哇
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
在截至的季度期間
或者
在過渡期內 到
委員會文件編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
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（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
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（美國國税局僱主 證件號） |
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（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
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加速過濾器 |
☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的
截至 2023 年 8 月 7 日，有
Gritstone bio, Inc.
的表 內容
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頁面 |
第一部分財務信息 |
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1 |
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第 1 項。 |
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財務報表（未經審計） |
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1 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
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1 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營和綜合虧損報表 |
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2 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表 |
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3 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表 |
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5 |
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|
簡明合併財務報表附註（未經審計） |
|
6 |
第 2 項。 |
|
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
|
31 |
第 3 項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
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43 |
第 4 項。 |
|
控制和程序 |
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43 |
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|
第二部分。其他信息 |
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44 |
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第 1 項。 |
|
法律訴訟 |
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44 |
第 1A 項。 |
|
風險因素 |
|
44 |
第 2 項。 |
|
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
|
44 |
第 3 項。 |
|
優先證券違約 |
|
44 |
第 4 項。 |
|
礦山安全披露 |
|
45 |
第 5 項。 |
|
其他信息 |
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45 |
第 6 項。 |
|
展品 |
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46 |
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簽名 |
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48 |
||
第一部分財務所有信息
第 1 項。金融口頭陳述
Gritstone bio, Inc.
濃縮合並銀行蘭斯牀單
（未經審計）
（以千計，份額除外
金額和麪值）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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限制性現金 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期限制性現金 |
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財產和設備，淨額 |
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租賃使用權資產 |
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存款和其他長期資產 |
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長期有價證券 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計補償 |
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應計負債 |
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應計的研發費用 |
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租賃負債，流動部分 |
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遞延收入，當期部分 |
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流動負債總額 |
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其他非流動負債 |
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租賃負債，扣除流動部分 |
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債務，非流動 |
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負債總額 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
1
Gritstone 生物, Inc.
Opera 的簡明合併報表問題和綜合損失
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
|
|
截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入： |
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合作和許可收入 |
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補助金收入 |
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總收入 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他費用 |
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淨虧損 |
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其他綜合損失： |
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有價證券的未實現虧損 |
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綜合損失 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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使用的加權平均股票數量 |
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參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
2
Gritstone bio, Inc.
的簡明合併報表股東權益
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
截至2023年6月30日的三個月：
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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行使時發行普通股 |
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根據該法發行普通股 |
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發行普通股用於認股權證行使 |
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根據ESPP發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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有價證券的未實現虧損 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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截至2022年6月30日的三個月：
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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行使時發行普通股 |
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根據ESPP發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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有價證券的未實現虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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下一頁繼續。
參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
3
Gritstone bio, Inc.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
截至2023年6月30日的六個月：
|
|
普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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根據該法發行普通股 |
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發行普通股 |
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與預扣股份相關的納税 |
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行使時發行普通股 |
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發行普通股用於認股權證行使 |
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根據該法發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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有價證券的未實現虧損 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2022年6月30日的六個月：
|
|
普通股 |
|
|
額外 |
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|
累積的 |
|
|
累積的 |
|
|
總計 |
|
|||||||||
|
|
股份 |
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|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
損失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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發行普通股作為認股權證 |
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在限制條件下發行普通股 |
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與預扣股份相關的納税 |
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行使時發行普通股 |
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根據ESPP發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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有價證券的未實現虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
4
Gritstone bio, Inc.
簡明合併報表淨現金流
（未經審計）
（以千計）
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
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|
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2023 |
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2022 |
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經營活動 |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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折舊和攤銷 |
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有價證券溢價和折扣的淨攤銷 |
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債務折扣和發行成本的攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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非現金運營租賃費用 |
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財產和設備處置損失 |
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運營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動資產 |
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存款和其他長期資產 |
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應付賬款 |
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應計補償 |
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應計負債和其他非流動負債 |
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應計的研發費用 |
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租賃責任 |
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用於經營活動的淨現金 |
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投資活動 |
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購買有價證券 |
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行使普通股後發行普通股的收益 |
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通過自動櫃員機發行普通股的收益 |
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根據ESPP發行普通股的收益 |
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支付融資費用 |
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與既得限制性股票單位的預扣股份有關的納税 |
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由（用於）融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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非現金投資和融資的補充披露 |
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購買的財產和設備應計但尚未支付 |
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應計負債中包含的融資成本和 |
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重新計量經營租賃使用權資產 |
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為債務利息支付的現金 |
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根據租賃義務收購的資產 |
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參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
5
Gritstone bio, Inc.
簡明合併 F 附註財務報表
（未經審計）
1。組織
業務描述
Gritstone bio, Inc.（“Gritstone” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對癌症和傳染病的靶向免疫療法。該公司於2015年8月在特拉華州註冊成立，總部位於加利福尼亞州埃默裏維爾和馬薩諸塞州劍橋，在加利福尼亞州普萊森頓設有製造工廠。該公司運營的地點是
流動性
由於持續努力開發候選藥物，包括進行臨牀前和臨牀試驗以及為這些業務提供一般和管理支持，該公司蒙受了營業虧損和累積赤字。迄今為止，該公司的候選產品均未獲準出售，因此公司尚未從商業產品的銷售中獲得任何收入。管理層預計，在可預見的將來，營業虧損將持續下去。迄今為止，該公司主要通過私募可轉換優先股、公開發行和 “上市” 發行計劃出售普通股、普通股和預先融資認股權證的私募以及合作安排的收益，為其運營提供資金。該公司的淨虧損為 $
2。重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的中期簡明合併財務報表未經審計，由公司及其全資子公司的合併組成。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。公司沒有按權益法入賬的未合併子公司或投資。
6
隨附的中期簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）和美國證券交易委員會（“SEC”）中期報告的規章制度編制的。
中期簡明合併財務報表未經審計，管理層認為，這些報表反映了為公允列報中期報告所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。任何過渡時期的經營業績不一定代表任何未來時期的經營業績。
通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。因此，這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表一起閲讀，後者包含在公司於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中.
估算值的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響截至財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。管理層的估計基於歷史經驗以及管理層認為在當時情況下合理的其他各種特定市場和相關假設。實際結果可能與這些估計值不同。
金融工具的公允價值
美國公認會計原則為按公允價值計量的工具建立了公允價值層次結構，區分了基於市場數據的假設（可觀察的輸入）和公司自己的假設（不可觀察的投入）。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的投入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在資產或負債定價時將使用的投入的假設的投入，是根據當時可用的最佳信息制定的。
公允價值被確定為交易價格或退出價格，代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎，已建立的三級公允價值層次結構區分了以下內容：
如果估值基於市場上較難觀察或不可觀察的模型或投入，則公允價值的確定需要更多的判斷。因此，對於歸類為第三級的工具，公司在確定公允價值時所做的判斷力最大。金融工具在公允價值層次結構中的水平基於對公允價值工具具有重要意義的所有投入的最低水平。
由於其短期性質，現金及現金等價物、預付費用和其他流動資產、應付賬款、應計薪酬和應計負債的簡明合併資產負債表上反映的賬面金額接近其公允價值。
債務發行成本和債務折扣
債務 發行成本包括律師費、會計費和與執行公司債務融資有關的其他直接成本。債務折扣是指向貸款人支付的費用。債務發行成本
7
和 債務折扣從債務負債的賬面金額中扣除，並使用實際利息法在相關債務的期限內攤銷為利息支出。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括現金、現金等價物和有價證券。現金、現金等價物和有價證券通過美國的銀行和其他金融機構進行投資。此類存款可能超過聯邦保險限額。該公司與各種高信用質量和資本化的金融機構持有現金等價物和有價證券。該公司在此類賬户中沒有出現任何信用損失，也不認為這些基金面臨任何重大的信用風險。
該公司的投資政策將投資限制在由美國政府及其具有投資級信用評級的機構和機構發行的某些類型的證券上，並按類型和發行人對到期日和集中度施加了限制。如果持有其現金、現金等價物和有價證券的金融機構以及精簡合併資產負債表上記錄的有價證券的發行人違約，則公司將面臨信用風險。截至2023年6月30日，公司沒有資產負債表外的信用風險集中。
其他風險和不確定性
該公司面臨許多與其他處於臨牀階段的生物技術公司相似的風險，包括對關鍵人物的依賴；需要開發商業上可行的療法；來自其他公司的競爭，其中許多公司規模更大，資本充足；以及需要獲得足夠的額外融資來資助其產品的開發。公司目前依賴第三方供應商提供其研發製造過程中使用的關鍵材料和服務，並且面臨某些風險，這些風險與這些第三方供應商的流失或他們無法向公司提供足夠的材料和服務有關。此外，由於最近發生的事件，例如 COVID-19 疫情、俄羅斯入侵烏克蘭、通貨膨脹、利率上升和衰退風險以及供應鏈和勞動力短缺，公司面臨廣泛的市場風險和不確定性。
現金、現金等價物和限制性現金
現金等價物主要包括購買時原始到期日為三（3）個月或更短的高流動性投資，按公允價值列報。這些資產包括投資於美國國債的貨幣市場基金和按公允價值列報的存款證。
公司已根據某些租賃協議簽發了信用證，這些信用證以等額的現金存款作為抵押，並根據標的租賃期限記錄在簡明的合併資產負債表上的短期限制性現金和存款以及其他長期資產中。此外，該公司的限制性現金包括根據截至2021年8月14日的流行病防範創新聯盟（“CEPI”）資助協議（“CEPI”）（“CEPI資助協議”）和蓋茨基金會撥款協議（見附註9）收到的款項。該公司將使用CEPI和蓋茨基金會的資金，因為根據協議提供的服務會產生費用。
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物以及短期和長期限制性現金的對賬，總和與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額（以千計）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金 |
