附錄 99.1

Immunovant 宣佈初始 IMVT-1402 第 1 期 SAD 呈陽性結果和 300 mg 皮下 MAD 結果

紐約，2023 年 9 月 26 日 — 致力於為自身免疫性疾病患者提供正常生活的臨牀階段 免疫學公司 Immunovant, Inc.（納斯達克股票代碼：IMVT）今天宣佈，皮下給藥劑量的 IMVT-1402 會產生 d一項針對健康成年人的 1 期臨牀試驗的初始數據顯示，血清白蛋白或 LDL-C 沒有與劑量相關的變化，這增強了 IMVT-1402 作為潛在的同類最佳 新生兒片段結晶受體 (fcRN) 抑制劑的地位。

Immunovant首席執行官皮特·薩爾茲曼醫學博士説：“迄今為止在 IMVT-1402 上觀察到的強有力的藥效學數據令我們感到鼓舞。”“這些首次在人類中獲得的結果與先前的非人類靈長類動物研究中觀察到的結果一致，我們期待在11月分享更多的MAD數據。”

這項 1 期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的上升劑量研究，旨在評估 IMVT-1402 在健康成人中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

在研究的單劑量上升劑量 (SAD) 部分，皮下給藥的 IMVT-1402 顯示 IgG 持續降低，其效力與 batoclimab 相似或大於 batoclimab。安全性數據總體良好，所有不良事件（AE）均為輕度或中度，在任何時間點均未觀察到血清白蛋白顯著降低或低密度脂蛋白升高 （均為p>0.05）。

Immunovant還高興地宣佈，300毫克隊列的初步MAD研究結果已於今天提前公佈。這些數據代表當前可用的所有 MAD 數據。600毫克人羣的劑量最近已經開始。在每週四次 300 mg SC 劑量 IMVT-1402 後，這組 MAD 隊列中平均總體 IgG 比基線減少了 63%，血清白蛋白沒有減少到低於基線 ，也沒有觀察到低密度脂蛋白-C比基線增加了。據觀察，治療後出現的不良事件的嚴重程度為輕度或中度。IMVT-1402 在幾秒鐘內皮下注射給該隊列的參與者，採用 2 mL 的簡單注射， 濃度為 150 mg/mL。

電話會議和網絡直播：

Immunovant將於今天，即美國東部時間2023年9月26日上午 8:00 主持電話會議，並附有幻燈片和同步網絡直播，討論最初的 單升劑量和多重上升劑量數據。要參加電話會議，請在此處提前註冊。要訪問直播和存檔的網絡直播，請 訪問 Immunovant 的網站 https://www.immunovant.com/investors/news-events。存檔的網絡直播將在有限的時間內在公司網站上播出。

Immunovant, Inc. 是一家臨牀階段的免疫學公司，致力於為自身免疫性疾病患者提供正常生活。作為抗FCRN 技術的開拓者，該公司正在開發創新的靶向療法，以滿足自身免疫性疾病患者複雜而多變的需求。有關該公司的更多信息，請訪問 www.immunovant.com。

本新聞稿包含針對1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中安全港條款的前瞻性陳述。使用 “可以”、“可能”、“可能”、“將”、“會”、“應該”、“期望”、“相信”、“估計”、“設計”、“計劃”、“打算” 等詞語以及其他類似的表達方式旨在識別前瞻性 陳述。這些前瞻性陳述包括Immunovant對Immunovant進行 IMVT-1402 臨牀試驗的時間和結果的期望；以及 IMVT-1402 獨特的產品屬性及其一流的 潛力的潛在益處。所有前瞻性陳述均基於Immunovant管理層的估計和假設，儘管Immunovant認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的。所有前瞻性陳述都受到風險和 不確定性的影響，這可能會導致實際結果與Immunovant的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括：早期臨牀試驗的初步結果或其他初步分析或結果可能不是 預測性的最終試驗結果或後來的臨牀試驗結果；動物研究的結果可能無法預測人體結果；臨牀試驗數據的時間和可用性；與監管機構 機構討論的時間以及監管部門提交和潛在的批准；Immunovant 候選產品的持續開發，包括開學的時間其他臨牀試驗和當前試驗的恢復；Immunovant 的 科學方法、臨牀試驗設計、適應症選擇和總體開發進展；未來的臨牀試驗可能無法證實本新聞稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特性；Immunovant 開發的任何候選產品 都可能無法在預期的時間內通過臨牀開發取得進展或根本無法獲得所需的監管部門批准；Immunovant 的候選產品可能無益於患者，或者即使已獲得 監管機構的批准，成功商業化；COVID-19之後的環境、地緣政治緊張局勢和不利的宏觀經濟狀況等全球因素對Immunovant的業務運營和供應鏈的潛在影響， ，包括其臨牀開發計劃和時間表；Immunovant 的業務在很大程度上取決於巴托克利單抗和 IMVT-1402 的成功開發、監管部門的批准和商業化；Immunovant 處於開發的初期階段 {} 適用於 IMVT-1402 且處於臨牀的不同階段batoclimab 和 Immunovant 的開發將需要額外的資金來為其運營提供資金，並通過臨牀開發推進 batoclimab 和 IMVT-1402。Immunovant向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期報告和其他報告中更全面地描述了這些風險和其他風險以及 不確定性，包括Immunovant於2023年8月10日向美國證券交易委員會提交的10-Q表格中標題為 “風險因素” 的部分，以及Immunovant隨後向美國證券交易委員會提交的文件。任何前瞻性陳述都只能説明截至其發表之日。Immunovant沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫人：

程超，博士，工商管理碩士

投資者關係副總裁

Immunovant, Inc.

info@immunovant.com

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