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Tranchetwomember2023-07-102023-07-100001760854NBX:主要合作協議成員NBX:Janssen Pharmacticanvember2023-09-012023-09-010001760854NBX:Trancheone 會員NBX:主要合作協議成員NBX:Janssen Pharmacticanvember2023-09-010001760854NBX:終止協議會員2023-08-012023-08-310001760854NBX:終止協議會員2023-07-19 ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
________________________
表單 6-K
________________________
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
根據1934年的《證券交易法》
報告日期:2023年9月26日
委員會檔案編號: 001-39777
________________________
NANOBIOTIX S.A.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
_________________________
Nanobiotix S.A.
60 rue de Wattignies
75012巴黎, 法國
(主要行政辦公室地址)
_________________________
用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告:
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
______________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________
本6-K表格,包括附錄99.1、99.2、99.3和101,以引用方式納入公司在F-3表格(文件編號333-262545)和S-8表格(文件編號333-253062、333-257239和333-272947)上的註冊聲明中。
我們作為附錄99.1提交的半年度報告包括對公司網站的引用,網址為 http://www.nanobiotix.com。對公司網站的此類提及僅是非活躍的文字引用,公司網站中包含或可以通過公司網站訪問的信息,包括公司向法國金融市場管理局(Autorité des Marchés Financiers — AMF)提交的通用註冊文件,未作為本表格6-K的一部分提交。
展覽索引
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展覽 | 描述 |
99.1 | 2023年1月1日至2023年6月30日的半年度財務報告 |
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99.2 | Janssen Pharmaceutica NV 與 Nanobiotix S.A. 之間於 2023 年 7 月 7 日簽訂的許可協議摘要 |
99.3 | 與詹森製藥公司和Nanobiotix S.A. 於2023年7月7日簽訂的許可協議相關的補充風險因素 |
101 | 附錄99.1(Nanobiotix S.A. 2023年1月1日至2023年6月30日的半年度財務報告)中的以下材料以ixBRL(內聯可擴展業務報告語言)格式在6-K表格上提交:(i)未經審計的合併財務狀況中期簡明報表,(ii)未經審計的合併綜合虧損中期簡明報表,(iv)未經審計的合併綜合虧損中期簡明報表,(iv)未經審計的股東權益合併變動中期簡明報表,(v)未經審計的合併現金流量中期簡明報表以及 (vi) 未經審計的中期簡明財務合併報表附註。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
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| | |
NANOBIOTIX S.A. |
|
/s/ LAURENT LEVY |
來自: | | Laurent Levy,博士 |
標題: | | 執行委員會主席 |
日期:2023 年 9 月 26 日
NANOBIOTIX
半年財務報告
從 2023 年 1 月 1 日到 2023 年 6 月 30 日
2023年9月26日
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
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I. | 中期活動報告 | 2 |
| | |
公司信息 | 2 |
截至2023年6月30日的六個月期間發生的重大事件 | 2 |
截至2023年6月30日止六個月的公司活動 | 3 |
未來前景 | 4 |
主要風險和不確定性 | 5 |
與關聯方的關鍵交易 | 5 |
流動性和資本資源 | 6 |
| | |
II。 | 未經審計的中期簡明合併財務報表 | F-1 |
| | |
未經審計的合併財務狀況中期簡明報表 | F-2 |
未經審計的合併業務中期簡明報表 | F-3 |
未經審計的合併綜合虧損中期簡明報表 | F-4 |
未經審計的股東權益合併變動中期簡明報表 | F-5 |
未經審計的合併現金流量中期簡明報表 | F-6 |
未經審計的中期簡明財務報表附註 | F-7 |
| | |
III。 | 半年度財務報告負責人的證明 | F-47 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本中期和半年度報告(“報告”)包含適用的聯邦證券法(包括1995年《私人證券訴訟改革法》)所指的 “前瞻性陳述”。除本報告中包含的當前和歷史事實和條件以外的所有陳述,包括有關我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略、計劃和未來運營目標的陳述,均為前瞻性陳述。在本報告中使用時,“預期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“目標”、“應”、“應該”、“將” 或這些表達方式中的負面表達方式和類似表達方式中的否定詞來標識前瞻性陳述。此類陳述受風險和不確定性的影響,由於各種因素,實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於我們在2023年4月24日向美國證券交易委員會(SEC)提交的20-F表年度報告 “項目3.D” 中描述的那些因素。風險因素” 以及2023年4月24日向法國金融市場管理局(Autorité des Marchés Financiers — AMF)提交的Nanobiotix通用註冊文件中規定的風險因素(其副本可在www.nanobiotix.com上查閲)。這些風險和不確定性包括與以下方面有關的因素:
•我們成功開發和商業化 NBTXR3 的能力,包括通過 Janssen Pharmaceutica NV 與 Nanobiotix 於 2023 年 7 月 7 日簽訂的許可協議(“詹森協議”);
•我們有能力通過開發和商業化用於其他適應症(包括與化療或 I-O 治療聯合使用)的 NBTXR3 來擴大我們的產品線;
•我們有能力與在研發、臨牀前測試、臨牀試驗、製造和營銷方面擁有更多財務資源和專業知識的機構競爭;
•適用的上市前監管要求的完成情況和/或我們維持對我們的產品和候選產品的監管批准和認證的能力,以及我們的候選產品(包括 NBTXR3)的市場接受率和程度;
•美國、歐盟(“歐盟”)和其他國家的監管動態;
•我們的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果,包括我們與德克薩斯大學安德森癌症中心(“MD Anderson”)、Lian Oncology Limited(“LianBio”)、德克薩斯大學癌症中心(“MD Anderson”)、Lian Oncology Limited(“LianBio”)合作進行的試驗;
•考慮到包括患者入組率在內的多種因素,我們完成臨牀試驗的預期時間表,包括我們的能力和開發合作伙伴成功開展、監督和監測候選產品的臨牀試驗,以及在預期的時間表內完成臨牀試驗 NANORAY-312 的能力;
•我們獲取原材料以及維護和運營我們的設施以生產候選產品的能力;
•在成功完成適用的上市前監管要求(特別是 NBTXR3)後,我們有能力製造、銷售和分銷我們的產品;
•我們實現 NBTXR3 商業化目標的能力;
•我們根據合作協議有效執行和有效解決爭議(如有)的能力;
•我們依賴 Janssen 根據《楊森協議》進行 NBTXR3 的共同開發和商業化活動,包括可能出現的分歧或爭議;詹森可能以限制為開發 NBTXR3 而投入的資源的方式行使自由裁量權的風險;以及詹森無故行使《詹森協議》規定的終止權的能力;
•我們為我們的運營獲得資金的能力;
•我們吸引和留住關鍵管理層和其他合格人員的能力;
•我們的全球業務和全球市場敞口;
•我們保護和維護我們的知識產權、製造知識和專有技術的能力,以及在不侵犯第三方知識產權和專有技術的情況下運營業務的能力;
•我們有效部署資本資源和遵守融資工具中可能限制我們部署資本資源能力的契約的能力,例如我們與歐洲投資銀行簽訂的貸款協議(經修訂的 “歐洲投資銀行貸款”)下的最低現金和現金等價物要求;
•公開交易股票證券的未來收入、支出、資本支出、資本要求和業績;
•我們作為外國私人發行人和新興成長型公司的地位,以及與保持這些地位相關的披露要求有所降低;以及
•COVID-19 疫情對我們的業務運營以及臨牀開發時間表和計劃的潛在影響。
此外,“我們相信” 或 “公司相信” 的陳述以及類似的陳述反映了我們在相關主題上的信念和觀點。這些陳述基於截至本報告發布之日公司獲得的信息,儘管公司認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將公司聲明解讀為表明公司已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
此外,公司還確定了 Nanobiotix 依賴 Janssen 根據《詹森協議》進行 NBTXR3 的共同開發和商業化活動所產生的風險,包括根據該許可協議可能出現分歧或爭議;詹森可能以限制根據該協議為開發 NBTXR3 提供的資源的方式行使自由裁量權或可能無緣無故地行使協議終止權的風險。
由於這些因素,公司無法保證本報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果公司的前瞻性陳述被證明不準確,則不準確性可能是嚴重的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性,不應將這些陳述視為公司或任何其他人對公司將在任何特定時間範圍內或根本實現其目標和計劃的陳述或保證。除非法律要求,否則公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
閲讀本報告的前提是,公司的未來實際業績可能與預期存在重大差異。公司通過這些警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了限定。
臨時活動報告
1。公司信息
Nanobiotix,a societé anonyme在巴黎貿易和公司登記處註冊,編號為447 521 600,註冊辦公室位於巴黎 75012 瓦蒂尼街 60 號(“Nanobiotix”或者 “公司”而且,及其子公司 “小組”),是一家後期臨牀生物技術公司,開創了顛覆性的、基於物理學的治療方法來治療癌症和其他未得到滿足的重大醫療需求,其明確意圖是對數百萬患者的生活產生積極影響。
Nanobiotix認為,其為治療癌症而開發的納米療法有可能顯著增強患者對放射治療的反應,並增加可能從全身癌症治療(包括靶向療法和化療)中受益的患者人數。
Nanobiotix 成立於 2003 年,總部位於法國巴黎。該公司還在劍橋、馬薩諸塞州(美國)、法國、西班牙和德國設有子公司。集團自2012年起在美國泛歐交易所:巴黎上市,股票代碼為 “NANO”(ISIN:FR0011341205,彭博社代碼:NANO: FP),自2020年12月起在美國納斯達克全球精選市場上市,股票代碼為 “NBTX”。
集團擁有20多個專利家族,這些專利家族與三(3)個納米技術平臺有關,應用於 1)腫瘤學;2)生物利用度和生物分佈;3)中樞神經系統疾病。
該公司的資源主要用於開發其主要候選產品——NBTXR3,這是其專有腫瘤學平臺的產品。
2。截至2023年6月30日的六個月期間發生的重大事件
Nanobiotix 一直專注於推進 NBTXR3 作為頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 計劃的單一藥物,其兩項正在進行的試驗,即研究 102 和 NANORAY-312,評估了局部晚期 HNSCC 中的 NBTXR3。除了這些項目外,Nanobiotix還在進行1100研究,這是一項多隊列的1期試驗,評估了幾種天真或對抗PD-1療法有耐藥性的實體瘤患者的 NBTXR3,隨後使用抗PD-1檢查點抑制劑。此外,Nanobiotix 繼續與 MD Anderson 合作調查 NBTXR3 用於其他臨牀項目,包括頭頸部、胰腺、肺部和食管試驗。
Nanobiotix 於 2023 年 5 月 5 日宣佈,它與一家大型全球製藥公司就 NBTXR3 的開發和商業化進行了最終合同談判。這些談判最終於2023年7月10日宣佈與強生公司楊森製藥公司(“Janssen”)簽署許可協議,在全球範圍內共同開發和商業化 NBTXR3(“Janssen”)(“Janssen”)(更多細節見第二節)。本報告附註23)。
截至2023年6月30日,公司與聯拓生物就2021年5月11日簽署的許可協議簽署了全球試驗合作協議(或 “GTCA”)。根據聯拓生物許可協議的設想,聯拓生物將參與Nanobiotix進行的全球註冊第三階段試驗 “HNSCC 312”,該試驗涉及在中國和東亞許可地區內進行的 NANORAY-312 試驗。根據GTCA的規定,LianBio負責在被許可方地區進行研究所產生的所有內部和外部費用,以及公司或代表公司為這項全球研究產生的所有外部成本和費用,這些費用和費用通常適用於(i)在被許可方地區進行的與註冊承諾內註冊的患者有關的研究,以及(ii)在被許可方領土之外進行的全球研究部分。
3。截至2023年六個月的公司活動
3.1。收入和其他收入
截至2023年6月30日的六個月中,收入和其他收入為330萬歐元,而截至2022年6月30日的六個月為130萬歐元。這一增長主要與研究税收抵免增加60萬歐元和 “其他收入” 增加130萬歐元有關。“其他收入” 的增長主要與2023年6月30日與聯拓生物簽署的全球試驗合作協議(或 “GTCA”)有關,該協議與2021年5月11日簽署的聯拓生物許可協議有關(詳情見附註4.1)。自2023年6月30日起,聯拓生物累計費用為130萬歐元,已開始開具發票,並已記錄在 “其他收入” 中,因為它與聯拓生物協議的非國際財務報告準則第15條部分有關。
下表列出了公司收入和其他收入的組成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
服務 | — | | | — | |
其他銷售 | — | | | — | |
總收入 | — | | | — | |
研究税收抵免 | 1,604 | | | 1,053 | |
補貼 | 202 | | | 111 | |
其他收入 | 1,487 | | | 165 | |
其他收入總額 | 3,293 | | | 1,329 | |
總收入和其他收入 | 3,293 | | | 1,329 | |
3.2 成本
2023年上半年的運營成本總額為2,870萬歐元,而2022年上半年為2720萬歐元。研發和銷售及收購費用佔總運營支出的百分比的相對權重從2022年上半年的61%和35%變為2023年上半年的62%和38%,因為其他營業收入和支出從2022年上半年的4%變為2023年上半年的0%。
2023年上半年,銷售和收購費用增加120萬歐元的主要原因是向財務顧問支付140萬歐元的費用,但須視雙方之間的諮詢服務協議而定,該協議隨後被終止,而截至2023年6月30日,其他應付賬款作為應付賬款包含在其他應付賬款中(見附註13.2和附註23),抵消了其他地方提高的效率(見附註16.2)。
截至2022年6月30日,根據2021年3月簽訂的終止和釋放協議,PharmaEngine, Inc.(“PharmaEngine”)在收到並驗證某些臨牀研究報告後,有資格額外支付100萬美元。由於截至2022年6月30日已收到這些報告,尚待驗證,因此可以可靠地估計用於清償債務的資源流出,100萬美元作為準備金應計,這影響了其他營業收入和支出(見附註16.5),其他應付賬款中包含相應收入和支出(見附註13.1)。
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| 在截至的六個月期間 | | 在截至的六個月期間 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | 相對重量 | | 2022年6月30日 | 相對重量 |
研發費用 | 17,805 | | 62 | % | | 16,608 | | 61 | % |
銷售和收購費用 | 10,864 | | 38 | % | | 9,635 | | 35 | % |
其他營業收入和支出 | (6) | | — | % | | 963 | | 4 | % |
運營費用總額 | 28,663 | | 100 | % | | 27,206 | | 100 | % |
3.3 搜索結果
截至2023年6月30日的六個月期間,經營業績為虧損2540萬歐元,而2022年同期的虧損為2590萬歐元。經營業績包括收入和其他收入和運營支出。(見第二節附註15和16營業收入和支出)
截至2023年6月30日的六個月期間,財務業績為虧損270萬歐元,而2022年同期虧損50萬歐元。(見第二節附註18 淨財務收入(虧損))
截至2023年6月30日的六個月期間,淨虧損為2,810萬歐元,而2022年同期的淨虧損為2,640萬歐元。
4。未來前景
Nanobiotix 正在評估 NBTXR3 作為一種廣泛適用的候選治療藥物,它有可能改善局部和全身控制,從而延長局部晚期或轉移性實體瘤患者的存活期。NBTXR3 旨在整合到任何臨牀環境中,在這些環境中,放射治療是治療方案的一部分,並且可以到達靶腫瘤進行注射。
Nanobiotix最先進的項目是該公司評估 NBTXR3 是一種通過放療激活的單一藥物,適用於沒有資格接受鉑類化療的老年體弱的局部晚期頭頸癌患者。該公司將於 2022 年第四季度在歐洲、通過其合作伙伴聯拓生物在亞洲和美國等三個主要地區招收患者參加 NBTXR3,這是該人羣中對的關鍵三期研究。NANORAY-312計劃在2024年上半年進行徒勞性分析,預計將在2024年下半年進行中期療效分析。在這項研究中,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予了該人羣的快速通道稱號。可以根據無進展存活率數據尋求加速批准,以便在預先確定的中期療效分析中進行評估,而在研究結束時,將根據總體存活率數據尋求全面批准。NANORAY-312 方案得到了研究102的數據的支持,該研究是歐洲的一項1期劑量遞增和劑量擴大試驗,評估不符合鉑類化療資格且對西妥昔單抗不耐受的體弱、老年患者的 NBTXR3。2022 年 3 月,Nanobiotix 報告了第 102 號研究擴展階段截止日期為 2022 年 2 月的新數據,突出了 NBTXR3 的潛在臨牀益處,44 名可評估患者的總存活率中位數為 23 個月。第102號研究的招募工作已經完成,預計將在2023年晚些時候公佈對全部研究人羣進行至少一年的隨訪數據。
Nanobiotix的目標是與其合作伙伴一起為頭頸癌患者提供行業領先的治療特許經營權,並隨後有可能將該模型擴展到其他適應症。為此,該公司正在開展一項免疫療法計劃,評估放療激活的 NBTXR3 與抗 PD-1 免疫檢查點抑制劑聯合使用。該項目旨在評估放射療法激活 NBTXR3 與免疫檢查點抑制劑 (ICI) 聯合使用在以下方面的潛力:(i) 克服對 ICI 的耐藥性;(ii) 改善局部和全身疾病控制;(iii) 延長存活率。該公司已收到美國食品藥品監督管理局的初步反饋,該反饋為治療對先前抗PD-1治療具有耐藥性的局部/復發(LRR)或復發/轉移性(R/M)頭頸癌患者制定了關鍵的3期方案。這項研究的設計將得到研究1100的數據的支持,該研究在美國研究中心進行,評估了 NBTXR3 與pembrolizumab或nivolumab聯合用於LRR或複發性頭頸癌以及肺和/或肝轉移的患者。2022年9月,在研究的升級部分完成後,所有三個隊列的推薦2期劑量均確定為33%。2022年11月,Nanobiotix報告了來自1100號研究的21名可評估患者(共28例)的數據,顯示在21名抗PD-1耐藥患者中,有71%和15名患者中有67%的目標病變客觀減少。
鑑於 NBTXR3 的潛在廣泛適用性,Nanobiotix 已聘請世界一流的戰略合作伙伴,在公司主導的單一藥物和免疫療法聯合途徑的同時,擴大候選治療藥物的開發。Nanobiotix正在與亞太地區的聯拓生物合作支持 NANORAY-312,聯拓生物已承諾招收患者參加Nanobiotix針對適應症和治療組合進行的另外四項註冊研究。在美國,Nanobiotix正在與德克薩斯大學醫學博士安德森癌症(MD Anderson)進行戰略合作,評估 NBTXR3 作為胰腺癌和肺癌的單一藥物,與頭頸癌和實體瘤的免疫療法聯合使用,以及與食管癌的化療聯合使用。最近,MD Anderson在7月啟動了第五項研究,這是一項1/2期研究,評估通過放射療法激活的 NBTXR3 與抗PD-1/L-1免疫檢查點抑制劑聯合使用,用於治療已擴散到肺部(肺轉移)和/或肝臟(肝轉移)的晚期實體瘤惡性腫瘤患者。與MD Anderson合作開展的某些研究的早期數據預計將在2023年晚些時候和2024年公佈。
2023年7月10日,公司宣佈已與強生旗下的詹森製藥公司之一楊森製藥公司(“詹森”)簽訂了許可協議(“詹森協議”)。根據詹森協議,公司授予詹森獨家特許權使用費許可,用於開發、製造、商業化和其他利用正在研究的、潛在的同類首創放射性增強劑 NBTXR3 和任何含有 NBTXR3 作為活性成分的產品。Nanobiotix將繼續推行其目前在頭頸癌領域的開發計劃。
Nanobiotix於2023年9月5日宣佈任命醫學博士路易斯·卡伊塔利爾為首席醫學官。Kayitalire博士在生物製藥行業擁有非凡的業績記錄,在腫瘤療法的研究、開發、註冊和商業化方面取得了久經考驗的成功。
