附錄 99.2
Janssen 協議和 JJDC SPA 摘要

正如公司2023年1月1日至2023年6月30日的半年度財務報告(該報告作為公司於2023年9月26日向美國證券交易委員會提交的6-K表報告的附錄99.1所述),以下摘要列出了詹森協議和JJDC SPA(均按其中定義)的重要條款。

夥伴關係

詹森

2023年7月7日,公司與強生旗下的詹森製藥公司之一楊森製藥公司(“詹森”)簽訂了許可協議(“詹森協議”)。根據詹森協議,公司授予詹森獨家特許權使用費許可,用於開發、製造、商業化和其他利用正在研究的、潛在的同類首創放射性增強劑 NBTXR3 和任何含有 NBTXR3 作為活性成分的產品。《詹森協議》涵蓋了全球範圍內的 NBTXR3 的所有用途,包括診斷、預防和治療用途,但不包括公司向聯拓生物發放許可證的國家(受此類排除的全球領土,“楊森領地”)。在某些條件下,Janssen 協議授予 Janssen 通過多個等級向其關聯公司和/或第三方授予再許可的權利。

治理;聯合戰略委員會

根據詹森協議,雙方將成立一個聯合戰略委員會(“JSC”),該委員會將作為雙方就 NBTXR3 的開發、製造和商業化戰略進行溝通的論壇。JSC將包括雙方同等數量的僱員代表,他們每個人都應具有足夠的資歷,可以做出Janssen協議中明確規定的屬於JSC職責範圍的決定(“JSC事務”)。此類決定應通過一致表決作出,每個政黨在JSC中的代表集體擁有一票表決權。如果缺乏共識,任何一方都可以將JSC問題提交執行官解決。如果這些執行官無法在規定的時間範圍內就JSC事項達成共識,則Janssen應擁有該JSC事項的最終決策權。

利用 NBTXR3 和含有 NBTXR3 的產品

在 Janssen 領土內,Janssen 將擁有開發、製造、商業化和以其他方式利用 NBTXR3 和含有 NBTXR3 作為活性成分的產品的唯一和專有權利,除非 (a) 公司可能會進行其正在進行的研究,包括正在進行的關鍵頭頸研究、根據《醫學博士安德森協議》正在進行的研究,以及在《詹森協議》簽訂之日之前開始的其他正在進行的研究,以及某些新的概念驗證或關鍵研究研究;以及 (b) 公司可能製造 NBTXR3 或 NBTXR3楊森地區的活性藥物成分,如下所述。鑑於上述情況,除了《詹森協議》中特別指定的事項外,詹森將對所有事項擁有唯一的決策權。公司保留在詹森地區以外開發 NBTXR3 和含有 NBTXR3 作為活性成分的產品的唯一和專有權利。

詹森可以自行決定在詹森地區對含有 NBTXR3 的產品進行任何臨牀研究,並將定期向JSC通報其此類臨牀研究的計劃和狀況。

為了支持詹森的權利,除某些例外情況外,公司將允許詹森獲得所有已確定的許可技術,努力為詹森提供技術援助以支持其開發工作,並應詹森的要求將已確定的許可技術以及公司擁有或控制的其他信息轉讓給詹森。




公司將保留和維持與公司正在進行的頭頸部研究相關的IND和CTA,並充當研究的贊助商,但詹森有權隨時為該研究承擔責任。詹森還可以隨時要求與公司協調開展活動,支持正在進行的頭頸部研究。關於根據MD Anderson協議進行的研究和其他正在進行的研究,MD Anderson或公司(如適用)將繼續進行此類研究,費用自理,或按照《MD Anderson協議》中的其他規定進行。

公司可能會不時向JSC提出新的 “概念驗證” 臨牀研究供公司進行。Janssen可以反對公司開始任何新的研究,也反對繼續進行任何公司正在進行的研究,包括任何正在進行的MD Anderson研究,或者反對任何擬議的概念驗證研究或關鍵研究。

除某些允許的分包商約定外,未經詹森事先同意,公司不會 (i) 與任何合同研究機構或其他第三方簽訂任何協議,開展與公司正在進行的或新的研究有關的任何活動,或 (ii) 以其他方式聘請任何第三方分包商根據詹森協議開展活動。

除了對公司進行研究的地點享有某些審計權外,公司還將滾動向詹森提供公司進行的每項新的或正在進行的研究的所有數據和結果,以及此類研究完成後向公司提供的所有數據。根據《詹森協議》,此類數據和結果將獲得許可的專有技術權利。公司發佈任何數據都必須徵得詹森的同意。此外,根據公司進行的任何新的或正在進行的研究的數據,公司及其關聯公司無權要求詹森為任何以 NBTXR3 為活性成分的產品尋求上市批准或標籤延期。

