附錄 99.1

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Aytu BioPharma報告了2023財年第四季度創紀錄的收入、創紀錄的處方和公司歷史上最高的調整後息税折舊攤銷前利潤

2023年第四季度淨收入為3,070萬美元;調整後的息税折舊攤銷前利潤為770萬美元

2023 年第四季度創紀錄的處方總量與 2022 年第四季度相比增長了 32%

2023年第四季度Rx板塊淨收入為2330萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤為830萬美元

公司將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議

科羅拉多州恩格爾伍德/2023年9月27日/專注於新型療法商業化的製藥公司Aytu BioPharma, Inc.(公司或 “Aytu”)(納斯達克股票代碼:AYTU)今天公佈了截至2023年6月30日的第四季度和財年的財務和運營業績。

2023 年第四季度商業亮點(截至 2023 年 6 月 30 日的 3 個月)

總淨收入為3,070萬美元,較去年同期的2740萬美元淨收入增長12%,為公司歷史最高水平。
2023年第四季度,公司Rx板塊的淨收入為2330萬美元,與去年同期的1,870萬美元相比增長了24%,為公司歷史最高水平。

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注意力缺陷多動障礙產品(Adzenys XR-ODT)®還有 Cotempla XR-ODT®)淨收入增長了30%,達到1,590萬美元,而去年同期為1,220萬美元。

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兒科產品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,還有 Karbinal®ER) 的淨收入增長了18%,達到720萬美元,而去年同期為610萬美元。

季度推廣的處方藥(注意力缺陷多動障礙和兒科)處方總數為155,562個,比2022年第四季度增長32%,為公司歷史最高水平。
2023年第四季度消費者健康收入為740萬美元,比去年同期下降15%。正如先前宣佈的那樣,該公司不再強調其消費者健康板塊,目標是將該細分市場貨幣化或停產,以提高全公司的盈利能力。
2023年第四季度的毛利率提高到60%,而去年同期為54%。
2023年第四季度的淨虧損為250萬美元,合每股虧損0.59美元,而2022年第四季度的淨虧損為1,610萬美元,合每股虧損8.95美元。如果沒有與消費者健康板塊計劃停產或貨幣化相關的310萬美元減值支出,淨收入將為60萬美元。
調整後息税折舊攤銷前利潤12023年第四季度為正770萬美元,而去年同期為負390萬美元。
2023年第四季度,Rx板塊的運營收入為630萬美元,而2022年第四季度的虧損為60萬美元。2023年第四季度Rx板塊調整後的息税折舊攤銷前利潤為830萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為35%。2022年第四季度,處方板塊調整後息税折舊攤銷前利潤為110萬美元。
截至2023年6月30日,現金及現金等價物為2300萬美元,而截至2023年3月31日為1,920萬美元。


2023財年商業亮點(截至2023年6月30日的12個月)

總淨收入為1.074億美元,較2022財年的9,670萬美元淨收入增長了11%。
2023財年,該公司Rx板塊的淨收入為7,380萬美元,而2022財年為6,110萬美元。

o

注意力缺陷多動障礙產品(Adzenys XR-ODT)®還有 Cotempla XR-ODT®) 淨收入增長了9%,達到4,690萬美元,而2022財年的淨收入為4,290萬美元。

o

兒科產品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,還有 Karbinal®ER) 的淨收入增長了58%,達到2540萬美元,而2022財年的淨收入為1,610萬美元。

創紀錄的季度促銷產品處方總量為564,851個,比2022財年增長21%。
2023財年的消費者健康收入為3,360萬美元,與2022財年相比下降了5%。
2023財年的毛利率提高到62%,而2022財年的毛利率為54%。
2023財年的淨虧損為1710萬美元,合每股虧損5.11美元,而2022財年的淨虧損為1.088億美元,合每股虧損74.01美元。在這1710萬美元的淨虧損中,980萬美元歸因於消費者健康板塊,260萬美元歸因於現已暫停的管線研發,470萬美元歸因於處方藥板塊。
調整後息税折舊攤銷前利潤12023財年為正320萬美元,而去年同期為負2150萬美元。
調整後息税折舊攤銷前利潤12023財年,Rx板塊為正940萬美元,而去年同期為負550萬美元。