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長期限制性現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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8
租賃
公司在安排之初就決定該安排是否為租賃或包含租賃，以及此類租賃是否被歸類為融資租賃或經營租賃。公司的大部分租賃被歸類為經營租賃。截至2023年6月30日和2022年12月31日，期限超過一年的租賃包含在運營租賃ROU資產、租賃負債、流動部分和租賃負債中，扣除公司簡明合併資產負債表中的流動部分。公司已選擇不在簡明的合併資產負債表上確認期限為一年或更短的租約。租賃負債及其相應的ROU資產是根據預期租賃期內租賃付款的現值記錄的。在確定租賃付款的淨現值時，租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此，公司估算了適當的增量借款利率，即在相似的期限內以抵押貸款所產生的利率，金額等於類似經濟環境下的租賃付款。如果公司確定ROU資產減值，則可能需要對ROU資產進行某些調整，例如支付的初始直接成本或獲得的激勵措施以及減值費用。
公司認為租賃期限是其有權使用標的資產的不可取消的期限，包括有理由保證公司將行使延長合同選擇權的任何時期。如果出租人控制延期權的行使，則該期權所涵蓋的期限包含在租賃期限中。
公司在預期的租賃期限內按直線方式確認租賃費用。
公司選擇不將其租賃資產的租賃和非租賃部分分開，並將協議中的所有租賃和非租賃部分作為單一租賃部分進行核算。產生ROU資產的租賃部分已記錄在簡明的合併資產負債表中，並在租賃期內按直線方式作為租賃費用攤銷。
收入確認
該公司根據合作、許可、撥款和臨牀開發協議進行研發。該公司的收入主要包括合作協議和贈款協議。在合同開始時，公司分析收入安排，以確定美國公認會計原則下的適當會計。目前，公司的收入安排代表ASC主題606 “客户合同收入”（主題606）（“ASC 606”）範圍內的客户合同，或者受ASC主題958-605 “非營利實體——收入確認”（“ASC 958-605”）中的繳款指導的約束，該指南適用於在ASC 958-605範圍內接受繳款的商業實體。
對於合作協議，公司對此類安排進行分析，以評估它們是否涉及由既積極參與活動又面臨重大風險和回報的各方開展的聯合運營活動，這些風險和回報取決於此類活動的商業成功。這種評估是根據安排中各方責任的變化在安排的整個生命週期內進行的。對於被認為屬於協作指南範圍且包含多個要素的合作安排，公司首先確定哪些協作要素被視為在協作指南的範圍內，哪些更能反映供應商與客户的關係，因此在與客户簽訂合同指導的收入範圍內。反映供應商與客户關係的合作安排要素根據與客户簽訂合同的收入指導進行核算。簽訂的許可和合作協議的條款通常包括支付以下一項或多項：不可退還的預付費用；開發、監管和商業里程碑付款；製造供應服務的付款；以及許可產品淨銷售的特許權使用費。這些付款中的每筆款項都會產生許可、合作和其他收入，但許可產品淨銷售額的特許權使用費收入除外，這些收入被歸類為特許權使用費收入。與客户簽訂的合同收入會計準則的核心原則是，當承諾的商品或服務轉讓給客户時，確認收入，其金額應反映為換取這些商品或服務而預計將收到的對價。
在確定公司履行每份協議規定的義務時應確認的適當收入金額時，公司執行以下步驟：(i) 確定合同中承諾的商品或服務；(ii) 確定承諾的商品或服務是否為履約義務，包括它們在合同中是否有區別；(iii) 衡量交易價格，包括對可變對價的限制；(iv) 交易價格的分配到表演基於義務
9
根據估計的銷售價格；以及（v）在公司（或當）履行每項履約義務時確認收入。
在滿足收入確認標準之前收到的金額作為遞延收入記錄在公司的簡明合併資產負債表中。如果預計將在未來十二（12）個月內履行相關的履約義務，則將其歸類為流動負債。在收款前確認為收入的金額作為合同資產記錄在公司的簡明合併資產負債表中。如果公司希望在未來十二（12）個月內擁有獲得對價的無條件權利，則將其歸類為流動資產。與客户簽訂的每份合同均列出淨合同資產或負債。
在合同開始時，公司會評估與客户簽訂的合同中承諾的商品或服務，並確定代表履約義務的不同商品和服務。如果承諾的商品或服務在與客户簽訂的合同中無關緊要，如果無法與合同中的其他承諾分開識別（要麼是因為無法分開，要麼是因為在合同中不可分離），或者履約義務沒有為客户提供物質權利，則不得將其確定為履約義務。
公司考慮合同條款及其慣常商業慣例來確定交易價格。交易價格是公司期望獲得的對價金額，以換取向客户轉讓承諾的商品或服務。與客户簽訂的合同中承諾的對價可能包括固定金額、可變金額或兩者兼而有之。只有當交易價格不受限制時，才會將可變對價包括在交易價格中，也就是説，確認的累計收入金額很可能不會出現大幅逆轉。
如果確定存在多項履約義務，則在協議開始時根據相對的獨立銷售價格將交易價格分配給所有確定的履約義務。每項履約義務的相對銷售價格是使用客觀證據（如果有的話）估算出來的。如果沒有客觀證據，公司將使用其對履約義務銷售價格的最佳估計。
當公司通過向客户轉讓承諾的商品或服務來履行履約義務時，或當公司履行履約義務時，即確認收入。當客户獲得對資產的控制權時，或當客户獲得對該資產的控制權時，該資產即被視為在接受和使用服務時。公司根據向客户承諾的商品或服務的性質，使用適當的投入或產出方法，通過衡量完全履行相關績效義務的進展來確認一段時間內的收入。
合同生效後，在每個期限結束時都會重新評估交易價格，並根據變化進行更新，例如不確定事件的解決。交易價格的任何變化均按合同開始時的相同基礎分配給履約義務。
可能要求管理層在估算待確認的收入時作出相當大的判斷。在確定履約義務、估算交易價格、估算已確定履約義務的獨立銷售價格（可能包括預測收入、開發時間表、人事費用補償率、折扣率以及技術和監管成功概率）以及估算履行履約義務的進展情況時，需要做出判斷。
對於贈款資助協議，贈款收入在研發服務發生期間作為符合條件的費用予以確認。該公司得出結論，如ASC 958《非營利實體》中所述，根據這些補助金收到的款項是非互惠捐款，而且補助金不在ASC 606的範圍內，因為提供補助金的組織不符合客户的定義。撥款收入主要與CEPI和蓋茨的資助協議有關（見附註9）。
所得税
該公司做到了
10
自2022年1月1日起，《減税和就業法》（TCJA）的一項條款生效，這使美國國税法第174條（第174條費用）對研究和實驗支出的處理髮生了重大變化。從歷史上看，企業可以選擇在發生的年度中扣除第174節的費用，或者在五年內對成本進行資本化和攤銷。但是，新的TCJA條款取消了這一選擇，將要求與在美國進行的研究相關的第174條費用資本化，並在五年內攤銷。對於與美國以外的研究相關的費用，第174節的費用將在15年內資本化並攤銷。該條款並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
最近發佈的會計公告尚未通過
2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 編號 2020-06， 債務-含轉換和其他期權的債務 （副題 470-20）和 衍生品和套期保值-實體自有權益合約 （“ASU 2020-06”）。該準則取消了可轉換工具的收益兑換和現金兑換會計模型。它還修改了實體自有權益中某些合約的會計規定，由於特定的結算條款，這些合約目前被記為衍生品。此外，該標準還修改了可能以現金或股票結算的特定可轉換工具和某些合約對攤薄後每股收益計算的影響。根據美國證券交易委員會的定義，亞利桑那州立大學2020-06的修正案在2023年12月15日之後開始的財政年度內對公司生效，包括這些財政年度內的過渡期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度。該公司預計亞利桑那州立大學不會被採用 2020-06 對其簡明合併財務報表和相關披露產生重大影響。
3。現金等價物和有價證券
現金等價物和有價證券的攤銷成本、未實現損益和公允價值如下（以千計）：
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2023年6月30日 |
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描述 |
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未實現 |
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資產支持證券 |
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短期有價證券總額 |
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11
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2022年12月31日 |
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描述 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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公平 |
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現金等價物： |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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美國政府國庫 |
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美國政府債務證券 |
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短期有價證券總額 |
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長期有價證券： |
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公司債務證券 |
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美國政府國庫 |
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截至2023年6月30日，持有的所有有價證券的合同到期日均低於
有關公司金融工具公允價值的更多信息，請參閲附註4。
4。公允價值測量
該公司的金融資產定期接受公允價值計量，此類衡量中使用的投入水平如下（以千計）：
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2023年6月30日 |
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描述 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物總額 |
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短期有價證券： |
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存款證 |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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美國政府國庫 |
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美國政府債務證券 |
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資產支持證券 |
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短期有價證券總額 |
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總計 |
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12
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2022年12月31日 |
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描述 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物總額 |
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短期有價證券： |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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美國政府國庫 |
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美國政府債務證券 |
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短期有價證券總額 |
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長期有價證券： |
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公司債務證券 |
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美國政府國庫 |
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長期有價證券總額 |
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總計 |
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公司根據同類證券活躍市場的報價來衡量貨幣市場基金和美國國債的公允價值。商業票據、公司債務證券、存款證、資產支持證券和美國政府債務證券的估值考慮了從第三方定價服務獲得的估值。這些定價服務利用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，所有重要的投入都是可以直接或間接觀察到的，以估算公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用點差、基準證券、基於歷史數據的預付款/違約預測以及其他可觀察到的輸入。
有
5。財產和設備，淨額
財產和設備以及相關的累計折舊和攤銷如下（以千計）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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計算機設備和軟件 |
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傢俱和固定裝置 |
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實驗室設備 |
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租賃權改進 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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在建工程 |
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財產和設備總額，淨額 |
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$ |
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折舊和攤銷費用為 $
13
6。承付款和意外開支
租賃
該公司在多個地點租賃辦公室、實驗室和存儲空間：
埃默裏維爾租約
該公司位於加利福尼亞州埃默裏維爾的主要執行辦公室，包括辦公和實驗室空間，是根據以下規定租賃的
普萊森頓租約
公司租賃
與普萊森頓租賃有關，該公司獲得了租户改善津貼 $
此外，該公司於2019年5月簽訂了
劍橋租約
根據三份單獨的協議，該公司在馬薩諸塞州劍橋市的多個設施中租賃實驗室、辦公和存儲空間：
該公司位於馬薩諸塞州劍橋市伊利街40號的設施是根據以下規定租賃的
該公司位於馬薩諸塞州劍橋市伊利街21號的設施是根據以下規定租賃的
14
2021年3月，該公司簽訂了
除經修訂的40伊利租約、21號伊利租賃和劍橋倉儲租賃外（如果適用），公司還支付了某些現金保證金，每種押金均包括上個月適用的租金金額，並被歸類為經營租賃ROU Assets的一部分。截至2023年6月30日，在美元中
波士頓租賃
根據一項規定，該公司計劃在2023年下半年佔用位於馬薩諸塞州波士頓的新建設施，包括辦公和實驗室空間
波士頓租賃始於2023年4月，當時公司獲得了提前進入該場所的權限，並獲得了對標的資產使用的控制權。啟動後，公司確認了投資回報率為$的資產
該公司的經營租賃包括各種契約、賠償、違約、終止權、保證金和其他此類租賃交易的慣常條款。
包含在我們簡明合併運營報表和綜合虧損中的租賃成本組成部分如下（以千計）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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租賃成本 |
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運營租賃成本 |
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$ |
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總租賃成本 |
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$ |
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$ |
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15
與租賃有關的補充信息如下：
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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為計量中包含的金額支付的現金 |
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來自經營租賃的運營現金流 |
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為換取租賃而獲得的新使用權資產 |
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經營租賃 |
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加權平均剩餘租賃期限（年）： |
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經營租賃 |
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加權平均折扣率： |
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經營租賃 |
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% |
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% |
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截至2023年6月30日，公司租賃協議下的最低年租金額如下（以千計）：
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租賃融資 |
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截至12月31日的年度 |
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2023 年（剩餘六個月） |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
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最低還款總額 |
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減去：代表利息支出的金額 |
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未來最低租賃付款的現值 |
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減去：租賃負債的流動部分 |
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租賃負債的非流動部分 |
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$ |
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擔保和賠償
在特拉華州法律允許的範圍內，根據其公司註冊證書和章程，並根據與某些高級管理人員和董事達成的賠償協議，公司就其高級管理人員或董事應公司要求以這種身份任職的某些事件或事件向其高級管理人員和董事提供賠償，但須遵守某些限制。只要高級管理人員或董事可能因該高級管理人員或董事以這種身份的作為或不作為而受到任何訴訟的約束，賠償期的期限就會持續下去。未來可能獲得的最大賠償金額是無限的；但是，公司目前持有董事和高級管理人員責任保險。該保險限制了公司的風險敞口，並可能使其能夠收回未來支付的任何金額的一部分。公司認為，這些賠償義務的公允價值微乎其微。因此，在任何報告期內，公司均未確認與這些債務有關的任何負債。
16
7。資產負債表組成部分
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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預付研發相關費用 |
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應收合作賬款 |
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預付保險 |
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利息和其他應收賬款 |
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與設施相關的存款 |
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其他 |
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預付費用和其他流動資產總額 |
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$ |
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存款和其他長期資產
存款和其他長期資產包括以下內容（以千計）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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租賃保證金 |
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預付研發相關費用 |
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預付租金 |
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存款和其他長期資產總額 |
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$ |
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8。債務
2022年7月，公司與Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和硅谷銀行（“SVB”）簽訂了貸款和擔保協議（“貸款協議”），該協議為公司提供了60個月的定期貸款額度，最高金額為美元
每筆定期貸款的所有未付本金以及應計和未付利息均應於2027年7月19日到期並全額支付。根據公司的選擇，公司可以預付全部或任何部分未償還的借款，外加應計和未付的利息以及費用和開支，但需支付的預還款溢價不等
17
2023年3月，Gritstone、Hercules和SVB修改了貸款協議，修改了最低流動性要求。根據修訂後的貸款協議，從某些里程碑的最早出現或2024年4月1日開始，以及此後的所有時間，只要公司的市值不超過美元
在慣常違約事件發生後，公司在經修訂的貸款協議下的義務將加快，包括付款違約、破產以及某些對公司產生重大不利影響的事件的發生，包括（但不限於）對公司及其子公司的業務、運營、財產、資產或財務狀況的重大不利影響。截至2023年6月30日，公司遵守了經修訂的《貸款協議》中的所有契約。
截至2023年6月30日，有債務折扣、未攤銷的發行成本和未計入的最終費用價值為美元
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6月30日 |
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2023 |
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本金貸款餘額 |
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最終費用 |
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未攤銷的債務折扣、發行成本和未計入的最終費用價值 |
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( |
) |
長期債務，淨額 |
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$ |
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截至2023年6月30日，預計未來到期的本金還款額（不包括最終還款費）如下：
2023 年（剩餘六個月） |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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本金支付總額 |
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$ |
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9
27senty bio, Inc.
