美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023 年 9 月 18 日

Eloxx 製藥公司

（註冊人的確切姓名在其章程中指定 ）

（註冊人的電話號碼， 包括區號）：(781) 577-5300

不適用

（如果自上次報告以來更改了 ，則以前的姓名或以前的地址）

如果 申請意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第 12 (b) 條註冊的 證券：

用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或 1934 年《證券 交易法》（本章第 240.12b-2 節）第 12b-2 條所定義的新興 成長型公司。

新興 成長型公司¨

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用 遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長期限。¨

Eloxx Pharmicals, Inc.（“公司”）向 提供以下業務最新情況。

最近的事態發展

2023年9月18日，該公司報告了一位獲得董事會認證的解剖病理學家進行的 獨立定性評估，該評估具有醫學腎臟活檢的診斷專業知識 電子顯微鏡（“TEM”）腎活檢結果，該試驗來自該公司的 ELX-02 的概念驗證2期開放標籤臨牀試驗 ，該試驗可能在治療八週後治療帶有胡説八週的Alport綜合徵伴有胡説八週突變的Alport綜合徵。對來自腎臟活檢的 TEM 圖像的視覺評估顯示，與疾病 消退一致，三名接受治療的患者的足部脱落有所改善。

該公司2期臨牀試驗中對三名患者的 治療前和治療後腎臟活檢圖像的定性視覺評估指出：

根據2期試驗的結果， 公司打算與美國食品藥品管理局就一項關鍵試驗的設計達成一致，該試驗可能用於治療帶有胡説八道突變的Alport綜合徵 ，並有可能尋求突破性療法稱號。ELX-02

前瞻性陳述

本8-K表格最新報告（“表格 8-K”）包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。除本表格8-K中包含的歷史事實陳述外，所有陳述 ，包括但不限於關於公司 打算與美國食品藥品管理局就一項潛在的關鍵試驗進行溝通的陳述和突破性療法指定提交 均為前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用 “目標”、“可能”、“將”、 、“將”、“應該”、“期望”、“探索”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、 “估計”、“預測”、“潛力”、“尋求” 或 “繼續” 或負面 這些術語中類似的表達，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。前瞻性陳述基於 管理層基於我們目前掌握的信息的當前計劃、估計、假設和預測。前瞻性 陳述受已知和未知風險、不確定性和假設的影響，由於各種重要因素，實際結果或結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異 ，這些因素包括但不限於： 公司在臨牀前或臨牀試驗中推進任何候選產品的能力；臨牀試驗結果的不確定性 以及臨牀前研究的積極結果並不總是表明是積極的臨牀結果；範圍、比率和 公司臨牀前研究和臨牀試驗以及其他研發活動的進展；正在開發的候選藥物的患者入組競爭 ；全球 COVID-19 疫情對公司臨牀 試驗、運營、供應商、供應商和員工的影響；公司獲得資助公司 運營所需資金的能力；提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的成本權利；公司 獲得財務的能力將來通過產品許可、公開或私募股權、債務融資或其他方式；公司 滿足納斯達克資本市場持續上市要求的能力；總體業務狀況、監管環境、 公司產品的競爭和市場；以及業務能力和人員的判斷力、合格 人員的可用性以及公司 Form 季度報告中標題為 “風險因素” 標題下討論的其他重要因素截至2023年6月30日的季度期間的10季度為任何此類因素都可能在公司向美國證券交易委員會提交的其他 文件中不時更新，該文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov和公司網站 的 “財務與申報” 頁面上訪問，網址為 https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings。

所有前瞻性陳述僅代表截至本表格8-K之日 ，除非適用法律要求，否則公司沒有義務更新或修改此處包含的任何前瞻性 陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促成由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。