Janssen 對與 NBTXR3 和含有 NBTXR3 作為活性成分的產品在詹森地區的所有監管事務擁有唯一和專屬權限,應詹森的要求,公司將向詹森轉讓所有監管文件的所有權利、所有權和權益。應詹森的要求,公司將提供監管援助。

詹森擁有在楊森地區生產 NBTXR3 和含有 NBTXR3 作為活性成分的產品的唯一和專屬權力,但公司在詹森地區為履行公司對詹森的臨牀和商業供應義務而允許的製造活動、進行公司正在進行的新臨牀研究以及楊森地區以外的開發和商業化除外。

在《詹森協議》生效後的一段時間內,公司應根據一份或多份單獨的供應協議中規定的條款,向詹森生產和供應 NBTXR3 或 NBTXR3 活性藥物成分,包括任何製造改進。

根據詹森協議,應詹森的要求,雙方還將就公司出於商業化目的向詹森供應 NBTXR3、NBTXR3 活性藥物成分或兩者兼而有之的臨牀供應協議以及相關的質量協議進行談判。在該臨牀供應協議生效日期之前,公司將不遺餘力地供應用於臨牀開發活動的 Janssen NBTXR3 或 NBTXR3 活性藥物成分。應詹森的要求,公司將不遺餘力地供應用於製造 NBTXR3 或 NBTXR3 活性藥物成分的原材料,供詹森用於測試和開發活動。

公司已承諾確保遵守與製造活動有關的所有適用法律,包括良好的生產規範,並已授予楊森對與製造相關的設施和系統的審計權。

Janssen 可以自己或通過其關聯公司或第三方承包商生產 NBTXR3 和/或 NBTXR3 活性藥物成分。Janssen可以隨時從任何此類替代供應來源而不是從公司滿足其所有供應需求。應詹森的要求



根據這種製造假設,公司將向詹森或其指定製造過程的人進行技術轉讓。

在詹森領地以外的開採

Janssen協議承認公司有義務繼續遵守LianBio協議所涵蓋地區的所有義務。如果在 Janssen 協議期限內的任何時候,由於聯拓生物協議的終止、到期或修訂,公司在聯拓生物協議所涵蓋地區的任何國家獲得開發或商業化 NBTXR3 或任何含有 NBTXR3 作為活性成分的產品的權利,公司將立即通知詹森。如果公司選擇在任何此類國家開展與 NBTXR3 有關的任何開發或商業化活動,公司將與 Janssen 協調此類活動,並將定期向 Janssen 提供此類活動的計劃。如果詹森提出擔憂,公司不會開展(或將停止進行)任何此類活動。

財務條款

作為簽訂詹森協議的對價,該公司於2023年8月收到了詹森3,000萬美元的不可退還的預付款。

該公司有資格獲得總額高達18億美元的成功付款,這些款項與潛在的開發、監管和銷售里程碑有關。Janssen協議還包括一個框架,用於基於成功的額外潛在開發和監管里程碑付款,總額高達6.5億美元,其中五個新跡象可能由詹森自行決定,根據公司可能與楊森合作制定的指標,總額最高為2.2億美元。

商業化後,公司還將獲得詹森領地 NBTXR3 淨銷售額的分級兩位數特許權使用費,但會根據慣常的國別競爭和知識產權相關觸發因素向下調整。

特許權使用費將按產品和國家逐個國家支付,直到 (i) 在該國家/地區針對此類許可產品的最後一次特許權使用費索賠到期,(ii) 該許可產品在該國家/地區的監管專屬權到期,或 (iii) 許可產品在該國家/地區首次商業銷售十二週年之後的十二週年之內。在特定國家/地區的許可產品的特許權使用費期限到期後,Janssen 應在該國家/地區獲得全額付款、免版税、永久且不可撤銷的協議。

許可證授予

公司代表自己及其關聯公司向 Janssen 授予獨家(即使是公司及其關聯公司)含特許權使用費的許可,並有權根據許可的知識產權,通過多個等級進行再許可,以利用 NBTXR3 和含有 NBTXR3 作為活性成分的產品,在詹森地區開發。反過來,詹森向公司授予了幾份非排他性分許可,包括根據許可知識產權授予的不可再許可和不可轉讓的分許可,用於開展公司正在進行的新研究和正在進行的研究,履行《詹森協議》規定的公司製造義務以及在詹森地區以外的開發和商業化方面的義務。

