有針對性的科學，為自身免疫性疾病患者量身定製的解決方案 IMVT-1402 首次人體數據演示 2023 年 9 月 26 日

前瞻性陳述 2 本演示文稿包含針對1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中安全港條款的前瞻性陳述。使用 “可以”、“可能”、“可能”、“將”、“會”、“應該”、“期望”、 “相信”、“估計”、“設計”、“計劃”、“打算” 等詞語以及其他類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括Immunovant對IMVT—1402進行臨牀試驗的時間和結果；對這些計劃中的臨牀試驗的安全和監測計劃以及安全數據庫規模的預期；與監管機構討論的時機；Immunovant 候選產品和適應症選擇的潛在市場的規模和增長；Immunovant計劃在隨後的研究期間探索替代藥物的後續治療治療方案；Immunovant 對潛在益處的看法IMVT-1402 的獨特產品屬性；以及 Immunovant 對任何待定專利的頒發和期限的期望。所有前瞻性陳述均基於Immunovant管理層的估計和假設，儘管Immunovant認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的。所有前瞻性陳述都受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與Immunovant的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括其他風險和不確定性：早期臨牀試驗的初步結果或其他初步分析或結果可能無法預測最終試驗結果或以後的臨牀試驗結果；動物研究的結果可能無法預測人類的結果；臨牀試驗數據的時間和可用性；與監管機構討論的時間以及監管部門提交和潛在的批准；Immunovant候選產品的持續開發，包括時機開始額外的臨牀試驗並恢復當前的試驗；Immunovant的科學方法、臨牀試驗設計、適應症選擇和總體開發進展；未來的臨牀試驗可能無法證實本演示文稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特性；Immunovant 開發的任何候選產品都可能無法在預期的時間內取得臨牀開發進展或獲得所需的監管部門批准；Immunovant 的專利物質成分待定適用於 IMVT-1402可能不會發行；Immunovant 的候選產品可能對患者沒有好處，或者即使獲得監管機構的批准，也成功商業化；持續的 COVID-19 疫情、地緣政治緊張局勢和不利的宏觀經濟狀況等全球因素對Immunovant的業務運營和供應鏈的影響，包括其臨牀開發計劃和時間表；Immunovant的業務在很大程度上取決於bat的成功開發、監管部門的批准和商業化 oclimab 和 IMVT-1402；Immunovant 在IMVT-1402 和處於早期開發階段，batoclimab 處於不同的臨牀開發階段；Immunovant 將需要額外的資金來為其運營提供資金，並通過臨牀開發推進 batoclimab 和 IMVT-1402 的發展。Immunovant向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期報告和其他報告中更全面地描述了這些風險和不確定性，包括Immunovant於2023年8月10日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年6月30日財季的10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分，以及Immunovant隨後向美國證券交易委員會提交的文件。任何前瞻性陳述都只能説明截至其發表之日。Immunovant沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本演示文稿中出現的所有商標、商品名稱、服務商標和版權均為其各自所有者的財產。除非另有説明，否則本演示文稿中使用的日期是指適用的日曆年。2

我們的願景：自身免疫性疾病患者的正常生活 3 Love Trailblazing AllVoices 更大膽、更快我們所做的事情：我們正在開發靶向療法，旨在滿足自身免疫性疾病患者複雜而多變的需求。

4 注意：由 X 射線晶體結構生成的帶狀表示。Batoclimab 以 2.4Å的分辨率求解。IMVT-1402 以 2.6Å的分辨率求解。Fc Albumin fcRn Batoclimab Fc Albumin fcRn IMVT-1402 Batoclimab：疊加白蛋白和 Fc IMVT-1402：疊加白蛋白和 Fc IMVT-1402 被選中最大限度地減少 IgG，同時最大限度地減少對白蛋白回收的幹擾

通過簡單、具有商業吸引力的皮下注射實現上述所有目標證明對低密度脂蛋白的影響微乎其微甚至沒有影響證明對白蛋白的影響微乎其微，甚至沒有影響 1 階段計劃的目標展示與巴托克利單抗類似的潛在同類最佳的 IgG 降低注：基於迄今為止的數據。

