目錄
美國 美國證券交易委員會 華盛頓特區 20549
表單
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
截至2023年7月31日的季度期間
要麼
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 ________ 到 __________ 的過渡時期
委員會檔案編號 001-40699
PHARMACYTE 生物技術有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） |
3960 霍華德·休斯公園大道，
（主要行政辦公室地址）
(917)
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
| 根據該法第12（b）條註冊的證券： | ||||
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 | ||||
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月 （或註冊人必須提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求 的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人 是否在過去 12 個月（或要求註冊人提交此類文件的更短時間內）內以電子方式提交了 S-T 法規（§232.405） 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ | |
| 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。☐
用複選標記註明註冊人 是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年9月18日，註冊人有 8,778,101股已發行普通股，面值為每股0.0001美元。
PHARMACYTE 生物技術有限公司
10-Q 表季度報告索引
截至2023年7月31日的三個月
| 頁面 | ||
| 第一部分 | 財務信息 | 3 |
| 第 1 項。 | 簡明合併財務報表（未經審計） | 3 |
| 截至2023年7月31日和2023年4月30日的簡明合併資產負債表（未經審計） | 3 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三個月的簡明合併經營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三個月的綜合虧損簡明合併報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三個月的 可轉換優先股和股東權益的簡明合併報表（未經審計） | 6 | |
| 截至2023年7月31日和2022年7月31日止三個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 7 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 8 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 37 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 39 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 39 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 39 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 39 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 40 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 40 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 40 |
| 第 6 項。 | 展品 | 41 |
| 簽名 | 42 |
| 2 |
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務信息。
PHARMACYTE 生物技術有限公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
| 2023年7月31日 | 4月30日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 其他資產： | ||||||||
| 無形資產 | ||||||||
| 對奧地利新加坡的投資 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 其他資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債、可轉換優先股和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應付股息 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 認股權證責任 | ||||||||
| 衍生責任 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支（附註6和8） | ||||||||
| 可轉換優先股： | ||||||||
| B 系列可轉換優先股：已授權
股票，$面值和 $ | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，已授權： 股票，$ 面值； 股票已發行和 截至2023年7月31日已發行股票，以及 股票已發行和 截至2023年4月30日的已發行股份。 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存股，按成本計算， 和 分別截至2023年7月31日和2023年4月30日的股票。 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債、可轉換優先股和股東權益 | $ | $ | ||||||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
| 3 |
PHARMACYTE 生物技術有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 截至7月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發成本 | ||||||||
| 補償費用 | ||||||||
| 董事費 | ||||||||
| 法律和專業 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 衍生負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 其他開支 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | ( | ) | ||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 優先股分紅 | ( | ) | ||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股基本虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 攤薄後的每股虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本已發行加權平均股數 | ||||||||
| 攤薄後的加權平均已發行股數 | ||||||||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
| 4 |
PHARMACYTE 生物技術有限公司
全面 虧損的簡明合併報表
（未經審計）
| 截至7月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 其他綜合收入 | ||||||||
| 外幣折算調整 | ||||||||
| 其他綜合收入 | ||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
| 5 |
PHARMACYTE 生物技術有限公司
簡明的 可轉換優先股和股東權益合併報表
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月
（未經審計）
| 優先股 | 普通股 | 額外付費 | 國庫股 | 累積的 | 累積其他綜合版 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 股份 | 金額 | 赤字 | 損失 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 4 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 發行用於行使認股權證的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 應計優先股分紅 | – | – | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股 | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行B系列優先股，扣除折扣和 發行成本18,246,925美元 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 7 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 4 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 為補償而發行的股票 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 為服務而發行的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬選項 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行用於行使認股權證的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | – | – | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股 | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 7 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
| 6 |
PHARMACYTE 生物技術有限公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 截至7月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 為服務而發行的股票 | ||||||||
| 為補償而發行的股票 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 認股權證發行成本 | ||||||||
| 權證負債公允價值的變化 | ||||||||
| 衍生負債公允價值的變化 | ||||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 減少預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 應付賬款增加 | ||||||||
| 應計費用增加 | ||||||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 回購普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 發行優先股的收益 | ||||||||
| 支付與優先股相關的發行成本 | ( | ) | ||||||
| 行使認股權證的收益 | ||||||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 匯率兑換對現金和現金等價物的影響 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 所得税期間支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 按初始公允價值計算的非現金衍生品負債 | $ | $ | ||||||
| 按初始公允價值計算的非現金認股權證負債 | $ | $ | ||||||
