附錄 99.1

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Inhibikase Therapeutics向股東發了一封信並對最近的交易活動發表了評論

波士頓和亞特蘭大,9 月 20, 2023 —Inhibikase Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:IKT)(Inhibikase or Company)(Inhibikase or Company)是一家臨牀階段 製藥公司,開發蛋白激酶抑制劑療法,以改變帕金森氏病(PD)、帕金森相關疾病和其他阿伯森 酪氨酸激酶疾病的病程,該公司今天發佈了一封致股東的信,以應對最近的價格波動。

尊敬的Inhibikase Therapeutics的股東:

我們和您一樣看到,在過去的8個交易日中,IKT的價值急劇下跌。幾天成交量異常高, 價格急劇下跌,影響了該股,原因不明。我們正在繼續推進在帕金森氏病、慢性髓系白血病(CML)和多系統萎縮(MSA)方面的工作,我們認為沒有關於這項 研究的新信息可以解釋最近幾天股價的波動。

讓我首先談談 risvodetinib (ikt-148009)在《帕金森病和相關疾病》中。在最近在丹麥哥本哈根舉行的運動障礙協會(MDS)大會(2023年8月26日至9月1日)上,我們 提供了119人的安全性和耐受性數據,這進一步證實了我們的信念,即利沃替尼是安全且耐受性良好的,而且迄今為止測量的任何劑量或治療持續時間都沒有臨牀意義的副作用。這些 數據顯示在我們在 Inhibikase 網站上的公司演示文稿中。在大會上,我們進一步詳細介紹了帕金森氏功能評估相對於基線的變化,在2-3名患者中,分別服用50、100和200毫克劑量 。這些數據來自於2022年11月美國食品藥品管理局對201項試驗進行臨牀擱置之前入組的8名活躍患者和3名安慰劑患者。這些數據支持了正在進行的針對未經治療的帕金森氏病的201項試驗的重要性,該試驗在今年1月解除臨牀擱置後,於2023年5月重啟了第一位入組患者。目前,在120名計劃患者中,有28名正在接受同意或篩查 或已經報名參加試驗。正如我們最近宣佈的那樣,一名參與者已經完成了為期12周的給藥期,正在等待機會參與計劃中的為期12個月的 延期研究。

我們的患者外展計劃的實施和患者門户網站(www.the201trial.com)的推出也為加快試驗註冊提供了途徑 。資格預審問卷充當過濾器,潛在參與者可以通過該調查表直接聯繫附近的站點。9月份,資格預審程序又確定了50名潛在參與者。我們認為,這種方法將有助於所有機構將同意和篩選工作集中在已經符合 基本入學標準的個人身上。這些統計數據令我們感到鼓舞,因為未經治療的帕金森病患者羣體及其護理人員和支持網絡對201試驗的公眾認識不斷提高。

我們還在 MDS大會上提供了利沃替尼對其他帕金森相關疾病的更廣泛適用性的證據,這表明多系統萎縮症(MSA)的模型具有功能益處,多系統萎縮是一種孤兒病,是一種快速發展的帕金森病。

最後,我們在批准ikt-001Pro用於穩定期慢性粒細胞白血病的道路上繼續取得重大進展。ikt-001Pro 是我們的 抗癌藥甲磺酸伊馬替尼的前藥。我們已經完成了必要的步驟,要求召開FDA會議,以尋求就505(b)(2)法規的批准途徑達成協議。同時,我們繼續通過測量甲磺酸伊馬替尼600 mg的生物等效性來區分ikt-001Pro與 標準治療,甲磺酸伊馬替尼是一種常用的標準護理劑量,但患者耐受性差。該高劑量隊列預計將於2023年第四季度初完成 。

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總的來説,我們對最近在各個項目中取得的成就感到興奮,並繼續按照 規定的里程碑走上正軌。我們將繼續努力提高公司的價值,並教育投資者瞭解我們正在取得的進展。我們的現金狀況仍然足以為2024年第四季度的運營提供資金。我們 感謝股東的持續支持,因為我們正在努力調和我們的成就、利沃替尼作為帕金森氏病變革性治療方法的潛在重要性以及公司最近市場估值的下跌之間的脱節。

真誠地,

Milton H. Werner,博士。

總裁兼首席執行官

關於 Inhibikase (www.inhibikase.com)

Inhibikase Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:IKT)是一家臨牀階段的製藥公司,正在開發 帕金森氏病和相關疾病的治療藥物。Inhibikases的多治療產品線主要關注神經變性,其主要項目ikt-148009是一種阿伯森酪氨酸激酶(c-abl)抑制劑,其目標是治療大腦內外的帕金森氏病以及其他由Ableson酪氨酸激酶引起的疾病。其多治療產品線正在研究與帕金森相關的大腦和胃腸道疾病、與帕金森氏病相關的孤兒適應症,例如多系統萎縮,以及激酶抑制劑(例如抗癌藥物甲磺酸伊馬替尼的前藥IKT-001Pro)的藥物遞送技術,該公司認為這將提供更好的患者體驗,減少給藥副作用。 公司的 RAMP™藥物化學項目已經確定了IKT-148009的許多後續化合物,這些化合物有可能應用於其他大腦認知和運動功能疾病。Inhibikase總部位於佐治亞州亞特蘭大,在馬薩諸塞州列剋星敦設有辦事處。

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本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。前瞻性術語,例如 “相信”、“預期”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃” 或類似的表達,或者這些術語和類似表達方式中的否定詞,旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Inhibikase當前 的預期和假設。此類陳述存在某些風險和不確定性,這可能導致Inhibikases的實際業績與前瞻性陳述的預期存在重大差異。 可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的重要因素包括我們成功進行臨牀試驗的能力,以及我們向美國證券交易委員會提交的10-K表和10-Q表定期報告中包含的其他 因素,這些因素包含在我們向美國證券交易委員會提交的10-K表和10-Q表的定期報告中。本新聞稿中的任何前瞻性陳述 僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非任何適用的證券法可能要求 ,否則Inhibikase沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

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