一財政年度每年的攤銷費用估計數如下： | | | | | |
| 財政年度 | 金額
(單位：百萬) |
| 2023 | $ | 44.9 | |
| 2024 | 47.7 | |
| 2025 | 47.2 | |
| 2026 | 46.3 | |
| 2027 | 45.7 | |
| 此後 | 228.8 | |
| 總計 | $ | 460.6 | |
10.商譽
商譽的變動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日，
2022 | | |
| (單位：百萬) | 醫療保健 | | 非醫療保健 | | 總計 | | |
| 商譽，期初 | $ | 100.3 | | | $ | — | | | $ | 100.3 | | | |
| 通過業務合併實現增長 | — | | | 347.8 | | | 347.8 | | | |
| 購進價格分配對商譽的調整 | — | | | — | | | — | | | |
| 外幣折算調整 | (2.7) | | | — | | | (2.7) | | | |
| 商譽，期末 | $ | 97.6 | | | $ | 347.8 | | | $ | 445.4 | | | |
截至2022年12月31日，商譽增加的很大一部分可歸因於對Sound United的收購。詳情見附註18，“企業合併”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1月1日，
2022 | | |
| (單位：百萬) | 醫療保健 | | 非醫療保健 | | 總計 | | |
| 商譽，期初 | $ | 103.2 | | | $ | — | | | $ | 103.2 | | | |
| 通過業務合併實現增長 | — | | | — | | | — | | | |
| 最終確定購進價格分配對商譽的調整 | — | | | — | | | — | | | |
| 外幣折算調整 | (2.9) | | | — | | | (2.9) | | | |
| 商譽，期末 | $ | 100.3 | | | $ | — | | | $ | 100.3 | | | |
11.承租人ROU資產和租賃負債
根據經營租賃協議，該公司在北美、南美、歐洲、中東和亞太地區租賃某些設施，該協議將於不同日期到期，直至2032年1月。此外，該公司根據被歸類為運營租賃的租約在美國和歐洲租賃設備，這些租約將在不同的日期到期，直至2026年8月。這些租約中的大多數是不可撤銷的，一般不包含任何重大限制性契約、重大剩餘價值擔保或其他重大擔保。本公司根據這些協議採用基於總租賃付款的直線方法確認租賃成本。某些設施租賃包含預定的價格升級，在某些情況下還包含續訂選項，其中最長的續訂選項是五年.
本公司一般根據租賃開始日的現有信息估計用於確定租賃付款淨現值的適用貼現率。截至2022年12月31日，公司對所有經營租賃使用的加權平均貼現率約為3.8%.
與公司作為承租人的經營租賃有關的金額的資產負債表分類如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 資產負債表分類 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | |
| 承租人淨資產收益率 | 其他非流動資產 | | $ | 69.6 | | | $ | 30.5 | | | |
| | | | | | | |
| 承租人流動租賃負債 | 其他流動負債 | | 18.7 | | | 6.4 | | | |
| 承租人非流動租賃負債 | 其他非流動負債 | | 53.4 | | | 26.3 | | | |
| *經營租賃總負債 | | | $ | 72.1 | | | $ | 32.7 | | | |
截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度，承租人ROU資產的累計攤銷為$36.6百萬美元和美元15.2分別為100萬美元。本公司經營租約之加權平均剩餘租約期為5.9截至2022年12月31日。
截至2022年12月31日，以下每個財政年度的未來經營租賃付款估計如下：
| | | | | |
| 財政年度 | 金額
(單位：百萬) |
| 2023 | $ | 20.3 | |
| 2024 | 17.2 | |
| 2025 | 13.0 | |
| 2026 | 9.2 | |
| 2027 | 4.7 | |
此後(1) | 17.2 | |
| 總計 | 81.6 | |
| 推定利息 | (9.5) | |
| 現值 | $ | 72.1 | |
______________
(1)它包括某些租約的可選續約期限。
截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度，本公司的營運租賃成本約為18.0百萬，$8.2百萬美元和美元6.9分別為100萬美元。
12.其他非流動資產
其他非流動資產包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 承租人淨資產收益率 | $ | 69.6 | | | $ | 30.5 | |
| 衍生資產--非流動資產 | 19.3 | | | — | |
| 戰略投資 | 13.8 | | | 13.8 | |
| 預付存款和其他 | 11.0 | | | 3.9 | |
| 其他非流動資產 | 0.3 | | | 0.4 | |
| 其他非流動資產合計 | $ | 114.0 | | | $ | 48.6 | |
13.遞延收入和其他合同負債
遞延收入和其他合同負債包括以下內容： | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 遞延收入 | $ | 61.0 | | | $ | 35.1 | |
| 應計回扣和津貼 | 38.5 | | | 13.6 | |
| 應計客户報銷 | 6.1 | | | 7.4 | |
| *遞延收入和其他合同負債總額 | 105.6 | | | 56.1 | |
| 減去：遞延收入的非當期部分 | (25.0) | | | (5.2) | |
| *遞延收入和其他合同負債--流動 | $ | 80.6 | | | $ | 50.9 | |
遞延收入涉及已向客户開具發票的合同金額，其剩餘的履約義務必須在公司確認收入之前完成。一般來説，當收入在開票後確認時，醫療保健和非醫療保健部門都會記錄遞延收入。
醫療保健遞延收入
醫療保健遞延收入主要涉及遞延設備協議、延長保修協議和維護協議下的未交付設備、傳感器和服務。來自剩餘合同履約義務的預期收入(未確認合同收入)包括遞延收入，以及當公司完成其履約義務時將在未來期間開具發票並確認為收入的其他金額。未確認的合同收入不包括可分配給監測相關設備的收入，這些設備實際上是根據遞延設備協議和雙方都沒有履行的其他合同義務租賃給客户的。這筆收入的估計時間部分是基於管理層對何時完成其業績義務的估計和假設。因此，未來這筆收入的實際時間可能會有所不同，可能會有很大差異。截至2022年12月31日，該公司約有1,289.3未確認的合同收入涉及原期限為#年的已執行合同一年或者更多。該公司預計將確認約$354.8這筆錢中的1000萬美元作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。
非醫療保健遞延收入
2020年10月，鮑爾斯和威爾金斯™(B&W)，Sound United的子公司，簽署了一項許可協議修正案，根據該協議，B&W獲得了$20.0為多家高端汽車製造商預付B&W製造的音響系統設備的特許權使用費，總承諾額為$35.0預計在2028年9月30日之前收到100萬美元。截至2022年12月31日，非醫療保健遞延收入為美元17.51000萬美元。
截至2022年12月31日的年度遞延收入變動如下： | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 |
| 遞延收入，期初 | $ | 35.1 | |
| 通過業務合併實現增長 | 19.0 | |
| *本期間遞延的收入 | 38.9 | |
| *確認前期遞延收入 | (32.0) | |
| *遞延收入，期末 | $ | 61.0 | |
14.其他流動負債
其他流動負債包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 應計費用 | $ | 39.9 | | | $ | 12.1 | |
| 應計應交間接税 | 28.2 | | | 16.3 | |
| 承租人的流動租賃負債 | 18.7 | | | 6.4 | |
| 長期債務的當期部分 | 15.1 | | | — | |
| 應計財產税 | 12.1 | | | 2.0 | |
| 應計律師費 | 11.4 | | | 7.1 | |
| 應計保修 | 10.6 | | | 2.5 | |
| 應付所得税 | 32.1 | | | 12.0 | |
| 其他流動負債 | 6.1 | | | 4.7 | |
| 應計捐款 | 5.1 | | | 3.7 | |
| 關聯方應付款 | 4.0 | | | 3.6 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他流動負債總額 | $ | 183.3 | | | $ | 70.4 | |
15.債務
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 定期貸款--流動部分 | $ | 7.5 | | | $ | — | |
| | | |
| 日本貸款--當前部分 | 7.6 | | | — | |
| 短期債務 | 15.1 | | | — | |
| | | |
| 定期貸款--長期貸款 | 278.9 | | | — | |
| 左輪手槍-長期使用 | 651.0 | | | — | |
| 日本貸款--長期貸款 | 11.7 | | | — | |
| 長期債務 | 941.6 | | | — | |
| 債務總額 | $ | 956.7 | | | $ | — | |
優先信貸安排
直至2022年4月11日，本公司與作為行政代理和貸款人的北卡羅來納州摩根大通銀行以及作為貸款人(統稱為貸款人)的西部銀行維持一項信貸協議(優先信貸安排)。之前的信貸安排提供了高達$150.01百萬美元的無擔保借款，並有權在符合某些條件的情況下，將總借款能力提高至最高1美元550.0根據需要，在未來與貸款人和額外的貸款人一起支付100萬美元。先行信貸安排還規定最高可達#美元的昇華。25.01000萬美元用於簽發信用證和1美元的昇華75.0以指定外幣借款的金額為10萬美元。
2022年4月11日，本公司清償了先前信貸安排下的所有債務，並終止了該貸款。由於這筆還款，公司支出了#美元。0.1之前資本化的債券發行成本為1.6億歐元。
信貸安排
2022年4月11日，在完成對Sound United的收購(如附註18“業務合併”所披露)的同時，本公司與作為初始貸款人的金融機構(統稱為初始貸款人)、作為行政代理的北卡羅來納州花旗銀行、作為聯合牽頭安排人和聯席簿記管理人的花旗銀行、作為聯合牽頭安排人和聯合簿記管理人的美國銀行證券公司以及作為聯合銀團代理的摩根大通銀行、美國銀行和美國銀行證券公司簽訂了一項新的信貸協議(信貸安排)。
