附錄 99.1
UNITY Biotechnology 公佈了針對濕性年齡相關性黃斑變性患者的 UBX1325 ENVISION 2 期研究的48周結果
在第 24-48 周接受 UBX1325 和 aflibercept 聯合治療的患者在第 24 周僅使用 aflibercept 即可保持視力增強，而疾病較嚴重的患者的視力改善幅度更大
之前接受過抗 VEGF 治療並在研究開始時改用 UBX1325 單一療法的患者在 24 周內保持視力，在第 48 周時僅比基線降低了 1.5 個字母
在接受ubx1325治療的患者中，有40％在48周內不需要抗VEGF治療，64％的患者實現了超過24周的無VEGF治療間隔
UBX1325 在單一療法和聯合療法中均耐受性良好
加利福尼亞州南舊金山，2023年9月27日 — UNITY Biotechnology, Inc.（“UNITY”） [納斯達克：UBX]是一家開發減緩、阻止或逆轉衰老疾病療法的生物技術公司，今天公佈了ENVISION對濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）患者的第二階段ENVISION研究的B部分結果，這些患者正在進行的抗VEGF治療未能獲得最佳益處。UBX1325
UBX1325 在聯合治療組和單一療法組中表現出良好的安全性和耐受性，沒有明顯的眼內炎症、視網膜動脈閉塞或眼內炎的病例。患者從每 8 周 aflibercept 改為第 24 周服用 aflibercept 和 UBX1325 的組合，在第 48 周之前僅使用 aflibercept 就能保持視力增強。在預先指定的亞組中，基線視力差（≤60個ETDRS字母）的患者在第24周至48周的聯合治療中獲得了3.2個ETDRS信件。
在 UBX1325 單一療法組中，患者在研究期間保持視力，24 周時間點的平均變化為 +0.1 ETDRS 字母，48 周時的平均變化為 -1.5 ETDRS 字母。在 ubx1325 接受治療的患者中，有 40% 在 48 周內不需要抗 VEGF 搶救，64% 的患者實現了超過 24 周的無抗血管生長因子治療期。首次進行抗VEGF救援的平均時間為32周。
“ENVISION 的研究表明，從抗 VEGF 改用 UBX1325 的濕性 AMD 患者可以保持視力，顯著減輕抗 VEGF 的治療負擔。患有更嚴重疾病的患者可能會從aflibercept和 UBX1325 的組合中受益。” UNITY首席執行官Anirvan Ghosh博士説。“目前，我們正在將資源完全用於DME計劃，在該項目中，我們在2期BEHOLD研究中看到單一療法 UBX1325 治療的視力有了統計學上的顯著改善。”
來自ENVISION研究的其他48週數據預計將在即將舉行的醫學會議上公佈。UNITY已啟動一項針對糖尿病性黃斑水腫患者的2b期研究，預計將在2023年第四季度對該研究中的第一位患者進行隨機分組。
關於 ENVISION 研究
ENVISION 2 期研究是一項多中心、隨機、雙掩膜、主動對照研究，旨在評估在 48 周內對新生血管 AMD 患者重複玻璃體腔注射 UBX1325 和 aflibercept 的安全性、耐受性、有效性和耐久性。該研究招收了51名基線視覺效果平均的患者
60 名 ETDRS 信件的敏鋭度，他們患有持續的活動性疾病，基線 CST 約為 370 µm，並且已經接受抗血管內皮生長因子生長治療至少 6 個月。在研究開始之前，所有患者都接受了一次aflibercept的磨合注射。參與該研究的患者被隨機分為兩組：UBX1325 單一療法組的患者在第 0 周和第 4 周接受了 UBX1325 注射，在第 24 周和第 28 周再次注射，在這項為期 48 周的研究中，共注射了四次。在整整48周的研究期間，對照組的患者每8周接受一次aflibercept注射一次。在第 24 周和第 32 周，對照組的患者接受了 aflibercept 和 UBX1325 的聯合治療，在治療間隔為 8 周的同時，總共服用了兩劑 UBX1325。有關該研究的更多信息，請點擊此處 (NCT05275205)。
關於 UBX1325
UBX1325 是一種正在研究的化合物，正在視網膜疾病（包括 DME 和濕性 AMD）中進行研究，尚未獲準在任何國家用於任何用途。UBX1325 是 bcl-xL 的強效小分子抑制劑，bcl-xL 是 Bcl-2 細胞凋亡調節蛋白家族的成員。UBX1325 旨在抑制衰老細胞賴以存活的蛋白質的功能。針對 DME 患者的 2 期 BEHOLD 研究表明，與虛假治療相比，單次注射 UBX1325 可在48周內使平均最佳矯正視力（BCVA）在統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。在臨牀前研究中，UNITY 已經證明，用 UBX1325 靶向 bcl-xL 可以優先清除患病組織中的衰老細胞，同時保留健康組織中的細胞。UNITY 在 UBX1325 方面的目標是變革性地改善視網膜疾病患者的現實預後。
關於 UNITY
UNITY正在開發一類新的療法來減緩、阻止或逆轉衰老疾病。UNITY目前的重點是開發有選擇地消滅或調節衰老細胞的藥物，從而為與年齡相關的眼科和神經系統疾病提供變革性益處。如需瞭解更多信息，請訪問 www.unitybiotechnology.com 或在 Twitter 和 LinkedIn
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括與 UNITY 對細胞衰老及其在衰老疾病中的作用的理解、UNITY 開發減緩、阻止或逆轉衰老疾病（包括眼科和神經系統疾病）療法的可能性、UNITY 對 UBX1325 的潛在益處、活性、有效性和安全性的期望、UNITY 成功開始和完成 UBX1325 針對 DME、AMD 和其他眼科的臨牀研究的可能性有關的陳述 mologic 疾病，UBX1325 的預期註冊時間和臨牀試驗的結果，以及 UNITY 對其現金跑道充足性的預期。這些陳述涉及大量已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異，包括 COVID-19 全球疫情可能繼續對臨牀前和臨牀候選藥物的開發產生負面影響的風險，包括延遲或中斷臨牀試驗患者入組，以及與臨牀試驗固有的不確定性相關的風險藥物開發過程以及與UNITY對衰老生物學的理解相關的風險。我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的看法發生變化。但是，儘管我們可能會選擇在某個時候更新這些前瞻性陳述
將來，除非適用法律要求，否則我們目前不打算這樣做。因此，在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。要進一步瞭解可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性，以及與公司總體業務相關的風險，請參閲UNITY於2023年8月8日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度最新10-Q表季度報告，以及UNITY可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。
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