附錄 99.1

管理層對 財務狀況的討論和分析
和操作結果

您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析 ,以及我們的財務報表以及本表格6-K附錄99.2中包含的這些報表的相關附註 。本討論和分析包含基於當前信念的前瞻性陳述、與未來事件相關的計劃和預期以及涉及風險、不確定性和假設的未來財務業績, ,例如有關我們的意圖、計劃、目標、預期、預測和預測的陳述。由於多種因素,我們的實際業績和選定事件的時機 可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異, 包括標題為 “風險因素” 的部分以及我們於2023年4月7日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中的其他部分。您應仔細閲讀 “風險 因素”,以瞭解可能導致實際業績與我們的前瞻性 陳述存在重大差異的重要因素。

組織和運營概述

我們為人類遺傳學領域的臨牀診斷開發體外診斷(“IVD”) 測試,重點是個性化醫療領域。我們的旗艦產品是 ,這是一款以 ColoAlert™ 品牌出售的結直腸癌篩查產品。我們開發體外診斷試劑盒並將其分發給第三方 實驗室,這些實驗室反過來為患者提供診斷分析。此外,我們還運營一個臨牀診斷實驗室,用於 測試患者樣本。2023年和2022年,我們幾乎所有的收入都來自我們的ColoAlert試劑盒的銷售以及 分析和患者樣本測試結果的交付。

此外,我們還進行研發 ,以增加和多樣化我們的產品組合。在2022年和2023年期間,我們管理着兩個由政府資助的研發 項目,這些項目為我們提供了不可退還的撥款收入,用於支付部分個別項目相關成本。我們的 PancaLert 產品 候選研究部分由政府計劃和公司資金資助。

2021年11月9日,我們完成了首次公開募股 ,出售了230萬股普通股,總收益為11,50萬美元。2022年1月28日,我們完成了後續的公開募股 ,出售了1,72.5萬股普通股,總收益為25,875,000美元。

運營結果

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三個月比較

下表提供了所列期間的某些選定的 財務信息:

截至6月30日的三個月
2023 2022 改變 % 變化
收入 $248,945 $139,240 $109,705 79%
收入成本 $100,147 $58,427 $41,720 71%
毛利 $148,798 $80,813 $67,985 84%
毛利率 60% 58%
研究和開發 $3,478,595 $229,916 $3,248,679 1,413%
銷售和營銷 $1,799,569 $1,866,384 $(66,815) (4)%
一般和行政 $2,796,724 $4,932,422 $(2,135,698) (43)%
運營費用總額 $8,074,888 $7,028,722 $1,046,166 15%
運營損失 $(7,926,090) $(6,947,909) $(978,181) (14)%
其他收入(支出) $(325,637) $9,198 $(334,835) (3,640)%
淨虧損 $(8,251,727) $(6,938,711) $(1,313,016) (19)%
綜合損失總額 $(8,341,751) $(6,892,507) $(1,449,244) (21)%
每股普通股的基本虧損和攤薄虧損 $(0.56) $(0.48) $(0.08) (17)%
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 14,915,905 14,286,157

收入

截至2023年6月30日的三個月 的收入為248,945美元,而截至2022年6月30日的三個月的收入為139,240美元,增長了79%。這一增長歸因於ColoAlert的銷售,主要是在德國。我們打算繼續努力擴大ColoAlert在德國的市場,並將 擴展到歐洲其他國家和世界其他地區。

收入成本

截至2023年6月30日的三個月 的收入成本為100,147美元,而截至2022年6月30日的三個月為58,427美元,增長了71%。這一增長是 ColoAlert 銷量增加所致 。

毛利

在截至2023年6月30日的三個月 個月中,毛利增至148,798美元,而截至2022年6月30日的三個月為80,813美元。毛利增長導致 毛利率從58%提高到60%,這歸因於銷售商品的單位成本降低導致利潤增加, 歸因於銷量增加帶來的規模經濟。

研究和開發費用

截至2023年6月30日的三個月 的研發費用為3,478,595美元,而截至2022年6月30日的三個月為229,916美元,增加了3,248,679美元。這種 的增長是由我們在美國和歐洲進行的ColoFuture和EaarlyDetect可行性研究的成本推動的。在截至2023年6月30日的三個月中 ,臨牀研究費用比2022年同期增加了1,831,286美元。此外,我們增加的人員配置 導致了更高的勞動力成本,與2022年同期相比,截至2023年6月30日的三個月中,勞動力成本增加了668,020美元。 勞動力支出增加是我們持續開發ColoAlert產品以及與我們的PancaLert候選產品 相關的研究的結果。由於我們增加了實驗室容量和管理費用,在截至2023年6月20日的三個月中,我們的實驗室費用與2022年同期相比增加了495,050美元。