6 初始 1 期安全性和藥效學數據突出顯示了 IMVT-1402 作為 fcRN 抑制劑的同類最佳潛力初始 SAD 和 300 mg MAD 數據顯示，與巴托克利單抗類似，300 mg MAD 隊列中 IgG 平均降低 63% 四劑後的初始 300 mg MAD 數據顯示，白蛋白沒有降低，低密度脂蛋白沒有增加 L 相對於基線水平的簡單皮下配方旨在實現患者自我給藥並提供額外的區分超出了 IgG 還原的深度

7 快速評估安全性、藥代動力學和藥效學特徵驗證達到 fcRN 飽和度的 IMVT-1402 劑量確認未來研究的劑量 2 3 1 IMVT-1402 1 期臨牀試驗目標

健康志願者 IMVT-1402 1 期臨牀試驗的研究設計* 8 單次上升靜脈注射劑量單劑量上升皮下劑量多次上升皮下劑量固定 300 mg 固定 100 mg 固定 600 mg 固定 600 mg 固定 600 mg 固定 600 mg 固定 600 mg 單劑量上升劑量 6 IMVT-1402 + 2 名安慰劑參與者每劑量隊列多劑量遞增劑量 10 IMVT-1402 + 2 名安慰劑參與者每週一次給藥 x 4 周 300 毫克 IMVT-1402 以 2 mL 的簡單皮下注射形式輸送，裏面有 27 號針頭皮下劑量隊列固定的 1,200 mg * 1,200 mg 靜脈注射 SAD 隊列和 600 mg SC MAD 隊列仍有待完成

單升皮下劑量 9

IMVT-1402 SAD 數據表明可能實現同類最佳的 IgG 降低，類似於 Batoclimab 10 IgG 與基準相比的變化* 劑量給藥* 提供的數據來自單獨的臨牀試驗，而不是Immunovant進行的正面交鋒研究。IMVT-1402 組中的所有 IgG 值均比基線顯著下降（所有 p 值

IMVT-1402 SAD 數據表明有可能減少同類最佳的 IgG，類似於 Batoclimab 11 劑量給藥 * 提供的數據來自單獨的臨牀試驗，而不是Immunovant進行的正面交鋒研究。與基線相比的 IgG 百分比變化*

IMVT-1402 對白蛋白產生的影響與安慰劑 12 白蛋白的變化率與基準相似 * 劑量給藥 * 提供的數據來自單獨的臨牀試驗，而不是由 Immunovant 進行的正面交鋒研究。IMVT-1402 組中的白蛋白值均未顯著低於基線（所有 p 值 > 0.05）

低密度脂蛋白與基線相比的變化* IMVT-1402 對低密度脂蛋白的影響與安慰劑 13 劑量給藥相似 IMVT-1402 組中沒有低密度脂蛋白值比基線顯著增加（所有 p 值都大於 0.05）* Batoclimab 1 期研究沒有測量低密度脂蛋白，因此沒有提供比較

多次遞增的皮下劑量（每週一次給藥 x 4 周）14

與基準相比的 IgG% 變化* IMVT-1402 300 mg MAD 數據表明潛在的同類最佳的 IgG 減少效果類似於 Batoclimab 15 劑量給藥 IMVT-1402 MAD 600 mg 數據將於 2023 年 11 月上線 * 提供的數據來自單獨的臨牀試驗，而不是Immunovant進行的正面交鋒研究。IMVT-1402 組中的所有 IgG 值均顯示出比基線明顯降低（所有 p 值

IMVT-1402 300 mg MAD 數據表明潛在的同類最佳的 IgG 降低與 Batoclimab 16 劑量給藥類似 IMVT-1402 MAD 600 mg 數據將於 2023 年 11 月上線 * 提供的數據來自單獨的臨牀試驗，而不是由 Immunovant 進行的正面交鋒研究。與基線相比的 IgG 百分比變化*

白蛋白百分比與基線相比變化* IMVT-1402 300 mg MAD 數據：未減少白蛋白給藥四周後與基線相比 17 劑量給藥 IMVT-1402 組中沒有白蛋白值明顯低於基線（所有 p 值 > 0.05）IMVT-1402 MAD 600 mg 數據將在 2023 年 11 月上線 * 提供的數據來自單獨的臨牀試驗，而不是由 Immunovant 進行的正面交鋒研究。