2018年8月，公司與bluebird bio, Inc.（“藍鳥”）簽訂了研究合作和許可協議。2021年11月，藍鳥將研究合作和許可協議（“2seventy協議”）轉讓給了其子公司2seventy bio, Inc.（“2seventy”），該協議與藍鳥重組和隨後分拆2seventy bio, Inc.（“2seventy”）有關。根據2seventy協議的條款，該公司提供了多種腫瘤類型的270個腫瘤特異性靶標，在某些情況下，還提供了針對這些靶標的T細胞受體（TCR）。公司收到了一筆不可退還的預付款 $
18
2019年8月，公司簽訂了2seventy協議的第一修正案，該修正案將公司和2seventy簽署患者選擇服務協議的時間從270協議生效之日起的一年內延長至兩年內。2020年8月，公司簽訂了第二修正案，將患者選擇服務協議的時間表延長至三年以內，並將組織分析期從2021年2月28日延長至2021年6月30日。2021年4月，公司簽訂了第三修正案，該修正案完全取消了《患者選擇服務協議》，並將組織分析期從2021年6月30日延長至2021年12月31日。修正案是出於管理目的而訂立的，公司確定這些修正案不是在客户的指導下對合同的修改。
2seventy 可以通過以下方式終止 2seventy 協議
該公司得出結論，2seventy是客户，合同不受合作安排指導的約束。這是因為公司向2seventy授予了其知識產權許可證，並提供了研發服務，所有這些服務都是公司持續活動的產物，以換取對價。
該公司根據270協議確定了以下三項重大承諾：（i）轉讓知識產權和相關技術專有知識的許可（“許可證和專有技術”）；（ii）提供目標選擇和TCR生成服務（“研發服務”）的義務；（iii）參與聯合指導委員會（“JSC”）。公司為許可知識產權提供了270標準的賠償和保護，這是保證許可符合合同規格的一部分，不是提供商品或服務的義務。
該公司認為，許可證和專有技術具有獨立的功能，被認為是功能性知識產權，並且能夠與眾不同。但是，公司確定，許可證和專有技術與研發服務或在2seventy協議背景下參與JSC沒有區別，因為2seventy依賴公司執行研發服務並參與JSC，才能使2seventy從許可證和專有技術中受益。因此，許可證和專有技術與研發服務以及對JSC的參與合併為一項單一的履約義務，該安排下的交易價格將分配給這一單一履約義務。
公司還確定，在安排之初，所有其他以270％達到不同里程碑為條件的商品或服務均不被視為履約義務。
2Seventy 協議開始時的交易價格包括預付款 $
與剩餘的開發、監管和基於銷售的里程碑付款相關的可變對價尚未包含在初始交易價格中，自2023年6月30日起將繼續受到完全限制。作為限制因素評估的一部分，該公司考慮了許多因素，包括里程碑的接收超出了公司的控制範圍，這取決於早期目標的臨牀試驗的啟動以及2seventy的開發工作。與基於銷售的里程碑（包括特許權使用費）相關的任何可變對價都將在相關銷售發生時予以確認，因為它們被確定主要與授予2seventy的許可證和專有技術有關。公司將在每個報告期內以及不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。
19
為了確認收入, 公司確定270協議的期限從生效之日開始
當公司通過將承諾的服務轉移到2Seventy來履行其履約義務時，收入即被確認。隨着時間的推移，收入是使用基於成本的輸入法來確認的，該方法基於執行研究服務的內部勞動力成本工作，因為人們認為，隨着時間的推移產生的內部勞動力成本最能反映向2Seventy的服務轉移。在應用基於成本的收入確認輸入法時，我們使用相對於預算成本產生的實際成本來履行合併的績效義務。基於成本的收入確認輸入法要求我們對完成履約義務的成本進行估算。為完成履約義務而對估計費用進行任何修訂的累積影響將記錄在確定變動並可以合理估計數額的時期內。這些假設和估計數的重大變化可能會對未來各期確認收入的時間和數額產生重大影響。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $
在截至2023年6月30日的六個月中，2Seventy協議的遞延收入餘額變化如下（以千計）：
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遞延收入 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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增補 |
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扣除額 |
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( |
) |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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$ |
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有
吉利德科學公司
在 2021年1月，公司與吉利德科學公司（“吉利德”）簽訂了合作、期權和許可協議（“吉利德合作協議”），以研究和開發一種基於疫苗的免疫療法，這是吉利德尋找HIV感染治療方法的努力的一部分。根據吉利德合作協議的條款，該公司向吉利德授予了利用該公司的技術開發和商業化HIV特異性治療性疫苗的獨家全球許可。從第一階段研究開始，吉利德負責開展所有開發和商業化活動，公司負責為臨牀前研究做出貢獻並參與聯合指導委員會（統稱為 “研發活動”）。在執行吉利德合作協議的同時，公司與吉利德簽訂了供應協議（“吉利德供應協議”），根據該協議，公司將提供吉利德合作協議可能需要的研究產品和GMP產品（“產品供應”），直到吉利德完成其第一批GMP產品，公司將參與聯合制造團隊（統稱為 “產品供應活動”）。此外，公司還同時簽訂了股票購買協議（“吉利德股票購買協議”），根據該協議，吉利德收購了
20
a 私募交易，
根據吉利德合作協議，該公司收到了一筆不可退還的預付款 $
吉利德為了方便起見，可以通過以下方式終止吉利德合作協議
公司得出結論，吉利德是客户，因此收入確認應根據ASC 606進行核算，因為公司向吉利德授予其知識產權許可，並將提供研發服務和產品供應，定義如下，所有這些都是公司持續活動的產出，以換取對價。該期權如果由吉利德行使，將被視為一項修改，它將安排的範圍擴大到期權期限之外。
根據吉利德合作協議，公司確定了以下履約義務：(i) 許可包括獨家（HIV領域）、免版税、全球合作許可和專有技術轉讓以及全球獨家（HIV領域）、含特許權使用費的開發和商業許可，但須在期權期限內限制其使用，並擁有解除此類限制的獨家選擇權；（ii）臨牀前研發活動、製造相關活動以及參與聯合項目轉向委員會；以及（iii）在吉利德完成第一批GMP之前的產品供應，包括研究和GMP產品，以及參與聯合制造小組。
該公司認為，許可證和專有技術具有獨立的功能，被視為功能性知識產權，並且能夠與眾不同。該公司還確定，Gritstone的研發活動和產品供應可以由吉利德原本可用的資源提供，因此能夠與眾不同。
公司還確定，可選商品和服務的定價以及在行使期權時解除許可限制不構成實質性權利，也不是潛在的履約義務。公司評估了這些承諾之間是否存在相互依存關係，並確定許可證是組合解決方案和主要的履約義務，而其他承諾在合同的背景下可以單獨識別；但是，研發活動取決於研究產品的供應，研究產品供應被記作合併的履約義務。因此，該公司
21
在《吉利德安排》中確定了三項履約義務：（一）獨家許可和專有技術，（二）研發活動和產品供應，以及（三）GMP產品供應。
吉利德合作協議簽訂之初的交易價格包括預付款 $
該公司確定，美元的可變對價
交易價格是根據相對的獨立銷售價格分配給履約義務的，這些價格是使用調整後的市場方法為獨家許可和專有技術以及使用成本加合理利潤率方法為研發活動和產品供應確定的。對與之相關的具體履約義務進行了可變的考慮。
出於收入確認的目的，公司確定合同的期限從生效之日開始
獨家許可和專有技術的收入是在許可生效之日吉利德合作協議生效之日確認的。當公司向吉利德轉讓承諾的商品和服務時，研發活動和產品綜合履約義務以及GMP產品供應績效義務將隨着時間的推移而確認。隨着時間的推移，研發服務和產品供應收入將使用基於成本的輸入法進行確認，該方法基於提供服務的內部和外部勞動力成本、獲取研究材料的成本以及產品供應成本，因為人們認為，隨着時間的推移產生的成本最能反映向吉利德轉移商品和服務的情況。在應用基於成本的收入確認輸入法時，我們使用與估計總成本相關的實際成本來履行每項績效義務。基於成本的收入確認輸入法要求我們對完成履約義務的成本進行估算。為完成履約義務和相關的可變對價而對估計費用進行任何修訂的累積影響將記錄在確定變動並可以合理估計金額的時期內。這些假設和估計數的重大變化可能會對未來各期確認收入的時間和數額產生重大影響。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，該公司沒有記錄任何許可收入，記錄了$
22
在截至2023年6月30日的六個月中，吉利德合作協議的遞延收入餘額變化如下（以千計）：
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遞延收入 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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增補 |
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扣除額 |
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( |
) |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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$ |
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有 $
該公司推遲了 $
Arbutus Biopharma
2017年10月，公司與Arbutus及其全資子公司Protiva Biotherapeutics Inc.簽訂了獨家許可協議。該協議的某些條款於2018年7月通過修正案進行了修改。根據許可協議，公司擁有使用某些楊梅知識產權（包括與免疫療法相關的專利和專有技術）的獨家許可。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司
非營利性醫院癌症中心
2016年1月，公司與一家非營利性醫院癌症中心簽訂了獨家許可協議。根據許可協議，公司擁有獨家許可，可以利用與免疫療法相關的某些專利和專有技術，支付微不足道的預付款，在完成特定活動時支付里程碑式的現金支付，以及許可產品銷售的低個位數特許權使用費。里程碑的實現和特許權使用費的支付取決於監管部門的批准。該公司在2018年12月實現了與GRANITE（GO-004）1期臨牀試驗相關的里程碑後，記錄了微不足道的研發費用，用於支付給醫院癌症中心的欠款，該款項已於2019年2月支付給該醫院。截至2023年6月30日，其他里程碑事件均未發生，特許產品的銷售也無需支付特許權使用費。
Genevant Sciences 有限公司
2020年10月，公司與Genevant Sciences GmbH（“Genevant”）簽訂了期權和許可與開發協議（“2020年Genevant許可協議”），根據該協議，Genevant授予了公司與Genevant的LNP技術相關的某些知識產權下的單一治療適應症的獨家許可權，公司同意向Genevant支付首筆款項1美元
23
公司 獲得 Arbutus LNP 技術的許可，用於腫瘤學領域的適應症。Arbutus的其餘知識產權組合在分拆中轉移給了Genevant。2022 年 3 月，金額達到了一個里程碑
根據2020年Genevant許可協議，Genevant還授予該公司某些選擇權，以許可LNP技術用於其他治療適應症，最高金額為美元
2021年1月，公司與Genevant簽訂了非排他性許可和開發協議（“2021年Genevant許可協議”）。根據2021年Genevant許可協議，該公司獲得了Genevant的LNP技術的非排他性許可，用於開發和商業化針對導致 COVID-19 的SARS-CoV-2病毒的自擴增RNA（“samRNA”）疫苗。根據2021年Genevant許可協議，該公司賺了美元
流行病防範創新聯盟
2021年8月14日，公司與CEPI簽訂了CEPI融資協議，根據該協議，CEPI同意提供高達美元的資金
根據CEPI資助協議的條款，除其他外，該公司和CEPI一致認為，全球公平獲得根據CEPI資助協議生產的疫苗非常重要。該疫苗如果獲得批准，預計將提供給COVAX基金進行採購和分配。COVAX 基金旨在為所有希望參與的處於不同發展水平的國家提供公平獲得 COVID-19 疫苗的機會。
CEPI 資助協議的範圍和延續可能會進行修改，具體取決於 COVID-19 疫情的持續發展以及公司根據 CEPI 資助協議開發的 COVID-19 候選疫苗相對於其他第三方 COVID-19 疫苗或治療方法的成功。如果世界衞生組織（WHO）、CEPI或對根據CEPI資助協議進行的臨牀試驗擁有管轄權的監管機構認定，第三方候選產品的潛力遠大於該公司根據CEPI資助協議開發的 COVID-19 候選疫苗，因此應優先考慮某項特定試驗，則公司必須真誠地考慮CEPI提出的不繼續進行這種 COVID-19 候選疫苗臨牀試驗的任何書面請求（決定是否繼續進行或本公司應自行決定是否進行此類審判）。此外，如果CEPI確定（i）公司根據CEPI資助協議開展的項目存在物質安全、監管、科學不當行為或道德問題，（ii）公司根據CEPI資助協議開展的項目應終止，（iii）公司無法履行CEPI資助協議下的義務，（iii）公司無法履行CEPI資助協議下的義務，（iv）公司未能達到CEPI資金中規定的某些標準協議，或 (v) 公司犯有欺詐或財務違規行為，如CEPI融資協議中定義的條款。
24
2021年12月，公司和CEPI對CEPI融資協議進行了修訂，根據該修正案，CEPI同意提供不超過$的額外資金
CEPI應公司的要求根據CEPI融資協議中規定的商定金額和時間表預付補助金。第一批資金為美元
預先收到的與未來業績有關的款項將予延期，並在開展研發活動時確認為贈款收入。在資金協議中設想的支出發生之前，根據CEPI資助協議收到的現金付款的使用受到限制。公司確認的撥款收入為 $
在截至2023年6月30日的六個月中，CEPI融資協議的遞延收入餘額變化如下（以千計）：
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遞延收入 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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增補 |
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扣除額 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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$ |
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蓋茨基金會
2021年11月，公司與蓋茨基金會簽訂了贈款協議（“蓋茨撥款協議”），根據該協議，公司將在治療性人乳頭瘤病毒（“HPV”）疫苗的背景下開發最佳免疫原。作為對所要完成的工作的考慮，蓋茨基金會向該公司提供了預付款 $
預先收到的與未來業績有關的款項將予延期，並在開展研發活動時確認為贈款收入。根據蓋茨贈款協議收到的現金付款在發生供資協議中設想的支出之前，只能使用這些現金。2021年，該公司沒有確認蓋茨贈款協議下的任何贈款收入。公司確認的撥款收入為 $
在截至2023年6月30日的六個月中，蓋茨補助協議的遞延收入餘額變化如下（以千計）：