| B 系列可轉換優先股 股息的累計 | $ | $ | ||||||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
| 7 |
PHARMACYTE 生物技術有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注 1 — 業務性質
Pharmacyte Biotech, Inc.（“公司”） 是一家生物技術公司，專注於開發癌症、糖尿病和惡性腹水的細胞療法，其基礎是專有的 基於纖維素的活細胞封裝技術，即 “盒中細胞”®。”盒子裏的細胞® 技術旨在用作開發多種癌症療法的平臺，包括局部晚期、無法手術的 胰腺癌（“LAPC”）。該公司的當前一代候選產品被稱為 “CypCaps™”。
該公司是內華達州的一家公司，成立於 1996 年 。2013年，該公司對其業務進行了重組，將重點放在生物技術上。該公司獲得了SG Austria Pte的許可。 Ltd.，一家治療癌症的新加坡公司（“SG Austria”）和Austrianova Singapore PteLtd.，一家使用盒裝細胞技術治療糖尿病的新加坡公司 （“Austrianova Singapore”）。重組使公司 將所有精力集中在開發一種治療癌症和糖尿病的新型、有效和安全的方法上。2015年1月，該公司 將其名稱從Nuvilex, Inc.更名為PharmacYte Biotech, Inc.，以反映其當前業務的性質。2021 年 10 月，公司 將其總部從加利福尼亞州的拉古納山遷至內華達州的拉斯維加斯。
2020年9月1日，該公司向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了 研究性新藥申請（“IND”），用於計劃在LAPC進行的 臨牀試驗。2020年10月1日，該公司收到美國食品藥品管理局的通知，稱其已將IND置於臨牀暫停狀態。2020年10月30日 30日，美國食品藥品管理局致函該公司，闡述了臨牀擱置的原因以及公司 必須採取哪些措施才能解除臨牀凍結的具體指導。
為了解除臨牀封鎖，美國食品藥品管理局告知 公司，它需要再進行幾項臨牀前研究。美國食品和藥物管理局還要求提供有關多個 主題的更多信息，包括DNA測序數據、製造信息和產品發佈規範。該公司一直在進行這些研究，並收集更多信息以提交給美國食品和藥物管理局。參見下面的 “研究性新藥申請 和臨牀保留”。
2022年8月15日，公司與易洛魁Master Fund Ltd.及其關聯公司簽訂了 合作協議（“合作協議”），根據該協議，公司 選舉了重組後的董事會（“董事會”）。董事會已成立業務審查委員會，負責評估、調查 和審查公司的業務、事務、戰略、管理和運營，並自行決定就此向公司管理層和董事會提出建議 。業務審查委員會還在審查與公司業務相關的許多風險。此外，董事會正在審查公司的發展計劃及其與 SG Austria的關係，包括所有許可專利都已過期，與公司Cell-in-a-Box® 技術相關的專有技術 僅屬於奧地利SG，SG Austria及其管理層的激勵措施目前可能與 公司的激勵措施不一致。在業務審查委員會和董事會的審查 完成以及董事會確定要實施的行動和計劃之前，董事會已經削減了公司計劃的支出，包括臨牀前和臨牀活動。業務 審查委員會的建議將包括可能為公司與SG Austria及其子公司的關係尋求新的框架。如果公司未能成功尋求可接受的新框架，公司將重新評估 是否應該繼續那些依賴奧地利新加坡的計劃，包括其針對LAPC、糖尿病和 惡性腹水的開發計劃。涉及SG Austria的問題推遲了該公司解決FDA對其計劃在LAPC進行的臨牀試驗的 臨牀擱置的時間表，並可能導致其他開發活動的延誤或終止。此外，在業務審查委員會和董事會審查之前，削減公司計劃的支出 可能會導致額外的延遲。
| 8 |
盒子裏的細胞®封裝 技術有可能使經過基因改造的人類活細胞被用作產生各種生物活性分子的手段。 該技術旨在形成針頭大小的纖維素基多孔膠囊，在其中可以封裝和維持經過基因改造的活 人體細胞。在實驗室環境中，這種專有的活細胞封裝技術 已被證明可以創造一個微環境，讓封裝的細胞在其中存活和繁榮。它們可以免受環境挑戰的影響， ，例如與生物反應器相關的巨大力量以及通過導管和針頭，該公司認為導管和針頭可以促進細胞生長和活性分子的產生。膠囊主要由纖維素（棉）組成，具有生物惰性。
該公司一直在開發 胰腺癌和其他實體癌腫瘤的療法，方法是使用基因工程活體細胞，該公司認為這些活細胞能夠將 一種癌症前藥轉化為其殺癌形式。該公司使用 Cell-in-a-Box 封裝這些電池®技術 然後將這些膠囊放在體內儘可能靠近腫瘤的地方。通過這種方式，該公司認為，當向可能受到前藥影響的特定癌症患者服用抗癌前藥 時，可以優化對患者 癌性腫瘤的殺死。
該公司還一直在開發一種方法，以 延緩由多種類型的腹部癌性腫瘤引起的惡性腹水的產生和積累。該公司針對惡性腹水的 療法包括使用與胰腺癌相同的封裝細胞，但將封裝的 細胞放入患者的腹膜腔中，然後靜脈注射異環磷酰胺。
除了上面討論的兩項癌症項目 之外，該公司一直在研究如何利用盒中細胞的好處®基於某些成分開發涉及前藥的癌症療法的技術 大麻植物。但是，在美國食品藥品管理局允許我們在洛杉磯警察局開始 臨牀試驗並且我們能夠驗證我們的盒中細胞之前®封裝技術在臨牀試驗中， 我們沒有花費任何進一步的資源來開發我們的大麻計劃。
最後，該公司一直在為1型糖尿病和胰島素依賴型2型糖尿病開發一種潛在的 療法。該公司用於治療糖尿病的候選產品 由封裝的轉基因胰島素產生細胞組成。封裝將使用 Cell-in-a-Box 完成® 技術。將這些封裝的細胞植入體內旨在使它們起到生物人造胰腺的作用，用於胰島素的產生 。
在業務審查委員會 和董事會的審查完成並且董事會確定要實施的行動和計劃之前，公司計劃 上的支出已被削減。
研究性新藥申請和 臨牀封存
2020年9月1日，該公司向美國食品藥品管理局提交了 IND，計劃在洛杉磯警察局進行臨牀試驗。2020年10月1日，該公司收到美國食品藥品管理局的通知，稱其已將 公司的IND置於臨牀暫停狀態。2020年10月30日，美國食品藥品管理局致函該公司，闡述了臨牀 擱置的原因，並就公司必須採取哪些措施才能解除臨牀凍結提供了具體指導。
為了解決臨牀擱置問題，FDA要求該公司：
| · | 提供額外的測序數據和遺傳穩定性研究； | |
| · | 對 “公司最終配方的候選產品” 以及來自公司主細胞庫的細胞進行穩定性研究； | |
| · | 評估輸送設備（預先填充的注射器和用於植入 CypCaps 的微導管）的兼容性™) 與 “該公司的胰腺癌候選產品” 一起使用； |
| 9 |
| · | 提供有關該公司胰腺癌候選產品的製造過程的更多詳細描述； | |
| · | 為公司的封裝電池提供額外的產品發佈規範； | |
| · | 證明 1 之間的可比性st以及 2和開發 “公司治療胰腺癌的候選產品”，並確保兩代人之間足夠和穩定的產品性能和安全性； | |
| · | 使用公司的膠囊材料進行生物相容性評估； | |
| · | 解決交叉引用的藥物主文件中化學、製造和控制信息中規定的不足之處； | |
| · | 對大型動物（例如豬）進行另一項非臨牀研究，以評估胰腺癌候選產品的安全性、活性和分佈；以及 | |
| · | 修訂《研究者手冊》，將為應對臨牀擱置而進行的任何其他臨牀前研究包括在內，並刪除公司生成的數據不支持的任何陳述。 |
美國食品和藥物管理局還要求該公司解決以下問題 ，以此作為公司IND的修正案：
| · | 提供 pc3/2b1 質粒分析證書，其中包括評估純度、安全性和效力的測試； | |
| · | 對藥物物質填充步驟進行資格研究，以確保公司的胰腺癌候選產品在灌裝過程中保持無菌和穩定； | |
| · | 為公司特定批次的候選產品提交最新的批次分析，該批次將用於製造未來所有候選產品； | |
| · | 提供更多細節，説明瑞索芬（CYP2B1）效力和PrestoBlue細胞代謝測定的方法； | |
| · | 舉幾個符合公司《血管造影程序手冊》規格的常見微導管示例； | |
| · | 澄清《藥房手冊》中關於正確使用注射器的措辭，注射器裏裝有公司胰腺癌候選產品；以及 | |
| · | 提供關於細胞和體液免疫對異源大鼠 CYP2B1 蛋白的潛在反應性的試驗數據，以及我們的研究人羣中誘導自身免疫介導毒性的可能性。 |
該公司組建了一個科學和監管 專家組來處理FDA的要求。該團隊一直在努力完成美國食品和藥物管理局要求的物品。該公司 正處於進行研究和提供美國食品和藥物管理局要求的信息的後期階段。該公司已經完成了對兩頭豬的試點 研究，並正在評估初步數據，然後才開始對90頭豬進行更大規模的研究。
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COVID-19 對公司財務 狀況和經營業績的影響
2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 疫情為大流行，世界經濟受到了明顯的影響。儘管全球有多種 COVID-19 疫苗，但中斷的程度和持續時間仍存在不確定性，目前無法合理估計任何與未來相關的財務影響 。COVID-19 已經並可能繼續導致整個行業的臨牀試驗嚴重延遲。 儘管該公司尚未進入臨牀試驗，但該公司已向美國食品藥品管理局提交了IND，開始在洛杉磯警察局進行臨牀試驗，而且 該臨牀試驗一旦開始，可能會出現與 COVID-19 相關的延遲，包括但不限於：(i) 如果美國食品藥品管理局允許公司繼續進行試驗，則在招收患者參與公司臨牀試驗方面出現延誤或困難；(ii) 延誤或 困難在臨牀研究中心激活方面，包括難以招募臨牀研究人員和臨牀研究中心人員； (iii) 延遲臨牀機構收到進行臨牀試驗所需的用品和材料，包括可能影響公司臨牀試驗產品運輸的全球 運輸中斷；(iv) 作為對 COVID-19 的迴應 的一部分，當地法規發生了變化，這可能要求公司改變臨牀試驗的進行方式，這可能會導致意想不到的 成本，或者完全停止臨牀試驗；(v) 轉移醫療資源遠離臨牀試驗的進行， ，包括轉移注意力作為公司臨牀試驗場所的醫院和支持公司臨牀試驗開展的醫院工作人員；(vi) 由於 聯邦或州政府、僱主和其他方面對旅行施加或建議的限制，或者臨牀試驗 受試者訪問和研究程序中斷，其發生可能會影響臨牀試驗數據的完整性，導致臨牀試驗現場監測等關鍵臨牀試驗活動中斷；(vii) 風險參加我們臨牀試驗的參與者 將獲得COVID-19 在臨牀試驗進行期間，這可能會影響臨牀 試驗的結果，包括增加觀察到的不良事件的數量；(viii) 由於員工資源有限或政府僱員被迫休假，導致與當地監管機構、倫理 委員會和其他重要機構和承包商的必要互動延遲； (ix) 員工資源有限，而這些資源本來會集中在公司臨牀試驗的進行，原因是 員工或其家屬生病或其願望員工避免與大批人接觸；(x) FDA 拒絕接受受影響地區的臨牀試驗數據；以及 (xi) 公司的臨牀試驗活動中斷或延遲。 COVID-19 對公司開展這些 臨牀前研究的國外（包括印度、歐洲、新加坡和泰國）的影響可能會加劇其中許多潛在的延遲。
此外，世界各地的許多政府機構為限制 COVID-19 的傳播而採取的各種預防措施已經並將繼續對全球市場和全球經濟產生不利影響 ，包括員工、資源、材料、製造業 和交付工作以及全球經濟的其他方面的可用性和定價。COVID-19 可能會嚴重擾亂公司的業務和運營， 阻礙其籌集額外資金或出售證券的能力，繼續減緩整體經濟，削減消費者支出， 中斷公司的供應鏈，並使公司難以為其運營配備充足的員工。
納斯達克上
該公司的普通股於2021年8月10日開始在納斯達克交易 ，股票代碼為 “PMCB”。在此之前，該公司的普通股在OTCQB 市場上市，股票代碼為 “PMCB”。
反向股票分割
自2021年7月12日起，公司向內華達州國務卿提交了變更證書 ，授權對公司普通股進行 1:1500 的反向股票拆分。反向 股票拆分使公司普通股的授權數量從500億股減少到33,333,334股， 每股面值為0.0001美元。反向股票拆分產生的任何零碎股票都被四捨五入到下一整股。 本季度報告中的所有認股證、期權、股票和每股信息均對這種 1:1500 的反向股票拆分具有追溯效力。
增加法定股數
2023年3月14日，公司向內華達州國務卿提交了變更證書 ，將其普通股的法定股份數量增加到133,333,334股。面值仍為美元每股。
| 11 |
注2 — 重要會計 政策摘要
合併原則和列報基礎
簡明合併財務 報表包括公司及其全資子公司的賬目。該公司通過四家全資子公司獨立運營：(i) Bio Blue Bird；(ii) PharmacYte Bioteche歐洲有限公司；(iii) PharmacYte Biotech Australia Pty。 Ltd.；以及 (iv) Viridis Biotech, Inc.，根據美國公認的會計原則（“美國 GAAP”）和委員會的規章制度編制。合併後，公司間餘額和交易將被清除 。公司對SG Austria的14.3％ 投資按成本會計法列報。2023年3月，Bio Blue Bird被清算，並在這些合併財務報表中解體 。
在編制財務 報表時使用估算值
根據 按照美國公認會計原則編制財務報表。美國公認會計原則要求使用影響報告的資產和負債金額、披露截至財務報表發佈之日已知存在的或有資產和負債以及報告期內報告的收入和支出金額的估計和假設 。在編制公司簡明合併財務報表時， 與此類估計和假設有關的不確定性是固有的； 因此，實際結果可能與這些估計和假設不同，這可能會對公司簡明合併財務狀況和經營業績的報告的金額產生重大影響 。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括銀行現金 和期限為三個月或更短的短期流動性投資。
