附錄 99.1

Galmed 宣佈允許Aramchol獲得用於治療肺纖維化和真皮纖維化的新專利

TEL 以色列阿維夫，2023年9月26日 /PRNewswire/ — 治療肝臟、代謝和纖維化疾病的臨牀階段生物製藥公司Galmed Pharmicals Ltd.（納斯達克股票代碼：GLMD）（“Galmed” 或 “公司”）今天宣佈允許一項與肺纖維化和真皮纖維化治療相關的日本專利 。墨西哥已經批准了一項類似的專利。 美國和世界其他地區正在等待該專利的批准。憑藉這項最新專利，Galmed正在加強 其鉛化合物Aramchol的專利保護並將其延長至2037年11月。

此前， Galmed報告的結果顯示，在肺纖維化的臨牀前模型中，Aramchol具有顯著的抗纖維化作用。在經過驗證的肺纖維化博來黴素模型（IPF）中，使用 Aramchol 治療可使纖維化得到統計學上顯著的改善， 與作為黃金標準治療的吡非尼酮相當。纖維化嚴重程度的所有重要指標均有發現 ，包括羥脯氨酸（纖維化組織中膠原蛋白沉積的標誌物）P

Galmed Pharmicals首席執行官兼總裁Allen Baharaff評論説：“纖維化是慢性炎症的常見併發症 ，可以影響所有器官和組織。迄今為止，只有有限的抗纖維化藥物獲得批准或正在開發中，其中大多數都具有 限制性副作用。這些專利強化了Aramchol Meglumine作為治療各種未解決的 纖維化適應症的潛在治療方法的價值，而不僅僅是我們最初關注的肝臟和膽管。”

關於 特發性肺纖維化 (IPF)

特發性 肺纖維化 (IPF) 是一種病因不明的嚴重、慢性、進行性、纖維化間質性疾病，儘管已獲批准的治療受副作用的限制，但仍未得到滿足 的需求。博來黴素是一種可導致 人類患者肺纖維化的抗腫瘤藥物，已在齧齒動物模型中廣泛使用以模仿 IPF，是誘發動物實驗性 肺纖維化的標準藥物。博來黴素再現了人類疾病的典型特徵。

關於 Galmed 製藥有限公司

我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療肝臟和纖維炎症性疾病的Aramchol。我們 幾乎完全專注於開發用於治療NASH的Aramchol，目前正在開發用於PSC的Aramchol，並探索 開發用於肝病以外的其他纖維炎症適應症的Aramchol的可行性。我們還與 希伯來大學合作開發了 amilo-5mer，這是一種 5 氨基酸合成肽。

前瞻性 陳述：

前瞻性 陳述與截至發表之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果有關。由於前瞻性 陳述與尚未發生的事項有關，因此這些陳述本質上受風險和不確定性的影響， 可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。許多因素 可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異， 包括但不限於我們識別、評估和完成任何為股東帶來價值的戰略替代方案的能力； 我們為候選產品進行任何臨牀前或臨牀試驗的時間和成本；完成任何臨牀前或臨牀試驗並獲得良好的結果 ；有關監管行動發給 Aramchol 或美國的任何其他候選產品美國食品和 藥物管理局、FDA、歐洲藥品管理局（EMA），包括但不限於接受 的上市許可申請、此類申請的審查和批准，以及批准的適應症和標籤的範圍； Aramchol 和任何未來候選產品的商業發佈和未來銷售；我們遵守阿蘭姆所有適用的上市後 監管要求的能力 Chol 或我們尋求銷售該產品的國家/地區的任何其他候選產品；我們的 為 Aramchol 或任何其他候選產品實現優惠定價的能力；我們對患者或任何其他靶向適應症的非酒精性 脂肪肝炎或 NASH 的商業市場的預期；Aramchol 或任何其他候選產品 的第三方付款人報銷；我們對預期資本需求和額外融資需求的估計；市場對Aramchol 或任何其他候選產品的採用醫生和患者；Aramchol 商業投放的時機、成本或其他方面或 任何其他候選產品；我們獲得和維持對知識產權的充分保護的能力； 我們可能面臨第三方知識產權侵權索賠的可能性；我們以足夠質量或可接受的成本生產商用 數量的候選產品的能力；我們建立充足的銷售、營銷和分銷渠道的能力； 我們行業的激烈競爭，競爭對手的財務、技術、研發要大得多， 監管以及比我們更多的臨牀、製造、營銷和銷售、分銷和人力資源；開發和批准使用Aramchol或任何其他候選產品用於其他適應症或聯合療法；我們在納斯達克資本市場維持普通股 上市的能力；以及我們對許可、收購和戰略運營的預期。 我們認為這些前瞻性陳述是合理的；但是，這些陳述僅是當前的預測，受 已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、 業績或成就與前瞻性陳述的預期存在重大差異。我們在2023年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的20-F表年度報告中，在 “風險因素” 標題下更詳細地討論了其中的許多 風險。鑑於這些不確定性，您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件 。所有歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日 ，並且全部由本報告中包含的警示陳述明確限定。我們沒有義務更新 或修改前瞻性陳述以反映該日期之後發生的事件或情況或反映 意外事件的發生。在評估前瞻性陳述時，您應考慮這些風險和不確定性。

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CONTACT: Guy Nehemya, Chief Operating Officer, Galmed Pharmaceuticals Ltd., investor.relations@galmedpharma.com, +972-3-693-8448