5。主要風險和不確定性
該公司的估計來自獨立行業分析師和第三方來源發佈的公開信息,以及內部研究的數據,並基於管理層根據此類數據及其對此類行業和市場的瞭解做出的假設,管理層認為這些假設是合理的。此外,儘管管理層認為本半年度報告中包含的市場機會信息總體上是可靠的,並且是基於合理的假設,但此類數據和公司的活動涉及公司在本財政年度剩餘六個月中可能面臨的風險和不確定性。
這些主要風險和不確定性與公司向法國金融市場管理局提交的通用註冊文件第1.5節中提出的風險和不確定性相同(l'autorité des finances marches marches 或者”AMF”) 2023 年 4 月 24 日(”2022 URD”)以及公司於2023年4月24日向美國證券交易委員會提交的經修訂的截至2022年12月31日止年度的 “3.D項風險因素” 下的20-F表年度報告(”2022 20-F”)(2022 年 URD 和 2022 年 20-F 的副本可在公司網站(www.nanobiotix.com)上找到),還有一份在 附錄 99.3本半年報告。
6。與關聯方的交易
除了根據適用的公司治理法(見本報告第二節附註22關聯方)在2023年上半年實施的高管和監事會成員薪酬外,2023年上半年沒有與關聯方進行任何交易,與截至2022年12月31日的財政年度的條款相比沒有重大變化。
截至2022年12月31日的財政年度合併財務報表附註24提到了在截至2022年12月31日的財政年度內達成的此類關聯方交易。
7。流動性和資本資源
7.1 簡介
在截至2023年6月30日的六個月期間,該公司的運營重點是組織和人員配備、業務發展和財務規劃、維護其知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗以及談判詹森協議。
自成立以來,該公司蒙受了巨大的營業虧損。從歷史上看,Nanobiotix主要通過以下方式為其運營和增長提供資金:
•公司普通股的發行,包括公司於2012年10月在巴黎泛歐交易所監管市場首次公開募股、幾次公開發行和私募增資以及2020年12月公司全球發行(包括其在美國首次公開募股)所得的淨收益。
•政府實體發放的貸款、有條件預付款和補助金,包括:
1.歐洲投資銀行於2018年7月批准並於2022年10月修訂的歐洲投資銀行融資合同和特許權使用費協議,該公司從中提取了1,600萬歐元的首筆款項(到期時分期償還),但符合2018年10月公佈的必要文件標準的實物支付(“PIK”)利息除外;(ii)第二筆1,400萬歐元(在兩年寬限期後分半年償還本金和利息)期間)在達到必要的績效標準後,於 2019 年 3 月(法國醫療器械、GMED 公告機構對 NBTXR3 治療 STS 的 3 期臨牀益處/風險比進行了積極評價,並在當地晚期頭頸癌臨牀試驗中成功確定了 NBTXR3 推薦劑量)。
2.2013年通過法國的戰略產業創新計劃從Bpifrance獲得了210萬歐元的可償還預付款,2016年9月從Bpifrance獲得了200萬歐元的無息創新貸款,以及作為Bpifrance深度技術計劃的一部分於2020年6月批准的100萬歐元非稀釋性融資協議,旨在支持Curadigm的納米引擎技術。
3.總額為1000萬歐元的國家擔保貸款 (”Prêt paranti 由 l'Etat 保修” 或”PGE”)根據2020年6月與法國滙豐銀行達成的500萬歐元PGE協議(“滙豐PGE貸款”)以及2020年7月與Bpifrance簽訂的500萬歐元PGE協議(“Bpifrance PGE貸款”)。
有關這些融資協議的更多信息,請參閲下文附註4.3歐洲投資銀行融資協議和附註12金融負債。
7.2 現金流的歷史變化
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中公司的現金流入和流出情況:
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| | | 在截至的六個月期間 |
| | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
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來自(用於)經營活動的淨現金流 | | | (17,275) | | | (17,518) | |
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來自(用於)投資活動的淨現金流 | | | (327) | | | 53 | |
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來自(用於)融資活動的淨現金流量 | | | (2,138) | | | (3,506) | |
匯率變動對現金的影響 | | | (18) | | | 71 | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | | | (19,759) | | | (20,900) | |
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來自/用於經營活動的現金流
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間,公司用於經營活動的淨現金流分別為1,730萬歐元和1,750萬歐元。運營活動中使用的現金流的變化主要是由運營中使用的現金流出增加150萬歐元所致,這主要是由於研發相關費用增加,但被營運資金減少180萬歐元所抵消,這主要是由於2023年6月底與選定的供應商一起制定了現金管理計劃(見附註13.1貿易和其他應付賬款)。
來自/用於投資活動的現金流
截至2023年6月的六個月中,公司用於投資活動的淨現金流為30萬歐元,主要與不動產、廠房和設備的收購有關。(參見注釋6。不動產、廠房和設備)
在截至2022年6月30日的六個月中,來自投資活動的淨現金流為10萬歐元,主要與13.3萬歐元的保證金退款有關。
來自/用於融資活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中,公司用於融資活動的淨現金流為210萬歐元,而截至2022年6月30日的六個月為350萬歐元。
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金流主要歸因於貸款償還,包括分別為PGE130萬歐元的利息、歐洲投資銀行的20萬歐元和BPI的40萬歐元的利息。
截至2022年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金流主要歸因於貸款償還,包括分別向歐洲投資銀行支付的260萬歐元和BPI的30萬歐元的利息。
7.3 應償還的預付款、貸款和租賃負債
公司的應償還預付款、貸款和租賃負債載於第二節附註12。本報告的金融負債。
7.4 與終止 PharmaEngine 協議相關的義務
2021年3月,公司和PharmaEngine共同同意終止2012年8月簽訂的許可和合作協議。
在截至2022年6月30日的六個月期間,根據雙方簽署的終止協議,公司無需向PharmaEngine支付任何款項。
截至2021年12月31日,該公司已將100萬美元作為應付給PharmaEngine的應計費用入賬,這些費用與終止協議有關。2022年8月18日,該公司根據終止合同協議的條款和條件,向PharmaEngine支付了100萬美元。
PharmaEngine 在全球任何司法管轄區和任何適應症獲得 NBTXR3 的第二次監管批准後,有資格額外獲得 500 萬美元。該公司還同意以較低的個位數特許權使用費向PharmaEngine支付特許權使用費,用於在亞太地區銷售 NBTXR3,為期10年,自該地區首次銷售之日起。
7.5 運營資金要求
自成立以來,該公司每年都錄得營業虧損,這主要是由於為推進公司 NBTXR3 開發計劃而產生的研發費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,該公司的淨虧損分別為2,810萬歐元和2,640萬歐元。該公司的淨虧損可能會逐期大幅波動,具體取決於其臨牀試驗的時間和其他研發活動的支出。公司將來還可能因其與 NBTXR3 相關的全球許可、共同開發和商業化協議、與其他技術平臺相關的業務開發活動以及融資業務而產生增量銷售和收購費用。
該公司預計,隨着其持續活動,其支出和資本需求將大幅增加,因為它:
•推進其正在進行的 NBTXR3 臨牀試驗;
•啟動並開展其他計劃中的 NBTXR3 臨牀試驗;
•繼續研究和開發 NBTXR3 的其他候選產品或其他應用;
•為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管部門的批准;
•擴大其製造能力,以支持啟動更多臨牀試驗、合作協議規定的義務以及公司候選產品(如果獲得批准)的商業化;
•維護、擴大和保護其知識產權組合;
•僱用額外的臨牀、質量控制和科學人員;以及
•增加了運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持其產品開發和商業化工作的人員。
根據歐洲投資銀行貸款融資合同的條款, 只要歐洲投資銀行哈哈哈如果仍未償還,則公司必須維持最低現金和現金等價物餘額,該餘額等於截至2023年6月30日欠歐洲投資銀行的未償本金為2530萬歐元。如果現金餘額低於最低現金金額要求,則貸款的剩餘本金將與應計利息、預還款費用和其他應計或未償金額一起支付,如果歐洲投資銀行提出要求。但是,在2023年3月,公司獲得了臨時豁免,將最低現金餘額要求減少了1,500萬歐元:在公司簽訂與詹森簽訂的全球許可協議後(該條件已在2023年8月15日宣佈的 “HSR” 反壟斷許可後得到滿足),該臨時豁免的期限自動延長至2024年1月31日。
該公司目前預計 截至2023年6月30日持有的現金及現金等價物金額 總額為2160萬歐元 (見附註9現金及現金等價物)——考慮到 持續的經營活動,由於現有的臨時豁免,歐洲投資銀行貸款下的現金餘額需求減少,以及自2023年6月30日起與聯拓生物簽署合作協議(見附註4.1),同時根據詹森協議收到了截至2023年8月17日的3000萬美元預付現金許可費,並收到了最初的現金許可費 2023 年 9 月 13 日投資了 500 萬美元強生創新——根據2023年7月7日簽訂的證券購買協議(“JJDC SPA”),JJDC, Inc.(“JJDC”)足以為其2024年第一季度的運營費用提供資金。 在每種情況下,預計的現金跑道都沒有考慮到公司可能獲得或實現的任何潛在未來融資、里程碑或合作。該公司的估計基於可能被證明是錯誤的假設,並且可能比目前預期的更快地利用一些可用的資本資源。
儘管公司已經並將繼續採取行動以獲得額外融資並在必要時管理運營成本,但上述因素使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑,因為無法保證公司會成功滿足其未來的現金需求。
執行董事會已確定,在持續經營的基礎上編制截至2023年6月30日的未經審計的簡明合併財務報表是適當的。公司的努力 為了應對持續經營的風險,在附註2一般信息中披露。
公司簽署《詹森協議》後,公司已與歐洲投資銀行進行了討論,目的是從歐洲投資銀行貸款中取消最低現金和現金等價物餘額契約。在談判和執行修訂歐洲投資銀行貸款和相關特許權使用費協議的最終協議的前提下,歐洲投資銀行已同意取消該契約,但須符合以下條件:(i) 根據歐洲投資銀行貸款條款,公司償還PIK預還款540萬歐元,用於支付截至2023年10月12日應計的PIK利息,(ii) 引入進一步預付歐元的額外機制歐洲投資銀行貸款項下需要2,000萬筆里程碑式付款,這將需要相當於等級的預付款累計籌集總額不超過1億歐元的未來股權或債務融資交易的個位數百分比很低,對於超過1億歐元的此類融資,則增加到中等個位數的百分比。儘管歐洲投資銀行已原則上批准了此類安排,但截至本半年報告發布之日,尚未與歐洲投資銀行簽訂具有約束力的協議,公司也無法保證將與歐洲投資銀行簽訂此類協議,也無法保證此類協議如果簽訂後將需要哪些條款。任何此類協議如果達成,都必須經過歐洲投資銀行貸款和相關特許權使用費協議的最終修正案的談判和執行,該修正案預計將於2023年第四季度初完成。
有關持續經營的更多細節,請參閲附註2 一般信息
在公司能夠從其候選產品中獲得足夠的收入之前,公司預計將通過股權發行、債務或產品融資、補助、研究税收抵免和其他政府補貼、優先發展路徑中的資本配置優化以及第三方合作下的預付款和潛在的里程碑付款來為其運營活動融資。如果有的話,可能無法以合理的條件獲得額外資金。如果公司無法以足夠的金額或可接受的條件籌集額外資金,則公司可能不得不大幅推遲、縮減或停止其一個或多個候選產品的開發或商業化。如果公司通過發行額外的債務或股權證券(包括根據2022年股權額度或JJDC SPA下的第二批債券)籌集額外資金,則可能導致現有股東稀釋,固定支付義務增加,這些證券的權利可能優先於我們的普通股。如果公司負債,它可能會受到限制其運營並可能損害其競爭力的契約的約束,例如限制其承擔額外債務的能力,限制其收購、出售或許可知識產權的能力,以及其他可能對其開展業務能力產生不利影響的運營限制。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害公司的業務、財務狀況和前景。
未經審計的中期簡明合併財務報表
目錄
| | | | | | | | |
合併財務狀況臨時簡明報表 | F-2 |
合併損益表的臨時簡明報表 | F-3 |
合併綜合虧損的臨時簡明報表 | F-4 |
關於合併股東權益變動的臨時簡明報表 | F-5 |
合併現金流量中期簡明報表 | F-6 |
未經審計的中期簡明財務報表附註 | F-7 |
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合併財務狀況臨時簡明報表
(金額以千歐元計)
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| | | 截至 |
| 注意事項 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | | | |
非流動資產 | | | | | |
無形資產 | 5 | | 1 | | | 1 | |
不動產、廠房和設備 | 6 | | 6,483 | | | 7,120 | |
非流動金融資產 | 7 | | 294 | | | 291 | |
非流動資產總額 | | | 6,778 | | | 7,412 | |
流動資產 | | | | | |
貿易應收賬款 | 8.1 | | 1,090 | | | 101 | |
其他流動資產 | 8.2 | | 10,909 | | | 10,868 | |
現金和現金等價物 | 9 | | 21,629 | | | 41,388 | |
流動資產總額 | | | 33,628 | | | 52,358 | |
總資產 | | | 40,407 | | | 59,769 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至 |
| 注意事項 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
負債和股東權益 | | | | | |
股東權益 | | | | | |
股本 | 10.1 | | 1,057 | | | 1,046 | |
與股本相關的溢價 | 10.1 | | 255,734 | | | 255,760 | |
累計其他綜合收益 | | | 710 | | | 700 | |
庫存股 | | | (228) | | | (228) | |
留存收益 | | | (282,958) | | | (227,282) | |
該期間的淨虧損 | | | (28,099) | | | (57,041) | |
股東權益總額 | | | (53,783) | | | (27,045) | |
非流動負債 | | | | | |
非現行條款 | 11.2 | | 307 | | | 270 | |
非流動金融負債 | 12 | | 44,029 | | | 48,608 | |
非流動負債總額 | | | 44,336 | | | 48,878 | |
流動負債 | | | | | |
現行條款 | 11.1 | | 340 | | | 327 | |
流動金融負債 | 12 | | 9,972 | | | 4,560 | |
交易應付賬款和其他應付賬款 | 13.1 | | 16,712 | | | 9,621 | |
其他流動負債 | 13.2 | | 6,175 | | | 6,855 | |
遞延收益 | | | 137 | | | 55 | |
當期合同負債 | 13.3 | | 16,518 | | | 16,518 | |
流動負債總額 | | | 49,854 | | | 37,936 | |
負債總額和股東權益 | | | 40,407 | | | 59,769 | |
隨附附註構成這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
合併損益表的臨時簡明報表
(金額以千歐元計,每股數字除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至的六個月期間 |
| 注意事項 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
收入和其他收入 | | | | | |
收入 | 15 | | — | | | — | |
其他收入 | 15 | | 3,293 | | | 1,329 | |
總收入和其他收入 | | | 3,293 | | | 1,329 | |
研究和開發費用 | 16.1 | | (17,805) | | | (16,608) | |
銷售、一般和管理費用 | 16.2 | | (10,864) | | | (9,635) | |
其他營業收入和支出 | 16.3 | | 6 | | | (963) | |
運營費用總額 | | | (28,663) | | | (27,206) | |
營業收入(虧損) | | | (25,370) | | | (25,877) | |
財務收入 | 18 | | 820 | | | 2,465 | |
財務費用 | 18 | | (3,545) | | | (2,940) | |
財務收入(虧損) | | | (2,725) | | | (474) | |
所得税 | | | (3) | | | (6) | |
該期間的淨虧損 | | | (28,099) | | | (26,357) | |
每股基本虧損(歐元/股) | 20 | | (0.80) | | | (0.76) | |
攤薄後每股虧損(歐元/股) | 20 | | (0.80) | | | (0.76) | |
隨附附註構成這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
合併綜合虧損的臨時簡明報表
(金額以千歐元計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至的六個月期間 |
| 注意事項 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
該期間的淨虧損 | | | (28,099) | | | (26,357) | |
退休金債務的精算損益 (《國際會計準則》第19號) | 11.2 | | — | | | 106 | |
税收影響 | | | — | | | — | |
隨後不會重新歸類為收入或虧損的其他綜合虧損 | | | — | | | 106 | |
貨幣折算調整 | | | 10 | | | (71) | |
税收影響 | | | — | | | — | |
隨後可能重新歸類為收益或虧損的其他綜合收益 | | | 10 | | | (71) | |
綜合損失總額 | | | (28,088) | | | (26,322) | |
隨附附註構成這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
股東權益合併變動臨時簡明表
(金額以千歐元計,股票數量除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股本 普通股 | | | | | | |
| 注意事項 | 的數量 股份 | 金額 | 保費 與 股本 | 累積的 其他 綜合的 收入(虧損) | 財政部 股份 | 留存收益 | 淨虧損 對於 期間 | 總計 股東們 公正 |
截至2022年12月31日 | | 34,875,872 | | 1,046 | | 255,760 | | 700 | | (228) | | (227,283) | | (57,041) | | (27,045) | |
該期間的淨虧損 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (28,099) | | (28,099) | |
貨幣折算調整 | | — | | — | | — | | 10 | | — | | — | | — | | 10 | |
精算損益 (《國際會計準則》第19號) | 11.2 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
綜合損失總額 | | — | | — | | — | | 10 | | — | | — | | (28,099) | | (28,088) | |
上期損失的分配 | | — | | — | | — | | — | | — | | (57,041) | | 57,041 | | — | |
增資 | 10.1 | 354,510 | | 11 | | — | | — | | — | | (11) | | — | | — | |
認購認股權證 | 10.2 | — | | — | | (26) | | — | | — | | 26 | | — | | — | |
基於股份的付款 | 17 | — | | — | | — | | — | | — | | 1,349 | | — | | 1,349 | |
庫存股 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 1 | |
| | | | | | | | | |
截至2023年6月30日 | | 35,230,382 | | 1,057 | | 255,734 | | 710 | | (228) | | (282,958) | | (28,099) | | (53,783) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股本 普通股 | | | | | | |
| 注意事項 | 的數量 股份 | 金額 | 保費 與 股本 | 累積的 其他 綜合的 收入(虧損) | 財政部 股份 | 留存收益 | 淨虧損 對於 期間 | 總計 股東們 公正 |