信貸安排提供無擔保定期貸款#美元。300.02000萬美元(定期貸款)和1美元500.01百萬美元的持續無擔保循環承諾(Revolver)，在某些條件的限制下，公司有權將總借款能力額外增加$400.0在未來與初始貸款人和額外的貸款人(如果需要，再加上額外的無限金額，如果滿足某些匯兑測試)。債務發行成本為#美元8.4100,000,000美元被記錄為信貸安排賬面金額的減少，並正在使用實際利息法攤銷為利息支出。
信貸安排還規定最高可達#美元的昇華。50.0用於開立信用證的金額為3.8億美元。
信貸安排下的借款將在公司選擇時被視為：(A)備用基本利率(ABR)貸款，其利息為ABR，外加0.000%至0.750%基於公司槓桿率，或(B)定期SOFR貸款，按調整後的定期SOFR利率(定義如下)計息，外加1.000%至1.750%基於公司的淨槓桿率。根據信貸安排的條款，ABR等於(I)最優惠利率，(Ii)紐約聯邦儲備銀行實際利率加0.50%，以及(Iii)一個月調整後期限SOFR PLUS1.0%。調整後的期限SOFR利率等於適用利息期間的期限SOFR利率(定義見信貸安排)加上利差調整0.10%, 0.15%和0.251個月、3個月和6個月結束的利息期間分別為%。
根據信貸安排，公司也有義務支付一筆未使用的費用，費用範圍為0.150%至0.275年利率，基於公司槓桿率，對於信貸安排的任何未使用部分。
本公司須遵守若干公約，包括與淨槓桿率及利息收費覆蓋率有關的財務公約，以及其他慣常的負面公約。信貸安排還包括慣例違約事件，一旦發生任何此類違約事件，初始貸款人(和任何其他貸款人)有權採取以下兩種行動之一或兩種：(A)立即終止承諾；(B)宣佈當時未償還的貸款立即到期並全額支付。信貸安排下所有未償還的本金將於2027年4月12日到期並支付。
2022年5月16日，本公司與初始貸款人和作為行政代理的北卡羅來納州花旗銀行簽訂了信貸協議第一修正案(第一修正案)，修訂了信貸安排。第一修正案規定了額外的美元2052000萬無擔保循環承付款，使Revolver的總金額從#增加到#5002000萬美元至2000萬美元7051000萬美元。
借貸利率、金融契約、肯定和消極契約以及其他限制性條款從信貸安排中保持不變。根據第一修正案，所有未償還的本金將於2027年4月12日到期並支付。截至2022年12月31日，該公司完全遵守其債務或信貸安排協議中包含的所有契諾。
截至2022年12月31日及2022年1月1日止年度，本公司產生總利息開支，包括資本化金額$23.71000萬美元和300萬美元2000萬，分別在信貸安排下。在截至2022年1月1日的年度內，本公司不產生信貸安排項下的任何利息支出。
此外，在收購Sound United方面，該公司承擔了以下三筆未償還貸款：
日本循環貸款
2020年3月，Sound United與瑞穗銀行簽訂了一筆有擔保的循環貸款(日本循環貸款)，允許Sound United借入最多人民幣8001000萬歐元(約合人民幣180萬元)6.1(億美元)。日本循環貸款是一種常青樹協議，應金融機構或借款人的要求終止，並以借款人擁有的白川市的土地和建築物為抵押。利息的應計利率等於瑞穗東京銀行間同業拆借利率(Tibor)加上固定利差0.50年利率。與執行日本循環貸款有關，本公司發生債務發行成本人民幣7.21000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.1(億美元)。截至2022年12月31日，公司擁有人民幣8001000萬歐元(約合人民幣180萬元)6.1日本循環貸款項下的未償還借款，在隨附的綜合資產負債表中的短期貸款項下列報。
日本循環貸款協議包含了慣例的肯定和否定契約，如財務報告要求和慣例契約，這些契約限制了借款人為其承擔的債務提供抵押品的能力，並確定了申報的資格，以及在特定財政年度內支付的潛在股息數額。截至2022年12月31日，本公司遵守了日本循環貸款協議下的所有契諾。
2023年2月28日，本公司與瑞穗銀行簽署了日本循環貸款修正案，增加了對人民幣的最高循環承諾額3.002000億歐元(約合22.9(億美元)。根據修正案，該安排按相當於Tibor加固定利差的利率計息0.75年利率。該公司還支付了預付費用人民幣22.01000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.2(億)循環信貸安排的增量金額。
日本政府貸款
在2020年5月和6月，Sound United獲得了人民幣1.482000億歐元(約合11.3作為日本地方刺激計劃的一部分，日本政府非抵押貸款工具(日本政府貸款)。利息的加權平均利率為1.33%，並在2035年6月之前分期償還，期限各不相同。日本政府貸款的非流動部分在長期債務項下列報，本期部分在所附綜合資產負債表的短期貸款項下列報。本公司不產生與日本政府貸款相關的債務發行成本。
日本設備貸款
2021年4月和5月，Sound United進入設備抵押貸款(日本設備貸款)人民幣1501000萬歐元(約合人民幣180萬元)1.1(百萬美元)，分期付款至2031年3月，利息為0.58%，和元801000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.6(百萬美元)，分期付款至2028年4月，利息為1.2%。日本設備貸款的非流動部分在長期債務項下列報，本期部分在所附綜合資產負債表的短期貸款項下列報。該公司不產生與這些日本設備貸款相關的債務發行成本。
截至2022年12月31日，未來五年及以後每年所有債務的本金到期日合計如下：
| | | | | | | | |
| 財政年度 | | 金額
(單位：百萬) |
| 2023 | | $ | 15.1 | |
| 2024 | | 14.9 |
| 2025 | | 16.8 |
| 2026 | | 16.8 |
| 2027 | | 888.6 |
| 此後 | | 4.5 |
| 總計 | | $ | 956.7 | |
16.其他非流動負債
其他非流動負債包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 承租人非流動租賃負債 | $ | 53.4 | | | $ | 26.3 | |
| 遞延收入，非流動 | 25.0 | | | 5.2 | |
| 未確認的税收優惠 | 18.0 | | | 14.9 | |
| 養老金福利義務 | 10.1 | | | — | |
| | | |
| | | |
| 應付所得税，非流動所得税 | 12.7 | | | 17.0 | |
| 應繳間接税，非流動 | 8.2 | | | — | |
| 其他 | 9.1 | | | 0.6 | |
| | | |
其他非流動負債總額 | $ | 136.5 | | | $ | 64.0 | |
未確認的税收優惠涉及該公司與不確定的税收狀況相關的長期納税義務部分。權威性指引規定了確認門檻和計量屬性，用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。詳情見附註23，“所得税”。
17.衍生工具和對衝活動
衍生工具-現金流對衝
該公司的現金流量套期保值旨在降低已確認資產、負債或任何未確認的預測交易的預期未來現金流量變化的風險。2022年7月底，公司就公司為收購Sound United而發行的未償債務的很大一部分進行了各種利率掉期交易，這些掉期交易被指定為現金流對衝。利率互換將公司長期債務的浮動利率轉換為平均固定利率，從而減少公司現金流支付的可變性。2.75%。這些合約按公允價值列賬，到期日約為五年。所有套期保值關係在實現可歸因於被套期保值風險的現金流變化方面非常有效。該公司在對衝開始時使用迴歸分析來評估現金流對衝的有效性，並在此後定期進行評估。
本公司將這些工具的公允價值變動產生的損益計入其他全面收益(虧損)的組成部分。這些指定現金流對衝的遞延收益或虧損在被套期保值項目影響收益的期間重新歸類為收益。本公司不會就列報目的在綜合資產負債表中抵銷為衍生工具確認的公允價值金額。下表彙總了這些套期保值工具截至2022年12月31日和2022年1月1日的公允價值，這些工具是按毛數列報的，包括應計利息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 已整合
資產負債表 |
| (單位：百萬) | | 資產負債表分類 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 利率合約，包括應計利息 | | 其他非流動資產 | | $ | 19.7 | | | $ | — | |
| 總計 | | | | $ | 19.7 | | | $ | — | |
下表彙總了截至2022年12月31日止年度從累計其他全面收益重新分類至綜合財務報表的損益。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 已整合
運營説明書 |
| (單位：百萬) | | 損益位置 | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 |
| 現金流對衝--利率合約 | | 營業外虧損(收入) | | $ | 0.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 總計 | | | | $ | 0.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
下表彙總了與套期保值工具相關的累計其他綜合收益變動情況：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 期初餘額 | | $ | — | | | $ | — | |
| 在其他全面收益中確認的金額 | | 20.0 | | | — | |
| 重新分類為收益的金額 | | (0.7) | | | — | |
| 期末餘額 | | $ | 19.3 | | | $ | — | |
未實現税收收益淨額為#美元。14.7截至2022年12月31日，為1.2億美元。
該公司預計將淨收益重新歸類為#美元12.2在未來12個月內，從累計其他綜合(虧損)收益轉為營業外虧損(收入)。
18.業務合併
穩健的美聯航收購
於2022年4月11日，本公司完成先前宣佈的收購Sound United，根據日期為2022年2月15日的合併協議(合併協議)，由本公司、本公司全資附屬公司Sonic Boom Acquisition Corp.(合併子公司)、Viper Holdings Corporation(Sound United)，以及僅以賣方代表身份，Viper Holdings，LLC，Merge Sub與Sound United合併，Sound United繼續作為本公司的全資附屬公司(合併)。
Sound United是面向全球消費者的優質、高性能音響產品的領先創新者，運營着標誌性的消費品牌：Bowers&Wilkins®、德農®、馬蘭茨®、HEOS®，Classé®，Polk音頻®、波士頓聲學公司®和權威技術®。這兩個品牌通過對最高生產標準的承諾以及對無與倫比的音頻質量和音頻性能的關注而聯繫在一起。Sound United通過其平臺優勢提供了顯著的競爭優勢，包括在線、零售和定製安裝渠道的全球分銷；雲連接的家庭生態系統；以及專注於創造具有世界級工業設計的最高質量消費產品的最先進的研發功能。