1Aytu使用息税折舊攤銷前利潤一詞,該術語未在美國公認會計原則中定義。公司之所以使用這個詞,是因為它是一個被廣泛接受的財務指標,用於根據經營業績對公司進行分析和比較。該公司認為,按細分市場列報息税折舊攤銷前利潤可以讓投資者評估這些細分市場的各種表現。公司計算調整後息税折舊攤銷前利潤的方法可能與其他公司使用的其他類似標題的衡量標準相似,也可能不具有可比性。我們認為,淨虧損是根據美國公認會計原則計算和列報的績效指標,與息税折舊攤銷前利潤最直接相當。

消費者健康板塊最新動態

正如2023年6月宣佈的那樣,為了提高長期股東價值,公司制定了一項戰略任務,將業務重點放在不斷增長的處方板塊上,該細分市場在本財年的息税折舊攤銷前利潤為正。Aytu對處方藥細分市場的關注將導致消費者健康板塊獲利或完全停產。強調盈利能力的目標最初始於2022年10月宣佈無限期暫停所有管道項目,以最大限度地減少研發費用,直到公司能夠用內部產生的現金流或通過合作伙伴關係為這些工作提供資金。

在2023財年,消費者健康板塊的調整後息税折舊攤銷前利潤為負360萬美元,管道計劃貢獻了260萬美元的調整後息税折舊攤銷前利潤為負數,為260萬美元,而該公司的處方板塊貢獻了940萬美元的調整後息税折舊攤銷前利潤為正。

2023年6月,該公司開始關閉其消費者健康板塊。該公司預計將出售剩餘的手頭庫存,從而使該細分市場在2024財年的調整後息税折舊攤銷前利潤保持中性至最低。

在可能的情況下,公司將繼續為消費健康品牌以及暫停的 AR101 計劃的潛在開發合作伙伴尋找可能的獲利機會,但無法保證會發生任何獲利活動或合作伙伴關係。

管理層討論

Aytu BioPharma首席執行官喬什·迪斯布魯評論説:“我們在2023財年結束時表現強勁,第四季度實現了創紀錄的收入,處方總額創下了歷史新高,調整後的息税折舊攤銷前利潤顯著為正。”“我們為將精力集中在核心處置細分市場而採取的舉措,以及我們正在進行的利潤率的顯著提高,已開始反映在我們退出23財年時表現出的強勁表現中。業績的提升是由處方板塊的顯著增長推動的,該細分市場創下了迄今為止最成功的季度,處方量創歷史新高,收入最高,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為35%。此外,我們看到我們的兩款注意力缺陷多動障礙產品都持續受到市場利好,我們認為這對於我們的新療法在未來進一步採用來説是個好兆頭。”

“由於我們不斷增長的處方細分市場的實力,以及我們對未來實現淨收入的預期,我們選擇不再強調消費者健康板塊,而是試圖通過該板塊的貨幣化或停產來實現盈利,該板塊去年調整後的息税折舊攤銷前利潤為負490萬美元。這一決定,加上我們在2022年10月宣佈的所有管道開發項目無限期暫停,預計將使Aytu走上持續盈利和正現金流的道路。”


Disbrow總結説:“截至2023年6月底,我們的資產負債表上有2300萬美元的現金,再加上我們預計在2024財年Rx板塊實現持續增長,我相信Aytu完全有能力支付我們的運營費用並推動未來的股東價值。”

分部報告

三個月已結束

十二個月已結束

6月30日

6月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

 

(以千計)

合併收入:

 

  

 

  

 

  

 

  

Rx 分段

$

23,313

$

18,733

$

73,799

$

61,121

消費者健康板塊

 

7,419

 

8,715

 

33,600

 

35,548

合併收入

$

30,732

$

27,448

$

107,399

$

96,669

Rx 分段

 

  

 

  

 

  

 

  

多動症

$

15,878

$

12,243

$

46,855

$

42,855

兒科

 

7,225

 

6,125

 

25,377

 

16,084

其他*

 

210

 

365

 

1,567

 

2,182

$

23,313

$

18,733

$

73,799

$

61,121


*其他包括已停產或取消優先次序的產品。

2023 年第四季度財務業績

2023財年第四季度的淨收入為3,070萬美元,而2022財年第四季度的淨收入為2740萬美元。

2023財年第四季度Rx板塊的淨收入為2330萬美元,與去年同期相比增長了24%。注意力缺陷多動障礙產品(Adzenys XR-ODT)®還有 Cotempla XR-ODT®)在2023財年第四季度,淨收入增長了30%,達到1,590萬美元。兒科產品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,還有 Karbinal®ER) 的淨收入增長了18%,達到720萬美元。