知識產權

公司和 Janssen 保留各自現有技術的所有權。在履行《楊森協議》規定的義務的過程中生產的所有技術完全由公司或詹森(視情況而定)將歸各自的發明者所有。如果任何技術是由詹森和公司共同開發的,則該發明將由詹森和公司共同擁有。




對於任何含有 NBTXR3 作為活性成分的產品,Janssen 應擁有唯一的權利和自由裁量權來確定哪些專利權(如果有)。

Janssen 擁有第一權利,但沒有義務為(自費)任何關於 NBTXR3 或任何含有 NBTXR3 作為活性成分的產品侵犯或盜用第三方專利權或專有技術的索賠或主張進行辯護。公司有權自費在詹森的訴訟中擔任代表,或獨立於楊森解決其侵權責任,但無權控制或幹預詹森為任何此類侵權索賠辯護或解決所做的努力。

根據適當的商標協議,Janssen 可以但不必在詹森地區以公司的產品商標將任何含有 NBTXR3 作為活性成分的產品商業化。如果 Janssen 選擇不使用公司的產品商標,則 Janssen 將擁有在詹森地區開發、進行許可搜索和選擇用於此類商業化的商標的唯一和專有權利,這些商標可能因國家或國家內部而異。Janssen 將擁有詹森產品商標的所有全球權利,並有權自行決定並自費捍衞和強制執行此類詹森產品標誌。

保密和宣傳;賠償;保險

公司和詹森已同意對根據詹森協議披露的與各自業績有關的機密或專有信息承擔慣例保密義務,但例外情況除外。公司和詹森已同意就與其在《詹森協議》下的各自義務有關的索賠向對方提供慣例賠償。公司和詹森已同意在詹森協議期限內維持慣常責任保險單,以涵蓋其各自的產品責任和詹森協議下的義務。

爭議解決

《詹森協議》為因詹森協議引起或與之相關的任何爭議、爭議或索賠提供了爭議解決機制,該協議設想在提起訴訟之前採用保密的調解程序。JSC未能就JSC事項達成共識不受該爭議解決機制的約束。儘管有上述規定,但某些與專利權(以及相關的起訴活動)有關的爭議應根據相關專利權待審或已頒發的國家或司法管轄區的適用法律進行裁決。

終止

除非提前終止,否則只要根據詹森協議支付特許權使用費,詹森協議就會一直有效。如果另一方犯下無法彌補的重大違約行為,則任何一方都可以提前終止詹森協議,也可以由任何一方因另一方發生某些破產或破產事件而提前終止。在事先向公司發出書面通知後,Janssen可以無故終止詹森協議。

與強生創新公司簽訂的股票購買協議—JJDC

關於詹森協議,公司於2023年7月7日與強生創新——JJDC, Inc.(“JJDC”)就JJDC對Nanobiotix的某些股權投資簽訂了證券購買協議(“JJDC SPA”)。根據JJDC SPA,並在2023年9月13日獲得股東對適用收購價格的批准後,公司發行了959,637股普通股,將以限制性美國存托股份的形式交割,供JJDC受益,認購收益為500萬美元。

第一批股票的發行是根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第4(a)(2)條規定的豁免進行的。限制性美國存托股份是根據截至2020年12月15日的存款協議(“存款協議”),由作為存管機構的花旗銀行(“存款協議”)發行的,以及



根據該存款協議發行的美國存托股票(“ADS”)的所有持有人和受益所有人,並根據該存款協議的條款,由(i)公司與存託人之間於2023年7月19日簽訂的信函協議作為補充,該協議規定了使某些構成 “限制性證券” 的公司普通股持有人能夠持有限制性美國存託憑證等限制性普通股(“綜合限制性ADS”)的程序信函協議”);以及(ii)截至7月19日的書面協議,2023年,由公司與存託人簽訂,管理向投資者發行和交付限制性美國存託憑證(“PIPE證券信函協議”)。

根據JJDC SPA,Nanobiotix有資格從JJDC(“第二批貸款”)獲得第二筆2500萬美元的貸款,用於公司未來的融資,但須遵守JJDC的某些最高所有權上限。第二筆2500萬美元的融資以在某些長期發展里程碑之前或最遲2027年12月31日之前進行的總收益至少為2500萬美元(不包括JJDC的潛在投資)的並行Nanobiotix融資為條件,其認購價格應與Nanobiotix的並行融資相同。

JJDC SPA包括雙方的慣常陳述和保證,並規定JJDC對某些損失的慣常賠償。