無形資產
財務會計準則委員會（“FASB”）關於商譽和其他無形資產的準則規定了商譽和無限期 無形資產減值測試的兩步流程，該程序每年進行一次，以及可能發生觸發減值的事件的時間。第一步測試減值， ，而第二步（如有必要）用於衡量減值。該公司已選擇在其 報告年度結束時進行年度分析。
該公司的無形資產正在許可與 Cell-in-a-Box 相關的
協議® 技術售價 1,549,427 美元，糖尿病許可證售價 $
這些無形資產的壽命是無限期的； 因此，它們不可攤銷。
該公司得出結論，在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中，無形資產的賬面價值沒有減值 。
長期資產減值
每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回時，公司都會對長期資產進行減值評估 。如果使用資產所產生的估計未來現金流（未貼現且不含利息費用）低於賬面價值，則將記錄減記 ，將相關資產減至其估計的公允價值。在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月 中，沒有發現或記錄任何減值。
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金融工具的公允價值
由於這些工具的到期日短，應付賬款的簡明合併資產負債表中反映的賬面金額接近公允價值。權證負債和衍生負債的賬面金額 近似基於公允價值層次結構的第三級的公允價值。
會計準則編纂（“ASC”） 主題820 “公允價值計量和披露” 要求披露公司持有的金融工具 的公允價值。ASC Topic 825 “金融工具” 定義了公允價值，併為公允價值計量披露建立了三級估值層次結構 ，從而提高了公允價值衡量標準的披露要求。簡明合併資產負債表中報告的流動負債賬面金額 符合金融工具的資格，並且是對其公允價值的合理估計，因為此類工具的發行與預期變現之間的時間很短，而且是當前 的市場利率。公允價值定義為計量日 在市場參與者 之間的有序交易中，在本金市場或最有利的市場上轉移資產或負債 （退出價格）而獲得的交易所價格或為轉移該資產或負債而支付的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察的投入，並儘量減少不可觀察投入的使用 。三個級別的估值層次結構定義如下：
| · | 等級 1。可觀察的輸入，例如活躍市場的報價； | |
| · | 第 2 級。投入，活躍市場的報價除外，可直接或間接觀察；以及 | |
| · | 第 3 級。無法觀察的投入，其中市場數據很少或根本沒有，這需要報告實體制定自己的假設。 |
所得税
遞延所得税是使用負債 方法計算的，在這種方法中，遞延所得税資產被認列為可扣除的臨時差額，營業虧損和税收抵免結轉， 和遞延所得税負債被認列為應納税的臨時差額。臨時差異是報告的 資產和負債金額與其税基之間的差異。當 管理層認為，部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現時，遞延所得税資產將減少估值補貼。遞延所得税資產和 負債根據頒佈之日税法和税率變化的影響進行調整。
如果管理層認為，根據當前可用的信息和其他因素，遞延所得税資產的全部或部分可能無法變現 ，則為遞延 所得税資產提供估值補貼。確定是否需要估值 補貼是基於對當前信息的持續評估，包括歷史經營業績、對不同税收司法管轄區未來收益的估計 以及臨時差異逆轉的預期時間等。公司認為 決定記錄估值補貼以減少遞延所得税資產是一項重要的會計估計，因為 除其他外，它基於對美國和某些其他司法管轄區未來應納税所得額的估計，這些所得額容易發生變化，也可能不會發生，也因為調整估值補貼的影響可能是重大的。在確定何時 發放針對公司遞延所得税淨資產確定的估值補貼時，公司會考慮所有可用的 證據，包括正面和負面證據。根據公司的政策，也由於公司的經營 虧損歷史，公司目前不確認其所有遞延所得税資產的收益，包括可用於抵消未來應納税所得額的税收虧損結轉。公司不斷評估其在 未來可能變現遞延所得税資產的時期內產生足夠的應納税所得額的能力。當公司認為很有可能收回 其遞延所得税資產時，公司將在簡明的合併運營報表 中撤銷估值補貼作為所得税優惠。
美國公認會計準則對不確定的 税收狀況進行會計處理的方法採用兩步法來評估税收狀況。第一步，即認可，要求對税收狀況進行評估 ，以確定是否僅根據技術優點進行審查，這種狀況是否更有可能持續下去。第二步，即測量， 只有在頭寸更有可能維持時才會得到解決。在第二步中，税收優惠被衡量為根據累積概率確定的最大金額 ，在與 税務機關最終和解後很有可能實現該福利。如果某一職位不符合第一步中更有可能獲得承認的門檻，則在 符合更有可能的標準的後續第一個時期、税務機關解決問題或 時效到期之前，不會記錄任何收益。當公司隨後確定該頭寸 不太可能持續時，先前確認的頭寸將被取消承認。對税收狀況的評估、其技術優點以及使用累積 概率的衡量標準是高度主觀的管理估計。實際結果可能與這些估計存在重大差異。
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研究和開發
研發（“研發”） 費用包括直接和與管理費用相關的研究費用所產生的成本，在發生時記作支出。購買用於研發且將來沒有其他用途的技術（包括許可證）的成本在發生時記為支出。 在確定技術可行性之前，為公司候選產品而開發的技術按實際發生的費用計費。
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月，研發成本分別為104,483美元和美元
公司僅承認那些最終預計在獎勵的必要服務期內按直線分配的獎勵的股票薪酬 支出。 公司使用Black-Scholes-Merton估值模型估算股票期權的公允價值。該模型需要輸入高 的主觀假設，包括期權的預期期限和股價波動。此外，在估計 預計將被沒收的股票獎勵數量時還需要做出判斷。沒收是根據授予時的歷史經驗估算的，如果實際沒收與這些估計值不同，則在必要時在以後的時期進行修訂。在計算 基於股份的支付獎勵的公允價值時使用的假設代表了管理層的最佳估計，但這些估計涉及固有的不確定性 和管理層判斷的應用。因此，如果因素髮生變化並且公司使用不同的假設，那麼基於股票的薪酬 支出將來可能會有重大不同。
信用風險的集中度
該公司在資產負債表外沒有顯著的
集中信用風險，例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值
安排。該公司的大部分現金餘額存放在位於美國各地的金融機構。
這些機構的賬户由聯邦存款保險公司提供最高25萬美元的保險。未投保餘額
合計約為 26,111,000 美元和
$
外幣兑換
根據FASB ASC 830的規定，公司將其外國子公司的財務報表 從本地（本位幣）轉換為美元， 外幣 很重要。公司外國子公司的所有資產和負債均按年終匯率折算，而 收入和支出則按當年通行的平均匯率折算。外幣折算 波動的調整不包括在淨虧損中，而是包含在其他綜合收益（虧損）中。短期公司間 外幣交易的損益被確認為已發生。
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附註3-應計費用
2023 年 7 月 31 日和 2023 年 4 月 30 日的應計費用匯總如下：
| 2023年7月31日 | 2023年4月30日 | |||||||
| 工資相關費用 | $ | $ | ||||||
| 研發成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
附註 4 — 普通股交易
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月，公司的補償性 股票活動和相關的加權平均授予日公允價值信息摘要如下 ：
2022年1月，作為公司2022年薪酬協議的一部分，公司向公司執行官授予了4,400股 普通股。在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中，公司記錄了金額為美元的非現金薪酬支出分別為2750美元和2,750美元。有 截至2023年7月31日和2022年7月31日，分別為1,833股未歸屬股份。其中兩名執行官於 2022 年 10 月終止了服務，根據他們的分居協議，股份已全部歸屬。
在截至2022年7月31日的三個月中，三名 非僱員董事會成員根據其董事信函協議（“DLA”） 獲得了1,002股普通股，涉及他們在當年的任職情況。這些股票在發行時已全部歸屬。該公司記錄的非現金支出為美元截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月， 和2,278美元。曾經有 截至2023年7月31日和2022年7月31日，仍與這類 DLA相關的未歸屬股份。
根據 《證券法》第4（a）（2）條規定的豁免，所有股票均根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”） 《證券法》（“證券法”）在未經註冊的情況下發行。
在截至2023年7月31日的三個月中，沒有授予、歸屬或過期的股份 。
2022 年股權激勵計劃
自2022年12月28日起，公司實施了經公司股東批准的2022年股權激勵計劃（“2022年股權計劃”）。2022年股權計劃 由董事會薪酬委員會管理，該計劃下有275萬股股票可供選擇。2022 年股票計劃可以 發放各種類型的獎勵，如下所示：股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位以及現金 或其他基於股票的獎勵。2022 年股權計劃可發放給向公司提供服務的員工、董事、顧問和其他個人 。激勵性股票期權（“ISO”）只能授予員工，並且不得超過 10 年（如果授予任何 10% 股東的ISO，則為 5 年）。
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股票期權
截至2023年7月31日，公司向其董事和高級管理人員（統稱為 “員工期權”）和顧問（“非員工期權”）持有280,936份未償還的 股票期權（“非員工期權”）。
在截至2023年7月31日和 2022年7月31日的三個月中，公司批准了0和 分別是 “員工期權”。
員工期權在授予之日 的公允價值是根據以下加權平均假設使用Black-Scholes-Merton期權定價模型估算的：
| 截至7月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 無風險利率 | % | |||||||
| 預期波動率 | % | |||||||
| 預期壽命（年） | ||||||||
| 預期股息收益率 | % | |||||||
公司對預期波動率的計算 基於其公開交易股票的歷史每日波動率。對於在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月內發行的股票期權授予，公司對每筆贈款使用了經過計算的波動率。該公司目前缺乏有關行權 行為的足夠信息，因此已根據ASC 718規定的簡化方法確定了預期期限假設，該方法將公司股票期權的 合同期限平均為五年，平均歸屬期為兩年半，平均歸屬期為兩年半，平均為三年 。股息收益率為零的假設是基於這樣一個事實，即公司從未支付過現金分紅，目前 也無意支付現金分紅。每筆贈款使用的無風險利率等於預期壽命相似的工具在授予時 的有效美國國債利率。
在截至2023年7月31日的三個月中， 公司沒有授予非員工期權。
截至2023年7月31日止三個月的公司股票期權 活動摘要及相關信息如下所示：
| 選項 | 期權數量 | 加權平均授予日每股公允價值 | ||||||
| 未支付，2023 年 4 月 30 日 | $ | |||||||
| 已發行 | ||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||
| 未完成，2023 年 7 月 31 日 | $ | |||||||
| 可行使，2023 年 7 月 31 日 | $ | |||||||
| 已歸屬，預計將歸屬 | $ | |||||||
在截至2023年7月31日的 三個月中，沒有未歸屬的股票期權。
該公司記錄了0美元和美元在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中 ，分別與向某些高級管理人員和董事發行員工期權以換取服務有關的股票薪酬。截至2023年7月31日，與向高級管理人員和董事發放的未歸屬 員工期權相關的未確認薪酬支出仍然為零。
| 16 |
下表彙總了截至2023年7月31日按行使價劃分的未償還的 股票期權：
| 行使價格 |
選項的數量 太棒了 |
加權 平均值 還剩 合同壽命 (年) 的 太棒了 選項 |
加權 平均值 可鍛鍊 每股價格 |
的數量 選項 可鍛鍊 |
加權平均值 每股行使價 of 可鍛鍊 選項 |