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遞延收入 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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增補 |
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扣除額 |
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( |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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$ |
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25
10
公司經修訂和重述的公司註冊證書規定
截至2023年6月30日和2022年12月31日，
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有
出售普通股和預先注資的認股權證
2020年12月，公司達成了兩筆私募融資交易（統稱為 “第一筆PIPE融資”），具體如下：（i）出售
如果持有人的總實益所有權超過，則通常不得行使未償還的認股權證
認股權證被歸類為額外實收資本中永久股東權益的一部分，並使用相對公允價值分配方法在發行之日入賬。認股權證之所以被歸類為股權，是因為它們是獨立的金融工具，可以合法地與股票工具分開行使，可以立即行使，不包含公司回購股票的義務，允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股，與公司普通股掛鈎並符合股票分類標準。此外，此類認股權證不提供任何價值或回報保證。公司在發行時對認股權證進行了估值，得出的銷售價格接近其公允價值，並將出售的淨收益按比例分配給普通股和認股權證，其中$
2021年9月，該公司完成了一項PIPE融資交易，在該交易中，該公司出售了
2022年3月，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的註冊聲明（“2022年上架註冊聲明”），涵蓋了高達美元的發行
關於2022年自動櫃員機發行計劃，公司還於2022年3月與Cowen簽訂了銷售協議（“2022年銷售協議”），根據該協議，Cowen將擔任公司的銷售代理，並不時發行和出售總髮行價不超過美元的公司普通股
26
。截至2022年12月31日，該公司已從其2022年自動櫃員機發行計劃中獲得的總收益為美元
2022年10月，該公司完成了一筆PIPE融資交易，在該交易中，該公司出售了
如果持有人的總實益所有權超過，則通常不得行使未償還的認股權證
認股權證被歸類為額外實收資本中永久股東權益的一部分，並使用相對公允價值分配方法在發行之日入賬。認股權證之所以被歸類為股權，是因為它們是獨立的金融工具，可以合法地與股票工具分開行使，可以立即行使，不包含公司回購股票的義務，允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股，與公司普通股掛鈎並符合股票分類標準。此外，此類認股權證不提供任何價值或回報保證。公司在發行時對認股權證進行了估值，得出的銷售價格接近其公允價值，並將出售的淨收益按比例分配給普通股和認股權證，其中$
普通股認股權證
截至2023年6月30日，已發行並流通以下購買公司普通股的認股權證：
發行日期 |
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到期日期 |
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行使價格 |
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未兑現的認股權證數量 |
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27
11。基於股票的薪酬
獎勵激勵計劃
2015年8月，公司董事會批准了2015年股權激勵計劃（“2015年計劃”）。由於公司的首次公開募股和下文討論的2018年獎勵激勵計劃（“2018年計劃”）的有效性，2015年計劃終止。的
2018年9月，公司董事會批准了2018年計劃。根據2018年計劃，總共有
根據2018年計劃，行使股票期權時可以發行的最大股票數量為
公司董事會有權決定向誰授予期權、股票數量、期限和行使價。
2021年就業激勵激勵獎勵計劃的實質特徵
2021年4月，公司董事會根據納斯達克上市規則第5635 (c) (4) 條通過了2021年就業激勵激勵獎勵計劃（“2021年計劃”）。2021年計劃的主要目的是通過為員工提供股權所有權機會，增強我們吸引、留住和激勵有望為我們做出重要貢獻的員工的能力。根據2021年計劃授予的獎勵旨在構成《納斯達克上市規則》第5635（c）（4）條下的 “就業激勵獎勵”，因此，2021年計劃旨在豁免股東批准股票期權和股票購買計劃的《納斯達克上市規則》。總共有
2021年計劃由我們的董事會和公司的薪酬委員會管理，並根據董事會的授權行事。如果控制權發生變化，公司的繼任者拒絕承擔或替代2021年計劃下任何未償還的獎勵，則該獎勵的歸屬將全面加快。公司董事會可以隨時終止、修改或修改2021年計劃，前提是未經持有人同意，終止或修改不得對2021年計劃下任何未償還獎勵下的任何權利造成重大損害。
2022年4月21日，公司董事會將2021年計劃下的可用股票數量增加了
28
股票期權活動
2018 年計劃和 2021 年計劃活動摘要如下：
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未償期權 |
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的數量 |
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數字 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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已授權 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已取消 |
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( |
) |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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歸屬和可行使於 |
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既得且有望歸屬 |
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$ |
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，行使的股票期權獎勵的總內在價值為 和 $
截至2023年6月30日，$
基於股票的薪酬支出和向非僱員發放的獎勵為 $
限制性股票單位
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股票數量 |
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加權- |
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未償還，截至2022年12月31日未歸屬 |
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已發行 |
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既得 |
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已取消/已沒收 |
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) |
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$ |
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未償還，截至2023年6月30日未歸屬 |
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$ |
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29
股票薪酬支出
向員工、顧問和公司2018年員工股票購買計劃（“ESPP”）發放的所有獎勵的税前股票薪酬總額如下（以千計）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發費用 |
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一般和管理費用 |
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總計 |
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12。每股普通股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。
下表列出了基本和攤薄後每股淨虧損（以千計，股份和每股金額除外）的計算方法：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子： |
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淨虧損 |
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$ |
( |
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$ |
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) |
分母： |
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已發行普通股的加權平均值，基本 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
2020年12月，該公司發行並出售了2020年認股權證以供購買
在淨虧損期間，每股基本淨虧損與攤薄後的每股淨虧損相同，因為將所有潛在的已發行普通股包括在內本來是反攤薄的。由於具有反稀釋性而未包含在攤薄後每股計算中的潛在稀釋性證券如下：
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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已發行和流通的期權以及可發行和流通的ESPP股票 |
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限制性股票有待未來歸屬 |
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總計 |
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30
第 2 項。管理層的討論和分析 OF 財務狀況和經營業績
您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本報告其他地方包含的簡明合併財務報表及其附註，以及作為截至2022年12月31日止年度10-K表年度報告一部分的經審計的財務報表及其相關附註。本討論和分析以及本報告的其他部分包含前瞻性陳述，包括但不限於我們的候選產品的臨牀和監管開發計劃；我們對正在進行和計劃中的臨牀試驗中得出的數據的期望；我們未來的非臨牀研究、臨牀試驗和研發計劃的開始時間；我們發現、開發候選產品並將其推進併成功完成臨牀試驗的能力；我們的計劃和戰略維持現有的合作和/或合作伙伴關係並建立新的合作和/或合作伙伴關係；我們的候選產品獲得監管部門申報和批准的時間或可能性；我們對 COVID-19 疫情或 COVID-19 疫情結束對我們運營的影響的預期；以及我們資本資源的充足性。這些前瞻性陳述是通過使用術語和短語來識別的，例如 “相信”、“可以”、“目標”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“遺囑” 以及其他類似的術語和短語，包括對假設的提及。此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致Gritstone計劃的結果、未來業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在顯著差異，包括獲得的中期業績可能與研究和臨牀試驗完成時的結果不同。這些風險和不確定性包括藥物開發過程中固有的不確定性，包括我們項目的臨牀開發、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、監管部門批准程序、監管部門申報的時機、與藥品生產相關的挑戰、我們成功建立、保護和捍衞其知識產權的能力以及其他可能影響現有現金充足以資助我們運營的事項。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。要進一步瞭解可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性，以及與我們的總體業務相關的風險，請參閲本10-Q表季度報告和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中其他地方的 “風險因素” 部分。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則我們不承擔任何義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於將免疫學見解與專有技術和能力相結合，開發下一代疫苗。具體而言，我們發現、開發、製造和提供針對癌症和傳染病的疫苗候選免疫療法。我們的目標是利用疫苗創新，釋放更強大、更持久的免疫力。我們的目標是通過利用我們的內部能力和技術來解決現有疫苗和免疫療法的不足之處來實現這一目標。
免疫系統是許多疾病的核心，我們認為免疫反應調節是幾種變革性產品類別的核心。最近的進展表明，T細胞是癌症免疫療法成功的核心，也是消滅病毒感染細胞的關鍵。我們認為，我們專注於生成抗原特異性T細胞的科學方法，尤其是具有挑戰性但至關重要的細胞毒性CD8+ T細胞亞類，有可能帶來變革性的治療和預防益處。
在腫瘤學領域，我們開發個性化疫苗，旨在通過腫瘤細胞的CD8+（殺手）T細胞識別腫瘤細胞來消滅腫瘤，因為腫瘤細胞表面會顯示新抗原，這些肽在腫瘤DNA中發生某些突變時出現在癌細胞上。在傳染病領域，我們開發針對T細胞和B細胞的治療和預防性疫苗。我們相信我們在自擴增mRNA（samRNA）的開發和應用領域處於領先地位，這是一種快速崛起的平臺技術。我們獨特的免疫原設計方法，即我們的疫苗酌情提供全蛋白以驅動中和抗體（naB）和/或蛋白質片段以驅動T細胞反應，這有可能通過CD8+ T細胞識別感染細胞表面顯示的外來病原體衍生肽來中和傳入的病原體（通過NaB），並殺死受感染細胞。
31
我們的臨牀項目包括基於新抗原的個性化疫苗項目GRANITE；基於新抗原的 “現成的” 疫苗計劃SLATE；第二代SARS-CoV-2疫苗項目CORAL；以及與吉利德科學公司（吉利德）合作的HIV疫苗項目。
下表彙總了有關我們臨牀試驗的關鍵信息。
程式 |
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階段 |
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狀態 |
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適應症 |