該公司收購了100Sound United的股權百分比為$1.065200億美元現金，可根據Sound United截至合併(完成)時的淨營運資本、交易費用、現金和債務進行調整，由公司以現金支付。這筆交易的資金主要來自信貸安排的收益。關於信貸安排的更多信息，見附註15，“債務”。這筆交易沒有產生或有對價。
Sound United在收購日期之後的經營結果以及收購的資產和承擔的負債，包括商譽和無形資產的初步分配，計入非醫療保健部門，包括收入#美元。694.91000萬美元，淨虧損900萬美元38.62022年4月11日至2022年12月31日。
採購成本
公司確認與Sound United收購有關的交易成本為#美元16.6在截至2022年12月31日的一年中，該公司的利潤為3.8億美元。這些成本包括投資銀行家費用、法律、盡職調查和公司在銷售、一般和行政費用中記錄的其他外部成本。
購進價格分配
收購Sound United的收購價是初步的，有待最後的慣例收購價調整。根據其他可支持的信息和期內假設的變化，本公司在截至2022年12月31日的三個月內記錄了某些計量期調整。截至2022年12月31日，收購的資產和承擔的負債的估值尚未最終確定。收購價格分配是初步的，可能會發生變化，包括計量期調整、無形資產的估值、租賃、遞延税項、庫存、財產、廠房和設備以及商譽。收購價格分配將在獲得完成所需分析所需的信息後最終確定，公司將在一年從收購之日算起。商譽按轉讓對價超過在企業合併中收購的可識別淨資產的公允價值計算，代表所收購的不符合單獨確認資格的無形資產(包括集合的勞動力)預計將產生的未來經濟利益。商譽預計不能在納税時扣除。
2022年12月31日終了期間的計量期間調整包括採購價格分配和總對價的變化，導致淨減少#美元。4.41000萬美元用於商譽。計量期調整主要源於根據收購日期存在的事實和情況與某些收購資產有關的估值投入，而不是收購日期之後發生的事件造成的。截至2022年12月31日，分配給收購的資產和承擔的負債的公允價值是基於管理層截至報告日期的最佳估計和假設，並被視為初步評估，等待估值分析的最終敲定。
下表彙總了截至2022年4月11日的購入資產和承擔負債的公允價值初步分配，包括計算法期間調整：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 聽起來很團結 |
現金對價(1) | | $ | 1,065.0 | |
| 收購價 | | $ | 1,065.0 | |
| | | |
| 收購的資產： | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 82.6 | |
| 應收賬款 | | 108.5 | |
| 盤存 | | 235.8 | |
| | | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 31.1 | |
| 財產、廠房和設備 | | 113.2 | |
| 無形資產 | | 649.0 | |
| 商譽 | | 333.1 | |
| 長期其他資產 | | 14.7 | |
| 收購的總資產 | | $ | 1,568.0 | |
| | | |
| 承擔的負債： | | |
| 應付帳款 | | $ | (118.8) | |
| 應計負債和其他流動負債 | | (165.9) | |
| 遞延税項負債 | | (143.1) | |
| 其他長期負債 | | (75.2) | |
| 承擔的總負債 | | $ | (503.0) | |
| | | |
______________
(1) 收購Sound United的收購價是初步的，有待最後的慣例收購價調整。
可確認無形資產
下表列出了所購入的可確認無形資產的構成以及截至購置日的加權平均攤銷期限：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 加權平均
攤銷期限
(單位：年) | | 4月11日，
2022
(單位：百萬) |
| 商標/商號名稱 | | 10 | | $ | 6.0 | |
| 客户關係 | | 17 | | 196.0 | |
| 發達的技術 | | 8 | | 156.0 | |
| 合同許可協議 | | 15 | | 29.0 | |
| 小計 | | 14年份 | | $ | 387.0 | |
| 不確定的商標/商號 | | 不適用 | | 262.0 | |
| 總計 | | | | $ | 649.0 | |
在確定可識別無形資產的公允價值時，本公司採用了各種形式的收益法，具體取決於所估值的資產。公允價值的估計需要與現金流量預測、折現率和營業利潤率相關的重大判斷，以反映每個現金流所固有的風險、競爭趨勢、市場可比性和其他因素。其他投入包括歷史數據、當前和預期的市場狀況以及增長率。合同許可協議的加權平均攤銷期限為五年，直到下一個續訂期限。
無形資產採用以下估值方法進行估值：
客户關係
客户關係的公允價值採用多期超額收益法確定。多期超額收益法包括預測資產預期產生的淨收益，將其減去繳款資產的適當回報，然後使用適當的貼現率將由此產生的現金流量淨額貼現為現值。
商標/商號名稱
商標/商號的公允價值採用收入法下的特許權使用費救濟法確定。這包括預測避免的特許權使用費，通過税收減少它們，並使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。在對已確認無形資產進行估值時，對若干假設進行了判斷，包括收入和現金流預測、存活率、技術壽命、特許權使用費、陳舊和折扣率。
發達的技術
所開發技術的公允價值是採用收益法下的特許權使用費減免法確定的。這包括預測避免的特許權使用費，通過税收減少它們，並使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。在對已確認無形資產進行估值時，對若干假設進行了判斷，包括收入和現金流預測、存活率、技術壽命、特許權使用費、陳舊和折扣率。
合同許可協議
合同許可協議的公允價值是使用多期超額收益法的變體來確定的。這種方法包括預測資產預期產生的淨收益，然後使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。
未經審計的備考財務信息
補充備考財務信息是使用會計收購法編制的，並基於Masimo和Sound United的歷史財務信息，假設交易發生在2021年1月1日。補充的預計財務信息並不一定代表如果在2021年1月1日完成對Sound United的收購，合併後的公司的收入或經營結果將是什麼，也不打算預測合併後公司的未來經營業績。它也沒有反映出Masimo和Sound United合併後可能實現的任何運營效率或潛在的成本節約。
未經審計的補充備考財務信息是在應用Masimo的會計政策和調整合並後公司的結果後計算的，以反映因收購的無形資產、庫存、物業、廠房和設備的公允價值調整而產生的遞增攤銷和折舊支出，以及由於消除Sound United債務的歷史利息支出而導致的利息支出淨減少，這些債務在關閉時償還，部分被Masimo借入為收購提供資金的外債產生的增量利息支出所抵消，以及這些調整的相應所得税影響。
此外，在截至2022年12月31日的一年中，Masimo和Sound United產生了$22.41000萬美元和300萬美元41.1與收購相關的成本分別為2.5億美元。此外，還有$49.3與這筆交易一起支付的利潤利息單位為1.5億美元。該等開支反映於下表截至2022年12月31日止十二個月的預計淨收入，而Masimo所產生的收購相關開支則計入本公司截至2022年1月1日止十二個月的綜合全面收益表的銷售、一般及行政開支。
在報告的預計收入和預計淨收入中，沒有直接可歸因於收購的其他重大非經常性預計調整。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至12個月 |
| (單位：百萬) | | | | | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 預計淨收入 | | | | | | $ | 2,293.4 | | | $ | 2,187.4 | |
| | | | | | | | |
| 預計淨收益(虧損) | | | | | | $ | 181.8 | | | $ | 126.2 | |
19.權益
A系列初級參與優先股和股東權利計劃
2022年9月，本公司授權並宣佈派發股息一根據一項日期為2022年9月9日的權利協議，在2022年9月20日(記錄日期)交易結束時，向登記在冊的股東購買其普通股每股已發行股票的優先股購買權(權利)，該協議由Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.作為權利代理。此外,一權利是與記錄日期後發行的普通股每股發行的。每項權利使登記持有人有權向公司購買千分之一股公司的A系列初級參與優先股，面值為$0.001每股，收購價相當於$1,000.00根據權利，可進行調整。一般而言，在任何人或關聯人或關聯人團體獲得實益所有權的情況下，權利即可行使10% (20在被動機構投資者的情況下)，但有某些例外情況。這些權利將在(I)紐約時間2023年9月8日下午5點，(Ii)權利被贖回的時間和(Iii)權利全部交換的時間中最早的時間到期。
股票回購計劃
2018年7月，公司董事會(董事會)批准了股票回購計劃，授權公司購買最多5.0百萬股普通股三年(2018年回購計劃)。總計1.3在2018年回購計劃於2021年9月到期之前，公司根據該計劃購買了100萬股股票。
2021年10月，董事會批准了一項股票回購計劃，授權公司購買最多3.02,000,000股普通股三年(2021年回購計劃)。2021年回購計劃於2018年回購計劃到期後於2021年10月生效。2021年回購計劃於2022年5月完成。
2022年6月，董事會批准了一項新的股票回購計劃，授權公司購買最多5.0在2027年12月31日或之前持有1.2億股普通股(2022年回購計劃)。2022年回購計劃於2022年7月生效。該公司預計將通過其可用現金、預計將從未來業務中產生的現金、信貸安排和其他潛在的資本來源為2022年回購計劃提供資金。2022年回購計劃可以由一個由公司首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10b5-1交易計劃、大宗交易和私下談判的交易來酌情執行。截至2022年12月31日，5.0根據2022年回購計劃，仍有1.9億股可供回購。
下表為截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度的公司股票回購活動摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年數 | |
| (單位：百萬，每股除外) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | 1月2日，
2021 | |
| 回購股份 | 3.0 | | (1) | 0.5 | | (1) | 0.5 | | (1) |
| 平均每股成本 | $ | 133.82 | | | $ | 235.88 | | | $ | 242.40 | | |
| 回購股份的價值 | $ | 401.5 | | | $ | 129.0 | | | $ | 110.5 | | |