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| $ | 80.10 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 97.35 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 74.25 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 57.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 60.60 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 55.50 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 51.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 61.20 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 36.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 37.05 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 15.75 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 10.05 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 26.55 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 16.20 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 3.19 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.50 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.29 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.24 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.97 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||||||||||||||||
截至2023年7月31日，未償還期權 的總內在價值為1,347美元。這表示行使價低於公司 普通股2023年7月31日每股收盤價2.66美元的期權。
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認股證
根據私募股份（定義見下文
），公司向投資者發行了認股權證（定義見下文），以購買8,750,000股普通股
，行使價為美元
認股權證被確定在 ASC 480-10的範圍內，因為在發生基本面 交易（定義見協議）時，它們可以由持有人選擇出售給公司。因此，公司按公允價值將認股權證記錄為負債，隨後 的公允價值變動計入收益。該公司使用Black-Scholes-Merton模型計算了截至2023年7月31日的三個月內發行的 份認股權證的價值。認股權證的公允價值約為14,127,000美元，使用發行當日普通股的公允價值2.74美元，並基於以下加權平均假設：股息收益率為0％；預期期限為5.0年；股票波動率為80.0％；無風險 利率為3.37％。
根據ASC 480，歸因於 發行認股權證所產生的約90萬美元交易成本立即計入支出，幷包含在隨附的簡明合併運營報表中的 的一般和管理費用中。
在截至2023年7月31日的三個月中，
公司記錄了約1,45.2萬美元的虧損，該虧損與認股權證負債的公允價值變化有關，認股權證負債記錄在簡明的
合併運營報表的其他收入（支出）中。認股權證的公允價值為美元
截至2023年7月31日止三個月的公司認股權證活動摘要及相關信息如下所示：
| 認股證 | 加權 每股 | |||||||
| 未支付，2023 年 4 月 30 日 | $ | |||||||
| 已發行 | ||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||
| 已過期 | ||||||||
| 未完成，2023 年 7 月 31 日 | ||||||||
| 可行使，2023 年 7 月 31 日 | $ | |||||||
下表彙總了有關截至2023年7月31日未償還且可行使的認股權證的其他信息：
| 行使價格 | 認股權證數量 可鍛鍊的動力 2023年7月31日 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 壽命（年） | 加權 平均值 每股行使價 | |||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
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附註6 — 法律訴訟
公司目前不是任何懸而未決的 法律訴訟的當事方，無論是重大還是其他訴訟。不存在針對公司任何財產的法律訴訟。
附註7 — 其他關聯方交易
在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中，公司分別進行了以下關聯方交易 。
該公司擁有SG Austria
14.3％的股權，並按成本會計方法進行報告。SG Austrianova有兩家子公司：（i）Austrianova；（ii）Austrianova泰國。
公司從這些子公司購買了大約金額為美元的產品和服務
2014年4月，公司簽訂了《Vin-de-Bona
諮詢協議》，根據該協議，公司同意向公司提供專業諮詢服務。Vin-de-Bona歸Günzburg教授和Salmons博士所有，他們都參與了公司與癌症
和糖尿病有關的科學工作的許多方面（金茨堡教授是Austrianova的董事長，薩爾蒙斯博士是Austrianova的首席執行官兼總裁）。
協議的期限為 12 個月，可自動續訂連續 12 個月。在初始期限過後，
任何一方都可以在終止生效日期前 30 天向另一方發出書面通知來終止協議。截至
日，該協議每年自動續訂。在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中，
產生的金額約為100美元和美元
附註8 — 承付款和意外開支
公司收購仍在開發中的資產 ，並與第三方簽訂研發安排，這些安排通常要求向第三方支付里程碑和特許權使用費，前提是 未來會發生某些與資產開發成功有關的事件。可能需要里程碑付款，前提是 成功實現藥品開發生命週期中的一個重要時刻（例如，監管機構批准 產品上市）。如果許可協議要求，如果獲得監管部門的上市批准，公司可能必須根據藥品銷售額的一定百分比支付特許權使用費。
辦公室租賃
2022年1月，公司與內華達州拉斯維加斯辦公空間簽訂了為期六個月的 租約，租期從2022年5月1日開始，並於2022年10月31日到期。
2022年7月，公司簽訂了內華達州拉斯維加斯辦公空間的額外租約 六個月，該租約從2022年11月1日開始，並於2023年4月30日到期。
2023年1月，公司簽訂了拉斯維加斯辦公空間的逐月 協議，該協議從2023年5月1日起生效。
截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月
，該辦公室的租金支出為8,967美元和美元
對於按月計算的辦公室租賃協議 ，不需要支付未來的最低租賃總額。
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補償協議
該公司於2015年3月與卡洛斯·特魯希略簽訂了高管薪酬協議，該協議於2015年12月和2017年3月進行了修訂。 公司與特魯希略先生的薪酬協議已修訂並重申，自2022年1月1日起生效。特魯希略先生的薪酬 協議的期限為三年，除非公司或特魯希略先生在本任期結束前至少九十天提供書面解僱通知 ，否則可以自動續訂。
截至2023年7月31日，該公司有五名董事。 每位董事在董事會任職的每個日曆季度都有權獲得12,500美元的現金。
2022 年 8 月 15 日，公司和董事會： (i) 接受了馬蒂亞斯·洛爾博士、Raymond C.F. Tong 博士、Thomas Liquard、 Gerald W. Crabtree 博士和卡洛斯·特魯希略分別提出的不可撤銷的辭職，(ii) 任命喬納森·謝克特、約書亞·西爾弗曼， 丹尼爾·艾倫、丹尼爾·法布和傑克·斯托弗為董事會獨立成員，立即生效，每人的任期均在公司2022年年度股東大會上屆滿 ，或者直到該人提前去世、辭職，取消資格或 撤職。
2022 年 11 月 1 日，Jack E. Stover 通知了 公司，他辭去董事會職務的決定立即生效。2022年11月14日，根據公司提名委員會的建議，羅伯特·温斯坦被任命為董事會董事和 審計委員會主席，任期在公司年度股東大會上屆滿，或者直到去世、辭職、取消資格 或被免職。
2022 年 11 月 14 日，董事會批准按月聘用 Joshua Silverman 先生擔任臨時首席執行官、臨時總裁兼董事會臨時主席 。西爾弗曼接受工作後，他不再是獨立董事。
2022年12月28日，公司舉行了年度 股東大會。股東們投票選出以下董事，任期一年，將於2023年屆滿：約書亞·西爾弗曼、 Jonathan L. Schechter、Michael M. Abecassis、羅伯特·温斯坦和韋恩·沃克。
服務協議
該公司已與獨立方和關聯方簽訂了多份服務協議 ，根據這些協議，將在與美國食品藥品管理局已暫停的IND相關的特定時間段內提供服務。這些服務包括監管事務戰略、建議和IND的後續工作，以及與解除臨牀擱置相關的服務 。總成本估計約為48.2萬美元，其中關聯方（SG Austria 及其子公司）部分約為15.7萬美元。這些金額考慮了與解除臨牀擱置所需的工作 和臨牀前研究相關的一些成本。
注9 — 所得税
截至2023年7月31日，該公司的聯邦和
州淨營業虧損結轉額約為58,702,000美元和美元
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當所有權發生重大變化時，現行税法限制可用損失金額 ，以抵消未來的應納税所得額。因此，可用於抵消未來 應納税所得額的金額可能有限。根據對所有現有證據的評估，包括但不限於公司核心業務有限的 運營歷史以及缺乏盈利能力、其技術商業可行性的不確定性、政府監管和醫療改革舉措的影響 以及通常與生物技術公司相關的其他風險，公司 得出的結論是，這些營業虧損結轉很可能無法實現。因此，遞延 税收估值補貼的100％已記錄在這些資產中。
公司的政策是確認與未確認的税收優惠相關的任何 利息和罰款作為所得税支出的組成部分。截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月，公司沒有因不確定的税收狀況而產生任何利息或罰款。
有關 所得税的更多信息，請參閲公司截至2023年4月30日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務 報表附註9。
每股基本收益（虧損）的計算方法是 將普通股股東可獲得的收益除以該期間已發行股票的加權平均數。攤薄後每股收益 的計算方法是將淨收益除以該期間已發行普通股 的加權平均數 ，再加上如果發行了可能 的稀釋性證券，則將額外流通的普通股數量包括在內。潛在的流通普通股主要包括股票期權和認股權證。在 截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中，公司蒙受了損失。因此，在這些時期，任何普通股等價物 的影響都將具有反稀釋性，並且不包括在攤薄後的加權平均已發行股票數量的計算中。
下表列出了每股 股的基本虧損計算方法：
| 截至7月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本加權平均已發行股票數量 | ||||||||
| 攤薄後的加權平均已發行股票數量 | ||||||||
| 每股基本虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 攤薄後的每股虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
下表列出了這些潛在的稀釋證券：
| 截至7月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 排除的選項 | ||||||||
| 除外認股證 | ||||||||
| 除外期權和認股權證總額 | ||||||||
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注 11 — 優先股
公司已批准1,000萬股優先股，面值為美元， 其中35,000股已被指定為 “B系列可轉換優先股”。截至2023年7月31日和2022年7月31日，有 已發行和流通的B系列優先股分別為零股。
2023年5月10日，公司與某些合格投資者（“投資者”）簽訂了證券 購買協議（“購買協議”），根據 ，公司同意向投資者出售合計35,000股公司新指定的B系列可轉換 優先股，標明價值為每股1,000美元，最初可轉換為公司8,750,000股股票普通股 股，面值為每股0.0001美元，轉換價為每股4.00美元（“優先股”），以及 (ii) 認股權證至 共收購8,750,000股普通股（“認股權證”）（統稱為 “私募配售”）。