截至2021年12月31日 | | 34,825,872 | | 1,045 | | 255,767 | | 643 | | (202) | | (183,459) | | (47,003) | | 26,790 | |
該期間的淨虧損 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (26,357) | | (26,357) | |
貨幣折算調整 | | — | | — | | — | | (71) | | — | | — | | — | | (71) | |
精算損益 (《國際會計準則》第19號) | 11.2 | — | | — | | — | | 106 | | — | | — | | — | | 106 | |
綜合損失總額 | | — | | — | | — | | 35 | | — | | — | | (26,357) | | (26,322) | |
上期損失的分配 | | — | | — | | — | | — | | — | | (47,003) | | 47,003 | | — | |
增資 | | 50,000 | | 2 | | — | | — | | — | | (2) | | — | | — | |
認購認股權證 | 10.2 | — | | — | | (7) | | — | | — | | 7 | | — | | — | |
基於股份的付款 | 17 | — | | — | | — | | — | | — | | 1,360 | | — | | 1,360 | |
庫存股 | | — | | — | | — | | — | | (37) | | — | | — | | (37) | |
| | | | | | | | | |
截至2022年6月30日 | | 34,875,872 | | 1,046 | | 255,760 | | 678 | | (239) | | (229,096) | | (26,357) | | 1,792 | |
隨附附註構成這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
合併現金流量中期簡明報表
(金額以千歐元計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至的六個月期間 |
| 注意事項 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
| | | | | |
經營活動中使用的現金流 | | | | | |
該期間的淨虧損 | | | (28,099) | | | (26,357) | |
沖銷其他非現金、非營業收入和支出 | | | | | |
折舊和攤銷 | 16.4 | | 741 | | | 746 | |
規定 | 11 | | 47 | | | 113 | |
與股份支付相關的費用 | 17 | | 1,349 | | | 1,360 | |
淨負債成本 | | | 1,010 | | | 1,028 | |
與金融負債相關的遞延收益的影響貼現效應 | | | 1,999 | | | 1,668 | |
其他不影響現金的費用 | | | — | | | 4 | |
(用於)運營的現金流、税前現金流和營運資金變動 | | | (22,953) | | | (21,437) | |
貿易應收賬款(增加)/減少 | 8.1 | | (989) | | | (238) | |
應收研究税抵免(增加)/減少 | 8.2 | | 207 | | | 215 | |
其他應收賬款(增加)/減少 | 8.2 | | (290) | | | (671) | |
貿易和其他應付賬款增加(減少) | 13.1 | | 7,321 | | | 2,750 | |
其他流動負債增加/(減少) | 13.2 | | (570) | | | 1,861 | |
遞延收入和合同負債增加 | 13.3 | | | | — | |
運營資金的變化 | | | 5,678 | | | 3,918 | |
來自(用於)經營活動的淨現金流 | | | (17,275) | | | (17,518) | |
來自(用於)投資活動的現金流 | | | | | |
收購無形資產 | 5 | | (1) | | | — | |
購置不動產、廠房和設備 | 6 | | (323) | | | (79) | |
非流動金融資產(增加)/減少 | 7 | | (3) | | | 133 | |
來自(用於)投資活動的淨現金流 | | | (327) | | | 53 | |
來自(用於)融資活動的現金流 | | | | | |
認購認股證 | 10.2 | | — | | | — | |
交易成本 | | | — | | | — | |
增加貸款和有條件預付款 | 12 | | 150 | | | — | |
貸款還款 | 12 | | (1,598) | | | (2,583) | |
支付租賃負債 | 12 | | (285) | | | (442) | |
支付的利息 | 12 | | (301) | | | (359) | |
租賃債務利息費用 | 12 | | (103) | | | (122) | |
來自(用於)融資活動的淨現金流量 | | | (2,138) | | | (3,506) | |
匯率變動對現金的影響 | | | (18) | | | 71 | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | | | (19,759) | | | (20,900) | |
期初的淨現金和現金等價物 | | | 41,388 | | | 83,921 | |
期末的淨現金和現金等價物 | 9 | | 21,629 | | | 63,021 | |
隨附附註構成這些未經審計的中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
未經審計的中期簡明財務報表附註
截至2023年6月30日
1. 公司信息
Nanobiotix,a societé anonyme在巴黎貿易和公司登記處註冊,編號為447 521 600,註冊辦公室位於巴黎 75012 瓦蒂尼街 60 號(“Nanobiotix”或者 “公司”而且,及其子公司 “小組”),是一家後期臨牀生物技術公司,開創了顛覆性的、基於物理學的治療方法來治療癌症和其他未得到滿足的重大醫療需求,其明確意圖是對數百萬患者的生活產生積極影響。
Nanobiotix認為,其為治療癌症而開發的納米療法有可能顯著增強患者對放射治療的反應,並增加可能從全身癌症治療(包括靶向療法和化療)中受益的患者人數。
Nanobiotix 成立於 2003 年,總部位於法國巴黎。該公司還在劍橋、馬薩諸塞州(美國)、法國、西班牙和德國設有子公司。集團自2012年起在美國泛歐交易所:巴黎上市,股票代碼為 “NANO”(ISIN:FR0011341205,彭博社代碼:NANO: FP),自2020年12月起在美國納斯達克全球精選市場上市,股票代碼為 “NBTX”。
集團擁有20多個專利家族,這些專利家族與三(3)個納米技術平臺有關,應用於 1)腫瘤學;2)生物利用度和生物分佈;3)中樞神經系統疾病。
該公司的資源主要用於開發其主要候選產品——NBTXR3,這是其專有腫瘤學平臺的產品。
2. 一般信息、合規聲明和列報依據
一般原則
截至2023年6月30日和截至2023年6月30日的六個月期間未經審計的中期簡明合併財務報表是在公司管理層的監督下編制的,並由執行董事會提交監事會審查。
除非另有説明,否則未經審計的中期簡明合併財務報表中的所有金額均以千歐元列報。有些數字已四捨五入。因此,某些表格中的總數可能不是構成項目的確切總和。
根據國際財務報告準則(IFRS)編制未經審計的中期簡明合併財務報表需要使用影響財務報表中披露的金額和信息的估計和假設。見附註3.2 判斷、估計和假設的使用。
本公司未經審計的中期合併財務報表是根據國際會計準則第34號編制的—— “中期財務報告”。由於它們是未經審計的中期簡明財務報表,因此不包含合併年度財務報表所需的所有信息,因此應與公司截至2022年12月31日的財政年度的合併財務報表一起閲讀,如下所述。
公司活動的季節性
根據國際會計準則第34號——中期財務報告,業務高度季節性的實體應在中期簡明財務報表中提供截至中期末的十二個月的財務信息以及前十二個月的額外比較信息,以便更好地理解和比較其中期財務報表。
如附註15收入和其他收入所述,由於公司的大部分收入來自持續合同,這些合同主要取決於與季節性趨勢無關的績效義務,因此公司活動被認為不是季節性的。
因此,以下未經審計的中期簡明財務報表和相應附註將不包括國際會計準則第34-20號中提及的比較信息。
合規聲明和列報依據
未經審計的中期簡明合併財務報表是根據國際財務報告準則、國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的《國際會計準則》(“IAS”)以及國際財務報告準則解釋委員會(“IFRS-IC”)和準則解釋委員會(“SIC”)發佈的解釋編制的,自2023年6月30日起,這些解釋是強制性的。未經審計的中期簡明合併財務報表也符合歐盟在編制這些財務報表之日通過的《國際財務報告準則》。
用於編制截至2023年6月30日的六個月期間未經審計的中期簡明合併財務報表的會計原則與截至2022年12月31日的年度使用的會計原則相同,但以下所列的準則要求在2023年採用。
新的或修訂的標準和解釋的適用
以下 s必要時對截至2023年6月30日的六個月的中期簡明合併財務報表適用適用於2023年1月1日或之後開始的報告期的標準、解釋和修正:
•《國際會計準則》第8號修正案——會計估計的定義
•對《國際會計準則》第1號和《國際財務報告準則實務聲明2》的修正——會計政策的披露
•《國際會計準則》第12號修正案——所得税:與單筆交易產生的資產和負債相關的遞延所得税
這些準則和這些修正案的適用對公司的中期簡明合併財務報表沒有影響。
現行標準的標準、解釋和修正案可在2023年1月1日或之後開始的報告期內提前採用
2023年上半年,集團沒有從2023年1月1日起提前採納適用於2024年1月1日或之後開始的會計期的新準則、解釋或對現有準則的修訂。
已公佈但尚未適用的標準、解釋和對現有標準的修訂
已發佈但尚未發佈的新標準、解釋和對現有標準的修訂
適用的問題:
•《國際會計準則》第1號修正案——將負債歸類為流動負債或非流動負債
•《國際會計準則》第12號修正案——國際税收改革——第二支柱示範規則
公司目前正在評估這些修正案的通過是否會對我們的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
繼續關注
該公司的淨虧損為歐元28.1截至2023年6月30日的六個月中為百萬美元,現金及現金等價物淨減少歐元19.8同期為百萬。截至2023年6月30日,該公司的累計赤字為歐元283.0百萬,負營運資金為歐元22.7百萬。該公司預計將繼續承擔與開發和製造 NBTXR3 等納米技術候選產品以及進行臨牀研究相關的鉅額支出。此外,公司可能會遇到不可預見的困難、併發症、開發延遲和其他需要額外開支的未知因素。由於這些支出,該公司預計在短期內將繼續蒙受鉅額虧損。
此外,該公司的債務工具包含要求維持最低現金和現金等價物餘額的契約,從而限制了用於滿足運營需求的現金資源的可用性:
根據歐洲投資銀行貸款融資合同的條款, 只要歐洲投資銀行哈哈哈a 仍未償還,則公司必須維持相當於欠歐洲投資銀行的未償本金的最低現金和現金等價物餘額,即 €25.3百萬截至2023年6月30日。如果現金餘額低於最低現金金額要求,則貸款的剩餘本金將與應計利息、預還款費用和其他應計或未償金額一起支付,如果歐洲投資銀行提出要求。但是,在2023年3月,公司獲得了臨時豁免,將最低現金餘額要求降低了 €15.0百萬: 公司與詹森簽訂的全球許可協議後(該條件已在2023年8月15日宣佈的 “HSR” 反壟斷許可後得到滿足),該臨時豁免的期限自動延長至2024年1月31日。
因此,公司的契約義務和正在進行的活動要求現金和現金等價物的金額為歐元21.6截至2023年6月30日,百萬美元(見第二節附註9現金及現金等價物)足以為其2024年第一季度的運營費用提供資金。
儘管公司已經並將繼續採取行動在必要時獲得額外資金和管理成本,但上述因素使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑,因為無法保證公司會成功滿足其未來的現金需求。
執行董事會已確定,假設公司將在可預見的將來繼續運營,那麼在持續經營的基礎上編制截至2023年6月30日的未經審計的簡明合併財務報表是適當的,並通過開展創造額外現金流入的活動和密切監測其運營支出來應對流動性挑戰是適當的。作為公司努力的一部分 為了應對持續經營的風險,管理層採取了以下措施:
•該公司已與之簽署了全球試驗合作協議 聯拓生物,自2023年6月30日起執行,規定聯拓生物參與全球註冊第三階段試驗 “HNSCC 312” 的費用;
•2023 年 7 月 7 日,公司簽訂了 Janssen 全球聯合開發和商業化協議,允許公司獲得 $30百萬美元預付款,該款項已從現在開始支付
2023年8月15日,在 “HSR” 反壟斷許可期結束後,公司已收到詹森的通知;
•此外,截至2023年9月13日,該公司已收到總金額為美元5根據JJDC SPA的條款,對JJDC的初始股權投資額為百萬美元;
•運營費用監控:公司繼續努力控制其運營支出,並通過提高運營效率和優化資本配置,繼續投資優先發展路徑,將重點放在優先項目上。
公司還不斷在機會主義的基礎上評估其他融資渠道。此類機會可能包括機構或戰略投資者、債務或產品融資結構、資本市場、業務發展和許可、贈款或補貼,或上述各項的組合,無論是否與潛在的第二批股權投資相結合,都可能與潛在的第二批股權投資相結合25.0如果滿足JJDC SPA的條件,則為百萬美元。此外,淨值額度 (PACEO) exe2022年5月的削減可能會在2024年5月到期之前提供融資靈活性。
此外,根據其合作協議,包括詹森協議,公司有資格獲得基於成功的里程碑,儘管公司無法保證這些里程碑是否或何時會實現。
3. 統一的原則和方法
3.1 整合的基礎
合併實體
截至2023年6月30日,整合範圍與Nanobiotix S.A. 2022年12月31日的整合範圍相同 五全資子公司:
•Nanobiotix Corp. 於 2014 年 9 月在特拉華州註冊成立,位於美國,
•Nanobiotix Germany GmbH 成立於 2017 年 10 月,位於德國,
•Nanobiotix Spain S.L.U. 成立於 2017 年 12 月,位於西班牙,
•Curadigm SAS 成立於 2019 年 7 月 3 日,位於法國,以及
•Curadigm Corp. 是Curadigm S.A.S. 的全資子公司,於2020年1月7日在特拉華州註冊成立,總部位於馬薩諸塞州劍橋。
因此,截至2023年6月30日的未經審計的中期簡明合併財務報表在適用範圍內包括每家子公司自成立之日起的運營情況。
外幣交易
未經審計的中期簡明合併財務報表以千歐元列報,這是母公司Nanobiotix S.A.的報告貨幣和本位幣。
本位幣不是歐元的合併外國子公司的財務報表按財務狀況表的收盤匯率折算成歐元,而經營報表、綜合虧損表和現金流量表的項目則按所列期間的平均匯率折算,除非由於適用期間匯率大幅波動而無法採用這種方法。
中期簡明合併財務報表中用來兑換集團以美元計價的交易時使用的美元兑歐元匯率收盤價為美元1.0866截至2023年6月30日,平均為美元1.0811截至2023年6月30日的六個月期間,與美元相比1.0387和 $1.0940分別為截至2022年6月30日的六個月期間(來源:法蘭西銀行)。
由此產生的貨幣折算調整作為累計貨幣折算調整記錄在其他綜合收益(虧損)中。
3.2. 判斷、估計和假設的使用
根據國際財務報告準則編制中期簡明合併財務報表需要使用影響財務報表中披露的金額和信息的估計和假設。管理層使用的估計和判斷基於歷史信息和其他因素,包括
考慮到具體情況,對未來事件的期望被認為是合理的。如果所依據的情況發生變化,可以對這些估計進行修訂。
因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有很大差異。如果根據不同的假設或條件的應用,結果存在重大差異,則可以進行靈敏度分析。受使用估算影響的主要項目是持續經營、基於股份的付款、遞延所得税資產、臨牀試驗應計費用和金融工具的計量(公允價值和攤銷成本)。
衡量基於股份的支付
公司根據精算模型衡量向員工、執行和監事會成員以及顧問授予的股票期權(OSA)、創始人認股證(BSPCE)、認股權證(BSA)和自由股(AGA)的公允價值。這些精算模型要求公司對授予的特徵(例如期權歸屬條款)和市場數據(例如預期的股票波動率)使用某些計算假設(見附註17基於股票的付款)。
遞延所得税資產
對於財務報表中顯示的公司資產和負債的納税基礎和會計基礎之間的差異所產生的暫時差異,將確認遞延所得税。遞延所得税資產也用於確認未使用的税收損失,這些損失可以向前或向後結轉,具體視司法管轄區而定。已頒佈的税率用於衡量遞延所得税。
遞延所得税資產只有在未來利潤可能足以吸收可以向前或向後結轉的損失的情況下才記入賬目。考慮到其發展階段,無法做出足夠可靠的收入預測,該公司尚未在合併財務狀況表中確認與税收虧損結轉相關的遞延所得税資產。
臨牀試驗應計費用
儘管尚未全額計費,但每項研究的臨牀試驗費用均已估算,並相應確認撥備金。(有關截至2023年6月30日和2022年12月31日的臨牀試驗應計額的信息,請參閲附註13.1 交易和其他應付賬款。)
收入確認
為了確定與客户簽訂的合同下的收入金額和時間,公司必須使用重要的判斷,主要是在確定公司的履約義務和確定滿足向客户提供的支持服務的時間方面
確定履約義務的區別— 如果承諾的商品或服務與《國際財務報告準則第15號》的定義不同,則需要在收入中單獨確認。在確定履約義務是否分開時,公司會分析 (i) 商品或服務在絕對值上是有區別的,即它可以單獨使用還是與客户可以單獨獲得的資源組合使用對客户有用;以及 (ii) 商品或服務在合同中是否有區別,即由於沒有高度的相互依存或一體化,因此可以與合同中的其他商品和服務分開來識別在此要素與中承諾的其他商品或服務之間合同。如果不滿足這兩個條件中的任何一個,則商品或服務就沒有區別,公司必須將其與其他承諾的商品或服務組合在一起,直到它成為一組不同的商品或服務。
將交易價格分配給履約義務— 合同的交易價格分配給每項不同的履約義務,並在履行履約義務時確認為收入。為了確定正確的收入確認方法,公司評估合同是否應記作多項履約義務。這種評估需要重要的判斷。公司的某些合同具有單一的履約義務,因為轉讓個別商品或服務的承諾無法與合同中的其他承諾分開區分,因此沒有區別。對於具有多項履約義務的合同,公司使用我們對合同中每種不同商品或服務的獨立銷售價格的最佳估計,將合同的交易價格分配給每項履約義務。
變量考量— 由於公司許多履約義務所需開展的工作的性質,對完成時的總收入和成本的估算很複雜,受許多變量的影響,需要做出重大判斷。合作協議和許可協議通常包含以下內容
可變的對價可能會增加交易價格。交易價格的波動主要是由於在實現特定里程碑(例如科學結果或監管或商業批准)之後獲得的里程碑付款。一旦極有可能收到相關金額,公司就會將其計入交易價格。由於里程碑付款而導致的交易價格上漲的影響在累計追趕的基礎上被確認為對收入的調整。
一段時間內確認的收入和輸入法— 隨着工作的進展,公司的某些績效義務會隨着時間的推移而得到履行,因此收入是隨着時間的推移而確認的,它使用了衡量進展的投入衡量標準,因為它最能描述向客户的控制權移交。
有關公司額外收入來源和其他收入的會計政策的更多細節,請參閲附註15。
金融資產和負債的計量
在2022年10月的重新談判之日,歐洲投資銀行貸款的公允價值衡量要求公司確定:
–2022年10月執行的新負債的貼現率。貼現率反映了公司在修正協議之日的信用風險,以及反映與特許權使用費支付時間和金額相關的不確定性的溢價。公司聘請了外部金融工具估值專家來支持確定平均貼現率;
–在商業化後的特許權使用費計算期內,根據貸款協議,應支付的額外利息(“特許權使用費”,定義見與歐洲投資銀行簽訂的特許權使用費協議)。在此期間應付的特許權使用費將根據已撤回的批次數量確定和計算,並將通過特定公司的許可協議與與 NBTXR3 相關的年銷售額掛鈎。為了衡量歐洲投資銀行貸款的公允價值,該公司預測了特許權使用費期內與 NBTXR3 相關的預期銷售額,同時考慮了產品的上市日期、每個市場的增長和滲透率等運營假設。(有關這筆貸款和所適用的會計處理的詳細信息見附註4.3和12)。
在對重新談判之日進行的歐洲投資銀行貸款的公允價值進行估算之後,根據修訂後的每個收盤日與債務相關的未來現金流的最佳估計,按攤餘成本計量債務。因此,公司按上述方式確定額外利息的金額。隨後對與營業額掛鈎的流量的任何調整均按原始有效利率進行折現,調整在損益中確認。
4. 重大交易
4.1 聯生物
2021 年 5 月,Nanobiotix 宣佈與致力於為中國和亞洲主要市場的患者提供顛覆性藥物的生物技術公司 Lian Oncology Limited(LianBio)建立合作伙伴關係,將 NBTXR3 開發並商業化到大中華區(中國大陸、香港、臺灣和澳門)、韓國、新加坡和泰國。
聯拓生物已開始在 NANORAY-312 研究的框架內合作在亞太地區開發 NBTXR3,並將為未來四項針對幾種腫瘤類型和治療組合的全球註冊研究的患者入組做出貢獻。聯拓生物還將參與大中華區和韓國的頭頸癌全球3期註冊研究,同時支持多種腫瘤適應症和治療組合的長期戰略調整。
自 2023 年 6 月 30 日起,一筆不可退還的預付款為 $20在簽署《聯拓生物協議》時,公司已經收取了百萬美元。此外,公司有權獲得總額不超過$的款項205百萬潛在的或有的、開發和商業化的里程碑付款。根據許可地區的 NBTXR3 淨銷售額,Nanobiotix 還將有資格獲得分級、低兩位數的特許權使用費。
2022年5月,根據2021年5月簽訂的許可協議,公司與聯拓生物簽訂了臨牀供應協議和相關的質量協議,目的是向聯生物和聯拓生物提供專門從公司購買全球臨牀研究 NANORAY-312 和在許可區域內進行的任何其他研究所需數量的 NBTXR3。在截至2023年6月30日的期間,公司已收取了歐元320根據本臨牀供應協議,聯拓生物提供數千美元。
此外,聯拓生物必須根據聯拓生物編制的具有約束力的預測中規定的數量向公司訂購和購買 NBTXR3 產品。
截至2023年6月30日,公司與聯拓生物就2021年5月11日簽署的許可協議簽署了全球試驗合作協議(或 “GTCA”)。正如許可協議的一部分所述,聯拓生物將參與Nanobiotix進行的全球註冊第三階段試驗 “HNSCC 312”,該試驗涉及在許可區域內進行的 NANORAY-312 試驗。自2023年6月30日起,已開始向聯拓生物收取相關費用的發票,總額為歐元1.32023年上半年為百萬美元。
有關與LianBio合作的會計分析以及 “收入和其他收入” 中的影響,見附註15,“貿易應收賬款” 中的影響見附註8.
