美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

根據1934年的《證券交易法》

2023 年 9 月

委員會文件編號：001-41562

新阿姆斯特丹製藥公司 N.V.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

Gooimeer 2-35

1411 DC Naarden

荷蘭

（主要行政辦公室地址 ）

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告：

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用複選標記註明註冊人是否按照 S-T 規則 101 (b) (1) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記註明註冊人是否按照 S-T 規則 101 (b) (7) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格：☐

2023年9月21日，NewAmsterdam Pharma Company N.V.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿 ，報告了其2a期臨牀試驗的初步數據，該試驗評估了奧比曲匹對早期阿爾茨海默氏病（AD）患者的治療以及至少一份載脂蛋白E4突變（ApoE4）副本。

這項開放標籤和單臂試驗旨在評估obicetrapib 10 mg在攜帶至少一份Apoe4拷貝的早期AD患者中的藥效學、藥代動力學、安全性和 耐受性。共有13名患者服用了10 mg obicetrapib，並隨訪了24周。在試驗中，該公司觀察到腦脊液（CSF）中24-和27-氫膽固醇的水平分別降低了11％和12％。此外，觀察到 患者血漿中的Aß42/40比率增加了8％，並且觀察到ptau181水平保持穩定。總體而言，據觀察 obicetrapib 耐受性良好。沒有報告嚴重不良事件 (AE)，也沒有任何不良事件被認為與研究 藥物有關。

據觀察，隨着時間的推移，24-和27-羥基膽固醇的增加會導致認知和相關功能障礙的增加。因此，該公司認為，腦脊液中這些羥固醇的減少可能表明大腦中的膽固醇代謝得到改善，並可能導致認知功能的改善。 此外，2a期試驗評估了Aß42/40比率和血漿ptau181（也被認為是AD的生物標誌物），較低的Aß42/40水平和ptau181水平的升高與患AD的風險增加有關。這項 試驗建立在該公司的臨牀前研究和第三方遺傳學研究的基礎上，即抑制膽固醇酯轉移蛋白可以通過改善膽固醇代謝來防止澱粉樣斑塊 在大腦中的積累，從而有可能減緩疾病進展，從而防止與Apoe4相關的AD風險。

該公司預計將在即將出版的出版物或即將舉行的醫學會議上的演講中分享這項2a期臨牀試驗的全部 結果，並計劃徵求美國食品藥品監督管理局的反饋意見，為用於治療AD的 obicetrapib 的潛在進一步開發提供信息。

新聞稿的副本作為附錄99.1附於此。這份 6-K表格（不包括附錄99.1）的報告應被視為以提及方式納入公司在S-8表格（文件編號333-271019）上的註冊聲明。

前瞻性陳述

就1995年 美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款而言，本文件中包含的某些非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附有諸如相信、可能、將、估計、繼續、 預期、打算、期望、應該、會、計劃、預測、潛在、看起來、尋找、未來、展望和 預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表達方式。這些前瞻性陳述包括但不限於有關公司業務和戰略 計劃、公司的商業機會、公司候選產品的治療和治療潛力、公司的臨牀試驗和招收患者的時機、公佈數據的時機和論壇、 監管部門批准的實現和時間以及商業化計劃的陳述。這些陳述基於各種假設，無論是否在本文檔中確定，也基於公司管理層當前的預期， 不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意作為事實或概率的保證、保證、預測或權威陳述 ，也不得依賴這些陳述。實際事件和情況很難或無法預測，並且可能與假設不同。許多實際事件和情況是公司無法控制的。這些前瞻性陳述 受許多風險和不確定性的影響，包括國內外業務、市場、財務、政治和法律狀況的變化；與公司候選產品的批准以及預期的監管和業務里程碑（包括潛在的商業化）的時機相關的風險；特定臨牀試驗的標題、初始結果還是初步結果能否預測該試驗的最終結果，以及早期臨牀 {} 試驗將表明後來的臨牀試驗結果；與潛在客户談判最終合同安排的能力；競爭產品的影響；獲得充足材料供應的能力； 全球經濟和政治狀況，包括俄羅斯-烏克蘭衝突；競爭對公司未來業務的影響；以及公司向證券交易所 委員會公開文件中描述的那些因素。與公司業務相關的其他風險包括但不限於：公司正在進行的臨牀試驗結果的不確定性，尤其是與監管部門相關的不確定性

審查和可能批准其候選產品；與公司努力將候選產品商業化相關的風險；公司談判並以優惠條件簽訂 最終協議的能力（如果有的話）；競爭產品候選對公司業務的影響；知識產權相關索賠；公司吸引和留住合格人員的能力； 繼續為其候選產品採購原材料的能力。如果這些風險中的任何一個成為現實，或者公司的假設被證明不正確，則實際業績可能與這些前瞻性 陳述所暗示的結果存在重大差異。可能還有公司目前不知道或公司目前認為不重要的其他風險，這些風險也可能導致實際業績與前瞻性陳述中包含的結果有所不同。 此外，前瞻性陳述反映了截至本文件發佈之日公司對未來事件和觀點的預期、計劃或預測，並參照此處的警示性聲明對其進行了全面限定。 公司預計，隨後的事件和發展可能會導致公司的評估發生變化。不應將這些前瞻性陳述視為公司在本來文 之日之後的任何日期的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。除非法律要求，否則公司及其任何關聯公司均不承擔更新這些前瞻性陳述的任何義務。

展覽索引

展品編號		描述
99.1		新聞稿，日期為2023年9月21日

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人 代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

				新阿姆斯特丹製藥公司 N.V.
2023年9月21日				來自：		/s/邁克爾·戴維森
						姓名：邁克爾·戴維森
						職務：首席執行官