銷售和營銷費用

截至2023年6月30日的三個月 的銷售和營銷費用為1,799,569美元,而截至2022年6月30日的三個月為1,866,384美元,減少了66,815美元。 淨減少是由於支持銷售我們的ColoAlert產品的人力成本(工資和諮詢)增加了709,191美元,並且在截至2023年6月30日的三個月中,廣告費用與2022年同期相比減少了812,238美元。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的三個月 的一般和管理費用為2,796,724美元,而截至2022年6月30日的三個月為4,932,422美元,減少了2,135,698美元。 支出減少的主要原因是非現金股票期權支出減少了1,266,730美元,工資和諮詢 成本減少了854,651美元,這與主要與我們在2022年上半年的籌資活動相關的法律、銀行和會計費用有關。

其他費用

截至2023年6月30日的三個月 的淨其他支出為325,637美元,而截至2022年6月30日的三個月的收入為9,198美元,導致其他支出 (淨額)增加了334,835美元。這一增長主要是由於我們2023年6月28日28萬美元融資相關的承諾費用和支出。

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的六個月比較

下表提供了所列期間的某些選定的 財務信息:

截至6月30日的六個月
2023 2022 改變 % 變化
收入 $499,049 $239,805 $259,244 108%
收入成本 $211,310 $112,563 $98,747 88%
毛利 $287,739 $127,242 $160,497 126%
毛利率 58% 53%
研究和開發 $5,736,373 $793,488 $4,942,885 623%
銷售和營銷 $4,085,661 $2,788,014 $1,297,647 47%
一般和行政 $4,879,351 $9,125,207 $(4,245,856) (47)%
運營費用總額 $14,701,385 $12,706,709 $1,994,676 16%
運營損失 $(14,413,646) $(12,579,467) $(1,834,179) (15)%
其他費用 $(398,997) $(22,980) $(376,017) (1,636)%
淨虧損 $(14,812,643) $(12,602,447) $(2,210,196) (18)%
綜合損失總額 $(14,963,239) $(12,519,804) $(2,443,435) (20)%
每股普通股的基本虧損和攤薄虧損 $(1.01) $(0.91) $(0.09) (10)%
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 14,803,243 13,821,914

2

收入

截至2023年6月30日的六個月中, 的收入為499,049美元,而截至2022年6月30日的六個月收入為239,805美元,增長了108%。這一增長主要歸因於ColoAlert的銷售,而ColoAlert的銷售主要來自德國。我們打算繼續努力擴大ColoAlert的市場, 既在德國,也擴展到歐洲其他國家和世界其他地區。

收入成本

截至2023年6月30日的六個月中,收入成本為211,310美元,而截至2022年6月30日的六個月為112,563美元,增長了88%。這一增長是 ColoAlert 銷量增加的結果。

毛利

在截至2023年6月30日的六個月 個月中,毛利增至287,739美元,而截至2022年6月30日的六個月為127,242美元。毛利增長使毛利率從53%提高到58%,這歸因於銷售量增加,歸因於規模經濟體 的商品銷售單位成本降低,從而提高了利潤。

研究和開發費用

截至2023年6月30日的六個月 個月的研發費用為5,736,373美元,而截至2022年6月30日的六個月為793,488美元,增加了4,942,885美元。這種 的增長是由我們在美國和歐洲進行的 ColoFuture 和 eaarly Detect 可行性研究的成本推動的。在截至2023年6月30日的六個月中 ,臨牀研究費用比2022年同期增加了2648,449美元。此外,我們增加的人員配置 導致了更高的勞動力成本,與2022年同期相比,截至2023年6月30日的六個月中,勞動力成本增加了1,471,466美元。 勞動力支出增加是我們持續開發ColoAlert產品以及與我們的PancaLert候選產品 相關的研究的結果。由於我們增加了實驗室容量和管理費用,在截至2023年6月30日的六個月中,我們的實驗室費用與2022年同期相比增加了463,078美元。