2023財年第四季度,消費者健康板塊的淨收入為740萬美元,比去年同期下降15%。

2023財年第四季度的毛利為1,860萬美元,佔淨收入的60%,而去年同期為1,480萬美元,佔淨收入的54%。

不包括減值支出、或有對價變動和無形資產攤銷在內的運營費用在2023財年第四季度為1,460萬美元,而去年同期為2,060萬美元。本季度的減值支出為310萬美元,而去年為1,080萬美元。2023財年第四季度的研發費用為46.5萬美元,而去年同期為330萬美元,原因是該公司暫停了管道研發活動,將重點放在商業運營上。

2023財年第四季度的淨虧損為250萬美元,合每股虧損0.59美元,而去年第四季度的淨虧損為1,610萬美元,合每股虧損8.95美元。不包括上述減值支出,第四季度的淨收入將為60萬美元。

2023財年第四季度調整後的息税折舊攤銷前利潤(見表A-1)為正770萬美元,而去年同期為負390萬美元。

2023 財年財務業績

2023財年的淨收入為1.074億美元,而2022財年的淨收入為9,670萬美元,增長了11%。

2023財年Rx板塊的淨收入為7,380萬美元,而2022財年的淨收入為6,110萬美元,增長了21%。注意力缺陷多動障礙產品(Adzenys XR-ODT)®還有 Cotempla XR-ODT®)在2023財年,淨收入增長了9%,達到4,690萬美元。兒科產品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,還有 Karbinal®ER) 的淨收入增長了58%,達到2540萬美元。

2023財年,消費者健康板塊的淨收入為3,360萬美元,與2022財年相比下降了5%。


2023財年的毛利為6,660萬美元,佔淨收入的62%,而2022財年的毛利為5,230萬美元,佔淨收入的54%。

不包括減值支出、或有對價變動和無形資產攤銷在內的運營費用在2023財年為7,420萬美元,而2022財年為8,250萬美元。2023財年的研發費用為410萬美元,而去年同期為1,270萬美元,原因是該公司暫停了管道資產的活動,將重點放在商業運營上。

在2023財年,公司確認了 (i) 與關閉消費者健康業務的決定相關的310萬美元減值支出,(ii) 與開發資產 NT-502 減值相關的260萬美元減值支出。在2022財年,公司確認的減值支出總額為7,550萬美元,其中包括(i)6,580萬美元的商譽,主要是Aytu市值下降的結果,(ii)710萬美元的無形資產,(iii)200萬美元的庫存,(iv)40萬美元的其他資產以及(v)20萬美元的財產和設備。與資產減記相關的減值支出是由於我們的處方板塊的某些產品停產。

2023財年的淨虧損為1710萬美元,合每股虧損5.11美元,而2022財年的淨虧損為1.088億美元,合每股虧損74.01美元。

2023財年調整後的息税折舊攤銷前利潤(見表A-1)為正320萬美元,而2022財年為負2150萬美元。

資產負債表和運營改進

截至2023年6月30日,現金及現金等價物為2300萬美元,而2023年3月31日為1,920萬美元。

2023年7月,該公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了Cotempla XR-ODT®(“Cotempla”)事先批准補充文件(PAS)。如果獲得批准,PAS將使Aytu能夠將Cotempla的生產轉移給該公司的第三方製造商。該公司預計將對提交的PAS報告進行為期六個月的審查,這將使FDA能夠在2023年晚些時候或2024年初獲得批准。該公司此前宣佈美國食品藥品管理局批准Adzenys XR-ODT®(“Adzenys”)場地轉移PAS,並已開始將Adzenys的生產轉移給合同製造商。在Adzenys XR-ODT和Cotempla XR-ODT的製造轉讓完成後,該公司預計,這種外包將大大提高注意力缺陷多動障礙的毛利率。

電話會議詳情

Aytu將於今天,即美國東部時間2023年9月27日星期三下午4點30分主持電話會議,討論截至2023年6月30日的第四季度和2023財年的財務業績。

電話會議將通過電話進行,美國來電者或國際來電者撥打免費電話888-506-0062,並使用入門代碼381283。電話會議的網絡直播可通過 https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2142/48975 觀看。

網絡直播重播將在公司網站的 “投資者新聞/活動” 欄目上播出,為期90天。電話重播將在通話結束大約一小時後提供,直至2023年10月11日,美國來電者撥打877-481-4010,國際來電者撥打919-882-2331並輸入重播接入碼48975,即可進行電話重播。

關於 Aytu BioPharma, Inc.