4.2 製藥發動機
2012 年 8 月,該公司與 PharmaEngine 簽訂了許可和合作協議,該協議規定由 PharmaEngine 在所涵蓋的亞太國家開發和商業化 NBTXR3。2021年3月,該公司和PharmaEngine共同同意終止於2012年8月簽訂的許可和合作協議。
截至2022年12月31日,該公司共支付了美元7.5根據雙方簽署的終止協議,向PharmaEngine提供百萬美元。
PharmaEngine 有權獲得額外的付款 $5對於任何跡象,NBTXR3 在世界任何司法管轄區第二次獲得監管部門批准後已達到百萬美元。該公司還同意以較低的個位數特許權使用費向PharmaEngine支付特許權使用費,用於在亞太地區銷售 NBTXR3 10自該地區首次銷售之日起的年期。截至2023年6月30日,這些未來付款尚未累計,因為觸發事件尚未發生。
4.3 與歐洲投資銀行(“歐洲投資銀行”)的融資協議
2018年7月,該公司與歐洲投資銀行簽署了非稀釋性融資協議,最高可借入歐元40百萬美元,用於資助其在各種治療適應症中與 NBTXR3 相關的研究、開發和創新活動,前提是必須達到一套商定的績效標準。這筆融資分為三部分:
•第一筆歐元16百萬,於 2018 年 10 月收到,視情況而定 6% 固定利率,最遲將在2023年全額償還;
•第二筆歐元14百萬,於 2019 年 3 月收到,視情況而定 5固定利率百分比,還款從2021年開始,一直持續到2024年;以及,
•最後一筆歐元10百萬美元,但該公司不符合在申請第三批貸款的合同截止日期之前申請這筆款項的標準。因此,公司不再可獲得第三筆貸款。
關於該融資協議,公司還與歐洲投資銀行簽訂了特許權使用費協議,根據該協議,公司必須在 六年特許權使用費計算期從2021年1月1日開始,用於向歐洲投資銀行支付特許權使用費(計算期內前一年的每年6月30日)。應付的特許權使用費金額可以根據較低的個位數特許權使用費來計算,該特許權使用費是根據特定公司的許可協議與 NBTXR3 相關的年銷售額進行索引,該協議根據已提取的批次數量而有所不同,並以公司的年銷售營業額為索引。
2022年10月18日,公司和歐洲投資銀行修訂了與歐洲投資銀行貸款有關的一系列融資和特許權使用費協議(統稱為 “融資合同修正協議” 或 “修正協議”),以使公司的未償債務與其預期的開發和商業化時間表重新保持一致。《修訂協議》的主要條款和條件如下:
根據修正協議,償還剩餘的歐元25.3兩部分的百萬美元本金最早應在第一批第三筆特許權使用費(NBTXR3 商業化四年後)和第二批特許權使用費(NBTXR3 商業化後三年)中最早到期,或者不管 NBTXR3 的商業化日期如何,都應在 2029 年 6 月 30 日到期。商業化日期對應於第一個財年,在此期間,通過特定公司的許可協議與 NBTXR3 相關的年銷售額將超過歐元5百萬。
根據這些主要條款和條件,金額為歐元5.4第一批作為實物支付(“PIK”)的應計利息應在2024年10月預付,但合作協議簽署的情況除外,在這種情況下,PIK將在2023年10月之前提前贖回。2023年7月10日,該公司
宣佈與詹森簽訂許可協議(見附註23後續事件),因此,該公司最遲須在2023年10月之前支付PIK。
展望未來,第一筆存款的本金將按不變的利率累積利息 6每年%,該利息資本化,到期時作為PIK利息到期。剩餘歐元的利息9.3第二批貸款的百萬美元本金將繼續按不變的水平累積 5在還款日之前每半年分期支付的固定利率百分比。
每年的特許權使用費仍處於較低的個位數,並與我們的淨銷售額掛鈎,並將繼續涵蓋 六年但從 NBTXR3 商業化的第一年起進行了調整,也就是説,當公司的年淨銷售額超過歐元時5.0百萬。
除了特許權使用費外,《修正協議》還包括歐元的 “里程碑” 付款20百萬,最遲將於2029年6月到期。將觸發這筆里程碑式付款的加速兑換時間表,要求還款 二等額到期分期付款 一年和 兩年分別在商業化之後。
此外,如果公司通過執行任何業務發展協議(例如共同開發和/或商業化安排)來獲得非稀釋性資本,則應加速償還歐元20百萬加急付款的金額將視根據上述業務發展協議收到的任何預付款或里程碑付款的金額按比例分配,不得超過 10公司收到的任何預付款或里程碑付款的百分比。
2023 年 7 月 10 日,公司宣佈與 Janssen 簽訂許可協議(見附註 23 後續事件),並收到了預付現金許可費 $302023 年 8 月為百萬。因此,該公司已於2023年9月支付了里程碑式付款的預付款,相當於所收到的現金許可費的低個位數。
作為歐洲投資銀行修正協議的一部分,公司已同意維持最低現金和現金等價物餘額,該餘額等於欠歐洲投資銀行的未償本金,即歐元25.3截至2023年6月30日,百萬人。2018年財務合同中包含的所有其他契約保持不變,但上述現金契約已降至歐元10.3截至2023年6月30日,根據一項臨時豁免,該豁免在公司於2023年7月7日簽訂詹森協議後自動延長至2024年1月31日。
截至2023年6月30日,現金及現金等價物為歐元21.6百萬,沒有違反任何契約(見附註9現金和現金等價物以及注2 一般信息)。
關於該負債的會計核算以及確定貸款平均貼現率和公允價值的估值假設,見附註12。
有關與契約相關的流動性風險的討論,請參閲附註14。
4.4 與 MD ANDERSON 的合作協議
2018年12月21日,公司與世界著名的癌症患者研究、教育、預防和護理中心MD Anderson癌症中心簽訂了戰略合作協議,該協議於2020年1月進行了修訂和重申,隨後於2021年6月進行了修訂。根據醫學博士 Anderson 合作協議,該公司與 MD Anderson 建立了大規模、全面的 NBTXR3 臨牀合作關係,以提高某些類型癌症的放療療效。該合作最初預計將支持由MD Anderson作為發起人進行的多項臨牀試驗,NBTXR3 用於治療多種癌症(包括頭頸癌、胰腺癌和肺癌)。我們預計將注射大約 312這些臨牀試驗中的患者總數。
作為合作資金的一部分,Nanobiotix承諾支付 $10.6在合作期間用於這些臨牀試驗的百萬美元,並最初賺了美元1.0合作開始時支付100萬美元和第二筆錢1.02020 年 2 月 3 日支付了百萬美元。每次都支付了額外款項 六個月在患者入組試驗後,餘額應在所有研究的最終患者入組後支付。
在截至2023年6月30日的六個月中,公司確認了歐元的預付費用1.4百萬。此外,在合作過程中,根據相關時期入學的患者,在合併運營報表中記錄費用。
在以下情況下,Nanobiotix可能還需要支付額外的一次性里程碑付款:(i) 獲得美國食品藥品監督管理局的首次監管批准,以及 (ii) 指定數量的患者參加臨牀試驗的日期。
這筆里程碑式的付款將取決於觸發事件發生的年份,最低金額為美元2.2如果發生在 2020 年,則為百萬美元,最高為 $16.4如果發生在 2030 年,則為一百萬。
其他流動資產的更多細節見附註8.2。
4.5 淨值額度
2022年5月,Nanobiotix與開普勒Cheuvreux建立了股權額度融資。
隨着Nanobiotix繼續努力降低運營支出並專注於其優先計劃,只要合同條件得到滿足,該股權融資額度將在截至2024年5月的最長時間範圍內提供財務選擇和短期靈活性。
這些股票的發行將基於每次發行前兩個交易日的兩個交易日每日成交量加權平均股價中較低者減去最大折扣為 5.0%。一個 2Kepler Cheuvreux在其認股權證的每個行使日也適用行使價的百分比行使佣金。
截至2023年6月30日,尚未行使任何逮捕令。(參見附註 10.3 權益額度協議和附註 21 承諾)
5. 無形資產
無形資產的變化細分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千歐元) | | 截至2022年12月31日 | | 增加 | | 降低 | | 轉移 | | 截至2023年6月30日 |
專利 | | 65 | | | — | | | — | | | — | | | 65 | |
軟件 | | 658 | | | 1 | | | — | | | — | | | 659 | |
在建無形資產 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
無形資產的賬面總值 | | 723 | | | 1 | | | — | | | — | | | 724 | |
專利 | | (65) | | | — | | | — | | | — | | | (65) | |
軟件 | | (657) | | | — | | | (1) | | | — | | | (657) | |
無形資產的累計折舊 (1) | | (722) | | | — | | | (1) | | | — | | | (722) | |
無形資產的賬面淨值 | | 1 | | | 2 | | | (1) | | | — | | | 1 | |
(1)該期間的費用詳見附註16.4 折舊、攤銷和準備金費用
沒有減值損失是在適用《國際會計準則》第36號時確認的- 資產減值在本報告所述期間。
6. 不動產、廠房和設備
不動產、廠場和設備的變化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千歐元) | 截至2022年12月31日 | | 增加 | | 降低 | | 其他 運動 & 轉移。 | | 貨幣 翻譯 | | 截至2023年6月30日 |
固定裝置、配件和裝置 | 3,318 | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | 3,321 | |
使用權-建築物 | 8,462 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8,462 | |
技術設備 | 2,128 | | | 75 | | | — | | | 300 | | | — | | | 2,503 | |
辦公和 IT 設備 | 1,012 | | | 18 | | | (6) | | | — | | | (1) | | | 1,023 | |
運輸設備 | 36 | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | 35 | |
使用權-運輸設備 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
在建有形資產 | 344 | | | — | | | — | | | (300) | | | — | | | 44 | |
有形資產的預付款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
有形資產的賬面總值 | 15,299 | | | 96 | | | (6) | | | — | | | (1) | | | 15,387 | |
固定裝置、配件和裝置 | (1,959) | | | (158) | | | — | | | — | | | — | | | (2,117) | |
使用權-建築物 | (3,496) | | | (462) | | | 8 | | | — | | | — | | | (3,950) | |
技術設備 | (1,774) | | | (93) | | | — | | | — | | | — | | | (1,867) | |
辦公和 IT 設備 | (915) | | | (27) | | | 6 | | | — | | | — | | | (935) | |
運輸設備 | (36) | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | (35) | |
使用權-運輸設備 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
有形資產的累計折舊 (1) | (8,180) | | | (740) | | | 14 | | | — | | | 1 | | | (8,904) | |
有形資產的賬面淨值 | 7,120 | | | (644) | | | 8 | | | — | | | — | | | 6,483 | |
(1)該期間的費用詳見附註16.4 折舊、攤銷和準備金費用
沒有減值損失是在適用《國際會計準則》第36號時確認的- 資產減值在本報告所述期間。
將固定資產從 “在建有形資產” 轉移到 “技術設備”,價格為歐元300千與實驗室運行的 “輻照器” 有關,自2023年第一季度以來攤銷。
7. 非流動金融資產
非流動金融資產的變化細分如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千歐元) | 流動性 合同- 現金賬户 | 其他長款 術語 投資 承諾為 抵押品 | 安全 已支付的押金 | 總計 |
截至2021年12月31日的賬面淨值 | 98 | | — | | 421 | | 519 | |
增補 | — | | — | | — | | — | |
降低 | (97) | | — | | (133) | | (230) | |
轉移 | — | | — | | — | | — | |
貨幣折算調整 | — | | — | | 3 | | 3 | |
截至2022年12月31日賬面淨值的賬面淨值 | 1 | | — | | 291 | | 291 | |
增補 | — | | — | | 12 | | 12 | |
降低 | — | | — | | (9) | | (9) | |
轉移 | — | | — | | — | | — | |
貨幣折算調整 | — | | — | | — | | 1 | |
截至2023年6月30日的賬面淨值 | 1 | | — | | 293 | | 294 | |
8. 貿易應收賬款和其他流動資產
8.1 貿易應收賬款
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
貿易應收賬款 | 1,090 | | | 101 | |
貿易應收賬款 | 1,090 | | | 101 | |
根據2023年6月與聯拓簽署的GTCA,截至2023年6月30日,貿易應收賬款餘額僅與聯拓生物自2021年以來累計開發成本的充值發票有關 (有關更多詳細信息,請參閲註釋4.1 LianBio)。
8.2 其他流動資產
其他流動資產細分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
應收研究税收抵免 | 5,488 | | | 4,091 | |
應收增值税 | 1,437 | | | 1,055 | |
預付費用 | 2,236 | | | 2,981 | |
其他應收賬款 | 1,747 | | | 2,741 | |
其他流動資產 | 10,909 | | | 10,868 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,歐元2.2百萬預付費用主要與MD Anderson簽訂的研究協議有關,金額為歐元1.4百萬與歐元對比1.5截至2022年12月31日,百萬美元(參見附註4.4與MD Anderson的合作協議),歐元0.7百萬美元與在最後期限之後收到的第三方服務發票有關,主要與IT、保險和其他與年度管理合同相關的發票有關,以及歐元0.2百萬美元與購買截至截止日期尚未消費的臨牀產品有關.
其他應收賬款主要包括向供應商支付的預付款,金額為歐元1.4截至2023年6月30日,百萬美元,而歐元為歐元2.6截至2022年12月31日,百萬人。這筆款項主要與向ICON支付的歐元預付款有關0.8百萬,映像端點售價 €0.5百萬美元與312研究的執行有關。在截至2023年6月30日的六個月中,出現大幅下降的主要原因是ICON,其預付款被記錄的服務發票所抵消。
研究税收抵免
該公司有資格獲得法國税務機關頒發的研究税收抵免——CIR(Crédit d'Impôt Recherche)。
研究税收抵免應收賬款的變化細分如下:
| | | | | |
(千歐元) | |
截至2022年12月31日的應收賬款 | 4,091 | |
2023 年研究税收抵免 — Nanobiotix S.A. (1) | 1,504 | |
2023 年研究税收抵免 — Curadigm S.A.S (1) | 100 | |
收到 2022 年研究税收抵免——Curadigm S.A.S. | (207) | |
截至2023年6月30日的應收賬款 | 5,488 | |
(1) 見附註15 收入和其他收入。
9. 現金和現金等價物
現金和現金等價物細分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
現金和銀行賬户 | 21,629 | | | 38,576 | |
短期銀行存款 | — | | | 2,813 | |
淨現金和現金等價物 | 21,629 | | | 41,388 | |
截至2023年6月30日,淨現金及現金等價物減少了by €19.8百萬,與2022年12月31日相比。
在2022年與歐洲投資銀行簽署的修正協議和2023年3月簽署的豁免書的框架內,公司同意維持最低現金和現金等價物餘額,該餘額等於欠歐洲投資銀行的未償本金,降至歐元10.3截至2023年6月30日,百萬美元(見附註4.3與歐洲投資銀行(“EIB”)的融資協議。
10. 股本
10.1 已發行資本
股本交易明細
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千股或股份數計) | 交易性質 | 股本 | 與股本相關的溢價 | 股票數量 |
2022年12月31日 | | 1,046 | | 255,760 | | 34,875,872 | |
2023年4月24日 | 增資 AGA 2021 | 11 | | — | | 354,510 | |
2023年3月31日 | 前一時期的調整 | — | | — | | — | |
2023年6月27日 | AGA 2023 | — | | (26) | | — | |
2023年6月30日 | | 1,057 | | 255,734 | | 35,230,382 | |
截至2023年6月30日,股本為歐元1,057千分為 35,230,382 已全額支付的普通股,每股面值為歐元0.03.
