附錄 99.1
Athira Pharma 公佈了 2023 年第二季度財務業績、產品線和業務最新情況
完成第二階段會議結束並繼續與美國食品藥品監督管理局合作
任命安德魯·根戈斯為首席財務官兼首席商務官
保持強勁的資產負債表，通過關鍵轉折點支持神經退行性疾病的創新臨牀開發渠道
華盛頓州博塞爾，2023年8月10日——Athira Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：ATHA）是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於開發用於恢復神經元健康和減緩神經變性的小分子，該公司今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績，並提供了產品線和業務最新情況。
Athira總裁兼首席執行官馬克·利頓博士説：“在第二季度，我們推進並加強了小分子候選藥物的產品線，特別關注繼續招收用於治療輕度至中度阿爾茨海默氏病的研究性fosgonimeton的2/3期LIFT-AD試驗，以及將我們的臨牀前 ATH-1105 項目推進到臨牀測試，最初針對肌萎縮性側索硬化症。”“在7月的阿爾茨海默氏症協會國際會議上，我們介紹了有關我們的 fosgonimeton 和 ATH-1105 計劃的新發現。這些數據，以及迄今為止產生的全部證據，強化了我們的觀點，即我們的候選藥物系列旨在積極調節HGF/MET神經營養系統，有可能為神經退行性疾病提供新的治療方法。”
“我們與美國食品藥品監督管理局的第二階段會議非常富有成效，這使我們能夠在fosgonimeton計劃的重要方面與神經科學辦公室和神經病學1部的高級領導層保持一致。我們期待繼續與美國食品藥品管理局進行溝通，包括討論我們的生物標誌物戰略和LIFT-AD結果，預計將在2024年下半年發佈，” 利頓博士總結道。
臨牀開發和管道項目
Fosgonimeton (ATH-1017) — 旨在增強HGF/MET系統的小分子，具有保護和修復神經元網絡的潛力。
與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的第二階段會議 (EOP2) 結束
針對輕度至中度阿爾茨海默病的 LIFT-AD 2/3 期試驗 (NCT04488419)
開放標籤擴展 (OLEX) 試用版 (NCT04886063)
ATH-1105 — 一種新型的口服小分子，旨在作為HGF/MET系統的正調節劑，最初是肌萎縮性側索硬化症（ALS）的潛在治療候選藥物。
演講和出版物
7月，該公司在2023年阿爾茨海默氏症協會國際會議（AAIC）上展示了三張海報，重點介紹了其靶向HGF/MET的小分子候選藥物產品線。提供的數據包括：
企業最新消息
公司任命經驗豐富的財務和企業戰略主管安德魯·根戈斯為首席財務官兼首席商務官。
財務業績
關於 Athira Pharma, Inc.
Athira Pharma, Inc. 總部位於華盛頓州西雅圖地區，是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於開發用於恢復神經元健康和減緩神經變性的小分子。Athira的目標是通過推進其針對阿爾茨海默氏症和帕金森氏病的HGF/MET神經營養系統、路易體痴呆和肌萎縮性側索硬化症的HGF/MET神經營養系統的候選藥物來改變神經系統疾病的病程。欲瞭解更多信息，請訪問 www.athira.com。你也可以關注 Athira Facebook, 領英還有 @athirapharma 開啟 X，以前稱為 推特，和 Instagram.
前瞻性陳述
本來文包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述並非基於歷史事實，包括以下方面的陳述：作為阿爾茨海默氏病和其他神經退行性疾病（例如肌萎縮性側索硬化症和額顳葉痴呆）潛在治療藥物的候選產品；Athira的平臺技術和潛在療法；未來發展計劃；對Athira候選產品的潛在療效和商業潛力的預期；預期的數據報告；Athira於2023年7月結束的第二階段會議的影響與美國食品和美國藥物管理局關於其未來開發計劃和上市候選產品的信息；以及Athira將其候選產品推進到後期開發階段的能力。前瞻性陳述通常包括具有預測性、取決於或提及未來事件或條件的陳述，包括諸如 “可能”、“將”、“應該”、“步入正軌”、“將”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“追求”、“繼續”、“建議”、“潛力” 和其他類似表達方式等詞語。任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中或暗示的結果存在重大和不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們的臨牀前和臨牀試驗中的候選產品數據，這些數據不支持我們的候選產品的安全性、有效性和耐受性；Athira可能停止或推遲開發候選產品；監管機構可能會對協議、修正案和其他提交提出異議；候選產品的未來潛在監管里程碑，包括與當前和計劃中的臨牀研究相關的里程碑，可能不足以支持監管部門的申報批准；COVID-19 疫情對 Athira 的業務、研究和
臨牀開發計劃和時間表，以及Athira候選產品的監管程序；Athira可能無法招募足夠的患者進行臨牀試驗；已經或將來可能對我們和我們的某些董事和高級管理人員提起的法律訴訟的結果；臨牀試驗可能無法證明Athira的任何候選產品的安全性和有效性；Athira的候選產品與其他療法可能存在負面相互作用；Athira對藥物充分性的假設是現金，現金為其計劃運營提供資金的等價物和投資可能不正確；整個國內和全球經濟市場的不利條件；競爭的影響；由於 COVID-19 疫情，監管機構可能會延遲審查、評論或批准 Athira 的任何臨牀開發計劃，這可能會進一步推遲開發時間表；擴大產品開發和臨牀活動對運營費用的影響；新的或不斷變化的法律法規的影響；以及其他風險詳見 Athira's 向美國證券交易委員會提交的文件。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Athira沒有義務更新前瞻性陳述。Athira實際上可能無法實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴前瞻性陳述。
投資者和媒體聯繫人
朱莉·拉斯本
阿西拉制藥
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athira Pharma, Inc.
簡明合併資產負債表
（金額以千計）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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（未經審計） |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
113,628 |
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$ |
95,966 |
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短期投資 |
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72,462 |
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104,378 |
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其他短期資產 |
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6,043 |
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7,189 |
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長期投資 |
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10,217 |
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44,829 |
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其他長期資產 |
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5,698 |
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5,791 |
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總資產 |
|
$ |
208,048 |
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$ |
258,153 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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$ |
21,662 |
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$ |
21,431 |
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長期負債 |
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1,407 |
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1,585 |
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負債總額 |
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23,069 |
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23,016 |
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股東權益 |
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184,979 |
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235,137 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
208,048 |
|
|
$ |
258,153 |
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Athira Pharma, Inc.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（金額以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
運營費用： |
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研究和開發 |
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$ 21,615 |
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$ 14,803 |
一般和行政 |
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10,025 |
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8,766 |
運營費用總額 |
|
31,640 |
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23,569 |
運營損失 |
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(31,640) |
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(23,569) |
補助金收入 |
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— |
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(1,259) |
其他收入，淨額 |
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2,043 |
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493 |
淨虧損 |
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$ (29,597) |
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$ (24,335) |
可供出售證券的未實現收益（虧損） |
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90 |
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(469) |
歸屬於普通股股東的綜合虧損 |
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$ (29,507) |
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$ (24,804) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損， |
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$ (0.78) |
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$ (0.65) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股數 |
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37,999,578 |
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37,667,971 |