優先股的條款如2023年5月10日向內華達州國務卿 提交的指定證書（“指定證書”）中所述。優先股可隨時根據持有人 的選擇轉換為普通股（“轉換股”），初始轉換價格為4.00美元（“轉換價格”）。轉換價格將根據股票分紅、股票分割、重新分類等進行慣例 調整，如果以低於當時適用的 轉換價格（某些例外情況除外）發行任何普通股或可兑換、可行使或可兑換為普通股的證券，則會根據價格進行調整。從2023年11月9日起，公司必須按月等額分期贖回優先股。此類贖回時到期的攤銷款項可由公司選擇以現金、 或受某些限制的形式支付，普通股的估值為 (i) 當時有效的轉換價格和 (ii) (A) 在攤銷之日前三十 個交易日期間公司三個最低收盤價的平均值折20％的 中較高者清算付款到期或 (B) 0.556美元和最低價格的20％ （定義見納斯達克股票規則第5635條），以較低者為準市場）在收到納斯達克股東批准之日（定義見下文）； 前提是，如果條款B中規定的金額是最低的有效價格，則公司將被要求以現金支付攤銷 付款。如果 普通股的收盤價連續20個交易日超過每股6.00美元，並且同期普通股的每日交易量超過100萬股，並且符合指定證書中描述的某些股權條件，則公司可以要求持有人將其優先股轉換為轉換股。
根據指定證書的條款，優先股持有人有權獲得每年4％的股息，按月複利，由公司選擇以現金或普通股支付。 在觸發事件（如指定證書中定義的 ）發生和持續期間，優先股將按每年15％的比率累積股息。優先股 股的持有人對優先股沒有投票權，但某些影響 優先股權利的事項除外。
儘管如此，公司 使用普通股結算轉換和攤銷付款的能力受指定證書 中規定的某些限制，包括在公司 股東根據 納斯達克批准發行公司19.9％以上的已發行普通股（如果有的話）之前可以發行的股票數量限制上市標準（“納斯達克股東批准”）。公司同意在不遲於2023年10月1日舉行的會議上尋求股東對這些 事項的批准。此外，指定證書包含一定的實益 所有權限制，此前該普通股在轉換指定證書或認股權證時或作為任何攤銷 付款的一部分發行的普通股的發行生效。
指定證書包括某些 觸發事件（定義見指定證書），包括未能提交和保存 有效的註冊聲明，該聲明涵蓋根據公司與投資者與購買協議同時簽訂的註冊權協議 ，出售可登記的持有人的證券，以及公司未能支付應付給優先股持有人的任何款項 何時到期。在觸發事件中，每位優先股持有人將能夠 要求公司按照 指定證書中規定的溢價以現金贖回持有人的任何或全部優先股。
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優先股被確定更像債務類的主持人，而不是類似股票的主持人。該公司確定了以下嵌入式特徵，這些特徵與債務託管工具沒有明確和密切的關係：1）股權條件失敗時的分期贖回（定義見 指定證書），以及 2）可變的股票結算分期付款轉換。這些特徵捆綁在一起，分配了受到 影響的概率，並按公允價值進行衡量。這些特徵公允價值的後續變化將在簡明合併 運營報表中確認。該公司使用 蒙特卡羅模擬模型估算了發行時的分叉嵌入式衍生品的公允價值為280萬美元，其輸入如下：公司普通股在發行當日的公允價值為2.74美元， 估計股票波動率為55.0％，估計交易量波動率為355.0％，到期時間為1.50年，貼現市場 利率為15.9％，無風險利率為4.3％，股息率為4.0％，罰款分紅率為15.0％，違約概率 為27.0％。分叉衍生品負債的公允價值是使用有無方法估算的，該方法使用了具有衍生品的情景和沒有衍生品的普通到期情景之間的概率 加權差。
公允價值的折扣作為
優先股賬面價值的減少包括在內。在截至2023年7月31日的三個月中，公司在發行優先股時記錄了約1,820萬美元的總折扣
，其中包括相關的
嵌入式衍生品的發行日公允價值約為美元
在截至2023年7月31日的三個月中，
公司記錄了約50萬美元的虧損，該虧損與衍生品負債的公允價值變化有關，該負債記錄在簡明的
合併運營報表的其他收益（支出）中。該公司估算了美元
截至2023年7月31日和2023年4月30日，公司有一股被指定為 “A系列優先股” 的優先股 ，沒有發行和流通的A系列優先股。
下文對A系列優先股 的描述參照經修訂的公司章程進行了全面限定。
A系列優先股具有以下 特點：
| · | 有一股優先股被指定為A系列優先股； | |
| · | A系列優先股在任何時候的選票數等於公司所有其他有權就任何問題進行投票的股東當時持有的選票數加一票。未經A系列優先股 持有人的同意，不得修改指定A系列優先股條款的 指定證書； | |
| · | 公司可以隨時贖回A系列優先股，贖回價為1.00美元，支付給A系列優先股持有人；以及 | |
| · | A系列優先股沒有轉讓、轉換、分紅、清算時的優先權或參與對股東的任何分配的權利。 |
| 23 |
附註 12 — 庫存股票
2022年5月，董事會批准了一項股票回購計劃，以高達1000萬美元的價格收購其已發行普通股。2023年1月，董事會批准了一項額外的股票回購計劃，以額外收購公司高達1000萬美元的已發行普通股。在股票回購計劃的同時，公司選擇了一家
經紀人代表公司回購股票。在任何給定交易日回購的普通股數量由公式確定
，該公式基於普通股的市場價格和平均每日交易量。回購的股票存放在
國庫中，用於一般公司用途。使用成本法，這些股票被視為庫存股。在截至2023年7月31日的三個月中
，公司沒有回購額外股份。截至2023年7月31日，根據回購計劃回購的股票總數
為
股票的總成本，包括13,560,623美元的佣金。
回購的股票包含在隨附的簡明合併資產負債表中的庫存中。截至 2023 年 7 月 31 日，
$
要約收購
2023年5月11日，根據根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13e-4條，公司開始了
要約收購多達
7,750,000股普通股，面值每股0.0001美元，價格為每股3.25美元。要約在2023年6月9日晚上11點59分之後一分鐘
分鐘到期，到期後，公司接受以每股3.25美元的價格共購買8,085,879股股票
，其中包括公司根據其購買最多2％已發行股份的權利選擇購買的335,879股股票。由此產生的總購買價格為 $
截至2023年7月31日，美國國庫券中持有的股票總數為12,893,977股，
，總成本為美元
附註 13 — 公允價值計量
本文討論的公允價值衡量基於 截至2023年7月31日的三個月內管理層可獲得的某些市場假設和相關信息。 由於其短期性質，現金等價物、其他流動資產、應付賬款和應計費用的賬面金額接近其截至2023年7月31日的面值。使用蒙特卡羅模擬模型估算了與可轉換優先股 股相關的分叉嵌入式衍生品的公允價值，該模型使用公司普通股的公允價值以及 對普通股股票波動率和交易量波動率的估計值、可轉換優先股的到期時間、 近似到期時間的無風險利率、股息率、罰款 rate 和 違約概率。認股權證負債的公允價值是使用Black Scholes Merton模型估算的，該模型使用以下加權平均假設作為輸入 ，如上所述：股息收益率、預期年限、股票波動率和無風險利率。
經常性公允價值
公司遵循ASC 820的指導方針，用於在每個報告期重新計量、報告和公允報告的金融資產和負債，以及至少每年按公允價值重新計量和報告的非金融 資產和負債。權證負債 和分叉嵌入式衍生品的估計公允價值代表了三級衡量標準。下表列出了截至2023年7月31日按公允價值定期計量的公司 負債的信息，並指出了公司用來確定此類公允價值的估值 投入的公允價值層次結構：
公允價值衡量標準（詳情——公允價值第 3 級）
| 描述 | 級別 | 2023年7月31日 | 2023年4月30日 | |||||||||
| 負債： | ||||||||||||
| 保函責任（注5） | 3 | $ | $ | |||||||||
| 分叉嵌入式導數（注11） | 3 | $ | $ | |||||||||
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公允價值衡量標準（詳情——公允價值變動附表 ）
下表彙總了定期按公允價值計量的認股權證負債公允價值的變化。
| 2023年7月31日 | ||||
| 2023 年 4 月 30 日的餘額 | $ | |||
| 發行認股權證 | ||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ||||
| 2023 年 7 月 31 日的餘額 | $ | |||
下表彙總了定期計量的分叉嵌入式衍生品負債的公允價值變化：
| 2023年7月31日 | ||||
| 2023 年 4 月 30 日的餘額 | $ | |||
| 發行帶有分叉嵌入式衍生品的可轉換優先股 | ||||
| 分叉嵌入式衍生品公允價值的變化 | ||||
| 2023 年 7 月 31 日的餘額 | $ | |||
注14 — 後續事件
增加授權股份
2023年9月6日，根據在股東特別會議上獲得的股東 批准，公司向內華達州國務卿提交了經修訂的公司章程變更證書 ，將普通股的法定數量從133,333,334股增加到 2億股。變更證書對優先股的授權股數量沒有影響，該數量仍為1000萬股。
| 25 |
第 2 項。管理層對 財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的警示説明
這份 10-Q 表季度報告（包括 但不限於本第 2 項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”） 包含經修訂的1933年《證券法》（“證券 法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的 “前瞻性陳述”，旨在 有資格獲得這些部分創建的 “安全港”。此外，我們可能會在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交或提供的其他文件 中作出前瞻性陳述，我們的管理層和其他代表可以 向分析師、投資者、媒體代表和其他人口頭或書面形式發表前瞻性陳述。這些陳述 與未來事件或我們未來的運營或財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他 因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績 或成就存在重大差異。
前瞻性陳述通常可以通過以下事實來識別 ，即它們與歷史或當前事實沒有嚴格關係，包括但不限於使用術語 的陳述，例如 “可以”、“可以”、“可以”、“應該”、“假設”、“預測”、“預測”、 “相信”、“旨在”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“預期”、 “估計”、“潛力”、“位置”、“預測”、“戰略”、“指導”、 “打算”、“尋求”、“預算”、“項目” 或 “繼續”，或其否定詞 或其他關於信念、計劃、期望的類似術語或對未來的意圖。您應該仔細閲讀包含這些詞語的語句 ，因為它們：
| · | 討論我們的未來期望； | |
| · | 包含對我們未來經營業績或財務狀況的預測；以及 | |
| · | 陳述其他 “前瞻性” 信息。 |
我們認為傳達我們的 期望很重要。但是，前瞻性陳述基於我們當前對 業務和行業的預期、假設、估計和預測，並受已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響。因此，由於各種因素和風險，我們的實際業績 和某些事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於本第 2 項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 ” 以及本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註 中列出的那些因素和風險不時在我們向美國證券交易所提交的其他文件中佣金 （“佣金”），包括我們截至2023年4月30日的財年的10-K表年度報告以及以下 因素和風險：
| · | 由於美國食品藥品管理局對我們的IND進行了臨牀擱置，因此對FDA作出迴應已經花費了並將繼續花費大量的時間和費用，而且無法保證FDA會取消臨牀擱置，在這種情況下，我們的業務和潛在客户可能會遭受重大的不利後果； | |
| · | 我們與Austrianova簽訂了生產候選產品以及某些臨牀前和臨牀活動的合同。Austrianova可能無法為臨牀前研究和臨牀試驗生產足夠數量的候選產品，這可能會延遲、阻止或損害我們的開發或商業化工作。我們的候選產品的生產在一定程度上依賴於Austrianova的專有技術，他們將其視為商業祕密，我們對此一無所知； | |
| · | 我們依靠Austrianova的官員來開發我們的候選產品。如果他們決定終止與我們的關係，我們可能無法成功開發候選產品； |
| 26 |
| · | 如果Austrianova遇到財務困難，他們向我們提供產品或服務的能力可能會被延遲或削弱，並可能影響我們對Austrianova的知識產權和基於成本的投資的賬面價值； | |
| · | 目前，除了 Austrianova 之外，我們還沒有其他可用的替代品製造商； | |
| · | 我們正在尋求美國食品藥品管理局的批准，根據將近20年前在美國境外進行的試驗中獲得的臨牀數據，開始對我們的LAPC候選產品進行臨牀試驗，而且FDA可能不接受在這些地方進行或將近20年前進行的試驗的數據，也可能不允許我們繼續進行2b期而不是1期或1/2期試驗； | |
