附錄 99.1

VBI Vaccines 的泛冠狀病毒候選疫苗 VBI-2901 可誘導廣泛而持久的保護滴度，抵禦令人擔憂的變體

	●	來自泛冠狀病毒候選疫苗的首批臨牀數據
	●	針對一組 COVID-19 變異體（包括武漢、Delta、Beta、Omicron BA.5）以及包括蝙蝠和穿山甲變種在內的多種動物冠狀病毒，引發高而持續的中和反應
	●	保護滴度的耐久性一直保持在中期數據點為六個月 ——與已公佈的許可mRNA疫苗反應的耐久性相比，其持續性要高得多¹
	●	安全性符合 VBI 專有 eVLP 平臺技術的已知安全特徵，未觀察到安全信號或 3 級或 4 級不良事件
	●	現有合作伙伴提供的資金，包括加拿大政府和流行病防範創新聯盟 (CEPI)，可用於資助下一階段的臨牀開發

馬薩諸塞州劍橋（2023年9月27日）——VBI疫苗公司（納斯達克股票代碼：VBIV）（VBI）是一家以免疫學為動力，追求強有力的疾病預防和治療的生物製藥公司，今天公佈了其多價泛冠狀病毒候選疫苗 VBI-2901 的中期臨牀研究的中期數據，該候選疫苗表達了祖先 COVID-19、SARS 和 MERS 尖刺抗原。這項 1 期臨牀研究招收了 101 名年齡在 18-64 歲之間、接種過加拿大衞生部許可的兩劑或三劑信使 RNA (mRNA) COVID-19 疫苗的成年人，並評估了 VBI-2901 的一劑和兩劑加強方案。但是，根據中期數據，只要服用一次 10µg 的 VBI-2901，就達到了峯值響應。

VBI 總裁兼首席執行官傑夫·巴克斯特説：“正如我們之前所説，我們正在努力開發一種與已經批准的 COVID-19 疫苗有明顯區別的疫苗—— 我們認為這些初步數據證明瞭這一點，證明瞭能夠安全地擴大耐久、保護性的免疫反應水平，並顯著提高基線抗體滴度低的參與者的中和反應。”“在我們目前的合作伙伴關係下有足夠的資金，視與我們的合作伙伴以及與監管機構的討論而定，我們期待推進該計劃，併成為下一代針對冠狀病毒的創新防護措施的一部分。”

免疫反應的廣度

	●	所有參與者都看到了針對一組個 COVID-19 變體（包括武漢、Delta、Beta、Omicron BA.5）以及包括蝙蝠和穿山甲變體在內的多種動物冠狀病毒變異體的增強和/或高中和反應
	●	低基線中和滴度（幾何平均滴度（格林威治標準時間）： 148 iU50/mL）、感染風險最高的參與者，在第 28 天測試的所有變異體中，疫苗誘發的增強效果最大，對武漢的增加幅度為 8.5 倍，對於 Delta 的 9.1 倍，對 Beta 的 14.2 倍，對於 Omicron BA.5 的 5.8 倍，對於 Omicron BA.5 的 5.8 倍

免疫反應的耐久性

	●	所有接受一劑疫苗的受試者中和反應的持續性都得到增強，與峯值反應相比，5個月後，與武漢相比，GMT僅降低了約25％
	●	在所有經過測試的變體中，都觀察到類似的耐久性增強趨勢
	●	相比之下，最近發表的一項研究 [Gilboa 等人，2022]評估以色列近4,000名醫護人員接種第三劑許可的mRNA疫苗後的免疫反應顯示，格林威治標準時間與武漢相比，在5個月後與武漢相比，與峯值反應相比，下降了約77％ ¹

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在同一項研究中 [Gilboa 等人，2022]，人們認為，與包括 Omicron 在內的其他變體相比，耐久性趨勢將更加劇烈地減弱，在第三劑後 4 個月內，中和滴度降低了 4 到 10 倍

關於 1 期研究

第 1 階段隨機、開放標籤研究招收了三個隊列的 101 名受試者，以 1:1:1 的隨機比較、低 (5µg) 或高 (10µg) 劑量水平下的兩劑肌肉注射 VBI-2901，或者在高劑量水平 (10µg) 下接種過兩三次加拿大衞生部許可的 COVID-19 疫苗的 18-64 歲健康成年人一劑 VBI-2901。每位參與者在研究入組前至少六個月都接種了之前的持牌疫苗劑量。COVID-19