______________
(1)它不包括與PSU或RSU獎勵的歸屬相關而實際發行的普通股中預扣的股份，以履行某些美國聯邦和州預扣税義務。
20.基於股票的薪酬
權益 獎勵計劃
2007年度股票激勵計劃
自2017年6月1日起，在Masimo Corporation 2017年股權激勵計劃(2017股權計劃)獲得批准後，公司的2007年股權激勵計劃(2007股權計劃)終止，但2007年股權計劃下的未償還獎勵將繼續受該計劃的條款管轄。此外，在2017年股權計劃生效後，5.0根據2007年股權計劃，根據先前註冊聲明登記的本公司普通股中的100萬股被註銷註冊，並同時在2017年股權計劃下注冊。
2017股權激勵計劃
2017年股權計劃允許向本公司的員工、董事和顧問以及本公司任何母公司或子公司的員工和顧問授予股票期權、限制性股票、RSU、股票增值權、PSU、績效股票、績效紅利和其他股票或現金獎勵。在有效性方面，集合了5.0根據2017年股權計劃，可供發行的股票為1.2億股。2020年5月，公司股東批准增加2.5向2017年股權計劃配售2000萬股。根據2017股權計劃，可授予的股票總數為7.5百萬股。2017年股權計劃規定，根據2017股權計劃發放的股權獎勵中，至少95%必須在授予之日起不少於一年的時間內歸屬。根據2017年股權計劃授予的每股期權的行權價不得低於授予日公司普通股的公允市值，公允市值一般等於授予日公司普通股在納斯達克全球精選市場的收盤價。
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的2007年股權計劃和2017年股權激勵計劃下的基於股票的薪酬支出總額為$47.7百萬，$44.6百萬美元和美元42.2分別為100萬美元。截至2022年12月31日，10.2根據公司的股權計劃，為未來發行預留了100萬股普通股，其中3.9根據2017年股權計劃，可供未來授予的股票為100萬股。
與公司目前的股權計劃、基於股票的獎勵活動和基於股票的獎勵的估值相關的其他信息如下。
基於股票的獎勵活動
股票期權
根據公司所有股權計劃已發行和未償還的期權的數量和加權平均行使價格如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| (單位：百萬，加權平均行權價格除外) | 股票 | | 加權平均
鍛鍊
價格 | | 股票 | | 加權平均
鍛鍊
價格 | | 股票 | | 加權平均
鍛鍊
價格 |
| 未償還期權，期初 | 2.9 | | | $ | 81.38 | | | 3.4 | | | $ | 77.44 | | | 5.2 | | | $ | 54.23 | |
| 授與 | 0.1 | | | 150.91 | | | 0.1 | | | 250.15 | | | 0.4 | | | 187.83 | |
| 取消 | (0.1) | | | 162.77 | | | (0.2) | | | 149.11 | | | (0.3) | | | 126.98 | |
| | | | | | | | | | | |
| 已鍛鍊 | (0.1) | | | 54.53 | | | (0.4) | | | 53.55 | | | (1.9) | | | 32.41 | |
| 未償還期權，期末 | 2.8 | | | $ | 83.85 | | | 2.9 | | | $ | 81.38 | | | 3.4 | | | $ | 77.44 | |
| 可行使的期權，期末 | 2.4 | | | $ | 65.83 | | | 2.2 | | | $ | 57.09 | | | 2.0 | | | $ | 47.31 | |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月的股票期權支出總額為$11.4百萬，$13.0百萬美元和美元16.1分別為100萬美元。截至2022年12月31日，該公司擁有18.9與非既得股票期權相關的未確認補償成本，預計將在加權平均期間內授予約4.3好幾年了。
按行權價格區間劃分的已發行和可行權股票期權的數量和加權平均行權價格如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
(單位：百萬，不包括行權價格範圍和平均剩餘合同期限) | 未完成的期權 | | 選項
可操練 | | 未完成的期權 | | 選項
可操練 |
| 行權價格區間 | 數量：
選項 | | 平均值
剩餘
合同
生命 | | 數量：
選項 | | 數量：
選項 | | 平均值
剩餘
合同
生命 | | 數量：
選項 |
$15.00至$50.00 | 1.3 | | | 2.4 | | 1.3 | | | 1.4 | | | 3.3 | | 1.4 | |
$50.01至$80.00 | 0.1 | | | 3.7 | | 0.1 | | | 0.1 | | | 4.8 | | 0.1 | |
$80.01至$120.00 | 0.8 | | | 4.8 | | 0.7 | | | 0.8 | | | 5.8 | | 0.5 | |
$120.01至$160.00 | 0.4 | | | 7.1 | | 0.2 | | | 0.4 | | | 7.4 | | 0.1 | |
$160.01至$200.00 | 0.2 | | | 7.2 | | 0.1 | | | 0.2 | | | 8.2 | | 0.1 | |
$200.01至$230.00 | — | | | 7.2 | | — | | | — | | | 8.5 | | — | |
$230.01至$280.00 | — | | | 8.0 | | — | | | — | | | 9.0 | | — | |
| *總計 | 2.8 | | | 4.3 | | 2.4 | | | 2.9 | | | 5.1 | | 2.2 | |
截至2022年12月31日和2022年1月1日，未償還期權的加權平均剩餘合同期限為4.3年和5.1分別是幾年。截至2022年12月31日和2022年1月1日，行權價低於公司普通股收盤價的可行使期權的加權平均剩餘合同期限為3.6年和4.3分別是幾年。
RSU
根據公司的所有股權計劃，已發行和未償還的RSU數量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| (以百萬為單位，加權平均授予日公允價值除外) | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 |
| 未償還的RSU，期初 | 3.0 | | | $ | 104.13 | | | 2.9 | | | $ | 99.66 | | | 2.8 | | | $ | 96.85 | |
| 授與 | 0.3 | | | 148.52 | | | 0.1 | | | 257.43 | | | 0.1 | | | 193.77 | |
| 取消 | (0.1) | | | 168.90 | | | — | | | 204.33 | | | — | | | 165.03 | |
| | | | | | | | | | | |
| 既得 | — | | | 184.04 | | | — | | | 163.71 | | | — | | | 134.78 | |
| 未償還的RSU，期末 | 3.2 | | | $ | 105.65 | | | 3.0 | | | $ | 104.13 | | | 2.9 | | | $ | 99.66 | |
截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月的年度，RSU總支出為$14.4百萬，$9.0百萬美元和美元5.7分別為100萬美元。截至2022年12月31日，該公司擁有54.2與未歸屬RSU獎勵相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間內確認和歸屬，加權平均期約為3.7不包括與公司董事長和首席執行官因修訂和重述其僱傭協議而授予公司董事長和首席執行官的某些RSU相關的任何或有薪酬支出。請參閲“僱傭和離職協議在附註24，“承諾和或有事項”中，瞭解關於首席執行官僱用協議的進一步細節。
PSU
根據該公司的所有股權計劃，尚未完成的PSU數量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
(以百萬為單位，加權平均授予日期公允價值除外) | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 | | 單位 | | 加權平均
授予日期
公允價值 |
| 未完成的PSU，期間開始 | 0.3 | | | $ | 168.68 | | | 0.4 | | | $ | 120.28 | | | 0.3 | | | $ | 102.22 | |
| 授與 | 0.3 | | (1) | 145.49 | | | 0.2 | | (1) | 250.73 | | | 0.1 | | | 179.42 | |
| 取消 | (0.1) | | | 139.73 | | | — | | | 166.84 | | | — | | | 122.13 | |
| | | | | | | | | | | |
| 既得 | (0.2) | | | 127.46 | | | (0.3) | | | 86.95 | | | — | | | 90.69 | |
| 未完成的PSU，期末 | 0.3 | | | $ | 180.04 | | | 0.3 | | | $ | 168.68 | | | 0.4 | | | $ | 120.28 | |
(1) 在……上面2023年2月27日，審計委員會批准了2019年PSU獎勵的加權支付百分比(三年制業績期間)，這是基於公司2022財年相對於預先設定的業績目標的實際業績。核準額中包括根據實際業績賺取的額外PSU。這些PSU最初是在Target授予的。
在.期間 截至2021年1月2日止年度，本公司授予97,000將授予的PSU三根據董事會薪酬委員會(薪酬委員會)批准的2022財年某些業績標準的實現情況，自獎勵之日起數年。如果獲得，授予的PSU將在薪酬委員會確定業績標準的實現水平時授予。可以賺取的股票數量可以從0%至200%；因此，根據這些獎勵可以發行的最大股票數量是最初獎勵的兩倍97,000PSU，或194,000股份。O2023年2月27日，審計委員會認定，業績標準達到了規定的範圍。
於截至2022年1月1日止年度，本公司授予69,000將授予的PSU三自獎勵之日起數年，根據薪酬委員會批准的2023財年某些業績標準的實現情況。如果獲得，授予的PSU將在確定業績成就水平的年度後達到業績標準時授予。可以賺取的股票數量可以從0%至200%；因此，根據這些獎勵可以發行的最大股票數量是最初獎勵的兩倍69,000PSU，或138,000股份。
於截至2022年12月31日止年度，本公司授予162,562將授予的PSU三年從獎勵之日起，根據薪酬委員會批准的2024財年某些業績標準的實現情況。如果獲得，授予的PSU將在確定業績成就水平的年度後達到業績標準時授予。可以賺取的股票數量可以從0%至200%；因此，根據這些獎勵可以發行的最大股票數量是最初獎勵的兩倍162,562PSU，或325,124股份。