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合作者 |
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商業權利 |
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花崗巖 |
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2/3 |
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入學已完成（Ph2 部分）；治療正在進行中 |
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MSS-CRC* 一線維護 |
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— |
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Gritstone |
花崗巖 |
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1/2 |
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已完成 |
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早期和晚期實體瘤 |
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— |
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Gritstone |
石板 |
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1/2 |
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活躍，不招聘 |
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KRAS 晚期實體瘤 |
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— |
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Gritstone |
艾滋病毒 |
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1 |
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正在進行中 |
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HIV 治療/治癒 |
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吉利德科學 |
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吉利德** |
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珊瑚 |
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1 |
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活躍，不招聘 |
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南非的 SARS-CoV-2 |
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CEPI |
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Gritstone |
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珊瑚 |
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1 |
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已完成 |
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SARS-CoV-2 增強劑 |
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— |
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Gritstone |
珊瑚 |
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1 |
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活躍，不招聘 |
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SARS-CoV-2 天真且助推器 |
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NIAID，IDCRC |
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Gritstone |
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* MSS-CRC = 微衞星穩定型結直腸癌
** 吉利德負責開展第一階段研究
除了GRANITE、SLATE、CORAL以及與吉利德的HIV合作外，我們還繼續通過有前途的臨牀前工作和合作夥伴關係，將我們在腫瘤學和傳染病領域的廣泛能力應用到腫瘤學和傳染病領域。
COVID-19 對我們業務的影響
自 COVID-19 疫情開始以來，醫療保健服務提供者不得不應對運營中的巨大壓力。這些壓力影響了所有醫療機構，包括我們進行臨牀試驗的醫療機構，一些機構禁止或推遲啟動新的臨牀試驗，減緩或停止現有試驗的註冊，並限制對臨牀試驗的現場監測。儘管我們的運營並未受到 COVID-19 疫情的重大影響，但在正在進行的臨牀試驗中，我們經歷了患者招募和樣本採集放緩的情況。此外，由於 COVID-19 疫情，由於多個臨牀研究中心關閉，我們試驗中對潛在患者的競爭可能會進一步誇大。迄今為止，COVID-19 疫情尚未對我們的供應鏈或生產計劃產生重大影響，但是健康危機的進一步升級有可能導致我們的供應鏈和製造業務延誤，從而可能對我們的業務產生重大不利影響。
為了應對 COVID-19 疫情，我們實施了更嚴格的健康和安全措施，旨在遵守適用的聯邦、州和地方指導方針，並過渡到靈活的工作環境，允許能夠有效地在家辦公的員工這樣做。我們已經實施了虛擬會議和消息傳遞技術，並鼓勵員工遵循當地衞生當局的指導方針。隨着疫情及其影響的持續演變，如果適用的法律或法規要求，或者如果我們認為此類行動符合員工的最大利益，我們可能需要採取可能影響我們運營的其他行動。然而，我們注意到，美國衞生與公共服務部根據《公共衞生服務法》第 319 條宣佈的 COVID-19 突發公共衞生事件已於 2023 年 5 月 11 日到期。此前，世界衞生組織總幹事於 2023 年 5 月 4 日確定，COVD-19 現在是一個既定且持續存在的健康問題，不再構成國際關注的突發公共衞生事件。目前，尚不清楚這些事態發展可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或前景產生什麼影響（如果有的話）。
腫瘤學項目更新
我們正在使用異源素質（ChaD）/boost（samRNA）方法開發基於疫苗的癌症免疫療法候選產品組合，旨在高靶向激活實體瘤中腫瘤特異性新抗原（TSNA）。我們的兩個臨牀階段項目（“個性化” 的GRANITE和 “現成” 的SLATE）旨在使用含新抗原的免疫療法誘導大量的新抗原特異性CD8+ T細胞反應。GRANITE 患者會根據腫瘤 DNA/RNA 序列獲得專門為他們製作的候選產品。相比之下，SLATE患者會獲得一種基於常見驅動突變的現成候選產品，適用於一部分患者。
32
花崗巖 –實體瘤個體化疫苗計劃
我們的第一個腫瘤學項目 GRANITE 由針對實體瘤的個性化新抗原候選免疫療法組成。2018年，GRANITE被美國食品藥品管理局授予快速通道認證，用於治療微衞星穩定性結直腸癌（MSS-CRC）。
我們評估GRANITE與檢查點抑制劑聯合治療三線MSS-CRC和其他晚期實體瘤的1/2期研究得出的數據顯示出積極的結果。在所有隊列中（n=29），該疫苗方案被證明總體耐受性良好，沒有劑量限制毒性，並顯示出一致而有效的CD8+新抗原特異性T細胞誘導。此外，在MSS-CRC患者中，觀察到分子反應（以循環腫瘤DNA，ctDNA比基線減少>30％來衡量）與臨牀結果改善（包括總體存活率）之間存在關聯。
截至2022年8月31日，MSS-CRC隊列（n=13）中有55％的患者表現出分子反應（6/11名可評估患者）。在分子反應者（n=6）中，尚未達到總存活率中位數（mOS），預計將超過至少22個月。相比之下，在研究中未表現出分子反應的可評估的MSS-CRC患者的MOS為7.8個月，接受標準護理（trifluridine/tipiracil組合和Regorafenib單一療法）的患者的MOS為6-7個月。花崗巖1/2期研究的中期結果於2022年8月發表在《自然醫學》上。
在評估GRANITE 1/2期研究的初步結果後，我們與美國食品藥品管理局討論了潛在的註冊途徑，隨後啟動了一項針對新診斷的具有註冊意圖的轉移性結直腸癌患者（NCT05141721）的隨機、對照的2/3期試驗。該研究於2021年底宣佈，該研究評估了GRANITE作為維持治療已完成FOLFOX（或FOLFOXFIRI）-貝伐珠單抗誘導治療的一線MSS-CRC患者的維持治療。第一位患者於2022年1月被納入正在進行的2/3期研究的2期部分，該研究的2期部分的入組已於2023年8月完成。我們預計將在2024年第一季度分享2/3期研究第二階段的初步療效數據。
石板 –“現貨” 實體瘤疫苗計劃
我們的第二個腫瘤學項目 SLATE 由 “現成” 的、以TSNA為導向的候選免疫療法產品組成。SLATE包含一個帶有TSNA的固定盒式磁帶，由一部分癌症患者共享，而不是一個患者獨有的盒式磁帶，這使其成為GRANITE的潛在現成替代品。與 GRANITE 相比，SLATE 的主要區別和優勢在於速度。SLATE疫苗是主動生產並運送到臨牀部位的，可以在患者選擇後快速給藥（通過標準的驅動突變商業篩查來實現）。我們認為，能夠靶向來自常見腫瘤驅動突變的新抗原的疫苗（例如SLATE）具有明顯的潛在臨牀效用和商業化優勢，與個性化疫苗相輔相成。
在一項針對轉移性實體瘤（n = 26）患者的1/2期研究中研究了SLATE的初始版本（SLATE v1）。SLATE v1顯示CD8+ T細胞對抗多種KRAS驅動突變，在一部分具有KrasMut G12C突變的非小細胞肺癌患者中觀察到活性最大。利用這些初始數據，我們開發了第二種僅包含突變KRAS（SLATE-KRAS）表位的SLATE候選表位，並根據相同的研究方案對其進行了評估。在2022年ESMO期間分享的結果中，SLATE-KRAS在人類HLA轉基因小鼠和癌症患者中表現出優於SLATE v1的免疫原性，並顯示出與GRANITE的1/2期研究相似的分子反應和總體存活趨勢。在38例同時評估SLATE v1（n =26）和SLATE-KRAS（n=12）的晚期實體瘤患者中，候選人表現出可評估的MSS-CRC和非小細胞肺癌患者的分子反應率為39％（MRR，分子反應定義為ctDNA比基線減少> 30％），在18名非小細胞肺癌患者中，分子反應與分子反應延長（分子反應為9.6個月）相關與未回覆者為4.5個月）。
我們認為，迄今為止的結果表明，我們既有能力準確定義共享的新抗原靶標，又有能力根據這些特定的突變設計SLATE盒和疫苗來優化免疫反應。在優化和驗證了SLATE盒之後，我們現在認為SLATE平臺已準備就緒，可以在實體瘤適應症和共享的腫瘤新抗原類別中 “即插即用” 應用。在推進SLATE的過程中，我們的目標是將全方位腫瘤抗原的潛在益處與 “現成” 方法的實用性相結合。
33
2023年2月，我們宣佈與美國國家癌症研究所（NCI）簽訂臨牀試驗協議，評估一種表達靶向突變KRAS的T細胞受體的自體T細胞療法以及我們的KRAS指導的候選疫苗SLATE-KRAS。根據協議條款，Gritstone將提供SLATE-KRAS疫苗。根據協議條款，Gritstone將提供SLATE-KRAS疫苗應NCI的要求。NCI負責進行這項研究。
傳染病項目更新
2021 年初，我們啟動了兩個傳染病項目：CORAL（第二代 COVID-19 預防計劃），以及與吉利德科學合作開發針對艾滋病毒的治療性疫苗。我們的傳染病項目旨在提供可誘導B細胞和T細胞免疫的候選疫苗，這些疫苗有可能推動強大而持久的免疫反應，可用於保護或治療益處。在多項臨牀前和臨牀研究中，這種方法已證明能夠產生強大的CD8+ T細胞和中和針對SARS-CoV-2的抗體，並且正在Gritstone擁有和合作的研究中針對多種其他病原體進行評估。我們認為，最初評估我們針對SARS-CoV-2的方法可以為許多傳染病提供概念驗證。
與吉利德科學公司合作開發HIV疫苗
2021年1月，我們與吉利德簽訂了合作、選擇權和許可協議，以研究和開發一種基於疫苗的HIV免疫療法。我們計劃共同使用我們專有的prime-boost疫苗平臺開發一種HIV特異性治療性疫苗，該平臺由samRNA和腺病毒載體組成，抗原由吉利德開發。合作和項目正在取得進展，一期試驗正在進行中。如果吉利德決定通過行使獨家期權來推進第一階段研究之後的開發，則公司將獲得4,000萬美元的不可退還的期權行使費。
2023年2月，在2023年逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI）上公佈了與吉利德合作進行的臨牀前研究的第一批數據。結果表明，猿猴免疫缺陷病毒（SIV）、黑猩猩腺病毒（ChaD）和自擴增mRNA（samRNA）疫苗可誘導強烈而廣泛的CD8+ T細胞免疫反應，與免疫調節劑聯合使用可顯著增強免疫反應。
珊瑚 –第二代 COVID-19 疫苗計劃
CORAL 計劃於 2021 年啟動，旨在應對第一代 COVID-19 疫苗出現的侷限性。如今，它已成為概念驗證，證明我們有能力在預防性應用中推動比當前疫苗更有效、更持久的反應。從 COVID-19 和其他傳染病中可以看出，免疫反應可能有所不同，病毒會發生突變，中和抗體減弱，因此需要重新給藥（增強劑）。一種能夠誘發強效、廣泛的免疫反應的方法可能適用於各種病毒和傳染病，
在多項正在進行的1期試驗中，我們已經生成了早期數據，表明我們的疫苗有可能引發強效而持久的中和抗體反應，以及對Spike和病毒其他保守靶區產生強效的細胞毒性細胞反應。這些結果還提供了早期信號，表明自擴增mRNA比第一代mRNA具有潛在優勢。
在三項活躍的1期試驗（CORAL-BOOST、CORAL-CEPI和CORAL-NIH）中，正在使用旨在靶向野生型、Beta和Omicron變體的各種抗原盒帶對多種結構進行評估。這些試驗正在評估我們在不同人羣中的方法，包括老年人、免疫功能低下的人、對病毒天真的人以及以前使用不同疫苗方案接種過疫苗的人。總而言之，這些試驗旨在回答有關自我擴增mRNA劑量方案以及可能適用於其他傳染病的患者羣體的核心問題。
我們認為，我們的CORAL候選疫苗有可能改善B細胞和T細胞對Spike和其他病毒蛋白的反應。通過製造一種靶向幾種病毒抗原的盒式磁帶，包括Spike蛋白和來自SARS-CoV-2病毒的其他T細胞表位，其中一些在病毒株之間（例如SARS和SARS-CoV-2）之間高度保存，我們相信我們的候選疫苗可能具有泛冠狀病毒潛力，可以抵禦未來的冠狀病毒疫情。雖然 Spike 蛋白的突變可能會降低抗體的保護（因為抗體靶標會改變其形狀），但對不同病毒蛋白的廣泛的 T 細胞免疫力和長期記憶力可能會降低
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提供第二層臨牀保護。CORAL計劃得到了蓋茨基金會、流行病防範創新聯盟（CEPI）和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的支持。