銷售和營銷費用

截至2023年6月30日的六個月 的銷售和營銷費用為4,085,661美元,而截至2022年6月30日的六個月為2788,014美元,增加了1,297,647美元。這一增長 與支持銷售我們的ColoAlert產品的人力成本(工資和諮詢)有關,在截至2023年6月30日的 六個月中,該成本與2022年同期相比增加了1,356,980美元。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的六個月 個月的一般和管理費用為4,879,351美元,而截至2022年6月30日的六個月為9,125,207美元,減少了4,245,856美元。 支出減少的主要原因是非現金股票期權支出減少了3,225,777美元,工資和 諮詢費用減少了1,068,694美元,這與主要與我們在2022年上半年的籌資活動相關的法律、銀行和會計費用有關。

其他費用

截至2023年6月 30日的六個月中,其他支出淨額為398,997美元,而截至2022年6月30日的六個月為22,980美元,導致其他支出(淨額)增加了376,017美元。 這一增長主要是由於與我們在2023年6月28日融資28萬美元相關的承諾費用和支出,以及來自政府補助計劃的其他收入 ,根據該計劃,我們在截至2022年6月30日的六個月中獲得了36,288美元的收入,該計劃於2022年結束。

3

流動性和資本資源

我們的主要流動性要求是針對營運資金和營業虧損。我們主要通過手頭現金、運營現金流以及債務 和股權融資為流動性需求提供資金。截至2023年6月30日,我們有10,911,087美元的現金及現金等價物,截至2022年12月31日為17,141,775美元。

下表彙總了我們來自運營、投資和融資活動的現金流 :

截至6月30日的六個月
2023 2022 改變
用於經營活動的現金 $(10,778,125) $(6,456,904) $(4,321,221)
用於投資活動的現金 $(1,524,555) $(252,446) $(1,272,109)
融資活動提供的現金 $6,192,507 $24,091,651 $(17,899,144)

經營活動產生的現金流

在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金流 為10,778,126美元,而截至2022年6月30日的六個月中使用的現金流為6,456,904美元。用於經營活動的現金 流增加4,321,221美元,這主要是由於我們在截至2023年6月30日的六個月中出現營業虧損, 扣除非現金股票薪酬、折舊和攤銷以及資產和負債結算的時間差異。 虧損增加的主要驅動因素是臨牀研究費用增加,在截至2023年6月30日的六個月中,與截至2022年6月30日的六個月相比,臨牀研究費用增加了2648,449美元。

來自投資活動的現金流

在截至2023年6月30日的六個月中,我們 在投資活動中使用了1,524,555美元,而在截至2022年6月30日的六個月中,我們使用了252,446美元。用於投資活動的現金 流增加了1,272,109美元,這是由於與擴建我們的辦公和實驗室空間相關的資本支出增加了772,109美元,以及與2023年2月購買我們的ColoAlert知識產權 相關的第一筆分期付款支付了50萬美元。

來自融資活動的現金流

在截至2023年6月30日的六個月中,我們 融資活動提供的現金流為6,192,507美元,而截至2022年6月30日的六個月中, 融資活動提供的現金流為24,091,651美元,減少了17,899,144美元。減少的主要原因是我們在2022年1月28日出售了1,72.5萬股普通股 ,淨收益為23,865,6,890美元,以及2023年6月28日發行了可轉換票據,淨收益 為5,06萬美元。

營運資金討論

截至2023年6月30日的六個月,我們經常出現虧損 ,累計赤字總額為57,844,937美元,用於經營活動的負現金流為10,778,125美元, 。截至2023年6月30日,我們手頭還有10,911,087美元的現金,營運資金(不包括預計將以普通股結算的負債 )為6,431,978美元。

這些條件是影響 公司在這些財務報表發佈後一年內繼續作為持續經營企業的能力的指標。 如果公司無法獲得資金,公司可能被迫進一步推遲、減少或取消其研發、 監管和商業工作,這可能會對其未來的業務前景及其繼續作為持續經營企業的能力產生不利影響。

我們計劃通過流動的手頭現金和未來的債務和/或股權融資為我們的現金流和營運資金 需求提供資金,這些融資可能通過一項或多項公開或私人 股票發行、債務融資、政府或其他第三方融資、戰略聯盟或合作協議獲得。2022年12月 ,我們進行了5000萬美元的受控股權發行;在截至2023年6月30日的六個月中 ,我們從該融資中籌集了190萬美元的淨現金。此外,我們於2023年6月28日簽訂了預付預付款協議,併發行了550萬美元的可轉換 期票,淨收益為510萬美元。

管理層認為,我們的支出削減計劃,加上我們的控制股權發行和/或預付預付款協議的可用性,以及在 報告臨牀研究結果後能夠執行融資,將為我們在可預見的 未來的營運資金需求提供必要的融資。