| · | 我們封裝活細胞和異環磷酰胺組合治療胰腺癌的先前臨牀試驗結果可能無法在未來的臨牀試驗中複製，這可能會導致開發延遲或無法獲得上市批准； | |
| · | 由於我們的項目開發需要大量資源，並且根據我們獲得資金的能力，我們必須優先開發某些候選產品。我們可能會將有限的資源花在無法產生成功的候選產品、未能利用可能更有利可圖或更有可能成功的產品候選產品或適應症的計劃上； | |
| · | 由於涵蓋我們的 Cell-in-a-Box 技術的專利已經到期，我們的知識產權（主要是商業祕密）以及數據和市場排他性可能不足以阻止他人將相同或競爭產品商業化；以及 | |
| · | 我們經歷了重大的管理層變動，這可能會增加我們的控制風險，並對我們的經營能力和經營業績產生重大不利影響。 |
我們的任何或全部前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能會受到我們可能做出的不準確假設或已知或未知的風險和不確定性的影響。 實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述中表達或暗示的內容存在重大差異。 可能影響未來業績的因素包括：
| · | 我們對未來收入、支出、資本或其他資金需求的期望； | |
| · | 基於我們的新技術但尚未完全成熟的技術進行產品開發的固有不確定性； | |
| · | 在臨牀測試中，看似安全和有效的配方和治療對人類的實際影響存在的風險和不確定性； | |
| · | 與候選產品臨牀試驗相關的固有不確定性； | |
| · | 與獲得監管部門批准或批准候選產品的過程相關的固有不確定性； | |
| · | 與已獲得監管部門批准或批准的產品商業化相關的固有不確定性； | |
| · | 總體經濟和行業狀況以及我們特定市場的狀況；以及 | |
| · | 我們股價的波動和下跌。 |
| 27 |
本季度報告中包含的所有前瞻性陳述和風險因素 均自本季度報告發布之日起作出，在每種情況下均基於截至本季度我們獲得的信息， ，除非法律要求我們這樣做，否則我們不承擔更新任何前瞻性陳述或風險因素的義務。如果我們 更新了一份或多份前瞻性陳述，則不應推斷出我們將對其他前瞻性 陳述進行更新，也不得推斷出我們將來會對這些前瞻性陳述進行任何進一步的更新。
前瞻性陳述可能包括我們的計劃 和未來運營目標，包括與我們的候選產品和我們的未來經濟表現相關的計劃和目標、 預測、業務戰略以及成功的時機和可能性。與 本季度報告中包含的前瞻性陳述相關的假設涉及對未來經濟、競爭和市場狀況、未來 業務決策以及成功完成我們技術的開發和商業化所需的時間和金錢等方面的判斷，所有這些都很難或不可能準確預測，其中許多是我們無法控制的。
本季度報告中包含的前瞻性 陳述所依據的任何假設都可能被證明是不準確的，因此，我們無法向您保證，任何此類前瞻性陳述中設想的任何結果或事件 都將實現。基於這些前瞻性 陳述固有的重大不確定性，包含任何此類陳述不應被視為我們實現目標 或計劃的陳述或保證，我們提醒您不要依賴此處包含的任何前瞻性陳述。
業務概述
我們是一家生物技術公司，專注於開發針對癌症、糖尿病和惡性腹水的 細胞療法，該療法基於一種名為 “Cell-in-a-box” 的專有纖維素活細胞封裝技術 ®。”盒子裏的細胞®技術旨在用作一個平臺 ，在該平臺上開發包括LAPC在內的幾種癌症的療法。我們當前一代的候選產品是 ，被稱為 “CypCaps™”。
2022年8月15日，我們與易洛魁Master Fund Ltd.及其關聯公司簽訂了合作 協議（“合作協議”），根據該協議，我們選出了 重組後的董事會（“董事會”）。然後，董事會成立了一個業務審查委員會，負責評估、調查 和審查我們的業務、事務、戰略、管理和運營，並自行決定就此向我們的管理層 和董事會提出建議。業務審查委員會也在審查與我們的業務相關的許多風險。此外， 董事會正在審查與我們的發展計劃以及我們與SG Austria Pte的關係相關的風險。Ltd（“SG Austria”）， ，包括所有許可專利都已過期，與我們的Cell-in-a-Box® 技術相關的專業知識僅屬於SG Austria， ，SG Austria及其管理層的激勵措施目前可能與我們的激勵措施不一致。在業務審查委員會和董事會的審查完成以及董事會確定要實施的行動和計劃之前，董事會已經削減了我們 計劃的支出，包括臨牀前和臨牀活動。業務審查委員會的建議將包括 可能為我們與SG Austria及其子公司的關係尋求新的框架。如果我們未能成功尋求可接受的 新框架，我們將重新評估是否應該繼續執行那些依賴奧地利SG的計劃，包括我們針對局部晚期、無法手術、非轉移性胰腺癌（“LAPC”）、糖尿病和惡性腹水的開發 計劃。涉及SG Austria的 問題推遲了我們解決美國食品藥品管理局計劃在洛杉磯警察局進行的臨牀試驗的臨牀擱置的時間表， 可能會導致其他開發活動的延誤或終止。此外，在 業務審查委員會和董事會審查之前，削減我們計劃的支出可能會導致額外的延遲。
盒子裏的細胞®封裝 技術有可能使經過基因改造的人類活細胞被用作產生各種生物活性分子的手段。 該技術旨在形成針頭大小的纖維素基多孔膠囊，在其中可以封裝和維持經過基因改造的活 人體細胞。在實驗室環境中，這種專有的活細胞封裝技術 已被證明可以創造一個微環境，讓封裝的細胞在其中存活和繁榮。它們可以免受環境挑戰的影響， ，例如與生物反應器相關的巨大力量以及通過導管和針頭，我們認為導管和針頭可以促進細胞 的生長和活性分子的產生。膠囊主要由纖維素（棉）組成，具有生物惰性。
| 28 |
我們一直在通過使用基因工程活體細胞來開發胰腺 和其他實體癌腫瘤的療法，我們認為這些活細胞能夠將癌症前藥 轉化為殺癌形式。我們用 Cell-in-a-box 封裝這些細胞®技術然後將這些膠囊放置在體內 中，儘可能靠近腫瘤。通過這種方式，我們認為，當向患有特定 類癌症且可能受到前藥影響的患者服用抗癌前藥時，可以優化對患者癌性腫瘤的殺死。
我們還在開發一種方法來延緩由多種類型的腹部癌性腫瘤引起的惡性腹水的產生和積累。我們對 惡性腹水的潛在治療方法包括使用與胰腺癌相同的封裝細胞，但將封裝的細胞放入患者的 腹膜腔中，然後靜脈注射異環磷酰胺。
我們還在開發一種治療1型糖尿病和胰島素依賴型2型糖尿病的潛在療法 。我們用於治療糖尿病的候選產品由封裝的 轉基因胰島素產生細胞組成。封裝將使用 Cell-in-a-Box 完成®技術。將 這些封裝的細胞植入體內旨在使它們起到生物人造胰腺的作用，從而產生胰島素。
除了上面討論的兩個癌症項目 之外，我們還一直在研究如何利用盒中細胞的好處®開發癌症療法的技術 ，該療法涉及基於癌症某些成分的前藥 大麻植物。但是，在 FDA 允許我們在洛杉磯警察局開始臨牀 試驗並且我們能夠驗證我們的盒中細胞之前®封裝技術在臨牀試驗中，我們沒有花費 任何進一步的資源來開發我們的大麻計劃。
最後，我們一直在開發一種治療1型糖尿病和胰島素依賴型2型糖尿病的潛在療法 。我們用於治療糖尿病的候選產品由封裝的 轉基因胰島素產生細胞組成。封裝將使用 Cell-in-a-Box® 技術完成。將這些 封裝的細胞植入體內旨在使它們起到生物人造胰腺的作用，從而產生胰島素。
在商業審查委員會完成 對我們計劃的評估以及我們為其與SG Austria的關係建立新的框架之前，我們的發展計劃 上的支出一直被削減。
研究性新藥申請和臨牀 Hold
2020 年 9 月 1 日，我們向 FDA 提交了 IND，計劃在 LAPC 進行臨牀試驗。2020年10月1日，我們收到了美國食品藥品管理局的通知，稱其已將我們的IND置於臨牀暫停狀態。 2020年10月30日，美國食品藥品管理局給我們發了一封信，闡述了臨牀擱置的原因，並就我們必須做些什麼來解除臨牀擱置提供了具體指導。
為了解決臨牀擱置問題，FDA 已要求我們：
| · | 提供額外的測序數據和遺傳穩定性研究； | |
| · | 對我們的最終候選配方產品以及來自我們的主細胞庫（“MCB”）的細胞進行穩定性研究； | |
| · | 評估輸送設備（預先填充的注射器和用於植入 CypCaps 的微導管）的兼容性™) 使用我們的胰腺癌候選產品； | |
| · | 提供有關我們胰腺癌候選產品的製造過程的更多詳細描述； | |
| · | 為我們的封裝電池提供額外的產品發佈規範； |
| 29 |
| · | 證明 1 之間的可比性st以及 2和開發我們治療胰腺癌的候選產品，並確保兩代人之間足夠和穩定的產品性能和安全性； | |
| · | 使用膠囊材料進行生物相容性評估； | |
| · | 解決交叉引用的藥物主文件中化學、製造和控制信息中規定的不足之處； | |
| · | 對大型動物（例如豬）進行另一項非臨牀研究，以評估胰腺癌候選產品的安全性、活性和分佈；以及 | |
| · | 修訂《研究者手冊》，將針對臨牀擱置進行的任何其他臨牀前研究包括在內，並刪除我們生成的數據不支持的任何陳述。 |
美國食品和藥物管理局還要求我們解決以下 問題，作為我們的 IND 修正案：
| · | 提供 pc3/2b1 質粒分析證書，其中包括評估純度、安全性和效力的測試； | |
| · | 對藥物物質填充步驟進行鑑定研究，以確保胰腺癌候選產品在灌裝過程中保持無菌和穩定； | |
| · | 為特定批次的候選產品提交更新的批次分析，該批次將用於製造所有未來的候選產品； | |
| · | 提供更多細節，説明瑞索芬（CYP2B1）效力和PrestoBlue細胞代謝測定的方法； | |
| · | 舉幾個符合我們的《血管造影程序手冊》中規格的常見微導管示例； | |
| · | 澄清我們的《藥房手冊》中關於正確使用填充胰腺癌候選產品的注射器的措辭；以及 | |
| · | 提供有關研究人羣中細胞和體液免疫對異源大鼠 CYP2B1 蛋白的潛在反應性以及誘導自身免疫介導毒性的可能性的試驗數據。 |
我們組建了一支由專家組成的科學和監管團隊 來處理FDA的要求。該團隊一直在努力完成美國食品和藥物管理局要求的物品。在進行研究和提供美國食品和藥物管理局要求的信息方面，我們正處於 的後期階段。我們已經完成了對兩頭豬的試點研究 ，並正在評估初步數據，然後才開始對90頭豬進行更大規模的研究。
| 30 |
以下詳細概述了我們 為解除臨牀封鎖而開展的活動：
| · | IND 團隊增加了其他監管專業知識。除了我們現有的監管專家團隊外，我們還聘請了Biologics Consulting來進行監管 “差距分析”，並協助我們重新提交IND。Biologics Consulting是一家為生物製劑、藥品和醫療器械提供全方位監管和產品開發諮詢服務的公司，其員工具有豐富的FDA經驗。 | |
| · | 我們的胰腺癌臨牀試驗候選產品的穩定性研究。我們已經成功完成了所需的產品穩定性研究。我們的胰腺癌候選產品在-80攝氏度下冷凍儲存的時間點為3、6、9、12、18和24個月。這些研究包括某些時間點的集裝箱封口完整性測試。 | |
| · | 美國食品和藥物管理局要求的其他研究。我們已經成功完成了美國食品藥品管理局要求的各種其他研究，包括對用於製造CypCaps™ 的MCB細胞的穩定性研究。我們已經到了來自MCB的細胞的36個月穩定時間點。我們還在整理有關將MCB細胞填充到準備用於CypCaps™ 生產的小瓶中的可重複性和質量的現有信息。 | |
| · | 確定細胞色素 P450 2B1 基因的確切序列。我們已經使用最先進的納米孔測序完成了對插入先前在9號染色體上鑑定的位點的細胞色素P450 2B1基因的確切序列的測定。這是一項前沿、獨特且可擴展的技術，允許對長DNA片段進行實時分析。對序列數據的分析結果證實了基因完好無損。 | |
| · | 確認細胞色素 P450 2B1 基因插入物的確切序列。對我們的 CypCaps™ 中使用的增強型 HEK293 細胞克隆中的細胞色素 P450 2B1 基因的整合位點的另一項更詳細的分析發現完好無損。在這項新研究中，我們能夠使用更多數據點確認先前確定的整合轉基因序列的結構。這些研究還為下一步分析奠定了基礎，該分析旨在確定細胞色素P450 2B1基因在多輪細胞生長後在DNA水平上的遺傳穩定性。這項新研究已經完成，其中將我們最初的研究細胞庫（“RCB”）細胞與來自MCB的細胞進行了比較。分析證實，細胞色素P450 2B1和周圍序列一直保持穩定，在DNA水平上未檢測到任何變化。 | |
| · | 生物相容性研究。我們參與了美國食品藥品管理局要求的10項生物相容性研究，其中8項已成功完成。其餘的研究正在進行或即將開始。空硫酸纖維素膠囊在小鼠體內的急性全身毒性研究正在進行中。豚鼠體內空硫酸纖維素膠囊的皮膚致敏研究即將開始。最後兩項研究 “應在豬研究（見下文）完成之前完成。為了能夠進行生物相容性研究，我們聘請了Austrianova Singapore Pte。Ltd.（“Austrianova”）另外生產400支空膠囊注射器。 | |
| · | 全身毒性測試。我們評估了胰腺癌候選產品的膠囊成分的潛在毒性，並確定所檢查的任何參數都沒有毒性的證據。該研究還證實了先前的數據，表明我們的膠囊材料是生物惰性的。 | |
| · | 微壓縮和膨脹測試。這項測試正在進行中。我們正在開發和優化兩種可重複的方法，用於在極端壓力下測試和確認我們的 CypCaps™ 的物理穩定性和完整性。這些研究要求Austrianova購買新設備，並進行驗證並集成到Austrianova的質量控制實驗室。 | |
| · | 斷裂力和滑行測試。我們正在制定一項協議，以測量用於排出膠囊時附着在導管上的注射器是否仍具有符合我們制定的規格的斷裂和滑動力。我們根據注射器/柱塞製造商測得的斷裂和滑動力，或者根據臨牀中經常使用的滑動力的可接受範圍來設定規格。 | |