10.2 創始人認股權證、認股權證、股票期權和免費股票
截至2023年6月30日,有 四使持有人有權持有公司股本股份的不同類型的證券和其他有效工具:認股權證(訂閲操作獎金或 BSA)、創始人認股權證(企業創作者零件訂閲獎金或 BSPCE)、股票期權 (訂閲或購買選項或 OSA)和免費股票(免費行動歸因或 AGA)。
股票期權
2023年上半年沒有授出任何股票期權。
免費共享
在2023年6月27日的會議上,執行董事會根據公司於2022年6月23日舉行的股東大會授權,批准了 427,110免費股票(AGA 2023 P1),每股面值為歐元0.03致集團員工和執行董事會成員。此類免費股票將受到 一年持有期從年底開始 兩年收購期,即從2025年6月27日開始。此類自由股票受執行董事會於2023年6月27日通過的2023年自由股票計劃的約束。
此外,最終收購授予執行董事會成員的免費股份的前提是實現以下7個里程碑中的3個里程碑,包括強制實現介於 #1 至 #3 之間的里程碑之一:
1.與製藥公司或行業合作伙伴達成合作/開發協議(簽署條款表);
2.非稀釋性融資,以達到臨時預期;
3.從歸因日起,股價與2023年前6個月的加權平均值或股價相比翻一番,在未來12個月內跑贏生物技術指數;
4.使用 NBTXR3 推出全新的試用 IO 組合;
5.我們的合作伙伴推出的 2 項新試驗;
6.完成312名患者招募的一半(超過徒勞分析所需人數);
7.I期胰腺癌的陽性數據允許考慮進入下一個臨牀階段;
這些條件的實現必須得到執行理事會的認可,並得到監事會的事先批准,然後在任期結束之前 二十四個月緊隨其後 2023 年 6 月 27 日。
在2023年6月27日的會議上,執行董事會根據公司於2022年6月23日舉行的股東大會授權,批准了 439,210免費股票(AGA 2023 P2),每股面值為歐元0.03致集團的某些僱員和執行董事會成員。此類免費股票將受到 一年持有期從年底開始 兩年收購期,即從2025年6月27日開始。此類自由股票受執行董事會於2023年6月27日通過的2023年自由股票計劃的約束。
此外,最終收購授予執行董事會成員和所有僱員的這些免費股份的前提是滿足以下條件:
1.完成合作/開發協議;
2.滿足以下兩個條件之一:
•NANORAY-312 研究中第 50 位患者正在給藥
•由新合作伙伴開始一項臨牀試驗的適應症。
這些條件的實現必須在2023年6月27日之後的二十四個月內得到執行董事會的認可,並獲得監事會的事先批准。
截至2023年6月30日,與創始人認股權證、認股權證和績效股票期權的估計歸屬相關的假設已經更新(見附註17基於股票的付款)。
10.3 認股權證 (BSA) 股票額度 KEUVREUX
2022年5月18日,根據2021年4月28日年度股東大會通過的第21項決議,經監事會事先批准,執行董事會決定在接下來的二十四個月內與開普勒·謝夫勒實施股權額度融資,並相應地向開普勒·舍夫勒發放總計 5,200,000認購相同數量的公司普通股(Bons de souscription d'actions 或 BSA Kepler)的認股權證。儘管Kepler Cheuvreux是股票額度計劃的承銷商,但開普勒·謝夫勒不打算保留與股票額度一起發行的任何股票的所有權。相反,預計開普勒·謝夫勒將在受監管的巴黎泛歐交易所市場上出售這些股票,或者通過大宗交易向投資者出售這些股票。
BSA Kepler 的主要條款和條件如下表所述:
| | | | | |
| BSA Kepler |
股東大會日期 | 2021年4月28日 |
執行局發放補助金的日期 | 2022年5月18日 |
授權的 BSA 的最大數量 | 5,200,000 |
授予的 BSA 總數 | 5,200,000 |
BSA在授予之日可能授予的股票數量 | 5,200,000 |
行使 BSA 的開始日期 | (1) |
BSA 到期日 | (2) |
BSA 發行價格 | 500總計 € |
每股新股行使價 | (3) |
鍛鍊條款 | (1)(4) |
截至報告發布之日已認購的股票數量 | 0 |
截至報告時被沒收或取消的 BSA 總數 | 0 |
截至報告發布之日未償還的 BSA 總數 | 5,200,000 |
截至報告發布之日可供認購的股票總數(考慮到BSA的行使條件) | 5,200,000 |
行使所有未償還的BSA時可以認購的最大股票總數(假設上述BSA行使的所有條件都得到滿足) | 5,200,000 |
1) 在符合合同條件的前提下,開普勒·謝夫勒承諾在合同範圍內行使BSA Keuvreux 24自發行之日起的幾個月。這些條件包括:
(i) 除非Kepler Cheuvreux和公司不時達成不同的協議,否則作為行使股票認股權證的一部分而發行的新股數量的限制:行使BSA Keuvreux時發行的新股的累計數量應小於或等於 25自融資機制實施之日起,在巴黎泛歐交易所監管市場交易的Nanobiotix股票總數(不包括大宗交易)的百分比,以及
(ii) BSA Kepler行使價的限制:無論如何,該行使價不得低於公司2021年4月28日聯合股東大會規定的價格限制。
(2) BSA 開普勒可以在以下時間鍛鍊 24-自發行之日起一個月的期限(前提是 (i) 公司隨時提前終止,或 (ii) 最長可延期 6-在某些情況下為一個月),在此期限結束時,仍未償還的BSA Kepler應由公司按其發行價格購買並取消。
(3) BSA Kepler的行使價將基於每次發行前兩個交易日的兩個每日成交量加權平均股價中的較低者,減去最高折扣為 5.0%.
(4) 開普勒·謝夫勒可以在行使期內隨時全部或部分行使BSA Keuvreux行使,但須遵守最低收益條件。
考慮到公司可以通過回購BSA或提高最低行使價來終止或暫停股票額度協議,而且開普勒·謝夫勒承諾在條件得到滿足的情況下認購股票,因此根據股票額度協議授予開普勒·謝夫勒的BSA是資產負債表外承諾,因此沒有期權或衍生品。由於結構化佣金與資產或負債無關,因此結構化佣金在合同啟動時記為支出。
沒有BSA 已於 2023 年 6 月 30 日行使。
11. 規定
條款詳情
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千歐元) | 截至2022年12月31日 | 增加 | 降低(1) | 貨幣折算調整 | 截至2023年6月30日 |
一次性支付的退休金 | 270 | | 38 | | | — | | 307 | |
非現行條款 | 270 | | 38 | | — | — | | 307 | |
爭議條款 | 177 | | 10 | | — | (1) | | 186 | |
費用準備金 | 150 | | 4 | | | — | | 154 | |
現行規定 | 327 | | 14 | | — | (1) | | 340 | |
準備金總額 | 596 | | 52 | | — | (1) | | 647 | |
(1)有關這些減少的性質,見附註16.4折舊、攤銷和準備金費用
退休金承付款
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
截至期初的準備金 | 270 | | | 318 | |
服務成本 | 33 | | | 75 | |
折扣成本 | 5 | | | 3 | |
該期間的費用 | 38 | | | 78 | |
在其他綜合收益中確認的精算損益 | — | | | (126) | |
截至期末的準備金 | 307 | | | 270 | |
用於衡量一次性支付的退休金的假設如下:
| | | | | | | | |
測量日期 | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
退休假設 | 高管:年齡 66 非執行董事:年齡 64 | 高管:年齡 66 非執行董事:年齡 64 |
社保繳費率 | 44 % | 44 % |
折扣率 | 3.69 % | 3.69 % |
死亡率表 | 監管表 INSEE 2016-2018 | 監管表 INSEE 2016-2018 |
加薪率(包括通貨膨脹) | 行政人員: 3% 非執行董事: 2.5% | 行政人員: 3% 非執行董事: 2.5% |
員工流失 | 恆定平均速率為 5.86% | 恆定平均速率為 5.86% |
持續時間 | 20年份 | 20年份 |
授予公司員工的權利在製藥行業(藥品的製造和銷售)的集體協議中作了規定。
工作人員流失率是使用2017-2022年期間的歷史平均值確定的。
12. 金融負債
金融負債詳情 | | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
租賃負債-短期 | 1,146 | | | 962 | |
可償還的 BPI 貸款預付款 — 短期 | 400 | | | 500 | |
PGE* | 2,622 | | | 2,632 | |
歐洲投資銀行貸款-短期 | 5,804 | | | 467 | |
流動金融負債總額 | 9,972 | | | 4,560 | |
租賃負債-長期 | 4,107 | | | 4,568 | |
可償還的 BPI 貸款預付款 — 長期 | 2,152 | | | 2,258 | |
PGE* | 5,251 | | | 6,495 | |
歐洲投資銀行貸款-長期 | 32,518 | | | 35,287 | |
非流動金融負債總額 | 44,029 | | | 48,608 | |
金融負債總額 | 54,001 | | | 53,169 | |
(*) “PGE” 或法語中的 “Prêts garantis par l'etat” 是國家擔保貸款
租賃負債
租賃負債對應於《國際財務報告準則第16號》範圍內的所有未償合同在租賃期限內應支付的租金的貼現金額。在本報告所述期間,主要合同涉及在巴黎和維勒瑞夫租用的建築物。附註12.2 下文的租賃負債列示了該期間記錄的租賃負債和相關負債的增加或減少。
應償還的 BPI 貸款預付款
該公司從公共投資銀行(“Bpifrance”,前身為 “OSEO Innovation”)獲得了應償還的預付款。有些預付款是免息的,如果在技術和/或商業上取得成功,則可以全額償還。
其他進步可以證明 1.56% 利息。要賠償的金額與迄今為止收到的金額相對應,歐元2.1百萬,加上利息金額(見附註12.1)。
2020 年 6 月,Curadigm SAS 獲得了歐元500來自Bpifrance的有條件預付一千美元,歐元350其中一千份是在簽字之日收到的。剩下的 €150該項目於2022年10月完成後,Bpifrance發放了數千筆資金,資金於2023年1月收到。
PGE 貸款 (”Prêts Garantis par l'Etat”)
該公司於2020年6月宣佈,已獲得滙豐銀行和Bpifrance的歐元融資批准5每筆以國家擔保貸款的形式出售(“Prêts Garantis par l'Etat”,或法國的 “PGE”)。
這筆貸款按攤銷成本入賬,有效利率為 0.31%。這筆貸款的償還始於2022年9月,並將持續到2026年年中。
截至 2023 年 6 月 30 日,歐元0.6滙豐PGE貸款已償還了100萬美元。
2020年7月10日,該公司簽訂了第二歐元5向Bpifrance提供的百萬PGE貸款(“Bpifrance PGE貸款”)。Bpifrance PGE 貸款有一個 6 年術語和 is 90% 由法國政府擔保。從一週年後開始,Bpifrance PGE貸款的利率為 2.25每年的百分比,包括每年的國家擔保費 1.61% 每年。Bpifrance PGE貸款的本金和利息正在償還 20從2021年10月31日到2026年7月26日的季度分期付款。
截至 2023 年 6 月 30 日,歐元0.68Bpifrance PGE貸款已償還了百萬美元。
歐洲投資銀行貸款
2018年7月,該公司從歐洲投資銀行獲得了固定利率和基於特許權使用費的貸款。最初,貸款的最高金額可能達到歐元40百萬,分為 三一部分。但是,提取第三筆歐元所需的條件10百萬美元未得到滿足,公司無法再申請最後一筆款項。
根據2022年10月18日簽署的修正協議(見附註4.3中與歐洲投資銀行(“EIB”)的融資協議中的協議描述),公司認定,該協議的修改是實質性的,應根據國際財務報告準則第9號,自2022年12月31日起計入對原始財務負債的清償和對新金融負債的確認。
因此,在修正協議簽署之日,公司估算了新債務的公允價值,這需要使用代表重組日當前市場狀況的平均利率來確定估計貼現的未來現金流的現值。根據公司的戰略方向,該估計包括根據特定公司的許可協議將與 NBTXR3 相關的年度銷售額與之掛鈎的債務現金流出量納入商業計劃中。
新負債的公允價值在開始時為歐元34.4百萬美元,按平均貼現利率計算為 21.3%。該財務負債隨後按攤餘成本計量,有效利率(“EIR”)為 21.3%.
截至2023年6月30日,公司使用原始EIR按攤餘成本核算了債務,並根據通過特定公司的許可協議(價值和時間)對與 NBTXR3 相關的年度銷售額的修訂預測調整了估計的債務流出,
債務流出量可能會根據以下情況進行調整:
•公司因簽訂合夥關係而可能收到的預付款(預付款或里程碑付款)(這可能導致提前支付里程碑或提前/調整後支付PIK利息),
•貸款的適用期限(這可能會影響利息水平),
•通過公司通過許可協議簽訂的許可協議與 NBTXR3 相關的年銷售額(這推動了應向歐洲投資銀行支付的特許權使用費水平)以及
•商業化日期(觸發特許權使用費計算期的開始)
對債務流出預測的更新導致了歐元的盈虧追趕影響0.8根據與詹森簽署的許可協議,截至2023年6月30日的六個月中,為百萬美元,這主要是由於某些現金流出遲於2022年12月確定。(參見附註 23 後續事件)。
歐洲投資銀行的貸款金額為歐元38.3截至2023年6月30日,百萬英鎊,而歐元為歐元35.8截至2022年12月31日,百萬人。歐元的增加2.6截至2023年6月30日的六個月中,百萬美元包括:
•應計利息支出金額為歐元3.6百萬;
•歐元的付款233根據還款計劃為一千美元;以及
•歐元的財務收入0.8百萬美元相當於債務外流調整帶來的追趕影響。
截至2023年6月30日,債務的公允價值估計為歐元41.1百萬。該公司使用與重新談判日相同的方法估算債務的公允價值。因此,該公司對CCC信用評級保持了同樣的假設。但是,主要是由於截至2023年6月30日觀察到的利差下降(與2022年10月和12月相比),估計的公平市場匯率估計為 19.3%
12.1 有條件的預付款、銀行貸款以及來自政府和公眾的貸款
當局
下表按政府和公共機構提供的有條件預付款和貸款的類型列出了財務狀況表中確認的負債的詳細情況。
有條件的預付款,來自政府和公共機構的無息貸款
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千歐元) | Bifrance 前進 | Bifrance 免息貸款 | Curadigm Blifrance 前進 | 歐洲投資銀行貸款 | 總計 |
截至2022年12月31日 | 2,316 | | 125 | | 317 | | 35,754 | | 38,512 | |
本金已收到 | — | | — | | 150 | | — | | 150 | |
折扣、增量和追趕影響的影響 | 8 | | — | | (32) | | (809) | | (833) | |
累計固定和可變利息支出應計 | 17 | | — | | — | | 3,611 | | 3,628 | |
| | | | | |
還款 | (225) | | (125) | | — | | (233) | | (583) | |
截至2023年6月30日 | 2,116 | | — | | 435 | | 38,322 | | 40,874 | |
銀行貸款
| | | | | | | | | | | |
(千歐元) | 滙豐銀行 “頁面” | Bifrance “PGE” | 總計 |
截至2022年12月31日 | 4,409 | | 4,717 | | 9,126 | |
折扣和增值的影響 | — | | (3) | | (3) | |
累計固定利息 | 17 | | 49 | | 66 | |
還款 | (640) | | (676) | | (1,316) | |
截至2023年6月30日 | 3,786 | | 4,087 | | 7,873 | |
12.2 租賃負債
下表顯示了截至2023年6月30日的六個月期間合併財務狀況表中確認的租賃負債變動明細:
| | | | | |
(千歐元) | 租賃負債 |
截至2022年12月31日 | 5,530 | |
新的租賃合同 | 8 | |
新租賃合同折扣的影響 | — | |
固定利息支出 | — | |
累計可變利息支出應計 | 103 | |
償還租約 | (389) | |
| |
截至2023年6月30日 | 5,253 | |
12.3 金融負債到期日
按名義價值償還預付款、貸款和租賃負債(包括固定利率利息)的到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 |
(千歐元) | 少於 1 年 | 介於 1 和 3 年 | 介於 3 和 5 年 | 超過 5 年 | 總計 |
bpifranc | 325 | | 1,292 | | 595 | | — | | 2,212 | |
Bifrance 免息貸款 | — | | — | | — | | — | | — | |
Curadigm 免息 Bpifrance 預付款 | 75 | | 200 | | 225 | | — | | 500 | |
滙豐銀行 “PGE” (1) | 1,291 | | 2,545 | | — | | — | | 3,836 | |
Bifrance “PGE” (1) | 1,331 | | 2,577 | | 314 | | — | | 4,222 | |
歐洲投資銀行固定利率貸款 | 6,154 | | 9,050 | | 22,024 | | 22,325 | | 59,553 | |
租賃負債 | 1,146 | | 2,291 | | 1,526 | | 777 | | 5,740 | |
總計 | 10,322 | | 17,955 | | 24,685 | | 23,102 | | 76,064 | |
(1) 該公司計劃償還 二滙豐銀行和BPI的 “PGE”(“Prêts garantis par l'etat” 或國家擔保貸款) 5年份,延期為 1年(最後一次報銷是在 2026 年)...