Aytu BioPharma是一家制藥公司,將商業處方療法和消費者健康產品組合商業化。該公司的處方產品包括用於治療注意力缺陷多動障礙(ADHD)的Adzenys XR-ODT®(安非他明)緩釋口服崩解片(參見完整的處方信息,包括注意力缺陷多動障礙)(見完整的處方信息,包括盒裝警告)、Karbinal® ER(馬來酸卡比諾沙明)、Karbinal® ER(馬來酸卡比諾沙明),一種緩釋抗組胺藥懸浮液,適用於治療多種過敏性疾病,以及 Poly-Vi-Flor® 和 Tri-Vi-Flor®,兩種補充氟化物類處方維生素產品線有多種配方可供選擇,適用於患有氟化物缺乏症的嬰兒和兒童。Aytu的消費者健康領域銷售一系列非處方藥和消費者健康產品,可解決一系列常見疾病,包括糖尿病、過敏、頭髮生長和胃腸道疾病。要了解更多信息,請訪問 aytubio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》或《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常以將來時寫成,和/或前面有 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“可以”、“預期”、“暗示”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“計劃” 或類似詞語,或者此類術語的否定詞或此類術語的其他變體


可比的術語。除本演示文稿中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述只是預測,會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際事件或結果存在重大差異。除其他外,這些風險和不確定性包括與以下方面相關的風險:公司與公司有效關閉消費者健康板塊的能力有關的計劃,公司完成Adzenys XR-ODT® 和Cotempla XR-ODT® 的製造轉讓的能力,公司的整體財務和運營業績,公司財務狀況或業務的潛在不利變化,運營業績、戰略和計劃,資本市場的變化以及公司以以下方式為運營融資的能力預期、與獲得市場認可我們的產品相關的風險、與之相關的風險、收購後我們有效整合運營和管理整合成本的能力、我們的合作伙伴開展所需活動的能力、我們預期的未來現金狀況、監管和合規挑戰以及當前和潛在未來合作下的未來事件。我們還請您參閲(i)Aytu最新的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 及其向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件中描述的風險。

投資者聯繫方式:

馬克·奧基,首席財務官

Aytu BioPharma, Inc.

moki@aytubio.com

羅伯特·布魯姆或羅傑·魏斯

萊瑟姆合作伙伴

AYTU@lythampartners.com

來源:Aytu BioPharma, Inc.


Aytu BioPharma, Inc

合併運營報表

在截至2022年6月30日和2023年6月30日的三個月和十二個月中

(未經審計)

三個月已結束

十二個月已結束

6月30日

6月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

產品收入,淨額

$

30,732

$

27,448

$

107,399

$

96,669

銷售成本

 

12,168

 

12,606

 

40,767

 

44,386

毛利

 

18,564

 

14,842

 

66,632

 

52,283

運營費用

 

  

 

  

 

  

 

  

研究和開發

 

465

 

3,253

 

4,095

 

12,662

銷售和營銷

 

7,982

 

10,013

 

41,448

 

38,713

一般和行政

 

6,113

 

7,382

 

28,630

 

31,167

減值支出

 

3,105

 

10,809

 

5,705

 

75,458

從偶然對價中獲益

 

(465)

 

(973)

 

(969)

 

(1,655)

無形資產的攤銷

 

1,195

 

1,298

 

4,788

 

5,844

運營費用總額

 

18,395

 

31,782

 

83,697

 

162,189

運營收益(虧損)

 

169

 

(16,940)

 

(17,065)

 

(109,906)

其他收入(支出)

 

  

 

  

 

  

 

  

其他費用,淨額

 

(1,252)

 

(761)

 

(4,779)

 

(757)

償還債務的收益

 

 

 

 

169

衍生權證負債的收益(虧損)

 

(1,374)

 

1,612

 

4,793

 

1,605

其他收入總額(支出)

 

(2,626)

 

851

 

14

 

1,017

所得税前虧損

 

(2,457)

 

(16,089)

 

(17,051)

 

(108,889)

所得税優惠

 

 

 

 

(110)

淨虧損

$

(2,457)

$

(16,089)

$

(17,051)

$

(108,779)

已發行普通股的加權平均數

 

4,144,098

 

1,798,594

 

3,339,906

 