4

關鍵會計政策與重要的 判斷和估計

對我們的財務 狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表,這些報表是根據國際會計準則委員會發布的《國際金融 報告準則》(IFRS)編制的。編制這些財務報表 要求我們做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內發生的報告的費用。 我們的估計基於我們的歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素, 其結果構成了判斷從其他來源不容易看出的資產和負債賬面價值的基礎 。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。儘管在本招股説明書其他地方包含的財務報表附註中更詳細地描述了我們的重要會計 政策,但我們認為 以下會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策與涉及管理層判斷和估計的 更重要的領域有關。

我們認為我們最關鍵的會計政策 和估計與以下內容有關:

收入 確認

外國 貨幣換算

股票 期權補償

租賃 會計

金融 工具

收入確認

我們的收入主要來自於向客户提供 我們的 ColoAlert 基因診斷檢測試劑盒。我們根據國際財務報告準則 (“IFRS”)15 “客户合同收入” 確認收入。

根據國際財務報告準則第15號,收入在履行履約義務後確認 。履約義務是在承諾的 商品或服務的控制權移交給客户時履行的,其金額反映了我們期望為這些 商品和服務獲得的對價。

我們提供基因診斷檢測服務 和檢測試劑盒,因為我們使用檢測試劑盒按照 將診斷測試結果提供給客户,因此我們使用檢測試劑盒收集樣本。因此,我們有一項履約義務,該義務在向客户交付測試結果 時履行,收入將在該時間點確認。

我們還從政府贊助的 研發補助金中獲得收入。當收到資金並且補助金中定義的所有履約義務完成時,將確認這些計劃的收入 。該收入作為其他收益包含在綜合虧損報表中。

外幣兑換

本位幣是使用該實體運營的主要經濟環境的 貨幣確定的。根據我們的管理層的決定,功能是歐元 (EUR)。

外幣交易使用交易當日的現行匯率轉換成 本位幣。外幣貨幣項目按期末匯率折算 。按歷史成本計量的非貨幣項目繼續按交易當日 的匯率記賬。按公允價值計量的非貨幣項目按確定公允價值之日的匯率報告。

因貨幣項目折算 或貨幣項目結算而產生的匯兑差額在產生期間的綜合虧損表中確認,除非作為合格現金流或淨投資套期的權益遞延。

非貨幣項目折算 產生的匯兑差額在其他綜合收益中確認,前提是這些非貨幣項目 產生的損益也計入其他綜合收益。如果非貨幣損益記入損益,則交易所部分 也計入損益。

我們的報告貨幣是美元。為便於列報 ,所有金額均使用財務狀況表每個報告期末的 匯率,從歐元本位幣折算成美元列報貨幣。收入和支出按當年平均匯率的 折算。

將 折算成我們的列報貨幣所產生的匯兑損益記作折算成報告貨幣時的匯兑差額,包含在其他綜合 收益(虧損)中。

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股票期權補償

我們已經採用了我們的 2021 年綜合激勵計劃 和 2022 年綜合激勵計劃(“計劃”)。根據這些計劃,我們有權根據單獨的獎勵協議,以 的激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權、績效 單位或績效股的形式發行股權激勵措施。根據這些計劃,我們 可以發行的標的獎勵股票總數不能超過2800,000股普通股。

2021年11月4日,我們根據這些計劃授予了1,484,650份股票期權,行使價為5.00美元,這是我們2021年11月首次公開募股的每股價格。這種 股票期權已授予我們所有現任員工、董事、顧問和高級管理團隊。我們 非高級管理團隊、獨立董事和顧問的此類股票期權將於 2022 年 11 月 4 日開始歸屬,最遲於 2025 年 11 月 4 日停止歸屬。如果在2025年11月4日我們首次公開募股四週年之前,連續十個交易 天(每個交易日至少交易100,000股),則本金 市場上普通股的交易量加權平均價格至少為:

$7.50;

$10.00;

12.50 美元, ,前提是此類期權最早要等到我們首次公開募股十二個月週年之際才能歸屬;以及

15.00美元, ,前提是此類期權最早要等到我們首次公開募股十二個月週年之際才能歸屬。

這些期權中有100%已於2022年11月5日全部歸屬 5。

我們對這些股票期權的估值如下: (a) 對於那些基於時間歸屬的期權,我們將使用Black-Scholes方法在 授予時對股票期權進行估值,並在歸屬期內的運營報表中記錄薪酬支出;(b) 對於以 里程碑歸屬標準發行的期權,我們將使用蒙特卡羅模擬在發行時對期權進行估值以及隨後的每個 報告日期,直到完全歸屬或到期,薪酬支出的任何變化都以這種方法衡量記錄在我們的運營報表 中。