我們經營業績的組成部分
合作、許可和撥款收入
迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，預計在可預見的將來，我們也不會從產品銷售中產生任何收入。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們分別確認了來自270協議、吉利德合作協議以及與CEPI和蓋茨基金會的贈款協議的200萬美元和440萬美元收入。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們分別確認了來自270年協議、吉利德合作協議以及與CEPI和蓋茨基金會的贈款協議的550萬美元和1,270萬美元收入。有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註9。
未來，我們預計將繼續確認來自2770協議、吉利德合作協議以及我們與CEPI和蓋茨基金會的贈款協議的收入，並可能通過產品銷售或其他合作協議、戰略聯盟和許可安排創造收入。我們預計，由於許可費的時間和金額、里程碑、所產生的成本報銷以及其他付款和產品銷售，只要任何付款和產品銷售成功商業化，我們的收入將逐季波動。如果我們未能及時完成候選產品的開發或未能獲得監管部門的批准，那麼我們創造未來收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。
運營費用
研究和開發費用
自成立以來，我們將大量資源集中在研發活動上，包括為我們的候選產品進行臨牀前研究、製造開發工作和相關開發活動。
研發活動佔我們運營開支的很大一部分。研發費用在發生時記作支出。這些費用包括：
根據我們的Arbutus許可協議，Arbutus授予我們Arbutus某些技術的全球獨家許可，包括Arbutus專有且經過臨牀驗證的LNP產品組合和相關知識產權，以及Arbutus製造專業知識的技術轉讓。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，根據協議，我們沒有研發費用。
根據我們的2020年Genevant許可協議，Genevant授予我們與Genevant的LNP技術相關的某些知識產權下的單一適應症的獨家許可權，我們同意向Genevant支付200萬美元的首付款，以及總計7,100萬美元的特定開發、監管和商業里程碑，以及許可產品淨銷售額的低至中等個位數的特許權使用費。200萬美元的預付款已包含在2020年的研發費用中。2022 年 3 月，這是一個里程碑
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已支付100萬美元，這筆款項已包含在截至2022年6月30日的六個月的研發費用中。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，沒有記錄研發費用。
根據我們的 2021 年 Genevant 許可協議，我們獲得了 Genevant LNP 技術的非排他性許可，用於開發和商業化針對 SARS-CoV-2（導致 COVID-19 的病毒）的 samRNA 疫苗。根據2021年Genevant許可協議，我們向Genevant支付了150萬美元的預付款，Genevant有資格從我們這裏獲得每款產品高達1.41億美元的或有里程碑付款，外加未來產品銷售或許可的某些特許權使用費（或者，在某些情況下，根據某些條件，Genevant將獲得我們從分許可證中獲得一定比例的特許權使用費）。2021年3月，通過NIAID支持的IDCRC進行的1期臨牀試驗對患者進行了初步治療，實現了一個里程碑。在截至2021年6月30日的六個月中，150萬美元的預付款和100萬美元的里程碑付款均記錄為研發費用。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三個月和六個月中，沒有記錄研發費用。
我們預計，隨着我們繼續將候選產品推向臨牀研究並通過臨牀研究，並尋求監管部門的批准，我們的研發費用將大幅增加。為獲得監管部門批准而進行必要的臨牀研究既昂貴又耗時，而且隨着進入後期階段，此類臨牀研究通常會變得規模更大，進行成本也越來越高。我們的候選產品能否成功開發尚不確定。我們的候選產品的實際成功概率可能會受到與藥物開發相關的各種風險和不確定性的影響，包括本10-Q表季度報告第二部分第1A節中標題為 “風險因素” 的部分以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中列出的風險因素。
下表按項目和類別彙總了我們的研發費用（以千計）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
|
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2022 |
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||||
GRANITE 計劃外部費用 |
|
$ |
5,108 |
|
|
$ |
3,446 |
|
|
$ |
10,517 |
|
|
$ |
6,144 |
|
SLATE 計劃外部費用 |
|
|
727 |
|
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|
676 |
|
|
|
1,343 |
|
|
|
1,472 |
|
CORAL 計劃外部費用 |
|
|
1,347 |
|
|
|
3,196 |
|
|
|
3,480 |
|
|
|
6,200 |
|
其他項目外部研發費用 |
|
|
6,267 |
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5,536 |
|
|
|
12,019 |
|
|
|
12,239 |
|
人事相關費用 (1) |
|
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11,161 |
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10,371 |
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23,012 |
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20,958 |
|
其他未分配的研發費用 |
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6,357 |
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4,122 |
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11,110 |
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|
8,533 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
30,967 |
|
|
$ |
27,347 |
|
|
$ |
61,481 |
|
|
$ |
55,546 |
|
我們不逐個項目跟蹤內部相關支出，因為我們的研發員工和基礎設施資源是在我們的開發項目中使用的。
一般和管理費用
我們的一般和管理費用主要包括工資和相關成本，包括工資税、福利、非現金股票薪酬和差旅費。其他一般和管理費用包括為我們的知識產權尋求專利保護的法律費用，以及審計、税務和一般法律服務的專業服務費。我們預計，隨着我們擴大運營活動，為當前和未來候選產品的潛在商業化做準備，增加員工人數並支持我們的運營，包括增加與維持納斯達克全球精選市場和美國證券交易委員會要求相關的法律、會計、監管和税務相關服務、董事和高管責任保險費以及投資者關係活動，未來的一般和管理費用將繼續增加。分配的費用包括與我們的辦公室和研發設施相關的租金支出、折舊和其他未包含在研發費用中的分配成本。
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利息收入
利息收入主要包括從我們的現金、現金等價物和有價證券中獲得的利息收入和投資收入。
利息支出
利息支出主要包括與我們的債務融資相關的利息支出。利息支出的一部分是非現金支出，與貸款協議相關的最終付款費用增加以及債務折扣和債務發行成本的攤銷。
運營結果
截至2023年6月30日的三個月和六個月與2022年6月30日的比較
下表列出了我們經營業績的重要組成部分（以千計）：
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截至6月30日的三個月 |
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||||||
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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|||
收入： |
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|||
合作和許可收入 |
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$ |
400 |
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|
$ |
2,761 |
|
|
$ |
(2,361 |
) |
補助金收入 |
|
|
1,555 |
|
|
|
2,710 |
|
|
|
(1,155 |
) |
總收入 |
|
|
1,955 |
|
|
|
5,471 |
|
|
|
(3,516 |
) |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
30,967 |
|
|
|
27,347 |
|
|
|
3,620 |
|
一般和行政 |
|
|
6,716 |
|
|
|
7,792 |
|
|
|
(1,076 |
) |
運營費用總額 |
|
|
37,683 |
|
|
|
35,139 |
|
|
|
2,544 |
|
運營損失 |
|
|
(35,728 |
) |
|
|
(29,668 |
) |
|
|
(6,060 |
) |
利息收入 |
|
|
1,479 |
|
|
|
153 |
|
|
|
1,326 |
|
利息支出 |
|
|
(985 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(985 |
) |
其他費用 |
|
|
(22 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(22 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(35,256 |
) |
|
$ |
(29,515 |
) |
|
$ |
(5,741 |
) |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
|
||||||
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
合作和許可收入 |
|
$ |
941 |
|
|
$ |
7,506 |
|
|
$ |
(6,565 |
) |
補助金收入 |
|
|
3,456 |
|
|
|
5,156 |
|
|
|
(1,700 |
) |
總收入 |
|
|
4,397 |
|
|
|
12,662 |
|
|
|
(8,265 |
) |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
61,481 |
|
|
|
55,546 |
|
|
|
5,935 |
|
一般和行政 |
|
|
13,461 |
|
|
|
15,747 |
|
|
|
(2,286 |
) |
運營費用總額 |
|
|
74,942 |
|
|
|
71,293 |
|
|
|
3,649 |
|
運營損失 |
|
|
(70,545 |
) |
|
|
(58,631 |
) |
|
|
(11,914 |
) |
利息收入 |
|
|
3,157 |
|
|
|
200 |
|
|
|
2,957 |
|
利息收入 |
|
|
(1,828 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,828 |
) |
其他費用 |
|
|
(22 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(22 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(69,238 |
) |
|
$ |
(58,431 |
) |
|
$ |
(10,807 |
) |
合作、許可和贈款收入
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的合作安排和許可收入以及贈款收入分別為200萬美元和440萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中，我們記錄了與吉利德合作協議相關的10萬美元合作收入，與2770協議相關的30萬美元合作收入，來自CEPI資助協議的110萬美元贈款收入以及來自蓋茨基金會的50萬美元贈款收入。在截至六月的六個月中
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2023年30日，我們確認了與2770協議相關的70萬美元合作收入、與吉利德合作協議相關的20萬美元合作收入、來自CEPI資助協議的260萬美元贈款收入以及來自蓋茨基金會的90萬美元贈款收入。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的合作安排和許可收入以及贈款收入分別為550萬美元和1,270萬美元。在截至2022年6月30日的三個月中，我們確認了與270協議相關的230萬美元合作收入、與吉利德合作協議相關的50萬美元合作收入、來自CEPI資助協議的240萬美元贈款收入以及蓋茨基金會的30萬美元贈款收入。在截至2022年6月30日的六個月中，我們確認了與270協議相關的630萬美元合作收入、與吉利德合作協議相關的120萬美元合作收入、來自CEPI資助協議的470萬美元贈款收入以及來自蓋茨基金會的50萬美元贈款收入。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，確認的與2Seventy協議相關的合作收入金額包括累計追補調整，使繳款收入分別增加了200萬美元和550萬美元，這是由於對完成剩餘履約義務的估計成本進行了修訂。
有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註9。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的三個月和六個月中，研發費用分別為3,100萬美元和6,150萬美元，截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為2730萬美元和5,550萬美元。
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月增加了360萬美元，這主要是由於人事相關費用增加了100萬美元，實驗室用品增加了100萬美元，設施相關成本增加了250萬美元，但被外部服務減少的80萬美元所抵消，主要包括臨牀試驗和其他化學、製造和控制（“CMC”）相關費用以及10萬美元的里程碑和許可費用付款。
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月增加了590萬美元，這主要是由於人事相關費用增加了250萬美元，實驗室用品增加了180萬美元，設施相關成本增加了320萬美元，但被裏程碑和許可證付款減少110萬美元以及外部服務50萬美元（主要包括臨牀試驗和其他CMC相關費用）所抵消。