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| · | 膠囊與注射器和微導管輸送系統的其他組件的兼容性。我們正在證明，介入放射科醫生將CypCaps™ 輸送給患者的導管絲毫沒有受到不利影響。正在生成兼容性數據，以證明CypCaps™ 的質量在通過計劃中的微導管系統後得以維持。 | |
| · | CypCaps 膠囊和暴露於造影劑後的細胞活力。我們已經開始測試，以表明CypCaps™ 暴露於用於在患者體內植入CypCaps™ 的造影劑介入放射科醫生對CypCaps 沒有不良影響™。造影劑用於可視化植入過程中的血管。 | |
| · | 主藥物文件信息。Austrianova正在提供有關製造過程的更多詳細機密信息，包括自上次在可重複性和安全性方面進行臨牀試驗以來，我們的胰腺癌候選產品所做的改進和進步的信息。但是，Austrianova在第一代和第二代之間並未改變CypCaps™ 的整體物理特徵。 | |
| · | 美國食品和藥物管理局要求的其他文件。我們正在更新我們的IND提交文件，包括我們對LAPC治療的免疫學方面的討論。 | |
| · | 豬研究。我們已經開始對豬進行研究，以解決CypCaps™ 的生物相容性以及長期植入和分散問題。該研究分為兩個階段：（i）對2頭豬進行試點研究；（ii）一項90頭豬的研究。第一階段已經完成，我們正在評估初步數據。我們認為，這項研究應該補充先前人體臨牀試驗中已經獲得的積極數據，這些試驗表明CypCaps™ 植入在人類患者中的安全性。由於供應鏈問題、Austrianova的生產延遲，以及我們在業務審查委員會和重組後的董事會對我們的計劃進行審查之前削減支出，包括為其與SG Austria及其子公司的關係尋求新的框架，豬研究的第二階段可能會推遲。 |
COVID-19 疫情對運營的影響
2020 年 3 月，世界 衞生組織宣佈 COVID-19 疫情為大流行，世界經濟受到了明顯的影響。 儘管全球有多種 COVID-19 疫苗，但中斷的程度和持續時間仍存在不確定性，目前無法合理估計任何與未來 相關的財務影響。COVID-19 已經並可能繼續導致整個行業的臨牀試驗嚴重延遲 。儘管我們還沒有進入臨牀試驗，但我們已經向美國食品藥品管理局提交了IND，開始在洛杉磯警察局進行臨牀試驗 ，該臨牀試驗一旦開始，可能會出現與 COVID-19 相關的延遲，包括但不限於：(i) 如果美國食品藥品管理局允許我們繼續進行試驗，則在招收患者參與我們的臨牀試驗方面出現延誤或 困難；(ii) 臨牀研究中心激活的延誤或困難 ，包括困難招募臨牀研究人員和臨牀研究中心工作人員；(iii) 延遲臨牀研究中心收到物資 以及進行臨牀試驗所需的材料，包括全球運輸中斷 ，這可能會影響我們臨牀試驗產品的運輸；(iv) 作為對 COVID-19 的應對措施的一部分，當地法規的變化 可能要求我們改變其臨牀試驗的進行方式，這可能會導致意想不到的成本，或者完全停止 臨牀試驗；(v) 將醫療資源從臨牀試驗的進行中斷；(v) 將醫療資源從臨牀試驗的進行中斷試驗，包括轉移作為我們臨牀試驗場所的醫院 以及支持我們進行臨牀試驗的醫院工作人員；(vi) 由於聯邦 或州政府、僱主和其他方面對旅行施加或建議的旅行限制，或者臨牀試驗受試者訪問和研究程序中斷， 的發生可能會影響臨牀試驗數據的完整性；(vii) 參加我們臨牀試驗的參與者有可能在臨牀試驗期間感染 COVID-19 試驗正在進行中，這可能會影響結果臨牀試驗，包括增加觀察到的不良事件數量；(viii) 由於員工資源有限或政府僱員被迫休假，導致與當地監管機構、道德委員會和其他重要機構和承包商的必要互動延遲 ；(ix) 由於員工或其家人生病或員工的願望，員工資源有限 將重點放在我們的臨牀試驗上 避免與一大羣人接觸；(x) 美國食品和藥物管理局拒絕接受受影響地區的臨牀試驗數據；以及 (xi) 我們的臨牀試驗活動中斷或延遲。COVID-19 對我們進行臨牀前研究的國外（包括印度、歐洲、新加坡和泰國）的影響可能會加劇其中許多潛在的延遲。
此外，全球許多政府機構為限制 COVID-19 的傳播而採取的各種 預防措施已經並將繼續對全球市場和全球經濟產生不利影響，包括員工、資源、 材料、製造和交付工作以及全球經濟的其他方面的可用性和定價。COVID-19 可能會嚴重擾亂我們的業務 和運營，阻礙其籌集額外資金或出售證券的能力，繼續減緩整體經濟，削減消費者 支出，中斷我們的供應鏈，並使我們的運營難以配備充足的人員。
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績效指標
管理層 用於管理和評估業務進展情況的非財務業績指標將包括但不限於以下能力：(i) 為我們運營的各個方面獲得適當的資金 ；（ii）獲得並完成必要的合同；（iii）完成生產基因 改造人體細胞的活動，並將其封裝用於我們的臨牀前研究和計劃在洛杉磯警察局進行的臨牀試驗；（iv）) 已完成監管 工作，以便能夠向監管機構提交研究和試驗；(v)完成我們計劃在LAPC患者臨牀試驗中使用的 細胞和膠囊的所有必需測試和研究；(vi) 確保根據cGMP法規完成封裝 細胞的生產，用於我們計劃的臨牀試驗；(vii) 完成美國食品藥品管理局要求我們完成的所有任務，以便 解除臨牀擱置；以及 (viii) 獲得美國食品藥品管理局的批准才能解除臨牀擱置；(viii) 獲得美國食品藥品管理局的批准才能解除臨牀擱置；(viii) 獲得美國食品藥品管理局的批准才能解除臨牀擱置；(viii) 獲得美國食品藥品管理局的批准才能解除臨牀擱置暫停我們的 IND，這樣我們就可以在洛杉磯警察局開始 臨牀試驗。
要確保我們的最終候選產品已準備就緒，可以用於我們計劃在 LAPC 進行的臨牀試驗，需要成功完成 。 與關聯方以及此類業務所必需的某些其他方進行重大交易的影響可能會對 我們當前和預期財務狀況和經營業績的及時性和成功性產生重大影響。此外，我們的業務審查委員會和重組後的董事會對我們的計劃進行審查，並在審查完成並提出建議 之前削減支出，這可能會對我們計劃的及時性和成功產生不利影響。此外，如果我們未能成功地為公司與SG Austria及其子公司的關係尋求一個新的 框架，公司將重新評估是否應該繼續 那些依賴奧地利新加坡的計劃，包括其LAPC、糖尿病和惡性腹水計劃。請參閲 “業務概述 ”。我們將定期評估這些因素，以便向股東提供準確的信息。
運營結果
截至2023年7月31日的三個月，而截至2022年7月31日的三個月
收入
在截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中，我們沒有收入。
運營費用和運營損失
在截至2023年7月31日的三個月中，總運營費用和運營虧損 為2,075,326美元，與截至2022年7月31日的三個月相比增加了394,718美元。 增長的主要原因是 截至2023年7月31日的三個月中，與認股權證發行成本有關的一般和管理成本增加了913,640美元，其中扣除了研發成本、薪酬支出以及法律和專業費用成本的減少。
| 運營費用： | 三個月 已於 7 月 31 日結束 | 更改- 增加 （減少） 和百分比 | 三個月 已結束 | |||||||||
| 研發 | $ | 104,483 | $ | (54,790 | ) | $ | 159,273 | |||||
| (34% | ) | |||||||||||
| 補償費用 | $ | 239,998 | $ | (87,720 | ) | $ | 327,718 | |||||
| (27% | ) | |||||||||||
| 董事費 | $ | 50,215 | $ | (2,512 | ) | $ | 52,727 | |||||
| (5% | ) | |||||||||||
| 一般和行政、法律和專業 | $ | 1,680,630 | $ | 539,740 | $ | 1,140,890 | ||||||
| 47% | ||||||||||||
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其他收入（支出），淨額
截至2023年7月31日的三個月 的其他收入（支出）淨額為1,107,971美元，而截至2022年7月31日的三個月，其他支出淨額為135,596美元。截至2023年7月31日的三個月，其他收入 （支出）淨額歸因於875,878美元的利息收入，扣除1,452,000美元的認股權證負債公允價值 的變化，53萬美元的衍生品負債公允價值變動以及1,849美元的其他支出。截至2022年7月31日的三個月，其他淨收入 歸因於利息收入139,502美元，減去其他費用3,906美元。利息收入的增加 歸因於利率的上升。
關於運營、投資和融資 活動的討論
下表彙總了截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中 的現金來源和用途。
三個月 已於 7 月 31 日結束 | 三個月 已結束 | |||||||
| 用於經營活動的淨現金： | $ | 342,959 | $ | (1,084,378 | ) | |||
| 用於投資活動的淨現金： | $ | – | $ | – | ||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金： | $ | 6,279,181 | $ | (2,089,967 | ) | |||
| 匯率兑換的影響 | $ | 451 | $ | 1,304 | ||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | $ | 6,622,591 | $ | (3,173,041 | ) | |||
經營活動：
截至2023年7月31日的三個月，經營 活動中使用的現金和現金等價物是我們的淨虧損被認股權證負債 的公允價值變動1,452,000美元和衍生負債的53萬美元以及預付費用、應付賬款、應計費用和應計股息 的變動所抵消，總額約為63萬美元。截至2022年7月31日的三個月，運營活動中使用的現金及現金等價物是 的結果，原因是我們的淨虧損被髮行的大約9,600美元的服務和薪酬證券以及約45.1萬美元的預付費用、 應付賬款和應計費用變動所抵消。
投資活動：截至2023年7月31日和2022年7月31日的三個月中，我們沒有投資 活動。
融資活動：
在截至2023年7月31日的三個月中，用於為 活動融資 活動的現金及現金等價物主要歸因於回購約26,457,000美元的普通股，扣除發行成本後的淨額約為32,736,000美元的優先股發行收益。
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流動性和資本資源
截至2023年7月31日，我們的現金及現金等價物 總額約為7500萬美元，而截至2022年7月31日約為8200萬美元。截至2023年7月31日，營運資金約為7300萬美元 ，而截至2022年7月31日的營運資金約為8100萬美元。現金的增加歸因於 我們的運營費用增加了約250萬美元，回購了約2600萬美元的普通股，其中扣除了發行3,270萬美元的優先股和認股權證的收益 。
2023年5月10日，我們簽訂了購買 協議，根據該協議，我們向投資者出售了35,000股優先股和認股權證，以收購總計8,750,000股普通股。在扣除發行費用之前，私募的總收益為3500萬美元。如果所有認股權證 均以現金形式行使，我們將獲得約3500萬美元的額外總收益。
為了滿足我們的短期和長期流動性需求， 我們希望使用現有的現金餘額和各種其他手段。其他流動性來源可能包括通過公共或私人融資、合夥企業、合作和出售資產等形式可能發行的其他債務或股權證券。我們的經營 虧損和流動性挑戰的歷史可能使我們難以以可接受的條件或根本無法籌集資金。像我們這樣的製藥公司對股權 和債務的需求取決於許多因素，包括金融市場的總體狀況。在市場極端波動的 時期，可能無法以優惠條件獲得資本（如果有的話）。我們無法獲得如此額外的 資本可能會對我們的業務運營產生重大不利影響。我們未來的資本需求很難預測，將 取決於許多因素，但我們認為，我們的手頭現金將使我們能夠在財務報表發佈後的至少未來 12 個月內為運營費用提供資金 。
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服務協議
我們與 獨立方和關聯方簽訂了幾份服務協議，根據這些協議，將在未來十二個月內提供與我們涉及LAPC的IND申請的臨牀 暫停相關的服務。這些服務包括制定與清理臨牀擱置有關的研究和策略。 總成本估計約為48.2萬美元，其中關聯方部分約為15.7萬美元。這些協議 正在接受我們的業務審查委員會和重組後的董事會的審查，在審查完成並提出建議之前，董事會已削減了該計劃的支出 。
關鍵會計估計和政策
我們的財務報表是根據美國公認會計原則 編制的。我們必須對未來事件做出假設和估計，並做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及相關披露的判斷。我們的假設、估計和判斷基於歷史 經驗、當前趨勢以及管理層認為在編制財務報表時相關的其他因素。 管理層定期審查會計政策、假設、估計和判斷，以確保我們的財務報表 按照美國公認會計原則公允列報。但是，由於無法確定未來事件及其影響， 實際結果可能與我們的假設和估計有所不同，而且這種差異可能很大。
本季度報告中所載的簡明合併財務報表附註2中討論了我們的重要會計政策。管理層認為， 會計估算對於幫助充分理解和評估我們報告的財務業績最為關鍵，並且需要 管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計 。管理層已與董事會一起審查了這些重要的會計估計和相關披露。