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日 |
(千歐元) | 少於 1 年 | 介於 1 和 3 年 | 介於 3 和 5 年 | 超過 5 年 | 總計 |
bpifranc | 300 | | 1,300 | | 837 | | — | | 2,437 | |
Bifrance 免息貸款 | 125 | | — | | — | | — | | 125 | |
Curadigm 免息 Bpifrance 預付款 | 75 | | 200 | | 75 | | — | | 350 | |
滙豐銀行 “PGE” (1) | 1,287 | | 2,557 | | 631 | | — | | 4,475 | |
Bifrance “PGE” (1) | 1,345 | | 2,605 | | 948 | | — | | 4,898 | |
歐洲投資銀行固定利率貸款 | 467 | | 7,630 | | 30,184 | | 19,869 | | 58,150 | |
租賃負債 | 962 | | 2,292 | | 1,904 | | 971 | | 6,129 | |
總計 | 4,560 | | 16,584 | | 34,579 | | 20,840 | | 76,563 | |
(1) 該公司計劃償還 二滙豐銀行和BPI的 “PGE”(“Prêts garantis par l'etat” 或國家擔保貸款) 五年延期為 1年(最後一次報銷是在 2026 年)。
上述長期債務涉及到期的固定利率利息和應付預付款的本金、Bpifrance無息貸款、歐洲投資銀行貸款、PGE貸款和租賃負債。這些金額不包括折扣影響,而僅反映截至2023年6月30日這些合同下的承諾金額。
上表中包含的歐洲投資銀行貸款的未償餘額為歐元59.6截至2023年6月30日的百萬美元,包括歐元14.2在貸款期限內要支付的固定利率利息總額為百萬美元,其中歐元5.9百萬美元將在短期內支付,還有歐元20百萬個里程碑分三期支付 (€0.32023 年為百萬,歐元8.12025 年的百萬美元和歐元11.62026 年將達到一百萬)。上表中的餘額不包括歐元36.8根據歐洲投資銀行融資合同的定義,根據公司或其合作伙伴預計將在該期間產生的合併預測銷售額,估計為百萬美元的浮動利率(特許權使用費) 六年從 NBTXR3 商業化開始的時期(見附註 4.3 與歐洲投資銀行簽訂的融資協議以及 12.1 有條件的預付款、銀行貸款以及政府和公共機構的貸款)。
13. 交易應付賬款和其他流動負債
13.1 貿易和其他應付賬款
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
固定資產應付賬款 | — | | | 228 | |
應計費用-臨牀試驗 | 7,909 | | | 5,394 | |
其他貿易應付賬款 | 8,803 | | | 3,999 | |
貿易和其他應付賬款總額 | 16,712 | | | 9,621 | |
貿易應付賬款不貼現,因為這些金額的到期日均不超過一年。
歐元0.2截至2022年12月31日,在截至2023年6月30日的六個月中,有數百萬筆固定資產應付賬款已結清,這是由於啟動了相關的實驗室購買的設備(更多細節見附註6不動產、廠房和設備)。
歐元2.5臨牀研究應計費用增加百萬美元主要與涉及 ICON 服務的312項研究的進展有關,尚未開具發票(歐元1.5百萬)以及在 1100 研究中激活其他站點(歐元1.0百萬)。€4.8其他貿易應付賬款增加百萬美元主要是由歐元推動的1.4將向公司財務顧問支付100萬美元的費用(視雙方之間的諮詢服務協議而定,該協議隨後被終止),並支付歐元3.12023 年 6 月底的百萬美元現金管理影響(主要是 ICON 歐元)2.4百萬),因為該公司能夠推遲向某些供應商支付貿易應付賬款。
13.2 其他流動負債
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
納税負債 | 382 | | | 358 | |
工資税和其他工資負債 | 5,517 | | | 6,237 | |
其他應付賬款 | 276 | | | 260 | |
其他流動負債 | 6,175 | | | 6,855 | |
工資税和其他工資負債主要包括工資税和社會費用,即僱主與免費股票相關的預扣税,以及應計獎金、休假日應計費用和相關的社會費用。
工資税和社會費用減少了歐元0.72023 年上半年為百萬美元,其中 Nanobiotix S.A. 佔歐元0.4百萬(其中 €0.3與應計獎金和歐元有關,減少了百萬美元0.1減少了100萬英鎊,這與僱主對授予的股票期權和免費股票的社會繳款有關,而Nanobiotix Corp. 佔歐元0.2百萬(主要是應計獎金減少)。
13.3 遞延收入和合同負債
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
(千歐元) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
遞延收益 | 137 | | | 55 | |
合同負債 | 16,518 | | | 16,518 | |
遞延收益和合同負債 | 16,655 | | | 16,573 | |
截至2023年6月30日的遞延收入和合同負債,主要包括與聯拓生物歐元預付款相關的合同負債16.5百萬,根據國際財務報告準則第15號入賬(見附註15收入和其他收入)。在截至2023年6月30日的六個月中,這筆預付款的金額沒有變化,自2021年首次確認以來也沒有變化。
14. 財務狀況表中包含的金融工具和對收入的影響
財務狀況和對收入的影響報表中包含的金融工具明細
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 |
(千歐元) | 財務狀況表上的賬面價值 | 按公允價值計入損益的金融資產 | 按攤餘成本記賬的資產和負債 | 公允價值 (1) |
非流動金融資產 | | | | |
非流動金融資產 | 294 | | — | | 294 | | 294 | |
貿易應收賬款 | 1,090 | | — | | 1,090 | | 1,090 | |
現金和現金等價物 | 21,629 | | — | | 21,629 | | 21,629 | |
總資產 | 23,013 | | — | | 23,013 | | 23,013 | |
金融負債 | | | | |
非流動金融負債 | 46,798 | | — | | 46,798 | | 49,427 | |
流動金融負債 | 7,203 | | — | | 7,203 | | 7,317 | |
交易應付賬款和其他應付賬款 | 16,712 | | — | | 16,712 | | 16,712 | |
負債總額 | 70,713 | | — | | 70,713 | | 73,456 | |
(1)流動和非流動金融負債的公允價值,包括貸款、英國石油公司應償還的預付款、歐洲投資銀行貸款以及滙豐銀行和Bpifrance的國家擔保貸款,按攤銷成本入賬,是使用不可觀察的 “3級” 投入進行評估的,在國際財務報告準則第13號的公允價值分類中。
財務風險管理
公司持有的主要金融工具是歸類為現金和現金等價物的工具。管理這些工具的目的是使公司能夠為其業務活動融資。該公司的政策是不將金融工具用於投機目的。它不使用衍生金融工具。
公司面臨的主要風險是流動性、外幣匯率、利率和信用風險。
流動性風險
該公司自2005年成立以來一直蒙受營業虧損。截至2023年6月30日,該公司的現金和現金等價物為歐元21.6百萬美元,而目前的現金和現金等價物水平不足以履行其在2024年第一季度以後的預計財務義務。為了滿足其運營現金流需求,公司計劃尋求新的業務發展夥伴關係、合作或戰略聯盟,通過公開或私募發行資本或債務證券來增加融資,以及通過實施現金儲備活動來減少或推遲全權支出。(有關更多詳細信息,請參閲附註 2 一般信息)
無法保證它為滿足我們的運營現金流需求所做的努力會取得成功。如果當前的現金和現金等價物以及公司滿足運營現金流需求的計劃不足以為必要的支出提供資金和履行到期的債務,則公司的流動性、財務狀況和業務前景將受到重大影響。
作為歐洲投資銀行修正協議的一部分,公司已同意維持最低現金和現金等價物餘額,該餘額等於欠歐洲投資銀行的未償本金,即歐元25.3截至2023年6月30日,百萬人。2018年財務合同中包含的所有其他契約保持不變,但上述現金契約已降至歐元10.3截至2023年6月30日,根據一項臨時豁免,該豁免在公司於2023年7月7日簽訂詹森協議後自動延長至2024年1月31日。
截至2023年6月30日,現金及現金等價物為歐元21.6百萬,沒有違反任何契約(見附註9現金及現金等價物)
外幣兑換風險
Nanobiotix S.A. 的功能貨幣是歐元。外匯風險敞口幾乎完全來自Nanobiotix S.A. 與其美國子公司之間的集團內交易(其功能貨幣為美元),以及與歐元區以外客户和供應商的應付貿易關係。
但是,其業務活動的大幅增加可能會導致更大的外匯風險敞口。
在發展的現階段,公司不使用套期保值來保護其業務免受匯率波動的影響。如有必要,公司可能會針對這些風險實施適當的套期保值政策。
信用風險
信用風險來自現金和現金等價物、衍生工具和銀行和其他金融機構的存款,以及客户信貸風險,尤其是未付的應收賬款和交易承諾。
考慮到相關金融機構的評級和規模,與現金和現金等價物以及當前金融工具相關的信用風險並不嚴重。客户的信用風險有限,部分原因是截至2023年6月30日的貿易應收賬款較低,另一方面,公共機構對其他應收賬款的信用評級很高。
利率風險
該公司的利率風險敞口主要與現金等價物和投資證券有關,後者由貨幣市場共同基金(SiCAV)組成。利率的變化直接影響到這些投資所賺取的利息和產生的現金流。
截至2023年6月30日,公司發行的貸款完全是固定利率貸款,因此我們的利率和市場風險敞口被認為很低。
歐洲投資銀行貸款的可變利息以特許權使用費為基礎,不受市場利率風險的影響
公允價值
截至2023年6月30日,假設應收賬款和流動負債的賬面價值接近其公允價值。
15. 收入和其他收入
用於編制截至2023年6月30日的六個月期間未經審計的中期簡明合併財務報表的收入確認會計原則與截至2022年12月31日的年度使用的相同。
《國際財務報告準則第15號》適用於與聯拓生物簽訂的許可和合作協議以及臨牀供應協議
2021 年 5 月,公司與聯拓生物簽訂了許可協議,根據該協議,聯拓生物獲得了在中國和其他東亞國家開發和商業化 NBTXR3 的專有權。該公司仍負責許可產品的製造。公司無需轉讓製造專有技術,除非公司在控制權變更後的任何時候未能提供至少 80聯拓生物在給定日曆年內對許可產品要求的百分比。根據協議,雙方將合作開發 NBTRX3,聯拓生物將通過在中國招募患者來參與針對多種適應症的全球 3 期註冊研究。
公司於2021年6月收到了一筆不可退還的預付款,金額為美元20百萬。此外,公司最多可獲得 $205實現某些開發和銷售里程碑後,可能額外支付一百萬筆款項,以及根據許可地區的 NBTXR3 淨銷售額計算的分級低兩位數特許權使用費。公司還有權獲得聯拓生物訂購併由公司供應的開發和商業小瓶的付款。
候選產品的商業化許可、與開發和商業化相關的未指明專業知識的持續轉讓以及供應服務(針對商業產品)屬於國際財務報告準則第15號的範圍,因為它們是
公司日常活動的產出。為了《國際財務報告準則第15號》的目的,確定該許可證與商業製造服務沒有區別,因為如果沒有製造服務,客户就無法從許可證中受益,第三方合同製造商也無法提供此類服務。因此,許可證和商業製造服務被視為一項單一的履約義務,在履行製造服務時被確認。只有在意外開支得到解決的情況下,與監管部門營銷批准相關的里程碑付款才會包含在交易價格中,並在提供製造服務時確認為收入。當達到銷售門檻時,將確認基於銷售的里程碑付款。當聯拓生物進行基礎銷售時,特許權使用費將予以確認。
這個 $202021年6月收到的百萬美元預付款已被確認為合同負債,並將在安排期限內確認為收入,因為提供製造服務(用於商業產品)。
執行最終獲得監管部門上市批准的開發工作被視為國際財務報告準則第15號範圍之外的合作安排。如果產生的任何研發費用符合聯生物的部分報銷資格,則相應的充值被認定為其他收入,以及進行臨牀試驗所需的產品供應。相關收入分別在產品交付給聯生物時和聯拓生物產生符合條件的費用時確認。
2022年5月9日,公司與聯拓生物簽署了許可、開發和商業化協議中定義的臨牀供應協議。該協議規定公司向聯生物供應用於臨牀試驗開發活動的瓶裝 NBTXR3 和西妥昔單抗產品。在截至 2023 年 6 月 30 日的期間,該公司向聯生物收取了 NBTXR3 和 Cetuximab 小瓶的交付賬單,金額為歐元217千,記錄在 “其他收入” 中,因為它與協議的非國際財務報告準則第15個組成部分(開發合作)有關。
截至2023年6月30日,公司與聯拓生物就2021年5月11日簽署的許可協議簽署了全球試驗合作協議(或 “GTCA”)。根據聯拓生物許可協議的設想,聯拓生物將參與Nanobiotix進行的全球註冊第三階段試驗 “HNSCC 312”,該試驗涉及在許可區域內進行的 NANORAY-312 試驗。根據GTCA的規定,LianBio負責在被許可方地區進行研究所產生的所有內部和外部費用,以及公司或代表公司為這項全球研究產生的所有外部成本和費用,這些費用和費用通常適用於被許可人地區研究中招收的患者,也適用於在被許可方領土之外進行的全球研究部分。公司已於2023年上半年開始開具發票,自2021年起累計向聯拓生物收取相關費用:向聯拓生物開具的充值發票金額為歐元1.3截至2023年6月30日,該協議的非國際財務報告準則第15部分(開發合作)已記錄在其他收益中,該收入與該協議的非國際財務報告準則第15個組成部分(開發合作)有關。
補助金和補貼
自成立以來,由於其在納米醫學方面的創新方法,該公司獲得了法國政府或法國公共當局的某些補助和補貼。這些補助金和補貼旨在為其一般或特定活動提供資金。補助金在發生相關費用時被確認為收入,前提是有合理的保證公司將遵守附帶的條件並且將獲得補助金。
研究税收抵免
研究税收抵免(“CIR”)由法國政府發放給公司,以鼓勵它們進行技術和科學研究。能夠證明自己發生的費用符合要求的標準(研究費用位於法國,或者自2005年1月1日起在歐洲共同體或與法國簽訂了包含行政援助條款的税收協定的其他國家),則有權獲得税收抵免,該抵免原則上可以抵消費用發生財政年度應繳的企業所得税,而且對於 三接下來的幾年。税收抵免中任何未使用的部分隨後由財政部報銷。在公司符合中小型企業(SME)資格的特殊情況下,公司可以要求立即報銷税收抵免的餘額,而無需適用 三年時期。
該公司自成立以來一直受益於研究税收抵免。這筆資金記入發生相應費用的當年的 “其他收入” 項下。與資本化費用相關的融資部分在資產負債表中從資本化支出中扣除,在損益表中從這些費用的攤銷費用中扣除。
收入和其他收入明細
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間公司各類別的收入和其他收入:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
服務 | — | | | — | |
其他銷售 | — | | | — | |
總收入 | — | | | — | |
研究税收抵免 | 1,604 | | | 1,053 | |
補貼 | 202 | | | 111 | |
其他收入 | 1,487 | | | 165 | |
其他收入總額 | 3,293 | | | 1,329 | |
總收入和其他收入 | 3,293 | | | 1,329 | |
| | | |
研究税收抵免
研究税收抵免額從歐元增加1,0532022 年的千到 €1,6042023年為千人,這主要是由於研發費用增加,以及合同研究組織為臨牀試驗增加了符合條件的額外費用,主要與312研究有關。
補貼
此外,其他收入中的 “補貼” 包括歐元150千美元確認為收入,與截至2023年6月30日的半年度向Curadigm SAS提供的Bpifrance深度科技基金有關,而歐元為歐元92截至2022年6月30日的半年度為千人。
其他收入
最後,其他收入包括在LianBio領土內進行的與截至2023年6月30日簽署的GTCA有關的 NANORAY-312 試驗費用的充值(見注4.1)。該公司已開始在2023年上半年向聯拓生物開具發票,金額為歐元1.3截至2023年6月30日,百萬人。公司應按季度為聯拓生物開具分攤費用的發票。
其他收入還包括與聯拓生物2022年5月簽署的臨牀供應協議(見附註4.1)相關的供應服務收入,總額為歐元217截至2023年6月30日的半年度為千美元,而歐元為歐元160截至2022年6月30日的半年度為千人。公司應向聯拓生物提供 NBTXR3 產品,用於在聯拓生物領域開發許可產品。
16. 運營費用
16.1 研究和開發費用
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間, |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
採購、分包和其他費用 | (11,982) | | | (10,543) | |
工資成本(包括基於股份的付款) | (5,239) | | | (5,395) | |
折舊、攤銷和準備費用 (1) | (583) | | | (670) | |
研發費用總額 | (17,805) | | | (16,608) | |
(1)見附註16.4 折舊、攤銷和準備金費用
採購、分包和其他費用增加了歐元1.4截至2023年6月30日的六個月期間為百萬美元,而2022年同期為百萬美元。這一增長反映了該公司專注於推進其臨牀試驗開發優先事項,特別是全球3期註冊試驗(NANORAY-312)。
研發工資成本略有下降歐元0.2百萬,或按 3截至2023年6月30日的六個月期間與2022年同期相比的百分比,這主要是由於我們員工的地域結構和資歷的變化。
16.2 銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
購買、費用和其他費用 | (5,398) | | | (4,251) | |
工資成本(包括基於股份的付款) | (5,295) | | | (5,244) | |
折舊、攤銷和準備費用 (1) | (172) | | | (140) | |
銷售和收購費用總額 | (10,864) | | | (9,635) | |
(1)見附註16.4 折舊、攤銷和準備金費用
購買、費用和其他費用增加了歐元1.1截至2023年6月30日的六個月期間為百萬美元,與2022年同期相比,主要與歐元有關1.4根據雙方之間的諮詢服務協議,將向財務顧問支付100萬美元的費用,該協議隨後終止(見附註23後續事件)。
SG&A 工資成本略有增加歐元0.1百萬,或 1%,截至2023年6月30日的六個月期間與2022年同期相比,這主要是由於銷售和收購工資支出的管理。
16.3 工資成本
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
工資和薪水 | (6,814) | | | (6,711) | |
工資税 | (2,338) | | | (2,531) | |
基於股份的支付 | (1,349) | | | (1,360) | |
退休金債務 | (33) | | | (38) | |
工資費用總額 | (10,534) | | | (10,640) | |
平均人數 | 98 | | | 99 | |
期末員工人數 | 101 | | | 103 | |
截至2023年6月30日,該公司已經 101員工,包括 71在研發和 30與之相比,在銷售、一般和管理費用方面 103截至2022年6月30日。
2023年上半年,工資税和工資税與2022年上半年相比保持穩定。
根據國際財務報告準則第2號——基於股份的支付,合併經營報表中確認的基於股份的支付費用反映了在服務期內授予獎勵的公允價值的攤銷。基於股份的支付費用為歐元1.3截至2023年6月30日的期間為百萬美元,與2022年6月30日相比保持穩定(見附註17基於股份的付款)。
16.4 折舊、攤銷和準備費用
按職能分列的折舊、攤銷和準備金費用詳述如下:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至2023年6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 研發 | SG&A | 總計 |
無形資產的攤銷費用 | — | | — | | — | |
有形資產的攤銷費用 | (579) | | (162) | | (740) | |
訴訟 | — | | — | | — | |
費用準備金 | (4) | | (10) | | (14) | |
撤銷費用準備金 | — | | — | | — | |
折舊、攤銷和準備費用總額 | (583) | | (172) | | (754) | |
| | | | | | | | | | | |
| 在截至2022年6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 研發 | SG&A | 總計 |
無形資產的攤銷費用 | (14) | | — | | (14) | |
有形資產的攤銷費用 | (579) | | (153) | | (732) | |
訴訟 | 3 | | 1 | | 5 | |
費用準備金 | (80) | | — | | (80) | |
撤銷爭議條款 | — | | 12 | | 12 | |
折舊、攤銷和準備費用總額 | (670) | | (140) | | (809) | |
16.5 其他營業收入和支出
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
合同終止賠償(PharmaEngine) | — | | | (963) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
合同終止賠償 | (46) | | | — | |
其他非經常性收入 | 52 | | | — | |
其他營業收入和支出總額 | 6 | | | (963) | |
截至2023年6月30日,公司尚未記錄任何重要的其他營業收入和支出。
截至2022年6月30日,該公司已經賺了美元1在與PharmaEngine簽署的終止協議的背景下,在收到並驗證某些臨牀研究報告後支付了100萬美元,
17. 基於股份的支付
基於股份的付款明細
公司已向集團的公司高管、員工、執行和監事會成員以及顧問授予股票期權(OSA)、創始人認股權證(BSPCE)、認股權證(BSA)和自由股(AGA)。在某些情況下,股票期權、創始人認股權證和認股權證的行使受業績條件的約束。公司沒有法律或合同義務以現金支付期權。
2023年6月30日流通的股票期權、創始人認股權證、認股權證和自由股的數量及其主要特徵詳述如下:
截至2023年6月30日未償還的創始人認股權證
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | BSPCE 08-2013 | BSPCE 09-2014 | BSPCE 2015-1 | BSPCE 2015-3 |
股東大會日期 | | 13 年 6 月 28 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 |
執行局發放補助金的日期 | | 13 年 8 月 28 日 | 14 年 9 月 16 日 | 15 年 2 月 10 日 | 15 年 6 月 10 日 |
已批准的 BSPCE 總數 | | 500,000 | 450,000 | 450,000 | 450,000 |