一般和管理費用
截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為670萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為780萬美元。減少110萬美元主要是由於外部服務減少130萬美元和人事相關費用減少10萬美元，但被設施相關費用增加30萬美元所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用為1,350萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1,570萬美元。減少220萬美元的主要原因是外部服務減少230萬美元，但被設施相關費用增加10萬美元所抵消。
利息收入
截至2023年6月30日的三個月和六個月的利息收入分別為150萬美元和320萬美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，利息收入分別為20萬美元。這兩個時期的收入均為來自現金、現金等價物和有價證券的利息和投資收入。這兩個時期的增長主要是由於2023年的利率高於2022年。
利息支出
截至2023年6月30日的三個月和六個月的利息支出分別為100萬美元和180萬美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，每個月的利息支出均為零。利息支出主要包括合同息票利息支出、債務折扣和發行成本的攤銷以及與貸款協議相關的最終還款費用的增加。
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流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股、通過公開發行和 “上市” 發行計劃出售普通股、私募普通股和預先注資認股權證以及合作，包括根據270協議和吉利德合作協議獲得的收益，以及各種非營利組織的非稀釋性贈款。截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為1.145億美元，累計赤字為5.903億美元，而現金、現金等價物和有價證券為1.759億美元，截至2022年12月31日，累計赤字為5.211億美元。公司的現金、現金等價物和有價證券不足以為公司自財務報表發佈之日起12個月的計劃運營提供資金。此外，我們預計在可預見的將來，運營不會產生正現金流。從歷史上看，由於我們一直在努力開發癌症免疫療法候選藥物，包括進行持續的研發以及為這些業務提供一般和管理支持，我們蒙受了營業損失。我們預計至少在未來幾年內將繼續出現淨營業虧損，因為我們通過臨牀開發推進GRANITE、SLATE和CORAL以及任何未來的候選產品，尋求監管部門的批准，為商業化做準備，如果獲得批准，將繼續進行商業化，繼續我們的研發工作並投資我們的製造工廠。
2021年9月，我們完成了第二次PIPE融資，根據該融資，我們共出售了500萬股普通股，每股收購價為11.00美元。在第二輪PIPE融資方面，我們總共獲得了5,500萬美元的現金收益，併產生了230萬美元的相關成本。
2021年2月，根據吉利德合作協議，我們收到了3,000萬美元的不可退還的預付款，根據吉利德股票購買協議收到了3,000萬美元的預付款。
2021年9月，根據CEPI資助協議，我們收到了1,130萬美元的預付款。
2022年3月，我們提交了2022年上架註冊聲明，涵蓋發行高達2.5億美元的各種股權和債務證券，包括根據2022年自動櫃員機發行計劃出售和發行價值高達1億美元的普通股。截至2023年6月30日，根據7,889,000股股票的發行，我們已從2022年自動櫃員機發行計劃中獲得的總收益為2,210萬美元，扣除佣金和發行成本。截至2023年6月30日，我們在2022年自動櫃員機發行計劃下有7,720萬美元的可用資金。
2022年4月，根據CEPI資助協議，我們收到了第二筆270萬美元的付款。
2022年7月，我們與Hercules和SVB簽訂了貸款協議，該協議為我們提供了為期60個月的定期貸款額度，為公司提供了高達8,000萬美元的借貸能力，分為五個潛在貸款。在貸款協議結束時，我們從第一批貸款中提取了2,000萬美元，並在2023年3月額外提取了1,000萬美元。其餘部分提供高達5,000萬美元的借貸能力，如果我們達到貸款協議中規定的某些里程碑，則可以使用。2022年第四季度實現了一個里程碑，這使公司能夠在2023年12月15日之前提取高達1000萬美元的資金。截至2023年6月30日，該公司尚未提取額外的1000萬美元。定期貸款由我們除知識產權以外的所有資產擔保。沒有與貸款協議相關的認股權證。有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註8。
2023年3月，Gritstone、Hercules和SVB修改了貸款協議，修改了最低流動性要求。根據修訂後的貸款協議，從某些里程碑的最早出現或2024年4月1日開始，此後的所有時候，只要公司的市值不超過4億美元，公司就必須遵守最低流動性要求，等於貸款協議下當時的未償餘額乘以0.55或0.45，該乘數取決於公司是否實現了某些業績里程碑。
2022年10月，我們完成了第三次PIPE融資，根據該融資，我們以每股2.26美元的收購價共出售了6,637,165股普通股，並預先出資認股權證，以每股2.26美元的價格購買了13,274,923股普通股（其中每股2.2599美元由每位購買者預付）。我們在第三次PIPE融資中出售的證券的現金收益總額為4,500萬美元，相關成本為260萬美元。
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2023年4月，我們根據蓋茨贈款協議獲得了70萬美元。
2023年6月，根據CEPI資助協議，我們收到了第三批120萬美元的付款。
未來的資金需求
我們預計在可預見的將來，運營不會產生正現金流。從歷史上看，由於我們一直在努力開發癌症和傳染病免疫療法候選藥物，包括進行持續的研發、臨牀和臨牀前研究，以及為這些業務提供一般和管理支持，我們蒙受了營業損失。我們沒有任何獲準銷售的產品，除非我們獲得監管部門批准並商業化我們當前和未來的任何候選產品，和/或與第三方簽訂其他重要的合作或贈款協議，否則我們預計不會產生任何有意義的收入。我們不知道何時或是否會發生任何一種情況。我們預計至少在未來幾年內將繼續出現淨營業虧損，我們預計，隨着我們推進GRANITE、SLATE和CORAL項目以及未來的任何候選產品，通過臨牀開發，尋求監管部門的批准，為商業化做準備，如果獲得批准，繼續進行商業化，繼續我們的研發工作並投資我們的製造工廠，虧損將增加。我們面臨通常與開發新候選產品有關的所有風險，並且我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜性、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。此外，作為一家上市公司，我們要承擔大量成本。我們預計，在持續運營方面，我們將需要大量額外資金。
在我們能夠通過免疫療法候選產品的商業化或與第三方的其他重要合作或許可協議（如果有的話）中獲得足夠的收入之前，我們預計將通過私募和公開股權發行（包括我們的 “市場上市” 發行計劃、債務融資以及未來可能的合作、許可和開發協議）為未來的現金需求提供資金。如果有的話，可能無法以合理的條件獲得額外資金。如果我們無法以足夠的金額或以我們可接受的條件籌集額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們當前或未來一個或多個候選產品的開發或商業化。如果我們通過發行股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則可能導致現有股東稀釋並增加固定還款義務。此外，作為向我們提供額外資金的條件，未來的投資者可能會要求並可能獲得優於現有股東的權利。如果我們揹負債務，我們可能會受到契約的約束，這些契約將限制我們的運營並可能損害我們的競爭力，例如限制我們承擔額外債務的能力，限制我們收購、出售或許可知識產權的能力，以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。此外，我們未來與第三方的任何合作都可能在短期內提供資金，但我們可能不得不放棄對候選產品的寶貴權利，或者以對我們不利的條件授予許可。上述任何一種情況都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
自成立以來，我們在運營中蒙受了鉅額虧損和負現金流。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為5.903億美元。隨着我們開展和擴大研發活動，我們預計未來將蒙受大量額外損失。這些情況使人們非常懷疑我們是否有能力在未經審計的中期簡明合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業。隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表和相關附註是在假設我們將繼續作為持續經營企業的情況下編制的，考慮在正常業務過程中變賣資產、結算負債和承付款。未經審計的中期簡明合併財務報表和相關附註並未反映在我們無法繼續作為持續經營企業的情況下可能需要的與資產或金額的可收回性和分類以及負債分類有關的任何調整。
我們對運營資本需求的預測是基於可能被證明不正確的假設，我們可能會比預期更快地使用所有可用的資本資源。由於候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法估算運營資金需求的確切金額。我們未來的資本需求取決於許多因素，包括：
40
在開發我們當前和未來的任何候選產品方面，這些變量或其他變量的結果發生變化，都可能顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時機。此外，我們的運營計劃將來可能會發生變化，我們將需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本需求。
現金流
下表彙總了下文各期現金的主要來源和用途（以千計）：
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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用於經營活動的現金 |
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$ |
(71,053 |
) |
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$ |
(59,788 |
) |
投資活動提供的現金 |
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45,765 |
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30,113 |
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由（用於）融資活動提供的現金 |
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9,664 |
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(607 |
) |
現金和現金等價物的淨減少 |
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$ |
(15,624 |
) |
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$ |
(30,282 |
) |
用於經營活動的現金
在截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金為7,110萬美元，其中包括6,920萬美元的淨虧損，經1,510萬美元的非現金費用調整後的淨虧損以及1,700萬美元的運營資產和負債淨變動。非現金費用主要包括370萬美元的折舊和攤銷費用、180萬美元的有價證券溢價和折扣的淨攤銷以及60萬美元的債務折扣和發行成本的攤銷、580萬美元的股票薪酬和680萬美元的非現金運營租賃支出。我們的運營資產和負債的變化主要是由於應計薪酬減少了220萬美元，應計負債和其他非流動負債減少了230萬美元，應計研發費用減少了120萬美元，租賃負債減少了1,230萬美元，遞延收入減少了230萬美元，應付賬款減少了130萬美元，存款和其他長期資產增加了300萬美元，預付費用和其他流動資產增加了160萬美元。
41
在截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金為5,980萬美元，其中包括5,840萬美元的淨虧損，經1,450萬美元的非現金費用調整後的淨虧損以及1,590萬美元的運營資產和負債淨變動。非現金費用主要包括310萬美元的折舊和攤銷費用、650萬美元的股票薪酬、460萬美元的非現金運營租賃支出以及30萬美元的有價證券保費和折扣淨攤銷30萬美元。我們的運營資產和負債的變化主要是由於遞延收入減少890萬美元，應計薪酬減少160萬美元，租賃負債減少420萬美元，應付賬款減少140萬美元，預付費用和其他流動資產減少10萬美元，存款和其他長期資產減少70萬美元，但被應計負債和其他非流動負債增加30萬美元以及應計研發費用增加70萬美元所抵消。
投資活動提供的現金
在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金為4,580萬美元，其中包括6,690萬美元的有價證券到期收益，被購買有價證券的1,780萬美元和購買財產和設備的330萬美元資本支出所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金為3,010萬美元，其中包括有價證券到期收益6,170萬美元，被購買有價證券的2,830萬美元和購買財產和設備的330萬美元資本支出所抵消。
由（用於）融資活動提供的現金
在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為970萬美元，其中主要包括990萬美元的長期債務收益（扣除債務折扣和發行成本）、根據2022年自動櫃員機發行計劃發行普通股的260萬美元收益以及根據員工股票購買計劃發行普通股的50萬美元收益，被250萬美元的融資和發行成本所抵消，70萬美元與限制性股票單位淨額結算相關的税款和0.1美元百萬美元的融資租賃付款。
在截至2022年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金為60萬美元，主要包括限制性股票單位歸屬的90萬美元預扣税款和10萬美元的融資成本支付，但被期權和認股權證行使的10萬美元普通股發行收益以及根據員工股票購買計劃發行普通股的30萬美元收益所抵消。
資產負債表外安排
根據美國證券交易委員會規則的定義，我們尚未達成任何資產負債表外安排。
合同義務和承諾
我們在加利福尼亞州和馬薩諸塞州的多個地點租賃辦公室、實驗室和存儲空間。我們的租賃協議條款的到期日為2023年至2033年之間。 根據這些協議，未來最低租賃付款總額為9,990萬美元，其中460萬美元的付款將於2023年到期。 參見我們的簡明合併財務報表附註6。
我們是許可協議的締約方，根據該協議，我們對各種知識產權進行了許可。許可協議要求我們支付與完成特定活動相關的某些里程碑式的付款，以及基於許可產品銷售額的低個位數的特許權使用費。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，特許產品的銷售無需支付特許權使用費。上表不包括向這些協議的交易對手支付的任何里程碑款項或特許權使用費，因為此類付款的金額、時間和可能性尚不清楚。有關更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註9。
在正常業務過程中，我們會不時與CRO簽訂臨牀試驗合同，CMO簽訂臨牀用品製造合同，與臨牀前研究以及其他用於運營目的的服務和產品的供應商簽訂合同，這些合同通常規定在通知後的30天內終止。因此，所有這些合同都是可取消的合同，不包括在上表中。