根據管理層對預計授予的單位數量的估計，截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度的PSU總支出為#美元。21.9百萬，$22.6百萬美元和美元20.4分別為100萬美元。截至2022年12月31日，該公司擁有42.3與未歸屬的PSU賠償相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認和歸屬，加權平均期約為1.4好幾年了。
股票獎勵活動的價值評估
每個RSU和PSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。
布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司的股票補償計劃授予的期權的公允價值。所使用的假設範圍和在授予之日授予的期權的加權平均公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 無風險利率 | 1.01%至3%1.9% | | 0.31%至3%0.9% | | 0.21%至3%1.7% |
| 預期期限 | 5.1幾年後的今天5.7年份 | | 5.1幾年後的今天5.6年份 | | 5.1幾年後的今天5.1年份 |
| 估計波動率 | 31.21%至3%38.9% | | 30.91%至3%34.7% | | 26.91%至3%35.5% |
| 預期股息 | 0% | | 0% | | 0% |
| 已授予期權的加權平均公允價值 | $49.69每股 | | $75.72每股 | | $51.10每股 |
無風險利率。無風險利率以美國財政部零息債券的隱含收益為基礎，剩餘期限大約等於公司股票期權的預期期限。
預期期限。預期期限代表公司股票期權預期未償還的平均期間。預期期限基於本公司特定的歷史期權行使經驗，以及具有類似歸屬時間表的同行公司集團提供的預期期限信息。
估計波動率。估計波動率是指預計公司股價在一段時間內的波動量。本公司對截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日止年度的估計波動率是基於本公司股價在期權預期期限內的歷史和隱含波動率。
預期股息。董事會可不時宣佈派發已發行股份的股息，而本公司亦可按法律規定的方式及條款及條件派發股息。任何宣佈及派發股息的決定將由董事會作出，並將視乎本公司的經營業績、盈利、資本要求、財務狀況、業務前景、合約限制及董事會認為相關的其他因素而定。二零一二年宣佈的股息被視為特別股息，不能保證在預期期限內將再次宣佈特別股息。基於這種不確定性和未知頻率，截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度，假設中沒有使用股息率來計算基於股票的薪酬支出。
該公司已選擇在整個獎勵的必要服務期內(扣除沒收)以直線方式確認基於股票的補償費用。股票獎勵的沒收在發生時予以確認。於截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度內歸屬的所有期權的總公平價值為$12.4百萬，$15.2百萬美元和美元15.1分別為100萬美元。
期權的總內在價值按本公司普通股於行使日或各自期末(視情況而定)的市值與期權的行使價之間的正差額(如有)計算。截至2022年12月31日，行權價低於公司普通股收盤價的未償還期權的總內在價值為$204.1百萬美元。截至2022年12月31日，行權價低於公司普通股收盤價的可行使期權的內在價值合計為$199.2百萬美元。於截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月的年度內行使的期權的內在價值合計為$14.6百萬，$84.7百萬美元和美元355.3分別為100萬美元。
綜合業務報表中確認的基於股票的薪酬支出所得税利益總額為#美元。2.5百萬，$16.4百萬美元和美元30.4截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度分別為100萬美元。
下表列出了合併業務報表的每個職能項目中包括的按庫存計算的報酬費用總額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 銷貨成本 | $ | 1.0 | | | $ | 0.8 | | | $ | 0.7 | |
| 銷售、一般和行政 | 32.9 | | | 31.3 | | | 31.5 | |
| 研發 | 13.8 | | | 12.5 | | | 10.0 | |
總計 | $ | 47.7 | | | $ | 44.6 | | | $ | 42.2 | |
21.員工福利
固定繳款計劃
在美國，該公司贊助一合格固定繳費計劃或401(K)計劃，Masimo退休儲蓄計劃(MRSP)，涵蓋公司符合某些資格要求的全職美國員工。2022年4月11日，關於對Sound United的收購，MRSP進行了修改，允許符合條件的Sound United員工參與。
MRSP與100參與者工資延期的百分比，最高可達3每個參與者在支付期的薪酬的%，以最高金額為限。本公司亦可酌情向MRSP作出貢獻。該公司貢獻了$4.51000萬，$3.41000萬美元和300萬美元3.22022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日終了年度的中期戰略計劃捐款分別為1000萬美元，全部以等額捐款的形式提供。
此外，公司的一些國際子公司也有明確的供款計劃，僱員和僱主都有資格向這些計劃供款。在截至2022年12月31日的年度內，公司對這些計劃的貢獻為4.3萬.本公司在截至2022年1月1日和2021年1月2日的每個年度為這些計劃貢獻了非實質性金額。
固定福利計劃
該公司發起了幾個國際非繳費固定收益計劃。在收購Sound United方面，該公司承擔了幾個國際固定福利計劃和退休後福利計劃的贊助商。收購Sound United時假定的所有固定福利計劃和退休後福利計劃在收購之前對新參與者關閉。在Sound United收購中承擔的退休後福利計劃並不重要。
確定的福利計劃的服務成本構成在合併業務報表的業務費用中記錄。所有其他成本構成部分記入其他收入(費用)，淨額記入合併業務表。
下表列出了公司固定福利計劃的資金狀況和在合併資產負債表中確認的金額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 | | | | |
| 計劃資產 | | | | | | | | |
年初計劃資產的公允價值(1) | | $ | 21.7 | | | $ | — | | | | | |
| 計劃資產實際淨虧損 | | (2.5) | | | — | | | | | |
| 僱主供款 | | 1.5 | | | — | | | | | |
| 參與者的貢獻 | | 0.5 | | | | | | | |
| 已支付的福利 | | 2.8 | | | — | | | | | |
| 其他，包括翻譯 | | (1.8) | | | — | | | | | |
| 計劃資產年終公允價值 | | $ | 22.2 | | | $ | — | | | | | |
| | | | | | | | |
| 預計福利義務 | | | | | | | | |
年初的預計福利義務(2) | | $ | 32.3 | | | $ | — | | | | | |
| 服務成本 | | 1.1 | | | — | | | | | |
| 利息成本 | | 0.1 | | | — | | | | | |
| 參與者的貢獻 | | 0.5 | | | — | | | | | |
| 精算損失 | | (1.9) | | | — | | | | | |
| 已支付的福利 | | 2.0 | | | — | | | | | |
| 其他，包括翻譯 | | (1.8) | | | — | | | | | |
| 年底的預計福利義務 | | $ | 32.3 | | | $ | — | | | | | |
| 資金狀況 | | $ | (10.1) | | | $ | — | | | | | |
______________
(1) 與收購Sound United有關，該公司於2022年4月11日收購了460萬美元的計劃資產，這些資產包括在年初計劃資產的公允價值中。
(2) 關於對Sound United的收購，公司於2022年4月11日承擔了1290萬美元的養老金福利債務，這筆債務包括在年初的預計福利債務中。
本公司截至2022年12月31日止年度的計劃資產公允價值淨增長主要由#美元推動。2.8支付了400萬美元的福利，部分被一美元抵消2.5淨虧損1.8億歐元。該公司在截至2022年12月31日的年度內預計的福利義務與上一年相比沒有實質性變化。這主要是由於截至2022年1月1日的年度貼現率略有上升，折現率為2.01000萬美元的福利付款，部分被美元抵消1.9300萬美元的精算損失。
資金不足的餘額#美元。10.1截至2022年12月31日，100萬美元計入綜合資產負債表上的長期其他負債。
該公司的綜合經營報表反映了定期固定收益淨成本的以下組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | |
| 淨定期收益成本的構成 | | $ | — | | | $ | — | | |
| 服務成本 | | 1.1 | | | — | | |
| 利息成本 | | 0.1 | | | — | | |
| 計劃資產的預期回報 | | (0.6) | | | — | | |
| 淨虧損攤銷 | | 0.1 | | | — | | |
| | | | | |
| 確認精算淨收益 | | 0.3 | | | — | | |
| 定期固定收益計劃淨成本 | | $ | 1.0 | | | $ | — | |
上文提供的用於攤銷以前服務費用(貸項)和攤銷淨損失的數額，是對以前期間在累計其他綜合收益(損失)中確認的以前服務費用(貸項)和淨精算收益(損失)的重新分類。
綜合資產負債表中確認的金額分類如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 非流動資產 | | $ | — | | | $ | — | |
| 流動負債 | | — | | | — | |
| 非流動負債 | | 10.1 | | | — | |
累計福利義務超過計劃資產公允價值的國際固定福利計劃包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 預計福利義務 | | $ | 32.3 | | | $ | — | |
| 累積利益義務 | | 31.0 | | | — | |
| 計劃資產的公允價值 | | 22.1 | | | — | |
計劃假設
該公司每年確定精算假設。公司針對國際參與者的固定福利計劃所使用的精算假設因適用國家/地區而異。在加權平均的基礎上，使用下列假設來確定福利債務和確定定期福利淨成本：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 假設--福利義務： | | | | |
| 貼現率 | | 1.61 | % | | — | % |
| 補償增值率 | | 0.96 | | | — | |
| 假設-定期淨收益成本： | | | | |
| 貼現率 | | 0.49 | % | | — | % |