低密度脂蛋白百分比與基線相比變化* IMVT-1402 300 mg MAD 數據：低密度脂蛋白與基線相比沒有增加給藥 18 劑量給藥四周後 IMVT-1402 組中沒有低密度脂蛋白值比基線顯著增加（所有 p 值 > 0.05）IMVT-1402 MAD 600 mg 數據有望在 2023 年 11 月上線 * Batoclimab 階段 1 研究未測量低密度脂蛋白，因此沒有提供比較

19 IV SAD SC SAD SAD SC MAD 安慰劑 100mg 300mg 600mg 安慰劑 300mg 600mg 安慰劑 300mg N = 6 n (%) N = 6 n (%) N = 6 n (%) N = 6 n (%) N = 2 n (%) N = 10 n (%) N = 10 n (%) 參與者至少有一個 TEAE 4 (67) 4 (67) 3 (50) 3 (50) 3 (75) 4 (67) 5 (83) 2 (100) 7 (70) 至少有一個 TESAE 的參與者 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 (10) * 劑量因為 TEAES 減少或暫時停藥的參與者停止了研究 0 0 0 0 0 0 0 0 (10) * 因為 TEAES 而減少劑量或暫時停藥的參與者** 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Deaths 0 0 0 0 0 TEAE（≥ 2 個實例）上限呼吸道感染 2 (33) 3 (50) 0 0 0 1 (17) 0 1 (50) 0 頭痛 3 (50) 1 (17) 1 (17) 0 0 1 (17) 0 0 1 (10) 導管部位疼痛*** 1 (17) 0 0 0 1 (25) 0 0 0 2 (20) IMVT-1402 在 SAD/MAD 初始數據集中顯示出良好的安全特徵所有 TEAE 均為輕度或中度但沒有迄今為止，所有分支機構都報告了嚴重的 TEAE * 停藥的參與者經歷了輕度的 TEAE。該事件被認為與研究治療無關。** 1200 mg IV SAD 的參與者出現輸液反應，生命體徵沒有變化。事件已解決，受試者仍在研究中。*** 導管部位疼痛是指用於抽血的導管部位疼痛 TEAE = 治療緊急不良事件；TESAE = 治療緊急嚴重不良事件

結論性想法 20

21 IMVT-1402 SAD/MAD 數據摘要迄今為止已審查 IMVT-1402 SAD/MAD 數據表明，迄今為止 IMVT-1402 IMVT-1402 SAD/MAD 數據表明，在白蛋白和低密度脂蛋白影響方面，潛在的最佳案例概況表明，在 SAD 和 300 mg MAD 數據中，數據與巴托克利單抗一樣有效，具有強勁、可預測、依賴劑量的 IgG 降低。白蛋白和低密度脂蛋白沒有增加 L 與觀察到的基線相比，包括在 MAD 300 mg 隊列中給藥整整四周後 IMVT-1402

有利的分析物概況 1 期初始數據支持有利的分析物特徵，對白蛋白和低密度脂蛋白沒有影響或影響微乎其微 * 不包括任何潛在的專利期限延長 22 IMVT-1402 具有潛在的同類最佳屬性，可滿足自身免疫性疾病中大量未得到滿足的需求新型、全人類、單克隆抗體抑制 fcRN 介導的 IgG + IMVT-1402 + + + + + + + + + 便捷給藥專為簡單的皮下注射而配製可實現的簡單皮下注射在家自我管理令人信服的專利保護待定的組成IMVT-1402 預計將獲得 2043* 深層 IgG 降低初始階段 1 數據表明，深度劑量依賴性 IgG 降低與 batoclimab 類似

結論 Thoughts 23 根據迄今為止的 SAD/MAD 數據，IMVT-1402 具有潛在的同類最佳概況 MAD 600mg SC 隊列剛剛起步，預計將於 2023 年 11 月公佈的數據，反 FCRN 市場提供了許多有吸引力的機會和有利的發展道路