授予的 BSPCE 總數 | | 50,000 | 97,200 | 71,650 | 53,050 |
BSPCE在授予之日可能授予的股票總數 | | 50,000 | 97,200 | 71,650 | 53,050 |
公司高管可以認購的數量: | | — | 21,000 | 24,000 | — |
Laurent LEVY 可以訂閲的號碼 | | — | 21,000 | 24,000 | — |
非公司高管的受益人人數 | | 1 | 30 | 13 | 42 |
行使BSPCE的開始日期 | | 08/28/13 | 09/16/15 | 02/10/2016 | 06/10/2016 |
BSPCE 到期日期 | | 08/28/23 | 09/16/24 | 02/10/2025 | 06/10/2025 |
BSPCE 行使價 | | €5.92 | €18.68 | €18.57 | €20.28 |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | | — | — | — | — |
截至2023年6月30日,失效或取消的BSPCE總數 | | — | 11,250 | 3,200 | 23,050 |
截至2023年6月30日未償還的BSPCE總數 | | 50,000 | 85,950 | 68,450 | 30,000 |
截至2023年6月30日可供認購的股票總數 | | 50,000 | 85,950 | 68,450 | 30,000 |
行使所有已發行BSPCE時可認購的最大股份總數(假設相關BSPCE行使的所有條件都得到滿足) | | 50,000 | 85,950 | 68,450 | 30,000 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| BSPCE 2016 普通版 | BSPCE 2016 業績 | BSPCE 2017 普通版 | BSPCE “2017” |
股東大會日期 | 15 年 6 月 25 日 | 15 年 6 月 25 日 | 16 年 6 月 23 日 | 16 年 6 月 23 日 |
執行局發放補助金的日期 | 16 年 2 月 2 日 | 16 年 2 月 2 日 | 17 年 1 月 7 日 | 17 年 1 月 7 日 |
已批准的 BSPCE 總數 | 450,000 | 450,000 | 450,000 | 450,000 |
授予的 BSPCE 總數 | 126,400 | 129,250 | 117,650 | 80,000 |
BSPCE在授予之日可能授予的股票總數 | 126,400 | 129,250 | 117,650 | 80,000 |
公司高管可以認購的數量: | 23,500 | 23,500 | 26,400 | 32,000 |
Laurent LEVY 可以認購其中的數量 | 23,500 | 23,500 | 26,400 | 32,000 |
非公司高管的受益人人數 | 43 | 50 | 42 | 3 |
行使BSPCE的開始日期 | 02/02/2017 | 02/02/2016 | 01/07/2017 | 01/07/2017 |
BSPCE 到期日期 | 02/02/2026 | 02/02/2026 | 01/07/2027 | 01/07/2027 |
BSPCE 行使價 | €14.46 | €14.46 | €15.93 | €15.93 |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | 333 | — | — | — |
截至2023年6月30日,失效或取消的BSPCE總數 | 25,850 | 29,682 | 18,850 | — |
截至2023年6月30日未償還的BSPCE總數 | 100,217 | 99,568 | 98,800 | 80,000 |
截至2023年6月30日可供認購的股票總數 | 100,217 | 99,568 | 98,800 | 80,000 |
行使所有已發行BSPCE時可認購的最大股份總數(假設上述BSPCE行使的所有條件都得到滿足) | 100,217 | 99,568 | 98,800 | 80,000 |
截至2023年6月30日未償還的認股權證
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | BSA 2013 | BSA 2014 | BSA 2015-1 | BSA 2015-2 (a) | | |
股東大會日期 | | 12 年 5 月 4 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 | 14 年 6 月 18 日 | | |
執行局發放補助金的日期 | | 13 年 4 月 10 日 | 14 年 9 月 16 日 | 15 年 2 月 10 日 | 15 年 6 月 25 日 | | |
授權的 BSA 的最大數量 | | 200,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | | |
授予的 BSA 總數 | | 10,000 | 14,000 | 26,000 | 64,000 | | |
BSA在授予之日可能授予的股票數量 | | 10,000 | 14,000 | 26,000 | 64,000 | | |
包括公司高管可能認購的股份總數 | | — | 8,000 | 15,000 | — | | |
相關官員: | | | | | | | |
安妮-瑪麗·格拉芬 | | — | — | 5,000 | — | | |
Enno SPILLNER | | — | — | 3,000 | — | | |
阿蘭·埃雷拉 | | — | 4,000 | 5,000 | — | | |
加里·菲利普斯 | | — | — | — | — | | |
Christophe DOUAT(觀察員) | | — | 4,000 | 2,000 | — | | |
非公司高管的受益人人數 | | 1 | 1 | 2 | 1 | | |
行使 BSA 的開始日期 | | 04/30/2014 | 09/16/2014 | 02/10/2015 | 06/25/2015 | | |
BSA 到期日 (6) | | 04/10/2023 | 09/16/2024 | 02/10/2025 | 06/25/2025 | | |
BSA 發行價格 | | €2.50 | €4.87 | €4.87 | €5.00 | | |
每個 BSA 的行使價 | | €6.37 | €17.67 | €17.67 | €19.54 | | |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | | — | — | — | — | | |
截至2023年6月30日被沒收或取消的BSA總數 | | 10,000 | 4,000 | 5,000 | — | | |
截至2023年6月30日未償還的BSA總數 | | — | 10,000 | 21,000 | 64,000 | | |
截至2023年6月30日可供認購的股票總數(考慮到BSA的行使條件) | | — | — | — | — | | |
行使所有未償還的BSA時可以認購的最大股票總數(假設上述BSA行使的所有條件都得到滿足) | | — | 10,000 | 21,000 | 64,000 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| BSA 2018 | BSA 2018-1 | BSA 2018-2 | BSA 2019-1 | BSA 2020 | BSA 2021 (a) | BSA 2021 (b) |
股東大會日期 | 17 年 6 月 14 日 | 17 年 6 月 14 日 | 18 年 5 月 23 日 | 18 年 5 月 23 日 | 4 月 11 日至 19 日 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 |
執行局發放補助金的日期 | 3 月 6 日至 18 日 | 3 月 6 日至 18 日 | 18 年 7 月 27 日 | 3 月 29 日至 19 日 | 20 年 3 月 17 日 | 21 年 4 月 20 日 | 21 年 4 月 20 日 |
授權的 BSA 的最大數量 | 116,000 | 116,000 | 140,000 | 140,000 | 500,000 | 650,000 | 650,000 |
授予的 BSA 總數 | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 48,103 | 30,000 |
BSA在授予之日可能授予的股票數量 | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 48,103 | 30,000 |
包括公司高管可能認購的股份總數 | 12,700 | — | — | 12,700 | 14,024 | — | — |
相關官員: | | | | | | | |
安妮-瑪麗·格拉芬 | 2,900 | — | — | 2,900 | 3,843 | — | — |
Enno SPILLNER | 4,000 | — | — | 4,000 | 3,829 | — | — |
阿蘭·埃雷拉 | 2,900 | — | — | 2,900 | 3,195 | — | — |
加里·菲利普斯 | — | — | — | | | | — |
Christophe DOUAT(觀察員) | 2,900 | — | — | 2,900 | 3,157 | — | — |
非公司高管的受益人人數 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
行使 BSA 的開始日期 | 03/06/2018 | 03/06/2018 | 07/27/18 | 03/29/19 | 03/17/20 | 04/20/21 | 04/20/21 |
BSA 到期日 (6) | 03/06/2023 | 03/06/2023 | 07/27/28 | 03/29/29 | 03/17/30 | 04/20/31 | 04/20/31 |
BSA 發行價格 | €1.62 | €1.62 | €2.36 | €1.15 | €0.29 | €2.95 | €0.68 |
每個 BSA 的行使價 | €13.55 | €13.55 | €16.10 | €11.66 | €6.59 | €13.47 | €13.64 |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | — | — | — | — | — | — | — |
截至2023年6月30日被沒收或取消的BSA總數 | 18,000 | 10,000 | — | — | — | 33,672 | 30,000 |
截至2023年6月30日未償還的BSA總數 | — | — | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 14,431 | — |
截至2023年6月30日可供認購的股票總數(考慮到BSA的行使條件) | — | — | — | — | — | — | — |
行使所有未償還的BSA時可以認購的最大股票總數(假設上述BSA行使的所有條件都得到滿足) | — | — | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 14,431 | — |
截至2023年6月30日未償還的股票期權
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OSA 2016-1 表現 | OSA 2016-2 | OSA 2017 普通版 | OSA 2018 | OSA 2019-1 | OSA 2019 LLY |
股東大會日期 | 15 年 6 月 25 日 | 16 年 6 月 23 日 | 16 年 6 月 23 日 | 17 年 6 月 14 日 | 18 年 5 月 23 日 | 4 月 11 日至 19 日 |
執行局發放補助金的日期 | 02-2016 年 2 月 | 03 年 11 月 3 日至 16 日 | 07 年 1 月 7 日至 17 日 | 3 月 6 日至 18 日 | 3 月 29 日至 19 日 | 19 年 10 月 24 日 |
已授權的 OSA 總數 | 450,000 | 450,000 | 450,000 | 526,800 | 648,000 | 500,000 |
授予的 OSA 總數 | 6,400 | 4,000 | 3,500 | 62,000 | 37,500 | 500,000 |
OSA在授予之日可能授予的股票總數 | 6,400 | 4,000 | 3,500 | 62,000 | 37,500 | 500,000 |
包括公司高管可能訂閲或購買的號碼: | — | — | — | — | — | 500,000 |
Laurent LEVY 可以訂閲的號碼 | — | — | — | — | — | 500,000 |
Anne-Juliette HERMANT 可以訂閲的號碼 | — | — | — | — | — | — |
Bart VAN RHIJN 可以訂閲的號碼 | — | — | — | — | — | — |
非公司高管的受益人人數 | 2 | 1 | 2 | 5 | 12 | — |
OSA 行使的開始日期 | 02/02/2017 | 11/03/2017 | 01/08/2018 | 03/07/2019 | 03/30/2021 | 10/24/2019 |
OSA 到期日 | 02/02/2026 | 11/03/2026 | 01/07/2027 | 03/06/2028 | 03/29/2029 | 10/24/2029 |
每個 OSA 的行使價 | €13.05 | €14.26 | €14.97 | €12.87 | €11.08 | €6.41 |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | — | — | — | — | — | — |
截至 2023 年 6 月 30 日,失效或取消的 OSA 總數 | 6,000 | — | 3,000 | 10,000 | 11,750 | — |
截至2023年6月30日尚未完成的OSA總數 | 400 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | 500,000 |
截至2023年6月30日可供認購的最大股票數量(考慮到OSA的歸屬條件) | 120 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | — |
行使所有未償還的OSA時可以認購的最大股票總數(假設行使上述OSA的所有條件都得到滿足) | 400 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | 500,000 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OSA 2020 | OSA 2021-04 普通版 | OSA 2021-04 表現 | OSA 2021-06 表現 | OSA 2021-06 普通版 |
股東大會日期 | 4 月 11 日至 19 日 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 | 21 年 4 月 28 日 |
執行局發放補助金的日期 | 3 月 11 日至 20 日 | 21 年 4 月 20 日 | 21 年 4 月 20 日 | 21 年 6 月 21 日 | 21 年 6 月 21 日 |
已授權的 OSA 總數 | 500,000 | 850,000 | 1,000,000 | 1,000,000 | 850,000 |
授予的 OSA 總數 | 407,972 | 143,200 | 428,000 | 60,000 | 60,000 |
OSA在授予之日可能授予的股票總數 | 407,972 | 143,200 | 428,000 | 60,000 | 60,000 |
包括公司高管可能訂閲或購買的號碼: | 180,000 | — | 240,000 | 60,000 | 60,000 |
Laurent LEVY 可以訂閲的號碼 | 120,000 | — | 180,000 | — | — |
Anne-Juliette HERMANT 可以訂閲的號碼 | 60,000 | — | 60,000 | — | — |
Bart VAN RHIJN 可以訂閲的號碼 | — | — | — | 60,000 | 60,000 |
非公司高管的受益人人數 | 104 | 13 | 14 | — | — |
OSA 行使的開始日期 | 03/11/2021 | 04/20/22 | 04/20/22 | 06/21/22 | 06/21/22 |
OSA 到期日 | 03/11/2030 | 04/20/31 | 04/20/31 | 06/21/31 | 06/21/31 |
每個 OSA 的行使價 | €6.25 | €13.74 | €13.74 | €12.99 | €12.99 |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | — | — | — | — | — |
截至 2023 年 6 月 30 日,失效或取消的 OSA 總數 | 28,065 | 103,000 | 60,000 | — | — |
截至2023年6月30日尚未完成的OSA總數 | 379,907 | 40,200 | 368,000 | 60,000 | 60,000 |
截至2023年6月30日可供認購的最大股票數量(考慮到OSA的歸屬條件) | 379,907 | 30,128 | — | — | 40,000 |
行使所有未償還的OSA時可以認購的最大股票總數(假設行使上述OSA的所有條件都得到滿足) | 379,907 | 40,200 | 368,000 | 60,000 | 60,000 |
| | | | | | | | | | | |
| OSA 2022-001 表現 | OSA 2022-06 表現 | OSA 2022-06 普通版 |
股東大會日期 | 20 年 11 月 30 日 | 20 年 11 月 30 日 | 21 年 4 月 28 日 |
執行局發放補助金的日期 | 22 年 6 月 22 日 | 22 年 6 月 22 日 | 22 年 6 月 22 日 |
已授權的 OSA 總數 | 1,000,000 | 1,000,000 | 850,000 |
授予的 OSA 總數 | 20,000 | 170,400 | 410,500 |
OSA在授予之日可能授予的股票總數 | 20,000 | 170,400 | 410,500 |
包括公司高管可能訂閲或購買的號碼: | — | — | 245,000 |
Laurent LEVY 可以訂閲的號碼 | — | — | 150,000 |
Anne-Juliette HERMANT 可以訂閲的號碼 | — | — | 35,000 |
Bart VAN RHIJN 可以訂閲的號碼 | — | — | 60,000 |
非公司高管的受益人人數 | 1 | 83 | 49 |
OSA 行使的開始日期 | 04/14/23 | 06/22/23 | 06/22/23 |
OSA 到期日 | 04/14/32 | 06/22/32 | 06/22/32 |
每個 OSA 的行使價 | €6.17 | €4.16 | €4.16 |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | — | — | — |
截至 2023 年 6 月 30 日,失效或取消的 OSA 總數 | 20,000 | 14,400 | 12,500 |
截至2023年6月30日尚未完成的OSA總數 | — | 156,000 | 398,000 |
截至2023年6月30日可供認購的最大股票數量(考慮到OSA的歸屬條件) | — | — | 139,333 |
行使所有未償還的OSA時可以認購的最大股票總數(假設行使上述OSA的所有條件都得到滿足) | — | 156,000 | 398,000 |
截至2023年6月30日的已發行免費股票
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | AGA 2020 | AGA 2021 | AGA 2022 | AGA 2023-= P1 | AGA 2023-P2 |
股東大會日期 | | | | 4 月 11 日至 19 日 | 20 年 11 月 30 日 | 21 年 4 月 20 日 | 23 年 6 月 27 日 | 23 年 6 月 27 日 |
執行局發放補助金的日期 | | | | 3 月 11 日至 20 日 | 21 年 4 月 20 日 | 22 年 6 月 22 日 | 23 年 6 月 27 日 | 23 年 6 月 27 日 |
已批准的 AGA 總數 | | | | 650,000 | 850,000 | 850,000 | 1,200,000 | 1,200,000 |
授予的 AGA 總數 | | | | 50,000 | 362,515 | 300,039 | 427,110 | 439,210 |
AGA在授予之日可能授予的股票總數 | | | | 50,000 | 362,515 | 300,039 | 427,110 | 439,210 |
包括公司高管可以訂閲的號碼: | | | | 50,000 | 270,000 | 245,000 | 298,860 | 293,470 |
Laurent LEVY 可以訂閲的號碼 | | | | — | 180,000 | 150,000 | 200,116 | 200,116 |
Anne-Juliette HERMANT 可以訂閲的號碼 | | | | 50,000 | 90,000 | 35,000 | 33,354 | 33,354 |
Bart VAN RHIJN 可以訂閲的號碼 | | | | — | — | 60,000 | 65,390 | 65,390 |
非公司高管的受益人人數 | | | | — | 79 | 79 | 88 | 87 |
收購日期(收購期結束) | | | | 03/11/22 | 04/20/23 | 06/22/24 | 06/27/25 | 06/27/25 |
截至2023年6月30日已認購的股票數量 | | | | 50,000 | 354,510 | — | — | — |
截至2023年6月30日,失效或取消的AGA總數 | | | | — | 8,005 | 1,009 | — | — |
截至2023年6月30日未償還的AGA總數 | | | | — | — | 299,030 | 427,110 | 439,210 |
可認購的股票總數 | | | | — | — | 299,030 | 427,110 | 439,210 |
持有期的持續時間 | | | | 1年 | 1年 | 1年 | 1年 | 1年 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | BSPCE | | BSA | | OSA | | AGA | | 總計 |