| | | | |
| | | | |
| 補償增值率 | | 0.09 | | | — | |
計劃資產的預期長期回報(1) | | 1.70 | | | — | |
| 利息信貸利率 | | 2.34 | | | — | |
______________
(1)他説，養老金預期資產回報率假設主要來自每個計劃的基本投資分配和歷史風險溢價，並根據當前和未來的預期進行調整，例如全球通脹壓力的緩解。
計劃資產
按資產類別分列的年終加權平均資產分配情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 實際分配 |
| 資產類別 | | | | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 現金和現金等價物 | | | | 3.0 | % | | — | % |
| 股權證券 | | | | 30.0 | | | — | |
| 債務證券 | | | | 36.0 | | | — | |
| | | | | | |
| 其他 | | | | 31.0 | | | — | |
該計劃投資於多元化的資產組合，旨在最大限度地減少回報不佳的風險，同時最大化預期的投資組合回報。實際的有價證券投資組合可能會不時偏離既定的目標組合，原因包括各種因素，如正常的市場波動、對與確定分配有關的估計的依賴以及正常的有價證券活動，如增加和撤資。目標配置要接受計劃指定受託人的定期審查，包括對資產組合表現的審查。此類計劃有當地獨立的受託顧問，負責制定和監督投資政策，包括資產分配決定。在作出這類決定時，會考慮當地的法規、投資慣例和籌資規則。投資的公允價值包括在公允價值層次中，見附註2，“重要會計政策摘要”。 雖然本公司相信其估值方法恰當且與其他市場參與者一致，但使用不同的方法或假設來釐定若干金融工具的公允價值，可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。
計劃繳款
公司根據法定資金需求確定其固定收益養老金計劃的預期資金需求，外加考慮到計劃的資金狀況、税收後果、公司產生的現金流和其他因素而可能適當的任何額外金額。該公司賺了$1.51000萬美元和不是分別為截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度的固定福利計劃繳款。該公司預計將貢獻$1.72023財年為1000萬美元。
預計未來的福利支付
根據用於衡量福利義務和預期未來僱員服務的相同假設，估計的未來福利付款如下：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 |
| 2023 | | $ | 2.1 | |
| 2024 | | 3.5 | |
| 2025 | | 2.9 | |
| 2026 | | 2.7 | |
| 2027 | | 2.7 | |
| 2028-2032 | | 10.6 | |
| 總計 | | $ | 24.5 | |
22.營業外(虧損)收入
營業外(虧損)收入由下列各項組成： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 利息收入 | $ | 1.8 | | | $ | 0.9 | | | $ | 5.5 | |
| 已實現和未實現外幣收益(虧損) | 7.3 | | | (2.0) | | | 2.7 | |
| 利息支出 | (25.7) | | | (0.3) | | | (0.3) | |
| | | | | |
| 營業外(虧損)收入總額 | $ | (16.6) | | | $ | (1.4) | | | $ | 7.9 | |
23.所得税
未計提所得税準備金的收入構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 美國 | $ | 77.6 | | | $ | 221.2 | | | $ | 214.8 | |
| 外國 | 115.8 | | | 53.2 | | | 48.9 | |
總計 | $ | 193.4 | | | $ | 274.4 | | | $ | 263.7 | |
下表列出了所得税的當期準備金和遞延準備金(福利)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 當前： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 48.7 | | | $ | 38.1 | | | $ | 13.9 | |
| 狀態 | 6.1 | | | 7.1 | | | 6.4 | |
| 外國 | 34.4 | | | 14.7 | | | 8.1 | |
| 小計 | $ | 89.2 | | | $ | 59.9 | | | $ | 28.4 | |
| 延期： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | (20.5) | | | $ | (4.9) | | | $ | 1.3 | |
| 狀態 | (8.7) | | | (6.1) | | | (6.2) | |
| 外國 | (10.1) | | | (4.1) | | | (0.1) | |
| 小計 | (39.3) | | | (15.1) | | | (5.0) | |
總計 | $ | 49.9 | | | $ | 44.8 | | | $ | 23.4 | |
2022年、2021年和2020財年的税收撥備增加了#美元。4.5百萬，$3.6百萬美元和美元0.2分別用於每個財政年度與不確定税收狀況有關的税收和應計利息。
美國聯邦法定税率與公司有效税率的對賬如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 法定常規聯邦所得税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 扣除聯邦福利後的州規定 | (1.0) | | | 0.3 | | | 0.1 | |
| 不可扣除的高管薪酬 | 2.9 | | | 2.1 | | | 1.8 | |
| 研發税收抵免 | (1.7) | | | (1.8) | | | (2.2) | |
| 外國所得按不同税率徵税 | — | | | (0.3) | | | (1.0) | |
| | | | | |
| 美國對外國所得税，淨額 | 4.8 | | | 0.9 | | | 1.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 超額股票薪酬 | (1.2) | | | (5.5) | | | (10.4) | |
| 對不確定税位的再認識 | (0.8) | | | (1.0) | | | (2.2) | |
| 交易相關成本 | 0.9 | | | — | | | — | |
| 其他 | 0.9 | | | 0.6 | | | 0.8 | |
總計 | 25.8 | % | | 16.3 | % | | 8.9 | % |
截至2022年12月31日，公司已累計境外子公司產生的未分配收益約為美元。409.1百萬美元。由於此類收益以前需要繳納美國税，因此，此類收益應繳納的任何額外税款或財務報告金額超過其外國投資税基的任何額外税款，通常僅限於外國預扣税和州税。公司考慮$86.5在這些累積的未分配收益中，有100萬美元不再永久再投資，扣除估計的外國税收抵免，應計外國預扣税和州税#美元。1.6百萬美元。然而，該公司打算無限期地再投資剩餘的美元。322.6百萬美元的收入。如果公司決定分配這種永久性再投資收益，公司將累積估計高達約$的額外所得税支出15.6百萬美元。
遞延税項資產的構成如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 遞延收入 | $ | 27.8 | | | $ | 26.1 | |
| 淨營業虧損 | 34.7 | | | 9.5 | |
| 應計負債 | 32.1 | | | 19.2 | |
| 利息 | 22.4 | | | — | |
| 資本化R&D | 18.5 | | | — | |
| 税收抵免 | 18.0 | | | 13.1 | |
| 基於股票的薪酬 | 10.9 | | | 8.9 | |
| 經營性租賃資產 | 8.7 | | | 5.7 | |
| 其他 | 5.8 | | | — | |
| 總計 | 178.9 | | | 82.5 | |
| 估值免税額 | (7.3) | | | (6.5) | |
| 遞延税項資產總額 | $ | 171.6 | | | $ | 76.0 | |
| | | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 財產和設備 | $ | (18.2) | | | $ | (13.0) | |
| 無形資產 | (186.7) | | | (2.7) | |
| 經營租賃負債 | (8.6) | | | (5.4) | |
| 未分配外匯收入的預提税金 | (2.8) | | | (2.8) | |
| 州税和其他 | (7.5) | | | (4.3) | |
| 利率對衝 | (4.1) | | | — | |
| 庫存 | (4.0) | | | — | |
| 其他 | (0.9) | | | (0.4) | |
| 遞延税項負債總額 | (232.8) | | | (28.6) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | (61.2) | | | $ | 47.4 | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2022年12月31日，公司擁有美元1.21000萬美元和300萬美元213.0聯邦和各州司法管轄區淨營業虧損100萬美元，將分別於2037年和2023年開始到期。此外，該公司有$76.3將於2024年開始到期的外國司法管轄區淨營業虧損1.8億歐元。該公司還享有聯邦研發税收抵免#美元。2.8將於2031年開始到期的400萬美元，州研發税收抵免為22.4將無限期結轉的百萬美元和0.9加拿大對研發支出的投資税收抵免將於2040年開始到期。在評估遞延税項資產的變現能力時，本公司會考慮是否更有可能全部或部分遞延税項資產不會變現。在作出這一決定時，該公司考慮了所有可用的積極和消極證據，包括預定的負債沖銷、預計的未來應納税收入、税務籌劃戰略和最近的財務業績。
於截至2022年1月1日止年度，本公司設立估值撥備，以減少與若干海外司法管轄區收購的若干營業虧損有關的遞延税項資產，而本公司認為這些資產不大可能變現。在截至2022年12月31日的年度內，估值津貼增加了#美元。0.81000萬美元，主要是由於某些海外業務的虧損。
由於該公司採取了某些商業和就業行動，在某個歐洲國家獲得的收入的税率將降低到2022年，如果滿足某些要求，可以延長到2026年。截至2022年12月31日和2022年1月1日的年度，與該等業務安排相關的所得税優惠估計為$1.71000萬美元和300萬美元1.0分別為100萬美元，並對稀釋後每股淨收益產生了有利的影響0.03每一年。
以下是未確認的税收優惠總額的對賬表格：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 |