Black-Scholes期權定價模型除其他因素外,還考慮了預期的授標期限和我們股價的預期波動性。由於缺乏用於普通股交易的公開市場歷史 ,我們對預期波動率的估計基於一組類似公司的歷史波動率 ,這些公司的歷史股價信息足以滿足股票獎勵的預期壽命 。蒙特卡洛仿真方法是一類依賴重複隨機採樣 來計算結果的計算算法。這種方法允許根據大量可能的 股票價格路徑情景來計算此類股票期權的價值。市場條件股票期權的費用將在通過蒙特卡洛模擬模型確定的派生服務期內確認 。

租賃會計

我們在合同開始時評估合同 是否是租約,還是包含租約。也就是説,如果合同傳達了在一段時間內控制已識別資產使用的權利,以換取對價。我們對所有租賃採用單一確認和衡量方法,但短期租賃和低價值資產的租賃 除外。我們確認用於支付租賃付款的租賃負債和代表標的 資產使用權的使用權資產。

在租賃開始之日,我們確認 租賃負債,按租賃期內應支付的租賃付款的現值計量。租賃付款包括固定付款 (包括實質上的固定付款)減去任何應收的租賃激勵措施、取決於指數或利率的可變租賃付款、 以及預計在剩餘價值擔保下支付的金額。租賃付款還包括合理地 肯定會由我們行使的購買期權的行使價,以及終止租賃的罰款,前提是租賃期限反映了我們行使的終止期權 。不依賴於指數或費率的可變租賃付款在觸發付款的事件 或條件發生期間被確認為費用。在計算租賃付款的現值時,我們使用租賃開始日的增量借款利率 ,因為租賃中隱含的利率不容易確定。在生效日期之後, 租賃負債金額增加以反映利息的增加,並減少所支付的租賃款項。此外,如果租賃負債的賬面金額發生變化、租賃期限的變化、租賃付款的變化 (例如,用於確定此類租賃付款的指數或利率的變化導致未來付款的變化)或購買標的資產期權的評估發生變化 ,則將重新計量租賃負債的賬面金額。

我們在租賃生效 日(即標的資產可供使用的日期)確認使用權資產。使用權資產按成本計量,減去任何累計 折舊和減值損失,並根據租賃負債的任何調整進行調整。使用權資產的成本包括 確認的租賃負債金額、產生的初始直接成本和在生效日期當天或之前支付的租賃付款 減去獲得的任何租賃激勵措施。使用權資產在租賃期限和 資產的估計使用壽命中較短的時間內按直線折舊。

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金融工具

(a) 分類

我們將其金融工具 分為以下幾類:按公允價值計入損益(“FVTPL”)、按公允價值計入其他綜合收益 (虧損)(“FVTOCI”)或按攤銷成本計算。我們在初始確認時確定金融資產的分類。債務工具的分類 是由我們管理金融資產的商業模式及其合同現金流特徵驅動的。 持有的用於交易的股票工具被歸類為FVTPL。對於其他股票工具,在收購當天 ,我們可以進行不可撤銷的選擇(以逐個工具為基礎),將其指定為FVTOCI。金融負債 按攤銷成本計量,除非要求按FVTPL計量(例如為交易或衍生品持有的工具) ,或者我們選擇按FVTPL計量。

(b) 測量

按攤餘成本計算 的金融資產和負債

按攤銷 成本計算的金融資產和負債最初分別按公允價值加上或減去交易成本確認,隨後按攤餘成本 減去任何減值記賬。

FVTPL 的金融資產和負債

FVTPL記賬的金融資產和負債最初按公允價值入賬,交易成本在虧損表和綜合虧損表中列為支出。由於FVTPL持有的金融資產和負債的公允價值變動而產生的已實現損益和未實現損益包含在虧損表和綜合虧損表中 。

FVTOCI 的債務投資

這些資產隨後按公允價值計量 。使用實際利率法計算的利息收入、外匯損益和減值在損益中確認 。其他淨損益在OCI中確認。取消確認後,OCI中累積的損益將 重新歸類為損益。

FVTOCI 的股權投資

這些資產隨後按公允價值計量 。除非股息明確表示部分投資成本的回收 ,否則股息被確認為損益收入。其他淨損益在OCI中確認,從不重新歸類為損益。

資產負債表外安排

我們沒有任何資產負債表外安排 會對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入 或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能對投資者具有重要意義的當前或未來產生影響。

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