研究和開發費用
研發費用包括 直接和與管理費用相關的研究費用所產生的成本，在發生時記為支出。購置技術（包括許可證）的成本，如果用於研發，且未來沒有其他用途，則在發生時記為支出。在確定技術可行性之前，為用於我們的候選產品 而開發的技術按實際發生的費用計費。
股票薪酬
本季度報告中包含的簡明合併財務報表附註2和5中描述了我們的股票薪酬計劃 。我們遵守 ASC 718 的條款 ， 補償-股票補償 （“ASC 718”），它要求衡量和確認向員工發放的所有股票獎勵的薪酬 支出。
每股淨收益（虧損）
普通股每股基本淨收益（虧損） 是使用已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股普通股淨收益（虧損）是使用普通股和普通股等價物的加權平均數計算得出的。截至2023年7月31日、 和2022年7月31日，分別購買18,851,783股和9,929,116股普通股的稀釋性股票期權和認股權證被排除在攤薄後每股淨收益（虧損）的計算之外，因為其影響將是反稀釋的。
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新的會計公告
有關所有最近通過和最近 發佈但尚未通過的會計公告的討論，請參閲本季度報告中所載的簡明合併財務報表附註 附註2 “重要會計政策摘要”。
可用信息
我們的網站位於 www.Pharmacyte.com。 此外，我們向委員會提交的所有文件，包括我們的 10-K 表年度報告、10-Q 表季度報告、8-K 表當前 報告以及我們向委員會提交的所有其他報告和報表，都可在委員會的網站 上查閲，網址為 www.sec.gov。此類文件也可在我們的網站上免費下載。 網站的內容不是 ，也不打算以引用方式納入本季度報告或向委員會提交或由我們提供的任何其他報告或文件中，對網站的任何引用均僅是非活躍的文字引用。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 。
對於規模較小的申報公司來説，第 3 項所要求的信息不是必需的 。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的臨時董事長、臨時首席執行官 官兼臨時總裁作為我們的首席執行官（“首席執行官”）和作為首席財務官（“首席財務官”）的首席財務官 評估了我們 “披露控制 和程序” 的有效性，該術語的定義見根據《交易法》頒佈的第13a-15（e）條。披露控制和程序 旨在確保我們根據《交易法》向委員會提交或提交的報告中要求披露的信息 在委員會規則和表格 規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並酌情累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官，以便及時就所需的披露做出決定 。根據這項評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論 ，截至2023年9月8日，由於 對財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們的某些披露控制和程序無效。
有關討論公司控制和程序有效性的更多信息，請參閲我們於2023年7月31日向委員會提交的10-K表格 。
控制系統，無論構思和操作多麼精良，都只能為實現控制系統的目標提供合理的保證，而不是絕對的保證。此外，控制系統的設計 必須反映資源有限這一事實，並且必須將控制的好處視為與其成本相對的 。由於所有控制系統都存在固有的侷限性，因此任何對控制措施的評估都無法絕對保證 已發現公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）。這些固有的侷限性包括這樣一個現實 ，即決策中的判斷可能是錯誤的，以及由於簡單的錯誤或錯誤而可能發生故障。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或管理層對控制措施的推翻可以規避控制。任何控制系統的 設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設。 無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。
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財務 報告內部控制的變化
自 2022 年 10 月 6 日起， 董事會主席、首席執行官、總裁兼總法律顧問肯尼思·瓦格納先生辭去了公司及其 子公司的所有職務。瓦格納先生將擔任獨立承包商，為期十二個月，負責協助 管理層的過渡。2022 年 11 月 14 日，董事會批准聘用 Joshua N. Silverman 先生擔任董事會臨時主席、臨時首席執行官和臨時總裁。
除上述內容外，在截至2023年7月31日的三個月中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化 ，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者合理地 可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
本季度報告附有《交易法》第13a-14 (a) 條和2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條要求的首席執行官 和首席財務官的認證（“認證”）。本第 4 項中列出的披露包含以下方面的信息 ：(i) 對我們的披露控制和程序的評估以及對財務報告的內部控制的變化，如認證第 4 段所述 ；以及 (ii) 認證第 5 段中提及的我們對財務 報告的內部控制的設計或運作存在重大缺陷。應將認證與本第 4 項一起閲讀，以便更全面地瞭解認證所涵蓋的事項。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
目前 沒有針對我們或我們的任何子公司的重大訴訟懸而未決，也沒有涉及我們或我們子公司任何財產的重大訴訟。據我們所知， 沒有對我們的任何高級管理人員或董事以其身份提起重大訴訟，任何 政府機構也沒有考慮過此類訴訟。
第 1A 項。風險因素。
規模較小的申報公司不需要第 1A 項所要求的信息 。除了本季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮 2023年7月31日向委員會提交的公司10-K表年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素 。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用。
在截至2023年7月31日的三個月中， 沒有發行任何股票。
發行人購買股票證券
下表彙總了 公司在截至2023年7月31日的季度內購買其股票證券的信息。
| 時期 | 購買的股票總數 | 每股支付的平均價格 | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 | 根據計劃或計劃可能購買的股票的最大數量（或近似美元價值） | ||||||||||||
| 2023 年 5 月 1 日 — 2023 年 5 月 31 日 | – | $ | – | – | $ | 6,439,377 | ||||||||||
| 2023 年 6 月 1 日 — 2023 年 6 月 30 日 | 8,085,879 | $ | 3.2500 | 8,085,879 | $ | 6,439,377 | ||||||||||
| 2023 年 7 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日 | – | $ | – | – | $ | 6,439,377 | ||||||||||
| 總計 | 8,085,879 | $ | 3.2500 | 8,085,879 | $ | 6,439,377 | ||||||||||
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2022年6月2日，公司宣佈， 董事會已批准一項股票回購計劃，以收購公司高達1000萬美元的已發行普通股（“原始 計劃”）。在任何給定交易日回購的普通股數量由公式決定，該公式基於 普通股的市場價格和平均每日交易量。回購計劃將於2024年5月30日到期。2023年1月31日， 董事會批准了一項股票回購計劃，用於再回購公司1000萬美元的已發行普通股 （“新計劃”，與原始計劃一起稱為 “回購計劃”）。根據新計劃， 可以根據適用的證券法，不時通過公開市場交易、私下談判的大宗交易或 中的其他方式回購股票。在截至2023年7月31日的三個月中，公司沒有根據回購計劃 回購任何股票。有關回購計劃的更多信息，請參閲 “附註12——庫存股”。
2023年5月11日，根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13e-4條，公司開始並公開宣佈要約，以每股3.25美元的價格購買 最多7,750,000股普通股，面值每股0.0001美元。要約在2023年6月9日晚上11點59分之後一分鐘 到期，到期後，公司接受以每股3.25美元的價格共購買8,085,879股股票，其中包括公司根據其額外購買不超過2％ 已發行股票的權利選擇購買的335,879股股票。由此產生的總收購價格為26,457,324美元，包括與要約相關的費用和開支。 有關要約的更多信息，請參閲 “附註12——庫存股”。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
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第 6 項。展品。
| 展品編號 | 描述 | 地點 | ||
| 3.1 | B系列可轉換優先股和權利指定證書 | 以引用方式納入公司於2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前 報告的附錄3.1。 | ||
| 3.2 | 公司章程變更證書，日期為2023年9月6日 | 通過引用 納入公司於2023年9月7日提交的8-K表格最新報告的指定附錄 | ||
| 3.3 | 修正號PharmacYte Bioteching, Inc. 章程之六 | 以引用方式納入公司於2023年7月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前 報告的附錄3.1。 | ||
| 4.1 | 認股權證形式 | 以引用方式納入公司於2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前 報告的附錄3.1。 | ||
| 10.1 | 證券購買協議，日期為2023年5月9日 | 以引用方式納入公司於2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前 報告的附錄3.1。 | ||
| 10.2 | 《註冊權協議》，日期為 2023 年 5 月 9 日 | 以引用方式納入公司於2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前 報告的附錄3.1。 | ||
| 10.3 | 公司與Katalyst Securities LLC之間的訂婚信，日期為2023年5月9日。 | 以引用方式納入公司於2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前 報告的附錄3.1。 | ||
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14條和第15d-14條要求的首席執行官認證 | 隨函提交 | ||
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14條和第15d-14條要求的首席財務官認證 | 隨函提交 | ||
| 32.1 | 根據根據2002年《薩班斯·奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證 | 隨函提供 | ||
| 32.2 | 根據根據2002年《薩班斯·奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證 | 隨函提供 |
| 101.INS | 行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（採用內聯 XBRL 格式幷包含在附錄 101 中）。 |
| 41 |
簽名
根據經修訂的1934年《證券 交易法》的要求，註冊人已正式促使本季度報告由下列簽署人 正式授權代表其簽署。
Pharmacyte 生物技術有限公司
| 2023年9月18日 | 來自： /s/ 約書亞·西爾弗曼 |
| 約書亞·西爾弗曼 | |
| 臨時首席執行官 | |
| （首席執行官） | |
| 2023年9月18日 | 來自： /s/ 卡洛斯·A·特魯希略 |
| 卡洛斯·A·特魯希略 | |
| 首席財務官 | |
| （首席財務官兼首席會計官） |
| 42 |