42
關鍵會計政策與估算值的使用
對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的簡明合併財務報表，該報表是根據美國普遍接受的會計原則（U.S. GAAP）編制的。財務報表的編制要求管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響截至財務報表之日的資產和負債報告的金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。管理層持續評估其估計，包括與臨牀前研究試驗應計額、資產和負債的公允價值以及普通股和股票薪酬的公允價值相關的估計。管理層的估計基於歷史經驗以及管理層認為在當時情況下合理的其他各種特定市場和相關假設。實際結果可能與這些估計值不同。
自從我們於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以來，我們的關鍵會計政策一直沒有變化。有關我們關鍵會計政策的描述，請參閲10-K表年度報告。
最近的會計公告
請參閲註釋 2。本季度報告第一部分第1項中未經審計的中期簡明合併財務報表附註中的重要會計政策摘要，以討論最近的會計公告。
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露
利率風險
從 “第 7A 項” 中提供的信息來看，市場風險沒有重大變化。關於市場風險的定量和定性披露”，載於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
截至2023年6月30日，我們的管理層在首席執行官、財務和會計官的參與下，對《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。我們的披露控制和程序旨在確保在我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並確保收集此類信息並傳達給我們的管理層，包括首席執行官、財務和會計官員，以便及時就所需的披露做出決定。
任何控制和程序，無論設計和運作如何良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序的設計和運作在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的要求進行評估，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告的內部控制產生重大影響。
43
第二部分。其他信息
第 1 項。合法訴訟程序
我們可能會不時捲入訴訟或其他法律訴訟。我們目前不是任何訴訟或法律訴訟的當事方，我們的管理層認為這些訴訟或法律訴訟可能會對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源和時間的轉移以及其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。Ri天空因子
投資我們的普通股涉及很高的風險。在決定是否投資我們的普通股之前，您應仔細考慮下述風險以及本報告中的其他信息，包括我們的財務報表和相關附註以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。下文或我們於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第一部分第1A項中描述的任何事件或事態發展的發生都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況、前景和股價產生重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。COVID-19 疫情、通貨膨脹、高利率環境以及由此導致的全球商業和經濟環境的任何惡化都加劇了以下許多風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。
除下文所述外，我們在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中列出的風險因素沒有重大變化。
我們經常出現的運營虧損和負現金流使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。我們將需要大量額外資金來為我們的運營提供資金，如果我們無法籌集資金，我們可能被迫推遲、縮小或取消某些發展計劃，或者探索其他戰略選擇。
我們經常出現的運營虧損和負現金流使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。我們要想繼續經營下去，就需要我們獲得額外的資金來為我們的運營提供資金。人們認為我們有能力繼續經營下去，這可能會使我們更難為繼續運營獲得融資，並可能導致我們的投資者、供應商、合作者和員工失去信心。
我們能否繼續作為持續經營企業取決於我們通過外部來源籌集額外資金的能力。我們計劃 通過出售可轉換股票、增持股權、債務融資或與第三方的戰略聯盟籌集額外資金。此類融資和資金可能根本無法獲得，或者條件對我們有利。未能籌集額外資金可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和/或我們及時或根本無法為定期債務提供資金的能力產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的 Equi 銷售ty 證券和所得款項的使用
股權證券的未註冊銷售
不適用。
所得款項的用途
不適用。
發行人購買股票證券
不適用。
第 3 項。默認值為 Upon 高級證券
沒有。
44
第 4 項。Mine Saftey 披露
不適用。
第 5 項。Ot她的信息
沒有。
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第 6 項。 展品
展覽 數字 |
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展品描述 |
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以引用方式納入 |
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已歸檔 在此附上 |
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表單 |
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3.1(a) |
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經修訂和重述的公司註冊證書。 |
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8-K |
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10/02/2018 |
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3.1 |
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3.1(b) |
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經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。 |
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8-K |
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05/06/2021 |
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3.1 |
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3.2 |
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經修訂和重述的章程。 |
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8-K |
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05/06/2021 |
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3.2 |
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4.1 |
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參考展品 3.1通過 3.2. |
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4.2 |
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普通股證書表格。 |
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S-1/A |
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09/17/2018 |
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4.2 |
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4.3 |
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普通股的描述。 |
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10-K |
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03/10/2022 |
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4.3 |
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31.1 |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求對Gritstone bio, Inc. 的首席執行官進行認證。 |
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X |
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31.2 |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求對Gritstone bio, Inc. 的首席財務官進行認證。 |
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X |
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32.1* |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條以及《美國法典》第18編第36章第1350條（18 U.S.C. §1350）的要求，由首席執行官兼首席財務官進行認證。 |
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X |
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46
101.INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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X |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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X |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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X |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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X |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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X |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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X |
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104 |
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公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式。 |
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X |
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* 本報告所附的附錄32.1所附的證明不被視為已向美國證券交易委員會提交，也不得以提及方式納入Gritstone bio, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件中，無論該文件中包含任何一般的公司註冊語言如何。
47
簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
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Gritstone bio, Inc. |
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日期： |
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2023年8月9日 |
來自： |
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/s/安德魯·艾倫 |
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安德魯艾倫，醫學博士，博士 |
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總裁兼首席執行官 （首席執行官） |
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來自： |
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//Vassiliki Economides |
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Vassiliki Economides |
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首席財務官 （首席財務官） |
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48