| 未確認的税收優惠(毛額)，期初 | $ | 21.6 | | | $ | 18.0 | |
| | | |
| 較上一時期的税收頭寸增加 | 0.7 | | | 0.6 | |
| 較上一期間税收狀況減少 | (0.6) | | | (0.9) | |
| 從本期税收頭寸增加 | 6.0 | | | 7.0 | |
| | | |
| 訴訟時效失效 | (1.6) | | | (3.1) | |
| 未確認的税收優惠(毛額)，期末 | $ | 26.1 | | | $ | 21.6 | |
如果最終確認，可能會對未來一段時期的税率產生有利影響的未確認福利的金額為#美元。24.0百萬美元和美元19.8分別截至2022年12月31日和2022年1月1日。由於訴訟時效和審計和解的到期，各司法管轄區的未確認税收優惠金額可能在未來12個月內發生變化。然而，由於圍繞這些活動的時間存在不確定性，目前無法估計未來12個月內的變化。
截至2022年12月31日止年度，本公司錄得開支$0.3作為所得税支出的一部分，與未確認的税收優惠相關的利息和罰款為100萬英鎊。截至2022年1月1日止年度，本公司錄得利益$0.1作為所得税支出的一部分，與未確認的税收優惠相關的利息和罰款為100萬英鎊。
截至2022年12月31日和2022年1月1日，與未確認税收優惠相關的應計利息和罰款總額為$1.1百萬美元和美元0.8分別為100萬美元。
該公司在多個司法管轄區開展業務，因此，該公司的一個或多個子公司在美國聯邦、各州、地方和外國司法管轄區提交所得税申報單。該公司已經完成了截至2018年的所有美國聯邦所得税事宜。截至2015年，所有重大的州、地方和外國所得税事項都已完成多年。
2020年3月，針對新冠肺炎疫情引發的市場波動和不穩定，制定並簽署了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)。它包括了大量的税收條款，並取消了最初由2017年減税和就業法案施加的某些扣減限制。這些變化主要涉及：(1)2019年和2020年的業務利息支出扣除規則；(2)淨營業虧損規則；(3)慈善捐款限制；(4)員工留用抵免；以及(5)實現企業替代最低税收抵免。
公司已經審查了CARE法案中的税收條款，沒有發現對公司的綜合財務報表有任何實質性影響。
24.承付款和或有事項
僱傭和離職協議
於二零一七年七月，本公司與Kiani先生於二零一五年十一月四日訂立若干經修訂及重訂的僱傭協議(經修訂的僱傭協議)的第一修正案。根據經修訂僱傭協議的條款，於符合資格終止(定義見經修訂僱傭協議)時，Kiani先生將有權領取現金遣散費福利，相等於其當時的基本薪金及前三年支付給Kiani先生的平均年度紅利、全數獎勵股份(定義見經修訂僱傭協議)及全額現金付款(定義見經修訂僱傭協議)之和的兩倍。此外，如果在符合資格的終止之前發生控制權變更(如經修訂的僱傭協議所定義)，則在控制權變更的第一個和第二個週年紀念日，50現金付款的%，並且50獎勵股份的%將歸屬，但在每個情況下，Kiani先生將持續受僱至該等週年日；然而，如果在該兩個週年紀念日之前發生符合資格的終止或因Kiani先生死亡或殘疾而終止僱用Kiani先生的情況，則任何未歸屬金額的現金支付及所有未歸屬獎勵股份均須歸屬及悉數支付。此外，如果在符合資格的終止之前發生控制權變更，Kiani先生的股票期權和任何其他股權獎勵將根據其條款授予，但在任何情況下，不得晚於控制權變更一年和兩年週年紀念日的兩次等額分期付款，但每一種情況都受Kiani先生連續受僱至該週年日的限制。
於2022年1月14日，本公司與Kiani先生訂立經修訂僱傭協議第二修正案(“第二修正案”)。第二修正案規定，根據經修訂僱傭協議授予Kiani先生的RSU將於Kiani先生因Kiani先生死亡或傷殘而終止受僱時全數歸屬。截至2022年12月31日，根據重新訂立的僱傭協議發生符合資格的終止時，將在公司綜合財務報表中確認的與獎勵股份和現金支付相關的支出約為美元664.3百萬美元。
截至2022年12月31日，公司與以下公司簽訂了離職計劃參與協議六執行官員。該等參與協議(該等協議)受本公司於2007年7月19日生效並於2008年12月31日修訂的2007年度保障計劃的條款及條件所管限。
根據每項協議，如適用行政人員被本公司無故解僱或在某些情況下有充分理由終止僱用，則適用行政人員有權獲得若干薪金、權益、醫療及人壽保險福利。每名高管還必須向公司提供六個月在某些情況下提前通知他辭職。
2022年9月16日，公司任命布萊爾·特里波迪為其消費者事業部首席運營官(COO)。在完成對Sound United的收購後，與Tripodi先生簽訂的要約函包括某些補償、保留和福利條款。此外，Tripodi先生也是Severance計劃的有限參與者，該計劃規定，如果(A)Tripodi先生的僱傭在控制權變更(定義見Severance計劃)之日被終止，特別是因為他目前的工作或類似的工作在控制權變更之日沒有被提供給他，或者(B)Tripodi先生的僱傭被公司無故終止，或者如果他在控制權變更之日或之內有充分理由(定義見Severance計劃)終止其在公司的僱傭關係36幾個月來控制權的變化，五十特里波迪未授予的和未授予的股權獎勵中，有1%將立即授予。
Cercacor交叉許可協議條款
該公司與Cercacor的交叉許可協議包含使用彩虹的年度最低總使用費義務®獲得許可的技術。目前每年的最低版税義務為#美元。5.0百萬美元。一旦公司或Cercacor的控制權發生變化(根據交叉許可協議的定義)：(I)如果倖存或收購的實體停止使用“Masimo”作為公司名稱和商標，則對“Masimo”商標的所有權利將被轉讓給Cercacor；(Ii)許可Cercacor開發的用於血糖監測的技術的選擇權將被視為自動行使，並將被視為自動行使2.5這項技術的100萬許可費將立即支付給Cercacor；和(3)支付給Cercacor的一氧化碳、高鐵血紅蛋白、動脈血氧飽和度分數、血紅蛋白和/或血糖測量的最低年度特許權使用費總額將增加到#美元15.0每年百萬美元，直到協議的排他期結束，外加最高可達$2.0每增加一次生命體徵測量，百萬美元，非生命體徵測量沒有最高上限。
購買承諾
根據與供應商的合同義務，公司有#美元473.8截至2022年12月31日的購買承諾，預計將在一年內購買。對某些庫存物品作出了這些採購承諾，以確保這些物品、其他關鍵庫存和製造用品有足夠的數量，並實現更好的定價。
其他 合同承諾
在正常業務過程中，該公司可能會提供銀行擔保，以支持某些外國司法管轄區的政府醫院投標。截至2022年12月31日，該公司約有4.8100萬美元的未償還無擔保銀行擔保。
在某些情況下，公司還在其各種客户合同中提供有限的賠償，根據這些合同，公司就潛在的知識產權侵權以及公司產品缺陷造成的人身傷害向其銷售產品的各方進行賠償。由於公司債務的條件性質以及涉及的獨特事實和情況，無法預測這些或類似協議下未來可能支付的最高金額。截至2022年12月31日，本公司未發生任何與客户合同賠償相關的重大成本。
濃度的風險
本公司在金融機構的現金存款超過聯邦保險限額，將面臨信用損失。該公司將部分超額現金投資於主要金融機構的儲蓄賬户。截至2022年12月31日，該公司擁有202.9百萬美元的銀行餘額，其中8.2100萬美元由美國聯邦存款保險公司限額或外國存款保險組織承保。
該公司向美國醫院銷售產品的能力在一定程度上取決於它與GPO的關係。該公司產品的許多現有和潛在客户成為GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，有時是獨家談判，這些談判價格提供給GPO的附屬醫院和其他成員。在截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度內，向GPO成員客户銷售公司產品的收入接近53.8%, 51.9%和49.3分別佔總收入的%。
截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止年度，本公司透過二即時總代理商代表10.1%和5.1%, 14.6%和9.6%，以及11.5%和10.1分別佔總收入的%。
截至2022年12月31日和2022年1月1日，一客户代表9.1%和15.7分別佔公司應收賬款餘額的%。與這類客户有關的應收餘額由信用證全額擔保。
訴訟
2020年1月9日，公司向地方法院起訴蘋果(蘋果)侵犯多項專利，挪用商業祕密，以及將其一名前員工列為發明人的多項蘋果專利的所有權和更正庫存。該公司正在尋求關於蘋果專利所有權的損害賠償、禁令救濟和宣告性判決。蘋果向美國專利商標局(PTO)提交了對聲稱的專利進行跨部門審查(IPR)的請願書。專利局確立了所主張的專利的知識產權。2020年10月13日，區法院暫停了專利侵權索賠，等待知識產權訴訟結束。2021年2月5日，該公司提交了第四次修訂後的申訴。2021年2月26日，蘋果公司提交了一項部分動議，駁回了第四次修改後的起訴書中的商業祕密主張。2021年4月21日，地方法院發佈命令，部分批准和部分拒絕駁回動議。2021年5月5日，蘋果對第四次修訂後的申訴提出了答覆。2021年12月7日，蘋果公司對商業祕密指控提起部分簡易判決動議，但於2022年2月17日被駁回。2022年12月，蘋果公司再次就公司的商業祕密指控提出簡易判決動議，但於2023年2月被駁回。審判目前定於2023年3月27日開始。在知識產權訴訟程序中，一項或多項被質疑的主張三被認定為有效的專利。受到質疑的主張九被認定為無效的專利。該公司和蘋果向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知，要求對所有主張的專利的知識產權裁決進行復審。該公司和蘋果在一聯合呼籲五主張的專利和在二上訴要求二主張的專利，現在等待口頭辯論的日程安排。該公司在另一次聯合上訴中提交了開庭簡報四2022年12月12日主張專利，蘋果於2023年2月21日在另一次合併上訴中提交了回覆簡報。
2021年6月30日，該公司向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟，指控蘋果侵犯了其他一些專利。該公司於2021年7月12日提交了修訂後的申訴。2021年8月13日，ITC發佈了對主張的專利進行調查的通知。2022年6月6日至2022年6月10日，ITC進行了證據聽證。目前ITC調查的目標完成日期為2023年5月10日。蘋果在專利辦公室中提交了申請，要求獲得所聲稱專利的知識產權。2023年2月，專利辦公室駁回了蘋果對部分專利的知識產權申請，並對其他專利進行了知識產權保護。蘋果已就某些專利尋求重新審理，蘋果的知識產權申請被駁回。2023年1月10日，華盛頓特區的一名美國行政法法官裁定，蘋果公司違反了經修訂的1930年關税法案第337條，在美國境內進口和銷售某些具有基於光的脈搏血氧儀功能和組件的蘋果手錶，侵犯了公司的脈搏血氧儀專利之一。2023年1月24日，美國行政法法官進一步建議ITC對某些蘋果手錶發佈排除令和停止令。ITC現在將考慮是否實施對某些蘋果手錶的進口禁令。2023年1月30日，PTO駁回了美國行政法法官裁定侵犯該公司脈搏血氧儀專利的知識產權訴訟。關於在國貿中心主張的其他專利，專利商標局拒絕提起知識產權訴訟。二專利和提起的知識產權訴訟二2023年1月或2月，蘋果申請了一些拒絕提起知識產權訴訟的決定，並於2023年2月23日提出了重審請求。