截至2023年6月30日,已發行的標的股票總數 | | 612,985 | | 151,251 | | 2,044,757 | | 1,165,350 | | 3,974,343 |
The 用於估算股票期權、認股權證和自由股公允價值的衡量方法如下所述:•行使價基於授予日的股價,但BSA 2014除外,其行使價定為歐元17.67,同時考慮了該公司的平均股價 20在授予日期之前的幾天以及公司的預期發展前景;
•無風險利率是根據工具的平均壽命確定的;以及
•波動率是根據授予日生物技術行業上市公司的樣本確定的,期限等於認股權證或期權的有效期。
所有計劃的績效條件評估如下:
•分析了與市場無關的業績狀況,以確定認股權證和期權的可能行使日期,並根據滿足這些條件的可能性相應記錄費用;以及
•與市場相關的業績條件直接包含在工具公允價值的計算中。
截至2023年6月30日,與滿足BSPCE、BSA和OSA績效條件的可能性相關的假設已經更新:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
BSPCE | 股票價格 (在 歐元) | 行使價格 (以歐元為單位) | 波動性 | 成熟度 (以年為單位) | 無風險利率 | 收益率 | 的價值 最初的計劃 (以千計) (歐元) | 2023 年上半年的開支 (以千計) (歐元) | 2022 年上半年的開支 (以千計) (歐元) |
BSPCE 2012-2 | 6.65 | | 6.63 | | 44.3% - 47.6% | 5 / 7.3 | 0.84% - 1.22% | 0.00 | % | 288 | | — | | — | |
BSPCE 08-2013 | 6.30 | | 5.92 | | 256 | % | 7 | 0.90 | % | 0.00 | % | 152 | | — | | — | |
BSPCE 09-2014 | 18.68 | | 18.68 | | 58 | % | 5.5/6/6.5 | 0.64 | % | 0.00 | % | 932 | | — | | — | |
BSPCE 2015-2 | 18.57 | | 18.57 | | 58% - 62% - 61% | 5.5/6/6.5 | 0.39 | % | 0.00 | % | 50 | | — | | — | |
BSPCE 2015-3 | 20.28 | | 20.28 | | 61% - 62% - 61% | 5.5/6/6.5 | 0.56 | % | 0.00 | % | 483 | | — | | — | |
BSPCE 2016 普通版 | 14.46 | | 14.46 | | 59% - 62% - 60% | 5.5/6/6.5 | 0.32 | % | 0.00 | % | 1,080 | | 2 | | — | |
BSPCE 2016 業績 | 14.46 | | 14.46 | | 59 | % | 5 | 0.19 | % | 0.00 | % | 1,212 | | 18 | | 27 | |
BSPCE 2017 普通版 | 15.93 | | 15.93 | | 58% - 61% - 59% | 5.5/6/6.5 | 0.23 | % | 0.00 | % | 1,000 | | 1 | | — | |
BSPCE 2017 | 15.93 | | 15.93 | | 59 | % | 5 | 0.11 | % | 0.00 | % | 627 | | — | | — | |
BSPCE 總計 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | 25 | | 27 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
BSA | 股票價格 (在 歐元) | 行使價格 (在 歐元) | 波動性 | 成熟度 (以年為單位) | 無風險利率 | 收益率 | 的價值 最初的計劃 (在 數千個 (歐元) | 2023 年上半年的開支 (在 數千個 (歐元) | 2022 年上半年的開支 (在 數千個 (歐元) |
BSA 04-2012 | 6.00 | | 6.00 | | 49 | % | 10 | 0.96 | % | 0.00 | % | 183 | | — | | — | |
BSA 2013 | 6.30 | | 6.30 | | 156 | % | 6 | 0.90 | % | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
BSA 2014 | 18.68 | | 17.67 | | 57 | % | 5 | 0.41 | % | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2015-1 | 17.67 | | 17.67 | | 58 | % | 5 | 0.26% - 0.27% | 0.00 | % | 63 | | — | | — | |
BSA 2015-2 (a) | 17.67 | | 17.67 | | 58%-58%-57%-58% | 5/5.1/ 5.3/5.4 | 0.39 | % | 0.00 | % | 16 | | — | | — | |
BSA 2017 | 15.76 | | 15.76 | | 33 | % | 2.4 | — | % | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2018 | 13.55 | | 13.55 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | 2 | | — | | — | |
BSA 2018-1 | 13.55 | | 13.55 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2018-2 | 16.10 | | 16.10 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
BSA 2019-1 | 11.66 | | 11.66 | | 37 | % | 9.8/9.9 | 0.16% - 0.50% | 0.00 | % | 24 | | — | | — | |
BSA 2020 | 13.03 | | 6.59 | | 38 | % | 10 | / -0.07% | 0.00 | % | 19 | | — | | — | |
BSA 2021 (a) | 13.47 | | 13.47 | | 39.10 | % | 10 | 0.27 | % | 0.00 | % | 44 | | — | | — | |
BSA 2021 (b) | n.a。 | 13.64 | n.a。 | 10 | n.a。 | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 總計 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | — | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
OSA | 股票價格 (在 歐元) | 行使價格 (在 歐元) | 波動性 | 成熟度 (以年為單位) | 無風險利率 | 收益率 | 的價值 最初的計劃 (在 數千個 (歐元) | 2023 年上半年的開支 (在 數千個 (歐元) | 2022 年上半年的開支 (在 數千個 (歐元) |
2016 年 OSA 表現 | 13.05 | | 13.05 | | 59 | % | 5 | 0.19 | % | 0.00 | % | 69 | | — | | — | |
OSA 2016-2 | 14.26 | | 14.26 | | 58% - 62% - 59% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.04 | % | 0.00 | % | 27 | | — | | — | |
OSA 2017 普通版 | 15.93 | | 14.97 | | 58% - 61% - 59% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.23 | % | 0.00 | % | 31 | | — | | — | |
OSA 2018 | 12.87 | | 12.87 | | 35 | % | 5.5 / 6 /6.5 | — | % | 0.00 | % | 252 | | — | | — | |
OSA 2019-1 | 11.08 | | 11.08 | | 38.1% / 37.4% | 6 /6.5 | 0.103% / 0.149% | 0.00 | % | 140 | | — | | (1) | |
OSA 2019-2 | 6.41 | | 6.41 | | 37 | % | 10 | 0.40 | % | 0.00 | % | 252 | | — | | — | |
OSA 2020 | 6.25 | | 6.25 | | 38.30 | % | 10 | 0.31 | % | 0.00 | % | 939 | | 13 | | 28 | |
ROSA 2021-04 O | 13.60 | | 13.74 | | 38.9% - 37.8% - 38.3% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.38% / 0.33% / 0.28% | 0.00 | % | 684 | | 25 | | (49) | |
OSA 2021-04 P | 13.60 | | 13.74 | | 39.10 | % | 10 | 0.03 | % | 0.00 | % | 1,816 | | 86 | | 76 | |
ROSA 2021-06 O | 12.20 | | 12.99 | | 39.2% - 37.9% - 38.1% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.35% / 0.30% / 0.26% | 0.00 | % | 246 | | 33 | | 72 | |
OSA 2021-06 P | 12.20 | | 12.99 | | 39.10 | % | 10 | 0.13 | % | 0.00 | % | 212 | | 12 | | 12 | |
OSA 2022-001 P | 6.06 | | 6.17 | | 40.00 | % | 10 | 1.29 | % | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
OSA 2022-06 P | 3.68 | | 4.16 | | 40.08 | % | 10 | 2.28 | % | 0.00 | % | 71 | | 4 | | — | |
ROSA 2022-06 O | 3.68 | | 4.16 | | 42.06% - 41.21% - 40.65% | 5.5 / 6 /6.5 | 1.83% / 1.87% / 1.90% | 0.00 | % | 580 | | 170 | | 8 | |
OSA 總計 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | 343 | | 147 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
AGA | 股票價格 (在 歐元) | 行使價格 (在 歐元) | 波動性 | 成熟度 (以年為單位) | 無風險利率 | 收益率 | 的價值 最初的計劃 (在 數千個 (歐元) | 2023 年上半年的開支 (在 數千個 (歐元) | 2022 年上半年的開支 (在 數千個 (歐元) |
AGA 2018-1 | 12.87 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.00 | % | 0.00 | % | 4,951 | | — | | — | |
AGA 2018-2 | 12.87 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.00 | % | 0.00 | % | 75 | | — | | — | |
AGA 2019-1 | 10.90 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.19% / 0.141% | 0.00 | % | 4,776 | | — | | — | |
AGA 2020 | 5.90 | | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | -0.74%/ -0.69% | 0.00 | % | 287 | | — | | 28 | |
AGA 2021 | 13.60 | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 0.63% / 0.59% | 0.00 | % | 4,869 | | 694 | | 1,146 | |
AGA 2022 | 3.68 | 0 | n.a。 | n.a。 | 0.95% /1.46% | 0.00 | % | 1,092 | | 271 | | 12 | |
AGA 2023-P1 | 4.87 | 0.00 | | n.a。 | n.a。 | 3% / 3.2% | 0.00 | % | 2,071 | | 9 | | n.a。 |
AGA 2023-P2 | 4.87 | 0 | n.a。 | n.a。 | 3% /3.2% | 0.00 | % | 2,130 | | 9 | | n.a。 |
總的 AGA | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | n.a。 | 982 | | 1,186 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千歐元) | | BSPCE | | BSA | | OSA | | AGA | | 總計 |
截至2023年6月30日止年度的費用 | | 25 | | — | | 343 | | 982 | | 1,349 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千歐元) | | BSPCE | | BSA | | OSA | | AGA | | 總計 |
截至2022年6月30日止年度的費用 | | 27 | | — | | 147 | | 1,186 | | 1,360 |
18. 淨財務收益(虧損)
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間, |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
來自現金和現金等價物的收入 | 450 | | | 6 | |
外匯收益 | 370 | | | 2,459 | |
其他財務收入 | — | | | — | |
財務收入總額 | 820 | | | 2,465 | |
利息成本 | (3,714) | | | (2,602) | |
歐洲投資銀行的債務追趕 | 809 | | | — | |
與國際財務報告準則第16號相關的權益 | (103) | | | (122) | |
外匯損失 | (537) | | | (216) | |
財務支出總額 | (3,545) | | | (2,940) | |
淨財務收益(虧損) | (2,725) | | | (474) | |
在截至2023年6月30日的六個月期間,歐元0.5百萬美元的現金和現金等價物收入與短期存款有關。公司實現的外匯收益為歐元0.4百萬美元主要與滙豐銀行賬户中以美元計價的美元升值有關。截至2023年6月30日,利息成本為歐元3.7百萬,主要是由於歐洲投資銀行貸款的利息成本(見附註12.1有條件的預付款、銀行貸款和公共當局發放的貸款),這是歐洲投資銀行歐元固定利率和浮動利率利息的補充3.6百萬。
在截至2022年6月30日的六個月期間,公司實現的外匯收益為歐元2.5百萬美元主要與滙豐銀行以美元計價的銀行賬户有關。
截至2022年6月30日,利息成本為歐元2.6百萬,主要是由於歐洲投資銀行貸款的利息成本(見附註12.1有條件預付款、銀行貸款和公共當局發放的貸款),這是歐洲投資銀行固定利率和浮動利率利息的補充,分別為歐元0.8百萬和歐元1.7百萬。
歐洲投資銀行的債務追趕
歐元的盈虧追漲影響0.8百萬美元與債務流出預測的更新有關,這主要是由於考慮了2023年7月7日與詹森簽署的許可協議。(見附註12金融負債)。
19. 分部報告
根據國際財務報告準則第8號 — 運營部門,按運營部門分列的報告源於公司活動的內部組織;它反映了管理層的觀點,是根據首席運營決策者(公司董事長以及執行和監事會成員)用來分配資源和評估業績的內部報告制定的。該公司在單一運營部門運營:研究和開發利用物理學原理來改變癌症治療的候選產品。實現的資產、負債和營業虧損主要位於法國。
20. 每股虧損
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間, |
| 2023 | | 2022 |
該期間的淨虧損(千歐元) | (28,099) | | | (26,357) | |
加權平均股票數量 | 35,037,052 | | | 34,891,876 | |
每股基本虧損(單位:歐元) | (0.80) | | | (0.76) | |
攤薄後每股虧損(以歐元計) | (0.80) | | | (0.76) | |
提供延期獲取資本的工具(股票期權、自由股、創始人認股權證、認股權證和股票額度)被認為具有反稀釋性,因為它們會減少每股虧損。因此,
攤薄後每股虧損與所有已發行股票工具的基本每股虧損相同,合計為 9,174,343潛在的額外普通股,被認為具有抗稀釋作用(包括 5,200,000與股票額度相關的認股權證,詳情請參閲附註10.3)
21. 承諾
自2022年12月31日以來,資產負債表外的承諾沒有顯著變化,但以下情況除外:
根據與歐洲投資銀行簽訂的貸款協議所承擔的義務
如果歐洲投資銀行的貸款提前償還,或者在償還貸款後控制權發生變化,則應付的特許權使用費金額將等於獨立專家確定的特許權使用費淨現值中較高者,該特許權使用費淨現值是該銀行實現貸款的內部回報率所必需的 20% 或等於 € 的金額35.0百萬。
作為歐洲投資銀行修正協議的一部分,公司已同意維持最低現金和現金等價物餘額,該餘額等於欠歐洲投資銀行的未償本金,即歐元25.3截至2023年6月30日,百萬人。2018年財務合同中包含的所有其他契約保持不變,但上述現金契約已降至歐元10.3截至2023年6月30日,根據一項臨時豁免,該豁免在公司於2023年7月7日簽訂詹森協議後自動延長至2024年1月31日。
截至2023年6月30日,現金及現金等價物為歐元21.6百萬,沒有違反任何盟約。
在某些情況下,包括任何重大不利變動、公司控制權變更或執行董事會主席洛朗·利維博士停止任職,公司可能需要支付取消費用。如果洛朗·利維博士停止持有一定數量的股票或不再擔任高級管理人員,歐洲投資銀行可能會要求提前償還貸款。
22. 關聯方
關鍵管理人員薪酬
下文列出的給予執行理事會和監事會成員的報酬已計入所列期間的開支:
| | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月期間 |
(千歐元) | 2023 | | 2022 |
工資、工資和福利 | 704 | | | 486 | |
基於股份的支付 | 1,001 | | | 1,131 | |
監事會費用 | 78 | | | 95 | |
關聯方補償總額 | 1,783 | | | 1,712 | |
截至2022年12月31日止年度的公司財務報表附註17列出了用於衡量基於股份的付款的方法。
23. 隨後發生的事件
詹森協議
2023年7月10日,Nanobiotix宣佈與強生公司Janssen Pharmaceutica NV(“Janssen”)就正在研究的、潛在的同類首創放射增強劑 NBTXR3 簽訂全球許可、共同開發和商業化協議。根據許可協議的條款,該公司授予了 Janssen 開發和商業化 NBTXR3 的全球許可。該許可是排他性的,但先前向Nanobiotix合作伙伴LianBio許可的地區除外。
Nanobiotix 將保持對 NANORAY-312 和所有其他目前正在進行的研究以及 NBTXR3 的製造、臨牀供應和初始商業供應的運營控制。詹森將完全負責一項評估第三階段肺癌患者的 NBTXR3 的初步二期研究,並將有權控制目前由 Nanobiotix 領導的研究。
在《哈特-斯科特-羅迪諾法案》(“HSR”)獲得反壟斷許可後,該公司已收到$的預付現金許可費30百萬。公司有資格獲得基於成功的付款,最高可達 $1.8總計十億,與潛在的開發、監管和銷售里程碑有關。此外,該協議還包括一個框架,用於額外基於成功的潛在開發項目和監管里程碑付款,最高可達 $650總計百萬美元,用於詹森可能自行決定開發的五種新適應症;最高為美元220根據Nanobiotix可能與詹森一致開發的適應症,總共為百萬個。商業化後,公司還將按照 NBTXR3 的淨銷售額獲得分級的兩位數特許權使用費。
另外,公司有資格獲得高達 $30來自強生創新——JJDC, Inc.(“JJDC”)的數百萬美元股權投資,包括相當於美元的初始部分5截至2023年9月13日,在沒有優先認購權的情況下發行,已收到的百萬份。第二批 $25可以獲得百萬美元,但須遵守一定的最高所有權上限,並且未來符合條件的股權籌集至少為美元25百萬美元(不包括JJDC的潛在投資),這些資金必須在某些長期發展里程碑之前或最遲2027年12月31日之前支付。
2023年9月1日召開的股東大會
公司於2023年9月1日舉行了股東大會,股東們在會上對第一批美元的實施進行了投票5JJDC在先前於2023年7月10日宣佈的私募中籌集了100萬美元。與該業務有關的所有決議均獲得批准,因此,JJDC批准該公司發行認購的股份 959,637截至今日,新普通股代表着 2.65佔公司已發行股本的百分比。JJDC第一筆股權投資的收益已於2023年9月13日收到。
與金融服務提供商簽訂的終止協議
該公司與其金融服務提供商於2018年11月28日簽訂了一項諮詢服務協議,以促進交易並擔任公司與特定範圍的交易(包括一項重大許可交易)有關的獨家財務顧問。截至2023年7月19日,作為公司與該金融服務提供商簽訂的終止協議的一部分,公司承諾向其金融服務提供商支付的款項外1.52023 年 8 月支付了百萬美元:
•金額為 $750根據與詹森簽署的許可協議,在下一輪融資達到一定最低金額時,或者公司將收到一筆款項,以實現臨牀開發里程碑為代價。
•額外付款 $750根據與 Janssen 簽署的許可協議,在實現進一步的里程碑之後,將達到一千個。
半年度財務報告負責人的證明
我特此證明,據我所知,截至2023年6月30日的六個月期間的簡明合併財務報表是根據適用的會計原則編制的,公允地反映了公司和納入合併範圍的所有公司的資產、財務狀況和業績,所附的中期活動報告準確地描述了該財政年度前六個月發生的重大事件及其對半年度財務報表的影響,少校與關聯方的交易,以及對本財政年度剩餘六個月的主要風險和不確定性的描述。
巴黎,2023年9月26日
洛朗·利維
執行委員會主席