1,469,875

普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損

$

(0.59)

$

(8.95)

$

(5.11)

$

(74.01)


Aytu BioPharma, Inc

合併資產負債表

截至2022年6月30日和2023年6月30日

(未經審計)

    

6月30日

    

6月30日

2023

2022

資產

 

  

 

  

流動資產

 

  

 

  

現金和現金等價物

$

22,985

$

19,360

應收賬款,淨額

 

28,937

 

21,712

庫存

 

11,995

 

10,849

預付費用

 

8,047

 

7,375

其他流動資產

 

868

 

633

流動資產總額

 

72,832

 

59,929

財產和設備,淨額

 

1,815

 

3,025

經營租賃使用權資產

 

2,054

 

3,271

無形資產,淨額

 

58,970

 

70,632

其他非流動資產

 

792

 

766

非流動資產總額

 

63,631

 

77,694

總資產

$

136,463

$

137,623

負債

 

  

 

  

流動負債

 

  

 

  

應付賬款和其他

$

13,478

$

10,987

應計負債

 

46,799

 

44,187

短期信貸額度

 

1,563

 

3,813

債務的流動部分

 

85

 

96

其他流動負債

 

7,090

 

5,359

流動負債總額

 

69,015

 

64,442

債務,扣除流動部分

 

14,713

 

14,279

衍生權證負債

 

6,403

 

1,796

其他非流動負債

 

6,975

 

12,798

負債總額

 

97,106

 

93,315

承付款和意外開支

 

  

 

  

股東權益

 

  

 

  

優先股,面值0.0001美元;已授權5000萬股;截至2023年6月30日和2022年6月30日,沒有已發行或流通的股票

 

 

普通股,面值0.0001美元;已授權2億股;截至2023年6月30日和2022年6月30日,已發行和流通的股票分別為5,517,174股和1,928,941股

 

1

 

額外的實收資本

 

343,485

 

331,386

累計赤字

 

(304,129)

 

(287,078)

股東權益總額

 

39,357

 

44,308

負債和股東權益總額

$

136,463

$

137,623


Aytu BioPharma, Inc

淨收益與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬

在截至2022年6月30日和2023年6月30日的三個月和十二個月中

(未經審計)

三個月已結束

三個月已結束

(以千計)

Rx

消費者健康

管道研發

2023年6月30日

Rx

消費者健康

管道研發

2022年6月30日

淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬:

    

    

    

淨收益(虧損)

$

3,677

$

(6,098)

$

(36)

$

(2,457)

$

280

$

(13,352)

$

(3,017)

$

(16,089)

Addback:

折舊和攤銷

1,562

274

1,836

1,584

381

1,965

減值費用*

130

5,094

5,224

10,809

10,809

基於股票的薪酬

784

115

899

1,146

16

67

1,229

從偶然對價中獲益

(465)

(465)

(999)

26

(973)

其他費用,淨額

1,205

47

1,252

750

11

761

衍生權證負債虧損(收益)

1,374

1,374

(1,612)

(1,612)

所得税優惠

調整後 EBITDA

$

8,267

$

(568)

$

(36)

$

7,663

$

1,149

$

(2,109)

$

(2,950)

$

(3,910)

十二個月已結束

十二個月已結束

(以千計)

Rx

消費者健康

管道研發

2023年6月30日

Rx

消費者健康

管道研發

2022年6月30日

淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬:

    

    

    

淨虧損

$

(4,694)

$

(9,761)

$

(2,596)

$

(17,051)

$

(79,715)

$

(17,465)

$

(11,599)

$

(108,779)

Addback:

折舊和攤銷

6,271

1,116

7,387

7,821

1,557

9,378

減值費用*

2,730

5,094

7,824

64,649

10,809

75,458

基於股票的薪酬

5,699

324

22

6,045

4,674

58

515

5,247

從偶然對價中獲益

(578)

(391)

(969)

(1,760)

105

(1,655)

其他費用,淨額

4,724

55

4,779

727

30

757

衍生權證負債收益

(4,793)

(4,793)

(1,605)

(1,605)

償還債務的收益

(169)

(169)

所得税優惠

(110)

(110)

調整後 EBITDA

$

9,359

$

(3,563)

$

(2,574)

$

3,222

$

(5,488)

$

(4,906)

$

(11,084)

$

(21,478)

* 減值支出包括銷售成本中包含的與消費者健康板塊倒閉相關的2,119,000美元的減值庫存。