2022年10月20日，蘋果公司提交了二在美國特拉華州地區法院對該公司的投訴，聲稱Masimo W1™Watch侵犯了多項實用程序和設計專利。蘋果正在尋求損害賠償和禁令救濟。2022年12月12日，該公司以壟斷、企圖壟斷、虛假廣告(及相關訴訟理由)和侵犯多項專利為由提出反訴。該公司正在尋求損害賠償和禁令救濟。在這兩起案件中，法院都沒有確定時間表或審判日期。2023年2月3日，蘋果採取行動(1)將公司的壟斷和虛假廣告反索賠分割為單獨的案件，(2)擱置了公司的專利侵權索賠，(3)加快了蘋果的設計專利索賠。該公司於2023年2月24日反對蘋果的動議。同一天，該公司採取行動，合併了蘋果的實用專利索賠、蘋果的外觀設計專利索賠以及該公司對證據開示和所有預審程序的反索賠。2023年2月21日，蘋果公司採取行動，駁回了該公司的壟斷和虛假廣告主張。該公司打算在針對蘋果的訴訟中積極尋求所有法律補救措施，並相信公司對蘋果的索賠擁有良好和實質性的辯護，但不能保證公司在這些努力中會成功。
2022年10月21日，保利資本管理有限公司和保利資本紐約有限責任公司(維權原告)向特拉華州衡平法院提起訴訟，指控公司和公司董事會成員(董事被告)。訴狀尋求救濟以：(I)宣佈於2022年9月9日生效的對公司章程的某些修訂(章程修正案)不可執行，(Ii)認定董事被告批准和實施公司於2022年9月9日通過的章程修正案和股東權利計劃，違反了他們的受託責任，並拒絕使公司與公司首席執行官Joe·基亞尼簽訂的僱傭協議中的某些控制權條款變更無效，(Iii)使Kiani先生的僱傭協議中的某些控制權變更條款無效。(Iv)永久禁止本公司及其董事會採取任何行動，以阻止維權原告根據本公司先前的附例行使其提名董事的權利，及(V)讓本公司首席執行官兼創辦人Kiani先生離開本公司，及(Vi)判給維權原告與申訴所涵蓋訴訟有關的費用、費用及開支。2022年10月24日，本公司和董事被告向特拉華州衡平法院提交了針對維權原告的反訴、答辯和抗辯，尋求救濟，以(I)讓法院宣佈章程修正案有效和可執行，並且允許本公司宣佈維權原告未根據修訂的章程做出的任何董事提名無效，以及(Ii)判給公司合理的費用，包括律師費和開支。2022年10月28日，維權原告提出了反訴和答辯，總體上否認了公司反訴中提出的幾乎所有指控，並對公司的反訴提出了一些積極的抗辯。2023年2月5日，公司撤回了附例修正案。本公司相信本公司及董事被告對維權原告的申索(包括在其反訴中提出的申索)有良好而實質的抗辯，但不能保證本公司及董事被告一定會勝訴。本公司無法確定最終是否會發生任何虧損或估計該等虧損的範圍；因此，本公司在隨附的綜合財務報表中並無應計虧損金額。
本公司可能不時涉及其他訴訟及調查，涉及其在正常業務過程中經營所引起的索償及事宜。本公司相信，本公司目前並無參與任何其他法律程序，而該等法律程序無論個別或整體而言，均會對其綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
25.細分市場和企業報告
該公司的可報告的部門是根據公司的新組織結構以及公司首席運營決策者(首席執行官)做出運營決策和評估財務業績的方式確定的。CODM考慮了幾個因素，包括但不限於客户基礎、技術和產品的同質性。這個二網段包括：
•醫療保健-開發、製造和營銷各種非侵入性監測技術以及醫院自動化解決方案和療法。這一部門包括公司的核心傳統醫院業務和新的Masimo技術支持的消費產品，這些產品通過許多渠道分銷，包括電子商務網站、領先的全國零售商和全球專業連鎖店。
•非醫療保健-設計、開發、製造、營銷和銷售廣泛的優質、高性能音頻產品組合和服務。這是一個新的可報告的部門，主要由Sound United的業務組成。
每個細分市場的運營收入NT包括所有地理收入、淨收入的相關成本和直接可歸因於該部門的運營費用。公司使用公司財務報告中列報的毛利作為部門盈利能力的主要衡量標準。公司使用與公司對合並結果相同的會計政策來產生分部結果。此處列報的分部信息反映了這些變化對所有列報期間的影響。列報的任何期間均無部門間收入。
以下是截至2022年12月31日、2022年1月1日和2021年1月2日的年度的可報告類別精選信息：
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| (單位：百萬) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按細分市場劃分的收入： | | | | | |
| 醫療保健 | $ | 1,340.3 | | | $ | 1,239.2 | | | $ | 1,143.7 | |
| 非醫療保健 | 695.5 | | | — | | | — | |
| 按細分市場劃分的總收入 | $ | 2,035.8 | | | $ | 1,239.2 | | | $ | 1,143.7 | |
| 毛利： | | | | | |
| 醫療保健 | $ | 870.2 | | | $ | 808.4 | | | $ | 743.0 | |
| 非醫療保健 | 252.5 | | | — | | | — | |
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其他(1) | (63.9) | | | — | | | — | |
| 毛利 | $ | 1,058.8 | | | $ | 808.4 | | | $ | 743.0 | |
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(1) 管理層將某些公司費用從部門毛利中剔除。此外，由於管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績，管理層認為非經常性或非經營性的某些金額將不計入分部毛利。
本公司按分部計提的折舊及攤銷如下：
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| (單位：百萬) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按部門分列的折舊和攤銷： | | | | | |
| 醫療保健 | $ | 36.0 | | | $ | 35.6 | | | $ | 29.3 | |
| 非醫療保健 | 100.1 | | | — | | | — | |
| 折舊及攤銷總額 | $ | 136.1 | | | $ | 35.6 | | | $ | 29.3 | |
公司按部門劃分的總資產如下：
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| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 1月1日，
2022 |
| 按部門劃分的總資產： | | | |
| 醫療保健 | $ | 1,594.1 | | | $ | 1,866.4 | |
| 非醫療保健 | 1,597.5 | | | — | |
| 企業管理費用 | 19.0 | | | 20.6 | |
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| 總資產 | $ | 3,210.6 | | | $ | 1,887.0 | |
公司按地理區域劃分的合併長期資產(有形非流動資產)如下：
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(單位：百萬，百分比除外) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按地理區域劃分的長期資產： | | | | | | | | | | | |
| 美國 | $ | 319.7 | | | 79.1 | % | | $ | 239.4 | | | 86.9 | % | | $ | 238.1 | | | 86.9 | % |
| 國際 | 84.5 | | | 20.9 | | | 36.0 | | | 13.1 | | | 35.7 | | | 13.1 | |
| *--長期資產總額 | $ | 404.2 | | | 100.0 | % | | $ | 275.4 | | | 100.0 | % | | $ | 273.8 | | | 100.0 | % |
以下時間表根據地理區域對公司的收入進行了分析：
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(單位：百萬，百分比除外) | 截至的年度
十二月三十一日，
2022 | | 截至的年度
1月1日，
2022 | | 截至的年度
1月2日，
2021 |
| 按目的地劃分的地理區域： | | | | | | | | | | | |
| 美國(美國) | $ | 1,141.7 | | | 56.1 | % | | $ | 822.4 | | | 66.4 | % | | $ | 763.1 | | | 66.7 | % |
| 歐洲、中東和非洲 | 523.6 | | | 25.7 | | | 251.8 | | | 20.3 | | | 238.7 | | | 20.9 | |
| 亞洲和澳大利亞 | 326.8 | | | 16.1 | | | 123.6 | | | 10.0 | | | 103.7 | | | 9.1 | |
| 北美和南美(不包括美國) | 43.7 | | | 2.1 | | | 41.4 | | | 3.3 | | | 38.2 | | | 3.3 | |
| *總收入* | $ | 2,035.8 | | | 100.0 | % | | $ | 1,239.2 | | | 100.0 | % | | $ | 1,143.7 | | | 100.0 | % |
馬西莫公司
估值及合資格賬目
截至2022年12月31日、2022年1月1日及2021年1月2日止的年度
(單位：百萬)
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| 描述 | | 餘額為
期初 | | 收取的附加費
費用和其他帳目 | | 收取的金額
對儲備金的反對 | | 餘額為
期末 |
| 截至2022年12月31日的年度 | | | | | | | | |
| 信貸損失準備 | | $ | 2.5 | | | $ | 5.6 | | (1) | $ | (0.2) | | | $ | 7.9 | |
| 銷售退税及免税額 | | 0.1 | | | 0.2 | | (1.0) | — | | | 0.3 | |
| 截至2022年1月1日的年度 | | | | | | | | |
| 信貸損失準備 | | 1.8 | | | 0.7 | | (1.0) | — | | | 2.5 | |
| 銷售退税及免税額 | | 1.2 | | | (1.0) | | (1.0) | (0.1) | | | 0.1 | |
| 截至2021年1月2日的年度 | | | | | | | | |
| 信貸損失準備 | | 2.2 | | | 0.1 | | | (0.5) | | | 1.8 | |
| 銷售退税及免税額 | | 0.7 | | | 0.8 | | | (0.3) | | | 1.2 | |
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(1)在費用和其他賬户中計入的其他增加包括來自非實質性業務合併的金額。