關於 VBI-2900 冠狀病毒疫苗計劃

VBI-2900 計劃由使用 VBI 專有 eVLP 平臺技術開發的多種未公開的多價疫苗結構組成，此外還有三種已生成臨牀數據的候選疫苗：(1) VBI-2901，一種表達祖先 SARS-CoV-2、SARS-CoV 和中東呼吸綜合徵冠狀病毒刺突蛋白的多價冠狀病毒疫苗，(2) VBI-2902，一種表達改良灌注形式的單價 COVID-19 疫苗 SARS-CoV-2 祖先刺突蛋白，以及 (3) VBI-2905，一種表達改良的灌注形式的單價 COVID-19 疫苗來自 Beta 變體 (B.1.351) 的 spike 蛋白。

VBI的冠狀病毒疫苗計劃是通過與加拿大國家研究委員會（NRC）、流行病準備創新聯盟（CEPI）和加拿大政府通過其戰略創新基金合作開發的。

關於 VBI 疫苗公司

VBI Vaccines Inc.（“VBI”）是一家以免疫學為導向的生物製藥公司，追求強大的疾病預防和治療。通過其創新的病毒樣顆粒（“VLP”）方法，包括專有的包膜VLP（“eVLP”）平臺技術， VBI 開發了模仿病毒自然表現的候選疫苗，旨在激發人類免疫系統的固有力量。VBI致力於靶向和克服重大傳染病，包括乙型肝炎、冠狀病毒和鉅細胞病毒 (CMV)，以及包括膠質母細胞瘤 (GBM) 在內的侵襲性癌症。VBI總部位於馬薩諸塞州劍橋，研究業務位於加拿大渥太華，研究和製造基地位於以色列雷霍沃特。

網站首頁：http://www.vbivaccines.com/

新聞和資源：http://www.vbivaccines.com/news-and-resources/

投資者：http://www.vbivaccines.com/investors/

參考文獻

Gilboa、Mayan、Regev-Yochay、Gili、Mandelboim、Michael 等COVID-19 加強疫苗接種後免疫反應的耐久性以及與 COVID-19 Omicron 感染的關係。JAMA 網絡開放。2022年9月

關於前瞻性信息的警示性聲明

本新聞稿中某些具有前瞻性而不是歷史事實陳述的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的前瞻性陳述，屬於加拿大證券法所指的前瞻性信息（統稱為 “前瞻性陳述”）。公司警告説，此類前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能會對公司的經營業績產生重大影響。此類前瞻性陳述基於管理層的信念以及管理層做出的假設和目前可用的信息。由於某些因素，實際結果可能與前瞻性陳述中設想的結果存在重大差異，包括但不限於，美國或國際上總體經濟、工業或政治狀況的影響；COVID-19 疫情的影響及其對我們的臨牀研究、製造業、商業計劃和全球經濟的持續影響；成功製造和商業化 prehevbrio/prehevbri 的能力；能夠確定潛在產品在以下方面是有效或安全的臨牀前或臨牀試驗；建立或維持合作開發候選產品和 prehevbrio/preHEVBRI 商業化的能力；獲得適當或必要的監管部門批准以銷售潛在產品的能力；獲得未來開發產品和營運資金資金並以商業合理的條件獲得此類資金的能力；公司以商業規模生產候選產品的能力或與第三方合作；中的變化競爭對手的規模和性質；留住關鍵高管和科學家的能力；以及保護和執行與公司產品相關的合法權利的能力。關於這些因素和其他因素（包括與公司相關的風險和不確定性）的討論載於公司向美國證券交易委員會和加拿大證券管理局提交的文件中，包括其於2023年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告，並於2023年3月13日通過sedar.com向加拿大安全部門提交，因為可能會由公司的10-表季度報告補充或修改 Q。鑑於這些風險、不確定性和因素，提醒您不要過分依賴此類前瞻性陳述，本警告聲明對這些陳述進行了全面限定。此處發表的所有此類前瞻性陳述均基於我們當前的預期，除非法律要求，否則我們不承擔任何義務或義務出於任何原因更新或修改任何前瞻性陳述。

VBI 聯繫人

妮可安德森

企業傳播與投資者關係總監

電話：(617) 830-3031 x124

電子郵件：IR@vbivaccines.com